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Module 1.3.1.

3 BE D PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FR DEN ANWENDER


MELISANA N..! K"#eelo$e%l""% 1! B&
11'( B#)**el
Rhinofebryl, Hartkapsel
Ge%e+,-./ ", 1(01(01((2
Se-/e 1 $o% '
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Rhinofebryl, Hartkapseln und wofr wird es angewendet
2. Was ssen !ie "or der #innahe "on Rhinofebryl, Hartkapseln beachten
$. Wie ist Rhinofebryl, Hartkapseln ein%unehen
&. Welche 'ebenwirkungen sind (glich
). Wie ist Rhinofebryl, Hartkapseln auf%ubewahren
*. Weitere +nforationen
Rhinofebryl, Hartkapseln
Paracetaol , -hlorphenainaleat
Die Wirkstoffe sind. Paracetaol 2&/g und -hlorphenainaleat $,2 g.
Die sonstigen 0estandteile sind. 1scorbins2ure, 3alk, kolloidales !ili%iudio4id, 5agnesiustearat.
6eib. Patentblau 7 8#1$19, #rythrosin 8#12:9, 3itandio4id 8#1:19, ;elatine.
<appe. Patentblau 7 8#1$19, 3itandio4id 8#1:19, ;elatine.
=ulassungsinhaber. 5#6+!1'1 sa , n", <areelo"enlaan 1, 0,11&/ 0rssel, 0elgien.
Hersteller. 6usoedicaenta !ociedade 3>cnica ?arac@utica, !.1., #strada -onsiglieri Pedroso, *A,0,
Buelu%, 0arcarena, 2:$/,/)), Portugal
=ulassungsnuer . 0#122:)$
1. WAS IST RHINOFEBR!, HART"A#SE!N $N% WOF&R WIR% ES AN'EWEN%ET
, #s ist ein 1r%neiittel in ?or einer harten <apsel. #s ist in 0lister"erpackungen it 2/ oder $/
<apseln erh2ltlich.
, #s ist ein 1r%neiittel it der <obination eines 1ntihistainikus 81llergieittel9 und eines
1nalgetikus,1ntipyretikus 8!cher%, und ?ieberittel9.
, Dieses 1r%neiittel wird %ur syptoatischen 0ehandlung "on !chnupfen allergischen
Crsprungs angewendet, der "on ?ieber undDoder <opfscher%en begleitet wird.
(. WAS )&SSEN SIE *OR %ER EINNAH)E *ON RHINOFEBR!, HART"A#SE!N
BEA+HTEN
Rhinofebryl, Hartkapseln ,arf ni-ht ein.eno//en 0er,en
, 0ei bekannter Eberepfindlichkeit gegen einen der 0estandteile dieses 1r%neiittelsF
, 0ei <indern unter ) GahrenF
, + ?alle einer ernsten 6ebererkrankung, weil das 5ittel Paracetaol enth2ltF
, 1 ,
!esen Sie ,ie .esa/te #a-k1n.sbeila.e sor.f2lti. ,1r-h, ,enn sie enth2lt 0i-hti.e Infor/ationen f3r
Sie.
Dieses 1r%neiittel ist ohne 7erschreibung erh2ltlich.
C einen best(glichen 0ehandlungserfolg %u er%ielen, uss Rhinofebryl, Hartkapseln Hedoch
"orschrifts2Iig angewendet werden.
, Heben !ie diese Packungsbeilage auf. 7ielleicht (chten !ie diese sp2ter nochals lesen.
, ?ragen !ie +hren 1potheker, wenn !ie weitere +nforationen oder einen Rat ben(tigen.
, Wenn sich +hre !yptoe "erschliern oder nach einigen 3agen keine 0esserung eintritt,
ssen !ie auf Heden ?all einen 1r%t aufsuchen.
Module 1.3.1.3 BE D PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FR DEN ANWENDER
MELISANA N..! K"#eelo$e%l""% 1! B&
11'( B#)**el
Rhinofebryl, Hartkapsel
Ge%e+,-./ ", 1(01(01((2
Se-/e 1 $o% '
, + ?alle eines Winkelblockglaukos und bei bestiten Prostataerkrankungen, weil das 5ittel
-hlorphenain enth2ltF
+ =weifelsfall wenden !ie sich "ertrauens"oll an +hren 1potheker oder +hren behandelnden 1r%t.
Beson,ere *orsi-ht bei ,er Einnah/e 4on Rhinofebryl, Hartkapseln ist erfor,erli-h
, Dieses 1r%neiittel enth2lt Paracetaol. Die "orgeschriebenen oder epfohlenen Dosen drfen
weder berschritten werden, noch ber einen l2ngeren =eitrau angewendet werden. ?alls die
!yptoe anhalten, sollte der behandelnde 1r%t aufgesucht werden.
