Reglamento para la certificación de producto con marca de conformidad

REGLAMENTO PARA LA CERTIFICACIN DE PRODUCTO CON
MARCA DE CONFORMIDAD OTORGADA POR ICONTEC

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1. PROPSITO Y ALCANCE

1.1 El presente Reglamento establece las condiciones que rigen para la certificacin de producto con las
marcas de conformidad otorgadas por ICONTEC y est basado en los requisitos establecidos en las Guas
ISO/IEC 65 y 67. Este Reglamento hace parte de los requisitos contractuales que suscriben el Titular e
ICONTEC y que rigen la certificacin.

1.2 Este Reglamento tambin se aplica para las certificaciones emitidas por ICONTEC a travs de acuerdos
de reconocimiento firmados con otros Organismos de Certificacin (vase el numeral 2.1).

1.3 Las Marcas de Conformidad otorgadas por ICONTEC se autorizan a los productos que cumplan todos
los requisitos establecidos en el referencial vigente aplicado para la certificacin, de acuerdo con las
condiciones que establece el presente Reglamento y las que se establecen en la licencia para el uso de la
Marca.

Nota: Para el caso del Sello de Calidad con Norma Tcnica del Ministerio de Defensa (NTMD), la Marca de
Conformidad se puede otorgar con el cumplimiento parcial de los requisitos establecidos en el referencial, siempre y
cuando existan razones tcnicas que impidan verificar el cumplimiento de los requisitos y haya un acuerdo
documentado entre el Ministerio de Defensa, el solicitante (titular) del Sello e ICONTEC.

1.4 De acuerdo con el esquema de certificacin aplicado, las marcas de conformidad otorgadas por
ICONTEC se indican a continuacin:

a. Sello de calidad ICONTEC
b. Sello de calidad para agua envasada
c. Sello anual
d. Sello ICONTEC con reglamento tcnico

1.5 Los tipos de Solicitantes/Titulares de las marcas de conformidad otorgadas por ICONTEC puede ser:

Nota: Para efectos de este reglamento siempre que se cita la certificacin del sistema de gestin de calidad, se debe
entender que el referencial de certificacin es la norma ISO 9001 en su versin vigente y que el alcance de la
certificacin incluye la fabricacin de los productos para los cuales se solicita la certificacin.

1.5.1 Sello de calidad ICONTEC con una norma tcnica o Sello ICONTEC con Reglamento Tcnico.

a. Fabricante del producto y dueo de la marca comercial (o con autorizacin de uso) con o sin certificacin
del sistema de gestin de calidad.

b. Propietario de la marca comercial, con o sin certificacin del sistema de gestin de calidad y con
fabricacin del producto a travs de la existencia de un contrato de maquila con un tercero con o sin
certificacin del sistema de gestin de calidad.

c. Fabricante del producto y dueo de la marca comercial (o con autorizacin de uso) y con fabricacin del
producto a travs de la existencia de un contrato de maquila con un tercero con o sin certificacin del
sistema de gestin de calidad.

1.5.2 Sello anual (Certificacin anual)

a. Fabricante extranjero y al menos un distribuidor nacional, responsable de los productos en el pas.

b. Importador exclusivo, autorizado o representante comercial de un fabricante extranjero.

Nota: Para efectos de este reglamento, la denominacin sello anual corresponde a la denominada anteriormente
Certificacin anual y por lo tanto son equivalentes pero se recomienda el uso de la denominacin sello anual.


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1.5.3 Sello de Calidad ICONTEC para agua envasada.

a. Fabricante del producto y dueo de la marca comercial (o con autorizacin de uso) con o sin certificacin
del sistema de gestin de calidad

b. Propietario de la marca comercial con fabricacin del producto a travs de la existencia de un contrato de
maquila con un tercero con o sin certificacin del sistema de gestin de calidad

2. DEFINICIONES

Para los efectos del presente Reglamento se denomina:

2.1 Acuerdo de reconocimiento: acuerdo realizado entre ICONTEC y otro organismo de certificacin por el
cual cada parte reconoce y acepta los resultados de la evaluacin de conformidad de la otra parte.

2.2 Auditoria extraordinaria: Auditoria adicional a las de seguimiento para veri ficar la operacin eficaz, el
mantenimiento del proceso de fabricacin y el cumplimiento de los requisitos establecidos para el producto
despus de la implementacin de cambios en la empresa que puedan afectar la integridad de la
conformidad del sistema evaluado durante el otorgamiento de la certificacin o por sustitucin de
materiales, partes o componentes o por modificacin del diseo presentados en el otorgamiento o
seguimiento anterior.

2.3 Sello anual: Marca de conformidad otorgada por ICONTEC en la cual, el titular de la certificacin es un
fabricante extranjero y/o el comercializador del producto en el pas. Esta certificacin no requiere de una
inspeccin previa en la planta de fabricacin.

2.4 Comercializador: Organizacin cuya actividad econmica consiste en la recepcin, almacenamiento y
venta de productos.

2.5 Equipo auditor: persona o grupo de personas asignadas para realizar una auditoria y que est
constituido por un auditor lder de producto, quien podr estar acompaado de auditor(es), inspector(es)
experto(s) tcnico(s), auditor(es) en entrenamiento que pueden ser personal externo contratado por
ICONTEC y evaluador(es) de organismos de acreditacin.

2.6 Maquilador. Organizacin que fabrica un producto por contrato, para otra organizacin. Dicho producto
se entiende como producto terminado y est incluido en el campo de aplicacin del referencial.

2.7. Marca de conformidad otorgada por ICONTEC: Marca registrada y emitida por ICONTEC que indica
que un producto es conforme con los requisitos especificados en el referencial bajo el cual se emite la
certificacin.

2.8 No conformidad mayor: cualquier incumplimiento de un requisito establecido para el producto en el
referencial utilizado para la certificacin, ausencia o falla total del sistema de gestin o de Buenas Prcticas
de Manufactura (BPM) para cumplir un requisito establecido; o, un incumplimiento de un requisito
establecido en el presente reglamento que demuestre falta de gestin de la certificacin por parte del
Titular. Un nmero de no conformidades menores contra un requisito puede representar una falla total del
sistema de gestin y de esta manera ser considerado como una no conformidad mayor.

2.9 No conformidad menor: un incumplimiento de los requisitos del sistema de gestin o de Buenas
Prcticas de Manufactura (BPM) que el juicio y la experiencia indican que no es probable que resulte en la
falla del sistema de gestin o en la reduccin de su capacidad para asegurar procesos o productos
controlados. Puede ser una falla en alguna parte del sistema de gestin documentado, o un nico error
observado en el seguimiento del mismo.

2.10 Referencial: Para efectos de la certificacin, Norma tcnica, Resolucin, Reglamento o documento
tcnico que establece los requisitos que debe cumplir el producto certificado.

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CON MARCA DE CONFORMIDAD OTORGADA POR ICONTEC

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2.11 Sello de calidad: Marca de conformidad otorgada por ICONTEC en la cual el titular de la certificacin es
el fabricante del producto ya sea a travs de sus propios medios de fabricacin y control o a travs de la
existencia de un contrato de maquila con un tercero.

2.12 Solicitante. Entidad que solicita la autorizacin para utilizar una Marca de Conformidad otorgada por
ICONTEC.

2.13 Titular. Solicitante al cual ICONTEC concede la autorizacin para utilizar una Marca de Conformidad
otorgada por ICONTEC

3. OBLIGACIONES DEL SOLICITANTE Y/O DEL TITULAR

3.1 Ser propietario o tener un contrato para el uso de la(s) marca(s) comercial(es) de los productos para los
cuales solicita/obtiene la certificacin y estar legalmente constituido como fabricante o comercializador del
producto para el cual solicita la certificacin. El Solicitante de la certificacin puede ser nacional o extranjero.

3.2 Asegurar el libre acceso de ICONTEC a todos los sitios y documentos correspondientes a las
actividades para las cuales solicita/obtiene la certificacin para todas las verificaciones que se definan como
necesarias y designar un responsable para la coordinacin de las actividades con ICONTEC. En relacin
con lo anterior, todos los sitios de manejo y almacenamiento del producto, laboratorios de ensayo y de
fabricacin (en el caso de fabricacin fuera de su propia fbrica) se consideran como una extensin de los
sitios cobijados por la certificacin, siendo el Solicitante y/o Titular el nico responsable del cumplimiento de
este Reglamento.

En el caso de contratos de maquila debe existir un acuerdo contractual entre el solicitante/titular y la
empresa maquiladora que garantice que ICONTEC puede realizar auditoras en las instalaciones del
maquilador.

3.3 Pagar dentro de los plazos estipulados, los honorarios y gastos que ICONTEC le formule por las
actividades correspondientes a la gestin del Certificado, incluido lo correspondiente al uso de laboratorios
para la realizacin de los ensayos. Las tarifas correspondientes son establecidas y comunicadas cada ao
por ICONTEC, durante el tiempo de vigencia del Certificado.

3.4 No reproducir parcial o totalmente los documentos suministrados por ICONTEC, ni permitir el acceso a
estos documentos por parte de terceros.

