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I JORNADA REGIONAL DE BIOETICA

22 de mayo de 2008
Paraninfo de la Universidad de la Repblica
Montevideo Uruguay


COMISIONES NACIONALES DE BIOTICA
Dra. Mara Teresa Rotondo


I. INTRODUCCION

En la actualidad, los avances de las ciencias y de las nuevas tecnologas han
originado situaciones inditas en el seno de las sociedades, las que se enfrentan a
situaciones conflictivas, tanto desde el punto de vista tico como social o legal.
Los adelantos cientficos y tecnolgicos han trastocado todos los parmetros
conocidos, se han sobrepasado los lmites naturales de la vida, cuestionando los
mismos fundamentos de la vida y la muerte de los seres humanos.
La determinacin de lo que debe hacerse como correcto o no, ya es clara; las
preguntas sobre lo que es lcito y conveniente realizar, sobre quin se beneficia o
perjudica con el uso de la tecnociencia surgen en forma permanente, observndose
frente a ellas una diversidad de opiniones pues las mismas se dan en el seno de
sociedades actuales caracterizadas por el pluralismo moral.
Ya no existe una nica perspectiva en el tratamiento de la enorme profusin de
temas que los recientes adelantos de la biologa y medicina nos plantean, produciendo
situaciones de incertidumbre: sern actos buenos o no? Quin lo determina?Todo
lo que es tcnicamente posible es tambin lcito desde el punto de vista tico? Todo
lo que se 'puede' hacer, se 'debe' hacer? Por el slo hecho de que una accin sea
realizable, es tambin moralmente lcita y jurdicamente legtima? Existe consenso
moral sobre determinados puntos? Cmo podemos llegar a ellos? Deberamos
depender de especialistas, mdicos, cientficos, moralistas o telogos?
Los dilemas ticos que originan estas situaciones preocupan e inducen a tratar
de resolverlas del modo ms satisfactorio posible; as se observa un inters cada vez
ms creciente en las comunidades por la tica aplicada a los problemas especficos
planteados. Se produce el consiguiente reclamo de las poblaciones a decidir en estas
cuestiones trascendentales para la vida de la comunidad.
Frente a ello se han dado una serie de formas de planteos y de metodologas
para que permitan ante problemas tan complejos, tomar decisiones mejores y vlidas
para los sujetos.
De este modo ha surgido en las sociedades el inters por la biotica, la cual tiene
un auge cada vez mayor por el aporte positivo que realiza en seno de las sociedades.
La biotica, disciplina caracterizada en especial por su interdisciplinariedad y
por su metodologa, que propicia la reflexin y deliberacin entre todos los actores
sociales, ha sido la respuesta que, desde hace ms de dos dcadas, muestra la forma
de abordar los actuales conflictos ticos.
La Biotica que aparece en la dcada de los aos setenta y que desde entonces
goza de gran auge en las diferentes comunidades, tiene como objeto el anlisis de las
cconductas que suceden en el mbito de la salud y de la vida humana; las estudia
mediante el anlisis de los principios y valores morales que rigen dichas acciones.
La Enciclopedia de Biotica de W. Reich la define como:
2
Estudio sistemtico de la conducta humana en el rea de las ciencias de la vida y la
atencin de la salud, en tanto dicha conducta es examinada a la luz de principios y
valores morales (1)
Potter V. R., investigador que denomin en 1971 con el neologismo biotica la
necesaria conjuncin entre la tica y la biologa; en su libro Bioethics: bridge of the
future justifica la necesidad de plantear una reflexin sobre las consecuencias que los
avances tecnolgicos y los cambios sociales introducen en la sociedad. El sentido
que tiene al proponer crear un puente interdisciplinario entre las ciencias y la tica es
obtener una mejor calidad de vida para el hombre presente y las futuras
generaciones. (2)
El respeto por la vida humana, por la libertad, igualdad de derechos, solidaridad,
tolerancia son principios que la biotica postula como primordiales. Permite la
valoracin objetiva de todas las realidades que ocurren en una sociedad determinada,
estudiando y respetando los valores, creencias e ideologas existentes. Adems la
participacin en dicha deliberacin es realizada en una forma democrtica tratando de
obtener un consenso resultado del esfuerzo dialgico de todos los participantes.
En el mbito pblico se le conoce por algunos de sus temas de inters, los que
en el momento actual producen gran preocupacin en la sociedad, como son los
generados por las tecnologas de vanguardia en el campo de la gentica (ej.
clonacin, uso de clulas embrionarias, fertilizacin in vitro, etc.), o como los dilemas
del fin de la vida, de la experimentacin en sujetos humanos, de las decisiones
poblacionales, etc.
Comprende adems el campo de la tica biomdica, donde analiza el terreno de
la relacin mdico-paciente, hoy da diramos de la relacin equipo de salud y usuarios
y cmo surge la necesidad de aplicacin de los principios morales, normas o reglas
morales, o la necesidad comportamientos virtuosos de los profesionales.
Los principios morales que sustenta la biotica hoy da son cuatro: no
maleficencia, beneficencia, autonoma, justicia. Pero tambin tiene como primordial
objetivo desarrollar las virtudes morales derivadas de los principios de no-maleficencia,
beneficencia, autonoma y justicia; y de promover la eticidad de las instituciones con
los valores de beneficencia, libertad y equidad.
En el mbito de las comunidades actuales, donde predomina el pluralismo, de
sociedades secularizadas, la biotica es una forma de incorporar a las resoluciones
que involucran a toda la sociedad, de los valores e ideologas de todos sus
integrantes. Existe el deseo de articular los valores comunes de la poblacin de modo
de lograr un consenso acerca de los avances de la ciencia y sus repercusiones en la
