1

INTRODUO
A Lei n 9782/1999, no Art. 8, in-
cumbe Anvisa, como coordenadora
do SNVS, regular as atividades que
envolvem produtos e servios que
representem riscos sade pblica,
considerando o sangue como produto
sujeito ao controle e fscalizao sani-
tria. A Portaria n 354/2006, defne
que a Gerncia de Sangue e Compo-
nentes - GESAC/GGSTO/Anvisa
tem como competncia atuar na rea
de Vigilncia Sanitria de sangue por
meio da coordenao das aes do
SNVS, da normatizao, fscalizao,
monitoramento e gerenciamento do
risco associado a esses objetos.
A incorporao de conhecimento e
evidncias cientfcas, dados e infor-
maes so imprescindveis para o
embasamento das aes de Vigilncia
Sanitria e a consistncia da regulao
sanitria. A informao consolidada e
sistematizada o alicerce da tomada de
deciso e da defnio de prioridades
para as aes de Vigilncia Sanitria
(COSTA, 2004).
Assim, a anlise dos dados quantitativos
de produo dos servios responsveis
pelo fornecimento de produtos essen-
ciais populao de grande valia para
a coordenao do Sistema Nacional de
Sangue e Hemoderivados SINASAN
e tambm para o SNVS uma vez que
so relevantes tanto para subsidiar as
polticas publicas na rea de sangue
como para avaliao e monitoramento
desses servios, alm do aprimoramen-
to dos mecanismos regulatrios. As
informaes disponibilizadas apoiam
a implementao de estratgias para
gesto de risco sanitrio associado a
todo ciclo de produo, circulao de
bens, prestao de servios de sade e
em ambientes de sade e trabalho.
O Sistema Nacional de Informao da
Produo Hemoterpica Hemoprod
foi criado pela Anvisa em 2001, sendo
regulamentado pela RDC n. 149, de 14
de agosto de 2001. Esta RDC defniu o
modelo dos formulrios a serem utilizados
bem como o roteiro para preenchimento
dos mesmos e o fuxo de envio das infor-
maes. O Hemoprod ainda no um
sistema de informao elaborado, mas
um conjunto de planilhas contendo da-
dos de produo enviados pelos servios
de hemoterapia para consolidao pela
Vigilncia Sanitria local, no seu mbito
de atuao, e o posterior envio e gerao
dos dados nacionais pela Anvisa.
De acordo com a defnio das com-
petncias entre Anvisa e Ministrio
da Sade, conforme previsto na Lei
10.205/2001, de 21 de maro de
2001 (Lei do Sangue), regulamentada
pelo Decreto 5.045, de 08 de abril
de 2004, a Coordenao Geral de
Sangue e Hemoderivados - CGSH/
SAS/DAE/MS est desenvolvendo o
Sistema de Informao HEMOVIDA
que dever fornecer as informaes
relativas produo hemoterpica no
Brasil e substituir o Hemoprod. Con-
tudo, a GESAC tem levado adiante o
compromisso de sustentabilidade do
Hemoprod nesse contexto de desen-
volvimento do novo Hemovida e vem
trabalhando para o fortalecimento
da articulao entre Anvisa e as Vigi-
lncias Sanitrias (VISA) estaduais e
municipais que executam aes na rea
de sangue, com o estmulo consoli-
dao e envio dos dados de produo.
Esse esforo para captao dos dados
de produo relativos ao ano de 2012
junto s VISA estaduais priorizou
especialmente aqueles estados mais
populosos e viabilizou a divulgao
dos dados apresentados neste Boletim.
O 3 Boletim Anual de Produo
Hemoterpica apresenta informaes
provenientes do Hemoprod cujos dados
foram enviados em planilhas do Excel
ou a partir de sistemas prprios da
VISA estadual para a compilao dos
APRESENTAO
Boletim Anual de
Produo Hemoterpica
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa
A Gerncia Geral de Sangue, Outros Tecidos, Clulas e rgos (GGSTO) da
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), por meio da Gerncia de
Sangue e Componentes (GESAC), vem dar conhecimento sociedade, ao governo
e aos servios de hemoterapia (SH), o compilado nacional dos dados da produo
hemoterpica do Brasil referentes ao ano de 2012.
Este Boletim um instrumento que tem o objetivo de aprimorar a disseminao
de informao na rea de sangue e hemocomponentes, tornando mais efetiva a
comunicao entre o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), os servios
de hemoterapia e a populao.
Braslia | Novembro de 2013
03
3 Boletim Anual de Produo Hemoterpica

Braslia | Novembro de 2013
2
dados da produo hemoterpica
nacional referente ao ano de 2012.
