Perguntas e Respostas Sobre Informacao Nutricional Complementar

ANVISA
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Perguntas e Respostas sobre Informao
Nutricional Complementar

Gerncia de Produtos Especiais
Gerncia Geral de Alimentos

Braslia/DF
Junho de 2013
www.anvisa.gov.br

ELABORAO

Gerente Geral de Alimentos (GGALI)
Denise de Oliveira Resende

Gerente de Produtos Especiais (GPESP)
Antonia Maria de Aquino

Equipe Tcnica
Aline Cristino Figueiredo
Ana Claudia Marquim Firmo de Araujo
Ana Paula Rezende Peretti
Fatima Machado Braga
Fernanda Lopes Brito Garcia
Gustavo Tayar Peres
Laila Sofia Mouawad
Liliane Alves Fernandes
Renata de Araujo Ferreira
Rodrigo Martins de Vargas

O presente documento tem como objetivo fornecer orientaes sobre a nova regulamentao
de informao nutricional complementar, publicada pela RDC n. 54, de 12 de novembro de
2012, que internalizou ao ordenamento jurdico nacional a Resoluo GMC n. 1/2012. Espera-se
que esse trabalho possa auxiliar as empresas de alimentos e os rgos que compem o Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria na aplicao e interpretao da legislao sanitria. Tambm
so abordadas questes relacionadas ao uso da INC pelo consumidor a fim de esclarecer de que
forma essa informao deve ser utilizada na seleo de alimentos. As orientaes so
apresentadas no formato de perguntas e respostas. Essa a quarta verso elaborada com
algumas correes e novos questionamentos.

Lista de Abreviaturas

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
Code of Federal Regulations (CFR)
Coordenao Geral de Alimentao e Nutrio (CGAN)
Departamento de Proteo e Defesa do Consumidor (DPDC)
Informao nutricional complementar (INC)
Ingesto Diria Recomendada (IDR)
Grupo Mercado Comum (GMC)
Mercado Comum do Sul (MERCOSUL)
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA)
Ministrio da Justia (MJ)
Ministrio da Sade (MS)
Organizao Mundial de Sade (OMS)
Poltica Nacional de Alimentao e Nutrio (PNAN)
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS)
Regulamentos Tcnicos (RT)
Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC)

Sumrio.
1. Quais so os regulamentos que tratam da INC? ......................................................................... 1
2. Por que a ANVISA decidiu revisar a Portaria SVS/MS n. 27/1998? ............................................. 1
3. Quais foram os principais objetivos da ANVISA durante essa reviso? ...................................... 1
4. Como foi conduzido o processo de harmonizao desse regulamento no MERCOSUL? ........... 2
5. Qual o prazo para adequao dos alimentos nova regulamentao de INC? ......................... 2
6. Quais foram as referncias internacionais utilizadas na elaborao do novo regulamento
sobre INC? ....................................................................................................................................... 2
7. O que INC? ................................................................................................................................ 3
8. Quais tipos de INC existem? ........................................................................................................ 3
9. Os fabricantes so obrigados a utilizar INC em seus alimentos? ................................................ 4
10. Os alimentos com INC so mais saudveis do que outros alimentos? ..................................... 4
11. Existem alimentos que esto proibidos de conter INC? Por qu? ............................................ 4
12. Como o consumidor pode identificar uma INC? ....................................................................... 5
13. Como o consumidor deve utilizar a INC? .................................................................................. 5
14. Quais so as principais modificaes na regulamentao da INC introduzidas pela RDC n.
54/2012? ......................................................................................................................................... 6
15. A RDC n. 54/2012 no se aplica aos alimentos para fins especiais, s guas envasadas
destinadas ao consumo humano e ao sal de mesa. Isso significa que no posso utilizar alegaes
nutricionais nesses alimentos? ....................................................................................................... 9
16. A regulamentao de INC se aplica a publicidade de alimentos? .......................................... 10
17. Quais tipos de critrios so empregados para regulamentar o uso da INC? .......................... 10
18. Posso utilizar uma INC no prevista ou que no atenda a algum dos critrios estabelecidos
na RDC n. 54/2012? ....................................................................................................................... 10
19. A rotulagem nutricional obrigatria baseada no valor nutricional do alimento tal como
exposto venda. A INC tambm segue essa forma de clculo? ................................................... 10
20. Muitos alimentos podem ser consumidos tanto na forma como expostos venda quanto
em diferentes preparaes. Nestes casos, a INC deve ser calculada no alimento tal como
exposto venda ou no alimento aps preparo? .......................................................................... 11

21. O alimento que fabrico necessita ser preparado antes de seu consumo. Devo considerar a
contribuio nutricional dos ingredientes a serem adicionados no clculo da INC? ................... 12
22. A Portaria SVS/MS n. 27/1998 exigia que os critrios para uso de INC fossem calculados com
base em 100 g ou ml do alimento. Essa regra foi alterada? ......................................................... 12
23. Como determino a poro do meu alimento para verificar a possibilidade de realizao de
uma INC? ....................................................................................................................................... 13
24. Existe alguma exceo em relao ao uso da poro de referncia estabelecida na RDC n.
359/2003 como base para o clculo da INC? Por qu? ................................................................ 13
25. A poro declarada na tabela nutricional do meu alimento diferente daquela estabelecida
na RDC n. 359/2003. Qual poro deve ser utilizada para calcular a INC, a declarada na
rotulagem nutricional ou a prevista no regulamento tcnico? Por qu? ..................................... 14
26. Consultei a RDC n. 359/2003 e no encontrei a poro do meu alimento. Como determino o
tamanho da poro do meu alimento para verificar a possibilidade de uso de uma INC? .......... 15
27. Por que o critrio de poro pequena ( 30 g ou ml) previsto no regulamento de INC no
exigido para o uso de alegaes de no contm? ........................................................................ 15
28. O que um alimento de referncia mencionado nas regras para realizao de INC
comparativa? ................................................................................................................................. 16
29. Por que a realizao de uma INC comparativa de um alimento deve ser baseada na
comparao com o alimento de referncia? ................................................................................ 16
30. Pretendo realizar uma INC comparativa no meu produto que um p para preparo de sopa
sabor galinha. Posso utilizar como alimento de referncia um p para preparo de sopa sabor
carne? ............................................................................................................................................ 16
31. O que a ANVISA entende como alimento do mesmo fabricante para fins de atendimento ao
disposto no item 3.10.1.1 da RDC n. 54/2012? ............................................................................ 17
32. Pretendo desenvolver um alimento com INC comparativa. Existem vrios alimentos de
referncia no mercado, de diferentes fabricantes. Como defino qual deve ser utilizado como
alimento de referncia? ................................................................................................................ 17
33. Pretendo desenvolver um alimento com INC comparativa, mas no fabrico o alimento de
referncia. Encontrei apenas dois alimentos de referncia no mercado. Posso realizar a
comparao com base na mdia desses produtos? ..................................................................... 18
34. Pretendo desenvolver um alimento inovador com INC comparativa e no existe um
alimento de referncia no mercado. Como fao nessa situao? ................................................ 18

35. A Portaria SVS/MS n. 27/1998 previa o uso de uma base de dados de valor reconhecido
como referncia para realizao de uma INC comparativa. Por que essa possibilidade no
consta da RDC n. 54/2012? ........................................................................................................... 19
36. A quantidade comparada do alimento com INC comparativa pode ser diferente daquela do
alimento de referncia? ................................................................................................................ 19
37. Ao realizar uma INC comparativa devo identificar os alimentos comparados. Como devo
fazer essa identificao? necessrio fazer uma tabela comparativa e citar as marcas dos
alimentos de referncia? .............................................................................................................. 20
38. Por que tenho que declarar a diferena entre a quantidade de nutriente objeto da
comparao do meu produto com a do alimento de referncia? Como essa declarao deve ser
realizada? Posso substitu-la por uma tabela comparativa? ........................................................ 20
39. Posso declarar a diferena entre a quantidade de nutriente objeto da comparao do meu
produto com a do alimento de referncia no sentido vertical, enquanto a INC est em sentido
horizontal?..................................................................................................................................... 21
40. Por que exigida uma reduo ou aumento de no mnimo 25% na quantidade do nutriente
objeto de uma INC comparativa? ................................................................................................. 21
41. Por que exigido que o alimento de referncia no atenda ao atributo de baixo no
nutriente que objeto de uma INC comparativa de reduzido? ................................................... 22
42. Por que as condies para uso de INC comparativa de gorduras saturadas estabelecem que
a reduo no deve resultar em um aumento das quantidades de cidos graxos trans? ........... 22
43. Por que no foi permitida uma INC comparativa de gorduras trans? .................................... 22
44. Pretendo utilizar uma INC, mas no gostaria de declarar a tabela de informao nutricional.
Posso substituir uma informao pela outra? .............................................................................. 23
45. Preciso declarar a quantidade do nutriente objeto de uma INC na tabela de informao
nutricional?.................................................................................................................................... 23
46. Como deve ser a tabela de informao nutricional de um alimento que necessita de preparo
com adio de outros ingredientes e utiliza uma INC?................................................................. 23
47. Por que exigido um esclarecimento junto INC que baseada em caractersticas
inerentes ao alimento? Como deve ser realizado esse esclarecimento? ..................................... 24
48. No tenho espao no meu painel frontal para realizar o esclarecimento exigido para
alimentos com INC baseados em caractersticas inerentes ao alimento. Posso colocar esse
esclarecimento em outro local? .................................................................................................... 24

49. Posso declarar o esclarecimento exigido para alimentos com INC baseados em
caractersticas inerentes ao alimento no sentido vertical, enquanto a INC est em sentido
horizontal?..................................................................................................................................... 25
50. A regulamentao de INC se aplica as marcas ou nomes comerciais utilizados nos
alimentos? Por qu? ...................................................................................................................... 25
51. Meu produto possui uma marca que faz referncia a atributos e/ou termos relacionados
INC. Quais critrios da RDC n. 54/2012 devo atender para utilizar essa marca? ......................... 26
52. Importo um produto que tem a marca LIGHT, mas que no atende ao critrio exigido pela
RDC n. 54/2012 para uso dessa expresso. O que devo fazer? .................................................... 26
53. Por que no posso mais utilizar a alegao LIGHT em alimentos que atendam ao atributo
baixo em determinado nutriente? Terei que parar de fabricar meu produto? ........................... 27
54. No posso mais utilizar termos em ingls para expressar as propriedades nutricionais do
meu alimento? Por qu? ............................................................................................................... 27
55. Posso utilizar o termo calorias quando for realizar uma INC absoluta ou comparativa sobre o
valor energtico do meu alimento? .............................................................................................. 27
56. Nas condies para uso de INC sobre acares fica estabelecido que no so permitidas
alegaes sobre acares especficos. Isso quer dizer que no posso utilizar a alegao de que
meu alimento isento de lactose? ............................................................................................... 28
57. Essa situao no coloca em risco os consumidores com intolerncia lactose ou
galactosemia? Como o consumidor pode ser informado? ........................................................... 28
58. Por que devo incluir a informao de que meu alimento no baixo ou reduzido em energia
quando realizo uma INC sobre acares? ..................................................................................... 29
59. Meu alimento atende aos critrios de composio para uso da alegao sem acares.
Utilizo na sua formulao maltodextrina, amido e fcula. Preciso incluir na declarao da lista
de ingredientes a nota indicando que esses ingredientes no fornecem quantidades
significativas de acares? ............................................................................................................ 29
60. Apesar de no adicionar acares na elaborao do meu alimento, o mesmo contm
acares que esto naturalmente presente em seus ingredientes. Nesse caso posso utilizar a
alegao sem adio de acares? ............................................................................................... 30
61. No processo de fabricao de um produto fermentado, o acar adicionado totalmente
transformado ou eliminado, no restando acares adicionados no produto final. Posso utilizar
a alegao de sem adio de acares nesse alimento? .............................................................. 31

