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PANIFICADORA MXICO
S.A DE C.V.


PLANIFICACIN DEL DISEO Y
DESARROLLO DE PRODUCTOS
Edicin: Quinta
Fecha: Noviembre 26, 2013
Clave: PC-D-731-001
Pgina: 1 de 7
1. Objetivos
La planificacin del diseo y desarrollo de productos tiene como objetivos:
Determinar las etapas del diseo y desarrollo de productos.
Determinar la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del
diseo y desarrollo, como mtodo de control.
Determinar, de manera clara y precisa, las responsabilidades de los
departamentos involucrados en el diseo y desarrollo de productos, as como
las autoridades que supervisarn o aprobarn el diseo y desarrollo de
productos.
Establecer el registro y actualizacin de resultados de la
.

2. Alcance
El procedimiento para la planificacin del diseo y desarrollo de productos se
aplica en los departamentos de ventas, de investigacin y desarrollo, de
produccin y de calidad, bajo la supervisin de la alta direccin.
Su aplicacin inicia cuando surge la necesidad de crear nuevos productos, o
redisear el proceso de produccin de los ya existentes, y finaliza una vez que
estos estn listos para su comercializacin, tras superar exitosamente las pruebas
de inocuidad correspondientes, y cumplir todos los requisitos del SGC de la
empresa y los establecidos por el (los) cliente(s).

3. Responsabilidades

4. Referencias
Manual de calidad de la empresa.




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Norma NMX-CC-9000-IMNC-2008 / ISO 9000:2005 | Sistemas de gestin de
la calidad Fundamentos y vocabulario.
Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008 | Sistemas de gestin de
la calidad Requisitos.
Norma NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007 / ISO 22000:20005 |
Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos Requisitos para
cualquier organizacin de la cadena alimentaria.
PC-R-423-001 Procedimiento para la elaboracin de documentos.
PC-R-423-001 Procedimiento para el control de registros.
PC-R-822-001 Procedimiento para las auditoras internas.

5. Definiciones
1

5.1 Cadena alimentaria (3.2 ISO 22000:2005). Secuencia de las etapas y
operaciones involucradas en la produccin, procesamiento, distribucin,
almacenamiento y manipulacin de un alimento y sus ingredientes, desde la
produccin primaria hasta su consumo.
5.2 Diseo y desarrollo (3.4.4). Conjunto de procesos (3.4.1) que transforma los
requisitos (3.1.2) en caractersticas (3.5.1) especificadas o en la
especificacin (3.7.3) de un producto (3.4.2), proceso (3.4.1) o sistema
(3.2.1).
5.3 Eficacia (3.2.14). Grado en que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
5.4 Eficiencia (3.2.15). Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
5.5 Especificacin (3.7.3). Documento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2).
Una especificacin puede estar relacionada con actividades (por ejemplo, un
procedimiento documentado, una especificacin de proceso o una

1
Todas las definiciones hacen referencia a la norma NMX-CC-9000-IMNC-2008 / ISO 9000:2005,
salvo que se indique lo contrario.




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especificacin de ensayo/prueba), o con productos (3.4.2) (por ejemplo, una
especificacin de producto, una especificacin de desempeo o un plano).
5.6 Inocuidad de alimentos (3.1 ISO 22000:2005). Concepto que implica que
los alimentos no causen dao al consumido cuando se preparan y/o
consumen de acuerdo al uso provisto al que se destinen.
5.7 Peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos (3.3 ISO
22000:2005). Agente biolgico, qumico o fsico presente en un alimento, o
condicin en que ste se halla, que puede ocasionar un efecto adverso para
la salud.
5.8 Programa de Prerrequisito (PPR) (3.1 ISO 22000:2005). <Inocuidad de
alimentos> Condiciones y actividades bsicas que son necesarias para
mantener a lo largo de toda la cadena alimentaria un ambiente higinico
apropiado para la produccin, manipulacin y provisin de productos
terminados (3.1 ISO 22000:2005) inocuos para el consumo humano. Los
PPR necesarios dependen del segmento de cadena alimentaria en el que
opera la organizacin y del tipo de organizacin.
5.9 Revisin (3.8.7). Actividad emprendida para asegurar la conveniencia,
adecuacin y eficacia (3.2.14) del tema objeto de la revisin, para alcanzar
unos objetivos establecidos.
5.10 Validacin (3.8.5). Confirmacin mediante la aportacin de evidencia
objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) para una
utilizacin o aplicacin especfica prevista.
5.11 Verificacin (3.8.4). Confirmacin mediante la aportacin de evidencia
objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) especificados.