sociedad, la cual posee una gran heterogeneidad ideolgica, cultural y religiosa.
La caracterstica primordial que ostenta es la necesaria interdisciplinaridad, la
cual permite la representacin de las distintas y variadas ideologas, creencias,
visiones del mundo que caracterizan estas sociedades postmodernas; al convocar a
expertos de diversas disciplinas como la medicina, la filosofa, las leyes, la teologa,
las ciencias sociales, y representantes legos de los ciudadanos, se asegura en mejor
forma que se obtenga un enfoque civil, secular, interdisciplinario, prospectivo de modo
de poder abordar los problemas comunes que afectan a todos los participantes de
dicha comunidad. La tica que incorpora la biotica es tica normativa aplicada, la que
corresponde a una filosofa prctica, que centra el objetivo de su estudio en las
acciones y las conductas humanas libres.
Cortina (3) especifica la necesidad de la tica aplicada a los conflictos ticos que
en forma continua aparecen en las comunidades, al decir lo siguiente:
Las ticas aplicadas nacieron, pues, por imperativo de una realidad social que
necesitaba respuestas multidisciplinares en sociedades moralmente pluralistas. En
tales sociedades las cuestiones morales no podan abordarse desde un nico cdigo
moral, porque en su seno conviven distintos cdigos, distintas ticas de mximos, y
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a la hora de enfocar las cuestiones morales no pueden dar por supuesto que existen
acuerdos bsicos, sino que es preciso descubrirlos si es que existen o construirlos,
si hay voluntad de hacerlo. Qu instancia est legitimada para abordar las cuestiones
morales y desde qu tica puede hacerlo, teniendo en cuenta que tales cuestiones son
ineludibles? No existen parlamentos ticos no se pueden elegir representantes
ticos sino que en las cuestiones morales cada persona ha de formarse sus juicios y
ser protagonista de su vida.
Y plantea cmo la aparicin de las comisiones de tica constituyen la
fenomizacin de la moral cvica, no estatal. Para Cortina la tica que sustentan las
sociedades pluralistas constituyen la esencia tica compartida desde la que es
posible justificar la validez moral de diversas leyes positivas en su pretensin de
justicia, y que inspira las actuaciones de las distintas instancias ticas de dicha
sociedad: es la base tica comn de las comisiones nacionales de biotica, de los
comits locales de tica e investigacin clnica, de los comits asistenciales de los
hospitales, de las comisiones internacionales y nacionales de tica de la ciencia y de
la tcnica (3).
Explicita con relacin a las comisiones de tica que su formacin favorece el
desarrollo de la tica aplicada, y con relacin a su composicin alude que la
composicin de las mismas es un problema tico de primera magnitud, porque de su
trabajo depende mucho de lo que cristaliza como tica cvica. El procedimiento usual
es que los gobiernos invitan, ya sea de forma directa o mediante otras instituciones, a
expertos de los distintos campos, teniendo presente el enfoque multidisciplinar: junto a
profesionales del mbito correspondiente, suelen ser miembros de las comisiones un
nmero de tratadistas de tica, juristas y telogos. (3)
El debate social es importante para que el mismo luego ejerza influencia sobre el
orden poltico, y posterior concrecin en las legislaciones relacionadas a los problemas
que afectan a los seres humanos. Se debe propiciar las instancias de reflexin entre
los ciudadanos, en las cuales prime el respeto por las opiniones de todos los
participantes, donde se respete el principio de tolerancia.
Cortina (4) sostiene con relacin al nacimiento de las comisiones nacionales de
Biotica lo siguiente:
La tica de las comisiones nacionales y transnacionales de Biotica no puede
surgir slo de la cultura poltica, sino tambin de la cultura social. Conseguirlo es muy
difcil porque suelen ser los polticos quienes designan a los miembros de los comits.
Pero los miembros, les nombre quien les nombre, deben esforzarse por actuar con
independencia de juicio, es decir, no atender a presiones polticas, econmicas, ni
tampoco de los medios de comunicacin. Detectar el nivel de conciencia moral de una
sociedad es, pues, indispensable, por difcil que resulte. Y se nivel es cada vez ms
transnacional.
La biotica cvica debera nutrirse de las distintas "ticas de mximos", que
componen -por decirlo con Rawls- la "cultura social" de los pases, y no slo de la
"cultura poltica", porque las sociedades son moralmente pluralistas. sta es la "tica
del comit de tica" que han adoptado en Espaa en la elaboracin de sus respectivos
informes tanto la Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida (CNRHA)
como el Comit Asesor de tica en la Investigacin Cientfica y Tecnolgica (FECYT),
que son las dos nicas comisiones de mbito nacional a las que se les ha
encomendado la tarea de abordar cuestiones de biotica (4)
Debemos recordar que la biotica es un rea interdisciplinaria donde los temas
que comprende en su estudio son numerosos, extensos y siempre crecientes. Abarca
situaciones dilemticas que incluyen los distintos aspectos de la vida del hombre.
Resaltamos el hecho de que la biotica promueve el respeto por los derechos
humanos, el derecho a la vida, salud as como el respeto por la justicia en las polticas
sociales de asignacin de recursos y de acceso a los servicios de atencin de la salud,
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propicia en las actuales sociedades pluralistas la deliberacin democrtica, racional
Esto le permite ejercer la funcin de asesoramiento a los poderes pblicos.
Una forma de la institucionalizacin de la Biotica es la creacin de Comisiones
Nacionales de Biotica que tienen como finalidad el abordaje de los importantes
problemas que se presentan a la sociedad en su conjunto.


