Cartillajuanorbesficha405835farmacologa 140227155111 Phpapp02

CARTILLA
GENERALIDADES DE FARMACOLOGA

INSTRUCTORA
LIGIA DUQUE GALVIS

JUAN PABLO ORBES GALLO
C.C 8322456

SENA
AUXILIAR TECNICO PROFESIONAL EN SERVICIOS FARMACEUTICOS
FICHA 405835
REGIONAL MEDELLN
JULIO 2013
PLAN DE SESION N 2

1) Antimicrobianos (antibiticos, antiamebianos, antivirales,
antihelmnticos, antimicticos)

a. Deben realizar la lectura de las diapositivas de antimicrobianos, el cual
encontraran en los documentos enviados por su instructor a la Carpeta
de Materiales y tambin apoyarse en los diccionarios de especialidades
farmacuticas (PLM) que tienen en su punto de venta.

b. Debes realizar una cartilla didctica, la cual debe llevar 2 medicamentos
de cada grupo farmacolgico, imgenes y la siguiente informacin de
manera clara y puntual:

- Grupo farmacolgico de los medicamentos escogidos de los siguientes
grupos teraputicos: antibiticos, anti amebianos, antivirales,
antihelmnticos, antimicticos.
-Dos medicamentos pertenecientes a estos grupos con sus respectivas
reacciones adversas y contraindicaciones.
-Plasmar la informacin que se le debe dar al usuario para que no se
presente el fracaso teraputico ejemplo: (se recomienda ingerir en la
noche, antes de las comidas, forma de almacenamiento etc.).
-2 interacciones que pueden tener estos medicamentos sea con
alimentos u otros medicamentos.
-Las principales patologas en las cuales puedan ser utilizados estos
medicamentos; sea para tratamiento, rehabilitacin o prevencin de
estas.
- Tambin va anexo un taller de Generalidades de Farmacologa, el cual
deben contestar y enviarlo como archivo adjunto.

CARTILLA
BUEN MANEJO DE MEDICAMENTOS

Seor(a) usuario(a) queremos darle la bienvenida a
nuestro establecimiento farmacutico a continuacin
le daremos algunas pautas para el manejo adecuado
de algunos medicamentos que pertenecen a grupos
teraputicos que en algn momento puede utilizar.

Los grupos teraputicos a tratar en esta cartilla sern:

Antibiticos.
Anti amebianos.
Antivirales.
Antihelmnticos.
Antimicticos.

Empezaremos con el grupo de los antibiticos As:

Un antibitico (del griego - anti, "en contra"
+ - biotikos, "dado a la vida"
12
) es una sustancia
qumica producida por un ser vivo o derivada sinttica de
ella que mata o impide el crecimiento de ciertas clases
de microorganismos sensibles, generalmente bacterias.

Los antibiticos an siendo un arma tan valiosa, tambin
pueden seleccionar las bacterias resistentes lo que los
hacen inefectivos. Pero que este efecto no buscado
ocurra, es en gran parte responsabilidad de todos.
El uso innecesario e inadecuado de los antibiticos es el
factor ms importante por el cual la resistencia bacteriana
ha emergido como un problema de salud pblica de
prioridad.

Por esta razn, las principales acciones que todos
debemos hacer para contener la resistencia de las
bacterias a los antibiticos son las siguientes:

Tomar un antibitico SLO cuando est indicado: Los
antibiticos son medicamentos para tratar especficamente
enfermedades ocasionadas por bacterias, y no son
efectivos para el tratamiento de enfermedades causadas
por otro tipo de microorganismos, como los virus, los
hongos o los parsitos.

Tomar un antibitico en la DOSIS, con la FRECUENCIA y
DURACIN correctas: Los antibiticos slo son efectivos
si se toman en la dosis indicada, con la frecuencia
indicada y por el tiempo indicado. Si alguna de estas
indicaciones no se respeta, las bacterias pueden continuar
reproducindose y, habindose eliminado ms bacterias
sensibles que resistentes, puede que el antibitico ya no
sea efectivo para tratar la enfermedad.

Adems, se debe tener en cuenta que un antibitico
SIEMPRE puede tener efectos secundarios o no
deseados. Especialmente si un antibitico se toma en
mayor cantidad de lo indicado, o ms frecuentemente, o
por ms tiempo del indicado, el riesgo de que ocasione
efectos adversos o txicos se incrementa, ya que la
cantidad de antibitico que estar recibiendo el organismo
ser mayor de la recomendada para tratar el problema
especfico. Por este motivo, deben tomarse slo cuando
es estrictamente necesario y, en estos casos, se debe
seguir rigurosamente las indicaciones para no correr
riesgos de complicaciones. Se deben utilizar nicamente
bajo prescripcin mdica.

Ejemplos de antibiticos:

CEFRADINA

Accin teraputica: Antibitico.

Propiedades
La cefradina es una cefalosporina de primera generacin.
Con preferencia desarrolla la accin sobre grmenes
grampositivos y, con mucho menos frecuencia, sobre
gramnegativos.

Indicaciones o Enfermedades a Tratar
Infecciones de los tractos respiratorio y genitourinario.
Infecciones otorrinolaringolgicas, de piel y tejidos
blandos. Infecciones osteoarticulares.

Dosificacin:
Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico
si estn por fuera de estos rangos debe comunicarse con
su medico.
Dosis usual para adultos: oral, 250mg a 500mg, cada 6
horas o 500mg a 1g cada 12 horas; inyectable, 500mg a
1g, IM o IV, cada 6 u 8 horas. Prescripcin usual lmite
para adultos: hasta 4g al da. Dosis peditricas usuales:
lactantes menores de 1 mes: no se recomienda su uso.
Lactantes mayores de 1 mes: oral, de 25mg a
100mg/kg/da en 3 o 4 dosis; IM o IV, de 50mg a
100mg/kg/da, repartidos en 3 o 4 administraciones.
Recomendaciones para la ingesta de los
medicamentos:
Tomarla a horas exactas.
Ingerirlas con agua.
Reacciones adversas o efectos secundarios
Trastornos gastrointestinales, nuseas, vmitos y diarrea.
Reacciones dermatolgicas por hipersensibilidad.
Sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles
(cndida, seudomonas).
Precauciones y advertencias.
Hipersensibilidad a las penicilinas. En insuficiencia renal
grave reducir las dosis, especialmente si se usa en dosis
elevadas o junto con agentes nefrotxicos.

Interacciones.
El probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin
tubular. Puede reducirse su accin por la administracin
simultnea de agentes bacteriostticos (tetraciclinas,
cloranfenicol, sulfamidas). Los antibiticos amino
glucsidos, la furosemida y el cido etacrnico, aumentan
su nefrotoxicidad.
Contraindicaciones o no se puede tomar en caso de
Hipersensibilidad o alergia directa a las
cefalosporinas.
Lactantes menores de 1 mes.

AZITROMICINA

COMPOSICION
Cada 5 ml de SUSPENSIN reconstituida contiene 200
mg de azitromicina. Cada TABLETA contiene 500 mg de
azitromicina.

DESCRIPCION
Es del grupo de los azlidos.

INDICACIONES
Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior
producidas por microorganismos sensibles a la
azitromicina.
Usos no registrados: Prevencin (retardo del inicio) o
tratamiento de MAC en pacientes con infeccin avanzada
por VIH. Profilaxis de endocarditis bacteriana en pacientes
alrgicos a penicilina y que sern sometidos a
procedimientos quirrgicos o dentales.
Categora en embarazo: B.
Implicaciones en embarazo: Cruza la placenta; usado
como tratamiento alternativo para Chlamydia en fase
tarda del embarazo. No hay estudios bien controlados en
embarazadas. Usar slo si es necesario.
Lactancia: Entra en la leche/uso con precaucin.

USOS
Inhibe la sntesis de las protenas bacterianas
dependientes de DNA.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquier antibiotico
macrlido, se han reportado reacciones de angiodema y
anafilaxia, usar con precaucin en enfermedad heptica
severa. Dao heptico, embarazo, lactancia, nios
menores de 12 aos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vigilar en dao heptico severo o sobreinfeccin
incluyendo hongos. Administracin junto con los derivados
de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis
pseudomembranosa con el uso de macrlidos; usar con
precaucin en casos de disfuncin renal; la seguridad y
eficacia no han sido establecidas en nios menores de
seis meses.

EFECTOS ADVERSOS

Calambres, diarrea, dolor abdominal, nusea, vmito
(especialmente a dosis altas).
Anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea,
comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia,
enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilrica
hipertrfica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensin,
ictericia colestsica, leucopenia, nefritis intersticial,
pancreatitis, prurito, reacciones alrgicas, sordera, tinnitus,
torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vrtigo.

SOBREDOSIFICACION
Sntomas incluyen nusea, vmito, diarrea y postracin.
Tratamiento de soporte y sintomtico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Ciclosporina: Incremento de las concentraciones sricas
de Hasta que no se disponga de informacin
adicional acerca de las posibles interacciones de
azitromicina y ciclosporina, se recomienda el monitoreo
estrecho del paciente.
Digoxina: Toxicidad por digoxina (vmito, arritmias
cardiacas) Se recomienda realizar monitoreo clnico
de todos los infantes y nios que reciben digoxina cuando
se administran medicamentos adicionales, particularmente
macrlidos y antibacterianos azlidos.
Dihidroergotamina: Ergotismo agudo (nuseas, vmito,
isquemia, est vasoespstica) Buscar una terapia
antimicrobiana diferente si el uso de los alcaloides del
ergot claramente justificado.
Ergotamina: Ergotismo agudo (nuseas, vmito,
isquemia, vasoespstica) Buscar una terapia
antimicrobiana diferente si el uso de los alcaloides del
ergot est claramente justificado.
Fenitona: Incremento de las concentraciones sricas de
fenitona Monitoreo estrecho del paciente.
Fentanilo: Incremento o prolongacin de los efectos
opioides (depresin respiratoria y del SNC) Monitoreo
estrecho del paciente. Puede ser necesario ajuste de la
dosis.

Teofilina: El uso simultneo de antibiticos macrlidos y
teofilina se ha asociado con incremento de las
concentraciones sricas de teofilina Monitoreo de las
concentraciones plasmticas de teofilina.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION
Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico
si estn por fuera de estos rangos debe comunicarse con
su medico.
Una vez reconstituida la presentacin en polvo, se puede
conservar a temperatura ambiente o refrigerada por 3
das.
Nios: Dosis nica diaria de 10 mg/kg durante 3 das.
En nios de 5 a 15 kg: Utilizar jeringa dosificadora.
Adultos: Excepcin de las ETS, 500 mg diarios durante 3
das. ETS por Chlamydia trachomatis oNeisseria
gonorrhoeae sensible, 1 g como dosis nica.

ALMACENAMIENTO
Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase fuera del
alcance de los nios.
PRESENTACION
Frasco por 15 ml de suspensin de 200 mg/5 ml (Caja por
3 tabletas de 500 mg

ANTIAMEBIANOS
Generalidades sobre amebiasis
Amebiasis en general se le denomina a la infeccin
causada por Entamoeba Hystolytica. Esta ameba es
prevalente en pases en vas de desarrollo y se adquiere al
ingerir los quistes de la misma. Los quistes se encuentran
en alimentos o agua contaminados con material fecal. El
diagnstico puede hacerse microscpicamente o por la
deteccin de antgenos en heces. La infeccin por amebas
puede ser asintomtica o puede causar sntomas que
pueden ser leves o severos. Las amebas en forma de
trofozotos viven en el colon en donde se pueden
encontrar ya sea en el lumen intestinal o invadir la mucosa
intestinal. En casos mas severos, los trofozoitos pueden
cruzar la pared intestinal y migrar hacia otros rganos
tales como el hgado, pulmones o cerebro en donde van a
formar abscesos.
Los frmacos utilizados para el tratamiento de la infeccin
producida por Entamoeba Hystolytica pueden dividirse en
dos grupos:
Anti amebianos luminales y anti amebianos tisulares
Los primeros van a ser frmacos que tienen accin sobre
las que habitan en el lumen intestinal. Los segundos van a
ser tiles para el tratamiento de las amebas que han
invadido la mucosa intestinal o han producido abscesos en
los diferentes rganos, como por ejemplo el hgado.
Los anti amebianos luminales ms frecuentemente
utilizados son:
Furoato de Diloxanida, las 8-aminoquinolinas como el
yodoquinol y antibiticos como la paromomicina.
Los anti amebianos tisulares ms frecuentemente
utilizados son:
Metronidazol y tinidazol; dihidroemetina o emetina;
cloroquina y tetraciclina.
METRONIDAZOL

COMPOSICION
Cada TABLETA contiene 500 mg de metronidazol. Cada
ml de SUSPENSIN contiene 50 mg de metronidazol.
Cada VULO contiene 500 mg de metronidazol.

DESCRIPCION
Anti infeccioso imidazlico con actividad antiprotozoica y
antimicrobiana de amplio espectro, pues la Trichomonas
vaginalis y Gardnerella vaginalis se ven afectadas.

INDICACIONES
Giardiasis y amebiasis intestinal. Tricomoniasis. Los
vulos vaginales son una alternativa a la va oral en el
tratamiento de vaginitis por tricomonas y monilias. Uso no
registrado/investigacional: Enfermedad de Crohn.
Categora en embarazo: B (puede estar contraindicado en
el 1er. trimestre). Implicaciones en el embarazo: Cruza la
placenta (carcinognico en ratas; contraindicado para el
tratamiento de tricomoniasis durante 1er. trimestre de
embarazo, a menos que el tratamiento alternativo sea
inadecuado). Uso slo evaluando riesgo/beneficio.
Lactancia: Entra en la leche. No recomendado.

USOS
Una teora se basa en la inhibicin de la sntesis de DNA
en tricomonas vaginales y Clostridium bifermentans y que
adems degrada el DNA existente en este ltimo. Otra
dice que genera prdida de la estructura helicoidal de DNA
y rotura de condones.

Hipersensibilidad al medicamento. Antecedentes de
discrasias sanguneas, enfermedad del sistema nervioso
central, primer trimestre del embarazo, nios menores de
dos aos, lactancia. Adminstrese con precaucin en
pacientes con insuficiencia heptica o renal. Durante el
tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohlicas.

En la promocin al cuerpo mdico deber advertirse que
el metronidazol produce cncer en animales de
experimentacin, por lo tanto se considera potencialmente
peligroso en humanos.

Antecedentes de discrasias sanguneas; usar con
precaucin en pacientes con dao heptico (puede
acumularse, reducir la dosis); historia de convulsiones,
ICC o estados de retencin de sodio; enfermedades del
SNC; nios menores de dos aos; durante el tratamiento
no deben ingerirse bebidas alcohlicas (alcohol puede
producir efecto antabuse). Este medicamento debe usarse
exclusivamente por prescripcin mdica. Produce cncer
en los animales de experimentacin, por lo tanto, se
considera potencialmente peligroso en los humanos. En
discrasias sanguneas hacer control del hemograma. Los
vulos pueden producir ruptura del ltex de los condones.
Contiene tartrazina que puede producir reacciones
alrgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock
anafilctico.

EFECTOS ADVERSOS

Sistmico-frecuencia no definida
SCV: Aplanamiento de la onda T, rubor.
SNC: Ataxia, cefalea, confusin, convulsiones, fiebre,
incoordinacin, irritabilidad, insomnio, mareo, vrtigo.
Dermatolgico: Rash eritematoso, urticaria.
Endocrino-metablico: Reaccin antabuse, dismenorrea,
disminucin de la libido.
GI: Anorexia, clico abdominal, diarrea, epigastralgia,
estomatitis, estreimiento, glositis, lengua saburral,
nusea, proctitis, sabor metlico en la boca, vmito,
xerostoma.
GU: Cistitis, disuria, incontinencia, orina oscura, poliuria,
vaginitis.
Hematolgico: Neutropenia (reversible), trombocitopenia
(reversible, rara).
Neuromuscular/esqueltico: Debilidad, neuropata
perifrica.
AR: Congestin nasal, faringitis, rinitis, sinusitis.
Miscelneos: Moniliasis.
Vaginal (vulos)
SNC: Cefalea.
Dermatolgico: Sensacin de quemadura, dermatitis de
contacto, sequedad, prurito.
Vaginal: Vaginitis (10%), flujo, molestia plvica.
GI: Molestia, nusea/vmito, sabor metlico.


Estas son las dosis que debe de recomendarle su
medico si estn por fuera de estos rangos debe
comunicarse con su medico.

Oral
Amebiasis
Adultos: 500 mg 3 veces al da durante 10 das
consecutivos.

Nios: 40 a 50 mg/kg/da por 5 das.
Tricomoniasis: 500 mg cada 12 horas durante 10 das.

Vaginitis inespecficas: 500 mg 2 veces al da por 7 das.

Tratamiento mixto en la mujer: 1 tableta oral de 250 mg 3
veces al da durante 10 das, + 1 vulo vaginal en la noche
durante 10 das; en todos los casos la pareja sexual debe
recibir simultneamente 1 tableta oral de 500 mg 2 veces
al da durante 10 das.

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION
Caja por 40 tabletas de 500 mg, Caja por 10 vulos de
500 mg, Frasco por 120 ml de suspensin de 250 mg.


Aumento de efecto/txico: El alcohol produce reaccin
antabuse (evitar uso por 72 horas).

Warfarina y metronidazol pueden producir aumento del
tiempo de sangra (T. de P.) y sangrado.
Cimetidina: puede aumentar niveles de metronidazol.
El metronidazol puede inhibir el metabolismo de cisaprida,
produciendo potencialmente arritmias (evitar
coadministracin).

Disminucin de efecto: Fenitona, fenobarbital y otros
inductores pueden disminuir la vida media de metronidazol
y sus efectos.

Interaccin con alimentos: Evitar todo alimento que
contenga algo de alcohol. Los alimentos retardan el tiempo
a concentracin pico, pero la absorcin es total.

Interacciones con laboratorio: Puede interferir con las
pruebas para ALT/AST, triglicridos, glucosa y LDH.

TINIDAZOL

COMPOSICION
Cada TABLETA contiene 500 mg de tinidazol.

DESCRIPCION

Anti protozoario, anti anaerobio, con propiedades 8 a 16
veces mayor que el metronidazol.

INDICACIONES
Anti amebiano, tricomonicida.

Uso no registrado/investigacional: Se ha usado
efectivamente en lcera pptica asociada a infeccin por
H. pylori. Usos experimentales para tinidazol incluyen
malaria vivax, infecciones del tracto respiratorio superior,
inflamacin periodontal y profilaxis en ciruga.
Categora en embarazo: C (contraindicado en el 1er.
trimestre).

Implicaciones en el embarazo:

Mujeres embarazadas no deben recibir tinidazol durante el
embarazo. Se ha demostrado que 5-nitroimidazoles
causan dao gentico y son potencialmente
carcinognicos. Estudios en animales no han mostrado
signos de teratogenicidad. Sin embargo, la relevancia
clnica de esto no se ha establecido.

Lactancia: Entra en la leche; puede encontrarse ms de
72 horas despus de su administracin. No se recomienda
amamantar hasta mnimo tres das despus de
discontinuar.
USOS
Inhibe y altera la estructura del DNA.

Hipersensibilidad conocida a tinidazol u otros derivados
nitroimidazoles; pacientes con trastornos neurolgicos o
con discrasias sanguneas, lactancia y 1er. trimestre del
embarazo. Durante el tratamiento no se deben ingerir
bebidas alcohlicas. En la promocin al cuerpo mdico
deber advertirse que el tinidazol produce cncer en
animales de experimentacion, por lo tanto se considera
potencialmente peligroso en humanos.

Discrasias sanguneas. En caso de candidiasis, los
sntomas pueden ser ms prominentes durante la terapia
con tinidazol. Enfermedad del sistema nervioso central
(riesgo de convulsiones o neuropata perifrica).
Disfuncin heptica: Se ha observado carcinogenicidad en
animales tratados crnicamente con un agente
relacionado (metronidazol). Contiene tartarizan que puede
producir reacciones alrgicas, tipo angioedema, asma,
urticaria y shock anafilctico.