, 0ei Patienten it einer ernsten 'ierenerkrankung uss dieses 1r%neiittel it 7orsicht
angewendet werden. Wenn solche Patienten dieses 1r%neiittel ber einen l2ngeren =eitrau
einnehen ssen, sollte die 'ierenfunktion grunds2t%lich berprft werden.
, Denn w2hrend der 0ehandlung ist die #innahe alkoholischer ;etr2nke oder 0eruhigungsittel
ab%uraten. Dies k(nnte n2lich einen erh(hten !chl2frigkeits%ustand bewirken.
, Wenn !ie noch andere 1r%neiittel einnehen, so lesen !ie bitte auch den 1bschnitt
JWechselwirkungen it anderen 1r%neiittelnJ.
?ragen !ie +hren 1r%t u Rat, wenn eine der oben stehenden Warnungen fr !ie %utrifft oder dies in
der 7ergangenheit der ?all war.
Bei Einnah/e 4on Rhinofebryl, Hartkapseln /it Nahr1n.s/itteln 1n, 'etr2nken
Dieses 1r%neiittel kann die Wirkung "on 1lkohol "erst2rken.
S-h0an.ers-haft
Dieses 1r%neiittel sollte w2hrend der !chwangerschaft "orsichtshalber nicht eingenoen werden.
?ragen !ie "or der #innahe "on allen 1r%neiitteln +hren 1r%t oder 1potheker u Rat.
Still5eit
Die 1nwendung dieses 1r%neiittels ist w2hrend der !till%eit ab%uraten.
?ragen !ie "or der #innahe "on allen 1r%neiitteln +hren 1r%t oder 1potheker u Rat.
*erkehrst3-hti.keit 1n, ,as Be,ienen 4on )as-hinen
Personen, die ?ahr%euge steuern oder 5aschinen gebrauchen, sollten besonders auf das Risiko "on
!chl2frigkeit, die it de in diese 5ittel "orhandenen -hlorfenain %usaenh2ngt, hingewiesen
werden.
Die #innahe alkoholhaltiger ;etr2nke oder 0eruhigungsittel kann diesen !chl2frigkeits%ustand
"erst2rken.
Wi-hti.e Infor/ationen 3ber besti//te Bestan,teile 4on Rhinofebryl, Hartkapseln
'icht %utreffend.
We-hsel0irk1n.en /it an,eren Ar5nei/itteln
Dieses 1r%neiittel kann die Wirkung "on 0eruhigungsitteln "erst2rken.
Die it de 7orhandensein "on -hlorfenain "erbundenen unerwnschten #ffekte k(nnen bei
gleich%eitiger #innahe "on anderen 1nticholinergika "iel ausgepr2gter sein.
0itte inforieren !ie +hren 1r%t oder 1potheker, wenn !ie andere 1r%neiittel einnehen b%w. "or
<ur%e eingenoen haben, auch wenn es sich u nicht "erschreibungspflichtige 1r%neiittel
handelt.
6. WIE WIR% RHINOFEBR!, HART"A#SE!N AN'EWEN%ET
0efolgen !ie diese 1nweisungen gewissenhaft, falls "o 1r%t nicht anders "erordnet.
0itte fragen !ie bei +hre 1r%t oder 1potheker nach, wenn !ie nicht gan% sicher sind.
K #rwachsene.
, 2 ,
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Rhinofebryl, Hartkapsel
Ge%e+,-./ ", 1(01(01((2
Se-/e 3 $o% '
Die gebr2uchliche Dosis liegt bei $ bis * Hartkapseln pro 3ag und sollte auf $ #innahen "erteilt
werden . orgens, ittags und abends.
0ei #rwachsenen sollte die #innahe "on * Hartkapseln pro 2& !tunden oder "on 2 <apseln
pro #innahe nicht berschritten werden.
K <inder. die gebr2uchlichen Dosen liegen bei
"on ) bis 1/ Gahren. 1 bis 2 <apseln t2glich 8He nach 1lter9. Die #innahe "on 2 <apseln
innerhalb "on 2& !tunden ist nicht %u berschreiten.
"on 1/ bis 1) Gahren. 2 bis $ <apseln t2glich 8He nach 1lter9. Die #innahe "on $ <apseln
innerhalb "on 2& !tunden ist nicht %u berschreiten. <indern sollte nur eine <apsel pro #innahe
"erabreicht werden.
Die 0ehandlung soll "on kur%er Dauer sein 8einige 3age9.
!ollten !ie =weifel be%glich der ein%unehenden Dosis haben, bitten !ie +hren 1potheker u Rat.
