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CARATULA

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DEDICATORIA

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INDICE

APLICACIONES DEL CALOR SECO

DEDICATORIA
INTRODUCCIN ....................................................................................... 4
1. PROCESOS DE ESTERILIZACIN ..................................................... 5
1.1 AIRE CALIENTE ............................................................................. 5
1.2 LLAMA DIRECTA ........................................................................... 6
1.3 INCINERACIN.............................................................................. 6
1.4 ESTERILIZADORES LOTES DE CONVECCIN FORZADA ......... 7
1.5 CALOR SECO ESTERILIZACIN TNELES ................................ 7
2. DESPIROGENACIN ........................................................................... 8
3. CURVA ESTERILIZACIN- CALCULOS DE LOS BAREMOS DE
PROCESO ............................................................................................ 9
4. CALOR SECO: VARIABLES ............................................................... 12
5. CALOR SECO: PARMETROS ......................................................... 13
6. CALOR SECO : CICLO....................................................................... 13
7. CALOR SECO: APLICACIONES/LIMITACIONES .............................. 13
8. MODO DE CARGAR UN ESTERILIZADOR ....................................... 14
8.1 PRCTICA DEL MTODO ........................................................... 14
9. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL CALOR SECO ........................... 14
10. CALOR SECO: EQUIPOS .................................................................. 15
11. CONTROLES DE ESTERILIZACIN ................................................ 17
11.1 INDICADORES FSICOS: ........................................................... 17
11.2 INDICADORES QUMICOS ......................................................... 18
11.3 INDICADORES BIOLGICOS .................................................... 19
CONCLUSIONES ..................................................................................... 23
BIBLIOGRAFA ........................................................................................ 24



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INTRODUCCIN

La esterilizacin por calor seco produce la destruccin de los
microorganismos por oxidacin de sus componentes celulares. ste es un
proceso menos eficiente que la esterilizacin por calor hmedo, porque los
microorganismos mueren con mayor rapidez cuando se encuentran en
presencia de agua, ya que ste permite que se altere con mayor facilidad la
configuracin de sus protenas y proporciona un medio para distribuir el calor
uniformemente en toda la cmara interna del equipo de esterilizacin.
Por esta razn, para lograr la esterilizacin del material empleando el
calor seco, se deben aplicar temperaturas ms altas durante mayor tiempo.
El mecanismo de accin microbicida se basa en la accin oxidante del
aire seco caliente que circula por conveccin forzada a travs de los productos.
La muerte microbiana se produce como consecuencia de mecanismos
de transferencia de energa y oxidacin
Las infecciones asociadas al medio sanitario constituyen una causa
importante de morbimortalidad en todo el mundo, suponiendo un grave
problema dentro de la lnea estratgica de la Seguridad del Paciente.
Una de las medidas de eficacia demostrada es la esterilizacin del
material que rompe la barrera cutneo mucosa o entra en contacto con
cavidades estriles de los pacientes. Y que se considera por lo tanto material
crtico. Una inadecuada prctica del proceso de esterilizacin, conlleva riesgos,
no slo para el paciente en lo que se refiere a infecciones cruzadas, que
derivan en el aumento del gasto farmacutico, sino repercusiones econmicas
por el posible deterioro de los instrumentos y equipos.







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APLICACIONES DEL CALOR SECO

1. PROCESOS DE ESTERILIZACIN
La esterilizacin por calor seco debe superar la pobre capacidad de
transferencia de calor y la conductividad de aire. Por lo tanto, se requieren
temperaturas ms altas o tiempos de esterilizacin ms largos en
comparacin con los procesos de autoclave ms eficientes.
Wegel, 1973. seala que:
Para los artculos resistentes al calor sensible o impenetrable por la humedad,
calor seco, sin embargo, es el mtodo de eleccin. Si el esterilizador de calor
seco se hace funcionar a temperaturas por encima de 250C, bacteriana
lipopolisacridos (endotoxinas) son destruidos bajo la esterilizacin altamente
eficaz condiciones
.
El calor seco se utiliza normalmente para esterilizar y simultneamente
eliminar endotoxinas de ampollas o viales de vidrio.
Varios tipos de esterilizadores se utilizan en la industria farmacutica; stos
requieren diferentes consideraciones para la validacin.
La esterilizacin por calor seco se puede realizar por varios mtodos:
Aire caliente
Llama directa
Incineracin

