Universidad, Ciencia y Tecnologa

versin impresa ISSN 1316-4821

uct v.15 n.59 Puerto Ordaz jun. 2011

Diseo de arquetipos segn la norma iso/cen 13606 para la
estandarizacin de la historia clnica electrnica ocupacional
Mabel Pardo
1
, D. Moner
2
y M. Robles
2

1 Universidad Nacional Experimental Politecnica Antonio Jose de Sucre. Centro
de Ingenieria Biomedica, Puerto Ordaz, Venezuela.
2 Universidad Politcnica de Valencia. Grupo de Informatica Biomedica, Valencia,
Espaa. mpardo@unexpo.edu.ve
Resumen: En los ultimos anos hemos venido observando como a nivel nacional e
internacional, se hace cada vez mas intenso el uso de las tecnologias de
informacion y comunicacion en el campo de la salud, para la mejora de los
procesos, de los sistemas, y de los servicios en general que se brindan a la
poblacion en las areas de prevencion, diagnostico y tratamiento. Sin embargo, y a
pesar de existir muchas iniciativas en esta area, han empezado a surgir problemas
con la interoperabilidad de estas plataformas, creandose las llamadas islas de
informacion, sin contar con que los sistemas implementados no se ajustan a la
realidad dada su complejidad y extension. El objetivo de este trabajo, es el diseno
de arquetipos basados en la norma ISO/CEN 13606, como herramientas
tecnologicas para la construccion de sistemas interoperables para el soporte y
comunicacion de la Historia Clinica Electronica Ocupacional. Esta es una
investigacion del tipo descriptiva proyectiva. Se analizaron las fuentes de
informacion en cuanto a Salud laboral, historia clinica electronica y sus estandares
tecnologicos de comunicacion, se disenaron los arquetipos basados en la norma
ISO/CEN 13606 a traves de la herramienta LinkEHR, para el dominio seleccionado:
Identificacion de riesgos laborales, como parte integral de la Historia Clinica
Ocupacional. Como conclusion, se obtienen una serie de Arquetipos o estructuras
de metadatos, basadas en el estandar ISO/CEN 13606, lo que permite representar
los datos de manera estructurada avanzando hacia la interoperabilidad de los
sistemas de informacion sanitarios del pais.
Palabras clave: Norma ISO/CEN 13606/ Arquetipos/ Historia Clinica Electronica
Ocupacional.
Design of archetypes according to the norm iso/cen 13606 for the
standardization of the clinical history occupational electronics
Abstract: In the last years we have come observing like to level national and
internationally, there make increasingly intense the use of the technologies of
information and communication in the field of the health. Nevertheless, and in spite
of many initiatives exist in this area, problems have started arising with the
interoperability of these platforms, to form islands of information, without
considering that the implemented systems do not adjust to the given reality his
complexity and extension. The aim of this work, it is the design of archetypes based
on the norm ISO/CEN 13606, as technological tools for the construction of
interoperable systems for the support and communication of the Clinical History
Occupational Electronics. This one is a investigation of the type descriptive -
projective. The sources of information analyzed were as labor health, Clinical
Electronic History and standards for his communication, there designed the
archetypes based on the norm ISO/CEN 13606 across the LinkEHR tool, for the
selected domain: Identification of labor risks, as integral part of the Clinical
Occupational History. As conclusion, are obtained a series of Archetypes or
structures of metadatos, based on the standard ISO/CEN 13606, which allows to
represent the information of a structured way advancing towards the
interoperability in the laboral sanitary information systems of the country.
I. INTRODUCCIN
Actualmente a nivel mundial ya se ha reconocido la importancia y el impacto del
uso de las tecnologas de informacin y comunicacin en el campo de la salud, para
la mejora de los procesos, de los sistemas, y de los servicios en general que se
brindan a la poblacin en las reas de prevencin, diagnostico y tratamiento. Es
innegable las numerosas ventajas que el desarrollo de sistemas de informacin, en
el mbito sanitario, basados en las TICS, traen para beneficio de la salud de toda
la poblacin. Algunas de las ventajas que podemos mencionar son: Equidad en la
atencin de salud para toda la poblacin, eficiencia en el servicio, disminucin de
los tiempos de respuesta, mejora en los procesos de gestin de los servicios de
salud, posibilidad de disponer de datos e informacin actualizados para efectos de
anlisis, y control, entre muchas otras. Dentro de estos sistemas de informacin, es
importante mencionar a la llamada Historia Clnica Electrnica, considerada el