62. Para realizar a alegao de sem adio de acares exigido que o alimento de referncia
seja normalmente elaborado com acares adicionados. Isso significa que um alimento
inovador que no possui um alimento de referncia no pode veicular essa INC? ..................... 31
63. Por que devo incluir a informao de que meu alimento no baixo ou reduzido em energia
quando realizo uma INC sobre gorduras totais? ........................................................................... 31
64. Por que as condies para uso das alegaes baixo e no contm gorduras saturadas
ficaram atreladas ao atendimento do atributo no contm gorduras trans? .............................. 32
65. Por que o critrio para uso da alegao no contm gorduras saturadas utilizou o limite
mximo de 0,1 g quando a RDC n. 360/2003 define como quantidade no significativa de
gorduras saturadas o valor de 0,2 g? ............................................................................................ 32
66. Tal situao no representa um conflito com o disposto na RDC n. 360/2003? Que valor
devo utilizar como no significativo para gorduras saturadas na declarao desse nutriente na
tabela de informao nutricional? ................................................................................................ 32
67. Por que foi adotado um limite mximo diferente para o uso da alegao no contm
gorduras saturadas em leites, leites fermentados e queijos que sejam desnatados? ................. 33
68. Por que as condies para uso da alegao sem gorduras trans ficaram atreladas ao
atendimento do atributo baixo em gorduras saturadas? ............................................................. 33
69. Por que o critrio para uso da alegao no contm gorduras trans utilizou o limite mximo
de 0,1 g quando a RDC n. 360/2003 define como quantidade no significativa de gorduras trans
o valor de 0,2 g? ............................................................................................................................ 34
devo utilizar como no significativo para gorduras trans na declarao de sua quantidade na
tabela de informao nutricional? ................................................................................................ 34
71. Por que no foram definidos critrios para o uso da alegao baixo em gorduras trans? .... 35
72. Por que foram desenvolvidas alegaes de contedo para mega 3, 6 e 9? ......................... 35
73. No caso de INC sobre cidos graxos mega 3, 6 ou 9, posso utilizar apenas os termos
mega 3, 6 ou 9 sem declarar os termos cidos graxos? ....................................................... 36
74. Por que devo incluir a informao de que meu alimento no baixo ou reduzido em
gorduras saturadas quando realizo uma INC sobre mega 3, 6 ou 9? ......................................... 36
75. A Resoluo RDC n. 54/2012 proibiu a utilizao da alegao sem colesterol nos leos
vegetais? ........................................................................................................................................ 36
76. Por que as condies para uso das alegaes baixo e no contm colesterol ficaram
atreladas ao atendimento do atributo baixo em gorduras saturadas? ........................................ 37

77. Por que os limites mximos de sdio para uso das alegaes baixo e muito baixo em sdio
foram reduzidos em relao Portaria SVS/MS n. 27/1998? ...................................................... 37
78. Por que foi permitido o uso da alegao sem adio de sal? ................................................. 37
79. No adiciono sal (cloreto de sdio) no meu alimento, mas o mesmo tem a adio de aditivos
alimentares autorizados que contm sdio. Nesse caso posso utilizar a alegao sem adio de
sal? ................................................................................................................................................. 38
80. Por que nas condies para uso de INC sobre fibras alimentares fica estabelecido que no
so permitidas alegaes sobre fibras alimentares especficas?.................................................. 38
81. Por que foram desenvolvidos critrios relacionados qualidade proteica para o uso de INC
sobre protenas?............................................................................................................................ 39
82. Posso realizar uma INC para uma vitamina ou mineral que no possui IDR? ........................ 39
83. Quais valores de IDR devem ser utilizados para fins de INC, aqueles presentes no anexo A da
RDC n. 360/2003 ou os constantes da RDC n. 269/2005? ............................................................ 39
84. Qual a diferena entre a RDC n. 54/2012 e a Portaria SVS/MS n. 31/1998? .......................... 39
85. Quais as penalidades podem ser aplicadas aos fabricantes que no cumprirem a Resoluo
RDC n. 54/2012? ............................................................................................................................ 40
86. Como devo proceder para utilizar uma INC em alimentos em cpsulas, tabletes e
comprimidos e em outros alimentos cuja indicao de consumo seja em doses? ...................... 41
87. A Portaria SVS/MS n. 27/1998 estabelecia que para cumprir algum atributo previsto no
regulamento de INC, era permitida a substituio de ingredientes e ou a alterao dos
parmetros estabelecidos nos Padres de Identidade e Qualidade. Essa previso no consta da
RDC n. 54/2012. Por que isso ocorreu? ........................................................................................ 41
88. Isso significa que as empresa no podero mais realizar modificaes nutricionais em
alimentos padronizados para realizar uma INC? .......................................................................... 42
89. Os alimentos infantis podem conter INC? .............................................................................. 42
90. Os alimentos para nutrio enteral podem utilizar INC? Qual base deve ser utilizada para
verificar se meu produto atende aos critrios estabelecidos na RDC n. 54/2012? ...................... 43

1

1. Quais so os regulamentos que tratam da INC?
Resposta ANVISA:
Atualmente, a INC regulamentada pela RDC n. 54/2012. A publicao dessa resoluo
internalizou ao ordenamento jurdico nacional a Resoluo GMC n. 1/2012 que harmonizou o
tema no mbito do MERCOSUL. Alm disso, essa resoluo atualiza e revoga a Portaria SVS/MS
n. 27/1998.
A RDC n. 54/2012 tambm exige que o uso da INC atenda a determinados aspectos previstos na
RDC n. 359/2003, que aprovou o regulamento tcnico de pores de alimentos embalados para
fins de rotulagem nutricional, e na RDC n. 360/2003, que aprovou o regulamento tcnico sobre
rotulagem nutricional de alimentos embalados.
2. Por que a ANVISA decidiu revisar a Portaria SVS/MS n. 27/1998?
Resposta ANVISA:
A reviso da Portaria SVS/MS n. 27/1998 foi necessria em virtude do compromisso assumido
pelo Brasil de harmonizar os RT relacionados rotulagem nutricional no mbito do MERCOSUL.
Essa harmonizao tem como objetivos facilitar a livre circulao dos alimentos, evitar
obstculos tcnicos ao comrcio e melhorar a informao para o consumidor.
Alm disso, a experincia adquirida pelo SNVS no controle sanitrio dos alimentos com INC,
durante a vigncia da Portaria SVS/MS n. 27/1998, reforava a necessidade de atualizao dos
requisitos legais existentes.
3. Quais foram os principais objetivos da ANVISA durante essa reviso?
Resposta ANVISA:
A reviso teve como principais objetivos melhorar o acesso do consumidor a informaes
relevantes sobre o contedo nutricional dos alimentos, contribuindo para a seleo adequada
dos mesmos, e exigir o uso correto e padronizado dessas informaes a fim de no induzir o
consumidor ao engano.
Outro aspecto importante observado durante essa reviso foi a necessidade de alinhar os
critrios para uso da INC s estratgias e polticas de sade, especialmente a PNAN do MS.
2

Alm disso, critrios claros e objetivos para o uso da INC facilitam as aes de fiscalizao e
monitoramento dessas informaes pelo SNVS, criam condies mais leais de comrcio e
incentivam os fabricantes a reformularem seus produtos, fornecendo alternativas mais
saudveis.
4. Como foi conduzido o processo de harmonizao desse regulamento no MERCOSUL?
Resposta ANVISA:
As discusses tcnicas sobre a harmonizao da INC ocorreram na Comisso de Alimentos do
Subgrupo de Trabalho 3, que trata de regulamentos tcnicos e avaliao da conformidade, e
durou aproximadamente quatro anos, o que demonstra a complexidade e relevncia do tema.
Durante esse perodo, alm de compor a delegao brasileira nas reunies do SGT-3, a ANVISA
coordenou as reunies internas com representantes do MAPA, DPDC e de diferentes setores da
sociedade a fim de garantir uma ampla participao e discusso dos aspectos mais relevantes
para definir a posio brasileira.
Ademais, a ANVISA realizou todo o processo de consulta pblica interna da proposta de
regulamento tcnico sobre INC, que foi publicada por meio da CP n. 21/2011.
5. Qual o prazo para adequao dos alimentos nova regulamentao de INC?
Resposta ANVISA:
Inicialmente, cabe destacar que a RDC n. 54/2012 entrou em vigor na data de sua publicao.
No entanto, a fim de reduzir os impactos no comrcio de alimentos, especialmente daqueles
que j esto sendo produzidos e necessitam de modificaes, a referida resoluo forneceu o
prazo at 1 de janeiro de 2014 para que as empresas promovam as adequaes necessrias
em seus produtos. Os produtos fabricados antes do prazo fornecido podem ser comercializados
at o fim do seu prazo de validade.
6. Quais foram as referncias internacionais utilizadas na elaborao do novo regulamento
sobre INC?
Resposta ANVISA:
As principais referncias internacionais utilizadas na elaborao do regulamento de INC foram:
(a) as Diretrizes para Uso de Alegaes Nutricionais e de Sade (CAC/GL 23-1997) do Codex
Alimentarius, devido sua relevncia como referncia internacional na regulamentao de
3

alimentos; (b) a legislao do Canad sobre alegaes de contedo de nutrientes, Food and
Drug Regulations (CRC, c. 870, B.01.500), em funo de o modelo empregado para rotulagem
nutricional ser similar ao adotado pelo MERCOSUL (declarao de nutrientes com base na
poro dos alimentos); (c) a regulamentao dos Estudos Unidos sobre alegaes de contedo
de nutrientes, 21 CFR, Part 101, em funo de o modelo empregado para rotulagem nutricional
ser similar ao adotado pelo MERCOSUL (declarao de nutrientes com base na poro dos
alimentos); e (d) o Regulamento (UE) n. 116/2010 da Unio Europeia sobre alegaes
nutricionais devido presena de critrios para alegaes de cidos graxos mega 3 e outros
tipos de gorduras.
7. O que INC?
Resposta ANVISA:
A INC, tambm chamada de declarao de propriedade nutricional ou de alegao nutricional,
a informao utilizada para descrever o nvel absoluto ou relativo de determinados nutrientes
ou valor energtico presentes em alimentos. A INC utilizada pelos fabricantes de forma
opcional.
8. Quais tipos de INC existem?
Resposta ANVISA:
A INC pode ser classificada em dois tipos: (a) INC de contedo absoluto e (b) INC de contedo
comparativo.
A INC de contedo absoluto aquela que descreve a ausncia ou a presena (baixa ou elevada
quantidade) de determinados nutrientes ou valor energtico presentes no alimento. Exemplos
desse tipo de INC incluem as alegaes: no contm acares, sem gorduras trans, baixo em
calorias, fonte de clcio, alto teor de fibras e rico em ferro.
As alegaes de sem adio de acares e de sal tambm so consideradas alegaes
nutricionais de contedo absoluto. Essas alegaes, embora relacionadas a ingredientes,
indicam aos consumidores que o alimento possui propriedades nutricionais particulares em
relao ao seu contedo de acares e sdio.
A INC relativa ou de contedo comparativo aquela que compara o nvel de um ou mais
nutrientes ou valor energtico presentes no alimento em relao ao nvel encontrado no
4

alimento de referncia (vide resposta da pergunta 28), tais como: reduzido em calorias,
reduzido em acares, aumentado em ferro.
9. Os fabricantes so obrigados a utilizar INC em seus alimentos?
Resposta ANVISA:
No. A INC o componente opcional da rotulagem nutricional que tambm inclui a declarao
obrigatria de nutrientes, regulamentada pela RDC n. 360/2003, e que apresentada ao
consumidor por meio da tabela de informao nutricional.
Embora voluntria, a INC s pode ser utilizada quando os critrios de composio e rotulagem
estabelecidos na legislao especfica forem atendidos.
10. Os alimentos com INC so mais saudveis do que outros alimentos?
Resposta ANVISA:
No. A INC chama a ateno do consumidor para uma qualidade nutricional especfica do
alimento, mas no revela todas as suas caractersticas. Por exemplo, um alimento com a
alegao de sem acares pode conter quantidades elevadas de gorduras saturadas e sdio.
Consequentemente, no possvel identificar somente por meio de uma INC se determinado
alimento mais ou menos nutritivo do que outro. Isso significa que o consumidor no deve
selecionar seus alimentos somente com base na presena de uma INC. Assim, muito
importante que os consumidores tambm consultem a tabela de informao nutricional
constante nos rtulos, uma vez que ela apresenta outras informaes relevantes sobre a
composio nutricional dos alimentos.
11. Existem alimentos que esto proibidos de conter INC? Por qu?
Resposta ANVISA:
Sim. O regulamento tcnico determina que no pode ser utilizada INC em: (a) bebidas
alcolicas, (b) aditivos alimentares, (c) coadjuvantes de tecnologia, (d) especiarias, (e) vinagres,
(f) caf, e (e) erva-mate e espcies vegetais para preparo de chs e outras ervas, sem adio de
outros ingredientes que forneam valor nutricional.
A proibio do uso de INC em bebidas alcolicas uma medida destinada a reduzir os danos
sade associados ao uso abusivo desses produtos. Essa proibio impede que as bebidas
5