3.5 El Solicitante y/o titular deber dar respuesta oportuna a los requerimientos que ICONTEC efectu. Lo
anterior puede dar lugar a la aplicacin de la sancin establecida en el numeral 9.2 del presente documento.

3.6. Permitir la participacin de equipos evaluadores de organismos de acreditacin en las auditoras que
dichos organismos seleccionen como parte de sus actividades de acreditacin, como miembros del equipo
auditor, de acuerdo con lo establecido en el numeral 2.5 de este reglamento.

4. OBLIGACIONES DEL TITULAR

Adems de las establecidas en el numeral 3, el Titular debe:

4.1 Aceptar y cumplir lo establecido en la versin vigente de este Reglamento.

4.2 Informar, sin demora, a ICONTEC acerca de los cambios que pueden afectar el alcance de la
certificacin tales como:

a. Cambios en la razn u objeto social
b. Cambios en los sitios bajo el alcance de la certificacin
c. Cambios en la informacin de contacto con el ICONTEC: Representante, direccin, telfonos, entre
otros.


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d. Cambios en la organizacin: en la estructura organizacional; en el personal asignado a actividades que
requieren una calificacin previa de su competencia que pueda alterar la naturaleza del producto; en los
procesos de fabricacin, del sistema de calidad o de BPM.
e. Cambios en el producto certificado
f. Fusin, escisin, liquidacin, toma de control, cesin de acciones y en general cualquier otra operacin
que implique un cambio en la naturaleza jurdica de la organizacin.
g. Intervencin judicial o administrativa o sanciones impuestas por autoridad competente.
h. Cambios en el diseo o materiales de los productos con marca de conformidad que pueda afectar la
conformidad con el referencial pertinente. La no notificacin del Titular a ICONTEC es causa de una
sancin o declaracin de no conformidad mayor.
i. Cese temporal de la produccin superior a tres (3) meses.

Notas:

1. S durante una auditoria de seguimiento no se puede evaluar el producto, porque no hay en la planta o no es posible tomar muestras
en el mercado por causas no relacionadas con la capacidad tcnica para la fabricacin del producto conforme al referencial por parte
del Titular de la certificacin, se debe realizar la auditoria al sistema de produccin y sobre registros y mantener el sell o sin suspensin
hasta la siguiente auditoria. S en la siguiente auditoria, nuevamente no se puede evaluar el producto, se debe proceder a suspender el
sello

2. En el caso del Sello de calidad con NTMD se pueden presentar ceses temporales superiores a 3 meses. El titular debe informar al
ICONTEC, al menos con 15 das de anticipacin, el inicio de la nueva produccin para programar una auditoria de seguimiento.

De acuerdo con lo anterior, ICONTEC se reserva el derecho de realizar una auditoria extraordinaria con el
fin de determinar el mantenimiento de la certificacin en las condiciones otorgadas, modificarlo, suspenderlo
o cancelarlo. El cese temporal de actividades no dar lugar a la ampliacin del periodo de validez del
certificado.

4.3 Hacer uso del certificado conforme con lo establecido en el numeral 8 de este Reglamento.

4.4 No comercializar productos cubiertos por la certificacin y en la marca comercial autorizada por
ICONTEC, que no cumplan los requisitos, an cuando stos no se rotulen con el logosmbolo de la marca
de conformidad de ICONTEC. El comit de certificacin de producto establecer las disposiciones
especiales que se puedan aplicar en estos casos.

4.5 No colocar el logosmbolo de la marca de conformidad de ICONTEC en productos de la misma marca
comercial, tipo, modelo y referencia de aquellos cubiertos por la certificacin que se fabriquen en sitios no
aprobados por ICONTEC. El derecho de uso del Certificado es intransferible por lo que en caso que el
Titular proyecte transferir total o parcialmente la fabricacin y/o comercializacin de los productos
certificados debe informar con la debida anticipacin a ICONTEC, para decidir sobre la continuidad del
Certificado.

4.6 En caso de incumplimiento del producto con los requisitos del referencial correspondiente el titular debe:

a. Dar tratamiento, conforme lo establece la ley y el prudente actuar, a las unidades no conformes que se
encuentren en el mercado, estn o no en poder de los consumidores o clientes.
b. Aceptar y efectuar la recoleccin, retiro y destruccin del producto cuando las unidades observadas
presenten no conformidades que por su naturaleza, impliquen peligros o riesgos para la vida o los
bienes de las personas. Esta disposicin podr hacerse extensiva a todo el lote correspondiente al
producto no conforme y a los productos que estn en el mercado. As mismo, de acuerdo con la
gravedad de la falla y sus implicaciones sobre la seguridad de los consumidores o usuarios del producto
certificado; el Titular debe publicar un aviso de prevencin en un medio de circulacin masiva.
c. Eliminar del producto, del empaque y/o embalaje toda referencia a la certificacin del producto
d. Asumir la responsabilidad sobre las garantas que le corresponden a la empresa conforme con la ley
e. Asumir la responsabilidad legal exclusiva frente a terceros por los daos y perjuicios que pudiera
derivarse por el incumplimiento del producto o del presente documento.

4.7 Responder y dar trmite a todos los reclamos relacionados con los productos certificados, durante la
vigencia del certificado y, mantener un registro controlado de los mismos, as como del tratamiento dado.


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4.8 Mantener un registro controlado de las sanciones impuestas por la autoridad competente por
incumplimiento de requisitos legales o reglamentarios aplicables.

4.9 Renunciar a cualquier accin legal en contra de ICONTEC por la suspensin o cancelacin del
Certificado. As mismo, el Titular no podr seguir utilizando el certificado ni la colocacin del logosmbolo de
la marca de conformidad para ningn fin a partir de la fecha en que le sea notificado por escrito o por
cualquier otro medio la suspensin o cancelacin del certificado. En caso que el Titular siga utilizando el
certificado, ICONTEC puede iniciar las acciones legales correspondientes y exigirle el pago de los derechos
y compensaciones por uso indebido del certificado.

4.10 Suministrar la informacin que ICONTEC le solicite dentro de los plazos establecidos. La no entrega
oportuna de la informacin a ICONTEC es causa de una sancin o declaracin de no conformidad mayor.

4.11 Suministrar informacin que evidencie el mantenimiento de la certificacin de su sistema de gestin de
calidad cuando ICONTEC lo solicite, en el caso de Titulares con certificacin del sistema de calidad.

Nota: En caso de prdida de vigencia de la certificacin del sistema de gestin de calidad ICONTEC se reserva el
derecho de realizar una auditora extraordinaria con el fin de determinar el mantenimiento de la certificacin en las
condiciones otorgadas.

5. OBLIGACIONES DE ICONTEC

5.1. Tratar de manera estrictamente confidencial toda la informacin y los documentos obtenidos del
Solicitante y/o Titular, en relacin con las actividades desarrolladas para la gestin del Certificado, y usarla
solamente para los fines relacionados con la gestin del mismo. En caso de que una autoridad
administrativa requiera informacin relacionada con el Solicitante y/o Titular, el ICONTEC lo informar al
Solicitante y/o Titular, para que ste otorgue la autorizacin debida. Lo anterior sin perjuicio del estricto
cumplimiento que el ICONTEC debe dar a la Ley y a las rdenes provenientes de las autoridades judiciales
y administrativas.
.
5.2 Verificar que el Sistema de calidad y el producto cumplen con los requisitos especificados en el
referencial bajo el cual se otorga la certificacin y en este Reglamento. La certificacin no exime al Titular de
su responsabilidad de cumplir con la legislacin legal vigente y suministrar productos que cumplan los
requisitos aplicables. La autorizacin del uso de la marca de conformidad otorgada por ICONTEC no
sustituye las obligaciones asignadas a los organismos de control, segn sus competencias.

6. GESTIN DEL CERTIFICADO

De acuerdo con el tipo de solicitante (ver numeral 1.5) y la marca de conformidad solicitada, la auditoria
comprender:

La verificacin del cumplimiento y aplicacin de los requisitos indicados en el Anexo 1 o 2, segn
corresponda, y la auditoria del producto para verificar el cumplimiento de los requisitos del referencial con el
cual se solicita la certificacin, de acuerdo con lo establecido en el numeral 6.2 de este Reglamento.

Una vez otorgada la certificacin, el mantenimiento de la misma se fundamenta en realizacin de auditorias
peridicas al sistema de gestin de la calidad y en la verificacin del cumplimiento del producto a travs de
la toma de muestras en fbrica, en el mercado o en ambos.

Nota: En el caso del Sello de Calidad con NTMD se pueden tomar muestras en las instalaciones del cliente.

6.1 SOLICITUD

6.1.1 Cualquier empresa, sin ningn tipo de discriminacin, podr presentar la solicitud de certificacin para
los productos que fabrica o comercializa. En caso que el Solicitante hubiera sido Titular de una Marca de
Conformidad de ICONTEC cancelada por incumplimientos de tipo tico o tcnico, ICONTEC podr
considerar los hechos que ocasionaron la cancelacin para definir si se inicia o no el trmite de la nueva
solicitud. Igual procedimiento regir cuando el Solicitante hubiera solicitado la cancelacin de alguna de las


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Marcas de Conformidad de ICONTEC. Sin perjuicio de lo anterior, ICONTEC se reserva el derecho de
otorgar una certificacin si existiesen razones tcnicas que puedan afectar la seguridad o vida de las
personas, la imagen o el buen nombre de ICONTEC o impidan la prestacin del servicio.

