7 Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del
producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos de
los otros procesos delsistema de gestin de la calidad.
Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar, cuando
sea apropiado,lo siguiente:
El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la metodologa de
operacin dela organizacin.
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe
efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por
ejemplo, envo de ofertas,aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los
contratos o pedidos)
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la
misma
7.2.3 Comunicacin con el cliente
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con
los clientes,relativas
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.Durante la
planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe determinar:
a) las etapas del diseo y desarrollo, b) la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada
etapa del diseo y desarrollo, y
c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y
mantenerse registros .
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse
de manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin.
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de
acuerdo con lo planificado
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado , para asegurarse de que los
resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y
desarrollo.
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para
asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin
especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los
cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su
implementacin.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra
especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe
depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el
producto final.
7.4.2 Informacin de las compras
La informacin de las compras debe describir el producto a comprar.
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo
condiciones controladas.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado elservicio.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a
travs de toda la realizacin del producto.
7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control
de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma.
7.5.5 Preservacin del producto
La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino
previsto para mantener la conformidad con los requisitos.
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de
seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
con los requisitosdeterminados.