alcolicas tenham seu consumo estimulado por meio do uso de informaes sobre suas
propriedades nutricionais, estando alinhada Poltica Nacional sobre o lcool, aprovada pelo
Decreto n. 6.117/2007.
Os aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia so por definio legal, substncias
utilizadas nos alimentos com finalidade tecnolgica, no possuindo inteno de nutrir.
Portanto, a proibio do uso de INC nessas categorias de substncias mantm coerncia com
sua definio legal e seu propsito de uso.
J as especiarias, vinagres, caf, erva-mate e espcies vegetais para preparo de chs, sem
adio de outros ingredientes que forneam valor nutricional so alimentos que apresentam
quantidades insignificantes de energia e nutrientes devido a suas caractersticas de composio
e quantidades habitualmente consumidas. Esses alimentos esto dispensados, inclusive, da
declarao obrigatria da rotulagem nutricional, de acordo com a RDC n. 360/2003. Portanto, a
proibio do uso de INC nesses produtos visa coibir o uso de alegaes nutricionais enganosas.
12. Como o consumidor pode identificar uma INC?
Resposta ANVISA:
A INC, geralmente, pode ser encontrada em destaque no painel principal do alimento e
apresentada na forma de alegaes compostas por um descritor qualitativo (ex. sem, baixo,
fonte, reduzido) seguido do nome do nutriente. Exemplos de INC incluem as alegaes sem
colesterol, fonte de clcio e baixo teor de gordura saturada.
Para os alimentos com alegaes de reduo em valor energtico ou determinado nutriente,
tambm permitido o uso da expresso LIGHT. Nesses casos, deve ser veiculada a informao
sobre a quantidade de reduo do nutriente em questo ou do valor energtico. Exemplo: Uso
da alegao light em sdio, seguida da informao menos 30% de sdio.
13. Como o consumidor deve utilizar a INC?
Resposta ANVISA:
A INC especialmente til para os consumidores que procuram alimentos com caractersticas
nutricionais especficas. No entanto, como o nome sugere essa informao deve ser sempre
utilizada de forma complementar aos demais dados nutricionais presentes no produto que
podem ser encontrados na tabela de informao nutricional. Desta forma, o consumidor no
6

corre o risco de ser enganado sobre as caractersticas nutricionais dos alimentos, tornando a
INC uma ferramenta efetiva para seleo de alimentos.
14. Quais so as principais modificaes na regulamentao da INC introduzidas pela RDC n.
54/2012?
Resposta ANVISA:
Foram realizadas diversas modificaes na regulamentao da INC a fim de atingir os objetivos
estabelecidos. As principais alteraes e suas respectivas justificativas so apresentadas a
seguir.
(a) Alterao da base de referncia para clculo da INC.
A Portaria SVS/MS n. 27/1998 exigia que os critrios para uso de INC fossem calculados com
base em 100 g ou ml do alimento. Por exemplo, para veicular uma alegao de sem acar, um
alimento slido no podia conter mais de 0,5 g de acares por 100 g.
A RDC n. 54/2012 alterou essa base de referncia e passou a exigir que os critrios para uso de
INC da maioria dos alimentos fossem calculados com base na poro. Por exemplo, para
veicular a alegao de sem acar, o alimento no pode conter mais de 0,5 g de acares por
poro.
Essa modificao foi realizada para alinhar os critrios utilizados na regulamentao da INC com
aqueles estabelecidos para declarao obrigatria dos nutrientes (tabela de informao
nutricional) que, de acordo com a RDC n. 360/2003, deve ser realizada por poro. Este
alinhamento pode facilitar as aes de fiscalizao e monitoramento da rotulagem dos
alimentos pelos rgos competentes.
Ademais, essa modificao evita que os consumidores sejam expostos a informaes
nutricionais conflitantes que poderiam ocorrer devido s diferenas entre os regulamentos.
Antes dessa compatibilizao, por exemplo, uma bebida com 0,5 g de gorduras totais por 100
ml e com poro de 200 ml poderia utilizar a alegao sem gorduras e ter a quantidade de 1 g
de gordura declarada em sua tabela de informao nutricional.
Essa mudana tambm representa um aprimoramento dos critrios estabelecidos para o uso
de INC, pois faz com que a quantidade ingerida do alimento e, consequentemente, do nutriente
seja levada em considerao.
7

Anteriormente, um alimento com elevado percentual de um nutriente poderia destacar sua
presena mesmo se consumido em pequenas quantidades. Isso significava que em alguns casos
o consumidor poderia consumir um alimento fonte de determinado nutriente, mas no ingerir
uma quantidade significativa desse nutriente. Agora, com os critrios sendo calculados com
base na poro do alimento, mais difcil que essa situao ocorra.
(b) Desenvolvimento de novas INC.
A nova regulamentao estabeleceu a possibilidade do uso de oito novas alegaes nutricionais
a partir do desenvolvimento de critrios para: no contm gorduras trans; fonte de cidos
graxos mega 3; alto contedo de cidos graxos mega 3; fonte de cidos graxos mega 6; alto
contedo de cidos graxos mega 6; fonte de cidos graxos mega 9; alto contedo de cidos
graxos mega 9; e sem adio de sal.
Essas novas alegaes foram desenvolvidas com o intuito de estimular a reformulao e
desenvolvimento de produtos industrializados mais adequados nutricionalmente e permitir que
os consumidores fossem informados dessas caractersticas nutricionais.
(c) Alterao do critrio para uso da alegao LIGHT.
A Portaria SVS/MS n. 27/1998 permitia que a alegao light fosse utilizada em duas situaes:
para os alimentos que atendiam aos atributos de baixo em valor energtico ou qualquer
nutriente; e para os alimentos que atendiam aos atributos de reduzido em valor energtico ou
qualquer nutriente.
Tal situao dificultava o entendimento e a identificao pelos consumidores e profissionais de
sade das diferenas entre produtos com a alegao light, gerando confuso e engano.
Alm disso, tal prtica destoava sobremaneira de todas as referncias internacionais utilizadas
na regulamentao de alimentos, que permitem o uso da expresso light somente para
produtos que atendam ao atributo reduzido.
Assim, com a publicao da RDC n. 54/2012 essa distoro foi corrigida. Agora, somente os
alimentos que atendam aos critrios estabelecidos para o atributo reduzido em valor
energtico ou em algum nutriente podem utilizar a alegao light.
8

(d) Elaborao de critrios de visibilidade e legibilidade para os esclarecimentos e
advertncias.
Muitas vezes o uso de uma INC demanda a declarao de um esclarecimento ou advertncia na
rotulagem a fim de proteger o consumidor da veiculao de informaes incompletas e
potencialmente enganosas. Um exemplo o caso dos leites com a alegao fonte de protena.
Nesses casos, os fabricantes so obrigados a informar ao consumidor que todo leite um
produto fonte de protena, ou seja, que essa uma caracterstica inerente do alimento, que
no depende de sua marca.
Como a Portaria SVS/MS n. 27/1998 no estabelecia requisitos especficos sobre as
caractersticas de visibilidade e legibilidade desses esclarecimentos, os fabricantes utilizavam-se
dessa brecha legal para colocar essas informaes distantes da alegao, em tamanho reduzido
e muitas vezes sem um contraste adequado, prejudicando a leitura e o entendimento pelo
consumidor.
A RDC n. 54/2012 procurou resolver esse problema ao estabelecer que todos os
esclarecimentos ou advertncias exigidos em funo do uso de uma INC especfica devem ser
declarados junto INC, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do seu
tamanho, de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da
informao.
Desta forma, espera-se que essas informaes fiquem dispostas de forma mais acessvel ao
consumidor, auxiliando-os na seleo dos alimentos. Alm disso, critrios mais objetivos e
mensurveis podem facilitar as aes fiscais desenvolvidas pelo SNVS.
(e) Alterao dos critrios para fonte e alto teor de protenas.
Os critrios para o uso das alegaes de fonte e alto teor de protenas receberam a exigncia
adicional de que as protenas do alimento devem atender a um critrio mnimo de qualidade.
Agora, alm de conter uma quantidade mnima, o alimento que utilize tais alegaes deve
possuir uma qualidade proteica mnima. Essa alterao visa proteger o consumidor de
informaes e prticas enganosas como, por exemplo, o uso de alegaes de fonte de protena
em alimentos que contenham protenas incompletas e de baixa qualidade.

9

(f) Definio de alimento de referncia.
A Portaria SVS/MS n. 27/1998 no possua uma definio clara de quais alimentos deveriam ser
utilizados como referncia para fins de realizao de uma INC comparativa.
Consequentemente, muitos fabricantes realizavam alegaes com base em comparaes
inapropriadas de alimentos de diferente natureza e caractersticas, levando o consumidor ao
engano.
Como exemplos dessa situao, podemos citar a comparao inadequada do valor energtico
de uma maionese com o do azeite de oliva ou do contedo de ferro de um petit suisse com o de
um bife.
Por esse motivo, a nova regulamentao contm uma definio de alimento de referncia, de
forma a exigir que os alimentos com essa informao sejam obrigatoriamente comparados com
a verso convencional do mesmo alimento. Portanto, uma maionese com reduo de gordura
deve ser comparada a uma maionese tradicional, um petit suisse aumentado em ferro deve ser
comparado a um petit suisse convencional.
15. A RDC n. 54/2012 no se aplica aos alimentos para fins especiais, s guas envasadas
destinadas ao consumo humano e ao sal de mesa. Isso significa que no posso utilizar
alegaes nutricionais nesses alimentos?
Resposta ANVISA:
Essa redao foi uma soluo encontrada para harmonizar as diferenas existentes na forma
como os pases regulamentam o uso da INC nos alimentos para fins especiais, guas envasadas
e sal, pois os RT de tais alimentos no esto harmonizados no MERCOSUL.
Isso significa que a possibilidade de uso de INC nesses produtos ser definida por seus RT
especficos. Esse entendimento foi dado pelo item 1.4 da RDC n. 54/2012 que estabelece que:
O presente Regulamento Tcnico no se aplica aos alimentos para fins especiais (de acordo
com o definido no RTM sobre rotulagem nutricional de alimentos embalados); s guas
minerais e s demais guas envasadas destinadas ao consumo humano; e ao sal de mesa; sem
prejuzo do estabelecido nos regulamentos tcnicos especficos. (grifo nosso)

10

Por exemplo, os alimentos para dietas com restrio de nutrientes podem utilizar INC, pois a
Portaria SVS/MS n. 29/1998 estabelece que quando qualquer INC for utilizada, deve estar de
acordo com o regulamento de INC. J as frmulas infantis no podem utilizar INC, pois as
Resolues RDC n. 43, 44 e 45/2011 probem a veiculao desse tipo de informao.
16. A regulamentao de INC se aplica a publicidade de alimentos?
Resposta ANVISA:
Sim. A regulamentao se aplica INC presente em anncios veiculados por meios de
comunicao e em toda mensagem transmitida de forma oral ou escrita. Isso significa que as
alegaes nutricionais veiculadas pelos diferentes meios de comunicao para a promoo dos
alimentos devem atender aos critrios estabelecidos pela RDC n. 54/2012.
17. Quais tipos de critrios so empregados para regulamentar o uso da INC?
Resposta ANVISA:
Para que uma INC possa ser realizada devem ser atendidos aos critrios definidos nos itens 3, 4
e 5 da RDC n. 54/2012. De maneira geral, esses critrios podem ser divididos em: (a) critrios
de composio, que definem regras qualitativas e/ou quantitativas sobre o contedo
energtico, de nutrientes ou de ingredientes do alimento, e (b) critrios de rotulagem, que
estabelecem as regras para veiculao da INC, incluindo as expresses permitidas, as situaes
que requerem esclarecimentos e a forma de veiculao desses esclarecimentos.
18. Posso utilizar uma INC no prevista ou que no atenda a algum dos critrios estabelecidos
na RDC n. 54/2012?
Resposta ANVISA:
No. O item 3.1 da RDC n. 54/2012 determina que embora seja opcional, o uso de uma INC
exige o cumprimento dos critrios estabelecidos. Assim, no possvel utilizar INC que no
esteja prevista ou que no atenda integralmente os critrios estabelecidos.
19. A rotulagem nutricional obrigatria baseada no valor nutricional do alimento tal como
exposto venda. A INC tambm segue essa forma de clculo?
Resposta ANVISA:
No. O atendimento aos requisitos de composio estabelecidos para uso de uma INC absoluta
ou comparativa deve ser realizado no alimento pronto para o consumo.
11

