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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz

Burgerstein Zinktabletten 15 mg
ANTISTRESS
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zincum ut Chelatum cum Proteino Hydrolysato.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette, 15 mg elementares Zink.
Indikationen/Anwendungsmglichkeiten
Alimentrer Zinkmangel (ungengende oder einseitige Ernhrung).
Erhhter Zinkbedarf: Nach Operationen, Traumen und Verbrennungen, Schwangerschaft und Stillzeit.
Erhhte Verluste oder/und schlechte Resorption: Penicillamintherapie, Malabsorption und exsudative Enteropathie (Sprue, M.
Crohn), Leberzirrhose.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Symptome. 1 Tablette zu 15 mg 12 mal tglich. Eine Beurteilung der Vernde
rungen im Zinkmetabolismus und des klinischen Behandlungserfolges ist nach 68 wchiger Therapie mglich.
Die Tabletten sind 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Zinktabletten 15 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprft worden.
Kontraindikationen
berempfindlichkeit gegenber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff; akutes Nierenversagen, schwere Nierenfunktionsstrungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Mssige Nierenfunktionsstrungen. Bei Langzeitanwendung kann es zu einem Kupfermangel und zu einer Anmie kommen.
Interaktionen
Durch Zinkzufuhr kann die Aufnahme anderer Spurenelemente beeintrchtigt werden. So kann es zu verminderter Kupferabsorp
tion und Ausbildung einer Kupferanmie sowie Eisenresorptionsstrungen kommen. Wechselwirkungen knnen auftreten durch
Chelatbildung mit Tetrazyklinen (Resorptionsverminderung von bis zu 50%) und Penicillamin. Solche Arzneimittel sollten daher je
nach Absorptionseigenschaften des Arzneimittels vor, oder mindestens 5 Stunden nach Einnahme von Burgerstein Zinktabletten
15 mg eingenommen werden.
Zink reduziert die Resorption von Chinolonen (z.B. Ciprofloxacin). Interaktionen mit Phosphor, Calcium, Kaffee, Vollkornprodukten,
Histidinen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Zink kann whrend der Schwangerschaft/Stillzeit in einer Menge, die dem tglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden.
Wirkung auf die Fahrtchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Burgerstein Zinktabletten 15 mg haben keinen Einfluss auf die Fahrtchtigkeit oder die Fhigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwnschte Wirkungen
In seltenen Fllen kann es zu Sodbrennen, Erbrechen, Durchfall oder leichter belkeit kommen. Es kann zu Erhhungen der
Amylase, Lipase und alkal. Phosphatase kommen sowie zu einer reversiblen sideroblastischen Anmie mit Granulozytopenie (bei
Dosen ber 300 mg Zink/Tag).
berdosierung
Bei einer Zinkvergiftung sind folgende Symptome festzustellen: Fieber, belkeit, Erbrechen, Durchfall, Abdominalbeschwerden,
Schwindel, Kopfschmerzen, Metallgeschmack, Elektrolytstrungen, Lethargie, Ataxie.
Im Falle einer derartigen Vergiftung ist das Prparat sofort abzusetzen, und die Gabe von D-Penicillamin ist indiziert.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A12CB03
Zink ist fr die Funktion von Enzymen im menschlichen Organismus und damit fr den normalen Gewebsstoffwechsel erforderlich.
Bei Zinkmangel wurden folgende Symptome beschrieben: Hyper- und parakeratotische Dermatitis, Alopezie, verzgerte Wund
heilung (z.B. von vensen Ulcera), gestrte Geschmacks- oder Geruchsempfindung, Hornhauttrbungen, Strung der zellulren
Immunitt, Lethargie, Hypogonadismus, verzgerte krperliche Entwicklung. Falls derartige therapieresistente Symptome bei
Patienten oder Patientinnen mit den unter Indikationen aufgefhrten Erkrankungen auftreten, ist die Verabreichung von grsseren
Zinkdosen als sie in den blichen Polyvitamin-Mineral-Prparaten enthalten sind, versuchsweise sinnvoll. Ein Zinkmangel ist nur
durch den therapeutischen Erfolg der Zinkverabreichung zu beweisen.
Pharmakokinetik
Mit Burgerstein Zinktabletten 15 mg wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgefhrt.
Das Zink der Nahrung wird in sehr ungleichen Mengen (530%) resorbiert. Es findet sich in allen Organen, Krperflssigkeiten
und Geweben. Der Serum-Zinkspiegel beim Erwachsenen betrgt normalerweise 55-150 g/100 ml (ca. 822 mol/l). Der tgliche
Bedarf eines gesunden Erwachsenen liegt bei 1015 mg und wird normalerweise durch die Ernhrung gedeckt (vor allem Fleisch,
Fisch, Eier, Milchprodukte, Brot). Die Ausscheidung erfolgt fast vollstndig (88%) ber den Stuhl, geringe Mengen mit Urin (2%),
Haaren, Ngeln und Zellabschilferungen der Haut. Bei katabolen Zustnden ist die Zinkausscheidung mit dem Urin erhht. Zink
wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.
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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz
Prklinische Daten
Es sind keine fr die Anwendung relevanten prparatespezifischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Ausser Reichweite von Kindern sowie gut verschlossen, trocken und bei Raumtemperatur (1525 C) aufbewahren.
Zulassungsnummer
45432 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Antistress AG, Gesellschaft fr Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.
Stand der Information
Mai 2009.
Packungen
Menge CHF SM BAG
(LIM)
BURGERSTEIN Zink Tabl 15 mg 100 Stk 24.00 B
Der Text wurde behrdlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed AG freigege
ben. Copyright 2009 by Documed AG, Basel. Die unberechtigte Nutzung und Weitergabe ist untersagt. [30.11.2009]
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