Essa compilao visa complementar as
informaes de produo hemoterpica
disponibilizadas pelo Ministrio da Sa-
de na forma do Caderno de Informao
Sangue e Hemoderivados Produo
Hemoterpica (Edio 2013)
1
.
ANLISE DE DADOS
Amostra Avaliada
De maneira a garantir a homoge-
neidade da amostra estudada, para a
consolidao da produo hemoter-
pica de 2012 a Anvisa optou por voltar
a utilizar apenas dados provenientes do
Hemoprod visto que algumas anlises
apresentadas utilizam dados coletados
apenas por essa fonte. Alm disso,
evita-se a duplicidade de informaes
uma vez que os dados coletados do
SIA/SUS e SIH/SUS sobre coleta e
transfuso j so apresentados anual-
mente pelo Ministrio da Sade que
esse ano tambm utilizou informaes
provenientes da Associao Brasileira
de Bancos de Sangue - ABBS.
Os estados do Amap, Amazonas, Par,
Roraima, Alagoas e Mato Grosso no
enviaram informaes relativas a 2012.
O estado da Bahia no enviou os dados
dos seus servios pblicos de hemote-
rapia e o Rio Grande do Norte enviou
seus dados, entretanto os mesmos no
entraram na consolidao por estarem
em formato no compatvel. Em 2011
estes estados foram responsveis por
aproximadamente 440 mil candidatos a
doadores. A ABBS gentilmente enviou
dados de 2012 relativos a 432.000 doa-
es os quais foram foi utilizados como
parmetro de comparao com os dados
obtidos pelo Hemoprod para os servios
exclusivamente privados. Dos demais
estados foram recebidos mais de 1.100
arquivos, totalizando mais de 4.000
planilhas analisadas. Cabe ressaltar que os
resultados das anlises esto apresentados
na forma agregada e consolidada.
Dados da Produo
Hemoterpica Nacional
O comparativo do total de candidatos
doao de sangue ao longo do per-
odo de 2003 a 2012 est representado
na Figura 01. Observa-se que em sua
implantao, o Hemoprod alcanou
adeso dos servios de hemoterapia
e da Vigilncia Sanitria, no entanto
observou-se considervel reduo no
envio de dados de 2003 at 2009, o
que deve estar relacionado s difcul-
dades operacionais e gerenciais para
captao das informaes ocasionando
a perda de credibilidade nesse perodo.
O aumento signifcativo nos anos de
2010 e 2011 deve-se, principalmente,
ao estmulo dado pela GESAC/GGS-
TO/Anvisa aos entes do SNVS e da
parceria com a hemorrede e a prpria
ABBS para o envio das informaes.
Esse movimento resultou na retomada
da credibilidade do instrumento a
despeito das difculdades operacionais
para sua utilizao.
Observou-se em 2012 uma reduo
em relao aos dados coletados no
ano de 2010 e 2011 como refexo
da ausncia de informaes de 6
Unidades da Federao (UF), da no
complementao com outras fontes de
informao mas tambm de questes
internas que infuenciaram no esforo
da rea para captao de dados junto
ao SNVS. Considerando que esses es-
tados o ano passado contriburam com
aproximadamente 440 mil candidatos
doao e que a subnotifcao nos
servios privados (em relao ABBS,
em 2012) foi de 57%, poderia ser pro-
jetado um total prximo a 4.000.000
de candidatos doao. Destaca-se o
impacto importante na informao
relacionada regio Norte que teve 04
UF no representadas em 2012.
Contudo, observa-se tambm que a
reduo no total de notifcaes con-
sideradas no altera signifcativamente
as propores verifcadas nas anlises
seguintes que se mantiveram seme-
lhantes s distribuies observadas no
ano de 2011
2
. Tais informaes so
representativas de 88,01% da popula-
o brasileira estimada pelo IBGE para
o ano de 2013 e esto relacionadas a
89,70% dos servios de hemoterapia
cadastrados no Cadastro de Servios
de Hemoterapia (Hemocad, 2013).
2 2 Boletim Anual de Produo Hemoterpica, disponvel em www.anvisa.gov.br, na rea de Sangue, Tecidos e rgos.
Figura 01. Distribuio do total de candidatos doao ao longo do perodo de 2003 a 2012 (GESAC/GGSTO,
2013).
Fonte: 2010: Hemoprod; 2011: Hemoprod, SIA/SUS, ABBS; 2012: Hemoprod.
2.773.604
1.972.102
1.397.030
1.135.213
1.047.919
707.464
560.054
3.970.792
4.094.233
3.391.221
0
1.000.000
2.000.000
3.000.000
4.000.000
5.000.000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Total de Candidatos Doao Informados pelos Servios de Hemoterapia
3 Boletim Anual de Produo Hemoterpica

Braslia | Novembro de 2013
3
As Figuras de 02 a 05 apresentam um
perfl das doaes no que diz respeito
ao tipo de doao informada, perio-
dicidade e sua relao com aptido
na triagem clnica, considerando a
natureza desses servios.