Assim, os fabricantes que pretendem utilizar determinada INC em alimentos que necessitam de
preparo antes do seu consumo devem garantir que os critrios de composio estabelecidos
para essa INC sejam atendidos no alimento pronto para o consumo, preparado de acordo com
as instrues indicadas na rotulagem.
Desta forma, o preparo recomendado do alimento no pode influenciar negativamente nas
propriedades nutritivas destacadas. Por exemplo, se um p para preparo de sopa traz em sua
rotulagem que o alimento fonte de vitamina C, a quantidade desse nutriente presente no
produto aps seu preparo, de acordo com as instrues do fabricante (diluio e coco), no
pode estar abaixo do limite estabelecido para o atributo fonte de vitamina C.
20. Muitos alimentos podem ser consumidos tanto na forma como expostos venda quanto
em diferentes preparaes. Nestes casos, a INC deve ser calculada no alimento tal como
exposto venda ou no alimento aps preparo?
Resposta ANVISA:
O atendimento aos requisitos de composio estabelecidos para uso de uma INC absoluta ou
comparativa deve ser realizado no alimento pronto para o consumo.
Para os alimentos que possam ser consumidos tanto na forma como expostos venda quanto
aps sua utilizao em preparaes ou em conjunto com outros alimentos (ex. aveia em flocos,
farinha de mandioca), as empresas devem garantir que os critrios de composio
estabelecidos para a INC pretendida sejam atendidos no alimento tal como exposto venda.
Entretanto, para os produtos que no possam ou no sejam destinados para consumo na forma
como exposto venda (ex. arroz, feijo, achocolatado em p, farinha de trigo, farinha de
milho), as empresas devem garantir que os critrios de composio estabelecidos para a INC
pretendida sejam atendidos no alimento pronto para o consumo, preparado de acordo com as
instrues indicadas na rotulagem.
Nesses casos, o preparo recomendado do alimento no pode influenciar negativamente nas
propriedades nutritivas destacadas (vide resposta da pergunta 19). Ademais, a necessidade de
considerar a contribuio nutricional dos ingredientes adicionados deve ser verificada (vide
resposta da pergunta 21).
12

21. O alimento que fabrico necessita ser preparado antes de seu consumo. Devo considerar a
contribuio nutricional dos ingredientes a serem adicionados no clculo da INC?
Resposta ANVISA:
Depende. Se a INC realizada for referente aos atributos fonte ou alto teor, a contribuio
nutricional dos ingredientes adicionados segundo as instrues de preparo do fabricante no
pode ser considerada no clculo para atendimento dos critrios de uso da INC.
Por exemplo, uma empresa que veicula a INC fonte de clcio em um achocolatado
recomendando sua diluio em leite, no pode utilizar a quantidade de clcio fornecida pelo
leite para o clculo do atendimento do atributo fonte de clcio.
No entanto, caso a INC veiculada seja referente aos atributos baixo, muito baixo, no contm e
sem adio de, a contribuio nutricional dos ingredientes adicionados segundo as instrues
de preparo devem obrigatoriamente ser considerados.
Por exemplo, um p para preparo de bolo somente pode trazer a alegao baixo em acares
se a quantidade total de acares, considerando a quantidade fornecida pelo produto com
aquela adicionada segundo as instrues de preparo da rotulagem, atender ao atributo baixo
em acares.
Tais requisitos foram elaborados dessa forma a fim de proteger o consumidor de prticas
enganosas que pudessem lev-lo ao engano quanto verdadeira composio nutricional do
alimento comercializado.
22. A Portaria SVS/MS n. 27/1998 exigia que os critrios para uso de INC fossem calculados
com base em 100 g ou ml do alimento. Essa regra foi alterada?
Resposta ANVISA:
Sim. Essa foi uma das principais alteraes realizadas pela nova regulamentao. Para maiores
informaes sobre as razes que levaram a essa alterao, consultar a resposta da pergunta 14.

13

23. Como determino a poro do meu alimento para verificar a possibilidade de realizao de
uma INC?
Resposta ANVISA:
A poro do alimento que deve ser utilizada para fins de INC a poro do alimento que est
estabelecida na RDC n. 359/2003, que aprovou o regulamento de pores de alimentos
embalados para fins de rotulagem nutricional.
24. Existe alguma exceo em relao ao uso da poro de referncia estabelecida na RDC n.
359/2003 como base para o clculo da INC? Por qu?
Resposta ANVISA:
Sim. Algumas situaes demandaram a elaborao de critrios alternativos ou adicionais para
definio da base de clculo de uma INC: (a) alimentos apresentados em pores pequenas
com alegaes de baixo e muito baixo; (b) prato preparado semipronto ou pronto para o
consumo; (c) alimentos comercializados em embalagens individuais; (d) alimentos
apresentados em unidades de consumo ou fracionados; e (e) alimentos sem poro definida na
RDC n. 359/2003.
(a) Alimentos apresentados em pores pequenas com alegaes de baixo e muito baixo.
Os alimentos de consumo ocasional e aqueles que fornecem energia principalmente de
acares e gorduras esto entre os alimentos que apresentam as menores pores na RDC n.
359/2003, uma vez que uma alimentao saudvel e equilibrada exige o consumo espordico e
em pequena quantidade desses produtos.
Entretanto, as pores pequenas desses alimentos poderiam permitir que apesar do seu
elevado percentual de nutrientes negativos (acares, gordura total, gordura saturada e sdio),
os mesmos veiculassem alegaes de baixo ou muito baixo contedo desses nutrientes.
Assim, ficou definido que no caso dos alimentos com pores iguais ou menores que 30 g ou
ml, o atendimento aos atributos baixo e muito baixo seja realizado em 50 g.
(b) Prato preparado semipronto ou pronto para o consumo.
No caso dos alimentos preparados, cozidos ou pr-cozidos, que no requerem adio de
ingredientes para seu consumo foi necessrio utilizar uma base de clculo diferenciada porque
14

a RDC n. 359/2003 no estabelece uma poro fixa para esses produtos, permitindo que essas
pores sejam definidas pelos fabricantes. A nica regra estabelecida que as pores
definidas no podem ultrapassar 500 kcal. O uso dessa regra para clculo da INC permitiria que
os fabricantes definissem a poro de seus pratos preparados com base nas alegaes
pretendidas, aumentando o tamanho das pores para o caso das alegaes de fonte e alto
contedo e diminuindo o tamanho das pores para o caso das alegaes de no contm, baixo
e muito baixo. Tal situao poderia claramente levar o consumidor ao erro quanto s
verdadeiras propriedades nutricionais do alimento.
Assim, para esses produtos ficou definido que os critrios para atendimento da INC deveriam
ser calculados em 100 g ou ml.
(c) Alimentos comercializados em embalagens individuais.
Vide resposta da pergunta 25.
(d) Alimentos apresentados em unidades de consumo ou fracionados.
(e) Alimentos sem poro definida na RDC n. 359/2003.
25. A poro declarada na tabela nutricional do meu alimento diferente daquela
estabelecida na RDC n. 359/2003. Qual poro deve ser utilizada para calcular a INC, a
declarada na rotulagem nutricional ou a prevista no regulamento tcnico? Por qu?
Resposta ANVISA:
A RDC n. 359/2003 permite que os alimentos com embalagens individuais e os alimentos
apresentados em unidades de consumo ou fracionados tenham a poro declarada na
rotulagem nutricional obrigatria diferente da poro prevista no regulamento tcnico.
Nesses casos, a INC deve ser atendida tanto na poro de referncia estabelecida na RDC n.
359/2003, quanto na poro declarada na rotulagem nutricional.
Por exemplo, uma bebida com alegao de baixo em acares que seja comercializada em uma
embalagem individual de 300 ml deve garantir que o critrio estabelecido para baixo em
15

acares seja atendido tanto na poro de referncia estabelecida na RDC n. 359/2003 (200
ml), quanto na poro declarada na rotulagem nutricional (300 ml).
Essa exigncia legal procurou evitar que o atendimento dos critrios para uso de INC pudesse
ser manipulado em alguns casos a partir da alterao do tamanho da embalagem do produto.
26. Consultei a RDC n. 359/2003 e no encontrei a poro do meu alimento. Como determino
o tamanho da poro do meu alimento para verificar a possibilidade de uso de uma INC?
Resposta ANVISA:
Nos casos em que um alimento no possuir uma poro estabelecida na RDC n. 359/2003, as
empresas devem utilizar como referncia a poro daquele alimento que por sua caracterstica
nutricional seja comparvel e/ou similar.
Caso tal produto no exista, a empresa deve utilizar a metodologia empregada para
harmonizao das pores descritas na RDC n. 359/2003, ou seja, o alimento deve ser
classificado em um dos grupos previstos no referido regulamento tcnico de acordo com suas
caractersticas e o valor energtico mdio desse grupo deve ser utilizado para determinar o
tamanho da poro do alimento em questo.
27. Por que o critrio de poro pequena ( 30 g ou ml) previsto no regulamento de INC no
exigido para o uso de alegaes de no contm?
Resposta ANVISA:
Os exerccios realizados durante a discusso da resoluo no MERCOSUL demonstraram que
no era necessrio exigir o critrio de poro pequena para a realizao de alegaes
nutricionais de no contm porque os limites estabelecidos para o uso dessas alegaes eram
muito baixos.
Assim, os limites estabelecidos na resoluo se mostraram suficientes para evitar que alimentos
com pores pequenas e com elevado percentual de nutrientes negativos (acares, gordura
total, gordura saturada e sdio) veiculassem alegaes de ausncia desses nutrientes somente
por conta do tamanho da poro.

16

28. O que um alimento de referncia mencionado nas regras para realizao de INC
comparativa?
Resposta ANVISA:
O alimento de referncia a verso convencional do mesmo alimento que utiliza a INC
comparativa e que serve como padro de comparao para realizar e destacar uma
modificao nutricional relacionada, especificamente, aos atributos comparativos de reduzido
ou de aumentado. Por exemplo, o alimento de referncia de um chocolate reduzido em
acares o chocolate tradicional.
29. Por que a realizao de uma INC comparativa de um alimento deve ser baseada na
comparao com o alimento de referncia?
Resposta ANVISA:
30. Pretendo realizar uma INC comparativa no meu produto que um p para preparo de
sopa sabor galinha. Posso utilizar como alimento de referncia um p para preparo de sopa
sabor carne?
Resposta ANVISA:
No. A RDC n. 54/2012 exige que os alimentos com INC comparativa sejam comparados com a
verso convencional do mesmo alimento.
Alimentos com designaes distintas, mesmo que em funo de variaes de sabor, no podem
ser considerados diferentes verses do mesmo alimento para fins de atendimento da definio
de alimento de referncia estabelecida na RDC n. 54/2012.
Quando o fabricante do alimento com INC comparativa no produzir o alimento de referncia,
deve ser utilizado o valor mdio do contedo de trs alimentos de referncia disponveis no
mercado.

