INFORMACIN DE MEDICAMENTOS

Marzo de 2013
Farm. Mariana Caffaratti
CIME- Centro de Informacin de Medicamentos
Cules son las reacciones adversas de
mosapride? He sentido palpitaciones desde
que comenc a tomar este medicamento
Cules son los problemas asociados a la
inadecuada administracin de penicilina
benzatnica intramuscular?
A mi hijo le dan Euciton para el
reflujo, y ahora el pediatra le
prescribi claritromicina, puede tomar
los dos medicamentos juntos?
Cules son las indicaciones aprobadas de
liraglutida? Est indicada en monoterapia?

Tengo 66 aos y el ao pasado me
aplicaron la vacuna Pneumo 23, este ao
me la tengo que colocar nuevamente?
Cotidianamente, surgen dudas sobre el uso, preparacin, administracin,
seleccin o prescripcin de medicamentos.
Su solucin en algunos casos puede ser compleja y requerir habilidades en
la bsqueda, anlisis e interpretacin de la informacin disponible.
- Conjunto de conocimientos que tienen la finalidad de optimizar la
teraputica en inters del paciente y la sociedad.

Informacin de medicamentos
A travs de un servicio de informacin de medicamentos se busca
promover el uso racional de los medicamentos.
Por uso racional de los medicamentos se entiende su uso correcto y
apropiado. Para que haya un uso racional, el paciente tiene que recibir el
medicamento adecuado para su problema de salud, a la dosis debida
durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo para l y para la
comunidad. (OMS)

La OMS calcula que ms de la mitad de los medicamentos se
prescriben o dispensan de forma inapropiada, y que la mitad de los
pacientes no los usan correctamente.
Brindar informacin sobre medicamentos es una funcin bsica del
ejercicio profesional farmacutico . Se ejerce en todos los mbitos de la
profesin
El farmacutico como especialista en informacin sobre
medicamentos tiene la tarea de:
1. localizar la informacin contenida en las distintas fuentes
2. interpretarla y evaluarla
3. seleccionar la informacin
4. comunicarla en forma eficaz

Problemas que enfrenta el profesional sanitario a la hora
de brindar informacin sobre medicamentos

Crecimiento de la literatura biomdica
Aumento de especialidades medicinales
Falta de tiempo
Falta de acceso a informacin cientfica
Crecimiento de la literatura biomdica
En un ao se publican aproximadamente 650.000 artculos
(4.800 revistas contenidas en Medline)
Se calcula que los conocimientos
mdicos bsicos para la Atencin
Primaria en Salud se duplican cada 19
aos


Se necesitan leer aproximadamente
17 artculos relevantes por da para
mantenerse actualizado
El aumento de productos en los mercados farmacuticos
nacionales, debido por una parte a la tendencia poltica y
econmica de muchos pases hacia la ampliacin de sus mercados
(incluyendo el mercado farmacutico) y por otra parte, la tendencia
por agilizar los procesos de registro sin el acompaamiento de
polticas selectivas de medicamentos.
Aumento del registro de especialidades
medicinales
Un aumento del nmero de
medicamentos en los mercados
nacionales que no necesariamente
significa productos de mejor
calidad, eficacia y seguridad.
Falta de tiempo
El tiempo que demanda tanto la bsqueda como el
anlisis de la informacin disponible
Falta de acceso a informacin cientfica

En los pases con menor desarrollo, los profesionales de
la salud tienen mayor acceso a la informacin comercial
producida por los laboratorios farmacuticos.
La informacin cientfica no siempre est disponible debido a
los altos costos econmicos que representa.