II. FORMAS DE INSTITUCIONALIZACION DE LA BIOETICA

Se reconocen diferentes tipos de Comits o Comisiones de Biotica, las cuales
ejercen funciones distintas, diferentes, como tambin composiciones distintas.
Son las:
1) Comisiones Nacionales de Biotica
2) Deontolgicas
3) Clnica o Asistenciales
4) Investigacin con seres humanos
UNESCO en la Gua Nro. 2 de la Divisin de tica de la Ciencia y la Tecnologa
de UNESCO, publicada en 2006 aclara estas cuestiones al definir el sentido de las
comisiones, como asimismo sus funciones, su convocatoria y relacin con los poderes
pblicos (5)
Establece lo siguiente:
1. Comits o Comisiones Nacionales de Biotica. Definidos como cuerpos
deliberativos convocados a nivel nacional, creados generalmente por
organismos oficiales del poder ejecutivo o del poder legislativo.
Su convocatoria puede realizarse en relacin a un tema especfico,
comisiones ad-hoc, o tener carcter permanente, a quien se le asigna
diversas situaciones problemticas.
Tendran carcter de comits normativos y/o consultivos, cuya funcin es la
de establecer polticas cientficas y de salud adecuadas para los ciudadanos
de los
Estados Miembros, en materia de salud pblica, bienestar y derechos
2. Comits de asociaciones de profesionales de la salud, con funciones
de establecer prcticas profesionales adecuadas para la atencin a
pacientes de parte de mdicos, enfermeros, farmacuticos y
profesionales afines.
3. Comits de tica asistencial: creados con el objetivo de mejorar la atencin
centrada en el paciente en hospitales, clnicas de consulta externa,
instituciones de asistencia prolongada y hospicios.
4. Comits de tica de la investigacin: cuya funcin es el proteger a
participantes de estudios de investigacin en seres humanos, al tiempo de
adquirir conocimientos biolgicos/biomdicos, conductuales y
epidemiolgicos generalizables sobre productos farmacuticos, vacunas e
instrumental.
Herranz (6) al preguntarse de la necesidad o no de establecer las Comisiones
Nacionales de Biotica dice que las mismas sirven de espacio para el necesario
dilogo y reflexin, a la vez que asesoran a los poderes pblicos en la formulacin de
polticas equitativas, adems de orientar el debate plural.
Nacen as las CNBs, como organismos consultivos, de estudio y
asesoramiento, creados por alguna autoridad o institucin pblica, a los que se
encomienda la reflexin y al debate de problemas bioticos y sus posibles
soluciones
5
Mainetti (7) define a la Comisin es una agencia oficial o institucin encabezada
por un cuerpo colegiado de comisionados, vale decir un grupo ad-hoc o permanente
designado por la autoridad poltica para asesorar en asuntos pblicos especficos.
Y agrega con relacin a la originalidad de la produccin normativa en el seno de
las comisiones bioticas cuando stas son autnticos laboratorios de reflexin y lugar
de mediacin entre la sensibilidad colectiva y la intervencin de los poderes pblicos-
consiste en su mtodo de trabajo en equipo o de tica en comisin como modelo de
moral civil por el consenso pluralista y solucin democrtica de los problemas
formativos en biomedicina (7 y 8)
Este autor manifiesta adems: desde su origen la biotica se ha gestionado
como tica en comisin, pues se trata de una disciplina acadmica de rostro jnico,
que mira por un lado a la cultura y por otro a la sociedad, tendiendo un puente entre la
tecnociencia y la moral civil (9)
Coincide Jonsen, al relatar la historia de la biotica, al denominar a su etapa
final como de la biotica comisionada, que estara caracterizada por la influencia
creciente de los gobernantes, y que sigue a las pocas precedentes en que
sucesivamente llevaron la voz cantante los mdicos, los telogos (10)

III. FUNCIONES DE LAS COMISIONES NACIONALES DE BIOTICA

Las funciones que en general realizan a este tipo de comisiones son la de
establecer las definiciones de los problemas, su estudio exhaustivo, establecer las
distintas posiciones que existen en el seno de la sociedad, sus diferentes
argumentaciones, tratar de encontrar soluciones a los conflictos definidos, hacer
recomendaciones.
UNESCO (5) en la publicacin aludida afirma que los comits de biotica
funcionan como tribunas para las deliberaciones y recomendaciones de polticas; que
en general, estos comits carecen de poder poltico o deben carecer de dicho poder.
Cuando ese tipo de comit lo establece un Estado Miembro, se le encarga
asesorar al jefe de estado y a funcionarios pblicos, en particular a ministros de
ciencia y tecnologa y a su personal, acerca de cuestiones de biotica, en especial de
las que posiblemente exigirn la formulacin de nuevas polticas gubernamentales.
Esos comits fungen como tribunas de deliberacin en asuntos generales de biotica
y sobre determinados problemas derivados de los adelantos de las ciencias biolgicas
/ biomdicas y conductuales y de la biotecnologa. Asimismo, suelen concentrarse en
cuestiones de biotica emergentes o que pronto sern objeto de la atencin de los
medios de comunicacin y del pblico.
Las comisiones nacionales de Biotica cumplen una importante funcin pblica
al fomentar el debate en el seno de la comunidad de los temas de preocupacin de los
ciudadanos.