6.1.2 La solicitud para la utilizacin de una marca de conformidad debe ser realizada por escrito a travs del
formulario establecido por ICONTEC en el que se indique, adems de otra informacin, el producto que se
desea certificar, el referencial correspondiente y el plan de inspeccin establecido por el solicitante para
evaluar la conformidad del producto con el referencial bajo el cual se realizar la certificacin. El Solicitante
debe adjuntar toda la documentacin indicada en el formulario de solicitud de certificacin para que se
pueda iniciar el proceso de certificacin. Adems del formulario de solicitud, ICONTEC entregar al
Solicitante, los documentos necesarios para realizar la solicitud. Si en el referencial se indican ensayos tipo,
se requiere que el solicitante suministre folletos o fotografas de los modelos de producto por certificar,
informacin de marcado, hoja de especificaciones tcnicas del producto y diagramas de los diferentes
modelos (elctricos, de partes, funcional, etc.).

6.1.3 ICONTEC revisar la documentacin que conforma la solicitud de certificacin y si lo considera
pertinente podr requerir aclaracin de la misma o informacin adicional.

6.1.4 Una vez aceptada la solicitud, ICONTEC proceder a realizar la propuesta para el otorgamiento de la
certificacin. Si la propuesta es aprobada por el Solicitante se iniciar el proceso de otorgamiento de la
certificacin.

6.2 OTORGAMIENTO DE LA CERTIFICACIN

El otorgamiento de la certificacin comprende las siguientes etapas:

6.2.1 Programacin de la auditoria inicial o de otorgamiento y asignacin del equipo auditor. ICONTEC
asignar un equipo auditor para realizar las auditorias de otorgamiento, seguimiento, renovacin,
ampliacin, reactivacin y/o reduccin de la certificacin. En el caso que el Solicitante/Titular tenga
objeciones relacionadas con el equipo auditor, debe notificar a ICONTEC por escrito las razones dentro de
los (3) das hbiles contados a partir de la fecha en que fue notificada la auditoria. Si cumplido este plazo, el
Solicitante/Titular no presenta objecin, ICONTEC asumir que est de acuerdo y por lo tanto aceptar sin
restricciones al equipo auditor, en la fecha programada. ICONTEC atender las objeciones en los casos en
que alguno de sus integrantes presente conflicto de intereses.

6.2.2 Revisin inicial y planificacin de la auditoria. El equipo auditor asignado revisar la documentacin
suministrada por el Solicitante y podr solicitar documentos adicionales si lo considera necesario. La
revisin inicial deber realizarse en la sede del Solicitante y contemplara:

a. La auditoria a la documentacin presentada para evaluar si el solicitante ha considerado la evaluacin
de la conformidad de todos los requisitos establecidos en el referencial correspondiente. As mismo, se
auditar la documentacin relacionada con el proceso de fabricacin o el sistema de calidad
b. La definicin de los laboratorios por utilizar de acuerdo con lo establecido en el numeral 6.2.3.4 de este
Reglamento y la evaluacin de los laboratorios del solicitante si es aplicable.
c. La validacin de la informacin presentada por el solicitante relacionada con referencias de producto,
marcas comerciales, sitios de fabricacin y almacenamiento entre otros, as como la disponibilidad de
registros que evidencien la conformidad del producto con los requisitos del referencial.
d. La asignacin de recursos para la auditora (etapa 2) y la coordinacin con el Solicitante, sobre los
detalles para su realizacin.
e. La elaboracin del plan de auditoria

En caso de concluirse que el Solicitante no est preparado para la auditora en sitio, dicha auditoria podr
suspenderse y reprogramarse cuando el Solicitante supere las deficiencias identificadas, sin exceder un
mximo de tres meses despus de realizada la revisin inicial. Si el solicitante lo considera pertinente podr
requerir una nueva revisin inicial, antes de la auditoria en sitio, la cual debe cancelar de acuerdo con las
tarifas vigentes.


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6.2.3 Auditoria de otorgamiento (Etapa 2). La auditoria en sitio se debe realizar mximo tres meses despus
de realizada la revisin inicial, de acuerdo con lo siguiente:

- Sello de calidad ICONTEC con una norma tcnica o Sello ICONTEC con Reglamento Tcnico:
Verificacin del cumplimiento y aplicacin de los requisitos indicados en el Anexo 1 segn corresponda
y auditoria del producto para verificar el cumplimiento de los requisitos del referencial con el cual se
solicita la certificacin, segn lo establecido en los siguientes numerales de este Reglamento.

- Sello anual: Verificacin del cumplimiento y aplicacin de los requisitos indicados en el Anexo 1 de este
Reglamento, en las instalaciones del distribuidor o importador nacional y auditoria del producto para
verificar el cumplimiento de los requisitos del referencial con el cual se solicita la certificacin, segn lo
establecido en el numeral 6.2.3.1 y los numerales 6.2.3.3 a 6.2.3.6 de este Reglamento.

- Sello de Calidad ICONTEC para agua envasada: Verificacin del cumplimiento y aplicacin de los
requisitos indicados en el Anexo 2 y auditoria del producto para verificar el cumplimiento de los requisitos
de la NTC 3525, segn lo establecido en los siguientes numerales.

6.2.3.1 La auditoria del producto se realiza mediante el ensayo de muestras de las referencias del producto,
de acuerdo con el referencial tcnico de certificacin respectivo y en laboratorios evaluados y aprobados,
segn lo establecido en el numeral 6.2.3.4 de este Reglamento. ICONTEC puede aceptar certificaciones de
componentes o materiales de otros organismos de certificacin, para demostrar la conformidad del
producto, siempre y cuando se cumplan los criterios establecidos para la aceptacin de los certificados
definidos por ICONTEC.

Nota: Para los componentes o materias primas incluidos en el referencial, ICONTEC podr tomar muestras y
someterlas a ensayos para verificar el cumplimiento de los requisitos correspondientes.

6.2.3.2 Para los diferentes sellos otorgados por ICONTEC se tomarn muestras por ensayar provenientes
de la produccin, de los depsitos o de los almacenes de la empresa o del comercio.

6.2.3.3 El solicitante del Sello anual debe presentar a ICONTEC, una muestra del producto por certificar
para que ICONTEC pueda evaluarla con el referencial correspondiente. La muestra debe venir acompaada
de toda la informacin tcnica pertinente, en espaol o ingls, de sus caractersticas constructivas y de
funcionamiento (Fichas tcnicas, materiales de construccin, componentes, sistemas de identificacin,
planos de fabricacin, diagramas elctricos) y la identificacin del lote o lotes que representa.

6.2.3.4 Los ensayos correspondientes al otorgamiento, mantenimiento, renovacin, reactivacin y
ampliacin de la certificacin se realizan en

a. Laboratorios acreditados por el organismo de acreditacin nacional
b. Laboratorios del Solicitante/Titular o pertenecientes a un tercero, previamente evaluados y aprobados
por ICONTEC de acuerdo con los requerimientos establecidos en la norma ISO/IEC 17025.
c. Laboratorios de otros pases. Se pueden aceptar los resultados de ensayos realizados en laboratorios
de otros pases, si por la naturaleza del requisito por evaluar o la dificultad de realizar un ensayo en
laboratorios del pas, no se puede verificar, a satisfaccin, el cumplimiento de dicho requisito. En este
caso, el laboratorio extranjero debe tener una acreditacin vigente con los requisitos de la norma ISO/
IEC 17025 emitida por un organismo perteneciente a una red de laboratorios reconocida como ILAC u
otra similar, o, haber sido evaluado y aprobado por ICONTEC. Para validar los resultados de los
ensayos realizados en laboratorios de otro pas, stos deben corresponder exactamente con los
establecidos en el referencial de la certificacin del producto o, existir equivalencia entre los mtodos de
ensayo.

En todos los casos el Solicitante/Titular asumir los costos ocasionados por el uso, evaluacin y aprobacin
de los laboratorios, as como el valor de las muestras de los productos tomadas por ICONTEC para efectos
de verificar el cumplimiento de los requisitos del referencial, su transporte, almacenamiento y seguros
requeridos


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6.2.3.5 Al final de la auditora de otorgamiento, el auditor debe informar al solicitante sobre los hallazgos y
conclusiones obtenidas. Cuando se presenten no conformidades menores solamente, el Solicitante/Titular
debe establecer las acciones correctivas e informarlas al equipo auditor, quien las revisar y, si son
adecuadas a los hallazgos, elaborar el informe respectivo para presentarlo a ICONTEC. Cuando se
presenten no conformidades mayores se debe realizar una auditora complementaria en fecha acordada con
el Solicitante, antes de que transcurran 90 das calendario de la finalizacin de la auditoria en sitio para
verificar que se han implementado eficazmente las acciones correctivas para los aspectos detectados como
no conformes para comprobar que se han cumplido las condiciones exigidas. l Solicitante debe presentar
al equipo auditor, las acciones correctivas para solucionar las no conformidades (menores y mayores) en un
plazo no mayor a 7 das contados a partir del ltimo da de auditora. La auditoria complementaria debe ser
pagada por el solicitante de acuerdo con su duracin.