A Figura 02 demonstra os tipos
informados de doao (espontnea,
reposio, autloga) segundo dados do
Hemoprod (2012).
De acordo com a Portaria do Minist-
rio da Sade no 1.353, de 13 de junho
de 2011, considera-se:
Doao espontnea - doao feita
por pessoas motivadas para manter
o estoque de sangue do servio de
hemoterapia. decorrente de um
ato de altrusmo, sem ter o nome de
um possvel receptor;
Doao de reposio - doao
advinda do indivduo que doa para
atender necessidade de um pacien-
te. So feitas por pessoas motivadas
pelo prprio servio, pela famlia
e amigos para repor o estoque de
hemocomponentes do servio de
hemoterapia;
Doao autloga - doao do pr-
prio paciente para seu uso exclusivo.
Pelo perfl apresentado, observa-se,
nacionalmente, a predominncia da
doao espontnea que consagrada
pela literatura internacional como
sendo a mais segura. Entretanto, a pro-
poro entre os tipos de doao varia
signifcativamente entre as diferentes
naturezas dos servios de hemoterapia.
Ainda sobre o tipo de doao, o
Quadro 01 apresenta o percentual de
doadores aptos e inaptos na triagem
clnica considerando-se a distribuio
nacional, onde os percentuais de
aptido so praticamente semelhantes
entre doaes espontneas e de reposi-
o, apresentando perfl semelhante ao
observado em 2011.
A Figura 03 apresenta a distribuio
das doaes conforme a periodicidade,
segundo a natureza dos servicos de he-
moterapia. De acordo com a Portaria
Tipo de Doao Aptido Inaptido
Espontnea 81,55% 18,45%
Reposio 81,32% 18,68%
Autloga 74,44% 25,56%
Quadro 01. Relao entre tipo de doao e resultado da triagem clnica
(aptido ou inaptido), de acordo com o Hemoprod 2012(GESAC/GGSTO,
2013).
Figura 02. Distribuio percentual dos tipos de doao segundo natureza
dos servios de hemoterapia em 2012, conforme Hemoprod (GESAC/
GGSTO, 2013).
Figura 03. Distribuio percentual das doaes, segundo periodicidade
e natureza dos servios de hemoterapia em 2012, conforme Hemoprod
(GESAC/GGSTO, 2013).
Pblico Privado Privado SUS Nacional
63,84%
32,12%
41,75%
56,71%
36,14%
67,77%
57,94%
43,21%
0,03%
0,12%
0,31% 0,08%
Perfil Doador por Natureza - Hemoprod 2012
Espontneo Reposio Autlogo
Pblico Privado Privado SUS Nacional
36,99%
59,43%
44,53%
41,16%
45,03%
28,03%
35,52%
40,35%
17,98%
12,53%
19,95%
18,50%
Periodicidade - Hemoprod 2012
1 Vez Repetio Espordico
3 Boletim Anual de Produo Hemoterpica

Braslia | Novembro de 2013
4
do Ministrio da Sade no 1.353, de
13 de junho de 2011, considera-se:
Doador de repetio - doador que
realiza duas ou mais doaes no
perodo de 12 meses;
Doador de primeira vez - aquele
indivduo que doa pela primeira vez
naquele servio de hemoterapia;
Doador espordico - aquele indi-
vduo que doou uma nica vez no
perodo de 12 meses.
A anlise nacional demonstra basi-
camente a mesma proporo entre
doadores de 1 vez e de repetio, en-
tretanto, observa-se a predominncia
de doadores de repetio em servios
de natureza pblica, demonstrando
uma maior efetividade nos mecanis-
mos de fdelizao do doador nesse
segmento e tambm uma relao com
o tipo de doao informada.
O Quadro 02 demonstra a compa-
rao entre o resultado na triagem
clnica (aptido ou inaptido) e a
periodicidade na doao (1 vez, repe-
tio, espordico). Por estes resultados,
observa-se que o percentual de aptido
maior nas doaes de repetio,
seguido pelas espordicas e de 1 vez,
mas cabe notar, no entanto, que os
dados de inaptido so mais que o
dobro nos doadores de 1 vez que nos
doadores de repetio.
A Figura 04 apresenta uma comparao
nacional que refete o cruzamento entre
o resultado na triagem clnica (Aptido
ou Inaptido), a periodicidade na
doao (1 Vez, Repetio, Espordi-
co) conforme a natureza do servio,
observando-se que a inaptido maior
em servios de hemoterapia pblicos e
a diferena desse percentual entre ser-
vios Pblicos e No Pblicos mais
acentuada nas doaes de 1 Vez.