IV CARACTERSTICAS DE LAS COMISIONES NACIONALES DE BIOTICA

Mainetti (9) puntualiza los siguiente con relacin a las caractersticas que deben
poseer las Comisiones Nacionales de Biotica:
En teora se trata de una tica procedimental, en el sentido de la tica del
discurso o de la comunicacin, con su nfasis en la razn dialgica, el reconocimiento
del otro y la formacin de consenso
Interdisciplinaria. Se refleja en la composicin del comit, representantes de las
ciencias biomdicas (medicina, biologa, etc.) y de las ciencias humanas (filosofa,
sociologa, derecho, teologa y otras).
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Pluralista. A la diversidad axiolgica de distintas familias espirituales (catlicos,
protestantes, judos, etc.), se suman grupos de intereses corporativos y polticos,
implicando en definitiva, ms all de todas las negociaciones, el disenso en materia
moral, la divisa de acordar en desacordar
Deliberativa. Deliberacin es el procedimiento de discusin argumentativa o
razonable que pondera todos los factores a tener en cuenta para tomar decisiones
correctas sobre cuestiones concretas. Se trata del mtodo de la razn prctica o
prudencial, de aproximacin siempre perspectivista y jams absolutista a la verdad,
que tiene sus pasos a seguir y sus requisitos a cumplir, entre ellos el respeto (moral) al
otro y el saber dialogar.
Transcultural. El relativismo cultural en el dominio de la vida significa que la
biotica incorpora, como el Derecho, el estudio comparado de sus contenidos e
incluso elabore modelos disciplinarios alternativos al originario y hegemnico anglo-
norteamericano.
La tica discursiva es un importante aporte en el mbito de la tica pblica, pues
nos dice cmo establecer normas justas y vlidas: a travs del discurso pblico en que
participen todos los afectados por ellas.
Castieira y Lozano (11) insisten que en el dilogo, argumentamos sobre
normas que nos afectan, intentando vislumbrar cules son ticamente correctas. Este
procedimiento no es una mera negociacin estratgica, producto slo de una
racionalidad instrumental, en que est permitido manipular al otro, utilizarlo o
imponerle intereses propios. El dilogo es un debate racional que busca un autntico
acuerdo consensuado entre los participantes del discurso, producto de la racionalidad
comunicativa. ste implica, por tanto, un reconocimiento del otro como un interlocutor
vlido. No toda discusin tiene esta finalidad: puede discutirse por discutir, o discutir
para imponer; por el contrario, el dilogo autntico es un procedimiento serio para
resolver intersubjetivamente un problema comn.
Coincide Cortina en la importancia del mtodo deliberativo:
El nico procedimiento posible consiste, a mi juicio, en emprender procesos de
deliberacin en la esfera pblica para ir descubriendo los valores y principios de una
tica cvica comn a los distintos grupos. En sociedades moralmente republicanas el
proceso de deliberacin en la esfera pblica es esencial para decidir conjuntamente
acerca de lo justo y de lo injusto, de lo correcto y lo incorrecto. Por lo tanto, es urgente
analizar cul debe ser la naturaleza de ese proceso de deliberacin pblica, dilucidar
en qu consiste la tica cvica que debe ir siendo descubierta a travs de l, y discernir
qu papel deben tener en ese proceso pblico las ticas aplicadas. En las sociedades
con democracia liberal son todos los ciudadanos los que deben participar en el
proceso de deliberacin pblica, y no slo los ilustrados. Pero esos ciudadanos, a la
hora de aportar razones para apoyar sus posiciones, deben hacerlo nicamente con
aquellas que puedan reforzar el consenso entrecruzado(3)

V. NOMBRAMIENTO Y COMPOSICIN

La designacin de sus integrantes en general tiene su origen en el poder
ejecutivo o legislativo. Con relacin a la composicin, reiteramos con relacin a la
integracin de la comisin debe guiarse por el criterio de la necesaria independencia,
pluralidad y interdisciplinariedad, de modo de asegurar la igualdad y el respeto frente
a las opiniones que se viertan en el seno de la comisin. Debe procurar tener
reflejadas en ella las diferentes corrientes de pensamiento de la sociedad, lo que le
dar mayor representatividad. Los integrantes deberan esta distribuidos entre
bilogos, tcnicos, cientficos, religiosos, cuerpo mdico, universidades, ciudadanos
legos.
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Mainetti plantea que los criterios de seleccin de los miembros de la comisin
deben contar con autoridad moral e intelectual y la representatividad social de los
mismos.(7)
Con relacin al nmero de sus integrantes hay gran diversidad en los distintos
modelos existentes; se aconsejara un nmero que permita una adecuada
representatividad de la sociedad; pero que un excesivo nmero no afecte la efectividad
de la comisin.

VI TEMAS DE ESTUDIO

Frente a este punto, creemos que en el momento de crear una Comisin
Nacional de Biotica debe establecerse y definirse el amplio campo de estudio y
reflexin, de modo que puedan ser abordados los mltiples dilemas ticos que se
plantean y se plantearn en el futuro, en los ms diversos planos de la vida humana y
del planeta.
Pensamos que se mantendrn los adelantos cientficos y tecnolgicos,
permanentemente acaecern cambios socioculturales, hechos que producirn nuevas
formas de concebir los lmites de lo permitido, de lo correcto;. Importantes
cuestionamientos y debates desbordarn los temas de la reproduccin humana y de
la gentica; esto no significa desconocer la importancia que tienen hoy y que tendrn
en el futuro las nuevas tcnicas de reproduccin humana, de la gentica y de la
medicina predictiva y regenerativa.

VII. REVISIN DE LAS COMISIONES DE BIOTICA

A. Antecedentes

Las Comisiones de Biotica tienen una tradicin de varias dcadas en el mundo
occidental, y hoy su constitucin se encuentra recomendada por Naciones Unidas, a
travs de la UNESCO.
En Estados Unidos al hacerse pblicas las investigaciones que no respetaban las
exigencias ticas que deben regir las investigaciones con seres humanos, en especial
la relacionada con la investigacin de Tuskegee, se cre por ley pblica de USA en
1974, la National Comission for the Protection of Human Subjects and Behavioral
Research.
Esta comisin se conform con una integracin interdisciplinaria; investigadores,
personas que trabajaban en el campo de proteccin de los derechos humanos,
pertenecientes a las disciplinas jurdicas, filosficas, teolgicas, de las ciencias
mdica, sociales y de la historia. Muchos consideran que esta National Commission se
podra tomar como el primer antecedente de los comits de tica dado la naturaleza
interdisciplinaria para abocarse a resolver problemas de la esfera biomdica. Esta
comisin demor cuatro aos en resolver las cuestiones que le haban determinado
especficamente y que eran las siguientes:
Llevar a cabo una completa investigacin y estudio, a fin de identificar los
principios ticos bsicos que deberan dirigir las investigaciones con seres humanos
en las ciencias del comportamiento y en biomedicina.
La elaboracin de las conclusiones se resumi en el Informe Belmont (1979)
denominado: Ethical Principles and Guidelines for Protection of Human Subjects in
Research(12)
En el informe se estableci la existencia de un acuerdo unnime en tres grandes
acciones
1. Actuar bien: (Operativizado en ponderacin de riesgo/beneficio)
8
2. Respeto a las personas. (Operativizado por el Consentimiento
Informado)
3. Equidad ( comportamiento justo con los dems, operativizado en la
eleccin de la muestra)
Y se establecieron las siguientes recomendaciones:
a) Todas las instituciones que reciben fondos del gobierno federal debern
establecer institutional review board (IRB), es decir comit de tica de la
investigacin, para la revisin de los protocolos de investigacin.
b) La composicin de los IRB deben incluir: investigadores y juristas,
filsofos, telogos, historiadores, ciencias sociales.
Exigencia de una necesaria interdisciplinariedad.