Nota: Si por necesidad de la implementacin de la accin correctiva se requiere un tiempo mayor a los 90 das, el
Solicitante/Titular debe solicitar autorizacin por escrito a ICONTEC con la debida justificacin. El comit de certificacin
de producto estudiar la situacin y emitir el concepto correspondiente.

6.2.3.6 Cuando en la auditora complementaria se evidencia que las no conformidades mayores no han sido
solucionadas, se procede de la siguiente manera:

a. En caso de otorgamiento, se realiza una nueva auditora despus de noventa (90) das de finalizada la
auditoria complementaria sobre los mismos aspectos de la auditora inicial. En caso de continuar el
incumplimiento se da por finalizado el proceso de certificacin.
b. En caso de seguimiento, se procede a suspender el Certificado segn plazo acordado con el Titular.
Durante este tiempo, se realiza una nueva auditora sobre los mismos aspectos de la auditora inicial.
Dicha suspensin no podr ser superior a ciento ochenta das (180) das calendario, despus de esto,
ICONTEC cancelar el certificado.
c. En caso de auditora de renovacin no se renueva el Certificado y el Titular podr presentarse a una
nueva auditora inicial de certificacin despus de noventa (90) das de finalizada la auditoria
complementaria.

6.2.4 Informe. Con base en los resultados obtenidos durante la auditoria, el auditor elabora un informe que
se presenta al Comit de Certificacin de Producto, el cual incluye las actividades realizadas, los resultados
obtenidos y la propuesta sobre la viabilidad de otorgar, mantener, renovar o reactivar el Certificado. Copia
de este informe se remite al Solicitante/Titular.

6.3 CERTIFICACIN

Para el otorgamiento del Certificado es condicin indispensable que durante la auditora se compruebe la
adecuacin a los requisitos o que en el evento de haberse presentado no conformidades mayores, stas se
hayan solucionado y verificado a travs de auditora complementaria. En caso de que se cumplan todos los
requisitos indicados, el Consejo Directivo aprueba el otorgamiento del Certificado con base en el concepto
emitido por el comit de Certificacin de Producto. La autorizacin para el uso del Certificado cobija a
aquellas referencias del producto para las cuales se acord su inclusin, entre el Titular e ICONTEC. As
mismo, la autorizacin aplica nicamente para los productos en la marca comercial incluida en el
otorgamiento. Cuando a juicio del Consejo Directivo y las circunstancias as lo justifiquen, se puede
autorizar el uso del Certificado slo para alguna o algunas de las referencias del producto fabricado o
comercializado por la empresa. ICONTEC puede abstenerse de autorizar el uso del certificado, si a juicio del
Consejo Directivo, la imagen del producto para el cual se solicita la certificacin puede ir en detrimento del
ICONTEC o del Certificado.

6.4 PERIODO DE LA CERTIFICACIN

De acuerdo con lo establecido en el numeral 1.4 de este Reglamento, la certificacin de producto con marca
de conformidad otorgada por ICONTEC tendr la siguiente vigencia:

a. Sello de calidad ICONTEC o sello ICONTEC con Reglamento Tcnico: tres (3) aos
b. Sello de calidad para agua envasada: tres (3) aos
c. Sello anual: un (1) ao


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Si el Titular desea continuar con la certificacin, se debe realizar una auditora de renovacin bajo las
mismas condiciones de la auditora de otorgamiento.

6.5 MANTENIMIENTO DE LA CERTIFICACIN

6.5.1 Una vez otorgada la certificacin, el Titular asume toda la responsabilidad por el cumplimiento de los
requisitos establecidos en el referencial bajo el cual fue otorgada dicha certificacin, realizando los controles
correspondientes, incluida la evaluacin de la conformidad del producto certificado, pudiendo utilizar para
ello, laboratorios acreditados, sus propios laboratorios o los pertenecientes a un tercero, previamente
evaluados y aprobados por ICONTEC.

6.5.2 Durante la vigencia del certificado, ICONTEC programar auditorias de seguimiento para verificar que
se mantienen las condiciones con las cuales se otorg la certificacin. Para esto, ICONTEC notificar por
escrito al titular, la fecha de las auditorias de seguimiento o renovacin y los integrantes del equipo auditor.
El Titular tiene la obligacin de aceptar y atender estas auditoras en las fechas programadas. La no
confirmacin por parte de ICONTEC de las auditorias de seguimiento o renovacin, no exime al Titular de la
obligacin de recibir la auditoria en la fecha que le haya sido asignada. La no realizacin de la auditoria de
seguimiento, implica la suspensin del certificado. Esta suspensin no dar lugar a la extensin de la
vigencia del certificado.

6.5.3 De acuerdo con lo establecido en el numeral 1.5, el nmero de auditoras de seguimiento por realizar
cada ao son las siguientes.

6.5.3.1 Sello de calidad ICONTEC y Sello ICONTEC con Reglamento tcnico se realiza anualmente, se
realiza una (1) auditoria de seguimiento programada. Durante las auditorias de seguimiento se realizarn
los ensayos de rutina y/o desempeo y se auditan parcialmente los requisitos del sistema de gestin de
calidad contemplados en el Anexo 1. Los ensayos de tipo se realizarn cuando se hayan presentado
cambios en el producto que afecten el diseo o la formulacin.

6.5.3.2 Sello anual

a. Fabricante con certificacin del sistema de gestin de calidad o con productos cobijados por el sello
anual con marca de conformidad emitida por otro organismo de certificacin que cumpla los criterios
establecidos por ICONTEC para la aceptacin de los certificados. Se realiza una (1) auditoria de
seguimiento al ao programada. Durante la auditoria de seguimiento se realizan los ensayos de rutina
y/o desempeo en producto tomado en el mercado o del inventario del comercializador y, se auditan
todos los requisitos aplicables establecidos en el Anexo 1. Los ensayos de tipo se realizarn cuando
se hayan presentado cambios en el producto que afecten el diseo o la formulacin

b. Fabricante sin ninguna certificacin. Se realiza una (1) auditoria programada de seguimiento en el ao
en producto tomado en el mercado o del inventario del comercializador, y una auditora adicional, sin
anuncio previo. La primera auditora debe coincidir con la evaluacin del primer lote o lotes de
importacin, despus del otorgamiento. Durante las auditorias de seguimiento se realizan los ensayos
de rutina y/o desempeo en producto tomado en el mercado o del inventario del comercializador. Los
ensayos de tipo se realizarn cuando se hayan presentado cambios en el producto que afecten el
diseo o la formulacin. En las auditorias programadas de seguimiento se auditan todos los requisitos
aplicables establecidos en el Anexo 1.

6.5.3.3 Sello de calidad para agua envasada. Anualmente, se realiza una (1) auditoria de seguimiento
programada. Durante la auditoria de seguimiento se realizarn los ensayos establecidos en la NTC 3525 y
se auditarn parcialmente los requisitos del sistema de gestin contemplados en el Anexo 2.

6.5.4 En el caso de que el Titular aplace las auditorias programadas deber cubrir los gastos en que
ICONTEC incurra por la reprogramacin de los servicios.

6.5.5 Si durante la auditora de seguimiento se encuentran no conformidades que sean de tal naturaleza
que afecten la seguridad o salud del usuario del producto se suspender la certificacin. En estos casos, el


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auditor analiza si los productos que se encuentran en el mercado son susceptibles de presentar no
conformidades y en tal caso, el Titular debe proceder a recoger el producto y dar tratamiento de acuerdo
con lo establecido en el numeral 4.6 de este Reglamento. Si las no conformidades presentadas no afectan
la salud o seguridad del usuario del producto, se programa una auditora complementaria antes de los
noventa (90) das calendario, que permita evidenciar que se han tomado las acciones correctivas que
permitan subsanar las no conformidades detectadas. Cuando en esta auditora complementaria se
encuentra que las no conformidades no han sido subsanadas o se presentan nuevas no conformidades, se
proceder a la cancelacin del Certificado.

6.5.6 Cuando durante una auditoria de seguimiento o renovacin, el Titular no pueda evidenciar la
implementacin de acciones correctivas correspondientes a no conformidades menores detectadas en
auditorias previas, se realizar una auditoria complementaria que debe ser pagada por el Titular de acuerdo
con su duracin.

6.6 RENOVACIN DEL CERTIFICADO

Al final del perodo de vigencia del Certificado, en el mes 11 o 33 contado a partir de la fecha de
otorgamiento o renovacin anterior se realizar una auditoria con el fin de determinar la renovacin del
Certificado. Esta auditora ser comunicada al Titular desde el momento del otorgamiento o renovacin de
la certificacin de manera que la auditoria y el trmite de renovacin ante el Consejo Directivo se realicen
antes de la fecha de vencimiento del Certificado, en caso contrario, el Certificado perder su vigencia. La
auditoria de renovacin se realizar en las mismas condiciones en las que se realiz la auditoria de
otorgamiento.