La estrategia utilizada por los APM consiste en
resaltar las bondades
minimizar los aspectos negativos de sus medicamentos (efectos
adversos, precauciones, contraindicaciones)
Falta de acceso a informacin cientfica
Anlisis de la literatura promocional (Crdoba)
- 112 folletos de especialidades medicinales
- Solo el 30% menciona reacciones adversas
En un estudio publicado en el 2003 se observ que
el 92% de los mdicos reciba la visita de un APM y
el 70% lo consideraba la va ms rpida para
obtener informacin
El hospital, es por lo general, la puerta de entrada
de la informacin que la industria farmacutica
proporciona al profesional mdico.
Tipos de informacin:

Informacin comercial o promocional
(enfocada en la venta y promocin de
productos)

Informacin cientfica
Informacin comercial
Los Diccionarios de Especialidades Farmacuticas o Vademecum (Ej
Kairos, Alfabeta, Vallory, etc) son una fuente comnmente consultada por
mdicos y farmacuticos, en los que describe informacin farmacolgica
de los medicamentos, estn editados por las empresas farmacuticas lo
cual podra introducir un sesgo de acuerdo a las conveniencias del
fabricante, enfocndose en la promocin y venta de sus productos.
En un vademecum, podra no encontrarse informacin sobre alguna
especialidad medicinal que si estuviera registrada en ANMAT.
Informacin comercial
La industria farmacutica gasta entre un 15 y un 25% de su presupuesto total
en actividades de publicidad; visita mdica, anuncios enviados por correo,
anuncios en revistas, congresos, documentacin y material bibliogrfico.
Lejos de tener algn valor educativo, la mayor parte de estos materiales
informativos tienden a exagerar los beneficios y a minimizar los riesgos
de su uso.
Esta situacin es todava peor en los pases en desarrollo,
a menudo la misma firma multinacional tiene doble norma de
comportamiento, segn distribuya informacin sobre
medicamentos en el pas de origen o en pases con menos
posibilidades de control.
La informacin distribuida por los laboratorios farmacuticos es cuantitativamente
muy importante. As por ejemplo, se calcula que en Gran Bretaa la administracin
pblica gasta 1 libra esterlina en informacin independiente sobre medicamentos por
cada 60 libras gastadas en promocin por los laboratorios farmacuticos.
Arnau JM, Laporte JR. Promocin del uso racional de los medicamentos y preparacin de guas farmacolgicas.
(Captulo 3) En: Laporte JR., Tognoni G (eds), Principios de epidemiologa del medicamento, 2 ed. Salvat,
Barcelona, 1993: 49- 66.
Caractersticas de la informacin de medicamentos para
resolver consultas frmaco-teraputicas:
Cientfica

Actualizada

Independiente

Pertinente

Oportuna
Clasificacin de las fuentes de informacin
Fuentes primarias: artculos originales publicados en
revistas cientficas.
Fuentes secundarias: sistemas que recogen las
referencias bibliogrficas y/o los resmenes de artculos
publicados en la literatura cientfica. Ej Pubmed
Fuentes terciarias: recopilacin seleccionada, evaluada y
contrastada de la informacin publicada en los artculos
originales. Por Ej.: libros de texto, Martindale, Meylers
Fuentes primarias
Ventajas:
contienen las publicaciones originales de los estudios cientficos
informacin ms reciente
Desventajas:
Gran tamao
Calidad variable de su contenido, necesario evaluar crticamente
Revistas

American Journal of Hospital Pharmacy
Annals of Internal Medicine
British Medical Journal
Drugs and Therapeutics Bulletin
Lancet
Fuentes primarias
Tipos de estudios epidemiolgicos
Analticos (con grupo control)
Experimentales (El investigador introduce
variables en el estudio)
grupo experimental y un grupo control
comparables entre s.
asignacin aleatoria de los individuos a
cada uno de los grupos. ECCA
Idealmente, el estudio debe ser
enmascarado o ciego.
- Ensayo clnico controlado ECC
Observacionales (No hay intervencin por parte
del investigador)
Descriptivos (sin grupo control)
Analticos
Experimentales
Caso y control
-estudio retrospectivo (se analiza en el presente, pero con datos del
pasado)
-los sujetos son seleccionados en funcin de que tengan (casos) o no
tengan (control) una determinada enfermedad o variable a estudiar.
Observacionales

Estudio de cohorte
-estudio prospectivo (se disea y comienza a realizarse en el presente,
pero los datos se analizan transcurrido un determinado tiempo en el futuro)
-estos individuos no tienen la enfermedad de inters y son seguidos
durante un cierto periodo de tiempo para observar la frecuencia con que la
enfermedad o variable aparece en cada uno de los grupos.