centro o corazn de estas estructuras.
Por otra parte, debemos reconocer el gran esfuerzo que instituciones
gubernamentales, empresas pblicas y privadas, han desarrollado en nuestro pas
en particular, en pro de la modernizacin de los servicios de salud a travs de la
utilizacin de las herramientas de informacin y comunicacin; Sin embargo, es
importante acotar que muchas de estas iniciativas han estado caracterizadas por
ser desarrollos aislados que han respondido a intereses particulares de cada
institucin, y por lo tanto representan una visin fragmentada del problema de
salud, crendose lo que se conoce como islas de informacin, esto sin
considerar a las instituciones que an realizan estos procesos de recoleccin,
manejo y procesamiento de informacin de salud de forma manual. Esta situacin
tambin es observada cuando nos referimos a salud laboral como campo especifico
para este estudio.
El objetivo de la investigacin, es el diseo y desarrollo de Arquetipos, segn la
norma internacional ISO/CEN 13606 [1], de tal manera de generar las bases para
la construccin de sistemas interoperables para el soporte y comunicacin de la
Historia Clnica Electrnica Ocupacional.
El trabajo est estructurado bsicamente en cuatro secciones. En la seccin II se
presenta el marco conceptual que da base a la investigacin, haciendo un resumen
de la revisin sobre el desarrollo nacional e internacional de la Historia Clnica
Electrnica y sus estndares tecnolgicos, analizando especficamente la norma
ISO/CEN 13606, as como ejemplos de implementacin a nivel internacional, de
igual forma se describe la herramienta informtica LinkEHR [2] que se utiliza para
el diseo y desarrollo de los arquetipos. En la seccin III se muestran los resultados
de la investigacin, iniciando con el estudio del dominio y seleccin del caso de uso
donde se implementan los arquetipos, lo que permitir desarrollar el diseo de los
arquetipos requeridos segn la norma ISO/CEN 13606. Finalmente en la seccin IV
se presentan las conclusiones del trabajo.
II. DESARROLLO
2.1 Antecedentes.
El desarrollo e implantacin de la llamada Historia Clnica Electrnica no puede
verse de manera aislada, pues est ntimamente relacionada con el avance en los
pases respectivos, de la sociedad de la informacin representada en su
infraestructura de comunicaciones, avances tecnolgicos, personal capacitado,
polticas y planes nacionales, marco legal regulatorio, entre muchos otros factores.
En este sentido la Organizacin Mundial de la Salud, crea en 2005 el observatorio
global para la cibersalud (GOe) [3], con el objetivo de suministrar a todos los
estados miembros este tipo de informacin estratgica para el desarrollo de la
cibersalud en la nueva sociedad. En los informes presentados por el GOe, se
destaca entre otros aspectos, la necesidad de adoptar estndares para eHealth con
miras a la interoperabilidad de los diversos sistemas de salud dentro de una regin,
un pas, o internacionalmente.
En el pasado mes de Marzo del 2010, se realizo en Espaa La Conferencia eHealth
de alto nivel [4], de la cual se obtienen las siguientes propuestas, con el objetivo de
mejorar la calidad y la sostenibilidad de los sistemas de asistencia sanitaria, y para
lograr que se beneficien de la implantacin de las TIC en el mejor inters de los
pacientes, los profesionales sanitarios y la sociedad: Alcanzar un compromiso
Poltico y estratgico, Construir confianza y aceptacin, Proporcionar claridad legal
y tica y garantizar la proteccin de datos personales mdicos, Resolver temas de
interoperabilidad, Vincular la poltica de la eHealth a las polticas de competitividad,
innovacin e investigacin, as como a las de cohesin e inclusin.
Si bien, es difcil medir el estado actual de los sistemas de historias clnicas
electrnicas a nivel global, la tendencia en Europa es implantar redes de salud
donde la informacin fluya sin barreras entre los diferentes niveles de asistencia,
mientras que en Australia y Estados Unidos el concepto es mas de componentes
con interconexin; En todo caso, una de las mayores aspiraciones de estos
sistemas tiene que ver con la interoperabilidad y la estandarizacin.
Los esfuerzos por el desarrollo de estndares que garanticen la interoperabilidad de
los sistemas de informacin en salud por parte de organizaciones internacionales,
expertos, etc, ha generado una importante serie de normas y criterios para
implementacin, que a pesar de ser de alto alcance aun generan gran discusin.
2.2 Situacin en Venezuela.
El problema de los sistemas de informacin en salud no ha sido resuelto en Amrica
Latina, a pesar que el mejoramiento de la informacin sobre atencin de salud es
una clave operativa para incrementar el acceso, la calidad y los resultados de los