17

31. O que a ANVISA entende como alimento do mesmo fabricante para fins de atendimento
ao disposto no item 3.10.1.1 da RDC n. 54/2012?
Resposta ANVISA:
A RDC n. 54/2012 estabelece que o alimento com INC comparativa deve ser comparado com o
alimento de referncia do mesmo fabricante.
Por mesmo fabricante entende-se a mesma empresa responsvel pelo produto, independente
de o produto ter sido produzido por fabricantes distintos (ex. alimentos produzidos por filiais,
produo terceirizada de alimentos).
A empresa responsvel pelo produto pode ser o fabricante, produtor, fracionador ou detentor
da marca e sua identificao deve constar do rtulo em atendimento ao disposto no item 6.4.1
da RDC n. 259/2002.
Assim, para fins de atendimento do disposto no item 3.10.1.1 da RDC n. 54/2012, entende-se
que o alimento com INC comparativa e seu respectivo alimento de referncia sero do mesmo
fabricante quando apresentarem o mesmo responsvel descrito na rotulagem, independente
dos produtos apresentarem marcas ou nomes comerciais idnticos ou no.
Nos casos em que a rotulagem traga os dados de mais de uma empresa responsvel (ex.
fabricante e fracionador), os produtos sero considerados do mesmo fabricante quando pelo
menos uma das empresas identificadas for a mesma.
32. Pretendo desenvolver um alimento com INC comparativa. Existem vrios alimentos de
referncia no mercado, de diferentes fabricantes. Como defino qual deve ser utilizado como
alimento de referncia?
Resposta ANVISA:
A RDC n. 54/2012 estabelece que a comparao deve ser realizada com o alimento de
referncia do mesmo fabricante.
Caso o fabricante do alimento com INC comparativa no produza o alimento de referncia,
deve ser utilizado o valor mdio do contedo de trs alimentos de referncia disponveis no
mercado.
18

Quando existirem mais de trs alimentos de referncia disponveis de outros fabricantes para
comparao, cabe empresa responsvel pela realizao da INC a escolha dos produtos que
sero utilizados como referncia. Porm, a identidade e a composio dos alimentos de
referncia devem ser apresentadas autoridade competente sempre que solicitado.
33. Pretendo desenvolver um alimento com INC comparativa, mas no fabrico o alimento de
referncia. Encontrei apenas dois alimentos de referncia no mercado. Posso realizar a
comparao com base na mdia desses produtos?
Resposta ANVISA:
No. A RDC n. 54/2012 determina que caso no exista o alimento de referncia do mesmo
fabricante deve ser utilizado o valor mdio do contedo de trs alimentos de referncia
comercializados.
Assim, nesse caso se no existirem trs alimentos de referncia no mercado, o produto
desenvolvido no pode conter uma INC comparativa.
Caso a empresa tenha interesse em usar alguma INC dever verificar se o produto atende aos
requisitos previstos para uso de declaraes de propriedades nutricionais de contedo
absoluto.
34. Pretendo desenvolver um alimento inovador com INC comparativa e no existe um
alimento de referncia no mercado. Como fao nessa situao?
Resposta ANVISA:
No caso de no existir o alimento de referncia no se pode utilizar INC comparativa, pois no
existe o que comparar. Assim, nesse caso a empresa no pode veicular alegaes comparativas
na rotulagem de seu produto.
Caso a empresa tenha interesse em usar alguma INC dever verificar se o produto atende aos
requisitos previstos para uso de declaraes de propriedades nutricionais de contedo
absoluto.

19

35. A Portaria SVS/MS n. 27/1998 previa o uso de uma base de dados de valor reconhecido
como referncia para realizao de uma INC comparativa. Por que essa possibilidade no
consta da RDC n. 54/2012?
Resposta ANVISA:
A possibilidade de realizao de uma INC comparativa a partir de dados de composio do
alimento de referncia publicados em tabelas de composio de alimentos e outras bases de
dados no foi permitida porque no existe uma base de dados de composio de alimentos
com valor reconhecido e harmonizado entre os pases do MERCOSUL.
Alm disso, os alimentos industrializados sofrem constantes mudanas em sua composio, o
que torna as bases de dados desatualizadas e, consequentemente, inadequadas para uso como
referncia para INC comparativas.
Assim, ficou estabelecido que a INC comparativa deve ser baseada a partir de comparaes
entre produtos comercializados no mercado.
A fim de garantir o adequado cumprimento dessa exigncia, a RDC n. 54/2012 exige que a
empresa responsvel pela realizao de uma INC comparativa mantenha a documentao
sobre a identidade e a composio dos alimentos de referncia utilizados para consulta das
autoridades competentes quando solicitado.
36. A quantidade comparada do alimento com INC comparativa pode ser diferente daquela
do alimento de referncia?
Resposta ANVISA:
A RDC n. 54/2012 estabelece que para os alimentos com INC comparativa, o tamanho das
pores comparadas deve ser igual considerando o alimento pronto para o consumo. Portanto,
as quantidades comparadas do alimento pronto para o consumo devem ser sempre iguais.
No entanto, isso no significa que as quantidades necessrias para produzir o alimento pronto
para o consumo devam ser iguais. Por exemplo, para o preparo de uma gelatina reduzida em
acares pode ser necessrio o uso de 30 g para produzir 120 ml do alimento pronto para o
consumo, enquanto a gelatina convencional do mesmo fabricante pode exigir 50 g para
preparar a mesma quantidade. Nessa situao, as pores comparadas do alimento pronto
20

para o consumo so iguais, mas as quantidades necessrias para preparar o alimento so
diferentes.
37. Ao realizar uma INC comparativa devo identificar os alimentos comparados. Como devo
fazer essa identificao? necessrio fazer uma tabela comparativa e citar as marcas dos
alimentos de referncia?
Resposta ANVISA:
O rtulo ou publicidade dos alimentos com INC deve identificar se o alimento foi comparado
com o alimento de referncia do mesmo fabricante ou com uma mdia dos alimentos do
mercado.
No entanto, a legislao no determina de que forma esse identificao deve ser realizada. As
empresas podem simplesmente esclarecer junto declarao se a reduo ou aumento foi
realizado em comparao ao alimento do mesmo fabricante ou a uma mdia do mercado (vide
exemplo da resposta da pergunta 38). Outra opo utilizar tabelas comparativas ou outras
formas de identificao desde que respeitados os critrios estabelecidos na RDC n. 54/2012.
No obrigatrio declarar a marca ou nome comercial dos alimentos de referncia na
rotulagem. No entanto, as empresas devem dispor da documentao sobre a identidade e a
composio do alimento de referncia utilizado para consulta das autoridades competentes e
dos consumidores.
38. Por que tenho que declarar a diferena entre a quantidade de nutriente objeto da
comparao do meu produto com a do alimento de referncia? Como essa declarao deve
ser realizada? Posso substitu-la por uma tabela comparativa?
Resposta ANVISA:
Essa diferena deve ser declarada para permitir que o consumidor saiba a quantidade do
nutriente que foi reduzida ou aumentada. Isso permite que o consumidor compare mais
facilmente os produtos que possuem tais propriedades e selecione o mais adequado para sua
alimentao.
Essa diferena deve ser expressa quantitativamente no rtulo em porcentagem, frao ou
quantidade absoluta e deve obrigatoriamente ser declarada junto INC, com o mesmo tipo de
21

letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rtulo
e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

Esse tipo de declarao no pode ser substitudo por tabelas comparativas. No entanto, o uso
adicional de tais tabelas no proibido.
39. Posso declarar a diferena entre a quantidade de nutriente objeto da comparao do meu
produto com a do alimento de referncia no sentido vertical, enquanto a INC est em sentido
horizontal?
Resposta ANVISA:
No. A INC e os esclarecimentos exigidos devem estar redigidos no mesmo sentido. A
disposio dessas informaes em sentidos diferentes compromete a visibilidade e legibilidade
dos esclarecimentos, contrariando, consequentemente, os requisitos estabelecidos na RDC n.
54/2012.
40. Por que exigida uma reduo ou aumento de no mnimo 25% na quantidade do
nutriente objeto de uma INC comparativa?
Resposta ANVISA:
A quantidade de 25% a mnima necessria para identificar com preciso a reduo ou
aumento no teor de um macronutriente no alimento por meio de anlises laboratoriais e
considerando a tolerncia de 20%, fornecida pela RDC n. 360/2003, em relao aos valores de
nutrientes declarados na rotulagem.
22

41. Por que exigido que o alimento de referncia no atenda ao atributo de baixo no
nutriente que objeto de uma INC comparativa de reduzido?
Resposta ANVISA:
Esse critrio foi utilizado a fim de evitar que alimentos com pequenas quantidades de
determinado nutriente pudessem realizar uma alegao de reduo sem que ocorresse uma
reduo absoluta significativa do nutriente no produto.
Sem esse critrio, por exemplo, um alimento com 1g de gordura total por poro poderia
realizar uma alegao de reduzido em gordura total com uma reduo insignificante de 0,25 g
de gordura, que nesse caso seria equivalente a 25%.
42. Por que as condies para uso de INC comparativa de gorduras saturadas estabelecem
que a reduo no deve resultar em um aumento das quantidades de cidos graxos trans?
Resposta ANVISA:
Essa condio foi desenvolvida a fim de proteger a sade do consumidor e evitar a veiculao
de informaes potencialmente enganosas, pois ambos os tipos de gordura aumentam o risco
de doenas cardiovasculares quando consumidas em quantidades inadequadas e
tecnologicamente um tipo de gordura pode ser utilizado como substituto do outro.
43. Por que no foi permitida uma INC comparativa de gorduras trans?
Resposta ANVISA:
Durante as discusses do assunto no MERCOSUL, todas as delegaes acordaram que a
permisso do uso dessa alegao conflitaria com a Estratgia Global sobre Alimentao,
Atividade Fsica e Sade da OMS que recomenda a eliminao desse tipo de gordura da
alimentao.
No Brasil, a permisso do uso dessa alegao tambm iria de encontro ao disposto nas
orientaes do Guia Alimentar da Populao Brasileira e na PNAN do MS.
Ora, se as evidncias cientficas demonstram que no existe um limite seguro de consumo de
gorduras trans, sendo amplamente recomendada sua eliminao da dieta, no existe uma
quantidade que possa ser considerada reduzida e, consequentemente, no faz sentido
autorizar o uso de uma alegao de reduzido em gorduras trans.
23

44. Pretendo utilizar uma INC, mas no gostaria de declarar a tabela de informao
nutricional. Posso substituir uma informao pela outra?
Resposta ANVISA:
No. Todo alimento que apresente INC deve conter a declarao da tabela de informao
nutricional em consonncia com as regras estabelecidas pela RDC n. 360/2003.
45. Preciso declarar a quantidade do nutriente objeto de uma INC na tabela de informao
nutricional?
Resposta ANVISA:
Sim. A quantidade de qualquer nutriente sobre o qual se faa uma INC deve ser declarada na
tabela de informao nutricional. A declarao do nutriente deve seguir as regras estabelecidas
na RDC n. 360/2003.
No caso de INC sobre acares, a quantidade desse nutriente deve ser indicada na tabela de
informao nutricional abaixo da declarao de carboidratos, conforme estabelece o item 3.4.5
da RDC n. 360/2003.
No caso de INC sobre gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans ou colesterol, deve
ser indicada na tabela de informao nutricional a quantidade de gorduras totais, saturadas,
trans, monoinsaturadas, poli-insaturadas e colesterol, conforme estabelece o item 3.4.6 da RDC
n. 360/2003.
Se a INC for sobre cidos graxos mega 3, 6 ou 9, alm da declarao exigida no item 3.4.6 da
RDC n. 360/2003, a declarao das quantidades dos cidos graxos especficos deve ser realizada
abaixo de seu respectivo grupo de gorduras. Isso significa que a quantidade de cidos graxos
mega 9 deve ser declarada abaixo da quantidade de gorduras monoinsaturadas e as
quantidades de cidos graxos mega 3 e 6 devem ser declaradas abaixo da quantidade de
gorduras poli-insaturadas.
46. Como deve ser a tabela de informao nutricional de um alimento que necessita de
preparo com adio de outros ingredientes e utiliza uma INC?
Resposta ANVISA:
Nesses casos, alm da declarao da tabela de informao nutricional do alimento tal como
exposto venda exigida pela RDC n. 360/2003, a empresa deve declarar adicionalmente a
24

tabela de informao nutricional do alimento pronto para o consumo, conforme instrues de
preparo indicadas pelo fabricante. No entanto, os produtos que sejam reconstitudos somente
com gua esto excludos dessa obrigatoriedade.
47. Por que exigido um esclarecimento junto INC que baseada em caractersticas
inerentes ao alimento? Como deve ser realizado esse esclarecimento?
Resposta ANVISA:
Essa exigncia visa esclarecer ao consumidor que determinadas propriedades nutricionais
alegadas esto presentes em todos os alimentos desse tipo, independente da marca do
alimento.
Esse esclarecimento deve ser realizado seguido da alegao com o mesmo tipo de letra da INC,
com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta
a visibilidade e legibilidade da informao.