B. Experiencias en distintos pases

Realizaremos una revisin sobre la experiencia de las distintas comisiones
nacionales de los diferentes pases, donde se puede observar que la estructuracin de
las CNB no iguales pues en ellas se reflejan las diferentes necesidades y
preocupaciones de sus comunidades. Tienen en comn el deseo de articular los
valores compartidos de la poblacin de modo de lograr un consenso acerca de los
avances de la ciencia y sus repercusiones en la sociedad, a pesar de las grandes
heterogeneidades ideolgicas, culturales y religiosas.
1. En EEUU (13) las comisiones nacionales se establecen en forma ad-
hoc, con funciones especficas y objetivos concretos y creadas por el Congreso
la National Commission Presidential, ao 1974 que dio origen al Informe
Belmont (1979). La conformaban 11 miembros, de carcter interdisciplinario.
1985-89 Biomedical Ethical Advisory Commission. Junta tica y Comit
Asesor de tica: Constaba con 14 miembros y era de carcter
interdisciplinario (5 miembros del rea mdica; 3 biomedicina investigadores,
1 psiclogo; 2 eticistas, 3 abogados) Se ocuparon de varios temas: definicin
de muerte; prolongar o no la vida; la terapia gnica.
1980--- EEUU comit para asesorar al presidente sobre los problemas
relacionados con la tica de la investigacin mdica (entre 1980 y 1983 esta
comisin public 11 volmenes); tambin existen comits de tica para
asesorar a comisiones /subcomisiones del senado.
El Congreso de USA, luego del informe de la Oficina de Tecnologa del
Congreso, propone una Comisin Nacional de Biotica estable para tratar de:
- Identificar los asuntos ticos emergentes en las reas de las ciencias de la
vida.
- Revisar las polticas y las legislaciones preexistentes a luz de los valores
ticos.
- Cristalizar consensos o contenidos ticos en futuras polticas o legislaciones
- Ilustrar al pblico y a los profesionales en torno a los problemas relacionados
con las ciencias de la vida (13).
2. En Francia.(14) crea un Comit Nacional de tica para asesorar al
presidente de la Repblica en las cuestiones sobre la vida y la salud, en 1983
promulgado como ley el 29 de julio de 1994. Se trata de una comisin permanente:
Consejo Consultivo Nacional de tica para las Ciencias de la Vida. Decreto
No.83/132.nombrada por el Presidente Mitterrand.
Su finalidad: Emitir opiniones sobre los problemas morales generados por la
investigacin en los dominios de la Biologa, la Medicina y la Salud en tanto esos
problemas conciernen al hombre, a los grupos sociales o a la sociedad en su conjunto
La composicin es de 33 miembros, nombrados por un perodo de cuatro aos,
9
mientras que el Presidente del Comit es nombrado por el Presidente de l Repblica
por un perodo de dos aos, renovable. La composicin es la siguiente:5
personalidades pertenecientes a las principales familias filosficas y espirituales
(corrientes filosficas y religiones catlica, protestante, juda y musulmana); 19
personalidades elegidas por su competencia e inters en los problema ticos; 15
personalidades pertenecientes al sector de la investigacin (Inserm, CNRS, Institut
Pasteur); 1 Secretario General que coordina los trabajos del comit diariamente.
3. En Alemania (15) se crea en el ao 2001 un Consejo Nacional de tica
como foro nacional de dilogo sobre las cuestiones de tica en el dominio de las
ciencias de la vida. De naturaleza interdisciplinaria reagrupa en el debate las
disciplinas de las ciencias naturales, medicina, teologa, filosofa, ciencias sociales,
derecho, de la ecologa y economa. Compuesto por casi 25 miembros stos no deben
pertenecer al gobierno federal no de ninguna legislatura de la Repblica Federal de
Alemania. Los miembros son nombrados por el Canciller Federal, con una duracin de
cuatro aos, removible una vez. Organiza debates sociales y polticos en asociacin
de grupos diversos. Somete las informaciones y proposiciones de las discusiones a los
ciudadanos ( exposiciones, publicaciones, foros sobre internet, etc.). Por lo menos
una vez al ao debe ofrecer una conferencia pblica sobre los problemas ticos dentro
del dominio de las ciencias de la vida..El Consejo Nacional de tica trabaja en
colaboracin con los comits de tica nacionales y con los organismos similares de
otros estados, en especial europeos, como tambin internacionales Los temas
abordados por este Consejo han sido relacionados a la importacin de clulas
embrionarias, diagnstico gentico antes o durante el embarazo; clonacin con fines
de investigacin; testamento vital, etc.
4. En Italia (17) se estableci en 1990 la CNB dependiente del gobierno
(no del parlamento) integrada por 7 expertos en el campo de la filosofa y teologa; 24
del campo de la medicina y administracin sanitaria; 3 del derecho. La misma posee
funciones de asesoramiento al parlamento y al gobierno.
5. En 1993 se realiz la primera Conferencia Internacional sobre
Comisiones Nacionales de Biotica (CNB) en Suecia estableciendo las siguientes
recomendaciones para los CNB, y creando la Conferencia Permanente, estableciendo
como caractersticas ticas relevantes:
Neutralidad poltica: independencia de los gobiernos o grupos que las
nombren.
Interdisciplinaria e interprofesional.
Contemple en la integracin a:
- Ciencias de la vida: mdicas, psicolgicas, agronoma, veterinaria,
biologa.
- Abogados, representantes de las tradiciones ticas y religiosas ms
significativas de la sociedad. Ciudadanos legos (sin pericia especial)
Funciones a cumplir: Educativa, Normativa y Consultiva.
Integracin:
- Nmero suficiente representativo de las diferentes corrientes de opinin
y conviccin de la sociedad.
- Evitar el excesivo peso poltico.
En la Conferencia Permanente de las Comisiones Nacionales se destaca:
La neutralidad poltica: establece la necesaria independencia de la
influencia de grupos o sectores polticos que nombran la comisin.
Carcter interdisciplinario. Adems sostienen que los mecanismos de
integracin deben abogar por la pluralidad, que permita abordar los temas
de modo que permita el ordenamiento y sistematizacin de tratamiento
institucional.
10
Asegurar la igualdad y respeto por cada opinin.
La despolitizacin debe asegurar la representacin de todas las corrientes
de opinin relevantes.