servicios, as como el intercambio de informacin clnica sobre el paciente entre los
diversos proveedores de servicios. Se evidencia adems, que en muchos de los
pases an est pendiente el desarrollo de infraestructura, instrumentos de
comunicacin y herramientas de anlisis que soporten la gestin de los servicios de
salud. Nuestro pas no escapa a esta realidad y a pesar del esfuerzo
gubernamental, todava hay muchos obstculos por superar, segn nos presenta el
informe de la fundacin Telefnica: Las TIC y el sector Salud en Latinoamrica [5].
En Venezuela desde hace mas de 15 aos se vienen realizando proyectos de
desarrollo e implementacin de TIC en salud, en el mes de Octubre de 2009 se
realizo en Caracas, el I seminario Regional eSalud y Telemedicina: Conexin y
Acceso para el bienestar social [6], en el que se lograron reunir un grupo
relevantes de investigadores y profesionales del sector universitario, del sector
privado y del sector gubernamental, y en donde se dio una muestra de iniciativas y
proyectos entorno a Telemedicina y aplicaciones de las TIC en salud para
Venezuela, dentro de las que se destacan:
"Innovacin tecnolgica al servicio de la inclusin social: Proyecto Medicarro y
Quirfano inteligente iniciativas de la Telemedicina del Estado Venezolano". Dr.
Ricardo Silva. Universidad Simn Bolvar.
"Logros y Retos: Proyecto SOS Telemedicina para Venezuela". Dr. Hctor
Arrechedera. Universidad Central de Venezuela.
"Telemedicina Salud y Tecnologa en reas Rurales". Dr. Tomas Sanabria. Tele-
salud Venezuela.
"Plan piloto de Telemedicina en el marco del proyecto: Sistema Nacional de
Atencin Pblica en salud para la inclusin social". Ing. Ivonne Antn. Centro
Nacional de Tecnologas de Informacin. Ministerio del poder popular para Ciencia,
Tecnologa e industrias intermedias. Venezuela.
"Telemedicina: Proyecto Hospital Central Dr. Antonio Mara Pineda.". Ing. Rafael
Venegas. Hospital Central Dr. Antonio Mara Pineda. Estado Lara. Venezuela.
Por su parte, el rea de salud laboral tambin se ha beneficiado de esta tendencia
tecnolgica en nuestro pas, y es como grandes empresas de produccin se han
visto en la necesidad de desarrollar e invertir en sus propios sistemas
automatizados para el control y administracin de la data clnica de sus
trabajadores conformando la llamada Historia Clnica Electrnica Ocupacional, que
sin embargo arrastra los mismos problemas de interoperabilidad. En este sentido,
tambin han surgido algunas propuestas de estandarizacin como la que se
presenta para la Corporacin Venezolana de Guayana en la referencia [7].
2.3 Revisin del estndar ISO/CEN 13606.
La norma ISO/CEN 13606, fue desarrollada con el objeto de facilitar el intercambio
de informacin clnica entre distintas organizaciones y permitiendo siempre una
clara interpretacin. Se basa en la metodologa del modelo dual cuya idea
fundamental consiste en separar la informacin (datos que no varan con el tiempo
y que estn asociados a la salud de una persona), del conocimiento (conjunto de
conceptos de un determinado dominio profesional, que pudieran variar con el
tiempo) gestionado por los sistemas informticos.
El intercambio de informacin entre sistemas sanitarios es un proceso crtico, que
adems debe garantizar: Descripcin semntica univoca de la informacin que
contiene, as como la preservacin de la informacin de contexto del acto clnico
que puede ser fundamental para interpretar correctamente la informacin clnica
del futuro, gracias a la arquitectura del modelo dual, base del estndar, se puede
dar solucin a esta problemtica.
El enfoque de modelo dual, distingue un modelo de referencia usado para
representar las propiedades genricas de la informacin de la historia clnica, y
arquetipos que son metadatos usados para representar las caractersticas
especificas de las varias clases de datos clnicos que potencialmente se necesitaran
representar para cumplir con los requisitos de las diferentes profesiones,
especialidades o servicios.
El modelo de referencia de la norma, asume que la informacin de una historia
clnica es inherentemente jerrquica. El estndar define adems un paquete de
clases con varios elementos para la estructuracin de los datos contenidos en una
Historia Clnica Electrnica. Obsrvese en la figura 1, una representacin de los
componentes de la clase EHR_EXTRACT del modelo de referencia. Los arquetipos,
permiten representar el conocimiento del dominio. Cada arquetipo define y limita
de forma efectiva las combinaciones permitidas de las clases de bloques de
construccin definidos en el modelo de referencia, mediante la especificacin de
nombres de componentes del registro de particulares, tipos de datos, los valores y
los rangos de estos valores.