48. No tenho espao no meu painel frontal para realizar o esclarecimento exigido para
alimentos com INC baseados em caractersticas inerentes ao alimento. Posso colocar esse
esclarecimento em outro local?
Resposta ANVISA:
No. O esclarecimento deve estar seguido da alegao e atender aos outros critrios
estabelecidos. Portanto, se a alegao est no painel principal, o esclarecimento tambm deve
estar. Caso no seja possvel realizar o esclarecimento nos moldes exigidos, a INC no pode ser
veiculada.
25

49. Posso declarar o esclarecimento exigido para alimentos com INC baseados em
caractersticas inerentes ao alimento no sentido vertical, enquanto a INC est em sentido
horizontal?
Resposta ANVISA:
No. A INC e os esclarecimentos exigidos devem estar redigidos no mesmo sentido. A
disposio dessas informaes em sentidos diferentes compromete a visibilidade e legibilidade
dos esclarecimentos, contrariando, consequentemente, os requisitos estabelecidos na RDC n.
54/2012.
50. A regulamentao de INC se aplica as marcas ou nomes comerciais utilizados nos
alimentos? Por qu?
Resposta ANVISA:
Sim. A RDC n. 54/2012 define que as marcas que faam referncias a atributos e/ou termos
relacionados INC, somente podero ser usadas nos alimentos que atenderem aos requisitos
estabelecidos para uso da INC.
Por exemplo, as marcas ZERO CAL e SUGARFREE s podem ser veiculadas em alimentos que
atendam aos critrios para uso das alegaes sem energia e sem acar, respectivamente.
Essa previso visa proteger o consumidor de informaes enganosas que possam gerar erro
quanto verdadeira composio ou propriedades nutricionais do alimento. Cabe destacar que
a legislao sanitria h muito tempo j disciplina o uso de marcas e outras expresses em
alimentos. O artigo 21 do Decreto-lei n. 986/1969 e o item 3.1 da RDC n. 259/2002
determinam, por exemplo, que no podem constar na rotulagem de alimentos denominaes,
designaes, nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ou indicaes que possibilitem
interpretao falsa, erro ou confuso quanto origem, procedncia, natureza, composio ou
qualidade do alimento, ou que lhe atribuam qualidades ou caractersticas nutritivas superiores
quelas que realmente possuem.
Assim, a incluso de um dispositivo especfico sobre marcas no escopo da RDC n. 54/2012 foi
realizada com o intuito de deixar mais clara a interpretao de que as marcas empregadas nos
alimentos tambm devem seguir aos critrios legais gerais desenvolvidos para proteger o
consumidor de informaes falsas e enganosas.
26

51. Meu produto possui uma marca que faz referncia a atributos e/ou termos relacionados
INC. Quais critrios da RDC n. 54/2012 devo atender para utilizar essa marca?
Resposta ANVISA:
A empresa que pretende utilizar uma marca que faz referncia a atributos e/ou termos
relacionados INC, deve atender a todos os critrios de composio e de rotulagem exigidos
para o atributo ou termo relacionado. Alm disso, nestes casos a declarao da INC ser
obrigatria a fim de informar adequadamente ao consumidor sobre a propriedade nutricional
que est relacionada marca.
Por exemplo, a marca ZERO CAL s pode ser utilizada se o produto contiver no mximo 4 kcal
por poro, ou no caso de pratos preparados, por 100 g ou ml. A empresa tambm deve utilizar
a alegao sem calorias ou outra equivalente que esteja autorizada. Ademais, se essa for uma
caracterstica inerente a produtos de mesma natureza, a empresa deve incluir esse
esclarecimento na rotulagem atendendo aos critrios estabelecidos.
No caso da marca DHA, o alimento deve atender a pelo menos o atributo fonte de mega 3,
considerando o limite exigido para a soma de EPA e DHA. Assim, o produto deve conter no
mnimo 40 mg da soma de EPA e DHA por poro, ou no caso de pratos preparados, por 100 g
ou ml. A empresa tambm deve utilizar a alegao fonte de mega 3 ou outra equivalente que
esteja autorizada e incluir a declarao desse nutriente na tabela nutricional (vide resposta da
pergunta 45). Ademais, se essa for uma caracterstica inerente a produtos de mesma natureza
e/ou se o produto no for baixo ou reduzido em gordura saturada, a empresa deve incluir os
respectivos esclarecimento na rotulagem atendendo aos critrios estabelecidos.
52. Importo um produto que tem a marca LIGHT, mas que no atende ao critrio exigido pela
RDC n. 54/2012 para uso dessa expresso. O que devo fazer?
Resposta ANVISA:
Nos casos em que existam textos em outros idiomas relacionados com a INC que no cumpram
com o estabelecido na RDC n. 54/2012, estes no devem estar visveis no rtulo. Assim, a
empresa deve ocultar essa informao, sendo permitido o uso de uma etiqueta complementar
para tal finalidade.
27

53. Por que no posso mais utilizar a alegao LIGHT em alimentos que atendam ao atributo
baixo em determinado nutriente? Terei que parar de fabricar meu produto?
Resposta ANVISA:
As razes que levaram a alterao dos critrios para uso da alegao light esto explicadas na
resposta da pergunta 14. O prazo para adequao dos produtos foi esclarecido na resposta da
pergunta 5.
Aps esse prazo, os alimentos que no atenderem aos critrios estabelecidos na RDC n.
54/2012 no podero mais ser comercializados com a alegao light. Isso no significa que as
empresas sero exigidas a parar de fabricar esses produtos, apenas tero que adequar a
rotulagem dos mesmos a fim de no veicular mais essa alegao.
54. No posso mais utilizar termos em ingls para expressar as propriedades nutricionais do
meu alimento? Por qu?
Resposta ANVISA:
O novo regulamento tcnico exige que a INC esteja redigida no idioma oficial do pas de
consumo, ou seja, em portugus. Portanto, INC em outros idiomas devem ser traduzidas.
O nico termo em ingls autorizado para uso em alimentos comercializados no Brasil o termo
LIGHT. No entanto, o uso dessa expresso requer informaes complementares sobre a
quantidade que foi reduzida do nutriente ou valor energtico, permitindo que o consumidor
tenha acesso a uma informao completa e padronizada.
Cabe ressaltar, no entanto, que tal determinao no impede que na rotulagem existam termos
em outros idiomas relacionados com a INC, desde que cumpridos os critrios para uso da INC
estabelecidos na RDC n. 54/2012.
55. Posso utilizar o termo calorias quando for realizar uma INC absoluta ou comparativa
sobre o valor energtico do meu alimento?
Resposta ANVISA:
Sim. O regulamento tcnico estabelece que os termos calorias, kilocalorias ou kcal podem ser
utilizados como sinnimos do termo valor energtico para fins de uma INC.
28

56. Nas condies para uso de INC sobre acares fica estabelecido que no so permitidas
alegaes sobre acares especficos. Isso quer dizer que no posso utilizar a alegao de que
meu alimento isento de lactose?
Resposta ANVISA:
Inicialmente, esclarecemos que a alegao sem lactose nunca foi permitida para uso em
alimentos pela regulamentao de INC.
A Portaria SVS/MS n. 27/1998 permitia apenas o uso de INC para acares, que segundo a
legislao vigente de rotulagem nutricional so os acares totais do produto. A RDC n.
360/2003 define acares como:
todos os monossacardeos e dissacardeos presentes em um alimento que so digeridos,
absorvidos e metabolizados pelo ser humano. No incluem os poliis.
Tal situao foi mantida com a publicao da RDC n. 54/2012, pois todos os membros do
MERCOSUL entenderam que alegaes para acares especficos, incluindo sem lactose, so
relevantes apenas para indivduos que apresentam doenas ou alteraes metablicas e
fisiolgicas, como a intolerncia lactose e a galactosemia e, portanto, deveriam ser
regulamentadas no contexto dos alimentos para fins especiais e no como INC.
Alm de respaldada cientificamente, essa abordagem est alinhada com a forma como o
assunto tratado no mbito internacional, segundo o Codex Alimentarius.
Portanto, o uso de alegaes de contedo de lactose em alimentos para fins especiais ou em
alimentos de consumo regular que por natureza sejam isentos de lactose deve ser tratada por
meio da regulamentao de alimentos para fins especiais, ou seja, a partir da reviso da
Portaria SVS/MS n. 29/1998.
57. Essa situao no coloca em risco os consumidores com intolerncia lactose ou
galactosemia? Como o consumidor pode ser informado?
Resposta ANVISA:
O uso de alegaes de contedo de lactose em alimentos no considerado imprescindvel
para que os consumidores com intolerncia lactose ou galactosemia identifiquem os
alimentos mais adequados para compor sua alimentao, pois existe uma categoria especfica
de alimentos para fins especiais para dietas com restrio de lactose.
29

Alm disso, a regulamentao da rotulagem de alimentos exige que os rtulos dos produtos
tragam a lista de ingredientes, o que permite aos consumidores identificar se existe a adio de
lactose e derivados lcteos.
As empresas tambm podem declarar a quantidade de lactose presente no produto na tabela
de informao nutricional, abaixo da declarao dos carboidratos e dos acares, conforme
autorizado pela RDC n. 360/2003. Tal atitude permite que os consumidores tenham acesso ao
contedo de lactose no produto.
energia quando realizo uma INC sobre acares?
Resposta ANVISA:
Esse esclarecimento exigido quando for realizada uma INC sobre acares (baixo, no
contm, sem adio de ou reduzido) e o alimento no atender aos critrios estabelecidos para
baixo ou reduzido em valor energtico.
Seu propsito evitar que o consumidor seja enganado sobre as verdadeiras propriedades
nutricionais do produto, pois a informao de que o produto possui caractersticas especficas
sobre seu contedo de acares pode levar ao entendimento de que o mesmo sofreu alterao
no seu contedo energtico, o que nem sempre ocorre.
59. Meu alimento atende aos critrios de composio para uso da alegao sem acares.
Utilizo na sua formulao maltodextrina, amido e fcula. Preciso incluir na declarao da lista
de ingredientes a nota indicando que esses ingredientes no fornecem quantidades
significativas de acares?
Resposta ANVISA:
No. Os ingredientes maltodextrina, amido e fcula, embora contenham naturalmente
pequenas quantidades de acares, no so entendidos como alimentos com acares.
Portanto, no caso citado no necessrio declar-los na lista de ingredientes com a nota de
esclarecimento.
A presena da nota de esclarecimento seria obrigatria se o produto com a alegao de sem
acares tivesse em sua composio ingredientes reconhecidos pela presena de acares, tais
como frutas ou mel.
30

60. Apesar de no adicionar acares na elaborao do meu alimento, o mesmo contm
acares que esto naturalmente presente em seus ingredientes. Nesse caso posso utilizar a
alegao sem adio de acares?
Resposta ANVISA:
Depende. Para utilizar a alegao sem adio de acares, devem ser atendidos diversos
critrios.
Primeiramente, o produto no pode conter acares adicionados. Isso significa que o produto
no pode ter adio de ingredientes compostos por mono ou dissacardeos, tais como:
sacarose, lactose, glicose, xarope de glicose, acar invertido etc.
Os ingredientes adicionados ao produto tambm no podem ter acares adicionados. Isso
significa que se o produto tiver adio de ingredientes compostos, esses no podem ter sido
adicionados de mono ou dissacardeos. Por exemplo, um alimento que tem adio de um
preparado de frutas composto por frutas desidratadas, gua e acar invertido no pode trazer
a alegao sem adio de acares.
O alimento tambm no pode ter a adio de ingredientes que contm naturalmente acares
e que tenham sido adicionados para fornecer sabor doce. Por exemplo, alimentos adoados
com suco integrais de fruta e mel no podem trazer essa alegao.
Outro critrio exige que o processamento do alimento no aumente o contedo de acares
presentes no produto final. Por exemplo, um produto que tenha adio de amido e utilize
enzimas para converter parte desse amido em acares no pode conter essa alegao.
Alm disso, o alimento de referncia deve ser elaborado com acares adicionados. Isso
significa que essa alegao no permitida em alimentos que no so tipicamente preparados
com adio de acares.
Caso todos esses requisitos sejam atendidos, mas o produto no atenda ao atributo no
contm acares em funo da presena de acares naturalmente presentes em seus
ingredientes, a empresa pode realizar a INC de sem adio de acares desde que declare junto
INC a frase contm acares prprios dos ingredientes com o mesmo tipo de letra da INC,
com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta
a visibilidade e legibilidade da informao.
31