EFECTOS ADVERSOS

Frecuencia no definida
SNA: Rubor.

SNC: Ataxia, convulsiones (raras), cefalea, hiperestesia,
neuropata perifrica, parestesias, trastornos sensoriales,
vrtigo.

GI: Anorexia, diarrea, dolor abdominal, estomatitis, glositis,
lengua saburral, nuseas, sabor metlico, vmito.
Hematolgico: Leucopenia (transitoria).

Dermatolgico: Rash, reacciones de hipersensibilidad,
prurito, urticaria, edema angioneurtico.

GU: Orina oscura.
Miscelneos: Fiebre, fatiga.


Aumento de efecto/txico: El alcohol produce reaccin
antabuse.

Warfarina y tinidazol pueden producir aumento del
tiempo de sangra (T. de P.) y sangrado.

Interaccin con alimentos: Se recomienda ingerir
durante o despus de las comidas. Las bebidas
alcohlicas deben ser evitadas durante el tratamiento
y hasta 72 horas despus de discontinuar el
tratamiento.



Adultos y nios mayores de 12 aos

Absceso heptico amebiano: 4 tabletas en 1 sola toma
durante 3 das consecutivos, puede continuarse por 6 das
si se considera necesario.

Amebiasis intestinal: 4 tabletas en 1 sola toma, durante
2 das consecutivos.

Tricomoniasis urogenital: Dosis nica de 4 tabletas en 1
sola toma. Tratar al cnyuge para evitar la reinfestacin.

Vaginitis causada por gardnerella y/o anaerobios
asociados: 4 tabletas en 1 sola toma, durante 1 2 das.

Giardiasis: Dosis nica de 4 tabletas en 1 sola toma.
Anaerobios

Profilaxis: 4 tabletas 12 horas antes de ciruga.

Tratamiento: El primer da 4 tabletas en 1 sola toma y
continuar con 2 tabletas diarias durante 6 das o ms,
segn la evolucin del caso.

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION
Caja por 8 tabletas de 500 mg.

PROTEGE TU VIDA Y LA DE LOS
TUYOS

ANTIVIRALES

Los antivirales son un tipo de medicamento usado para el
tratamiento de infecciones producidas por virus. Tal como
los antibiticos (especficos para bacteria), existen
antivirales especficos para distintos tipos de virus. No sin
excepciones, son relativamente inocuos para el husped,
por lo que su aplicacin es relativamente segura. Deben
distinguirse de los viricidas, que son compuestos qumicos
que destruyen las partculas virales presentes en el medio
ambiente.

ACICLOVIR

COMPOSICION
Aciclovir (9-[2-hidroexietoximetil guanina]). TABLETAS por
200 mg y por 800 mg, UNGENTO drmico al 5%;
SUSPENSION, cada 5 ml de SUSPENSION contiene 100
mg de aciclovir, UNGENTO oftlmico al 3%, CREMA
labial al 5%.

DESCRIPCION

El aciclovir es un agente antiviral caracterizado por su
eficacia contra los tipos l y ll del virus herpes simplex y el
virus de varicela zster, presentando al mismo tiempo una
baja toxicidad.

INDICACIONES O ENFERMEDADES

En tabletas est indicado en el tratamiento de las
infecciones causadas por el virus herpes simplex
mucocutneo, comprendiendo el herpes genital, inicial y
recurrente. En Ungento est indicado en el tratamiento
de las infecciones causadas por el virus herpes simplex,
herpes genital inicial. En Suspensin, est indicado en el
tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial,
herpes simplex mucocutneo y varicela en pacientes
inmunocomprometidos. Oftlmico, tratamiento de la
queratoconjuntivitis herptica. Crema labial, est
fundamentalmente indicado en el herpes labial y de zonas
mucocutneas.

ADMINISTRACION Y POSOLOGIA


TABLETAS: Por 200 mg: 1 tableta 5 veces al da a
intervalos aprox. de 4 horas por 5 a 7 das y por 800 mg: 1
tableta cada 4 horas durante 7 a 10 das.
UNGENTO: Aplicar sobre las reas infectadas de la piel
5 veces al da, a intervalos de 3-4 horas durante 5 a 7
das.
SUSPENSION: 5 mg por kg de peso 3 a 4 veces al da por
5 a 7 das; en la prctica administrar cucharadita 3 a 4
veces al da en nios de 2 a 4 aos, de 4 a 8 aos 1
cucharadita 3 a 4 veces al da, nios mayores de 8 aos 2
cucharaditas 3 a 4 veces al da. La suspensin debe
agitarse antes de cada dosis y debe ser utilizada dentro de
los 8 das siguientes a su reconstitucin.
UNGENTO OFTALMICO: Colocar 1 cm de ungento en
el saco conjuntival inferior 5 veces al da con intervalos de
4 horas.
CREMA LABIAL: Aplicar sobre las reas infectadas 5
veces al da con intervalos de 4 horas por 5 a 7 das.


Hipersensibilidad al aciclovir.


Vacuna de
varicela
Disminuye la
efectividad de la
vacuna
La terapia con
aciclovir no se
contraindica a menos
que exista una
vacunacin reciente
Contra varicela ya que
disminuye la
efectividad de esta
ltima.

Valproico,
cido
Disminucin de
concentraciones de
valproato
Vigilar
concentraciones de
valproato y cambiar de
antiviral.

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION

Tabletas por 200 mg, caja por 25 tabletas. Tabletas por
800 mg, caja por 10 tabletas. Ungento drmico, tubo por
15 g. Suspensin, frasco con 27 g de polvo para
reconstituir 90 ml. Ungento oftlmico, tubo por 4.5 g.
Crema labial, tubo por 5 g.

VALACICLOVIR, CLORHIDRATO DE

COMPOSICION

Cada TABLETA recubierta contiene valaciclovir 500 mg
(como ster L-valina de aciclovir).

DESCRIPCION

El valaciclovir es un ster formado por una L-vallina y
aciclovir; es una prodroga y exhibe actividad antiviral slo
despus de la hidrlisis. La actividad inhibitoria de aciclovir
trifosfato es altamente selectiva, inhibe la enzima timidina
quinasa en los virus de herpes simples y virus de varicela
zster. Es probable que haya otros mecanismos de accin
involucrados ya que este frmaco posee actividad antiviral
en virus que no tienen esta enzima. El valaciclovir acta
como aciclovir trifosfato frenando la replicacin del DNA
del herpes viral por inhibicin competitiva, sobre la DNA
polimerasa.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

El valaciclovir es rpidamente absorbido despus de la
administracin oral. Se ha detectado aciclovir en el plasma
a los 15 minutos posteriores a la ingesta. La
biodisponibilidad absoluta de aciclovir despus de la
administracin de valaciclovir es de 54,5%. La
administracin con alimentos, en general, no altera la
biodisponibilidad. El valaciclovir es una prodroga la cual es
rpida y extensamente convertida a aciclovir, en el primer
paso por hgado no se detectan concentraciones en
plasma de valaciclovir; sin embargo se producen muy altos
niveles plasmticos de aciclovir, aproximadamente 3 a 5
veces ms altos que los alcanzados por aciclovir oral. El
metabolismo de valaciclovir ocurre en el hgado y en el
intestino. Es rpida y completamente metabolizado a
aciclovir. Una pequea fraccin (9% al 14%) de aciclovir
es metabolizada a 9-carboximetoximetil guanina y menos
del 0,2% a 8 hidroxi-9 (2 hidroxietilmetil) guanina,
veinticuatro horas despus de una dosis de valaciclovir en
el rango entre 100 y 1.000 mg, menos del 1% es
recuperado en la orina como valaciclovir,
aproximadamente 40 a 50% es recuperado como aciclovir
y 12% como 9-carboximetoximetil guanina.

INDICACIONES

Tratamiento de infecciones por herpes simples de la piel y
mucosas. Tratamientos de infecciones por herpes zster.
Profilaxis o prevencin de la infeccin por citomegalovirus
CMV.


Est contraindicado en casos de hipersensibilidad a
valaciclovir o a aciclovir.

EFECTOS ADVERSOS

Los efectos adversos ms frecuentes, que superan el 2%
de los individuos tratados por valaciclovir, son: Nuseas,
dolor de cabeza, vmitos, diarrea, constipacin y mareos.

SOBREDOSIFICACION

No hay reportes de sobredosis con valaciclovir. En caso
de sobredosis el aciclovir puede ser eliminado por
hemodilisis.


La cimetidina o el probenecid o la mezcla de ambos
producen un incremento en el rea bajo la curva y en la
concentracin mxima de aciclovir. Sin embargo, no se
hace necesario realizar ajustes en la dosis, esto gracias al
amplio ndice teraputico de aciclovir

EMBARAZO Y LACTANCIA

sese con precaucin en pacientes con disfuncin renal.
Puede producir somnolencia, por lo tanto se debe utilizar
con precaucin en pacientes que deban mantener el
nimo vigilante. No se encontr ningn efecto teratognico
en los estudios realizados con ratas y conejos con dosis
diez veces superiores a las usualmente administradas en
los seres humanos. Valaciclovir slo puede ser usado
durante el embarazo a las dosis recomendadas, siempre
que el beneficio potencial justifique el riesgo para el feto.
El valaci-clovir produce niveles considerables de aciclovir
en la leche. La seguridad en su uso en infantes no se ha
establecido, por lo que se recomienda suspender la
lactancia si es necesario administrar valaciclovir a la
madre.



Herpes virus simple: 500 mg (1 tableta) 2 veces al da
durante 5 das.

Herpes zster: 1.000 mg (2 tabletas de 500 mg) 3 veces
al da durante 7 das. La administracin de valaciclovir es
por va oral.

Dosis en nios: No se ha establecido la seguridad y
efectividad de valaciclovir en pacientes peditricos.

Dosis en geriatra: Se debe administrar con precaucin
dependiendo del estado de la funcin renal.
ALMACENAMIENTO


PRESENTACION
Caja por 10 y 42 tabletas recubiertas en empaque tipo
blster.

ANTIHELMINTICOS

En medicina humana y veterinaria, un antihelmntico es
un medicamento utilizado en el tratamiento de las
helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes,
helmintos o lombrices. Los antihelmnticos provocan la
erradicacin de las lombrices parsitas del cuerpo de
manera rpida y completa, ya sea matndolos o incitando
en ellos una conducta de huida que disminuye la carga
parasitaria y sin dejar complicaciones de la infestacin.

Mecanismo de accin

El mecanismo de accin de la mayora de los
antihelmnticos se basa en alteraciones qumicas del
metabolismo a las que son sensibles las lombrices, como
por ejemplo: la inhibicin de la fumarato reductasa de las
mitocondrias, la disminucin del transporte de glucosa o el
desacoplamiento de la fosforilacin oxidativa.

IVERMECTINA

COMPOSICION

Cada 1 ml (30 gotas) contiene ivermectina 6 mg;
excipientes, c.s.

DESCRIPCION

La ivermectina es una lactona macrocclica semisinttica,
que pertenece al grupo de las avermectinas, activos, que
fueron aisladas del actinomiceto Streptomyces avermilitis,
en la dcada de los aos setenta. Tiene accin insecticida
y vermicida tanto en animales como en humanos.

INDICACIONES

Oncocercosis, filariasis linftica y tratamiento alternativo
de las strongiloidiasis, escabiosis y pediculosis. Otros usos
todava no aprobados: Trabajos de investigacin recientes
con este antiparasitario han evidenciado que tiene
actividad comprobada sobre: scaris lumbricoides,
Necator americanus, Trichuris trichuria y Enterobius
vermicularis y tambin ha demostrado eficacia en miasis
humana, larva migrans cutnea, cisticercosis y toxocario-
sis.


Embarazo y lactancia. Su seguridad no ha sido probada
en nios menores de 5 aos. Meningitis y enfermedad del
sueo.


Asma bronquial y no se ha comprobado la seguridad en
nios con peso inferior a 15 kg.

EFECTOS ADVERSOS

Muy ocasional se ha reportado hipotensin, dolor
abdominal, vomito, nusea, cefalea, somnolencia,
artralgias y dolor seo, disnea, visin borrosa. Rash,
prurito, exacerbacin. Donde ms experiencia se tiene, y
por ende la observacin de efectos adversos, es el manejo
de la oncocercosis, donde al parecer la mayora de los
efectos adversos observados estn ms relacionadas con
la muerte de las microfilmaras, ms conocida con la
reaccin de Mazzotti, que consiste en la reaccin
inmunolgica que se produce con la muerte de las
microfilarias y la correspondiente liberacin de los
antgenos, y cuyos efectos son: fiebre, edema de la cara,
prurito, hipotensin ortosttica, dolor abdominal,
broncoespasmo, tos, dolor torcico, (mayor riesgo si se es
asmtico), artralgias, mialgias, linfadenopatias, irritacin
ocular, vrtigo, debilidad, sudoracin, lesiones bullosas en
piel. Se ha observado que la intensidad de las reacciones
adversas va disminuyendo despus de la administracin
de las dosis sucesivas. Alteracin en pruebas de
laboratorio clnico: Se ha observado elevacin de los
eosinfilos, baja en el valor del hematocrito y del recuento
de glbulos rojos, observado lo anterior cuando pacientes
con oncocercosis y en menor grado en estrongiloidiasis,
reciben tratamiento con este principio activo. Tambin se
ha observado aumento de los valores sricos de: las
transaminasas ALT, AST, fosfatasa alcalina, creatinina, y
bilirrubina total, casos de anemia, leucopenia, linfocitosis,
se han reportado durante el tratamiento de pacientes con
infeccin por Strongyloides stercolaris.


No se han reportado a la fecha.

ALMACENAMIENTO

Almacenar a temperatura inferior a 30 C. Venta con
frmula mdica.

VIA DE ADMINISTRACION

Oral.



En general 150-200 mcg/kg de peso (1 gota/kg) dosis
nica.

Oncocercosis: 150 a 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis
nica. Se repite el esquema al trimestre o al ao, segn
cuadro clnico y evolucin.

Pediculosis: 150 a 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis
nica.

Escabiosis: 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis nica.
Se repite una segunda dosis dos semanas despus de la
primera dosis, si persiste la infestacin.

Estrongiloidiasis: 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis
nica. Se repite la dosis a las dos semanas, segn cuadro
clnico y evolucin.

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION

Caja con un frasco de 5 Ml.

MEBENDAZOL

COMPOSICION

Mebendazol es un antihelmntico sinttico de amplio
espectro. Mebendazol se encuentra disponible en
TABLETAS de 100 mg de mebendazol y en
SUSPENSIN de 20 mg/ml de mebendazol.


Farmacodinmica: Mebendazol interfiere en la formacin
de los microtubos de absorcin del parsito, alterando as
la asimilacin de la glucosa y las funciones normales
digestivas del parsito semejando un proceso autoltico.

Farmacocintica: Mebendazol es absorbido pobremente
despus de la administracin oral. A la dosis
antihelmntica la biodisponibilidad es pobre, debido a la
relacin entre el elevado metabolismo de primer paso y la
poca solubilidad de la droga. El 90% de la pequea
fraccin absorbida se liga a las protenas plasmticas.

INDICACIONES

Mebendazol est indicado en el tratamiento de infecciones
simples o mixtas causadas por Enterobius vermicularis,
Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma
duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis;
Tenia spp.



Enterobiasis: 1 tableta o 5 ml de suspensin como dosis
nica.
Se recomienda que se repita el tratamiento despus de 2
a 4 semanas, particularmente en campaas de
erradicacin.
Ascaridiasis, trichuriasis, anquilostomiasis y mezcla
de infecciones: 1 tableta 2 veces al da o
5 ml de suspensin en la maana y en la tarde, por 3 das
consecutivos.
Estas dosis se pueden aplicar tanto para adultos como
para nios.

Teniasis y estrongiloidiasis

Adultos: Aunque se han obtenido resultados favorables
con dosis menores, se recomienda tomar 2 tabletas 2
veces al da o 2 por 5 ml en la maana y en la tarde por 3
das consecutivos para obtener una curacin completa.
Los efectos adversos a estas dosis son muy raros.

Nios: 1 tableta 2 veces al da o 1 por 5 ml 2 veces al da,
por 3 das consecutivos.
No se requieren procedimientos especiales tales como
dietas o el uso de laxantes.
Para nios menores de un ao (ver Precauciones).


Mebendazol est contraindicado en embarazo y en
personas con conocida hipersensibilidad a la droga.


Uso en nios menores de un ao: La experiencia
documentada en nios menores de un ao es escasa, sin
embargo, se han reportado casos excepcionales de
convulsiones. Mebendazol debe ser administrado con pre-
caucin en nios menores de un ao y slo en aquellos
casos en que la infeccin parasitaria interfiera significativa-
mente en la nutricin y en el desarrollo fsico. Los
resultados de un estudio de casos y controles en el cual se
investig un brote de sndrome de Stevens-Johnson /
necrolisis epidrmica txica (SSJ/NET) sugirieron la
posible existencia de una relacin entre el SSJ/NET y el
uso concomitante de mebendazol y metronidazol. No se
dispone de ms datos que sugieran la existencia de tal
interaccin medicamentosa. Por tanto, se debe evitar el
uso concomitante de mebendazol y metronidazol. Uso
durante el embarazo y la lactancia: Aunque hasta ahora no
se han detectado riesgos de su uso en humanos,
Mebedazol se debe administrar en el embarazo
nicamente cuando los beneficios potenciales pesen ms
que los posibles riesgos, especialmente durante el primer
trimestre. Mebendazol debe administrarse con precaucin
durante la lactancia, aunque no se tiene informacin sobre
la excrecin de mebendazol en la leche materna.

EFECTOS ADVERSOS

En la dosis recomendada, Mebendazol en general es bien
tolerado. Con todo, los pacientes que tienen elevadas
cargas parasitarias cuando se tratan con Mebendazol han
manifestado diarrea y dolor abdominal.
Experiencia posterior al mercadeo: Dentro de cada
sistema orgnico, las reacciones medicamentosas
adversas se califican bajo los encabezados de informe de
frecuencia, usando la siguiente convencin:

Muy frecuente (>1/10)

Frecuente (>1/100, < 1/10)

Infrecuente (>1/1000, < 1/100)

Poco frecuente (>1/10000, < 1/1000)

Muy poco frecuente (<1/10000) incluidos informes
aislados.

Trastornos de la sangre y el sistema linftico: Muy
poco frecuente: neutropenia (con el uso prolongado en
dosis sustancialmente por encima de las recomendadas).
Trastornos del sistema inmunolgico: Muy poco
frecuente: reacciones de hipersensibilidad como
reacciones anafilcticas y anafilactoides.
Trastornos del sistema nervioso: Muy poco frecuente:
convulsiones en bebs (vase tambin la Seccin 4.4)
Trastornos gastrointestinales: Muy poco frecuente:
dolor abdominal, diarrea (estos sntomas pueden ser el
resultado de la misma infestacin por parsitos)
Trastornos hepatobiliares
Muy poco frecuente: Hepatitis y anormalidades de las
pruebas de funcin heptica (con uso prolongado en dosis
sustancialmente por encima de las recomendadas).
Trastornos de la piel y el tejido subcutneo: Muy poco
frecuente: necrolisis epidrmica txica, sndrome de
Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticaria,
erupcin.
Trastornos renales y urinarios: Muy poco frecuente:
glomerulonefritis (con uso prolongado en dosis
sustancialmente por encima de las recomendadas).

SOBREDOSIFICACION

Sntomas: En caso de sobredosis accidental pueden
ocurrir retortijones abdominales, nuseas, vmito y
diarrea.
Aunque la duracin mnima recomendada del tratamiento
es de tres das, se han reportado, en muy raras ocasiones
alteraciones de la funcin heptica, hepatitis y
neutropenia, en pacientes que han sido tratados con dosis
masivas por tiempo prolongado.
Tratamiento: No existe antdoto especfico. En la primera
hora despus de la ingestin se recomienda lavado
gstrico.
Se puede dar carbn activado, si se considera apropiado.