Tipos de estudios epidemiolgicos
Fuentes primarias
Fuentes primarias
Tipos de estudios epidemiolgicos
Descriptivos (sin grupo control)

Serie de casos
Reportes de casos
Los reportes de casos y las series de casos son relevantes si se
desea identificar informacin sobre reacciones adversas graves y/o
poco frecuentes de un medicamento.
Metanlisis y Revisiones Sistemticas de ECCA
La calidad de las revisiones sistemticas va a depender de los
ECCA que se incluyeron en la revisin
La revisin de una pregunta formulada de forma clara que usa mtodos
sistemticos y explcitos para identificar, seleccionar y evaluar de forma
crtica las investigaciones relevantes, y para recoger y analizar datos de
los estudios que se incluyen en la revisin. Se pueden utilizar, o no,
mtodos estadsticos (metanlisis) para analizar y resumir los resultados
de los estudios incluidos.

Revisin Cochrane (Cochrane Review)

son resmenes sistemticos de la evidencia de los efectos de las
intervenciones sanitarias. Con ellas se intenta ayudar a los profesionales
de la salud en la toma de decisiones. Utilizan mtodos especficos y un
formato estructurado que se describe en el Manual de la Colaboracin
Cochrane para Revisiones Sistemticas de Intervenciones.

Tipos de estudio y clasificacin de la evidencia
No todos los conocimientos provenientes de los artculos cientficos
publicados, tienen el mismo impacto o valor sobre la toma de decisiones en
materia de salud; por ello, se hizo necesario evaluar la calidad de la evidencia.
Dependiendo de los tipos de diseos de investigacin clnica utilizados,
se pueden observar diferentes niveles.
Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)
Escalas de la evidencia ms utilizadas:
Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)
Eficacia Seguridad
Revisiones
Sistemticas
Casos y controles
Metaanlisis Cohortes
ECCA Revisiones
Sistemticas
Donde obtener informacin sobre eficacia y seguridad?
Fuentes secundarias
Pubmed (National Library of Medicine) EEUU
Base de datos Cochrane de revisiones sistemticas
SIETES (Instituto Cataln de Farmacologa) Espaa
Scielo (Red iberoamericana de revistas cientficas)
Permiten el acceso a fuentes primarias
Ejemplos
Cochrane BVS: acceso gratuito a la coleccin en Latinoamrica producto de contractos
de cooperacin firmados entre la Organizacin Panamericana de la Salud, a travs de
BIREME
http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php?lang=es
Fundacin Instituto Cataln de Farmacologa. Espaa
Sistema de informacin en castellano.
Prioriza informacin esencial en teraputica.
Publica informacin de boletines independientes
http://www.sietes.org/
Fuentes terciarias
Ventajas

Contienen informacin evaluada, recopilada de la informacin
primaria
Elaborado por especialistas
Se usan como referencias rpidas