Analisando-se somente resultado
da triagem, na avaliao nacional, o
percentual de inaptido foi maior em
servios de natureza pblica e esse per-
fl se refete tambm na estratifcao
da anlise pelas regies geogrfcas,
embora com pequenas variaes entre
elas (Figura 05). A mdia nacional de
inaptido clnica fcou na faixa de
18,51%. Nas publicaes do Boletim
de Produo Hemoterpica no foram
apresentadas as prevalncias das causas
informadas para inaptido clnica, o
que seria uma abordagem interesssante
para a prxima edio do Boletim uma
vez que tais itens constam do formul-
rio de coleta do Hemoprod.
Partindo para avaliao do perfl do
doador brasileiro (Figuras 06 e 07),
com relao a faixa etria, assim como
em 2011
2
, a maior parte dos doadores
Periodicidade da
Doao
Aptos Inaptos
1 Vez 74,83% 25,17%
Espordico 84,36% 15,64%
Repetio 87,99% 12,01%
Quadro 02. Distribuio percentual comparativa entre o resultado na
triagem clnica (aptido ou inaptido) com relao periodicidade (1 Vez,
Repetio, Esperdico) na doao de sangue, de acordo com o Hemoprod
2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
Figura 04. Distribuio percentual comparativa entre o resultado na
triagem clnica (aptido ou inaptido) com relao periodicidade (1
Vez, Repetio, Esperdico) na doao de sangue e natureza do servio,
conforme Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
* No Pblico (Privado-SUS e Privado)
Figura 05. Distribuio percentual comparativa entre o resultado na
triagem clnica (Aptido ou Inaptido) e a natureza do servio, por regio
geogrfca, de acordo com o Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
* No Pblico (Privado-SUS e Privado)
Pblico No Pblico Pblico No Pblico Pblico No Pblico Pblico No Pblico
1 Vez Repetio Espordico TOTAL
70,31%
80,39%
86,92%
90,06%
84,07%
86,91%
80,27%
84,60%
29,69%
19,61%
13,08%
9,94%
15,93%
13,09%
19,73%
15,40%
Aptido e Inaptido Clnica x Periodicidade
Apto Inapto
Pblico No
Pblico
Pblico No
Pblico
Pblico No
Pblico
Pblico No
Pblico
Pblico No
Pblico
Pblico No
Pblico
Norte Nordeste Centro-Oeste Sudeste Sul Brasil
75,52%
79,58%
82,17%
77,57%
86,46%
80,99%
84,76% 83,02% 83,99%
80,23%
84,71%
24,48%
20,42%
17,83%
22,43%
13,54%
19,01%
15,24%
16,98%
16,01%
19,77%
15,29%
Aptido e Inaptido por Regio e Natureza
Apto Inapto
3 Boletim Anual de Produo Hemoterpica

Braslia | Novembro de 2013
5
de sangue e hemocomponentes esto
acima de 29 anos, correspondendo a
aproximadamente 60% dos doadores. O
maior percentual de doadores entre 18
e 29 anos aparece nos servios Pblicos
e Privados SUS, podendo ser um re-
sultado dos programas voltados para esse
segmento, como o caso do Programa
Doador do Futuro. Por isso, faz-se im-
portante acompanhar os dados em uma
srie histrica que possa dimensionar a
efetividade das diferentes aes estrat-
gicas para a promoo de doaces nos
diferentes segmentos da sociedade.
Com relao s doaes por menores
de 18 e maiores de 60 anos, como o
instrumento de coleta de dados ainda
no contemplava essas opes no foi
possvel avaliar o impacto das inova-
es acrescentadas pela Portaria MS
1.353/2011. Assim sendo, sugeriu-se
ao Ministrio da Sade uma consulta
especfca para essa fnalidade.
Segundo o gnero, o doador masculino
ainda corresponde a mais da metade,
aproximadamente 64% (Figura 07),
das doaes brasileiras, observando-se
tambm que o maior percentual de do-
aes femininas acontece nos servios
de natureza pblica. Embora existam
consideraes acerca das doaes
femininas, esse grupo representa um
importante espao para crescimento
e potencial alvo para as campanhas de
doao de sangue.