61. No processo de fabricao de um produto fermentado, o acar adicionado totalmente
transformado ou eliminado, no restando acares adicionados no produto final. Posso
utilizar a alegao de sem adio de acares nesse alimento?
Resposta ANVISA:
Os critrios estabelecidos pela RDC n. 54/2012 exigem que o alimento no contenha acares
adicionados ou ingredientes que contenham acares adicionados, no existindo qualquer
exceo para as situaes nas quais o acar adicionado seja transformado ou eliminado de
alguma forma. Assim, o uso da alegao sem adio de acares no permitida para nessa
situao.
62. Para realizar a alegao de sem adio de acares exigido que o alimento de referncia
seja normalmente elaborado com acares adicionados. Isso significa que um alimento
inovador que no possui um alimento de referncia no pode veicular essa INC?
Resposta ANVISA:
Sim. No caso de no existir o alimento de referncia no se pode utilizar essa INC, pois a
exigncia estabelecida no seria atendida. Assim, nesse caso a empresa no pode veicular
alegaes de sem adio de acares na rotulagem de seu produto, mesmo que os outros
requisitos sejam atendidos.
energia quando realizo uma INC sobre gorduras totais?
Resposta ANVISA:
Esse esclarecimento exigido quando for realizada uma INC sobre gorduras totais (baixo, no
contm ou reduzido) e o alimento no atender aos critrios estabelecidos para baixo ou
reduzido em valor energtico.
sobre seu contedo de gorduras totais pode levar ao entendimento de que o mesmo sofreu
alterao no seu contedo energtico, o que nem sempre ocorre.
32

64. Por que as condies para uso das alegaes baixo e no contm gorduras saturadas
ficaram atreladas ao atendimento do atributo no contm gorduras trans?
Resposta ANVISA:
Essas condies ficaram relacionadas a fim de proteger a sade do consumidor e evitar a
veiculao de informaes potencialmente enganosas, pois ambos os tipos de gordura
aumentam o risco de doenas cardiovasculares quando consumidas em quantidades
inadequadas e tecnologicamente um tipo de gordura pode ser utilizado como substituto do
outro.
65. Por que o critrio para uso da alegao no contm gorduras saturadas utilizou o limite
gorduras saturadas o valor de 0,2 g?
Resposta ANVISA:
Um limite mximo mais restritivo para o uso da alegao sem gorduras saturadas foi utilizado
com o intuito de proteger a sade do consumidor, pois esse tipo de gordura aumenta o risco de
doenas cardiovasculares.
Alm disso, esse limite foi escolhido como forma de evitar a veiculao de informaes
potencialmente enganosas, garantindo que o limite mximo adotado para essa alegao
representasse uma quantidade muito baixa, especialmente em virtude do critrio de pores
pequenas no ter sido adotado para as alegaes relacionadas ao atributo no contm,
conforme explicado na resposta da pergunta 27.
devo utilizar como no significativo para gorduras saturadas na declarao desse nutriente na
tabela de informao nutricional?
Resposta ANVISA:
Entendemos que tal situao pode gerar confuso e que em virtude de se tratar de dois
regulamentos sobre rotulagem nutricional seria desejvel que os valores considerados no
significativos fossem harmonizados. Essa posio foi inclusive manifestada pela delegao
brasileira em inmeras oportunidades durante as discusses no MERCOSUL e foi uma das
razes que fundamentou o pedido de reviso do regulamento tcnico sobre rotulagem
nutricional obrigatria.
33

No entanto, no existe um conflito, pois um valor mais restritivo para uso de uma alegao no
representa uma mudana no valor no significativo de gorduras saturadas que foi aprovado
pela RDC n. 360/2003. At mesmo porque a RDC n. 54/2012 contm diversos outros critrios
de composio e rotulagem que so exigidos para declarao de uma alegao de sem
gorduras saturadas, que no so exigidos pela RDC n. 360/2003 para a declarao de no
contm gorduras saturadas na tabela de informao nutricional.
Assim, as empresas devem continuar utilizando o valor de 0,2 g de gorduras saturadas por
poro como valor no significativo para a declarao da quantidade de gorduras saturadas na
tabela de informao nutricional.
67. Por que foi adotado um limite mximo diferente para o uso da alegao no contm
gorduras saturadas em leites, leites fermentados e queijos que sejam desnatados?
Resposta ANVISA:
Durante as discusses no MERCOSUL, foi identificado que o critrio de 0,1 g seria
excessivamente restritivo para alguns produtos lcteos desnatados, impossibilitando-os de
veicularem as alegaes sem gorduras totais e sem gorduras saturadas.
Consequentemente, esses alimentos no poderiam ter essas caractersticas nutricionais
destacadas, restringindo o uso dessas alegaes nutricionais para incentivar um maior consumo
desses produtos.
Claramente, essa situao no estaria alinhada s orientaes do Guia Alimentar da Populao
Brasileira e PNAN do MS. Assim, foi acordado que o valor de 0,2 g seria adotado para os
produtos em questo por ser tecnologicamente vivel.
68. Por que as condies para uso da alegao sem gorduras trans ficaram atreladas ao
atendimento do atributo baixo em gorduras saturadas?
Resposta ANVISA:
veiculao de informaes potencialmente enganosas, pois ambos os tipos de gordura
aumentam o risco de doenas cardiovasculares quando consumidas em quantidades
inadequadas e tecnologicamente um tipo de gordura pode ser utilizado como substituto do
outro.
34

69. Por que o critrio para uso da alegao no contm gorduras trans utilizou o limite
gorduras trans o valor de 0,2 g?
Resposta ANVISA:
Um limite mximo mais restritivo para o uso da alegao sem gorduras trans foi utilizado com o
intuito de proteger a sade do consumidor, pois esse tipo de gordura aumenta o risco de
doenas cardiovasculares.
Alm disso, esse limite foi escolhido como forma de evitar a veiculao de informaes
potencialmente enganosas, garantindo que o limite mximo adotado para essa alegao
representasse uma quantidade muito baixa, especialmente em virtude do critrio de pores
pequenas no ter sido adotado para as alegaes relacionadas ao atributo no contm,
conforme explicado na resposta da pergunta 27.
devo utilizar como no significativo para gorduras trans na declarao de sua quantidade na
tabela de informao nutricional?
Resposta ANVISA:
Entendemos que tal situao pode gerar confuso e que em virtude de se tratar de dois
regulamentos sobre rotulagem nutricional seria desejvel que os valores considerados no
significativos fossem harmonizados. Essa posio foi inclusive manifestada pela delegao
brasileira em inmeras oportunidades durante as discusses no MERCOSUL e foi uma das
razes que fundamentou o pedido de reviso do regulamento tcnico sobre rotulagem
nutricional obrigatria.
No entanto, no existe um conflito, pois um valor mais restritivo para uso de uma alegao no
representa uma mudana no valor no significativo de gorduras trans que foi aprovado pela
RDC n. 360/2003. At mesmo porque a RDC n. 54/2012 contm diversos outros critrios de
composio e rotulagem que so exigidos para declarao de uma alegao de sem gorduras
trans, que no so exigidos pela RDC n. 360/2003 para a declarao de no contm gorduras
trans na tabela de informao nutricional.
35

Assim, as empresas devem continuar utilizando o valor de 0,2 g de gorduras trans por poro
como valor no significativo para a declarao de sua quantidade na tabela de informao
nutricional.
71. Por que no foram definidos critrios para o uso da alegao baixo em gorduras trans?
Resposta ANVISA:
Durante as discusses no MERCOSUL, todas as delegaes acordaram que a permisso do uso
dessa alegao conflitaria com a Estratgia Global sobre Alimentao, Atividade Fsica e Sade
da OMS que recomenda a eliminao desse tipo de gordura da alimentao.
No Brasil, a permisso do uso dessa alegao tambm iria de encontrado ao disposto nas
orientaes do Guia Alimentar da Populao Brasileira e na PNAN do MS.
Assim, se as evidncias cientficas demonstram que no existe um limite seguro de consumo de
gorduras trans, sendo amplamente recomendada sua eliminao da dieta, e que no existe
uma quantidade que possa ser considerada baixa, consequentemente, no seria coerente
autorizar o uso de uma alegao de baixo em gorduras trans.
72. Por que foram desenvolvidas alegaes de contedo para mega 3, 6 e 9?
Resposta ANVISA:
As recomendaes internacionais e nacionais apontam para a importncia de alterar o padro
de consumo de gorduras, eliminando o consumo de gorduras trans, reduzindo o consumo de
gorduras saturadas e aumentando o consumo de gorduras insaturadas.
Assim, essas novas alegaes permitem que os consumidores sejam informados sobre a
presena desses cidos graxos nos alimentos, utilizando essas informaes na seleo de
alimentos mais saudveis.
Essas novas alegaes tambm podem estimular a reformulao e desenvolvimento de
produtos industrializados mais adequados nutricionalmente.

36

73. No caso de INC sobre cidos graxos mega 3, 6 ou 9, posso utilizar apenas os termos
mega 3, 6 ou 9 sem declarar os termos cidos graxos?
Resposta ANVISA:
Sim. A empresa pode optar por utilizar qualquer uma das duas alternativas para expresso das
alegaes de fonte ou alto teor desses nutrientes, desde que os critrios de composio e
rotulagem estabelecidos na Resoluo RDC n. 54/2012 sejam atendidos.
gorduras saturadas quando realizo uma INC sobre mega 3, 6 ou 9?
Resposta ANVISA:
Esse esclarecimento exigido quando for realizada uma INC sobre cidos graxos mega 3, 6 ou
9 (fonte ou alto teor) e o alimento no atender aos critrios estabelecidos para os atributos
baixo ou reduzido em gorduras saturadas.
sobre seu contedo de cidos graxos mega 3, 6 ou 9 pode levar ao entendimento de que o
mesmo no possui uma quantidade significativa de gorduras saturadas, o que nem sempre
ocorre.
75. A Resoluo RDC n. 54/2012 proibiu a utilizao da alegao sem colesterol nos leos
vegetais?
Resposta ANVISA:
Para utilizar qualquer INC necessrio o atendimento dos respectivos requisitos de composio
e rotulagem estabelecidos pela Resoluo RDC n. 54/2012.
O uso da alegao sem colesterol em leos vegetais requer o atendimento de quatro requisitos
de composio: (1) Contedo de colesterol menor ou igual a 5 mg em 13 ml; (2) Contedo de
gorduras saturadas menor ou igual a 1,5 g em 50ml; (3) A energia de gorduras saturadas no
pode ultrapassa 10% do valor energtico total do leo; e (4) Contedo de gorduras trans no
pode ser superior a 0,1 g em 13 ml.
37

Embora os leos vegetais atendam aos requisitos (1) e (4) e alguns leos vegetais atendam ao
requisito (3), nenhum leo atende ao requisito (2), referente ao contedo mximo de gorduras
saturadas no produto.
Assim, o uso dessa alegao em leos vegetais no possvel.
76. Por que as condies para uso das alegaes baixo e no contm colesterol ficaram
atreladas ao atendimento do atributo baixo em gorduras saturadas?
Resposta ANVISA:
veiculao de informaes potencialmente enganosas, pois o consumo de gorduras saturadas e
trans (ambos possuem limites para o atributo baixo em gorduras saturadas) mais relevante
como fator de risco para doenas cardiovasculares, do que o consumo de colesterol.
77. Por que os limites mximos de sdio para uso das alegaes baixo e muito baixo em sdio
foram reduzidos em relao Portaria SVS/MS n. 27/1998?
Resposta ANVISA:
Esses limites foram reduzidos em funo das recomendaes nacionais e internacionais que
apontam para a necessidade de reduo do consumo de sdio e considerando os esforos que
vem sendo realizados para reduo das quantidades desse nutriente nos alimentos
industrializados.
Foi verificado tambm que os limites anteriores poderiam levar a situaes potencialmente
enganosas nas quais alimentos que reconhecidamente possuem um elevado teor de sdio
poderiam realizar alegaes de baixo contedo.
78. Por que foi permitido o uso da alegao sem adio de sal?
Resposta ANVISA:
As recomendaes internacionais e nacionais apontam para a importncia de reduzir o
consumo de sdio cuja principal fonte na alimentao o sal.
Assim, essa nova alegao permite que os consumidores sejam informados sobre a no
utilizao desse ingrediente na elaborao dos alimentos e utilizem essa informao na seleo
de alimentos mais saudveis.
38