El tratamiento concomitante con cimetidina puede inhibir el
metabolismo del mebendazol en el hgado, dando como
resultado un incremento de las concentraciones
plasmticas, especialmente durante tratamientos
prolongados. En estos casos se recomienda hacer
determinaciones de concentraciones en plasma para
tomar las medidas necesarias. Se debe evitar el uso
concomitante de mebendazol y metronidazol.

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION

Suspensin, frasco por 30 ml .Tabletas, caja por 6.

ANTIMICTICOS

Se entiende por anti fngico o antimictico a toda
sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento
de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su
muerte. Dado que los hongos adems de tener usos
beneficiosos para el ser humano (levadura del pan,
hongos de fermentacin de los quesos, los vinos, la
cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del
colectivo de seres vivos que pueden originar
enfermedades en el ser humano, el conocimiento y uso de
los anti fngicos es de vital importancia a la hora de tratar
muchas enfermedades.

CLOTRIMAZOL

COMPOSICION

CREMA, cada 100 g contiene 1 g de clotrimazol;
SOLUCION, cada 100 ml contiene 1 g de clotrimazol;
SPRAY contiene 1 g de clotrimazol; POLVO, cada 100 g
contiene 1 g de clotrimazol.

INDICACIONES

Antimictico, dermatomicosis por dermatfitos, levaduras,
hongos y otros, p. ej. tia pedis, tia de la mano, tia
corporis, tia ungueal, pitiriasis versicolor, eritrasma.


Hipersensibilidad al clotrimazol.


No debe aplicarse sobre los ojos.

EFECTOS ADVERSOS

En algunos casos se pueden presentar reacciones
cutneas.



Se aplican 2 a 3 veces al da sobre la superficie afectada
friccionando ligeramente. Es de importancia su empleo
suficientemente prolongado. La duracin del empleo
depende de las dimensiones y localizacin de la afeccin.
Por lo general es para: dermatomicosis, 4-8 semanas;
candidovulvitis y candidobalanitis (slo debe usarse
CANESTEN CREMA), 1-2 semanas; eritrasma y pitiriasis
versicolor, de aproximadamente 3 semanas. En la tia
pedis, para evitar recadas, se deber, a pesar de una
rpida mejora subjetiva, proseguir el tratamiento hasta
aproximadamente 2 semanas despus de remitir todos los
sntomas de enfermedad. Tras cada lavado de pies se
debern secar stos muy bien (espacios interdigitales).

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION

Solucin tpica, frasco con 30 ml. Crema al 1%, tubo por
20 y 50 g. Spray, frasco con 25 ml. Polvo, frasco con 30 g

FLUCONAZOL

COMPOSICION

1 CPSULA contiene 150 mg de fluconazol.1 CPSULA
200 mg contiene 200 mg de fluconazol. SUSPENSIN
ORAL cada 5 ml contiene 50 mg de fluconazol. INFUSIN
I.V. cada 1 ml contiene 2 mg de fluconazol.

DESCRIPCION

Fluconazol es un potente antimictico sistmico
bistriazlico de amplio espectro.


Los alimentos, anticidos y antagonistas H2 no alteran su
absorcin; excelente penetracin incluido el L.C.R, altas
concentraciones en tejidos y secrecin vaginal, piel y
uas, hasta por 10 das despus de una dosis de 150 mg.

INDICACIONES

Candidiasis oro farngea, mucocutnea, esofgica,
diseminada, vulvovaginal, Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea pedis, Tinea manum, onicomicosis, Meningitis por
criptococo (tratamiento y profilaxis), Criptococosis
extramenngeas, profilaxis de candidiasis en pacientes con
trasplante de mdula sea o recibiendo quimioterapia y/o
radioterapia.



Fluconazol es ampliamente biodisponible, las dosis orales
o intravenosas son iguales. En pacientes con insuficiencia
renal y aclaramiento de creatinina: 21-50 ml/min la dosis
se administra cada 48 horas y en < 21 ml/min, cada 72
horas.
DOSIFICACIN EN PEDIATRA: 3 a 6 mg/kg/da; Dosis
mxima 600 mg/da.
Candidiasis oro farngea: 3 mg/kg/da por dos semanas.
Candidiasis diseminada: Inicial 6 mg/kg/da;
mantenimiento 3 mg/kg da; mantenimiento en neonatos
menor de 2 semanas, cada 72 horas y de 2 a 4 semanas,
cada 48 horas.
Candidiasis esofgica: Inicial 3 mg/kg/da, mnimo 3
semanas o dos semanas despus de la resolucin de los
sntomas. Segn respuesta hasta 6 a 12 mg/kg/da.
Meningitis criptoccica: 6 a 12 mg/kg/da, hasta por 10
12 semanas despus de cultivos negativos del LCR;
supresin de recadas 6 mg/kg/da.


Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, embarazo y
lactancia.


Insuficiencia heptica, evaluar riesgo/beneficio. De
presentarse hepatotoxicidad en pacientes con SIDA,
suspender la terapia. Insuficiencia renal, reducir la dosis
de acuerdo al aclaramiento de creatinina. Pacientes en
dilisis deben recibir 1 dosis completa despus de cada
sesin. En algunos pacientes leucmicos: hipocaliemia. En
tratamiento a largo plazo, monitorizar funcin renal y
heptica.

EFECTOS ADVERSOS

Nuseas, dolor abdominal, vmito, diarrea, flatulencia,
cefalea, rash cutneo. Raramente: Stevens-Johnson,
necrlisis txica epidrmica, anafilaxia, agranulocitosis y
trombocitopenia. En pacientes con SIDA o
inmunosupresin: necrosis heptica aguda fatal y
meningitis criptococcica.

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO

Aminotransferasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina srica
pueden incrementarse, regresando posteriormente a la
normalidad.


Fluconazol incrementa concentraciones plasmticas de
tolbutamida, clorpropamida, gliburida, glipizida,
ciclosporina, fenitona, teofilina y warfarina. Rifampicina,
disminuye niveles sricos de fluconazol e hidroclorotizida
los incrementa.



ORAL

Candidiasis oro farngea: 200 mg el primer da y
100 mg/da por 2 a 4 semanas.

Candidiasis vulvovaginal: 150 mg en dosis nica.

Candidiasis vulvovaginal severa: 150 mg en dosis
nica, repetir 3 das despus.

Candidiasis vulvovaginal recurrente: 150, 200 mg en
dosis nica, el da 1, 4 y 7, verificar resolucin de la
patologa e iniciar profilaxis con dosis nica semanal de
150 200 mg, hasta por 6 meses.

Profilaxis de candidiasis en pacientes
inmunocomprometidos: 400 mg/da.

Terapia supresiva: 200 mg/da para evitar las recadas.

Dermatofitosis y candidiasis cutneas: 150 mg 1 vez a
la semana por 2 a 4 semanas. En Tinea peds 6 semanas.

Onicomicosis: 150 mg a 450 mg 1 vez por semana,
durante los meses requeridos para obtener curacin
clnico micolgica.

ALMACENAMIENTO


PRESENTACION

Fluconazol 150 mg cpsulas, caja por 1 y 2 cpsulas en
blster. Fluconazol 200 mg cpsulas, caja por 5 cpsulas
en blster . Fluconazol 50 mg/ 5 ml suspensin, frasco por
20 ml. Fluconazol 2 mg/ ml infusin I.V. frasco ampolla por
100 ml.

SISTEMA CARDIOVASCULAR

El sistema cardiovascular est compuesto por el corazn y
los vasos sanguneos, estos ltimos diferenciados en
arterias, arteriolas, venas, vnulas y capilares. Su funcin
principal es el transporte de la sangre y de las sustancias
que ella contiene, para que puedan ser aprovechadas por
las clulas. Adems, la movilizacin del flujo sanguneo
hace posible eliminar los desechos celulares del
organismo.

La sangre es impulsada por el corazn hacia todo el
cuerpo, a travs de conductos de distintos calibres, con lo
cual:
-Llega el oxgeno y los nutrientes hacia todas las clulas
del organismo
-Se transporta hacia los tejidos sustancias como el agua,
hormonas, enzimas y anticuerpos, entre otros.
-Se mantiene constante la temperatura corporal.
-Los productos de desecho y el dixido de carbono son
conducidos hacia los riones y los pulmones,
respectivamente, para ser eliminados del organismo.

Es el rgano principal del sistema cardiovascular. El
corazn es un msculo hueco que pesa alrededor de 250 -
300 gramos. Acta como una bomba aspirante impelente
que impulsar la sangre por las arterias, venas y capilares y
la mantiene en constante movimiento y a una presin
adecuada.

El corazn se divide en cuatro cavidades: dos aurculas,
derecha e izquierda, y dos ventrculos, derecho e
izquierdo. Est situado en la parte media del trax, algo
sobre la izquierda, entre ambos pulmones. De forma
piramidal, su base contiene ambas aurculas y se proyecta
hacia arriba, algo atrs y a la derecha. El vrtice se sita
abajo, hacia adelante y a la izquierda. Contiene al
ventrculo izquierdo.

Algunos de los medicamentos para el cuidado o alivio de
las patologas son:

NITROGLICERINA

INDICACIONES

Angor pectoris, como monoterapia o en combinacin con
otros antianginosos como betabloqueantes o antagonistas
de los canales del calcio. Insuficiencia cardiaca: en
pacientes que no responden al tratamiento convencional
con digital y otros frmacos inotrpicos positivos y
diurticos.


La dosis intravenosa se establecer segn indicacin
mdica; durante la administracin intravenosa debe
monitorearse la hemodinmica del paciente y se debe
ajustar la dosis gradualmente para producir la respuesta
deseada. La dosis inicial habitual para angina inestable es
de 5 a 10 g/min. La mayora de los pacientes responden
a dosis entre 10-200 g/min aunque pueden requerirse
dosis ms elevadas en algunos casos. Para la dilucin de
nitroglicerina se puede utilizar solucin de suero glucosado
al 5% o solucin salina al 0.9%. El plstico empleado en el
equipo de infusin puede adsorber la nitroglicerina y esto
debe tenerse en cuenta. Familia qumica: Derivado
aliftico de un rganonitrato.


Hipersensibilidad a los nitratos, anemia severa, presin
intracraneal o intraocular aumentada, hipersensibilidad al
medicamento.


Luego de un tratamiento prolongado con la droga, para
cambiar la teraputica se suspender gradualmente. En
caso de infarto de miocardio reciente o insuficiencia
cardiaca aguda, realizar el tratamiento con precaucin
bajo control hemodinmico. Se tendr cuidado en
pacientes con hipoxemia arterial debida a anemia, ya que
en ellos se encuentra reducida la biotransformacin de la
nitroglicerina. Puede agravar la angina causada por
cardiomiopata hipertrfica. Debe emplearse con
precaucin durante el embarazo, sobre todo en el primer
trimestre.

EFECTOS ADVERSOS

Al igual que otros nitroderivados puede causar cefaleas
por la vasodilatacin cerebral, con dependencia de la
dosis. En raras ocasiones hipotensin ortosttica
acompaada de taquicardia refleja. Nuseas y vmitos. Es
preciso tener en cuenta que la preparacin contiene: 45%
vol. de alcohol por 1 ml de solucin preparada e igual
cantidad de propilenglicol.


La administracin simultnea con otros vasodilatadores,
antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la
ECA, betabloqueantes, diurticos, antihipertensivos,
antidepresivos y neurolpticos refuerza el efecto
hipotensor de la nitroglicerina.

ALMACENAMIENTO

MTODO DE PREPARACIN Y ESTABILIDAD
La manufactura del producto se realiza siguiendo tcnicas
de manipulacin aspticas. El producto es estable fsico-
qumica y microbiolgicamente durante su periodo de vida
til.
CONDICIONES DE MANIPULACIN Y TRANSPORTE
El producto debe manipularse como material frgil y
delicado, debe ser embalado en cajas de cartn
resistentes, no debe colocarse sobrepeso a las cajas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
(TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA)
El producto debe ser alma-cenado a temperatura inferior
a 22 C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa
inferior a 80%.

TRATAMIENTO Y DISPOSICIN FINAL DEL
MEDICAMENTO VENCIDO O DETERIORADO

La nitroglicerina puede ser destruida usando una solucin
fresca de 2 g de sulfito de sodio grado tcnico en 83 mL
de agua. Adicione el material a destruir a la solucin de
sulfito y caliente a 70 C durante 40 horas con agitacin
ocasional-mente. La solucin puede ser vertida al tubo
caera y juagada con agua. Lave el rea contaminada
antes de su uso. Ventile el rea.


IV previa dilucin. VIDA TIL: Dos aos a partir de su
fecha de fabricacin.

ISOCORD
Comprimidos
Tabletas sublinguales

ISOSORBIDE, DINITRATO DE

COMPOSICION
Cada comprimido contiene 10 mg de dinitrato de
isosorbide. Cada tableta sublingual contiene 5 mg de
dinitrato de isosorbide.

INDICACIONES

Los comprimidos orales de ISOCORD estn indicados
para la profilaxis del dolor cardiaco isqumico asociado
con insuficiencia coronaria. ISOCORD puede reducir la
frecuencia, duracin y severidad de los ataques de angina.
La tolerancia al ejercicio puede ser mejorada y la
necesidad de nitroglicerina puede ser reducida. Las
tabletas orales no estn indicadas para el tratamiento de
un ataque de angina. Slo se recomienda su uso para
mantenimiento. Las tabletas sublinguales de ISOCORD
estn indicadas para el tratamiento de la angina de pecho
y profilaxis en situaciones capaces de provocar un ataque
de angina, p. ej., estrs fsico o emocional.


ISOCORD comprimidos: 1 cada 6 horas o segn criterio
mdico.
ISOCORD tabletas sublinguales: En ataque de angina de
5 a 30 mg cada 2 a 3 horas o segn criterio mdico.


Hipersensibilidad al isosorbide. ISOCORD comprimidos
contiene tartrazina que puede producir reacciones
alrgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock
anafilctico.

Anemia grave, hemorragia cerebral, trombosis coronaria
aguda, glaucoma y traumatismo craneal.

EFECTOS ADVERSOS
Cefalea.

Los nitratos pueden causar hipotensin como resultado de
la vasodilatacin perifrica. El alcohol puede intensificar
este efecto. Los pacientes a quienes se les prescriba
ISOCORD deben ser advertidos al respecto. Los
pacientes que reciban frmacos antihipertensivos,
bloqueadores betaadrenrgicos, fenotiacinas,
calcioantagonistas, neurolpticos, antidepresores
triciclicos o sildenafilo (Viagra) en combinacin con nitratos
deben ser observados para determinar la posible
presencia de efectos hipotensores aditivos.

PRESENTACION
ISOCORD comprimidos, caja por 30 (Reg. San. INVIMA
M-003289 R-2). ISOCORD Tabletas sublinguales, caja
por 20 tabletas (Reg. San. INVIMA M-003290 R-2).

LABORATORIOS BAG DE COLOMBIA LTDA.
E-mail: bagocol@bago.com.co
Sitio web: www.bago.com

DILTIAZYN LP 300MG Y 200MG
Cpsulas

DILTIAZEM, CLORHIDRATO DE

COMPOSICION

Cada CPSULA de liberacion prolongada contiene
clorhidrato de diltiazem 300 mg o 200 mg.


La cintica del diltiazem es lineal y no saturable. En
voluntarios sanos y por administracin crnica oral, el
diltiazem es bien absorbido (90%). La formulacin LP 300
mg permite una adsorcin prolongada del principio activo,
produciendo concentraciones de plasma estables durante
2 a 14 horas despus de la administracin, intervalo
durante el cual se produce el pico de mxima
concentracin. La biodisponibilidad de la cpsula de 300
mg de clorhidrato de diltiazem es de 35 + 5% debido al
efecto de primer paso heptico. Alrededor de 80%-85% del
diltiazem est ligado a protenas del plasma. Se
metaboliza en alta proporcin en el hgado. Tan solo 0,7 a
5% del diltiazem se observa sin modificacin en la orina.
El metabolito circulante principal, el N-monodemetil-
diltiazem, constituye alrededor del 35% del diltiazem
circulante. La concentracin plasmtica promedio en los
pacientes de edad, en los pacientes con insuficiencia renal
y heptica es ms alta que en los individuos jvenes. La
absorcin de alimentos no afecta significativamente la
cintica de DILTIASYN LP 300 mg. Sin embargo, existe
cierta tendencia a una mayor absorcin durante las
primeras horas despus de la dosis cuando se la
administra con las comidas. El diltiazem y sus metabolitos
son muy poco dializables.

INDICACIONES

Antagonista del calcio, antihipertensivo. El diltiazem
reduce selectivamente la entrada de calcio dentro del
canal lento de calcio de la fibra muscular lisa vascular y de
la fibra miocardica en una fomra dependiente del voltaje.
Por este mecanismo, el diltiazem reduce la concentracin
del calcio intracelular en las proteinas contrctiles. El
diltiazem es considerado como la sustancia de referencia
para los antagonistas del calcio de la clase III (lasifica-cion
de la OMS).


Disfuncin en los senos, BAV II Y III sin aparatos.
Insuficiencia ventricular izquierda con xtasis pulmonar.

Es necesaria una observacin atenta de los pacientes
afectados de bradicardia (riesgo de aumento) o de
bloqueo BAV de primer grado detectado en el
electrocardiograma (riesgo de exacerbacin y, rara vez, de
bloqueo total). En cambio, no se necesitan precauciones
especiales en los casos de bloqueo de rama del haz
aislada. En los pacientes de edad, los pacientes con
insuficiencia renal o heptica, las concentraciones
plasmticas del diltiazem pueden ser ms altas. Deben
observarse cuidadosamente las contraindicaciones y las
precauciones de empelo, y debe efectuarse una vigilancia
estrecha del ritmo cardiaco y del electrocardiograma al
empezar el trata-miento. En caso de anestesia general, el
anestesista debe ser informado de la administracin de
este producto. El diltiazem puede ser usado con entera
seguridad en los pacientes que sufren trastornos
respiratorios crnicos. Lactancia: Dado que este producto
es excretado en la leche materna, no se aconseja la
lactancia durante la administracin de diltiazem.

EFECTOS ADVERSOS

En el paciente hipertenso, en general los efectos adversos
son poco frecuentes, benignos y transitorios. En orden
decreciente de frecuencia, vale la pena mencionar los
siguientes: dolor de cabeza y/o acaloramiento vasomotor
y/o malestar, edema de los miembros inferiores, trastornos
digestivos (dispepsia, gastralgia, sequedad de la boca),
erupciones cutneas, astenia, palpitaciones. Los efectos
relacionados con la vasodilatacin (edema, en especial)
dependen de la dosis y parecen ser ms frecuentes en los
pacientes de edad avanzada. Excepcionales: Bradicardia
sintomtica, bloqueo sino-atrial, bloqueo atrio-ventricular.
La experiencia muestra en otras indicaciones que las
erupciones cutneas son generalmente localizadas, en
forma de simples eritemas, de urticaria y
excepcionalmente, de aritenas en escamas, a veces
febriles. Los sntomas desaparecen al suspender el
tratamiento. Se ha informado de casos aislados,
moderados y transitorios, de aumento de las
transaminasas hepticas durante el periodo inicial del
tratamiento. Igualmente se ha informado de casos raros de
hepatitis clnica.

SOBREDOSIFICACION

Los efectos clnicos de una sobredosis aguda pueden
consistir en una hipotensin marcada, inclusive colapso,
bradicardia del seno con o sin disociacin isorrirmica, y
desrdenes de conduccin atrio-ventricular. El tratamiento
en centro hospitalario, incluir lavado gstrico y diuresis
osmtica. Los desrdenes de la conduccin pueden
beneficiar de un encadenamiento electro sistlico
temporal. Los antdotos propuestos son: Atropina,
adrenalina, glucagon y eventualmente gluconato de calcio.