Si por causas no relacionadas con la capacidad tcnica para la fabricacin del producto conforme con el
referencial de certificacin, y si existe la debida justificacin que no permita concluir el proceso de
renovacin antes de la fecha de vencimiento del certificado, ICONTEC puede extender la vigencia del
certificado hasta por un mximo de tres (3) meses, periodo en el cual debe concluirse el proceso; caso
contrario ICONTEC proceder a cancelar el certificado.

6.7 Auditorias extraordinarias. ICONTEC puede realizar auditoras extraordinarias cuando se presente
alguna o varias de las siguientes situaciones:

a. Quejas justificadas de los clientes del Titular
b. Quejas, investigaciones o sanciones de la autoridad competente.
c. Cambios en la estructura organizacional, los procedimientos, las operaciones, las actividades o sitios de
fabricacin, lo cual podr a juicio de ICONTEC ocasionar una suspensin temporal del Certificado.
d. Acuerdos que desarrolle ICONTEC con otros organismos de certificacin.
e. Cambio o transferencia de la empresa a otros propietarios.
f. Por solicitud del comit de certificacin de producto.
g. Cambio en el diseo del producto
h. Cambio en el referencial correspondiente

Estas auditoras las debe pagar el Titular, de acuerdo con la duracin de las mismas.

7. AMPLIACIN Y REDUCCIN DEL CERTIFICADO

7.1 El Titular de la certificacin puede solicitar ampliacin de la certificacin en los siguientes casos:

a. Nuevos productos diferentes a los autorizados, pero cubiertos por el referencial correspondiente y
fabricados en la misma lnea, planta autorizada. Se realiza auditoria de ampliacin bajo las mismas
condiciones descritas en el captulo 6 del presente Reglamento.
b. Nuevos productos fabricados en otras plantas que no se encuentran autorizadas. Se realiza auditoria de
ampliacin bajo las mismas condiciones descritas en el captulo 6 del presente Reglamento. Si existen
elementos comunes con la planta que ya posee la autorizacin, la auditoria de ampliacin se realizar
con una duracin menor.

Nota: Este caso de ampliacin no se aplica para Sello anual.


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c. Productos que ostentan la certificacin pero que se quieren rotular con otras marcas comerciales
diferentes a las que se encuentran certificadas. ICONTEC se reserva el derecho de realizar una
auditoria de ampliacin ya sea en sitio o de tipo documental para verificar los requisitos establecidos
para la ampliacin de la certificacin.

Nota: Este caso de ampliacin no se aplica para Sello anual.

d. Productos que ostentan la Certificacin, para los cuales se realiz una modificacin y esta modificacin
afecta sus caractersticas tcnicas tales como su diseo o formulacin. Se realiza auditoria de
ampliacin bajo las mismas condiciones descritas en el captulo 6 del presente Reglamento

e. Productos que ostentan la Certificacin, para los cuales se realiz una modificacin pero esta
modificacin NO afecta sus caractersticas tcnicas, tales como su diseo o formulacin, ICONTEC se
reserva el derecho de realizar una auditora de ampliacin ya sea en sitio o de tipo documental para
verificar si los productos cumplen los requisitos establecidos para la ampliacin de la certificacin.

7.2 En todos los casos, el Titular debe hacer la solicitud de ampliacin por escrito, utilizando el formulario
establecido por ICONTEC y anexando la documentacin solicitada en dicha formulario. Las ampliaciones
son autorizadas con base en los resultados de las actividades realizadas por ICONTEC y son ratificadas por
el Consejo Directivo. Para los casos de ampliacin de los literales 7.1 c y 7.1.e. la direccin de certificacin
puede realizar la ampliacin de la certificacin sin necesidad de presentar la misma al Consejo Directivo.

Nota: Para productos cubiertos por un referencial diferente al que ya tiene la autorizacin, el Titular debe tramitar una
nueva solicitud de certificacin. El proceso de otorgamiento se realiza de acuerdo con lo indicado en este Reglamento.

7.3 La reduccin al alcance del certificado se realiza por solicitud escrita del Titular o puede ser identificada
y reportada por ICONTEC en las auditorias de seguimiento o renovacin. Pueden realizarse auditorias
extraordinarias para verificar la aplicacin de los requisitos establecidos para la certificacin, si existe el
riesgo de que la reduccin afecte el alcance que permanece.

8. CONDICIONES DE USO DEL CERTIFICADO

8.1 El Solicitante no puede hacer ninguna publicidad sobre el certificado o su futuro otorgamiento sino
despus de su aprobacin. La contravencin a esta disposicin puede causar la negacin del certificado o
su aplazamiento

8.2 El Titular de la certificacin puede utilizarla siguiendo las disposiciones que se indican a continuacin:

8.2.1 En su publicidad

a. Con la razn social del Titular
b. Con el nmero, ttulo, versin o fecha del referencial
c. Con la marca comercial autorizada
d. Para las referencias de producto cubiertos por la certificacin y para las plantas de fabricacin
autorizadas
e. Dentro del perodo de validez del certificado
f. Cuando sea reproducido, el certificado y el logosmbolo debe cumplir con lo establecido en el Manual
de aplicacin del logosimbolo.
g. En los colores especificados. Las ampliaciones o reducciones son permitidas conservando las
proporciones originales y siempre que sean legibles
h. En documentos, avisos y otros medios publicitarios con una clara descripcin del alcance de la
certificacin.
i. La referencia al organismo de acreditacin de ICONTEC, de acuerdo a las disposiciones establecidas
en el Manual de aplicacin del logosmbolo.

En caso de existir dudas sobre el contenido autorizado para la publicidad, el titular puede consultar
previamente con ICONTEC sobre el contenido de la misma.


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8.2.2 Sobre el producto

8.2.2.1 Para el Sello de Calidad ICONTEC, Sello ICONTEC con Reglamento Tcnico o Sello de Calidad
para agua envasada

a. En el empaque primario con el nmero, ttulo, versin o fecha del referencial y el nombre del producto
de la marca comercial autorizada.
b. Cuando por razones de espacio es imposible colocar la informacin anterior debe llevar como mnimo
en el empaque primario, el nmero del referencial y el nombre del producto de la marca comercial
autorizada.
c. Cuando al titular se le haya otorgado Sello de Calidad ICONTEC con norma Tcnica y Sello con
reglamento tcnico, y los requisitos del reglamento estn cubiertos por la norma tcnica, el titular puede
rotular el producto utilizando solamente el Sello de Calidad ICONTEC siempre y cuando en ste haga
mencin a los dos referenciales, de acuerdo de acuerdo a lo establecido en el Manual de Aplicacin de
la marca.
d. El logosmbolo debe cumplir con lo establecido en el Manual de aplicacin

8.2.2.2 En el caso de Sello anual, los productos importados pueden estar rotulados individualmente con el
nombre del comercializador, con el nmero del referencial y el nombre del producto de la marca comercial
autorizada, como mnimo, y con el lote de fabricacin o su equivalente. El titular debe solicitar la aprobacin
a ICONTEC antes de colocar el rotulo sobre el producto indicando el nmero de rtulos requeridos para
cada lote.

8.3 As mismo, se puede utilizar la certificacin para los fines comerciales en los cuales sea necesario
demostrar que el producto cumple con los requisitos indicados en el referencial correspondiente y en los
documentos que hagan referencia a los productos autorizados. Esto se debe hacer de forma que no induzca
a confusin alguna, especificando claramente el(los) producto(s) que lo ostenta(n).

8.4 El Titular asume toda la responsabilidad por la colocacin de la marca de conformidad de ICONTEC
sobre las unidades de venta del producto certificado para las cuales ha comprobado que cumplen los
requisitos establecidos en el referencial bajo el cual fue otorgada dicha certificacin.

8.5 Si solo un componente, parte o elemento de un producto ha sido autorizado para ostentar la
certificacin, ste puede usarse en el producto, siempre y cuando se aclare que el sello cubre nicamente
dicho componente, parte o elemento y no el producto en su totalidad.

8.6 El uso de la certificacin no excluye la utilizacin de otro sello o marca de conformidad con finalidad
semejante, mientras stos no vayan en detrimento de aquel.

8.7 El Titular slo puede hacer publicidad del Certificado, despus de su aprobacin. Ordenada la
suspensin o cancelacin del Certificado la Empresa no podr hacer uso del Sello.

9. SANCIONES

9.1 Las conductas o hechos que generan las sanciones establecidas en el numeral 9.2, son:

a. La infraccin a las condiciones indicadas en el presente Reglamento.
b. Permanencia de una no conformidad o incumplimiento del plazo definido para algn requisito
establecido en el referencial o en este Reglamento y que ha sido modificado.
c. No recibir en las fechas programadas las auditorias de seguimiento y renovacin.
d. No contestar los requerimientos realizados por ICONTEC
e. La mora mayor a sesenta (60) das en el pago de los servicios de la certificacin.
f. Utilizar el certificado vencido, suspendido o cancelado.
g. Alterar o cambiar el contenido del alcance del Certificado o su vigencia.
h. Presentar documentacin falsa para obtener la certificacin o su renovacin.
i. Utilizar el certificado para actos ilcitos.