En cuanto a la representacin de la ciudadana se plantea que son directos
representantes de la misma los legisladores. Se podra plantear la presencia de 2 o 3
ciudadanos, jubilados, empresarios, escritores, trabajadores, consumidores, etc.

6. En Madrid, 1995 se realiz la Conferencia de la Unin
Interparlamentaria Mundial que aconsej a los participantes:
Ruega a los Estados a crear Comisiones Nacionales de tica encargados de
velar por la proteccin y el respeto por la dignidad, libertad, identidad y la integridad de
las personas en las investigaciones biomdicas.Compromete a los Estados a definir el
cuadro jurdico que regule desde le punto de vista tico las investigaciones biomdicas
y biolgicas y sus implicaciones en el ser humano. Que entre en vigor la Convencin
de Biotica de la Comunidad Europea; la responsabilidad legislativa de crear las CNB
para seguimiento y vigilancia del pleno respeto, dignidad y derechos del ser humano.

C. Comisiones Nacionales Latinoamericanas

Con relacin a las Comisiones Nacionales en Latinoamrica podemos decir que
el proceso de su instalacin se inicia en el ao 2003; slo en cinco pases han sido
establecidas por los poderes pblicos, sea a travs del Poder Ejecutivo; dependientes
del Ministerio de Salud (Mxico y Bolivia) o de la Presidencia) (Tabla 1)
En otros pases, existen Proyectos de Ley para la creacin de la Comisin Nacional de
Biotica (Argentina, Brasil, Uruguay) que estn en trmite de aprobacin (Tabla 2)
La existencia de Comisiones Nacionales con objetivos de revisin de los
aspectos ticos de las investigaciones en seres humanos, o de intervenir en los
dilemas ticos originados en la clnica mdica es de frecuente presencia como se
muestra en el (Tabla 3).
En la encuesta realizada por la Dra. Susana Vidal desde la Oficina de UNESCO,
2008 (17) sobre las Comisiones Nacionales de Biotica aparecen comisiones que
ejercen la funcin de comit de tica de la Investigacin y/o de Clnica
Por ejemplo en Cuba e existe el Comit Nacional Cubano de Biotica el que
posee dependencia de la Academia de Ciencias de Cuba y Comisin Nacional Cubana
de la UNESCO.
El mismo cuenta con una composicin Interdisciplinaria; siendo un comit de
Biotica Clnica y de Investigacin creado en 1997
Con iguales caractersticas que el anterior, en Ecuador se cre el Comit
Nacional de Biotica del Ecuador, Ley Registro Oficial No. 670. ao 2002; al crear el
Registro Nacional de Salud se incluye su formacin; dependiente del Consejo Nacional
de Salud (autnomo) Ministerio de Salud y posee una composicin interdisciplinaria,
dedicndose a la Biotica Clnica y de Investigacin
En otros pases como en Hait existe el Comit d'Ethique National creado por
decisin del Ministro de Salud en 1999 el cual posee composicin interdisciplinaria y
se dedica a la tica de la Investigacin
Se han creado Comits Nacionales especficamente para la revisin de la tica
de la investigacin en:
Costa RicaConsejo Nacional de Investigacin en Salud por Decreto del
Ministerio de Salud en el ao 2003, de composicin interdisciplinaria.
11
Guatemala: se encuentra en igual situacin: Comisin de Evaluacin de
Ensayos Clnicos creado por Decreto Ministerial del ao 2004 y dependiente del
Ministerio de Salud.



Tabla 1


Comisiones Nacionales de Biotica en Latinoamrica

Bolivia CNB Res.N 0126 de Ministerio de Salud de la Nacin 2003

Rca Dominicana--C NB Decreto 751-03Independiente 2003
Organismo asesor del Poder Ejecutivo-
Paraguay Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotica
Res. Ministerial N 1140 En formacin 2004

Chile CNB: Ley 20120 dependiente de la Presidencia; 2005
An no designados sus miembros

Mxico Comisin Nacional de Biotica Decreto de la Presidencia 2005
rgano desconcentrado, Dependiente Ministerio de Salud
Composicin Interdisciplinaria, Biotica Clnica y de Investigacin.

Fuente de datos- Unesco 2008 (12)



Tabla 2


Comisiones Nacionales de Biotica en Latinoamrica
Proyectos de Ley

Argentina: Consejo de tica y DDHH en Investigacin Biomdica Ministerio de Justicia.
Iniciativa del Ministerio de Salud que est a firmar por la Presidencia de la
Nacin.

Brasil: Comisin Nacional de tica en Investigacin (CONEP) y Comisin Nacional
Tcnica de Bioseguridad (CTNBIO)Ministerio de Ciencia y Tecnologa)
Proyecto de Ley 6032/2005 para su creacin Dependencia de Presidencia de
la Nacin, de carcter plural e interdisciplinario(21 miembros)

Uruguay: Comisin Nacional de Biotica
Proyecto de Ley aprobado en Cmara de Representantes 2006
Composicin Interdisciplinaria.