Asociaciones contraindicadas por prudencia:
Dantrolene (perfusin): En los animales se observan
constantemente casos fatales de fibrilacin ventricular
cuando se administran intravenosamente el verapamil y el
dantrolene.
La asociacin de antagonistas del calcio y dantrolene es
por lo tanto potencialmente peligrosa.
Asociaciones que necesitan precauciones especiales:
ALFA-ANTAGONISTAS: aumento del efecto hipotensivo.
La asociacin de diltiazem con alfa bloqueador implica una
vigilancia estrecha de la presin arterial.
Beta-bloqueadores: Posibles desrdenes del sistema
autonmico (bradicardia excesiva, paro del seno),
desrdenes sino-atriales y conduccin atrio-ventricular as
como insuficiencia cardiaca (sinergia de estos efectos).
Esta asociacin debe emplearse tan slo bajo estricta
vigilancia clnica y de ECG, especialmente al comienzo del
tratamiento.
Amiodarone, digoxin: Aumento del riesgo de bradicardia;
debe tenerse especial cuidado cuando se asocie el
diltiazem con estos medicamentos, especialmente en los
pacientes de edad avanzada o cuando se empleen dosis
elevadas.
Productos antiarrtmicos: El diltiazem posee
propiedades antirrtmicas propias. Por ello, no se
recomienda su uso con otros medicamentos antiarrtmicos
debido al peligro de acumulacin de estos efectos. La
asociacin es siempre problemtica y debe emplearse tan
solo bajo estricta vigilancia clnica y de ECG.
Derivados de nitritos: Aumento del efecto hipotensivo y
lipotimia (efecto agregado de las acciones
vasodilatadores). En pacientes tratados con inhibidores del
calcio, los nitritos deben prescribirse en dosis
gradualmente crecientes.
Ciclosporina: Aumento de la concentracin de
ciclosporinas circulantes. Es conveniente reducir la dosis
de ciclosporina, controlar la funcin renal, vigilar la
concentracin de ciclosporina circulante y ajustar la dosis
durante la asociacin con diltiazem y despus de la
interrupcin.
Carbamazepina: Aumento de la concentracin de la
carbamazepina circulante.
Teofilina: Aumento de la concentracin de la teofilina
circulante.
Antagonistas de receptores histaminergicos H2
(cimetidina y ranitidina): Aumento de las
concentraciones plasmticas de diltiazem.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Se ha demostrado que este medicamento es teratogenico
en ciertas especies animales y por lo tanto est
contraindicado en caso de embazado o de posibilidad de
embarazo.

ALMACENAMIENTO

Conservacin a una temperatura inferior a 30 oC.


Una cpsula diaria, antes o despus de las comidas. La
hora del da en el cual se tome el medicamento no
importa, pero debe mantenerse relativamente constante
en un mismo paciente.

PRESENTACION

DILTIASYN LP 300 mg cpsulas, caja por 10 cpsulas
(Reg. San. No. INVIMA 2002M-013276-R1). DILTIASYN
LP 200 mg cpsulas, caja por 10 cpsulas (Reg. San. No.
INVIMA 2007M-006979 R1.

PLAVIX
Tabletas

CLOPIDOGREL

COMPOSICION

Cada TABLETA recubierta contiene sulfato de clopidogrel
75 mg.


Propiedades farmacodinmicas: Clopidogrel inhibe
selectivamente la unin del difosfato de adenosina (ADP)
con su receptor plaquetario y la subsecuente activacin
mediada por ADP del complejo de glicoprotena GPIIb/IIIa,
inhibiendo as la agregacin plaquetaria. La
biotransformacin de clopidogrel es necesaria para
producir la inhibi-cin de la agregacin plaquetaria.
Clopidogrel tambin inhibe la agregacin plaquetaria
inducida por agonistas diferentes al ADP, al bloquear la
amplificacin de la activacin de las plaquetas por el ADP
liberado. Clopidogrel no inhibe la actividad de la
fosfodiesterasa. El efecto antiagregante plaquetario,
dependiente de la dosis, puede obser-varse dos horas
despus de la administracin de una sola dosis oral de
PLAVIX. Las dosis repetidas de 75 mg de PLAVIX al
da inhiben la agregacin plaquetaria inducida por ADP en
el primer da y la inhibicin llega a un estado estable entre
los das 3 y 7.

INDICACIONES

Antiagregante plaquetario. PLAVIX est indicado para la
reduccin de la tasa de eventos aterotrombticos (infarto
de miocardio, ataque cerebrovascular ACV isqumico o
muerte vascular) en pacientes con ateroesclerosis
documentada por un ACV isqumico o infarto de miocardio
recientes, o enfermedad arterial perifrica establecida.
Tratamiento de los sndromes coronarios agudos: Angina
inestable/infarto de miocardio de onda no -Q-, pre-vencin
de eventos aterotrombticos en pacientes con infarto
agudo de miocardio con elevacin del segmento ST.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier
componente de la frmula. Sangrado patolgico activo, tal
como lcera pptica o hemorragia intracraneal.


Debido al riesgo de sangrado, as como a efectos
hematolgicos indeseables, debe practicarse con rapidez
la determinacin del recuento celular sanguneo y/u otros
exmenes pertinentes, cuando quiera que se sospeche
que tales sntomas clnicos emergen durante el
tratamiento en curso (ver Efectos indeseables). Como con
otros compuestos antiplaquetarios, clopidogrel debe
usarse con cautela en pacientes que podran estar en
riesgo inminente de sangrado a causa de trauma, ciruga u
otras condiciones patolgicas. Si un paciente est
programado para ciruga electiva y no se desean efectos
antiplaquetarios, debe descontinuarse clopidogrel cinco a
siete das antes de la ciruga. Clopidogrel prolonga el
tiempo de sangra y debe usarse con cautela en pacientes
que tienen afecciones con tendencia al sangrado (en
particular, gastrointestinales e intraoculares). Los
pacientes deben advertirse de que tardara ms tiempo del
acostumbrado detener un sangrado cuando reciben
clopidogrel y que deben reportar a su mdico cualquier
sangrado inusual. Los pacientes deben informar a sus
mdicos y odontlogos que se encuentran tomando
clopidogrel, antes de ser programada alguna ciruga y
antes de recibir cualquier nueva medicacin. Se ha
reportado muy rara vez prpura trombocitopnica
trombtica (PTT) luego del uso de clopidogrel, algunas
veces luego de una breve exposicin. Se caracteriza por
trombocitopenia y anemia hemoltica microangioptica,
asociada con hallazgos neurolgicos, disfuncin renal o
fiebre. PTT es una condicin que requiere rpido
tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal severa, la
experiencia con clopidogrel es limitada. Por tanto,
clopidogrel debe usarse con cautela en esta poblacin de
pacientes. Debido al incremento en el riesgo de sangrado,
debe efectuarse con cautela la administracin con-
comitante de warfarina y clopidogrel. En pacientes que
reciben clopidogrel deben usarse con cautela
medicamentos que podran inducir lesiones
gastrointestinales (tales como cido acetilsaliclico o
antiinflamatorios no esteroides).

EFECTOS ADVERSOS

La seguridad de clopidogrel se evalu en ms de 17.500
pacientes, incluyendo ms de 9.000 pacientes tratados
durante un ao o ms. En el estudio CAPRIE, clopidogrel
75 mg/da fue bien tolerado, en comparacin con cido
acetilsaliclico (ASA)
325 mg/da. La tolerabilidad general de clopidogrel en este
estudio fue similar a la de ASA, independientemente de la
edad, el gnero o la raza. Los eventos adversos
clnicamente relevantes observados en los estudios
CAPRIE y CURE se mencionan a continuacin. Trastornos
hemorrgicos: en el estudio CAPRIE, la incidencia general
de sangrado fue similar tanto con clopidogrel como con
ASA (9,3%). La incidencia de casos severos fue de 1,4% y
de 1,6%, en los grupos clopidogrel y ASA,
respectivamente. En pacientes que recibieron clopidogrel,
la tasa de sangrado gastrointestinal fue de 2%. En
pacientes que recibieron ASA, la correspondiente tasa fue
de 2,7%. La incidencia general de otros trastornos
hemorrgicos fue mayor en el grupo clopidogrel (7,3%), en
comparacin con ASA (6,5%).
Sin embargo, la incidencia de eventos severos fue similar
en ambos grupos de tratamiento (0,6% frente a 0,4%). Los
eventos ms frecuentemente reportados fueron
prpura/moretones y epistaxis. Otros eventos reportados
con menor frecuencia fueron hematoma, hematuria y
hemorragia ocular (principalmente de la conjuntiva). La
incidencia de sangrado intracraneal fue de 0,4% con
clopidogrel, en comparacin con 0,5% con ASA. En el
estudio CURE hubo un incremento de hemorragia mayor y
menor entre el grupo clopidogrel + ASA, en comparacin
con el grupo placebo + ASA (la tasa de eventos fue de
3,7% frente a 2,7% de hemorragia mayor, y de 5,1% frente
a 2,4% de hemorragia menor, respectivamente). Los
principales lugares anatmicos de hemorragia mayor
incluyeron aparato gastrointestinal y sitios de puncin
arterial. El incremento de sangrado potencialmente fatal en
el grupo clopidogrel + ASA, en comparacin con el grupo
placebo + ASA, no fue estadsticamente significativo (2,2%
frente a 1,8%). Entre los dos grupos no hubo diferencia en
la tasa de hemorragia fatal (0,2% en ambos grupos).
La tasa de sangrado mayor no potencialmente fatal fue
significativamente mayor en el grupo clopidogrel + ASA, en
comparacin con el grupo placebo + ASA (1,6% frente a
1%), y la incidencia de hemorragia intracraneal fue 0,1%
en ambos grupos. La tasa de sangrado mayor en el grupo
clopidogrel + ASA fue dependiente de la dosis de ASA
(<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%).
Otro tanto ocurri con la tasa de sangrado mayor en el
grupo placebo + ASA (<100 mg: 2%; 100-200 mg: 2,3%;
>200 mg: 4%). No se present exceso de sangrado mayor
dentro de los siete das siguientes a ciruga de injerto
coronario en pacientes que suspendieron la terapia ms
de cinco das antes de la ciruga (4,4%, clopidogrel + ASA
frente a 5,3%, placebo + ASA).
En pacientes que permanecieron bajo terapia dentro de
los cinco das siguientes a ciruga de injerto coronario, la
tasa de eventos fue de 9,6% con clopidogrel + ASA y de
6,3% con placebo + ASA
.

Hematolgicos: En el estudio CAPRIE se observ
neutropenia severa (<450 neutrfilos/mm3) en cuatro
pacientes (0,04%) con clopidogrel y en dos pacientes
(0,02%) con ASA. Dos de los 9.599 pacientes que
recibieron clopidogrel y ninguno de los 9.586 pacientes
que recibieron ASA, tuvieron un recuento de neutrfilos de
cero. Aunque el riesgo de mielotoxicidad con clopidogrel
parece ser bastante bajo, debe considerarse esta
posibilidad cuando un paciente que recibe clopidogrel
presenta fiebre u otros signos de infeccin. Se present un
caso de anemia aplstica en el grupo de tratamiento con
clopidogrel. La incidencia de trombocitopenia severa
(<80.000 plaquetas/mm3) fue de 0,2% con clopidogrel y
de 0,1% con ASA. Se han reportado muy raros casos de
recuento de plaquetas <30.000 plaquetas/mm3.
En el estudio CURE, el nmero de pacientes con
trombocitopenia (19, clopidogrel + ASA frente a 24,
placebo + ASA), o con neutropenia (3 frente a 3) fue
similar en ambos grupos.
* Diferencia estadsticamente significativa entre los grupos
de tratamiento (p>0,05) (a) incluyendo los eventos
reportados menos frecuente: Estreimiento, trastorno
dental, vmito, flatulencia y gastritis.
Experiencia de posmercadeo
Trastornos cutneos: Eritema maculopapular o
eritematoso, urticaria, prurito.
Muy rara vez: Angioedema, erupcin bullosa (eritema
multiforme), necrlisis epidrmica txica.
Trastornos musculoesquelticos: Muy rara vez, artralgia,
artritis.
Trastornos del colgeno: Muy rara vez, vasculitis.
Trastornos neurolgicos: Muy rara vez, confusin,
alucinaciones, trastornos del gusto.
Trastornos gastrointestinales: Muy rara vez, colitis
(incluyendo colitis ulcerativa o linfoctica), estomatitis.
Trastornos hepticos y biliares: Muy rara vez, pruebas de
funcin heptica alteradas, hepatitis, falla heptica aguda.
Trastornos del aparato respiratorio: Muy rara vez,
broncospasmo, neumonitis intersticial.
Trastornos hematolgicos: Muy rara vez, casos graves de
sangrado, principalmente sangrado cutneo,
musculoesqueltico, ocular (conjuntival, ocular, retinal) y
del tracto respiratorio, epistaxis, hematuria y hemorragia
de la herida quirrgica; casos de sangrado con desenlace
fatal (especialmente hemorragia intracraneal,
gastrointestinal y retroperitoneal).
Muy rara vez, agranulocitosis, anemia
aplstica/pancitopenia, prpura trombocitopnica
trombtica (PTT). No se observ PTT en los estudios
clnicos que incorporaron ms de 11.300 pacientes que
recibieron clopidogrel (incluyendo ms de 7.000 pacientes
tratados durante un ao o ms).
Trastornos del sistema urinario: Muy rara vez,
glomerulopata, niveles anormales de creatinina.
Trastornos alrgicos: Muy rara vez, reacciones
anafilactoides, fiebre, enfermedad del suero.

SOBREDOSIFICACION

Se report un caso de sobredosificacin deliberada con
clopidogrel. Una mujer de 34 aos tom una dosis nica
de 1.050 mg de clopidogrel (equivalente a 14 tabletas de
la dosis estndar de 75 mg). No se observaron eventos
adversos asociados. No se instaur terapia especial y la
paciente se recuper sin secuelas. No se reportaron
eventos adversos luego de la administracin oral de 600
mg de clopidogrel en una sola dosis (equivalente a ocho
tabletas de la dosis estndar de 75 mg) a sujetos sanos. El
tiempo de sangrado se prolong en un factor de 1,7, lo
cual es similar a lo que se observa en forma tpica con la
dosis teraputica de 75 mg al da. No se ha encontrado un
antdoto contra la actividad farmacolgica de clopidogrel.
Si se requiere una rpida correccin del tiempo de
sangrado prolongado, la transfusin de plaquetas puede
revertir los efectos de clopidogrel.


Inhibidores de la glicoprotena IIb/IIIa: Puesto que es
posible una interaccin farmacodinmica entre clopidogrel
e inhibidores de la glicoprotena IIb/IIIa, su uso
concomitante debe hacerse con cautela.
cido acetilsaliclico: El cido acetilsaliclico no modifica
la inhibicin mediada por clopidogrel de la agregacin
plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potencia el
efecto del cido acetilsaliclico sobre la agregacin
plaquetaria inducida por colgeno. Sin embargo, la
administracin concomitante de 500 mg de cido
acetilsaliclico, dos veces al da, durante un da, no
aumenta en forma significativa la prolongacin del tiempo
de sangra inducida por la toma de clopidogrel. En cuanto
es posible una interaccin farmacodinmica entre
clopidogrel y cido acetilsaliclico, su uso concomitante
debe hacerse con cautela (ver Advertencias).
Sin embargo, clopidogrel y ASA (75-325 mg, una vez al
da) se han administrado conjuntamente durante ms de
un ao.
Heparina: En un estudio clnico realizado en sujetos
sanos, clopidogrel no requiri modificacin de la dosis de
heparina ni alter el efecto de heparina sobre la
coagulacin. La coadministracin de heparina no tuvo
efecto sobre la agregacin plaquetaria inducida por
clopidogrel. Ya que es posible una interaccin
farmacodinmica entre clopidogrel y heparina, su uso
concomitante debe hacerse con cautela.
Trombolticos: La seguridad de la administracin
concomitante de clopidogrel, rt-PA y heparina se evalu en
pacientes con infarto reciente de miocardio.
La incidencia de sangrado clnicamente significativo fue
similar a la observada cuando rt-PA y heparina se
coadministran con cido acetilsaliclico.

Warfarina: A causa del incremento del riesgo de
sangrado, la administracin concomitante de warfarina y
clopidogrel debe hacerse con cautela (ver Advertencias).
Antiinflamatorios no esteroides (AINE): En un estudio
clnico realizado en voluntarios sanos, la administracin
concomitante de clopidogrel y naproxeno increment la
prdida oculta de sangre en el tracto gastrointestinal. Sin
embargo, debido a la falta de estudios de interaccin con
otros AINE, no est claro en la actualidad si existe un
aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal con todos
los AINE. En consecuencia, AINE y clopidogrel deben
administrarse con cautela.
Otras terapias concomitantes: Se han adelantado diversos
estudios clnicos con clopidogrel y otras medicaciones
concomitantes para investigar el potencial de interacciones
farmacodinmicas y farmacocinticas.
No se observaron interacciones farmacodinmicas
clnicamente significativas cuando clopidogrel se
coadministr con atenolol, nifedipino, o ambos, atenolol y
nifedipino. Por otra parte, la actividad farmacodinmica de
clopidogrel no se influy en forma significativa con la
coadministracin de fenobarbital, cimetidina o estrgeno.
La farmacocintica de digoxina o teofilina no se modific
con la coadministracin de clopidogrel. Los anticidos no
modificaron el volumen de absorcin de clopidogrel. Datos
obtenidos en estudios con microsomas hepticos
humanos indican que clopidogrel podra inhibir la actividad
de una de las enzimas (CYP 2C9) del citocromo P-450
(CYP). Aunque este efecto potencialmente podra llevar a
incremento en los niveles plasmticos de compuestos
tales como fenitona, tolbutamida, torsemida, tamoxifeno,
fluvastatina y AINE, que son metabolizados por la CYP
2C9, los datos del estudio CAPRIE indican que fenitona y
tolbutamida pueden coadministrarse en forma segura con
clopidogrel.
Adems de los anteriores estudios especficos de
interaccin, los pacientes incluidos en dos amplios
estudios clnicos (CAPRIE y CURE) recibieron una
variedad de medicaciones concomitantes, incluyendo
diurticos, betabloqueadores, inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina, antagonistas del calcio,
reductores del colesterol, vasodilatadores coronarios,
antidiabticos, antiepilpticos y terapia de reemplazo
hormonal, sin evidencia de interacciones adversas
clnicamente significativas. Embarazo y lactancia.
Embarazo: No se dispone de estudios adecuados y bien
controlados en mujeres embarazadas. Puesto que los
estudios de reproduccin en animales no siempre son
predictivos de la respuesta en humanos, este compuesto
no debe usarse durante el embarazo, a menos que, en
opinin del mdico, exista una clara necesidad.

Lactancia: Se desconoce si este compuesto se excreta en
la leche humana.
Debido a que muchos frmacos se excretan en la leche
humana y al potencial de reacciones adversas graves en
lactantes, debe tomarse la decisin de descontinuar la
lactancia o descontinuar la droga, teniendo en
consideracin la importancia del medicamento para la
madre lactando.

Efectos sobre la habilidad de conducir y el uso de
mquinas: No se observ deterioro de la habilidad para
conducir o del rendimiento psicomotor, luego de la
administracin de clopidogrel.

INCOMPATIBILIDADES

No son relevantes.

ALMACENAMIENTO

Almacnese a una temperatura inferior a 30 C.


1 tableta recubierta de 75 mg al da, administrada con o
sin alimento. Para el manejo de los sndromes coronarios
agudos se recomienda una dosis inicial de carga de 300
mg.

PRESENTACION
Caja por 14 y 28 tabletas, PLAVIX 75 mg (Reg. San. No.
INVIMA M-011829).

LA SANTE
Bogot, D. C.
Calle 16 No. 32-34, Apartado Areo: 058696
Tel: (1) 3647500
Fax: (1) 3647502
lasante@lasante.com.co

AMIODARONA LA SANTE
Tabletas

AMIODARONA, CLORHIDRATO DE

COMPOSICION

Cada TABLETA de AMIODARONA LA SANT contiene
200 mg de amiodarona.