Die <apseln it eine groIen ;las Wasser, "or%ugsweise eine halbe !tunde "or den 5ahl%eiten
einnehen.
Wenn Sie ,ie Einnah/e 4on Rhinofebryl, Hartkapseln 4er.essen haben
'icht %utreffend.
A1s0irk1n.en 0enn ,ie Behan,l1n. /it Rhinofebryl, Hartkapseln ab.ebro-hen 0ir,
'icht %utreffend.
Wenn Sie eine .r78ere )en.e 4on Rhinofebryl, Hartkapseln ein.eno//en haben, als Sie sollten
1uf Paracetaol %urck%ufhrende !yptoe.
Die #innahe "on sehr hohen Dosierungen kann fr die 6eber sehr to4isch sein. Die ersten 1n%eichen
einer Eberdosierung sind. #rbrechen, 0auchkr2pfe und Ebelkeit.
1uf -hlorphenain %urck%ufhrende !yptoe.
0ei <indern sind die haupts2chlichen 1n%eichen it Cnruhe "erbundener #rregungs%ustand,
Hallu%inationen, =ittern, ;esichtsr(tung und ein starrer 0lick.
0ei #rwachsenen kann eine ausgesprochene !chl2frigkeit eine Cnruhe, und #rregungs%ustand
"orangehen.
0ei bekannter Eberdosierung oder ?urcht "or einer +nto4ikation sollten !ie schnellstens einen 1r%t
aufsuchen, der die n(tigen 5aInahen ergreifen wird.
Wenn !ie %u "iel Rhinofebryl eingenoen haben, so set%en !ie sich unittelbar it +hre 1r%t,
+hre 1potheker oder de 1ntigift%entru 8/:/D2&).2&)9 in 7erbindung.
9. WE!+HE NEBENWIR"$N'EN SIN% ):'!I+H
Wie alle 1r%neiittel kann Rhinofebryl, Hartkapseln 'ebenwirkungen haben.
K 1ufgrund des "orhandenen Paracetaols.
, 0ei den epfohlenen Dosierungen bringt Paracetaol wenig 'ebenwirkungen it sich.
, #ine 6ang%eitbehandlung it diese 5ittel kann in seltenen ?2llen %u !t(rungen des
0lutbildes fhren.
K 1ufgrund des "orhandenen -hlorphenains.
, Wie dies bei allen 1ntihistainika der ?all ist, kann dieses 5ittel unerwnschte
'ebenwirkungen haben. !chl2frigkeit, 5undtrockenheit, !ehst(rungen, 7erstopfung,
!chwierigkeiten bei Harnlassen, 7erdauungsst(rungen.
, $ ,
Module 1.3.1.3 BE D PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FR DEN ANWENDER
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Rhinofebryl, Hartkapsel
Ge%e+,-./ ", 1(01(01((2
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, 0ei 2lteren Personen kann es %u 7erwirrungs, und #rregungs%ust2nden koen.
, 0ei anchen <indern k(nnen in seltenen ?2llen auch #rregungs%ust2nde auftreten.
Eberepfindlichkeitsreaktionen auf Paracetaol sind auIergew(hnlich. Derartige Reaktionen auf
-hlorphenain sind selten 8Hautausschlag, 1stha, 1tebeschwerden9. +n diese ?all ist die
0ehandlung ab%uset%en. !ollten die !yptoe ernster 1rt sein, ist der 1r%t %u rufen.
+nforieren !ie +hren 1r%t oder 1potheker, wenn eine der aufgefhrten 'ebenwirkungen !ie erheblich
beeintr2chtigt oder !ie 'ebenwirkungen beerken, die nicht in dieser ;ebrauchsinforation
angegeben sind.
;. WIE SIN% RHINOFEBR!, HART"A#SE!N A$F<$BEWAHREN
0ei =ierteperatur 81),2)L-9 und in der Mriginal"erpackung aufbewahren.
1r%neiittel fr <inder un%ug2nglich aufbewahren.
7erfallsdatu.
Rhinofebryl kann bis %u de auf der 7erpackung nach der 1bkr%ung #N. "ererkten Datu
"erwendet werden. 85onat,Gahr9. Das 7erfallsdatu ist der let%te 3ag des angegebenen 5onats. #s
wird epfohlen, das 5edikaent nicht ber das "ererkte Datu hinaus %u "erwenden.
=. WEITERE INFOR)ATIONEN
'ehen !ie fr Hegliche +nforation %u diese 1r%neiittel it +hre 1r%t oder 1potheker <ontakt
auf.
1bgabe . frei.
1. Diese ;ebrauchsinforation wurde %ulet%t berarbeitet i !epteber 2//).
0. Das ;enehigungsdatu fr diese ;ebrauchsinforation ist. /2D2/1/
, & ,