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j. La mora en la presentacin de las acciones correctivas para la solucin de las no conformidades o
cualquier informacin solicitada por ICONTEC durante el proceso de auditora.

9.2 Las sanciones que el Comit de Certificacin de Producto podr imponer, dependiendo del tipo de
conducta, son:

a. Amonestacin escrita con el requerimiento de que cesen las infracciones en un plazo determinado.
b. Amonestacin escrita acompaada de una auditoria extraordinaria.
c. Amonestacin escrita acompaada de un incremento de la frecuencia de las auditorias de seguimiento.
d. Suspensin del Certificado, la cual no podr ser superior a ciento ochenta (180) das calendario, para
corregir la situacin que origin la sancin, de lo contrario se proceder a la cancelacin del certificado.
e. Cancelacin del certificado.
f. En caso de mora mayor a sesenta (60) das en el pago de los derechos de la certificacin por parte del
Titular de la certificacin, ICONTEC podr suspender la realizacin de la auditoria de seguimiento o
renovacin y en consecuencia el certificado, hasta tanto la organizacin cancele las obligaciones
pendientes.

9.3. Con excepcin de las suspensiones motivadas por el pago de los servicios de ICONTEC, toda
suspensin se levantar luego de comprobar mediante auditoria de reactivacin que se han subsanado las
causas que la originaron. Las auditorias de reactivacin tendrn una duracin equivalente a la de
renovacin del certificado y su costo deber ser asumido por el Titular de la certificacin.

9.4. El Certificado podr ser cancelado por una de las siguientes causas:

a. Por solicitud escrita del Titular de la certificacin.
b. Por sancin impuesta por incumplimiento de las disposiciones de este reglamento.
c. Por no reactivacin dentro del perodo mximo de suspensin.
d. Por no llevarse a cabo las auditorias de seguimiento o renovacin dentro de los plazos contemplados en
el presente Reglamento.
e. Por mora mayor a noventa (90) das en el pago de los servicios de auditoria establecidos
contractualmente.

9.5 La cancelacin del certificado deber ser comunicada por escrito a la empresa. Ocurrido lo anterior,
todos los derechos de uso cesan de pleno derecho, quedando obligada la empresa (antes denominada
Titular de la certificacin) a suspender toda publicidad que haga del mismo y a retirar del mercado los
productos autorizados con el certificado, a menos que ICONTEC por razones justificadas lo exima de tal
obligacin. El incumplimiento de esta disposicin ser penalizado con multa en cuanta equivalente a veinte
(20) salarios mnimos mensuales legales vigentes. As mismo, la empresa est obligada a suministrar por
escrito una evaluacin de las existencias del producto que ostentaban la certificacin y una estimacin del
tiempo necesario para que dicho producto se agote en el mercado. Con base en esta informacin,
ICONTEC realizar la respectiva liquidacin de los derechos de uso del Certificado y se definir la fecha a
partir de la cual ser cancelado definitivamente el certificado.

10. RECURSO DE APELACIN

Las decisiones tomadas por ICONTEC que afecten de manera alguna la certificacin o su solicitud, son
susceptibles de recurso de Apelacin. El trmite de este recurso se llevar a cabo de acuerdo con el
procedimiento establecido por el ICONTEC, el cual estar disponible para su respectiva consulta.

En todo caso, el recurso de Apelacin se surtir ante el Consejo Directivo de ICONTEC y deber
interponerse por quien legitime el derecho, dentro de los diez (10) das hbiles siguientes a la comunicacin
de la decisin recurrible. Si transcurrido este plazo, el Titular no apela la decisin, se entiende que acepta la
misma sin lugar a posteriores reclamaciones judiciales o extrajudiciales.

Aprobado por el Consejo Directivo
el 15 de diciembre de 2010


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Anexo 1. Requisitos del sistema de gestin para el control de la conformidad para los Sellos
otorgados por ICONTEC

1. ALCANCE

Este anexo establece los requisitos que debe cumplir el sistema de gestin de calidad de la organizacin
que solicita o tiene autorizacin para la certificacin de producto con marca de conformidad otorgada por
ICONTEC en los siguientes esquemas de certificacin:

Sello de calidad ICONTEC con un norma tcnica o con Norma Tcnica del Ministerio de Defensa
Sello con Reglamento tcnico
Sello anual, nicamente donde se indique que los requisitos son aplicables

Nota: Los requisitos aplicables al esquema de Sello anual se incluyen en un recuadro.

2. DEFINICIONES

Para los efectos de este documento se aplican adems de las definiciones indicadas en la norma ISO
9000:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario, las siguientes:

2.1 Plan de inspeccin y ensayo del producto. Documento que indica como mnimo: las caractersticas del
producto que garantizan el cumplimiento de todos los requisitos contemplados en el referencial, incluyendo
el rotulado, la frecuencia, criterios de aceptacin, mtodos de ensayo, equipos utilizados y responsables de
la verificacin en todas las etapas del proceso consideradas por la organizacin como las relevantes.

2.2 Verificacin. Confirmacin mediante el aporte de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos especificados.

2.3 Trazabilidad. Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin del producto despus de
su entrega.

Al considerar un producto, la trazabilidad puede estar relacionada con: el origen de los materiales y de las
partes, la historia del procesamiento y la distribucin y localizacin del producto despus de su entrega.

2.4 Ensayo tipo. Ensayo que se realiza para verificar la conformidad de un requisito tcnico, cuando se
presentan cambios en la formulacin o cambios en el diseo del producto.

3. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

3.1 CONTROL DE DOCUMENTOS

Este numeral se aplica para todos los procedimientos, planes y/o documentos relacionados con la
aplicacin de este anexo, los cuales se deben elaborar e implementar efectivamente.

Se debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a. Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin,
b. Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
c. Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos,
d. Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los
puntos de uso, esto incluye el(los) referencial(es) correspondiente(s) al producto y las normas
complementarias.
e. Asegurar que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables,
f. Asegurar que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin, y
g. Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razn.

3.2 CONTROL DE LOS REGISTROS


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Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos, as como la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad. Los registros deben
permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables.

La organizacin debe establecer y conservar registros que suministren evidencia que el producto ha sido
inspeccionado y/o ensayado. Estos registros deben mostrar claramente si el producto ha pasado o fallado
en las inspecciones y/o ensayos, de acuerdo con criterios de aceptacin definidos. En los casos en que el
producto no pase cualquier inspeccin y/o ensayo, se deben aplicar los procedimientos para el control de
productos no conformes. Los registros deben identificar la autoridad responsable por la inspeccin y la
liberacin del producto.

4. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

4.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

La alta direccin de la organizacin se debe asegurar que las responsabilidades y autoridades del personal
que dirige, ejecuta y verifica las actividades que afectan la calidad del producto, estn definidas y son
comunicadas dentro de la organizacin.

4.2 REPRESENTANTE DE LA ORGANIZACIN

La alta direccin de la organizacin debe designar un miembro de la direccin, quien con independencia de
otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad para asegurarse que se establecen,
implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad para cumplir con
los requisitos del presente anexo.

5. GESTIN DE LOS RECURSOS

5.1 PROVISIN DE RECURSOS

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para implementar y mantener el
sistema de gestin de control de la conformidad descrito en este Reglamento y para realizar las
verificaciones requeridas para cumplir con el referencial del producto correspondiente, de acuerdo con el
plan de inspeccin y ensayo del producto.

5.2 RECURSOS HUMANOS

El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto y que realiza las actividades de
verificacin requeridas, de acuerdo con el plan de inspeccin y ensayo del producto, debe ser competente
con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. Para tal efecto la organizacin
debe:

a. Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan la calidad del
producto y la verificacin, de acuerdo con el plan de inspeccin y ensayo del producto,
b. Proporcionar formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades,
c. Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia (ver numeral
3.2 del Anexo 1).

6. REALIZACIN DEL PRODUCTO

6.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN

La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin bajo condiciones controladas que permitan
garantizar el cumplimiento del producto con los requisitos establecidos en el referencial.

Las condiciones controladas deben incluir:


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a. La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto
b. La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario
c. El uso del equipo adecuado
d. La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin
e. La implementacin del seguimiento y de la medicin
f. La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega

6.2 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

Todos los productos deben estar identificados y rotulados segn lo requerido en el referencial
correspondiente y se debe registrar la identificacin nica del producto que permita recuperar la informacin
relevante del proceso de fabricacin e inspeccin. As mismo, se debe definir un procedimiento para
recuperar rpidamente los productos no conformes que se encuentren en el mercado.

Todos los productos deben estar identificados y rotulados segn lo requerido en el referencial
correspondiente y se debe registrar la identificacin nica del producto que permita recuperar la
informacin relevante del proceso de fabricacin e importacin. As mismo, se debe definir un
procedimiento para recuperar rpidamente los productos no conformes que se encuentren en el mercado.

6.3 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

La organizacin debe preservar la conformidad del producto con los requisitos del respectivo referencial,
durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.

La organizacin debe preservar la conformidad del producto con los requisitos del respectivo referencial,
hasta la entrega al destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y proteccin.