DESCRIPCION

AMIODARONA LA SANT es un antiarrtmico
perteneciente a la clase III de la clasificacin de Vaughan
Williams


La amiodarona presenta una absorcin lenta y variable por
va oral, logrando concentraciones plasmticas mximas
entre 3 a 7 horas y una biodisponibilidad entre el 30 y el
80%. Su distribucin es amplia y presenta una importante
acumulacin en algunos tejidos, especialmente en el
msculo y el tejido adiposo. Su unin a protenas es del
96% y su vida media de eliminacin es muy variable (entre
20 a 100 das) aunque se estima que en promedio
corresponde a 50 das. La concentracin plasmtica
estable se puede lograr luego de un tiempo prolongado,
razn por la cual usualmente se emplea la dosis de carga
para lograr rpidamente los niveles teraputicos y los
efectos farmacolgicos deseados. Los efectos
teraputicos son usualmente obtenidos luego de una
semana, dependiendo de la dosis de carga. Luego de un
tratamiento continuo, los efectos farmacolgicos pueden
ser evidentes hasta dentro de 1 mes o ms. Su excrecin
es principalmente por va biliar a travs de las heces y se
ha descrito que puede producirse algn ciclo
enteroheptico.

INDICACIONES

AMIODARONA LA SANT est indicada en el
tratamiento de taquiarritmias supraventriculares nodales y
ventriculares y en el sndrome de Wolff Parkinson White.

USOS
La amiodarona prolonga la duracin del potencial de
accin y el periodo refractario de las fibras musculares
ventriculares y de las fibras de Purkinje. Prolonga la fase 3
del potencial de accin. Reduce el automatismo sinusal
que puede llevar a la bradicardia. Enlentece la conduccin
sinuauricular, auricular y nodal. Disminuye la exitabilidad
miocrdica y aumenta el periodo refractario a nivel
auricular, nodal y ventricular y de las vas accesorias
auriculoventriculares.

Hipersensibilidad al yodo, al ingrediente activo o a
cualquiera de los componentes del medicamento, shock
cardiognico, sndrome de seno enfermo, bloqueo
sinoauricular idioptico o secundario, bloqueo
auriculoventricular u otros trastornos graves de la
conduccin, trastornos tiroideos o historia de enfermedad
tiroidea, embarazo, lactancia, pacientes peditricos,
pacientes con bradicardia, hipotensin grave, insuficiencia
respiratoria grave, terapia combinada con medicamentos
que pueden inducir torsade de pointes. Durante el
tratamiento se debe evitar la exposicin a los rayos
solares


En el paciente de edad avanzada el ritmo cardiaco puede
disminuir en forma marcada. El tratamiento debe
suspenderse en caso de aparicin de bloqueo A-V de 2da.
o de 3er. grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo
bifascicular. Antes de comenzar el tratamiento se
recomienda realizar un ECG, TSH y medicin de
electrolitos. Debido a que algunos de los efectos adversos
estn relacionados con la dosis, se debe establecer
cuidadosamente la dosis de mantenimiento mnima
efectiva con el fin de evitar o minimizar los efectos
adversos. Se debe utilizar con precaucin en pacientes
con insuficiencia cardiaca. Los trastornos electrolticos
deben corregirse antes de iniciar el tratamiento. Se
recomienda realizar un examen oftalmolgico completo,
incluyendo fundoscopia, al menos una vez cada ao o en
cualquier momento en caso de que el paciente presente
disminucin de la agudeza visual o visin borrosa, con el
fin de descartar reacciones adversas oculares, incluyendo
la presencia de neuropata perifrica, la cual tiene el riesgo
de progresar a ceguera. La aparicin de neuropata ptica
y/o neuritis ptica hace necesario revaluar la terapia con
amiodarona. Debido al riesgo de fotosensibilidad durante
el tratamiento, se debe advertir a los pacientes acerca de
evitar la exposicin al sol (y a los rayos UV). Se
recomienda vigilar la funcin tiroidea durante el
tratamiento (e incluso varios meses despus de
suspendida la terapia) para detectar posible hiper o
hipotiroidismo inducido por amiodarona (la valoracin
clnica es importante pero sola no es fidedigna). Tambin
se recomienda realizar una vigilancia peridica de la
funcin heptica durante el tratamiento. Se debe practicar
radiografa de trax y otras pruebas de funcin pulmonar
que se estimen convenientes en pacientes que desarrollan
disnea de esfuerzo, bien sea aislada o asociada con
deterioro del estado general de salud (fatiga, prdida de
peso, fiebre), esto con el fin de descartar efectos adversos
pulmonares; en caso de confirmarse la sospecha, se debe
suspender la terapia con amiodarona y considerar el inicio
de tratamiento con corticosteroides. Se debe tener
precaucin en pacientes con disfuncin renal debido a la
posibilidad de acumulacin de yodo.

EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas con amiodarona usualmente se
encuentran relacionadas con la dosis y duracin del
tratamiento. Se ha reportado bradicardia (la cual es
generalmente moderada y relacionada con la dosis),
disfuncin del nodo sinusal, alteraciones de la conduccin
(bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de varios grados),
hipotensin, fotosensi-bilidad, eritema, erupciones
cutneas, alteracin de la funcin tiroidea (hipo o
hipertiroidismo, los cuales son rever-sibles luego de
descontinuar el tratamiento), alteraciones de la funcin
heptica (aumento moderado de las transa-minasas que
puede revertir al reducir la dosis), broncoespasmo
(especialmente en pacientes asmticos), neuropa-ta
sensoriomotora perifrica y/o miopata, parestesias,
nuseas, vmito, sabor metlico, pesadillas, cefalea,
insomnio, fatiga, incremento de las concentraciones
sricas de colesterol. Otros efectos adversos que se han
reportado son: bradicardia acentuada (o, ms
excepcionalmente, paro sinusal), aparicin o
empeoramiento de arritmias (seguidas en algunos casos
de paro cardiaco), microdepsitos crneales limitados al
rea subpupilar (los cuales corresponden a depsitos
lipdicos que son reversibles luego de desconti-nuar el
tratamiento), visin con halos coloreados de luz
resplandeciente, visin borrosa, neuropata/neuritis ptica,
dermatitis exfoliativa, pigmentaciones de la piel (las cuales
desaparecen lentamente luego de interrumpir el trata-
miento y son ms frecuentes en tratamientos prolongados
y/o con dosis altas), se puede precipitar o agravar una
insuficiencia cardiaca, alteracin severa de la funcin
tiroidea que ocasionalmente podran resultar en muerte,
trastornos hepticos agudos severos que pueden
ocasionar la muerte, enfermedad heptica crnica
(hepatitis, cirrosis), toxicidad pulmonar potencialmente
mortal (sndrome de distrs respiratorio agudo del adulto,
neumonitis alveolar/intersticial, neumona atpica, fibrosis,
pleuritis, bronquiolitis obliterativa con neumona
organizativa), temblor extrapiramidal, ataxia cerebelar,
alteraciones electrolticas (como hiponatremia),
pancreatitis; en casos excepcionales alteraciones del
estado mental (incluyendo delirios), hipertensin
intracraneal benigna (seudotumor cerebral), pesadillas,
alopecia, epididimitis, dolor escrotal e impotencia, aunque
no se ha establecido la relacin con el medicamento. Se
han presentado raros casos que sugieren reacciones de
hipersensibilidad tales como: necrli-sis epidrmica txica
mortal, vasculitis, compromiso renal con aumento de los
niveles de creatinina y trombocitope-nia.


No se recomienda el uso de AMIODARONA LA SANT
con frmacos como sotalol, bepridil, vincamina, sultopride,
eritromicina y pentamidina por el riesgo de inducir torsade
de pointes, potencialmente fatal. El uso concomitante de
amiodarona con otros antiarrtmicos ser de acuerdo al
criterio mdico y cuando la monoterapia no ha sido
suficiente. Los niveles de quinidina, procainamida y
flecainida pueden incrementarse cuando se emplean con
amiodarona. El uso concomitante de amiodarona y
fenitona ha reportado disminucin de los niveles de
amiodarona e incremento de los niveles de fenitona.

No se recomienda terapia combinada con beta-
bloqueadores y con algunos inhibidores de los canales de
calcio (verapamilo, diltiazem) puesto que pueden
presentarse trastornos de la conduccin y del automatismo
(bradicardia excesiva). Frmacos laxantes estimulantes,
diurticos no ahorradores de potasio, corticosteroides y
amfotericina B, pueden causar hipopotasemia y aumentar,
por tanto, el riesgo de torsade de pointes. El uso
concomitante con anticoagulantes puede incrementar el
riesgo de sangrado por lo cual es necesario monitorizar las
pruebas de coagulacin. Se pueden presentar alteraciones
del automatismo (bradicardia excesiva) y de la conduccin
auriculoventricular cuando se utiliza concomitantemente
con digoxina, adems de producirse un posible aumento
de las concentraciones plasmticas de esta ltima. El uso
simultneo con ciclosporina puede incrrementar los niveles
plasmticos de esta ltima. La administracin simultnea
de frmacos inhibidores de la citocromo CYP3A4 podran
incrementar los niveles de amiodarona (p. ej., cimetidina,
simvastatina u otras estatinas metabolizadas por
CYP3A4); el uso simultneo con simvastatina ha reportado
miopata y/o rabdomiolisis. La rifampicina es un potente
inductor de la CYP3A4 por lo cual se pueden disminuir las
concentraciones de amiodarona. Inhibidores de las
proteasas (como indinavir) pueden incrementar los niveles
de amiodarona. El uso simultneo con fluoroquinolonas,
macrlidos y azoles puede producir incremento del
intervalo QT. Se han reportado complicaciones
potencialmente severas en pacientes sometidos a
anestesia general: bradi-cardia (refractaria a atropina),
hipotensin, trastornos de la conduccin, disminucin del
gasto cardiaco. El uso concomitante con fentanyl puede
producir hipotensin, bradicardia y disminucin del gasto
cardiaco. Pacientes en tratamiento con amiodarona son
ms sensibles a los efectos adversos de algunos
anestsicos inhalados, especial-mente a nivel de
alteraciones de la conduccin y depresin cardiaca. Se
han observado algunos casos de compli-caciones
respiratorias severas, potencialmente mortales,
usualmente en el periodo inmediatamente siguiente a la
ciruga (sndrome de distrs respiratorio agudo del adulto);
podra estar implicada una posible interaccin con elevada
concentracin de oxgeno.


En adultos, la dosis de carga de amiodarona es de 200 mg
cada 8 horas por 8 a 10 das, va oral; posteriormente la
dosis de mantenimiento es 200-400 mg/da con 2 das de
descanso a la semana (para minimizar las reacciones
adversas) y de acuerdo con la respuesta del paciente.

PRESENTACION
AMIODARONA LA SANT, caja por 10 tabletas de 200
mg (Reg. San. INVIMA 2002 M-0001072).

SISTEMA ENDOCRINO

El sistema endocrino o tambin llamado sistema de
glndulas de secrecin interna es el conjunto de rganos y
tejidos del organismo, que segregan un tipo de sustancias
llamadas hormonas, que son liberadas al torrente
sanguneo y regulan algunas de las funciones del cuerpo.
Es un sistema de seales similar al del sistema nervioso,
pero en este caso, en lugar de utilizar impulsos elctricos
a distancia, funciona exclusivamente por medio de
sustancias (seales qumicas). Las hormonas regulan
muchas funciones en los organismos, incluyendo entre
otras el estado de nimo, el crecimiento, la funcin de los
tejidos y el metabolismo, por clulas especializadas y
glndulas endocrinas. Acta como una red de
comunicacin celular que responde a los estmulos
liberando hormonas y es el encargado de diversas
funciones metablicas del organismo. Los rganos
endocrinos tambin se denominan glndulas sin conducto
o glndulas endocrinas, debido a que sus secreciones se
liberan directamente en el torrente sanguneo, mientras
que las glndulas exocrinas liberan sus secreciones sobre
la superficie interna o externa de los tejidos cutneos, la
mucosa del estmago o el revestimiento de los conductos
pancreticos.
Las hormonas secretadas por las glndulas endocrinas
regulan el crecimiento, el desarrollo y las funciones de
muchos tejidos, y coordinan los procesos metablicos del
organismo. La endocrinologa es la ciencia que estudia las
glndulas endocrinas, las sustancias hormonales que
producen estas glndulas, sus efectos fisiolgicos, as
como las enfermedades y trastornos debidos a
alteraciones de su funcin.
El sistema endocrino est constituido por una serie de
glndulas carentes de ductos. Un conjunto de glndulas
que se envan seales qumicas mutuamente son
conocidas como un eje; un ejemplo es el eje hipotalmico-
hipofisario-adrenal. Las glndulas ms representativas del
sistema endocrino son la hipfisis, la tiroides y la
suprarrenal. Las glndulas endocrinas en general
comparten caractersticas comunes como la carencia de
conductos, alta irrigacin sangunea y la presencia de
vacuolas intracelulares que almacenan las hormonas. Esto
contrasta con las glndulas exocrinas como las salivales y
las del tracto gastrointestinal que tienen escasa irrigacin y
poseen un conducto o liberan las sustancias a una
cavidad.
Aparte de las glndulas endocrinas especializadas para tal
fin, existen otros rganos como el rin, hgado, corazn y
las gnadas, que tiene una funcin endocrina secundaria.
Por ejemplo el rin segrega hormonas endocrinas como
la eritropoyetina y la renina.

LEVOTIROXINA SDICA

COMPOSICION
SYNTHROID contiene levotiroxina sdica USP.
SYNTHROID se presenta en ocho concentraciones,
tabletas que contienen 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125 y 150
mcg de levotiroxina sdica.

DESCRIPCION
SYNTHROID es la hormona tiroidea sinttica para el
manejo del hipotiroidismo ms utilizada en el mundo.

La absorcin oral de T4 se realiza en el yeyuno e leo
superior en un rango de 40 a 80%; se incrementa en
ayuno y disminuye en sndromes de mala absorcin. La
mayor va de metabolismo de T4 es una deionizacin
secuencial. Aproximadamente el 80% de la dosis diaria de
levotiroxina es deionizada a T3. Las hormonas tiroideas
son eliminadas principalmente por va renal. Cerca del
20% de T4 es eliminada por heces.

Efectos sobre la densidad mineral sea: En mujeres, la
terapia a largo plazo de levotiroxina sdica se ha asociado
con disminucin de la densidad mineral sea,
especialmente en
aquellas posmenopusicas.

Pacientes con enfermedad cardiovascular: Especial
precaucin al administrar levotiroxina sdica en pacientes
con enfermedades cardiovasculares y en ancianos que
puedan tener un riesgo incrementado de enfermedad
cardaca oculta. En estos pacientes la terapia con
levotiroxina sdica debe iniciarse a dosis ms bajas de las
recomendadas para sujetos jvenes o sin enfermedad
cardaca.
Si se desarrollan sntomas cardacos o empeoran, la dosis
de levotiroxina debe reducirse o retirarse por una semana
y reiniciarla despus a dosis bajas. La sobredosis con
levotiroxina sdica puede causar efectos adversos
cardiovasculares como incremento de la frecuencia
cardaca y de su contractilidad, lo que puede precipitar
anginas o arritmias. Pacientes con bocio difuso no txico o
enfermedad tiroidea nodular requieren administracin con
precaucin de levotiroxina sdica con el objetivo de
prevenir la precipitacin de tirotoxicosis.

INDICACIONES
En el reemplazo de niveles de hormona tiroidea y/o en la
supresin de concentraciones plasmticas de TSH para
remover el factor trfico en el tratamiento de cncer de
tiroides.


El objetivo de la terapia de reemplazo hormonal es
alcanzar y mantener el estado eutiroideo clnico y
bioqumico. La dosis adecuada de SYNTHROID para
alcanzar estos objetivos depende de una variedad de
factores que incluyen la edad, peso corporal, estado
cardiovascular, medicamentos concomitantes y la
naturaleza de la condicin a tratar. SYNTHROID debe
tomarse en las maanas con estomago vaco, por lo
menos hora antes de ingerir un alimento y 4 horas
aparte de aquellos medicamentos que interfieran con la
absorcin.

Adultos: La terapia se debe comenzar con dosis de
reemplazo total en individuos sanos menores de 50 aos
de edad y en aquellos mayores de 50 que han recibido
tratamiento reciente de hipertiroidismo o que son
diagnosticados, tambin recientemente, de hipotiroidismo
(pocos meses). La dosis promedio total de reemplazo de
levotiroxina sdica es de 1,7 mcg/kg/da (p. ej.,100-125
mcg/da para un adulto de 70 kg). Pacientes mayores
pueden requerir dosis menores de 1mcg/kg/da.
Para la mayora de los pacientes mayores de 50 aos o
menores de 50 con enfermedad cardiovascular se
recomienda una dosis inicial de 25-50 mcg/da de
levotiroxina sdica con incrementos graduales en
intervalos de 6 a 8 semanas de acuerdo con la necesidad
de cada paciente. La dosis de inicio recomendada para
aquellas personas ancianas y con enfermedad
cardiovascular es de 12,5-25 mcg/da con incrementos de
dosis graduales y en intervalos de 4 a 6 semanas. La
dosis de levotiroxina sdica generalmente se ajusta en
incrementos de 12,5 a 25 mcg/da hasta que el paciente
con hipotiroidismo primario est clnicamente eutiroideo y
los niveles de TSH se han normalizado. En hipotiroidismo
subclnico una dosis menor de levotiroxina sdica (ej.
1mcg/kg/da) puede ser adecuado para normalizar los
niveles de TSH. En pacientes con hipotiroidismo severo, la
dosis inicial recomendada de levotiroxina sdica es de
12,5-25 mcg/da con incrementos de 25 mcg/da cada
2 a 4 semanas, acompaados de una valoracin clnica y
de laboratorio, hasta la normalizacin de los niveles de
TSH.

Pacientes con hipotiroidismo secundario o terciario, las
dosis de levotiroxina sdica deben ser tituladas hasta que
el paciente es clnicamente eutiroideo y los niveles de T4
libre son llevados a la mitad superior del rango normal.
Supresin de TSH en cncer tiroideo bien diferenciado
y ndulos tiroideos: La dosis de SYNTHROID utilizada
para la supresin de TSH debe ser individualizada
basados en la enfermedad especfica y en cada paciente
en particular. En el tratamiento de cncer de tiroides bien
diferenciado (papilar y folicular), la levotiroxina se utiliza
como coadyuvante de ciruga y terapia con radioyodo.
Generalmente la TSH se suprime a
<0.1 mU/l y esto usualmente requiere una dosis de
levotiroxina sdica superior de 2 mcg/kg/da. En el
tratamiento de ndulos benignos y bocio multinodular no
txico la TSH se suprime a objetivos ms altos (p. ej., 0,1-
0,5 mU/l para ndulos y 0,5-1,0 mU/l para bocio
multinodular) que aquel tratamiento para cncer de
tiroides.

Peditrico: En general la terapia con levotiroxina sdica
debe instituirse en dosis de reemplazo total tan pronto
como sea posible. SYNTHROID debe administrarse a
infantes y nios que no pueden tragar las tabletas intactas
triturando la tableta y diluyndola en una pequea
cantidad de agua (5-10 ml o 1 a 2 cucharaditas). Esta
suspensin puede administrarse en cuchara o por gotero.
No almacenar la suspensin.
Recin nacidos: La dosis recomendada de inicio de
levotiroxina sdica es de 10-15 mcg/kg/da. Una dosis
menor de levotiroxina sdica (ej., 25 mcg/da) se
debeconsiderar en recin nacidos con riesgo de falla
cardaca y la dosis se debe incrementar cada 4 a 6
semanas segn la necesidad.
Infantes y nios: La terapia con levotiroxina se inicia
usualmente a las dosis de reemplazo total; las dosis
recomendadas por kilogramo de peso disminuyen con la
edad (ver cuadro).
Sin embargo, en nios con hipotiroidismo crnico o
severo, se recomienda una dosis inicial de 25mcg/da de
levotiroxina sdica con incrementos de 25mcg cada 2 a 4
semanas hasta que se alcance el efecto deseado.
Guas de dosificacin de levotiroxina sdica para el
hipotiroidismo peditrico
Edad
Dosis da por kg de
peso
0-3 meses 10-15 mcg/kg/da
1-5 aos 5-6 mcg/kg/da
6-12 aos 4-5 mcg/kg/da
>12 aos 2-3 mcg/kg/da
Pubertad y crecimiento
completos
1.7 mcg/kg/da
Estas dosis se deben ajustar de acuerdo con la
respuesta clnica y parmetros de laboratorio.