En cuanto a los proyectos de uso e implementacin de la norma ISO/CEN 13606,
podemos encontrar ejemplos importantes que van desde la estandarizacin de
plataformas ya existentes [8], aplicaciones especificas para estandarizacin de
informes de alta hospitalarios [9], estudio de utilidad de los arquetipos ISO13606
para representar modelos clnicos detallados [10], hasta mecanismos de
armonizacin HL7/ISO13606 basado en arquetipos [11], entre otros.
2.4 Estudio de LinkEHR.
LinkEHR [2] es una plataforma software para la normalizacin y representacin
semntica de datos clnicos por medio de arquetipos y estndares para la Historia
Clnica Electrnica, creada por el grupo de informtica Biomdica de la Universidad
Politcnica de Valencia- Espaa. La plataforma est compuesta por varios mdulos,
y para el desarrollo del presente trabajo se utilizo LinkEHR-Ed Archetype Editor:
Editor de arquetipos multi-modelos (CEN EN13606, openEHR, CCR, CDA y
openMRS). Open Source.
III. RESULTADOS 3. Definicin del caso de uso: Identificacin de riesgos
laborales, de la Historia Clnica Ocupacional.
El rea de salud laboral, es un campo bastante amplio y complejo razn por la cual
se realiz un estudio previo que permiti analizar las normas, y formatos utilizados
actualmente en nuestro pas para la recoleccin y estructuracin de la Historia de
Salud Laboral [7], de all se selecciono el caso de uso: Identificacin de riesgos
laborales, por el impacto directo sobre la salud de los trabajadores, adems de ser
un rea de creciente inters. Ese estudio tambin permiti identificar la data para el
diseo, donde bsicamente se consideran los tipos de riesgo a los que est
expuesto el trabajador tales como: Riesgos Fsicos, Qumicos, Biolgicos,
Psicosociales, Elctricos, Mecnicos, Ergonmicos, Sobrecarga mental, Sobrecarga
Fsica. Es de resaltar que actualmente no existe un consenso pleno en la materia,
por lo que la data seleccionada es tomada como referencia.
3.1 Diseo de los Arquetipos requeridos segn la norma ISO/CEN 13606.
Si bien el uso de arquetipos se ha extendido rpidamente a nivel mundial, no existe
formalmente una metodologa que gue su diseo por lo que se han analizado
varios ejemplos de desarrollo e implementacin, decidindose por la alternativa de
varios arquetipos primarios enlazados y conformando un Arquetipo Organizativo, y
no la de un nico Arquetipo. Esto principalmente, para mejorar la gestin de los
arquetipos en cuanto a mantenimiento y reutilizacin.
Para la estructuracin de la data segn la norma, se considero una clase
COMPOSITION, compuesta por tres SECTION (Cabecera, Cuerpo, y Pie del
documento). En la cabecera se tomaron los siguientes datos: Titulo del documento,
fecha de creacin, lenguaje y propsito. El cuerpo del documento tendr los datos:
Datos del paciente, sitio de trabajo, actividad laboral, equipos de proteccin
personal, horario de trabajo, tipos de riesgos, observaciones del caso. Para el pie
del documento se incluyen los datos de los actores involucrados. Utilizando la
herramienta LinkEHR-Ed, y habilitando el modelo de referencia del CEN EN13606,
se disearon seis arquetipos primarios:
ENTRY.Datos_del_Documento,
ENTRY.Datos_del_paciente_trabajador,
ENTRY. Equipos_ de_proteccion_personal,
ENTRY.Tipos_ de_riesgos,
ENTRY.Observaciones_del_caso,
ENTRY.Datos_de_actores_involucrados.
Estos arquetipos pudieron ser enlazados a travs de slots a un arquetipo
organizativo:
COMPOSITION.HCEO_EXTRACT3.V1.
El uso de LinkEHR como herramienta, garantiza la correcta estructuracin de los
arquetipos segn la norma. En lafigura 2 se da una vista de LinkEHR para el
arquetipo primario referido a los datos del documento. En la figura 3 se muestra
una vista de LinkEHR del Arquetipo Organizativo.