1.1 AIRE CALIENTE
El aire caliente es uno de los mtodos de esterilizacin por calor seco
ms utilizados. Este proceso se lleva a cabo en hornos especiales que
permiten la distribucin uniforme del calor en su interior el material se
expone a temperaturas de aproximadamente 170C durante 2 horas.
El tiempo de esterilizacin se debe determinar para cada tipo de
material, por ejemplo en el caso de materiales muy resistentes al calor,
se pueden usar temperaturas ms altas por tiempos ms cortos.
Entre las ventajas de este mtodo de esterilizacin estn que no deja
residuos, y es un mtodo rpido y econmico. Adems permite la
esterilizacin de materiales no miscibles con el agua como es el caso de
6

polvos, aceites y grasas. Su principal desventaja es que slo debe
emplearse para esterilizar materiales termoestables.
Black, J. 1999, indica que:
Para controlar este proceso de esterilizacin se utilizan indicadores fsicos
tales como los termmetros, los cuales permiten medir la uniformidad de la
temperatura de la cmara interna del horno, indicadores qumicos como las
cintas adhesivas e indicadores biolgicos como las esporas de Bacillus
subtilis.

Este mtodo se emplea para la esterilizacin de material de vidrio,
instrumentos quirrgicos, agujas de metal, materiales no miscibles con el
agua, etc.

1.2 LLAMA DIRECTA
Consiste en colocar el material directamente al fuego hasta que ste se
ponga al rojo vivo. De esta forma se queman los contaminantes hasta
reducirlos a cenizas. Su eficacia depende de la calidad de la llama.
Clavell, L.; Pedrique de Aulacio, M. 1992, seala que:
Es un procedimiento muy sencillo que se realiza de rutina en los laboratorios
de microbiologa para esterilizar el asa o el filamento con la llama del mechero.

Cuando se realiza este procedimiento se debe evitar la formacin de
aerosoles (pequeas gotas liberadas al aire) que podran contaminar el
ambiente.

1.3 INCINERACIN
El material a esterilizar se coloca en cmaras especiales que alcanzan
elevadas temperaturas. Con este mtodo se queman los contaminantes
hasta reducirlos a cenizas.
Es una forma efectiva de esterilizar el material contaminado a descartar
tales como bolsas, papel, uniformes desechables, cadveres de
animales, etc.



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1.4 ESTERILIZADORES LOTES DE CONVECCIN FORZADA
Para esterilizadores por lotes, la distribucin del calor homognea dentro
de la cmara es difcil de lograr. El aire caliente se debe soplar a travs
de un aire de partculas de alta eficiencia (HEPA) para minimizar la
contaminacin de partculas y distribuido en la cmara a travs de un
sistema de deflexin. Para los estudios de validacin, un gran nmero de
sensores trmicos tiene que ser distribuida dentro de la cmara y toda la
carga para identificar los puntos fros.
Wallhaeusser, K.-H. (1995), dice que:
Por lo general, varios patrones de distribucin sensor trmico se deben utilizar
durante validacin para caracterizar la distribucin del calor en una carga tan
precisamente como sea posible. Para el esterilizacin de artculos de gran
tamao (por ejemplo, partes de equipos), la colocacin de sensores en
pngase en contacto con la superficie o cuando sea posible dentro del
elemento es fundamental. Para las mercancas a esterilizar en contenedores,
sensores trmicos deben ser colocados dentro de cada tipo de recipiente a
esterilizar para demostrar la suficiente penetracin de calor en toda
circunferencia posturas.