Hipersensibilidad al medicamento. Tirotoxicosis.
Insuficiencia suprarrenal. Administracin con precaucin a
pacientes con enfermedad cardaca. Hipertensin y en
pacientes ancianos.

La levotiroxina tiene un ndice teraputico estrecho.
Independiente de la indicacin, es necesaria una
cuidadosa titulacin de la dosis para evitar consecuencias
de sobredosificacin o subdosificacin del tratamiento.
Algunas de las consecuencias pueden ser: efectos sobre
el crecimiento y desarrollo, funcin cardiovascular,
metabolismo seo, funcin reproductiva, cognitiva y
estado emocional, funcin gastrointestinal y metabolismo
de glucosa y lpidos.

ALMACENAMIENTO
Conservar el producto protegido del calor la luz y la
humedad. Almacenar a no ms de 30 C. Mantener fuera
del alcance de los nios.

GLIMEPIRIDA MK

Comprimidos
GLIMEPIRIDA

COMPOSICION
Cada COMPRIMIDO contiene 2 4 mg de glimepirida.

DESCRIPCION
Pertenece al grupo de las sulfonilureas.

INDICACIONES
Tratamiento alternativo en el manejo de la diabetes
mellitus de tipo 2 (no insulina dependiente). Categora en
embarazo: C. Implicaciones en el embarazo: Niveles
anormales de glicemia estn asociados con una mayor
incidencia de anormalidades congnitas. La insulina es la
droga de eleccin para control de la diabetes mellitus
durante el embarazo. Lactancia: Excrecin en leche
desconocida/uso contraindicado.

Hipersensibilidad a las sulfonilureas. Medicamento de
venta con frmula mdica. No debe ser usado durante el
embarazo, lactancia, en diabetes mellitus tipo I (insulina
dependiente), coma o precoma diabticos, cetoacidosis
diabtica, insuficiencia renal grave o pacientes en dilisis y
en insuficiencia heptica grave.


Todas las sulfonilureas tienen la capacidad de producir
hipoglicemia severa, la cual es ms probable cuando la
ingesta calrica es deficiente, despus de ejercicio severo
o prolongado, cuando se ingiere alcohol o cuando se toma
ms de una droga hipoglicemiante. Similitudes qumicas
existen entre sulfonamidas, sulfonilureas, inhibidores de
anhidrasa carbnica, tiazidas y diurticos de ASA (excepto
cido etacrnico). El uso en pacientes con alergia a
sulfonamidas est especficamente contraindicado, y
existe riesgo de reaccin cruzada en pacientes con alergia
a cualquiera de estos productos; evitar su uso cuando
haya habido una reaccin previa. Los hipoglicemiantes
orales pudieran estar asociados con una mayor mortalidad
por causas cardiovasculares comparada con tratamiento
con dieta solamente o dieta ms insulina, aunque varios
estudios, incluyendo un estudio prospectivo grande
(UKPDS), no avalan esta asociacin.

EFECTOS ADVERSOS

1-10% SNC: Cefalea, mareo.
GI: Nusea.
<1%: Agranulocitosis, anemia aplstica, discrasias
sanguneas, supresin de mdula sea, ictericia
colestsica, anemia hemoltica, hepatitis, hipoglicemia,
hiponatremia, trombocitopenia. Tambin se han reportado
porfiria y vasculitis.

Efecto sobre citocromo P-450: Sustrato de CIP 2C8/9.
Aumento de efecto/txico: Los inhibidores de CIP2C8/9
pueden aumentar los niveles/efectos de glimepirida;
ejemplo de inhibidores incluye: delavirdine, ketoconazol,
nicardipina, AINEs y pioglitazona. Beta-bloqueadores,
cimetidina, clofibrato, fluconazol, gemfibrozil, pegvisomant,
salicilatos, sulfonamidas y antidepresivos tricclicos
pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de la
glimepirida. La glimepirida puede aumentar los efectos de
cumar-nicos y ciclosporina. Disminucin de efecto: Los
inductores de CIP2C8/9 pueden disminuir los
niveles/efectos de glimepirida (p. ej.: CBZ, fenobarbital,
fenitona, rifampicina, rifapentina y secobarbital). Puede
haber disminucin del efecto de glimepi-rida con
corticosteroides, estrgenos, anticonceptivos orales,
tiazidas y otros diurticos, fenotiazinas, AINEs, productos
de tiroides, cido nicotnico, isoniazida,
simpaticomimticos, alcalinizantes urinarios y carbn
activado. Nota: Datos acumulados no han demostrado
interac-ciones con calcioantagonistas, estrgenos, AINEs,
inhibidores de HMG CoA reductasa, sulfonamidas u
hormona tiroidea. Interacciones alimentarias: Evitar el
alcohol (hipoglicemia). Usar con precaucin al tomar
cromo o ajo (pueden causar hipoglicemia).

Debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta y control
peridico del paciente. Generalmente se inicia con 1 mg
diario y el mantenimiento puede ir desde 1 hasta 4 mg
diarios.

PRESENTACION
Caja por 15 comprimidos de 2 mg

BAYER SCHERING
PHARMA

TESTOVIRON

Ampollas

TESTOSTERONA,ENANTATO DE

COMPOSICIN: 1 ml de TESTOVIRON
DEPOT contiene 250 mg de enantato de testosterona
(equivalente en total a 180 mg de testosterona
aproximadamente), en solucin oleosa.
INDICACIONES: Hipogonadismo, trastornos de la
potencia, climaterio viril, anemia aplsica.
POSOLOGA Y MODO DE ADMINISTRACIN:
Hipogonadismo: Para formar y estimular los rganos
efectores androgenodependientes subdesarrollados y para
el tratamiento inicial de las manifestaciones carenciales,
250 mg I.M. cada 2-3 semanas. Para mantener un efecto
andrognico adecuado, 250 mg I.M. cada 3 a 4 semanas.
Segn los requerimientos hormonales individuales, puede
ser necesario acortar los intervalos entre 2 inyecciones
consecutivas, aunque intervalos ms amplios de hasta 6
semanas de duracin tambin son suficientes en muchos
casos.
Trastornos de la potencia: Los trastornos de la potencia
debidos a la carencia de andrgenos se suprimen
administrando TESTOVIRON DEPOT. En los trastornos
de la potencia predominan con frecuencia las alteraciones
mentales, el estrs y las situaciones conflictivas o
trastornos somticos. El tratamiento de soporte con
andrgenos puede ser beneficioso durante la eliminacin y
el tratamiento de los factores y trastornos causales.
Inicialmente 100 mg IM. Despus de un intervalo de 1
semana, otros 100 mg por va IM. El tratamiento debe
continuarse con 100 mg IM, cada 2-4 semanas.
Climaterio viril: Para el tratamiento de la disminucin de la
produccin de andrgenos, que se presenta con
frecuencia en la edad media de la vida, y de sus posibles
sntomas concomitantes, tales como disminucin del
rendimiento, fcil fatigabilidad, disminucin de la memoria
y de la capacidad de concentracin, trastornos de la libido
y la potencia, trastornos depresivos, irritabilidad, trastornos
del sueo y trastornos vegetativos generales: 100 mg I.M.
cada 2-3 semanas durante 6 a 8 semanas. Es
recomendable repetir varios ciclos de tratamiento con
intervalos de 4 semanas.
Anemia aplsica: Dosis elevadas de andrgenos
estimulan la eritropoyesis. 250 mg I.M. 2-3 veces por
semana.
Como todas las soluciones oleosas, TESTOVIRON
DEPOT debe administrarse por va IM. Las reacciones de
corta duracin (necesidad de toser, accesos de tos,
dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados
durante o inmediatamente despus de la inyeccin de
soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha
comprobado, inyectando muy lentamente la solucin.

REACCIONES ADVERSAS: Adems de los efectos
secundarios citados en la seccin Observaciones, se han
comunicado las siguientes reacciones adversas.
El tratamiento prolongado o la administracin de altas
dosis de testosterona ocasionalmente aumenta la
tendencia a la retencin hdrica y a la formacin de
edemas. Se debe, por lo tanto, tener precaucin con
pacientes predispuestos a la formacin de edemas.
Se han reportado, en casos muy raros, ictericia y
alteraciones de las pruebas de funcin heptica. Se han
informado casos raros de policitemia y ginecomastia.
Puede presentarse acn.
La administracin prolongada y a dosis elevadas de
TESTOVIRON DEPOT inhibe la espermatognesis.
Si en casos aislados se produjesen erecciones frecuentes
o muy prolongadas, debe reducirse la dosis o suspenderse
el tratamiento para evitar lesiones del pene.
Pueden presentarse diversas reacciones cutneas, tales
como reacciones en el sitio de inyeccin. Pueden
presentarse reacciones de hipersensibildad.

CONTRAINDICACIONES: Carcinoma de prstata;
carcinoma de mama en el hombre; tumores hepticos
actuales o antecedentes de los mismos; insuficiencia
heptica o renal; epilepsia; migraa; TESTOVIRON
DEPOT no debe emplearse en pacientes con
hipersensibilidad conocida a cualquiera de los
componentes.
OBSERVACIONES: No es conveniente administrar
andrgenos para estimular el desarrollo muscular o
aumentar el rendimiento fsico en personas sanas.
No debe administrarse en nios en periodo de crecimiento.
Como precaucin, en el hombre deben realizarse
regularmente exmenes de la prstata. Se deben controlar
peridicamente los valores de hemoglobina y hematocrito
en pacientes bajo tratamiento prolongado con andrgenos
con el objeto de detectar casos de policitemia
(vase Reacciones Adversas).
Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales
como las que contiene TESTOVIRON DEPOT, se han
observado algunas veces tumores hepticos benignos, y
ms raramente aun malignos, que en casos aislados
pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal
con peligro para el paciente. Si se presenta dolor
epigstrico severo, aumento del tamao del hgado o
signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar
la posibilidad de un tumor heptico en el diagnstico
diferencial.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No aplicable.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR
VEHCULOS Y UTILIZAR MAQUINARIA: No aplicable.
INTERACCIN CON OTROS MEDICAMENTOS Y
OTRAS FORMAS DE INTERACCIN: El fenobarbital
incrementa la degradacin heptica de las hormonas
esteroideas y puede reducir su eficacia. Cuando se
administra TESTOVIRON DEPOT conjuntamente con
derivados cumarnicos se deben controlar estrechamente
las pruebas de coagulacin.
SOBREDOSIS: Los datos sobre toxicidad aguda revelan
que el propionato de testosterona y el enantato de
testosterona, los esteroides contenidos en Testoviron
Depot, deben clasificarse como no txicos despus de la
administracin de una dosis nica. Incluso despus de la
administracin nica de un mltiplo de la dosis necesaria
para el tratamiento, no cabe esperar riesgo de toxicidad.
DATOS FARMACUTICOS
Precauciones especiales de conservacin: Conservar
por debajo de 30 C.

Instrucciones de uso y manipulacin: Conservar todos
los medicamentos correctamente y mantenerlos alejados
del alcance y de la vista de los nios.

PRESENTACIN: Caja con 1 ampolla por 1 ml (Reg.
San. No. INVIMA M-001042-R2).
BIBLIOGRAFA: A disposicin del cuerpo mdico.

INSULINA ISOFNICA (NPH)
Accin

La insulina es una hormona natural de origen pancretico
y estructura polipeptdica, con actividad hipoglucemiante
por inhibir la gluconeognesis heptica y favorecer la
utilizacin de la glucosa en los tejidos perifricos.
La insulina NPH o isofnica es una modificacin de la
insulina regular o humana que se obtiene por adicin de
protamina, con el fin de retrasar el inicio de la accin y
prolongar la duracin del efecto.

Est comercializada de dos formas:

Insulina NPH pura: su efecto comienza a manifestarse a
los 90 minutos de su administracin y se mantiene
durante 18-24 horas.

Mezcla de insulina regular (30%) e insulina NPH (70%):
permite obtener un inicio rpido de la accin y al mismo
tiempo una duracin prolongada del efecto, que puede
llegar a las 24 horas.

Indicaciones

Diabetes Mellitus tipo 1.
Diabetes mellitus tipo 2 cuando las medidas no
farmacolgicas y los antidiabticos orales son insuficientes
para alcanzar el control metablico.

Posologa

Pauta habitual:

la dosis se ajusta de forma individual, dependiendo de las
necesidades del paciente. Los diabticos tipo 1 suelen
responder adecuadamente a dosis de 0,4-1 U/kg/da por
va subcutnea. En los diabticos tipo 2 puede utilizarse
una dosis inicial de 0,1-0,3 U/kg/da en diabticos no
obesos y 0,5-0,7 U/kg/da en obesos. Se administra en 1 o
2 dosis diarias (matutina y nocturna), unos 30 minutos
antes de la comida.

Forma de administracin.

Va subcutnea. Puede aplicarse en el muslo, en la pared
abdominal, la regin gltea o la regin deltoidea,
utilizando habitualmente un pliegue de la piel para
minimizar el riesgo de inyeccin intramuscular y
escogiendo
la aguja de tamao adecuado al grosor del tejido
subcutneo del paciente. Los sitios de inyeccin deben
rotarse entre s y tambin dentro de una regin anatmica.
No debe utilizarse por va intravenosa.

Contraindicaciones

Hipoglucemia.
Hipersensibilidad a la insulina o a alguno de los
excipientes.
Efectos adversos
Hipoglucemia. Es el ms frecuente (10-25%). Puede
manifestarse con sensacin de hambre, nuseas,
vmitos, somnolencia, nerviosismo, ansiedad, reduccin
de la concentracin, confusin, sudor fro, taquicardia,
temblor, trastornos visuales,...; clnica que puede cambiar
o ser menos pronunciada en algunos pacientes como
aquellos con diabetes de larga duracin, edad avanzada,
neuropata autnoma, enfermedades psiquitricas, que
cambien de tipo de insulina o que reciban tratamiento
simultneo con determinados medicamentos como por ej
beta bloqueantes, entre otros. En casos graves no
tratados puede provocar convulsiones, coma, e incluso la
muerte.
Alrgicos/dermatolgicos. Con menos frecuencia
aparece una reaccin alrgica local caracterizada por
eritema, prurito e hinchazn en el lugar de la inyeccin,
que surge hasta 2 horas tras la administracin y 51
Diabetes Mellitus Tipo 2 Fichas de Productos remite
espontneamente; sta puede deberse a factores distintos
de la insulina, como una mala tcnica de inyeccin o el
agente empleado para limpiar la piel.
La aparicin de un cuadro de hipersensibilidad
generalizada con urticaria, angioedema, disnea,
hipotensin,... es muy rara (<1/1000) y puede ser fatal.
Tambin puede aparecer lipodistrofia, una atrofia o
hipertrofia del tejido graso en la zona de inyeccin por
efecto de las inyecciones subcutneas repetidas, que
puede prevenirse rotando el punto de inyeccin.
Hidroelectrolticas. En raras ocasiones hipopotasemia; la
insulina estimula la salida del potasio intracelular a travs
de la ATP-asa sodio-potasio.

Precauciones

Las enfermedades (sobre todo la fiebre e infecciones) y
las variaciones en el tipo de vida, dieta o ejercicio,
alteran las necesidades de insulina del paciente,
precisando hacer un reajuste de dosis.
La dosificacin inadecuada o la interrupcin del
tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede
ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabtica.
Insuficiencia heptica y/o renal: pueden disminuir los
requerimientos de insulina.

Embarazo: los datos son limitados. Pertenece a la
categora B de la FDA. La insulina no atraviesa la placenta
debido a su elevado tamao molecular y puede utilizarse
durante el embarazo. Los requerimientos de insulina
usualmente disminuyen durante el primer trimestre y
aumentan durante el segundo y tercero; despus del
parto, los requerimientos insulnicos vuelven rpidamente
a los valores anteriores al embarazo
Lactancia: puedediendo ser necesario un reajuste de la
dosis.

Interacciones

Pueden reducir los requerimientos de insulina:
hipoglucemiantes orales, octreotida, inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes no
selectivos, IECA, salicilatos, alcohol y esteroides
anabolizantes.
Pueden aumentar los requerimientos de insulina:
anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides,
hormonas tiroideas y simpaticomimticos, danazol.
Betabloqueantes: pueden enmascarar los sntomas de la
hipoglucemia, como la taquicardia o el temblor.
Alcohol: puede intensificar y prolongar el efecto
hipoglucmico de la insulina.
Eficacia clnica

La insulina NPH es una de insulina accin intermedia (18-
24h) y con un pico de accin mxima en torno a las 8
horas.
Es la insulina basal de referencia y ha sido utilizada en el
estudio UKPDS, por lo que es la que posee mas
evidencias cientficas acerca de sus beneficios a largo
plazo.
Lugar en teraputica Insulina basal de referencia apta para
ser utilizada en cualquier paciente.

Caractersticas de la prescripcin

Con receta mdica. Aportacin reducida. Tratamiento de
larga duracin.
En el caso de los multidosis, se pueden prescribir hasta
un mximo de 4 envases por receta.
Presentacin
Insulina NPH: Humulina NPH Pen, Humulina NPH
viales, Insulatard FlexPen, Insulatard Innolet,
Insulatard viales.
Insulina Regular 30% + NPH 70%: Humulina 30:70 Pen,
Humulina 30:70 viales, Mixtard 30 Innolet, Mixtard 30
viales.
Conservacin:

Los envases deben conservarse en frigorfico a 2-8 C
hasta el momento de su utilizacin. Una vez se empieza,
ya debe mantenerse a temperatura ambiente (inferior a
25C) para evitar el dolor del pinchazo.
GRUPO FARMA DE COLOMBIA
Bogot, D. C.
Carrera 14 No. 94-65 - Piso 5, Apartado
Areo: 14479
Tel: (1) 6447600
Fax: (1) 6447617

TAPAZOL

Tabletas

TIAMAZOL

COMPOSICION
Cada TABLETA contiene: Tiamazol 5 mg.

DESCRIPCION
El tiamazol (1-metilimidazol-2-tiol) es una sustancia
cristalina blanca muy soluble en agua. En cuanto a su
estructura qumica, difiere de los compuestos de la serie
del tiouracilo en que tiene un anillo de 5 tomos en lugar
de 6. Cada tableta contiene 5 mg (43.8 ?mol) de tiamazol,
un medicamento antitiroideo de administracin oral. El
peso molecular es 114.16, y la frmula emprica es
C4H6N2S. Indicaciones teraputicas: El tiamazol est
indicado en el tratamiento mdico del hipertiroidismo. El
tratamiento a largo plazo puede ocasionar la remisin de
la enfermedad. El tiamazol tambin puede usarse para
mejorar el hipertiroidismo en la etapa de preparacin para
tiroidectoma subtotal o tratamiento con yodo radioactivo.
El tiama-zol tambin se usa cuando la tiroidectoma est
contraindicada o no es recomendable.