6. Diagrama de flujo del procedimiento

7. Descripcin del procedimiento





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8. Anexos



CONTROL DE CAMBIOS
Nmero de
Revisin
Fecha Descripcin del cambio
00 15/10/13
Elaboracin del primer borrador del procedimiento (primera
edicin).
01 23/10/13
Revisin del primer borrador del procedimiento. Rechazado.


Observaciones
No cumple con el requisito para el control de documentos,
pues carece de toda congruencia y no posee el formato
general de procedimientos.
02 13/11/13
Elaboracin y revisin del segundo borrador del procedimiento
(segunda edicin).
Se aadieron encabezado y control de firmas (formato
preliminar de procedimientos).
Se redact el objetivo del procedimiento.
03 15/11/13
Elaboracin del tercer borrador del procedimiento (tercera
edicin).
Adaptacin del procedimiento al formato general de
procedimientos de la empresa, indicado en PC-R-423-001
Procedimiento para la elaboracin de documentos.
Se defini la clave del procedimiento de acuerdo a lo indicado
en PC-R-423-001 Procedimiento para la elaboracin de
documentos y PC-R-424-001 Procedimiento para el




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control de registros.
Correccin de la paginacin del procedimiento.
Se aadieron los siguientes apartados, de acuerdo a PC-R-
423-001 Procedimiento para la elaboracin de
documentos:
2. Alcance,
3. Responsabilidades,
4. Referencias,
5. Definiciones,
6. Diagrama de flujo
8. Anexos, y
Control de Cambios.
El apartado Actividades pas a ser 7. Descripcin del proceso.
Se agregaron una referencia al apartado 4. Referencias, y dos
definiciones al apartado 5. Definiciones.
Se cre una versin preliminar del cuadro de Control de
Cambios.
04 20/11/13
Revisin del tercer borrador del procedimiento (tercera edicin).
Rechazado.

Observaciones.
El objetivo no cumple con todos los requisitos sealados en la
norma.
La descripcin del procedimiento es pobre e incongruente.
Los apartados del procedimiento estn poco trabajados, o
incompletos.
Adaptar el procedimiento a los procedimientos PC-R-423-001
Elaboracin de documentos, PC-R-424-001 Control de
registros, PC-D-822-001 Auditoras internas, y con
todos los procedimientos con los que el presente est
vinculado.
05 22/11/13
Elaboracin del cuarto borrador del procedimiento (cuarta
edicin).
Se elabor la portada del procedimiento.




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Se corrigi la paginacin del procedimiento.
Se aadi un cuadro de contenidos del procedimiento.
Se corrigi el objetivo del procedimiento.
Se corrigi el alcance del procedimiento.
Se corrigieron las referencias del procedimiento, aadiendo:
manual de calidad de la empresa,
norma NMX-CC-9000-IMNC-2008 / ISO 9000:2005,
norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008,
norma NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007 / ISO
22000:2005,
procedimiento PC-R-423-001,
procedimiento PC-R-424-001,
procedimiento PC-D-822-001.
como referencias principales
Se aadieron 51 definiciones, referenciadas en las normas
NMX-CC-9000-2008 / ISO 9000:2005 y NMX-F-CC-22000-
NORMEX-IMNC-2007 / ISO 22000:2005.
Se elabor la matriz de descripcin del proceso (tabla 1) en el
que se incluyen las etapas de la planificacin del diseo y
desarrollo de productos; se incluyen los departamentos
involucrados en el procedimiento y los representantes de
dichos departamentos que participan en la planificacin del
diseo y desarrollo, as como las responsabilidades
correspondientes de cada uno de ellos; se incluyen tambin
los documentos y registros necesarios y/u obtenidos durante
cada una de las etapas de la planificacin del diseo y
desarrollo (incompleto).
Se cre la versin final del cuadro de Control de Cambios,
aadindose el nmero total de revisiones, las fechas en que
stas se llevaron a cabo y la descripcin total de los cambios
efectuados.
Se aadieron notas al pie de pgina para una redaccin ms
limpia y concreta.
Se modific la tipografa del documento, de acuerdo a guas y
manuales para la implantacin de la norma NMX-CC-9001-




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IMNC-2008 / ISO 9001:2008 dentro de la empresa y para la
redaccin de manuales, procedimientos documentados y
registros de calidad.
Se modific el cuadro de control de firmas, quitndolo del pie
pginas del procedimiento y colocndolo nicamente en la
pgina final.

Observaciones
El presente procedimiento se entreg incompleto en los
apartados: 6. Diagrama de flujo, 7. Descripcin del proceso y
8. Anexos, para su revisin parcial.
Se detectaron discrepancias en la nomenclatura de las claves
para los documentos del SGC de la empresa, en PC-R-424-
001 Procedimiento para el control de registros (pgina
9), en el tercer dgito de la clave, al hallarse la repeticin de
diferentes caracteres alfabticos para ms de un
departamento.