Fuente de datos: Unesco 2008 (12)
12

Tabla 3


Comisiones Nacionales de Investigacin- Biotica Clnica

Cuba: Comit Nacional Cubano de Biotica (no decreto ni ley) dependencia de la
Academia de Ciencias de Cuba y Comisin Nacional Cubana de la UNESCO
Composicin Interdisciplinaria.
Biotica Clnica y de Investigacin. 1997
Ministerio de Salud

Hait: Comit d'Ethique National Decisin del Ministro de Salud 1999
Composicin Interdisciplinaria. tica de la Investigacin

Ecuador: Comit Nacional de Biotica del Ecuador
Ley Registro Oficial No. 670. 2002
Al crear el Registro Nacional de Salud se incluye su formacin
Dependiente del Consejo Nacional de Salud, Ministerio de Salud
Composicin Interdisciplinaria, Biotica Clnica y de Investigacin

Costa Rica: Consejo Nacional de Investigacin en Salud
Decreto Ministerio de Salud 2003.
Composicin interdisciplinaria. tica de la Investigacin

Guatemala: Comisin de Evaluacin de Ensayos Clnicos
Decreto Ministerial 2004
Dependiente del Ministerio de Salud. tica de la Investigacin

Fuente de datos: Unesco 2008 (12)



1) Situacin del Uruguay
El inters por la creacin de la Comisin Nacional de Biotica existe desde el
ao 1995; presentndose proyectos desde entonces, donde la discusin se ha
centrado en especial en la representatividad e independencia de sus integrantes.

A) Proyecto de Ley de creacin de la Comisin Nacional de Biotica. Texto
aprobado por Cmara de Representantes de la ROU,12 julio 2006 Carpeta N 50 de
2000 (18)

Artculo 1.- Crase la Comisin Nacional de Biotica, la que tendr carcter
honorario, pluralista, pluridisciplinaria e independiente de cualquier autoridad, rgano
o persona jurdica pblica o privada.

Artculo 2.- La Comisin Nacional de Biotica estar integrada
A) Un representante del Poder Ejecutivo, que la presidir.
B) Un representante de la Cmara de Representantes.
C) Un representante de la Cmara de Senadores.
13
D) Un representante de la Suprema Corte de Justicia.
E) Un representante de la Universidad de la Repblica.
F) Un representante por cada una de las Universidades Privadas que tengan
estudios formales en ciencias biolgicas.
G) Un representante del Consejo Directivo Central de la ANEP.
H) Un representante del CONICYT
I) Un representante del Instituto de Investigaciones Biolgicas "Clemente
Estable".
J) Un representante por cada colegio de profesionales universitarios o en su
defecto de cada Comisin de Biotica de las asociaciones que los agrupa.
K) Tres representantes por las confesiones religiosas acreditadas en el pas con
personera jurdica, a propuesta del Poder Ejecutivo.
Artculo 3.- La Comisin Nacional de Biotica podr constituir subcomisiones
permanentes o transitorias, de carcter independiente, multidisciplinario y
multisectorial, para asesorar en todas las materias que hacen a las competencias
establecidas en el artculo 5 de la presente ley.
La Comisin Nacional de Biotica determinar el nmero y la forma de
integracin de estas subcomisiones, que debern estar constituidas por expertos de
reconocida solvencia, elegidos entre todos los sectores del pensamiento y del hacer
cientfico y filosfico nacional
Artculo 4.- Estas subcomisiones podrn plantear directamente las cuestiones
que estimen pertinentes a la Comisin Nacional de Biotica, adjuntando los
fundamentos del planteamiento y del criterio sostenido.
La Comisin Nacional de Biotica podr solicitar a las subcomisiones dictmenes
sobre todos los temas y en materia de su competencia.
Artculo 5.- Compete a la Comisin Nacional de Biotica:
A) Asesorar a los Poderes del Estado y a las entidades con competencia en
actividades relacionadas, cualquiera fuere su naturaleza jurdica, cuando as se lo
solicitaren.
B) Preparar por propia decisin o a peticin de cada una de las Cmaras del
Poder Legislativo, del Poder Ejecutivo o de la Suprema Corte de Justicia,
anteproyectos de ley, de decretos o de reglamentos en materia de biotica, en funcin
de la realidad cientfica, tecnolgica y tica.
C) Incitar y promover la investigacin cientfica en la materia, en el marco de la
libertad y de la responsabilidad tica. Analizar de oficio o a peticin de los Poderes,
rganos o autoridades enumerados en el artculo 2, y pronunciarse respecto de todas
las cuestiones relativas a la biotica y en especial en relacin con aquellas referentes
a la gentica, la proteccin del genoma humano y la tica, en funcin de la promocin,
proteccin y defensa de la dignidad y de los derechos de todos los seres humanos.
D) Evacuar consultas sobre temas bioticos, en cuestiones de carcter general
que se le puedan plantear. Podr dirigirse a la Comisin Nacional toda persona pblica
o privada, fsica o jurdica.
E) Promover que en las instituciones vinculadas a la salud se organicen y
funcionen Comits de tica biomdica.
F) Promover y participar en actividades acadmicas, de investigacin y de
docencia vinculadas a los objetivos de la Comisin.
G) Promover la creacin y desarrollo de centros de informacin y documentacin
con el objeto de sistematizar y difundir por todos los medios a su alcance los
conocimientos cientficos y tecnolgicos vinculados a la tica biomdica.
H) Promover la formacin, especializacin y perfeccionamiento de los
operadores en las diversas disciplinas relacionadas con la tica biomdica.
14
Artculo 6 - La Comisin Nacional de Biotica sesionar en la sede del Poder
Legislativo. La Presidencia de la Asamblea General proveer lo necesario para su
funcionamiento. Sala de Sesiones de la Cmara de Representantes, en Montevideo, a
12 de julio de 2006.
B) Comisin de Biotica y Calidad Integral de la Atencin de la Salud del
Ministerio de Salud Pblica 2005 (19)
Por la Res. Nro.68/2005 Poder Ejecutivo se dispuso crear en el mbito de la
Direccin General de la Salud del MSP la Comisin de Biotica y Calidad de la
Atencin Integral de la Salud- con carcter asesor y honorario, la que tendr como
cometido central contribuir al mejoramiento de la calidad de Atencin de los usuarios
en el Sistema de Atencin de Salud. Para alcanzar ese objetivo deber proponer
tareas educativas, de normatizacin y de supervisin de carcter general.
La resolucin establece que tendr una constitucin multidisciplinaria y deber
incorporar a los usuarios una vez que se reglamente la forma de integracin de los
mismos Presidida por Prof. Dr. Carlos Gmez Haedo, la integran 15 miembros;
mdicos, abogados, Lic. en enfermera, usuarios.
Esta comisin ha elaborado documentos referentes a la fundamentacin y
funciones de la comisin como tambin ha establecido:
* la creacin de Comisiones Departamentales de Biotica
* vnculos con distintos actores de la sociedad: Ministerio de Educacin y
Cultura; Universidad de la Repblica- Facultad de Medicina, Escuela de
Tecnologas Mdicas; Codicen; Instituto Nacional de Trasplantes Clulas,
Tejidos y rganos con gremiales mdicas ( FEMI y SMU); IAMC.
* estudio y asesora sobre Proyectos de Ley: Derechos de los pacientes;
Testamento Vital; Comisin Nacional de Biotica.
* elaboracin de las Normas y directivas reguladoras de la investigacin en
seres humanos
* reflexiones sobre constitucin y funcionamiento de las Comisiones
Institucionales y Departamentales de Biotica: Comisiones de Calidad
Desarrollo Profesional Continuo