El tiamazol inhibe la sntesis de hormonas tiroideas; as es
eficaz en el tratamiento del hipertiroidismo. El medica-
mento no inactiva la tiroxina ya formada o la triyodotironina
almacenada en el coloide tiroideo o circulando en la
corriente sangunea, ni interfiere con la eficacia de
hormonas tiroideas administradas por va oral o parenteral.
Las acciones y el uso del tiamazol son semejantes a las
del propiltiouracilo. Por unidad de peso, el medicamento
es por lo menos 10 veces ms potente que el
propiltiouracilo. El tiamazol se absorbe fcilmente en el
tracto gastrointesti-nal. Se metaboliza rpidamente y debe
administrarse a intervalos cortos. El tiamazol se excreta en
la orina. En animales de laboratorio, varios regmenes que
suprimen en forma continua la funcin tiroidea y aumentan
en consecuencia la secrecin de HET, producen
hipertrofia del tejido tiroideo. Bajo tales condiciones,
tambin se ha reportado la aparicin de neoplasias
tiroideas y pituitarias. Los regmenes que se han estudiado
en este sentido incluyen agentes antitiroideos as como la
deficiencia de yodo en la dieta, la tiroidectoma subtotal, la
implantacin de tumores pituitarios autnomos secretores
de tirotropina, y la administracin de bocigenos qumicos.

El tiamazol est contrain-dicado cuando existe
hipersensibilidad al medicamento y en madres durante la
lactancia, puesto que el medicamento se excreta en la
leche. Restricciones de uso durante el embarazo y la
lactancia: El tiamazol, usado juiciosamente, es un
medicamento eficaz para el hipertiroidismo complicado por
embarazo. En muchas mujeres embarazadas, el
hipertiroidismo disminuye el progresar la gestacin; por lo
tanto es posible reducir la dosis. En algunos casos se
puede suspender la administracin de tiamazol 2 3
semanas antes del parto. Madres que amamantan: El
medicamento aparece en la leche humana y est
contraindicado en madres durante el periodo de lactancia
(vase Advertencias).

La agranulocitosis puede ser un efecto colateral grave. Se
debe indicar a los pacientes que reporten cualquier
sntoma de agranulocitosis, como fiebre o dolor de
garganta. Tambin pueden ocurrir leucopenia,
trombocitopenia y anemia aplsica (pancitopenia). El
medicamento se debe suspender en presencia de
agranulocitosis, anemia aplsica (pancitopenia), hepatitis o
dermatitis exfoliativa. Se debe vigilar la funcin de la
mdula sea del paciente. Debido a que el tiamazol y el
propiltiouracilo tienen perfiles de toxicidad heptica
similares, se hace hincapi en las reacciones hepticas
graves que han ocurrido con ambos medicamentos. Ha
habido reportes raros de hepatitis fulminante, necrosis
heptica, encefalopata y muerte. Los sntomas que
sugieren disfuncin heptica (anorexia, prurito, dolor en el
cuadrante superior derecho, etc.) dan motivo a la
valoracin inmediata de la funcin heptica. El tratamiento
con el medicamento se debe suspender de inmediato en
caso de evidencia clnicamente significativa de anomala
heptica incluyendo valores de transaminasas hepticas
que sobrepasen 3 veces el lmite superior de los valores
normales. El tiamazol puede causar dao fetal cuando se
administra a una mujer embarazada. El tiamazol atraviesa
fcilmente la barrera placentaria y puede producir bocio y
aun cretinismo en el feto en desarrollo. Tambin han
ocurrido casos raros de aplasia de la piel que se
manifiesta por defectos en el cuero cabelludo, en nios
nacidos de madres que haban recibido tiamazol durante
el embarazo. Si el tiamazol se usa durante el embarazo, o
si la paciente se embaraza mientras est tomando este
medicamento, se le debe advertir del peligro potencial
para el feto. Puesto que no se han informado defectos en
el cuero cabelludo en hijos de pacientes tratadas con
propiltiouracilo, en mujeres embarazadas que necesitan
tratamiento con medicamentos antitiroideos, dicho
medicamento puede ser preferible al tiamazol. Las
pacientes en el perodo del posparto que estn recibiendo
tiamazol no deben amamantar a sus hijos.

EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones secundarias de mayor importancia (mucho
menos frecuentes que las reacciones adversas de menor
importancia) incluyen inhibicin de mielopoyesis (agra-
nulocitosis, granulocitopenia y trombocitopenia), anemia
aplsica, fiebre medicamentosa, sndrome semejante al
lupus eritematoso, sndrome autoinmune de insulina (el
cual puede resultar en coma hipoglucmico), hepatitis (la
ictericia puede persistir durante varias semana despus de
haber dejado de administrar el medicamento), periarteritis
e hipoprotrombinemia. La nefritis es muy rara. Las
reacciones secundarias de importancia menor, incluyen
erupcin cutnea, urticaria, nuseas, vmito, malestar
epigstrico, artralgias, parestesias, prdida del sentido del
gusto, alopecia, mialgias, cefalea, prurito, somnolencia,
neuritis, edema, vrtigo, pigmentacin cutnea, ictericia,
sialoadenopata y linfadenopata. Debe sealarse que
aproximadamente el 10% de los pacientes con
hipertiroidismo no tratado presentan leucopenia (recuento
leucocitario de menos de 4,000 leucocitos por mm3), a
menudo con granulocitopenia relativa.

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO
Se debe medir el tiempo de protrombina durante la terapia
con el medicamento, especialmente antes de
procedimientos quirrgicos, porque el tiamazol puede
producir hipoprotrombinemia y sangrado (vase
Precauciones). Se debe vigilar peridicamente la funcin
tiroidea y el hallazgo de una elevacin en la HET justifica
la disminucin en la dosis de tiamazol. PRECAUCIONES
EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERA-TOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: Los pacientes tratados con tiamazol deben
ser vigilados de cerca y se les debe advertir que informen
inmediatamente cualquier sintomatologa, especialmente
faringitis, erupciones cutneas, fiebre, cefalea o malestar
general. En tales casos deben hacerse recuentos y
frmulas leucocitarias para determinar la presencia de
agranulocitosis. Carcinognesis, Mutagnesis: En un
estudio de 2 aos, se les di a las ratas tiamazol en dosis
de 0.5, 3 y 18 mg/kg/da. Estas dosis fueron 0.3, 2 y 12
veces la dosis mxima humana de mantenimiento de 15
mg/da (Clculo basado en el rea de superficie corporal).
Hiperplasia tiroidea, adenoma tiroideo y formacin de
carcinoma se desarrollaron en las ratas que recibieron las
dosis ms altas. La importancia clnica de estos
descubrimientos no se ha establecido.

SOBREDOSIFICACION

Signos y sntomas: Los sntomas pueden incluir nusea,
vmito, malestar epigstrico, cefalea, fiebre, dolor articular,
prurito y edema. Se pueden presentar anemia aplsica
(pancitopenia) o agranulocitosis en horas o das. Los
efectos menos frecuentes son hepatitis, sndrome
nefrtico, dermatitis exfoliativa, neuropatas y estimulacin
o depresin del SNC. Aunque no se ha estudiado a fondo,
la agranulocitosis inducida por tiamazol, suele asociarse
con dosis de 40 mg o ms en pacientes mayores de 40
aos de edad. No se dispone de informacin sobre la
dosis letal media del medicamento ni de la concentracin
de tiamazol en los lquidos biolgicos, asociados con
toxicidad y/o muerte. Tratamiento: En el control de la
sobredosis, es preciso tener en mente la posibilidad de
sobredosis por mltiples medicamentos, interaccin entre
los medicamentos y farmacocintica poco usual en su
paciente. Proteja las vas respiratorias del paciente
manteniendo ventilacin y perfusin. Controle
meticulosamente y mantenga dentro de los lmites
aceptables, los signos vitales, los gases sanguneos, los
electrlitos sricos, etc. La absorcin de los medi-
camentos desde el aparato gastrointestinal puede
disminuirse con la administracin de carbn activado que,
en muchos casos, es ms efectivo que el vmito o los
lavados gstricos; piense en la posibilidad de usar carbn
activado en lugar de o concomitantemente al vaciamiento
gstrico. La administracin de dosis repetidas de carbn
activado a lo largo de cierto tiempo, puede apresurar la
eliminacin de algunos de los medicamentos que se hayan
absorbido. Proteja las vas respiratorias del paciente
cuando emplee el vaciamiento gstrico o el carbn
activado. No se ha establecido el beneficio de la diuresis
forzada, la dilisis peritoneal, la hemodilisis o la
hemoperfusin con carbn activado para la sobredosis de
tiamazol.

La actividad de los anticoagulantes se puede aumentar por
la accin antagonista de la vitamina K que se atribuye al
tiamazol.

ALMACENAMIENTO
Consrvese a la temperatura ambiente 15 a 30 C.

El tiamazol se administra por va oral. Por lo general se
administra en 3 dosis iguales a intervalos de
aproximadamente 8 horas. Adultos: La dosis inicial diaria
es de 15 mg para hipertiroidismo leve, 30 a 40 mg para
hipertiroidismo moderada-mente grave y 60 mg para
hipertiroidismo grave, administrada en 3 dosis
fraccionadas iguales a intervalos de 8 horas. El
tratamiento de sostn es de 5 a 15 mg diarios. Nios: La
dosis inicial diaria es de 0.4 mg por kg de peso
administrada en 3 dosis fraccionadas iguales a intervalos
de 8 horas. La dosis de sostn es aproximadamente la
mitad de la dosis inicial.

PRESENTACION
TAPAZOL caja con 100 table-tas de 5mg. (Reg. San.
INVIMA No. 2002 M-004189 R2).

Sistema Urinario

Componentes del aparato
urinario: rin,urteres, vejiga y uretra
Funcin Eliminacin de desechos slidos y
lquidos
Estructuras
bsicas
Rin, Urter, Vejiga, Uret

El sistema urinario humano es un conjunto
de rganos encargados de la produccin
de orina mediante la cual se eliminan los
desechos nitrogenados del metabolismo
(urea, creatinina y cido rico), y de la osmorregulacin.

Su arquitectura se compone de estructuras que filtran los
fluidos corporales (lquido celomtico, hemolinfa, sangre).
En los invertebrados la unidad bsica de filtracin es
el nefridio, mientras que en los vertebrados es
la nefrona o nefrn. El aparato urinario humano se
compone, fundamentalmente, de dos partes que son:
-Los rganos secretores: los riones, que producen
la orina y desempean otras funciones.
-La va excretora, que recoge la orina y la expulsa al
exterior.

Est formado por un conjunto de conductos que son:
-Los urteres, que conducen la orina desde los riones a
la vejiga urinaria.
-La vejiga urinaria, es una bolsa muscular y elstica en la
que se acumula la orina antes de ser expulsada al exterior.
En el extremo inferior tiene un musculo circular llamado
esfnter, que se abre y cierra para controlar la miccin (el
acto de orinar) .
-La uretra,es un conducto que transporta la orina desde la
vejiga hasta el exterior. En su parte inferior presenta el
esfnter uretral, por lo que se puede resistir en deseo de
orinar. La salida de la orina al exterior se produce por el
reflejo de miccin.
Los desechos para poder llegar hasta los riones (que son
los rganos encargados de sustraer los desechos o
sustancias innecesarias), es necesario un proceso
llamado nutricin, el cual es necesario para adquirir
energa. Los nutrientes se van directo a la sangre, la cual
realiza el intercambio gaseoso por medio de los pulmones.
Los desechos son llevados por la arteria renal hasta
los riones, los cuales se encargan de crear la orina, con
ayuda de las nefronas.
Despus de crear la orina, la sangre en buen estado es
comprimida en las nefronas en su parte superior, las
cuales transportan la sangre en buen estado por medio de
la vena renal de nuevo al corazn y pulmones para
oxigenarla.

WINTHROP
PHARMACEUTICALS

ESPIRONOLACTONA WINTHROP

Tabletas

ESPIRONOLACTONA

COMPOSICION
Cada TABLETA contiene espironolactona 25 mg o 100
mg.

DESCRIPCION
La ESPIRONOLACTONA WINTHROP es un antagonista
especfico de la aldosterona. Acta mediante unin
competitiva a los receptores de aldosterona en el tbulo
contorneado distal. Espironolactona acta como un diurti-
co ahorrador de potasio.

INDICACIONES
Hipertensin arterial, estados edematosos, insuficiencia
cardiaca congestiva, cirrosis (con o sin ascitis), sndrome
nefrtico; edema idiomtico; diagnstico y tratamiento del
aldosteronismo primario; terapia coadyuvante en la
hipertensin maligna; en hipokalemia/hipomagnesemia
inducida por diurticos. Ayuda diagnstica en el
hiperaldosteronismo primario. Manejo preoperatorio de
pacientes con hiperaldosteronismo.

Hipersensibilidad al medicamento, hiperkalemia severa.
Hiponatremia. Adminstrese con precaucin en pacientes
con dao en la funcin renal o heptica. Embarazo.

Puede desarrollarse ginecomastia, que se relaciona con el
nivel de dosificacin y duracin del tratamiento. Esta
reaccin es reversible cuando se descontina el
tratamiento. En raras ocasiones puede persistir. No se ha
establecido la seguridad durante el embarazo.

Hipertensin arterial. Dosis usual 50-100 mg/da. En casos
severos puede incrementarse gradualmente con intervalos
de 2 semanas hasta 200 mg/da. La dosis diaria total
puede administrase dividida o en una sola dosis.

PRESENTACION
Espironolactona 25 mg, caja por 20 tabletas (Reg. San.
INVIMA 2007M-0006839). Espironolactona 100 mg, caja
por 20 tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0007331).
Nota: Winthrop es la divisin de genricos a nivel mundial
de Sanofi-Aventis. Informacin prescriptiva completa a
disposicin del cuerpo mdico en la direccin mdica de
Sanofi-Aventis de Colombia S.A., Calle 93B No.17-25, piso
6, telfono: (1) 6214400, fax: (1) 6217811, Bogot, D.C.,
Colombia.

HIDROCLOROTIAZIDA MK

Tabletas

HIDROCLOROTIAZIDA

COMPOSICION
Cada TABLETA contiene 25 50 mg de hidroclorotiazida.

DESCRIPCION
Potente diurtico sinttico.

INDICACIONES

Diurtico, antihipertensor. Categora en embarazo: B
(fabricantes), D (anlisis de expertos). Implicaciones en el
embarazo: Aunque no hay estudios bien controlados en
embarazo, los diurticos tiazdicos pueden aumentar el
riesgo de defectos congnitos. Puede cruzar la barrera
placentaria y aumentar la produccin fetal de orina. Se han
reportado trastornos electrolticos. Generalmente el uso
durante el embarazo se ha evitado debido al riesgo de
disminucin de la perfusin placentaria. Lactancia: Entra
en la leche. Usar con precaucin.

USOS
Inhibe el transporte de Na+-Cl al reducir la resorcin en
los tbulos contorneados distales y proximales.

Intolerancia a las tiazidas o drogas derivadas de
sulfonamidas, embarazo. Adminstrese con precaucin en
pacientes con disfuncin heptica o renal o con diabetes
mellitus.

Evitar en enfermedad renal severa (inefectiva), anuria,
trastornos electrolticos (hipocalemia, alcalosis
hipoclormica, hiponatremia); disfuncin heptica (se
puede producir encefalopata heptica por trastornos en
electrolitos). Puede precipitar un ataque de gota en
pacientes con antecedentes personales o familiares de la
enfermedad, o falla renal crnica. Precaucin en pacientes
diabticos. Puede producir exacerbacin de LES. Usar con
precaucin en pacientes con colesterol elevado.
Similitudes qumicas existen entre sulfonamidas,
sulfonilureas, inhibidores de anhidrasa carbnica, tiazidas
y diurticos de ASA (excepto cido etacrnico). El uso en
pacientes con alergia a sulfonamidas est especficamente
contraindicado, y existe riesgo de reaccin cruzada en
pacientes con alergia a cualquiera de estos productos;
evitar su uso cuando haya habido una reaccin previa.
Contiene tartrazina que puede producir reacciones
alrgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock
anafilctico.

EFECTOS ADVERSOS
1-10% SCV: Hipotensin ortosttica, hipotensin.
Dermatolgicas: Fotosensibilidad.
GI: Anorexia, molestia epigstrica.
< 1%: Agranulocitosis, alopecia, anemia aplstica, anemia
hemoltica, dermatitis exfoliativa, discrasias sanguneas,
eritema multiforme (a sndrome de Stevens-Johnson), falla
renal, hepatitis, hipercalcemia, hipoglicemia, hiponatremia,
ictericia colestsica, leucopenia, miocarditis alrgica,
nefritis intersticial, neumonitis eosinoflica, pancreatitis,
reacciones alrgicas, trombocitopenia.

Aumento de efecto/txico: Efecto aumentado al usar con
furosemida y otros diurticos. Con terapia diurtica
agresiva, aumenta hipotensin y/o efectos renales
adversos de IECAs. Beta-bloqueadores aumentan los
efectos hiperglicemiantes de tiazidas en pacientes
diabticos tipo 2. La ciclosporina y tiazidas pueden
aumentar el riesgo de gota o toxicidad renal. La toxicidad
de la digoxina puede aumentar si la tiazida induce
hipocalemia o hipomagnese-mia. La toxicidad del litio
puede aumentar debido a disminucin de la excrecin
renal de litio. Las tiazidas pueden prolongar la duracin de
accin de agentes bloqueantes neuromusculares.
Disminucin de efecto: Los efectos de los hipoglicemiantes
orales pueden ser disminuidos. Hay disminucin de la
absorcin de HCTZ con colestiramina, y colestipol.

Los AINEs pueden disminuir los efectos de las tiazidas,
reduciendo los efectos diurtico y antihipertensivo.
Interacciones alimentarias: Los niveles sricos de HCTZ
pueden ser disminuidos por alimentos. Evitar efedra,
gingseng, yohimb; evitar el alcohol (hipoglicemia). Usar
con precaucin al tomar cromo o ajo (pueden causar
hipoglicemia). AINEs (indometacina, aspirina), fenobarbital
y fenitona, pueden reducir los efectos natriurtico e
hipotensor de la furosemida. Igualmente, colestipol,
colestiramina y sucralfato pueden reducir su efecto
(separar la administracin por lo menos dos horas). La
furosemida puede antagonizar los efectos de relajantes
musculares (tubocurarina) y disminuir la tolerancia a la
glucosa (requiriendo ajuste de los agentes
hipoglicemiantes).

25 a 50 mg 1 2 veces por da.

PRESENTACION
Caja por 252 tabletas de 25 mg (Reg. No. M-001733 R-2).
Caja por 252 tabletas de 50 mg (Reg. No. M-001734 R-2).

FUROSEMIDA MK

Tabletas

FUROSEMIDA

COMPOSICION
Cada TABLETA contiene 40 mg de furosemida.

DESCRIPCION
Diurtico de ASA eficaz para eliminar lquido y sales en
orina. Acta durante 24 horas.

INDICACIONES
Diurtico, antihipertensivo. Categora en embarazo: C.
Implicaciones en el embarazo: Cruza la barrera
placentaria. Aumenta la produccin fetal de orina, y se han
reportado trastornos electrolticos. Generalmente el uso
durante el embarazo se ha evitado debido al riesgo de
disminucin de la perfusin placentaria. Lactancia: Entra
en la leche. Usar con precaucin.

USOS
Aumenta la liberacin de solutos hacia afuera del ASA de
Henle y luego inhibe el importe Na+-K+-2Cl.

Insuficiencia renal o heptica, embarazo y lactancia,
hipocalemia e hiponatremia, hipertrofia prosttica.
Adminstrese con precaucin en pacientes con diabetes
mellitus. Intolerancia al medicamento, cualquier
componente de la presentacin o sulfonilureas.

Usar con precaucin con otras drogas nefrotxicas u
ototxicas, en pacientes con hipersensibilidad conocida a
sulfonamidas o tiazidas (debido a posible reactividad
cruzada), y en pacientes con historia de reacciones
severas. Hay similitudes qumicas entre sulfonamidas,
sulfonilureas, inhibidores de la anhidrasa carbnica,
tiazidas y diurticos de ASA (excepto cido etacrnico). El
uso en pacientes con alergia a las sulfonilureas est
especialmente contraindicado. Precaucin en casos de
insuficiencia renal o heptica, hipocalemia e hiponatremia,
hipertrofia prosttica. Adminstrese con precaucin en
pacientes con diabetes mellitus, hipotensin, gota,
obstruccin de las vas urinarias, hipoproteinemia,
prematuros. No usar en anuria; pacientes con coma
heptico o en estados de deplecin electroltica severa,
hasta que la condicin mejore o se corrija.