Essa alegao tambm pode estimular a reformulao e desenvolvimento de produtos
industrializados mais adequados nutricionalmente.
79. No adiciono sal (cloreto de sdio) no meu alimento, mas o mesmo tem a adio de
aditivos alimentares autorizados que contm sdio. Nesse caso posso utilizar a alegao sem
adio de sal?
Resposta ANVISA:
No. Para utilizar a alegao sem adio de sal, devem ser atendidos diversos critrios.
Inicialmente, cabe destacar que, embora a alegao seja em relao a no adio de sal, o
nutriente de preocupao nesse caso o sdio. Assim, o primeiro requisito o de que o
produto no pode conter sal adicionado. Isso significa que o produto no pode ter adio de
cloreto de sdio.
Adicionalmente, o alimento no pode conter outros sais de sdio adicionados ou ingredientes
que contenham sais de sdio adicionados. Tais requisitos foram desenvolvidos para evitar o uso
de qualquer outro sal de sdio, independente de sua funo ou finalidade, pois essa adio
aumenta o contedo de sdio do alimento.
Assim, alimentos que tenham o uso de aditivos contendo sdio no podem veicular a alegao
sem adio de sal, mesmo que no tenham sido adicionados de cloreto de sdio.
Alm disso, o alimento de referncia deve ser elaborado com adio de sal ou qualquer outro
sal de sdio. Por exemplo, no se permite o uso dessa alegao em alimentos que no sejam
tipicamente preparados com a adio de sal ou outros sais de sdio.
80. Por que nas condies para uso de INC sobre fibras alimentares fica estabelecido que no
so permitidas alegaes sobre fibras alimentares especficas?
Resposta ANVISA:
Durante as discusses no MERCOSUL, foi observado que o uso de alegaes de contedo para
fibras especficas tinha relao direta com a veiculao de alegaes sobre os benefcios
especficos dessas fibras no organismo.
39

Assim, foi acordado que essas alegaes no seriam regulamentadas como INC, sendo tratadas
internamente pelos pases por meio da regulamentao de alegaes de propriedades
funcionais e ou de sade.
81. Por que foram desenvolvidos critrios relacionados qualidade proteica para o uso de
INC sobre protenas?
Resposta ANVISA:
82. Posso realizar uma INC para uma vitamina ou mineral que no possui IDR?
Resposta ANVISA:
No. A RDC n. 54/2012 estabelece que somente podem ser objeto de INC aquelas vitaminas e
minerais para os quais esteja estabelecido um valor de IDR na regulamentao Mercosul
correspondente, ou seja, na RDC n. 360/2003.
83. Quais valores de IDR devem ser utilizados para fins de INC, aqueles presentes no anexo A
da RDC n. 360/2003 ou os constantes da RDC n. 269/2005?
Resposta ANVISA:
As nicas IDR que so aplicveis rotulagem nutricional dos alimentos so aquelas previstas no
anexo A da RDC n. 360/2003. Segundo o item 2.1 da RDC n. 360/2003, a rotulagem nutricional
compreende a declarao do valor energtico e de nutrientes (informao nutricional
obrigatria) e a declarao de propriedades nutricionais (INC).
Assim, tanto para o clculo do %VD como para o uso de INC em alimentos destinados a pessoas
maiores de 3 anos, as empresas devem utilizar como base o Anexo A da RDC n. 360/2003.
Alm disso, essa a nica regulamentao que possui valores de IDR que esto harmonizados
no MERCOSUL. Desta forma, para realizao de INC sobre vitaminas e minerais devem ser
observados unicamente os valores de IDR constantes do anexo A da RDC n. 360/2003.
84. Qual a diferena entre a RDC n. 54/2012 e a Portaria SVS/MS n. 31/1998?
Resposta ANVISA:
A RDC n. 54/2012 um regulamento de rotulagem e no abrange a adio de vitaminas e
minerais em alimentos. Essa resoluo estabelece apenas os critrios de composio e
40

rotulagem que devem ser atendidos por um alimento para que possa ser utilizada determinada
INC. Quando um alimento atender aos requisitos estabelecidos para uso de determinada INC, a
empresa pode optar por utilizar essa informao em sua rotulagem.
A possibilidade de adio de vitaminas e minerais nos alimentos regulamentada pela Portaria
SVS/MS n. 31/1998, que estabelece os critrios gerais para esse procedimento.
Esse regulamento determina que a adio realizada de forma voluntria deve estar baseada no
objetivo de reforar o valor nutricional do alimento de forma a garantir que o nutriente
adicionado no esteja presente em concentraes que impliquem em ingesto excessiva ou
insignificante do nutriente, considerando as quantidades derivadas de outros alimentos da
dieta e as necessidades do consumidor a que se destina.
As quantidades de vitaminas e minerais adicionadas tambm no podem alcanar valores
teraputicos no alimento.
Portanto, a adio de vitaminas e minerais no deve ser baseada na finalidade de utilizar uma
INC, mas de reforar o valor nutricional do alimento levando em considerao os princpios
bsicos definidos na Portaria SVS/MS n. 31/1998. Quando a adio realizada nesse contexto
permitir que o alimento atenda aos critrios de composio estabelecidos na RDC n. 54/2012
para uso de uma INC, o fabricante pode optar em utilizar essa informao no produto.
85. Quais as penalidades podem ser aplicadas aos fabricantes que no cumprirem a
Resoluo RDC n. 54/2012?
Resposta ANVISA:
O descumprimento das disposies contidas na Resoluo RDC n. 54/2012 constitui infrao
sanitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das
responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis.
As penalidades previstas para fabricantes que rotulam seus alimentos em desacordo com as
normas legais e regulamentares esto previstas no inciso XV do artigo 10 da Lei n. 6.437/1977 e
incluem: advertncia, inutilizao, interdio e ou multa.

41

86. Como devo proceder para utilizar uma INC em alimentos em cpsulas, tabletes e
comprimidos e em outros alimentos cuja indicao de consumo seja em doses?
Resposta ANVISA:
Destaca-se que a RDC n. 54/2012 passou a exigir que os critrios para uso de INC da maioria
dos alimentos fossem calculados com base na poro do alimento.
Nesse sentido, para o uso de INC em alimentos em cpsulas, tabletes e comprimidos e em
outros alimentos cuja indicao de consumo seja em doses, deve-se utilizar como base de
clculo para atendimento de uma INC a recomendao diria indicada pelo fabricante.
Alm disso, considerando que muitos desses produtos possuem recomendao diria indicada
pelo fabricante menor ou igual a 30 g ou 30 ml, o critrio para poro pequena estabelecido
para uso dos atributos baixo e muito baixo tambm deve ser aplicado para esse tipo de
alimento.
87. A Portaria SVS/MS n. 27/1998 estabelecia que para cumprir algum atributo previsto no
regulamento de INC, era permitida a substituio de ingredientes e ou a alterao dos
parmetros estabelecidos nos Padres de Identidade e Qualidade. Essa previso no consta
da RDC n. 54/2012. Por que isso ocorreu?
Resposta ANVISA:
Durante as discusses sobre a harmonizao do regulamento sobre INC no mbito do
MERCOSUL, a delegao brasileira discutiu amplamente a necessidade de uma regulamentao
que abordasse as situaes dos alimentos com modificaes nutricionais para fins de uma INC e
que por esse motivo no atendessem mais os parmetros estabelecidos em seus RT especficos.
Porm, as demais delegaes manifestaram que a regulamentao de modificaes
nutricionais em alimentos estava fora do escopo da regulamentao da INC, pois esta trata de
rotulagem de alimentos e no dos seus parmetros de identidade e qualidade.
A delegao brasileira concordou com essa observao e props, ento, a elaborao e
harmonizao no MERCOSUL de um RT especfico sobre alimentos nutricionalmente
modificados. No entanto, a tentativa de discusso dessa proposta tambm no teve xito, pois
as demais delegaes manifestaram que essa regulamentao traria incompatibilidades com
suas legislaes internas.
42

Assim, o tema foi excludo da discusso sob a ressalva de que cada pas deveria realizar o
gerenciamento interno das questes necessrias para garantir a adequada implantao do
regulamento sobre INC.
88. Isso significa que as empresa no podero mais realizar modificaes nutricionais em
alimentos padronizados para realizar uma INC?
Resposta ANVISA:
Inicialmente, cabe destacar que a retirada desse texto da nova regulamentao no impacta a
maioria dos alimentos, mas apenas aqueles que venham a ter alegaes nutricionais que
requeiram modificaes de composio a ponto de fazer com que a nova verso do produto
no atenda mais os parmetros de identidade e qualidade estabelecidos em seu RT.
A RDC n. 54/2012 prev vrios tipos de alegaes nutricionais e muitas dessas alegaes
podem ser realizadas por alimentos que tenham RT que estabeleam limites de nutrientes sem
a necessidade de qualquer de modificao nutricional.
De qualquer forma, com o intuito de no inviabilizar modificaes nutricionais em alimentos
padronizados para fins de INC, a ANVISA publicou a RDC n. 3/2013, que dispe sobre
modificaes na composio de alimentos padronizados para uso de INC, estabelecendo os
critrios que devem ser observados por esses produtos.
Para maiores informaes sobre esse regulamento tcnico, favor consultar o documento de
Perguntas e Respostas sobre Modificaes Nutricionais em Alimentos Padronizados para Uso
de INC.
89. Os alimentos infantis podem conter INC?
Resposta ANVISA:
Inicialmente, importante esclarecer que, de acordo com a legislao brasileira, alimentos
infantis so aqueles destinados a lactentes (0 a 12 meses) e ou crianas de primeira infncia
(crianas de 1 a 3 anos). No h na legislao brasileira alimentos infantis para outras faixas
etrias. A legislao brasileira prev as seguintes categorias de alimentos infantis:
a) Frmulas infantis, que so regulamentadas pelas Resolues RDC n. 43, 44 e 45/2011.
43

b) Alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia, que so
regulamentados pela Portaria n. 34/1998.
c) Alimentos base de cereais para alimentao infantil, que so regulamentados pela Portaria
n. 36/1998.
As Resolues RDC n. 43, 44 e 45/2011 probem a veiculao de INC. Dessa forma, nenhum tipo
de frmula infantil pode utilizar esse tipo de alegao.
Considerando que as Portarias n. 34 e 36/1998 no probem explicitamente o uso de INC e que
a Portaria n. 29/1998 prev o uso de INC nos alimentos para fins especiais de modo geral,
entende-se que os alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia e
aqueles base de cereais para alimentao infantil poderiam usar INC.
Nesses casos, poderiam ser usadas as IDRs especficas previstas na RDC n. 269/2005 no clculo
para uso de INC de vitaminas e minerais, uma vez que esses alimentos so destinados a
indivduos menores de 3 anos.
De forma complementar, destaca-se que o Informe Tcnico n. 36, publicado no portal da
ANVISA em 27 de junho de 2008 orienta que o clculo do %VD para esses alimentos tambm
deve ser calculado com base nas IDRs especficas previstas na RDC n. 269/2005.
90. Os alimentos para nutrio enteral podem utilizar INC? Qual base deve ser utilizada para
verificar se meu produto atende aos critrios estabelecidos na RDC n. 54/2012?
Resposta ANVISA:
Conforme explicado em maiores detalhes na resposta da pergunta 15, os alimentos para
nutrio enteral podem utilizar INC, pois tanto a Portaria SVS/MS n. 29/1998, que trata de
alimentos para fins especiais, quanto a Resoluo n. 449/1999, que aprova o regulamento
tcnico sobre alimentos para nutrio enteral, permitem a veiculao desse tipo de informao
desde que sejam atendidos os critrios estabelecidos no regulamento tcnico sobre INC.
A anlise do atendimento aos critrios de composio estabelecidos na RDC n. 54/2012 deve
ser realizada por 100 ml do alimento pronto para o consumo, pois em funo das
caractersticas de composio e de finalidade de uso desses produtos as regras estabelecidas na
RDC n. 359/2003 para definio do tamanho da poro no so aplicveis.
44

Cabe esclarecer que a Resoluo n. 449/1999 est em processo de reviso e que a inteno
proibir o uso de INC nesses alimentos, pois esto sendo elaboradas alegaes especficas para
esses produtos mais adequadas s suas caractersticas de composio e de uso e alinhadas s
terminologias empregadas na prtica clnica.
No entanto, at que a Resoluo n. 449/1999 seja revogada e a nova regulamentao
publicada, o uso de INC nos alimentos para nutrio enteral permitido desde que atendidos
os critrios da RDC n. 54/2012.

Perguntas e Respostas Sobre Informacao Nutricional Complementar

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Perguntas e Respostas Sobre Informacao Nutricional Complementar

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

ANVISA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Das könnte Ihnen auch gefallen