Conclusiones
Las Comisiones de Nacionales de Biotica deben caracterizarse
por el necesario pluralismo, interdisciplinariedad e independencia para poder
realizar una rica deliberacin de los dilemas ticos, desde diversas
perspectivas, de modo de poder alcanzar un consenso lo ms amplio posible
en los mltiples temas que deben tratar.
por la libertad de opinin e independencia tcnica para asesorar.
Por lo tanto insistimos que la integracin de la comisin debe guiarse por el
criterio de la necesaria independencia, pluralidad y interdisciplinariedad, pues estas
exigencias permitirn que se cumpla con la igualdad y el respeto frente a las
diferentes opiniones que se planteen en la comisin. La composicin de sus
miembros debe tratar de reflejar las diversas corrientes de pensamientos que existen
en la sociedad, de modo que puedan tener una legitima representatividad.
Dentro de las funciones de la comisin, la funcin de asesora debe ser la de
mayor importancia, como asimismo la principal promotora de la discusin de los temas
bioticos en la comunidad.
Podra discutirse si es conveniente que una CNB tenga el carcter permanente y
trascender los perodos de gobierno o las legislaturas, dado que la Comisin debe
tener un contenido cientfico y tcnico que excede las polticas partidarias.
15
Y adems podra ser recomendable que la renovacin de sus miembros se haga
de forma parcial; sus miembros deben adquirir e incrementar sus conocimientos en
una disciplina que est en continuo avance; la preparacin de criterios comunes de
metodologa de trabajo y profundizacin de cada tema considerado requiere tiempo de
funcionamiento en comn de todos sus integrantes.
Deben estar libres de toda interferencia poltica, tener flexibilidad en el abordaje
de los distintos asuntos, transparencia en sus actuaciones, procedimientos y
publicaciones.

BIBLIOGRAFA

1. Reich W. T. Encyclopedia of Bioethics N.York, Free Press Mac Millan, 1978
2. Potter V. R. Biotica puente, biotica global y biotica profunda. Cuadernos
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Agosto 2002 Disponible en http://www.rieoei.org/rie29a02.htm
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www.uv.es/eticas-aplicadas/Publiarticulos_frame.htm
5. Funcionamiento de los comits de biotica: procedimientos y polticas (Gua
No 2), UNESCO Pars, Francia, 2006 Disponible en:
http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001473/147392s.pdf
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8. Mainetti J. A. Biotica y poltica Quirn 23(3) 1992: 9-15
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10. Jonsen A.R. The Birth of Bioethics. Oxford University Press, New York, 1988,
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11. Castieira A, Lozano J. Qu puede aportar el debate tico a los cientficos?.
Disponible en Cuadernos de Bioetica[versin digital], seccin Doctrina ISSN
0328-8390. http://www.cuadernos.bioetica.org/doctrina11.htm
12. National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and
Behavioral Research l Informe Belmont. Principios y Guas ticas para la
proteccin de los sujetos humanos de investigacin. (18-abril-1979).
Disponible en http://www.bioeticaweb.com/content/view/1060/40/
13 The President's Council on Bioethics. Executive Order 13237. Disponible en:
http://www.bioethics.gov/about/executive.html
http://www.bioethics.gov/about/index.html
14 Consejo Consultivo Nacional de tica para las Ciencias de la Vida. Decreto
No.83/132Disponible en: http://www.ccne-ethique.fr/decret_n_83132.php
15. Projet de dcision ministrielle du 25 avril 2001. Cration d'un Conseil national
d'thique. Disponible en :
http://www.ethikrat.org/_francais/presentation/mission.html
16
16 Comitato nazionale per la bioetica Disponible en
http://www.palazzochigi.it/bioetica/index.html
17 UNESCO. Los datos han sido extrados de la encuesta reciente realizada
desde la Oficina Regional de la UNESCO, Montevideo por la Consultora
Regional de UNESCO en Ciencias Sociales y Humanas Dra. Susana Vidal
18 Proyecto de Ley de creacin de la Comisin Nacional de Biotica. Texto
aprobado por Cmara de Representantes de la ROU,12 julio 2006 Carpeta N
50 de 2000. Disponible en:
http://www.parlamento.gub.uy/textosaprobados/AccesoTextoAprobado.asp?Url
=/textosaprobados/camara/d20060712-13452-0269.htm
www.parlamento.gub.uy/htmlstat/pl/pdfs/repartidos/camara/D2000030021-
00.pdf
19: Comisin de Biotica y Calidad Integral de la Atencin de la Salud del
Ministerio de Salud Pblica 2005 . Disponible en:
http://www.msp.gub.uy/noticia_156_1.html
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