6.4 GESTIN DE PROVEEDORES

6.4.1 La organizacin debe asegurarse que el producto adquirido cumple los requisitos de compra
especificados y debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para lograr esto.

6.4.2 Cuando la organizacin mantenga contratos de maquila, debe evaluar y seleccionar a los
maquiladores en funcin de su capacidad para suministrar productos con que cumplan adems de los
requisitos de la organizacin, los requisitos del referencial tcnico de certificacin.

6.4.3 Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse
los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las
mismas, (ver numeral 3.2 del Anexo 1).

7. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

7.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO

La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto terminado para
verificar que se cumplen los requisitos del referencial del producto para el cual se solicita la marca de
conformidad ICONTEC y debe demostrar su cumplimiento, para tal fin, la organizacin debe aplicar un plan
de inspeccin y ensayo. As mismo, debe indicar el medio para garantizar la conformidad de las materias
primas o de los componentes del producto, para los cuales se establezcan requisitos particulares en el
referencial del producto y demostrar su cumplimiento.

La Organizacin debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin, (ver numeral
3.2 del Anexo 1). Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto.
Esta liberacin del producto no se debe llevar a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente
todas las verificaciones indicadas en el plan de inspeccin y ensayo.


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7.2 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

La organizacin debe asegurar que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y
controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades
relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento
documentado.

La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras:
a. Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada,
b. Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.

Nota: El producto que no cumpla con los requisitos del respectivo referencial no puede rotularse con el logosmbolo de
la marca de conformidad ICONTEC ni con la marca comercial para la cual fue autorizado el Sello, aunque ste sea
reclasificado.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada
posteriormente (ver numeral 3.2 del Anexo 1). Cuando se corrige un producto no conforme, se debe
someter a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos del referencial
correspondiente. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha
comenzado su uso, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos
potenciales, de la no conformidad.

Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la
organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no
conformidad. Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin
tomada posteriormente (ver numeral 3.2 del Anexo 1).

7.3 ACCIONES CORRECTIVAS

La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir
que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.

Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a. Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)
b. Determinar las causas de las no conformidades
c. Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,
d. Determinar e implementar las acciones necesarias,
e. Registrar los resultados de las acciones tomadas, (ver numeral 3.2 del Anexo 1) y
f. Revisar las acciones correctivas tomadas.

8. TRATAMIENTO DE RECLAMOS

La organizacin debe aplicar y mantener actualizados procedimientos documentados para la recepcin y
tratamiento de los reclamos de los clientes sobre los productos para los cuales se otorga la marca de
conformidad ICONTEC. Debe existir evidencia con relacin al tratamiento dado al reclamo, y siempre que
sea posible, de la satisfaccin del cliente o consumidor final (para productos de consumo masivo). Se debe
mantener un registro numerado consecutivamente de los reclamos y quejas de sus clientes, as como del
tratamiento dado a los mismos.

Nota: La numeracin puede ser re-iniciada a voluntad.


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La organizacin debe aplicar y mantener actualizados procedimientos documentados para la recepcin y
tratamiento de los reclamos de los clientes sobre los productos para los cuales se otorga la marca de
conformidad ICONTEC. Debe existir evidencia con relacin al tratamiento dado al reclamo, y siempre que
sea posible, de la satisfaccin del cliente o consumidor final (para productos de consumo masivo). Se debe
mantener un registro numerado consecutivamente de los reclamos y quejas de sus clientes, as como del
tratamiento dado a los mismos.
Nota:. La numeracin debe ser re-iniciada cada vez que se renueve la certificacin.

9. CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS LEGALES

Las organizaciones fabricantes de productos alimenticios y de equipos mdicos deben demostrar el
cumplimiento de los requisitos de Buenas Prcticas de Manufactura establecidos por la autoridad
competente, a travs del respectivo permiso o certificacin expedido o avalado por la autoridad
correspondiente.

La organizacin debe cumplir los requisitos legales aplicables y demostrar las evidencias de su
cumplimiento, cuando lo solicite ICONTEC.

La organizacin debe cumplir los requisitos legales aplicables y demostrar las evidencias de su
cumplimiento, cuando lo solicite ICONTEC.


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Anexo 2. Requisitos del Sistema de gestin de la Calidad para el Sello de Calidad
ICONTEC AGUA ENVASADA

1. ALCANCE

Este Anexo establece los requisitos que debe cumplir el sistema de Gestin de Calidad y de Buenas
Prcticas de Manufactura de la empresa que solicita autorizacin para el uso del Sello de Calidad
ICONTEC para el agua envasada.

2. DEFINICIONES

Para los efectos de este documento se aplican las definiciones indicadas en la norma ISO 9000:2000
Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.

3. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

3.1 CONTROL DE DOCUMENTOS

a. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

- Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin,

- Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,

- Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos,

- Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles
en los puntos de uso, esto incluye la Norma Tcnica correspondiente al producto y las normas
complementarias.

- Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables,

- Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin, y

- Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en
el caso de que se mantengan por cualquier razn.

b. La empresa debe disponer de procedimientos documentados referentes a las Buenas Prcticas de
Manufactura en el envasado, as como debe disponer de especificaciones para las materias primas,
materiales de embalaje y producto terminado.

3.2 CONTROL DE LOS REGISTROS

a. Se deben mantener y retener registros de los anlisis y controles llevados a cabo para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos, as como la operacin eficaz del sistema de gestin de
calidad y de Buenas Prcticas de Manufactura. Los registros deben permanecer legibles, fcilmente
identificables y recuperables durante un periodo que exceda el periodo de vida til del producto.

b. La empresa debe establecer y conservar registros que suministren evidencia de que el producto ha sido
inspeccionado y/o ensayado. Estos registros deben mostrar claramente si el producto ha pasado o fallado
en las inspecciones y/o ensayos, de acuerdo con criterios de aceptacin definidos. En los casos en que el
producto no pase cualquier inspeccin y/o ensayo, se deben aplicar los procedimientos para el control de
productos no conformes. Los registros deben identificar la autoridad responsable por la inspeccin y la
liberacin del producto.


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4 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

La direccin de la empresa debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades del personal que
dirige, ejecuta y verifica las actividades que afectan la calidad del producto, estn definidas y son
comunicadas dentro de la empresa.

5. GESTIN DE LOS RECURSOS

5.1 PROVISIN DE RECURSOS

La empresa debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para realizar las verificaciones
requeridas para cumplir con la NTC 3525, de acuerdo con el plan de inspeccin y ensayo de materias
primas, producto en proceso y del producto terminado, as como para cumplir los requisitos del Sistema de
gestin de calidad y de Buenas Prcticas de Manufactura.

5.2 RECURSOS HUMANOS

a. Las personas encargadas de manipular productos de limpieza e higienizacin deben tomar las
precauciones requeridas para garantizar la seguridad y la integridad del producto.

b. Se debe garantizar que el personal de la planta que tenga contacto con el producto, mantenga las manos
limpias, para lo cual se requiere tener localizados, en sitios estratgicos de la planta, lavamanos con agua
tratada y soluciones desinfectantes, los cuales deben ser utilizados siempre por los operarios, antes de
empezar su jornada y luego de cada ausencia, al regresar al rea de trabajo.

c. Se debe incentivar la aplicacin de las Buenas Prcticas de Manufactura en el personal a travs de
avisos, y seales visuales recordndoles la utilizacin de elementos de proteccin, uniformes limpios, entre
otros.

d. El personal que trabaje en la planta y que por examen mdico u observacin directa muestre
enfermedad, lesin abierta, herida o alguna fuente anormal de contaminacin del producto o de superficies
que entran en contacto con ste o con empaques, debe ser excluido de dichas reas hasta que presente
una mejora que garantice ausencia de contaminacin.

e. Se debe usar tapabocas y proteccin en el cabello cuando el personal se encuentre en contacto directo
con el producto en proceso o con alguna materia prima utilizada durante la etapa de produccin.

f. El personal encargado de la sala de despacho de materias primas y planta de aguas, no debe poseer o
utilizar elementos que puedan caer al producto que se est procesando o manipulando tales como lpices,
gafas en sus bolsillos, etc.

g. Se debe evitar el uso de cigarrillos u otras formas que generen humo y olores cerca del rea de
produccin, con el fin de evitar un cambio en el aroma y sabor del producto, as como evitar riesgos de
contaminacin del producto por cenizas.

h. No se debe fumar, beber o comer en las diferentes reas de produccin.

i. Todo el personal de la planta debe utilizar uniforme o delantal de color claro. Sin bolsillos externos por
arriba de la cintura y zapatos de trabajo limpios.

j. El personal de la planta debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas. Para tal efecto se debe proporcionar formacin o tomar otras acciones para
satisfacer las necesidades de entrenamiento y se deben mantener los registros apropiados de la educacin.
formacin, habilidades y experiencia.

Nota. Se recomienda que exista mnimo una persona calificada como operador de planta


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k. El personal debe ser informado de los peligros de una mala higiene personal y de prcticas insalubres. El
personal que tenga contacto directo con el producto debe cumplir con los requisitos de la autoridad sanitaria
competente.

l. De requerir los servicios de contratistas, stos deben cumplir con las normas establecidas en las Buenas
Prcticas de Manufactura al interior de la planta y poseer todo el equipo de proteccin.