Foram notifcadas para o ano de 2012,
via Hemoprod, o total de 2.660.165
coletas o que ser o universo para as
avaliaes seguintes. Como discutido
anteriormente, esse total representa
uma reduo para as notifcaes de
2012 em relao aos dados apresen-
tados em 2011 e est relacionada
subnotifcao, ausncia de dados
de alguns estados e no utilizao
de outras fontes. Apenas como uma
projeo, considerando apenas os
dados de 2011 dos estados que no
enviaram dados e a mdia de inaptido
clnica, deveramos esperar que entre
3.200.000 a 3.300.000 coletas fossem
notifcadas pelo Hemoprod. Essa
projeo se aproximaria mais com os
dados apresentados pelo Ministrio da
Sade que, em 2013, apontam para
3.609.940 procedimentos realizados
(cerca 26% a mais do que o reportado
pelo Hemoprod)
1
. De toda forma,
verifcou-se que tal reduo impacta de
maneira homognea nos dados j que
o perfl das distribuies analisadas
comporta-se de maneira semelhante a
2011 (Figuras 02 a 07) e que podem
ser consideradas proporcionalmente.
Estima-se que cerca de 540 servios
no Brasil esto aptos a realizar proce-
dimentos de coleta de acordo com o
Cadastro de Servio de Hemoterapia
HEMOCAD (junho de 2013).
De acordo com o Hemoprod cerca
de 88% desses procedimentos foram
coletas de sangue total e menos
de 02% por afrese, contudo, pelo
Hemoprod no possvel discriminar
o tipo de hemocomponente coletado.
Com base ainda no Hemoprod das
intercorrncias notifcadas para coleta
31% foram relacionas ao acesso venoso
(D.P.Venosa), 26% por Reao Vaso
Vagal (R. Vagal) e 43% foram associa-
das a outras causas. Alm disso, 0,5%
das bolsas coletadas foram descartadas
por voto de auto-excluso
3
.
As informaes sobre realizao dos
testes imuno-hematolgicos nessas do-
aes esto sistematizadas no Quadro
03.
3 So Paulo No informado.
Figura 06. Distribuio percentual da faixa etria do doador de sangue
em relao natureza dos servios de hemoterapia, conforme Hemoprod
2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
Figura 07. Distribuio percentual do doador de sangue por gnero,
segundo natureza dos servios de hemoterapia, conforme Hemoprod
2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
Pblico Privado Privado SUS Nacional
42,92%
38,82%
42,04%
39,98%
57,08%
61,18%
57,96%
60,02%
Idade do Doador - Hemoprod 2012
18 a 29 anos Acima de 29 anos
Masculino Feminino
62,88%
37,12%
67,77%
32,23%
64,29%
35,71%
63,66%
36,34%
Gnero Doador x Natureza
Pblico
Privado
Privado-SUS
Nacional
3 Boletim Anual de Produo Hemoterpica

Braslia | Novembro de 2013
6
Provavelmente, problemas na in-
terpretao da planilha de coleta de
dados do Hemoprod em relao
necessidade de notifcao do nmero
de testes realizados ou do nmero de
testes positivos inviabilizaram a anlise
do perfl de resultados para Pesquisa de
Anticorpos Irregulares (PAI) e pesquisa
de Hemoglobina S em doadores.
A Figura 08 apresenta a distribuio
percentual da inaptido sorolgica
para os marcadores de doenas trans-
missveis pelo sangue onde se continua
verifcando, no perfl nacional, a predo-
minncia da inaptido pelo marcador
Anti-HBc, seguindo-se por Sflis e
HIV. Apresenta-se tambm um valor
mdio nacional de inaptido sorolgi-
ca, considerados todos os marcadores
avaliados.
No 1 Boletim de Produo
Hemoterpica acenou-se para a
importncia de se realizar uma ava-
liao das informaes de inaptido
sorolgica estratifcada por regio
geogrfca, o que foi alcanado j no
2 Boletim. Os dados de 2012 (Fi-
gura 09) tambm revelam diferenas
loco-regionais no perfl de inaptido
sorolgica sendo que a Regio
Nordeste vem chamando ateno na
distribuio dos dados relacionados
triagem para HIV e Sflis. Agora,
no 3 Boletim (Anexo I) avanamos
para apresentar os dados do perfl de
inaptido sorolgica individualiza-
dos por UF, de maneira que possam
retroalimentar mais pontualmente as
aes de vigilncia sanitria e da pr-
pria hemorrede nos seus processos de
seleo dos doadores com vistas ao
segurana transfusional.
De acordo com o Hemoprod (2013),
foi notifcada a produo de 8.922.290
de hemocomponentes. Os dados de
produo
4
, modifcao e descarte de
hemocomponentes esto sintetizados
no Anexo II.