LinkEHR, nos ofrece tambin la posibilidad de una vista del arquetipo en formato
ADL, segn se muestra en laFigura 4.

A efectos de validar e implementar los arquetipos diseados segn la norma
ISO/CEN 13606, se utilizo el programa prototipo EHRflex [12] para la generacin de
interfaz grfica que permitir la carga de data estandarizada. En lafigura 5 se
observa una de las plantillas generadas a partir de la carga del arquetipo
respectivo, en este caso el de datos personales.

El programa EHRflex, no permite el uso o generacin de interfaz para arquetipos
con slots (o compuestos), por lo que se generaron solo las interfaz de los
arquetipos primarios, obtenindose excelente resultados, que permiten no solo
validar el diseo de los arquetipos segn estructura o constitucin segn la norma,
sino que adems se ha logrado darle una aplicabilidad directa en el proceso de
estandarizacin e interoperabilidad de los sistemas de informacin en salud laboral.
IV. CONCLUSIONES
1. La aplicacin de las tecnologas de informacin y comunicacin en salud, ha
demostrado ser una alternativa viable para la mejora de los procesos, los sistemas
y los servicios, sin embargo esta debe ser guiada por estndares que faciliten
posteriormente su interoperabilidad.
2. El diseo de arquetipos, sigue un proceso metodolgico muy dependiente del
criterio del diseador.
3. La disponibilidad de herramientas informticas como LinkEHR, agilizan el proceso
de diseo de arquetipos, garantizando su completa relacin y correspondencia con
el modelo de referencia de la norma ISO/CEN 13606.
4. Los arquetipos diseados segn la norma ISO/CEN 13606 representan una
valiosa propuesta tecnolgica para la estandarizacin de la historia clnica
electrnica ocupacional, que apunta hacia la interoperabilidad de los sistemas de
informacin en salud.
V. REFERENCIAS
1. Disponible en: http://www.iso.org Consultada en 2009 [ Links ]
2. Disponible en: http://pangea.upv.es/linkehr/ Consultada en 2010. [ Links ]
3. Dispnible en: http://www.who.int/goe/publications/en/ Consultada en
2009 [ Links ]
4. Dispnible en: http://www.ehealthweek2010.org/ Consultada en
2010 [ Links ]
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la salud en latinoamerica". Disponible
en: http://www.bitacoramedica.com/weblog/wp-
content/uploads/2009/09/Telefonica_TIC_Cap_III.pdfConsultada en
2009 [ Links ]
6. "Informe Final del I seminario regional eSalud y telemedicina: Conexin y acceso
para el bienestar social". Disponible
en: http://www.sela.org/DB/ricsela/EDOCS/SRed/2009/11/T023600003918-0-
Informe_Final-I_Seminario_Regional_eSalud_y_Telemedicina.pdf Consultada en
2009 [ Links ]
7. Pardo M, Villegas H. (2009) Estandarizacin de la Historia Clnica Electrnica
Ocupacional de la Corporacin Venezolana de Guayana. Universidad, Ciencia y
Tecnologa. Vol. 13, N 51, 2009, pp 113-120. [ Links ]
8. Disponible en: http://www.cc.uah.es/ie/org/openhealth-
spain/pdf/Moner_OpenHealth2009_LinkEHR.pdf [ Links ]
9. "Estandarizacin de informes de alta hospitalaria con la norma ISO 13606".
Disponible
en:http://www.ibime.upv.es/bie/images/documentos/alta13606_inforsalud08.pdf C
onsultada en 2009 [ Links ]
10. "Utilidad de los arquetipos ISO 13606 para representar modelos clnicos
detallados". Disponible
en:http://archivo.revistaesalud.com/index.php/revistaesalud/article/view/308 Cons
ultada en 2009 [ Links ]
11. Disponible en: http://www.cc.uah.es/ie/org/openhealth-
spain/pdf/Somolinos_standard.pdf Consultada en 2009 [ Links ]
12. Disponible en: http://www.helmholtz-
muenchen.de:8023/EHRflex/es.ehrflex.EHRflexClient/EHRflexClientConsultada en
2010 [ Links ]

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