Desventajas

Es posible que un solo texto no contenga toda la informacin
necesaria.
Por el tiempo transcurrido hasta su publicacin, puede no contener
informacin sobre los ltimos acontecimientos.
Fuentes terciarias
Martindale. Gua Completa de Consulta Farmacoterapetica
Martindale es un texto que aporta
informacin contrastada, evaluada e
imparcial sobre medicamentos. Se
estructura por captulos temticos que
contienen monografas de los
Medicamentos.
Fuentes terciarias
American Society of Hospital Pharmacists. Drug Information
Editado por la Asociacin Norteamericana
de Farmacuticos de Hospital incluye
monografas completas de medicamentos,
con informacin detallada de cada
frmaco disponible en Estados Unidos.
Se incluyen datos de concentracin, uso,
estabilidad, pH, dosificacin,
administracin, compatibilidad, qumica,
farmacologa, interacciones y
toxicidad.
Fuentes terciarias
Trissel. Handbook on Inyectable Drugs
Es un libro que contiene
informacin sobre:
-estabilidad de medicamentos
inyectables
-compatibilidad de los mismos
para su mezcla en
preparaciones enterales o
parenterales.
-condiciones de
almacenamiento.
Meylers Side Effects of Drugs
Fuentes terciarias
Una referencia sobre reacciones
adversas .
Cada captulo presenta una o ms
monografas que discute un frmaco o
grupo de frmacos y todo lo que se
conoce de sus efectos adversos,
organizado por sistemas.
Adems incluye tambin informacin
sobre interacciones.
Fuentes terciarias
Stockley: Interacciones Farmacolgicas

Libro de referencia sobre
interacciones farmacolgicas.
Contiene informacin sobre
nteracciones entre medicamentos,
plantas medicinales, alimentos,
bebidas, pesticidas y algunas
drogas de abuso.
Fuentes terciarias con informacin dirigida al paciente
AHFS Consumer Medication Information
The American Society of Health-System Pharmacists
Los boletines de informacin sobre medicamentos son
publicaciones peridicas especializadas que brindan
informacin sobre aspectos relacionados a la eficacia,
seguridad del frmacos o ambos.
Boletines de informacin sobre medicamentos
Transmiten informacin contrastada y racional sobre la
utilizacin de medicamentos.
Algunos Centros de Informacin de Medicamentos
producen Boletines de informacin. Ej: CADIME
Ventajas
- alta calidad
- Revisiones, comentarios
de resultados de estudios

Desventajas
- slo se centran en temas
escogidos
- no siempre actualizados

ISDB: International Society of Drug Bulletins
ISDB: una red internacional de ms de 50
boletines y revistas independientes sobre
frmacos y teraputica que se publican en
diversos pases de todo el mundo. La ISDB
se cre el ao 1986 con el apoyo de la OMS
y promueve la publicacin de informacin
independiente sobre teraputica para los
profesionales de la salud y el pblico.
Boletines de informacin
Listado de boletines independientes
http://www.isdbweb.org/
Boletines independientes
- Boletn Teraputico Andaluz (CADIME- Centro Andaluz de
Documentacin e Informacin de Medicamentos)
http://www.easp.es/web/cadime/index.asp?idSub=303&idSec=303&idCab=
303
- Boletn de Informacin Teraputica de Navarra (BIT) de Navarra
http://www.cfnavarra.es/WebGN/SOU/publicac/BJ/sumario.htm
- Bulleti Groc
http://www.icf.uab.es/inicio_e.html
Medicines Safety Update (Australian Adverse Drug Reactions Bulletin)
http://www.tga.gov.au/adr/aadrb.htm
- Prescrire International
http://www.prescrire.org/signature/productions/international.php
-Australian Prescriber
http://www.australianprescriber.com/
- Boletn Frmacos
http://www.boletinfarmacos.org/boletines.asp?Period=2010


CADIME: Fichas de Novedad Teraputica
http://www.easp.es/web/cadime/cadime_fnt.asp?idCab=30
3&idSub=378&idSec=303

Informes sobre nuevos medicamentos (Fundacin
Instituto Cataln de Farmacologa)
http://www.icf.uab.es/inicio_e.html

Ficha de Evaluacin Teraputica (FET)
http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Sa
lud/Profesionales/Documentacion+y+publicaciones/Publi
caciones+tematicas/Medicamento/FET/



Informacin sobre nuevos medicamentos
CADIME
Boletn Teraputico Andaluz de Medicamentos