Diante da avaliao da consistncia dos
dados do Hemoprod, os dados acerca
de modifcaes de hemocomponentes
(lavagem, irradiao, fltragem e fra-
cionamento) e envio para a indstria
de fracionamento precisariam ser va-
lidados por outras fontes. Verifcou-se
ainda que os itens com maior subno-
tifcao foram aqueles relacionados
transfuso que, portanto, no sero
considerados nessa publicao. Porm,
de acordo com o Ministrio da Sade
1
foram realizados 2.979.813 procedi-
mentos de transfuso, considerando
servios Pblicos, Privados SUS e
Privados.
Nessa edio do Boletim tambm no
sero apresentados os dados coletados
no Hemoprod relacionados a eventos
adversos transfuso dado que as in-
formaes sobre hemovigilncia sero
alvo de anlise e publicao especfca
da Anvisa.
Brasil
Tipo de Exame ABO /
RH(D)
A+ 30,67%
B+ 9,78%
AB+ 3,12%
O+ 42,98%
A- 4,42%
B- 1,45%
AB- 0,49%
O- 7,09%
Tipo de Exame D Fraco* 10,49%
Fenotipagem* 8,37%
Quadro 03. Distribuio percentual dos resultados para testes imuno-
hematolgicos do doador, conforme dados do Hemoprod 2012 (GESAC/
GGSTO, 2013).
* Percentual de testes realizados.
Obs.: Os dados acima no incluem informaes do estado de So Paulo
Figura 08. Distribuio percentual nacional da inaptido sorolgica para os
marcadores de doenas transmissveis pelo sangue testados, conforme
dados do Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
Obs.: Para sorologia do estado de So Paulo foi utilizada informao de 06 Hemocentros Regionais, equiva-
lente a 25% da produo do estado.
4 RDC 149/2001: Planilha Hemoprod - Item 6 - Produo Hemoterpica, campo Produzidas)..
0,26%
0,36%
0,67%
0,16%
1,47%
0,27%
0,17%
0,02% 0,06%
3,43%
Sorologia Brasil - 2012
Chagas HIV
Sfilis HBsAg
Anti HBc Hepatite C
HTLV I e II ALT / TGP
Malria Inaptido Sorolgica Nacional
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Figura 09. Distribuio percentual da inaptido sorolgica para os marcadores de doenas transmissveis pelo
sangue testados, por Regio, de acordo com dados do Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013): A) Norte; B)
Nordeste; C) Centro-Oeste; D) Sudeste e E) Sul.
CONSIDERAES E
PERSPECTIVAS
Cabe ressaltar tambm que o
Hemoprod oferece outros dados e
informaes, alm das apresentadas
acima e esse Boletim apenas um
recorte consolidado e agregado. Como
deriva de dados informados pelos
servios de hemoterapia e pelas Vigi-
lncias Sanitrias, embute um grau de
subnotifcao, pode conter erros de
digitao ou outras fontes de erros que
interfram na qualidade e consistncia
do dado.
Ressalvadas as consideraes im-
portantes do ponto de vista da
informao, os dados do Hemoprod
fornecem subsdios importantes tanto
para o SNVS como para o SINASAN,
em todos os nveis de governo, e
por isso a Anvisa vem investindo na
manuteno e sensibilizao da Vigi-
lncia Sanitria estadual e municipal
e at dos servios de hemoterapia
para o envio dos dados de produo.
0,21%
0,35%
0,26% 0,27%
3,77%
0,23% 0,07% 0,08%
Sorologia Regio Norte - 2012
Chagas HIV Sfilis HBsAg Anti HBc Hepatite C HTLV I e II ALT / TGP Malria
0,24%
0,66%
0,97%
0,23%
1,63%
0,38%
0,28%
0,01%
0,06%
Sorologia Regio Nordeste - 2012
Chagas HIV Sfilis HBsAg Anti HBc
0,19%
0,26%
0,66%
0,11%
1,15%
0,30%
0,09%
0,00% 0,00%
Sorologia Regio Centro-Oeste - 2012
Chagas HIV Sfilis HBsAg Anti HBc
0,29%
0,30%
0,60%
0,12%
1,00%
0,20%
0,17%
0,04% 0,04%
Sorologia Regio Sudeste - 2012
Chagas HIV Sfilis HBsAg Anti HBc
0,28%
0,28%
0,67%
0,16%
1,94%
0,29%
0,13%
0,01%
0,15%
Sorologia Regio Sul - 2012
Chagas HIV Sfilis HBsAg Anti HBc
0,26%
0,36%
0,67%
0,16%
1,47%
0,27%
0,17%
0,02% 0,06%
3,43%
Sorologia Brasil - 2012
Chagas HIV
Sfilis HBsAg
Anti HBc Hepatite C
HTLV I e II ALT / TGP
Malria Inaptido Sorolgica Nacional
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Ressaltamos o aumento do envio das
informaes de produo em 2010 e
2011 como resultado da sensibilizao
para a retomada da credibilidade do
Hemoprod, mas destacamos tambm
a reduo em 2012.