6 EDIFICACIN E INSTALACIONES

a. La fuente de agua y la fbrica deben estar aisladas de focos de contaminacin y sus alrededores deben
ser mantenidos limpios y sin acumulaciones.

b. Los sistemas de ventilacin deben ser limpiados y desinfectados peridicamente.

c. El rea de llenado debe ser una rea separada, cerrada, con caractersticas que permitan evitar polvo,
contaminacin y microorganismos. Se puede emplear presin de aire positiva, filtros HEPA, cortinas de
aire, rayos ultravioleta; es importante tener un recambio(intercambio) continuo de aire filtrado en el rea de
llenado.

d. Los pisos de las reas de proceso deben ser resistentes, no porosos impermeables, antideslizantes y
libres de grietas. Las paredes deben ser de materiales lisos, impermeables, resistentes, de color claro y
fciles de limpiar. Las uniones entre pared-techo y pared piso de las reas de proceso deben ser
redondeadas y en lo posible no deben existir techos falsos o dobles a menos que se construyan con
material impermeable, resistente, de fcil limpieza y con accesibilidad a la cmara superior para realizar la
limpieza y desinfeccin.

e. Las puertas deben ser de superficies lisas, resistentes no absorbentes y las ventanas deben ser fijas en
el rea de llenado. Se deben tomar precauciones para evitar que los envases abiertos se contaminen antes
de ser llenados.

f. La Planta debe proveer a sus empleados instalaciones sanitarias adecuadas y deben mantenerse en
excelente estado higinico

g. Las reas de procesamiento de agua, deben estar separadas e independientes de reas de
almacenamiento, servicios sanitarios, vestier, etc.

h. Los conductos de desage y las aguas residuales y los depsitos de basura, deben ser construidos y
mantenidos para que no representen riesgo alguno de contaminacin

i. Los edificios y las instalaciones de la planta deben mantenerse en buen estado locativo

j. Se debe proveer adecuada iluminacin en todas las reas de proceso y en especial las reas de
inspeccin y control del proceso y producto, al igual que las reas de servicios sanitarios y vestier.

k. Se debe dar un manejo correcto a los desechos y basuras generados durante el proceso de produccin.

l. Las instalaciones deben permitir una secuencia lgica del proceso y flujo de los materiales y personal para
asegurar la calidad del producto. La entrada de materiales e insumos no puede ser la misma que la salida
de producto terminado.

m. Debe hacerse un anlisis microbiolgico de las superficies, del ambiente y las instalaciones, mnimo tres
veces en el ao. Los resultados se deben registrar y estar disponibles y de fcil acceso.

n. Se deben tener:

- Fuentes autorizadas para el agua para procesar o tratar, y agua potable para las operaciones de la
planta.


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Nota. Entindase como fuente aprobada una fuente de agua y el agua que de all proviene, ya sea de una fuente,
pozo artesiano, pozo taladrado, suministro de agua municipal, o de cualquier otra fuente, que ha sido inspeccionada
y se ha hecho un muestreo del agua, se ha analizado y se ha encontrado que tiene una calidad segura y sanitaria
de acuerdo con las leyes aplicables y las regulaciones de las agencias que tengan jurisdiccin.

- Anlisis de los siguientes requisitos al producto terminado, establecidos segn la norma tcnica
correspondiente:
- Ensayos fisicoqumicos, microbiolgicos y organolpticos, diariamente
- Anlisis de sustancias qumicas (incluyendo pesticidas organoclorados y organofosforados), como
mnimo una vez al ao.
- Empleo de mtodos de muestreo y anlisis autorizados.

7 SANEAMIENTO

a. Debe haber un programa de mantenimiento, limpieza e higienizacin de los equipos, utensilios y reas de
trabajo. Se deben llevar y mantener registros de las actividades realizadas dentro del programa de limpieza
e higienizacin de los equipos y utensilios

b. En el interior de los equipos se debe remover residuos para as reducir riesgos de contaminacin del
producto que se est elaborando.

c. El interior de los equipos y las tuberas y los utensilios se deben limpiar e higienizar con los productos y la
frecuencia establecida por la planta, para asegurar sus condiciones ptimas durante todas las etapas de
produccin del agua envasada

d. Las soluciones detergentes e higienizantes deben ser eliminadas totalmente de los equipos y
tuberas, evitando as la contaminacin del producto terminado

e. Ausencia de los lubricantes (an de grado alimenticio) de los productos que puedan caer al producto.

f. Debe existir un programa para el control de insectos y roedores por medio de mtodos que no contaminen
el producto o los lugares de trabajo, adems que no atente contra la salud del personal de la planta. Las
edificaciones de proceso deben estar protegidas contra insectos, pjaros, roedores y dems plagas.

g. Antes de aplicar plaguicidas, se deben proteger el agua, el equipo y los utensilios para evitar
contaminacin. Estos plaguicidas y otras sustancias txicas que pueden tener riesgo para el producto,
deben estar debidamente etiquetados y almacenarse en reas separadas con llave bajo la estricta
supervisin del personal competente.

8 EQUIPOS Y UTENSILIOS

a. Las tuberas, bombas y dispositivos que entran en contacto con el agua, as como la conduccin y el
transporte del agua, desde la extraccin hasta el envasado, deben hacerse con material sanitario de fcil
limpieza y desinfeccin, que no aporten residuos extraos al producto y que no modifiquen la calidad
original del agua.

b. Los equipos de proceso deben ser de diseo higinico e instalacin fcil para permitir su limpieza y
desinfeccin. Esto incluye los equipos de control, indicadores de nivel y sensores de lnea que entran en
contacto con el agua.

c. Los agentes de limpieza e higienizacin deben ser seguros y adecuados para sus condiciones de uso,
para lo cual se deben verificar las caractersticas de cada insumo frente los requisitos del mismo. Los
plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por necesidades de uso se
encuentren dentro de la planta, deben identificarse adecuadamente sobre su toxicidad y empleo. Estos
productos deben almacenarse en reas o estantes especialmente destinados para este fin y su
manipulacin solo podr ser realizada por personal autorizado, evitando la contaminacin de otros
productos.


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9 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

a. El agua debe estar identificada y rotulada segn lo requerido en la Norma Tcnica correspondiente. La
organizacin debe registrar la identificacin nica del producto que permita recuperar la informacin
relevante del proceso de fabricacin y debe definir un procedimiento para recuperar rpidamente los
productos no conformes que se encuentren en el mercado y que impliquen la existencia de peligros o
inseguridad para la vida.

b. Se debe garantizar que los equipos codifiquen y registren en forma legible y permanente la fecha de
vencimiento en los productos.

10 PRESERVACION DEL PRODUCTO Y MATERIALES

a. La Empresa debe preservar la conformidad del producto con los requisitos de la Norma Tcnica, durante
el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.

b. Debe impedirse el acceso a personal no autorizado a la zona de captacin del agua y al proceso de
produccin del agua envasada.

11 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO

La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de
realizacin del producto para lo cual, la empresa debe elaborar, aplicar y documentar un plan de inspeccin
y ensayo para el producto para el cual se solicita el Sello. Este plan debe incluir como mnimo la siguiente
informacin: las caractersticas del agua que garantizan el cumplimiento de todos los requisitos, incluyendo
el rotulado, contemplados la Norma Tcnica, frecuencia, criterios de aceptacin, mtodos de ensayo,
equipos utilizados y responsables de la verificacin en todas las etapas del proceso.

Para el uso de laboratorios externos se aplican los siguientes criterios indicados en el numeral 6.2.3.4 de
este reglamento.

12 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

a. Se debe asegurar que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para
prevenir su entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el
tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado. Se deben
mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente.

b. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su
conformidad con los requisitos de la Norma Tcnica correspondiente.

c. El agua envasada retirada del punto de venta no podr ser reprocesada

13 ACCIONES CORRECTIVAS

a. Se deben tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan
a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.

b. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
- revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes),
- determinar las causas de las no conformidades,
- evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,
- determinar e implementar las acciones necesarias,
- registrar los resultados de las acciones tomadas, y


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- revisar las acciones correctivas tomadas.

14 TRATAMIENTO DE RECLAMOS

La empresa debe aplicar y mantener actualizados procedimientos documentados para la recepcin y
tratamiento de los reclamos de los clientes sobre los productos para los cuales se otorga el Sello. Debe
existir evidencia con relacin al tratamiento dado al reclamo, y siempre que sea posible, de la satisfaccin
del consumidor final. Se debe mantener un registro numerado consecutivamente de los reclamos y quejas
de sus clientes, as como del tratamiento dado a los mismos.

Nota. La numeracin puede ser re-iniciada a voluntad.

15 REQUISITOS LEGALES

La Organizacin debe cumplir la normatividad legal vigente para el sector, para lo cual deber contar con los
permisos o certificaciones expedidos por la autoridad competente.

Reglamento para la certificación de producto con marca de conformidad

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REGLAMENTO PARA LA CERTIFICACIN DE PRODUCTO CON

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