EFECTOS ADVERSOS
Frecuencia no definida.
SCV: Angiitis necrotizante, aortitis crnica, hipoten-sin
ortosttica, tromboflebitis, muerte sbita por paro cardiaco
(administracin IM o IV).
SNC: Cefalea, fiebre, inquietud, mareo, parestesias,
vrtigo, visin borrosa, xantopsia.
Dermatolgicas: Dermatitis exfoliativa, eritema
multiforme, fotosensibilidad, prpura, prurito, urticaria,
vasculitis cutnea.
Endocrino/metablico: Alcalosis metablica, gota,
hiperglicemia, hiperuricemia, hipocalemia, hipocalcemia,
hipocloremia, hipomagnesemia, hiponatremia.
GI: Anorexia, clicos, diarrea, estreimiento, irritacin oral
y gstrica, nusea, pancreatitis, hepatitis, ictericia
colestsica intraheptica, vmito.
Hematolgicas: Agranulocitosis (rara), anemia, anemia
aplstica (rara), anemia hemoltica, leucopenia, prpura,
trombocitopenia.
Musculoesquelticas: Debilidad, espasmo muscular.
ticas: Dao auditivo, sordera reversible, tinnitus.
Renales: Vasculitis, nefritis alrgica intersticial, glucosuria,
cada de la tasa de filtracin glomerular y flujo renal,
elevacin transitoria del BUN.
Miscelneas: Anafilaxia (rara), puede exacerbar o activar
LES.

Aumento de efecto/txico: La hipocalemia inducida por
furosemida puede predisponer a toxicidad por digit-licos y
aumentar el riesgo de arritmias con drogas que prolongan
el intervalo QT, incluyendo antiarrtmicos de clase I y III,
cisaprida y algunas quinolonas (esparfloxacina,
gatifloxacina y moxifloxacina). El riesgo de toxicidad por
litio y salicilatos (dosis alta) puede aumentar con diurticos
de ASA. Los efectos hipotensores/adversos de los IECAs
y AINEs son potenciados por la hipovolemia inducida por
la furosemida. La furosemida puede aumentar los efectos
de las drogas bloqueadoras adrenrgicas perifricas o
bloqueadores ganglionares. La furosemida aumenta el
riesgo de ototoxicidad con otros agentes citotxicos
(aminoglicsidos, cisplatino) especialmente en pacientes
con disfun-cin renal. Efecto sinergstico con diurticos
tiazdicos, y con otros agentes hipotensores. Disminucin
de efecto: Los AINEs (indometacina, aspirina), fenobarbital
y fenitona, pueden reducir los efectos natriurtico e
hipotensor de la furosemida. Igualmente, colestipol,
colestiramina y sucralfato pueden reducir su efecto
(separar la administracin por lo menos dos horas). La
furosemida puede antagonizar los efectos de relajan-tes
musculares (tubocurarina), y disminuir la tolerancia a la
glucosa (requiriendo ajuste de los agentes hipoglice-
miantes). El metformin disminuye las concentraciones de
furosemida. Interacciones alimentarias: Niveles sricos
pueden ser disminuidos por alimentos. Evitar efedra,
yohimb, ging-seng (puede empeorar la hipertensin).
Limitar ingesta de regaliz. Evitar el ajo (aumenta efecto
antihipertensivo).

Adultos: 1 a 2 tabletas en 1 sola toma en la maana.
Puede repetirse 6 a 8 horas despus.

PRESENTACION
Caja por 252 tabletas de 40 mg (Reg. INVIMA No. M-
007577 R-2).

CICLOSPORINA
Dosis diaria definida:

250,00 MG Va: INTRAVENOSA
250,00 MG Va: ORAL

Indicaciones:

Transplante de rganos: prevencin del rechazo del injerto
en trasplantes alognicos de rin, corazn, pulmn,
corazn-pulmn e hgado. Tratamiento del rechazo en
pacientes que han recibido otros agentes
inmunosupresores.
Trasplantes de mdula

Posologa:
Enfermedad del injerto contra el husped:
- Profilaxis: 4-10 mg./Kg/da oral en dos dosis.
Intravenosa: 3-5 mg./Kg/da en infusin contnua
empezando 1-2 das antes del transplante y pasando a
formulacin oral cuando sea posible.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la ciclosporina o a alguno de
los excipientes de Sandimmun concentrado para solucin
para perfusin, incluyendo hipersensibilidad al aceite de
ricino polietoxilado.
Interaccin con otros medicamentos
Se describen a continuacin las interacciones
adecuadamente justificadas, que tienen implicaciones
clnicas.
Se conoce la existencia de varios agentes que aumentan
o disminuyen los niveles plsmaticos o en sangre total de
ciclosporina mediante inhibicin o induccin de los
enzimas que intervienen en el metabolismo de
ciclosporina, en concreto del CYP3A4. La ciclosporina es
tambin un inhibidor del CYP3A4 y de la bomba de flujo
multifrmaco glicoproteina-P y puede incrementar los
niveles plasmticos de medicaciones administradas
concomitantemente que son sustrato de este enzima y/o
transportador..
Frmacos que descienden los niveles de ciclosporina:
Barbitricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitona;
nafcilina, sulfadimidina i.v.; rifampicina,
octreotida, probucol, orlistat, hypericum perforatum (hierba
de San Juan), ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina,
bosentano.
Frmacos que incrementan los niveles de
ciclosporina:
Antibiticos macrlidos (p.ej. eritromicina, azitromicina y
claritromicina); ketoconazol, fluconazol, itraconazol,
voriconazol; diltiazem, nicardipino, verapamilo;
metoclopramida; contraceptivos orales; danazol;
metilprednisolona (dosis elevada); alopurinol; amiodarona;
cido clico y derivados; inhibidores de la proteasa;
imatinib; colchicina; nefazodona.

Precauciones especiales de conservacin
No conservar a temperatura superior a 30 C.
No se utilizarn las diluciones del concentrado pasadas
24 horas despus de su preparacin.

EPOYET

Ampollas

ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE

COMPOSICIN: EPOYET 1.000 U.I., cada vial con
liofilizado contiene eritropoyetina humana recombinante
1.000 Unidades Internacionales (U.I.). EPOYET 2.000
U.I., cada vial con liofilizado contiene eritropoyetina
humana recombinante 2.000 Unidades Internacionales
(U.I.). EPOYET 4.000 U.I., cada vial con
liofilizado contiene eritropoyetina humana recombinante
4.000 Unidades Internacionales (U.I.).

GENERALIDADES: EPOYET es una rHu-EPO desarro-
llada por BIO SIDUS (Instituto Argentino de Biotecnologa)
por medio de tcnicas de ingeniera gentica a partir de
clulas de un adulto de sexo masculino, clnicamente
sano, y posterior expresin en una lnea celular de
mamfero superior denominada CHO (Chinese Hamster
Ovary).
As se obtuvieron lneas celulares capaces de secretar
grandes cantidades de rHu-EPO, con una potente
actividad biolgica. De esta forma se obtiene una rHu-EPO
(EPOYET) de una pureza mxima indistinguible de la EPO
endgena inmunolgica y biolgicamente, siendo
estructuralmente similar.
ACCIN TERAPUTICA:
La eritropoyetina es una glicoprotena producida
principalmente en el rin, con una accin especfica
estimulante de la eritropoyesis. Promueve la
diferenciacin, proliferacin y maduracin de los
precursores de glbulos rojos en la mdula sea. Amplifica
el pool de clulas progenitoras eritroides, en particular, las
Unidades Formadoras de Colonias Eritroides (CFU-E).
Estimula la incorporacin de eritrocitos ya formados al
torrente sanguneo, aumentando de esta manera la masa
globular circulante.

INDICACIONES

Anemia asociada a la insuficiencia renal crnica:-
EPOYET es el tratamiento especfico de la anemia
secundaria a la insuficiencia renal crnica, tanto terminal
en plan de hemodilisis, como en aquellos pacientes que
no requieren una dilisis regular.
Se ha demostrado que el tratamiento de pacientes renales
crnicos preterminales con EPOYET no acelera el ingreso
a hemodilisis, aun en pacientes diabticos.
Anemia del prematuro: La reduccin posnatal normal del
hematocrito es exagerada en bebs prematuros, siendo
las transfusiones la nica opcin teraputica para tratar la
sintomatologa de la anemia. La disponibilidad de rHu-
EPO (EPOYET) ha ofrecido la posibilidad de corregir la
deficiencia relativa de los bebs prematuros a los efectos
de evitar la exposicin a los riesgos que implican las
transfusiones. La literatura internacional indica que la
administracin de rHu-EPO es eficaz en el tratamiento de
la anemia del prematuro.
Existen otras indicaciones que se encuentran en
investigacin en ensayos clnicos en Fase III, tales como:
anemia secundaria a la terapia con AZT para el SIDA;
anemia asociada a la enfermedad crnica (artritis reuma-
toidea), anemia secundaria a tumores slidos y en
pacientes que reciben quimioterapia y transfusiones
autlogas.

POSOLOGA Y ADMINISTRACIN EN ANEMIA
SECUNDARIA A LA IRC

Dosis inicial: 25-50 U.I./kg/3 veces por semana por va
preferiblemente subcutnea, aunque se puede utilizar la
va endovenosa sin ninguna complicacin. Durante la fase
de ajuste se deben determinar los valores de hematocrito
2 veces a la semana durante un periodo de 2 a 6
semanas. El target de hematocrito debe ser mayor del
30%, pero menor del 35%. Si en un periodo de 8 semanas
no se ha alcanzado un incremento de 5 a 6 puntos en el
valor de hematocrito, aun en presencia de depsitos
adecuados de hierro, deber incrementarse la dosis en 25
U.I./kg/3 veces por semana.
Una vez alcanzado el target de hematocrito deseado se
debe adecuar la dosis de mantenimiento a la respuesta de
cada paciente. En aquellos pacientes que reciben
EPOYET por va endovenosa 3 veces por semana, se
sugiere comenzar disminuyendo el nmero de dosis por
semana.
La administracin subcutnea permite una reduccin del
40% al 50% en la dosis semanal total de mantenimiento,
comparado con la va endovenosa.
Pacientes no respondedores: Ante una respuesta
inadecuada al tratamiento deben evaluarse las siguientes
posibilidades:
Deficiencia de hierro: En el curso de tratamiento casi
todos los pacientes requieren suplementar la teraputica
con hierro exgeno.
Deficiencia de cido flico y vitamina B12.
Procesos malignos, inflamatorios o infecciosos
subyacentes.
Intoxicacin con aluminio.
Enfermedades hematolgicas subyacentes: Desr-
denes mielodisplsicos, talasemia.
El tratamiento con hierro debe instaurarse ante la admi-
nistracin de EPOYET. No se recomienda el comienzo del
tratamiento con rHu-EPO con niveles de ferritina sricos
menores de 100 ng/mL (nanogramos/mililitro) o una
saturacin de transferrina menor del 20%. Los pacientes
que comienzan el tratamiento con niveles de hemoglobina
menores de 5 g/dl y de hematocritos menores del 15%
requieren una cantidad considerable de hierro para la
produccin de glbulos rojos. Este hierro es movilizado de
los depsitos usuales, por lo tanto, los pacientes que
responden rpidamente pueden desarrollar una deficiencia
absoluta o relativa de hierro (Fe). Se deben controlar en
forma estricta los parmetros frricos durante el
tratamiento. Aun en presencia de valores normales de
ferritina, los pacientes pueden desarrollar una deficiencia
funcional de hierro durante la teraputica con EPOYET.

PRECAUCIONES:

El aumento de la masa globular circulante como
consecuencia del tratamiento puede requerir una
adecuacin en el requerimiento de heparina a fin de evitar
episodios trombticos. Se puede observar un ligero
aumento del nmero de plaquetas. A medida que la
anemia se revierte se ha observado en los pacientes un
aumento del apetito con el consiguiente incremento de la
ingesta. Esto puede ocasionar cambios en los parmetros
hemticos: urea, creatinina y electrolitos; por lo tanto, se
debe adecuar la dieta, el tiempo y la eficiencia de la
dilisis.
No se recomienda el tratamiento con rHu-EPO en pa-
cientes con hipertensin arterial no controlada. Se han
descrito en pacientes hipertensos con IRC, episodios
convulsivos, por lo que en ese tipo de pacientes se
recomienda un estricto seguimiento neurolgico durante
los tres primeros meses de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: Hipertensin arterial severa no
controlada e hipersensibilidad conocida a la rHu-EPO y a
la albmina. No se han descrito clnicamente los efectos
en el embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No fueron
observadas en el curso de los estudios clnicos.
EFECTOS COLATERALES: Los estudios han demos-
trado que EPOYET es generalmente bien tolerado. Las
reacciones adversas registradas estn frecuentemente
asociadas a la falla renal crnica. Los efectos secundarios
observados fueron: cefalea, artralgias, nuseas, HTA,
trombosis vasculares. No se ha descrito toxicidad directa
atribuible al tratamiento con EPOYET. Los efectos
colaterales parecen ser dependientes de la velocidad del
aumento del hematocrito.
PREPARACIN: Reconstituir el liofilizado con el solvente,
agitando suavemente hasta obtener una solucin
homognea.
ALMACENAMIENTO: EPOYET no requiere cadena de
fro para su almacenamiento. Debe conservarse en lugar
fresco y seco.
PRESENTACIONES: EPOYET 1.000 U.I., cada caja
de EPOYET 1.000 contiene vial ampolla con liofilizado de
1.000 U.I. de rHu-EPO a, ampolla con diluyente por 1 mL,
dos agujas desechables y una toallita desechable
embebida en alcohol isoproplico al 70%.

CLASIFICACION LISTADO MEDICAMENTOS
Grupo
anatmico
A - Aparato digestivo y metabolismo
Principio activo Concen
tracin
Forma
Farmacu
tica
Grupo
Teraputico
SG Qumico/Teraputico
Glibenclamida 5 mg Tabletas ANTIDIABETICOS SULFONILUREAS
Insulina 100
UI/ml
Inyectable ANTIDIABETICOS INSULINAS
Metformina 850 mg Tabletas ANTIDIABETICOS BIGUANIDAS(ANTIDIABETICOS
ORALES)
Grupo
anatmico
B - Sangre y Organos hematopoyeticos
tracin
Forma
Farmacuti
ca
Grupo
Teraputico
Acetilsalicilico
Acido
100 mg tabletas ANTITROMBOTICOS INHIBIDORES DE LA
AGREGACION PLAQUETARIA
Copidroguel 75 mg tabletas ANTITROMBOTICOS INHIBIDORES DE LA
AGREGACION PLAQUETARIA
Enoxaparina 40 mg inyectable ANTITROMBOTICOS HEPARINAS
Eritropoyetina 2000 U.I Iinyectable ANTIANEMICOS OTROS ANTIANEMICOS
Fraxiparina Inyectable ANTITROMBOTICOS

HEPARINAS
Heparina 5.000 U.I Inyectable ANTITROMBOTICOS HEPARINAS
Warfarina 5 mg tabletas ANTITROMBOTICOS ANTAGONISTAS DE LA
VITAMINA K
Grupo
anatmico
C - Aparato Cardiovascular
tracin
Forma
Farmac
utica
Grupo
Teraputico
Captopril 50 mg tabletas ANTIHIPERTENSIVOS
ACCION SISTEMA
RENINA-
ANGIOTENSINA
INHIB.ENZIMA CONVERTASA
ANGIOTENSINA ASOCIADOS A
DIURETICOS
Enalapril 20 mg tabletas ANTIHIPERTENSIVOS
ACCION SISTEMA
RENINA-
ANGIOTENSINA
INHIBIDORES ENZIMA
CONVERTASA ANGIOTENSINA
SOLOS
Losartan 50 mg tabletas ANTIHIPERTENSIVOS
ACCION SISTEMA
RENINA-
ANGIOTENSINA
ANTAGONISTAS
ANGIOTENSINA II SOLOS
Nitropusiato 50 mg Solucin
Inyectabl
e
ANTIHIPERTENSIVOS DERIVADOS DE LA
NITROFERRICIANIDA
(ANTIHIPERTENSIVOS)
Amlodipino 5 mg tabletas BLOQUEANTES DE
LOS CANALES DEL
CALCIO
DERIVADOS DE
DIHIDROPIRIDINA
(BLOQUEANTES CALCIO
EFECT.VASC)
Diltiazem 60 mg tabletas BLOQUEANTES DE
LOS CANALES DEL
DERIVADOS DE
BENZOTIAPINA

CALCIO (BLOQUEANTES CALCIO
CARDIO-SELECT)
Nifedipino 30 mg capsulas BLOQUEANTES DE
LOS CANALES DEL
CALCIO
DERIVADOS DE
DIHIDROPIRIDINA
(BLOQUEANTES CALCIO
EFECT.VASC)
Nimodipino 20 mg tabletas BLOQUEANTES DE
LOS CANALES DEL
CALCIO
DERIVADOS DE
DIHIDROPIRIDINA
(BLOQUEANTES CALCIO
EFECT.VASC)
Verapamilo 80 mg tabletas BLOQUEANTES DE
LOS CANALES DEL
CALCIO
DERIVADOS DE
FENILALQUILAMINA
(BLOQUEANTES CALCIO
SELECTIV.)
Atorvastatina 10 mg tabletas MODIFICADORES DE
LOS LIPIDOS
INHIBIDORES DE LA HMG-CoA
REDUCTASA
(MODIFICADORES LIPIDOS)
Gemfibrozilo 600 mg tabletas MODIFICADORES DE
LOS LIPIDOS
FIBRATOS (MODIFICADORES
DE LOS LIPIDOS)
Lovastatina 20 mg tabletas MODIFICADORES DE
LOS LIPIDOS
INHIBIDORES DE LA HMG-CoA
REDUCTASA
(MODIFICADORES LIPIDOS)
Carvedilol 12.5 mg tabletas BETABLOQUEANTES ALFA Y BETABLOQUEANTES
Metoprolol 50 mg tabletas BETABLOQUEANTES BETABLOQUEANTES
SELECTIVOS SOLOS
Propanolol 80 mg tabletas BETABLOQUEANTES BETABLOQUEANTES NO
SELECTIVOS SOLOS
Espironolactona 25MG tabletas DIURETICOS ANTAGONISTAS DE LA
ALDOSTERONA (DIURETICOS)
Furosemida 40 mg tabletas DIURETICOS SULFONAMIDAS SOLAS
(DIURETICOS ALTO TECHO)
Hidrolorotiazida 25 mg tabletas DIURETICOS TIAZIDAS SOLAS
(DIURETICOS)
Amiodarona 200 mg tabletas TERAPIA DEL
MIOCARDIO
ANTIARRITMICOS CLASE III
Digoxina 0.25 mg tabletas TERAPIA DEL
MIOCARDIO
GLICOSIDOS DE DIGITALIS
(CARDIOTERAPIA)
Dinitrato de
isosorbide
5 mg Tabletas
sublingu
ales
TERAPIA DEL
MIOCARDIO
NITRATOS ORGANICOS
(CARDIOTERAPIA)
Flunarizina 10 mg tabletas OTROS
MEDICAMENTOS DE
ACCION SISTEMA
NERVIOSO
MEDICAMENTOS CONTRA EL
VERTIGO
Gingo-biloba 40 mg tabletas PSICOANALEPTICO OTROS MEDICAMENTOS
CONTRA LA DEMENCIA

Cartillajuanorbesficha405835farmacologa 140227155111 Phpapp02

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Cartillajuanorbesficha405835farmacologa 140227155111 Phpapp02

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

CARTILLA

Das könnte Ihnen auch gefallen