Os achados devem ser subsdios para
o reforo e o aprimoramento das aes
da Gerncia de Sangue e Componentes
- GESAC para obteno e qualifcao
dos dados relativos a 2013 uma vez
que a implantao do novo Sistema
Hemovida requer ainda algum tempo
para sua concluso pelo Ministrio
da Sade e que foram apontados os
pontos fortes e crticos relacionados ao
Hemoprod.
Assim, de forma agregada, os resultados
apresentados no presente Boletim po-
dem subsidiar a formulao de polticas
pblicas relacionadas rea de sangue,
como por exemplo, doao voluntria
e segurana e qualidade transfusio-
nal alm da construo de indicadores
para o monitoramento da segurana e
qualidade do servio de hemoterapia e
dos produtos por ele ofertados.
REFERNCIAS
Brasil. Lei Federal n 9.782, 26 de
janeiro de 1999. Defne o Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria, cria
a ANVISA, e d outras providncias.
Dirio Ofcial da Unio - Seo 1 de
27/1/1999.
Brasil. Portaria n 354, de 11 de
agosto de 2006. Aprova e promulga
o Regimento Interno da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria AN-
VISA e da outras providncias. Dirio
Ofcial da Unio; Poder Executivo,
21/08/2006.
COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria
- Proteo e defesa da sade. So
Paulo: Hucitec/Sobravime, 2004.
Brasil. Resoluo RDC n 149, 14
de agosto de 2011. Determina a obri-
gatoriedade do envio, mensalmente,
s Vigilncias Sanitrias Estaduais e
Municipais o formulrio do Sistema de
Informao de Produo Hemoterpi-
ca HEMOPROD. Dirio Ofcial da
Unio; Poder Executivo, Seo 1 - de
15/08/2001.
Brasil. Lei Federal n 10.205, 21 de
maro de 2001. Regulamenta o 4
do art.199 da Constituio Federal,
relativo coleta, processamento,
estocagem, distribuio e aplicao do
sangue, seus componentes e derivados,
estabelece o ordenamento institucional
indispensveis execuo adequada
dessas atividades, e d outras providn-
cias. Dirio Ofcial da Unio; Poder
Executivo, de 22/03/2001.
Brasil. Decreto n 5045, de 08 de
abril de 2004. D nova redao aos
arts. 3, 4, 9, 12 e 13 do Decreto n
3.990, de 30 de outubro de 2001, que
regulamenta os dispositivos da Lei n
10.205, de 21 de maro de 2001. Di-
rio Ofcial da Unio; Poder Executivo,
de 12/042004.
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria
de Ateno Sade. Coordenao-
Geral de Sangue e Hemoderivados.
Caderno de informao: sangue e
hemoderivados: produo hemo-
terpica: Sistema nico de Sade
SUS (servios pblicos e privados
contratados): servios privados no
contratados pelo SUS/Ministrio
da Sade, Secretaria de Ateno
Sade, Coordenao-Geral de Sangue
e Hemoderivados. 6. ed. Braslia:
Ministrio da Sade, 2013.143 p.
Brasil. 2 Boletim Anual de Produ-
o Hemoterpica. Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria, 2012.
Brasil. Portaria n 1353, de 13 de ju-
nho de 2011. Aprova o Regulamento
Tcnico de Procedimentos Hemoter-
picos. Dirio Ofcial da Unio; Seo
1 - de 14/06/08.
EXPEDIENTE
Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa)
Sia Trecho 5, rea especial 57, Lote 200
71025 - 050
Braslia-DF
Telefone: 61 3462 6000
Diretor-Presidente
Dirceu Aparecido Brs Barbano
Diretores
Ivo Bucaresky
Jaime Csar de Moura Oliveira
Renato Alencar Porto
Gerencia-Geral de Sangue, Outros
Tecidos, Clulas e rgos GGSTO
Joo Paulo Baccara Arajo
Gerente-geral
COORDENAO
Ana Lcia Barsante
Gerente de Sangue e Componentes GESAC/
GGSTO (Substituta)
AUTORES
Equipe Tcnica Gesac/GGSTO
Agildo Mangabeira G. Filho
Christiane da Silva Costa
Joo Batista da Silva Jnior
Marcelo Vogler de Moraes
Rita de Cssia Azevedo Martins
Estagirios
Ana Beatriz Marcela Lima Ferreira
Carlos Eduardo Monteiro de Oliveira
Matheus Martins Bites Lobo
Qualquer parte desta publicao pode
ser reproduzida, desde que citada a fonte.
Todos os direitos reservados Anvisa.
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ANEXOS
ANEXO I: Distribuio percentual da inaptido sorolgica para os marcadores de doenas transmissveis
pelo sangue testados, por UF, de acordo com dados do Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
SOROLOGIA 2012

Chagas HIV Sfilis HBs Ag Anti HBc Hepatite C
HTLV I e
II
ALT/TGP Malria
AC 0,13% 0,30% 0,46% 0,33% 4,33% 0,52% 0,14% 0,00% 0,00%
RO 0,27% 0,40% 0,13% 0,30% 4,38% 0,23% 0,06% 0,00% 0,12%
TO 0,06% 0,24% 0,50% 0,15% 1,94% 0,09% 0,06% 0,00% 0,00%
BA 0,35% 0,59% 0,99% 0,25% 2,97% 0,30% 0,28% 0,09% 0,00%
CE 0,36% 0,35% 0,52% 0,08% 1,40% 0,40% 0,25% 0,00% 0,00%
MA 0,18% 0,72% 2,42% 0,31% 3,72% 0,44% 1,22% 0,08% 0,78%
PB 0,22% 1,32% 0,67% 0,43% 1,49% 0,32% 0,16% 0,00% 0,00%
PE 0,08% 0,57% 1,74% 0,17% 1,43% 0,53% 0,24% 0,00% 0,00%
PI 0,15% 0,18% 0,87% 0,13% 1,09% 0,28% 0,09% 0,00% 0,00%
SE 0,16% 1,26% 1,88% 0,70% 2,18% 0,47% 0,22% 0,00% 0,00%
DF 0,28% 0,20% 0,77% 0,07% 0,86% 0,21% 0,12% 0,00% 0,00%
GO 0,16% 0,23% 0,36% 0,13% 1,27% 0,26% 0,07% 0,00% 0,00%
MS 0,13% 0,48% 1,72% 0,13% 1,14% 0,65% 0,10% 0,00% 0,00%
ES 0,02% 0,23% 0,32% 0,07% 1,81% 0,35% 0,11% 0,00% 0,00%
MG 0,21% 0,36% 0,62% 0,09% 0,99% 0,10% 0,17% 0,00% 0,00%
RJ 0,54% 0,38% 1,01% 0,14% 1,76% 0,36% 0,20% 0,01% 0,00%
SP 0,14% 0,23% 0,56% 0,08% 0,76% 0,26% 0,08% 0,00% 0,00%
PR 0,31% 0,29% 0,59% 0,16% 1,95% 0,33% 0,16% 0,01% 0,22%
RS 0,24% 0,43% 0,48% 0,17% 1,65% 0,36% 0,08% 0,07% 0,05%
SC 0,19% 0,20% 0,95% 0,17% 2,01% 0,14% 0,07% 0,00% 0,00%
BRASIL 0,26% 0,38% 0,72% 0,15% 1,55% 0,27% 0,16% 0,01% 0,05%
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ANEXO II: Distribuio percentual dos dados de produo e descarte de hemocomponentes, de acordo
com dados do Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
Hemocomponen-
te Produzido
No % Descarte No %
ST 347.028 3,89 ST 94.047 4,20%
PFC 2.789.082 31,26 PFC 979.637 43,72%
PC 252.140 2,83 PC 211.835 9,45%
CH 2.237.781 25,08 CH 328.870 14,68%
CHsBC 158.449 1,78 CHsBC 18.395 0,82%
CP 823.859 9,23 CP 522.198 23,31%
CL 1.780.274 19,95 CL 766 0,03%
CRIO 177.462 1,99 CRIO 29.658 1,32%
CPsBC 356.215 3,99 CPsBC 55.156 2,46%
TOTAL 8.922.290 100% TOTAL 2.240.562 100,00%
Processo No de Hemocomponentes Produzidos
Lavagem 34.366
Irradiao 680.974
Filtrao CP 281.945
Filtrao CH 271.995
Fracion. Pediat. 196.598
Legenda:
ST - Sangue Total
PFC - Plasma Fresco Congelado
PC - Plasma Comum
CH - Concentrado de Hemcias
CHsBC - Concentrado de Hemcias sem bufy coat
CP - Concentrado de Plaquetas
CL - Concentrado de Leuccitos
CRIO - Crioprecipitado
CPsBC - Concentrado de Plaquetas sem bufy coat
ANEXO III: Notifcaes de envio de hemocomponentes para a indstria de hemoderivados, de acordo
com dados do Hemoprod 2012 (GESAC/GGSTO, 2013).
Plasma Fresco Congelado 209.578 81,29%
Plasma Normal 48.252 18,71%
Total 257.830 *** 100,00%
*** So Paulo No Informado