Reordenamiento de la carga puede alterar los patrones de conveccin
del aire considerablemente. Por lo tanto los patrones de carga exactas
deben ser establecidos, validados, y se adhirieron estrictamente.
Para el control de rutina, los perfiles de temperatura se deben registrar
en un mero suficiente de posiciones, preferentemente en los puntos fros
establecidos de la carga. Alternativamente, la correlacin de la
referencia de la medicin de las posiciones en el punto fro debe
cimiento durante la validacin, y esta correlacin se utiliza para
extrapolar la exposicin en el punto fro.

1.5 CALOR SECO ESTERILIZACIN TNELES
Tneles de calor de esterilizacin en seco por lo general operan a
temperaturas muy por encima de 250 C. Artculos a esterilizar se
colocan en una cinta transportadora. Durante el paso a travs de la
calefaccin zona, por lo general altas temperaturas de ms de 300 C
se alcanz durante unos minutos en cada artculo.

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Wegel, 1973, seala que:
La transferencia de calor se consigue por la radiacin en los tneles infrarrojos
o por forzado conveccin en tneles de flujo laminar con filtros HEPA.

Ventilacin con Aire con filtro HEPA se emplea en la mayora de los
esterilizadores para enfriar los productos esterilizados.
Adems de las sondas de temperatura, que deben ser colocados en
todo el transportador cinturn, la reproducibilidad de la velocidad y la
integridad de los filtros HEPA cinturn se considera crtico parmetros
para la validacin.
Para el control de rutina, la grabacin continua de la temperatura y la
grabacin de la cinta se necesitan velocidad.

2. DESPIROGENACIN
Es un punto final deseado, temperaturas relativamente altas y/ o extendida
tiempos de calentamiento son necesarios. Por lo tanto, microbiano letalidad
suministrada por estos ciclos proporciona una margen de seguridad muy
por encima de un 10
-6
probabilidad de nonsterility.
Los contenedores para productos parenterales deben ser libre de pirgenos
si se adquieren de forma asptica. Desde volmenes de 15 ml y
superiores, los productos inyectables de medicamentos para uso en seres
humanos deben ser probados para la presencia de endotoxinas o
pirgenos. En la prctica, despus de la esterilizacin por calor seco, las
restantes cantidades residuales en el recipiente vaco estn por debajo del
lmite de deteccin de 0,03 UE / ml. Sobre la base de la conocida eficacia
del proceso de lavado, la carga inicial de endotoxina establecido por el
monitoreo y la humedad residual en el aclarado final que contiene
<0,25 UE / ml, las cantidades de endotoxina a ser destruidos en la
esterilizacin por calor seco son muy bajos. El riesgo de que entraran
endotoxinas de la solucin es varias veces mayor, debido a la WFI y los
ingredientes activos o componentes (con el contenido de endotoxina
permitido) que contienen. Para evaluar la situacin general, se deben
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observar los lmites de endotoxinas para uso parenteral de acuerdo con la
USP.
Para lograr la desactivacin de pirgenos por 3 log tarda 1,5 minutos a 250
C. Por esta razn, en la prctica, el tnel de esterilizacin debera tratar de
lograr temperaturas de objetos de > 250 C y tiempos de residencia de >
3 minutos por encima de esta temperatura.

3. CURVA ESTERILIZACIN - CALCULOS DE LOS BAREMOS DE
PROCESO
Un producto se considera estril cuando la probabilidad de encontrar
unidades contaminadas es menor o igual a 10-6, esto es una unidad
contaminada cada milln de unidades idnticas procesadas.
A mayor nmero de microorganismos y/o resistencia de la poblacin se
necesitar mayor tiempo de esterilizacin, o lo que es lo mismo mayor
tiempo para alcanzar la probabilidad de sobrevivencia.
Durante el proceso de esterilizacin por calor debe tenerse en cuenta que el
tiempo de esterilizacin comienza cuando se ha alcanzado la temperatura
ptima en el interior del aparato (autoclave o estufa) y que generalmente el
contenido de un autoclave puede requerir tiempos ms largos para alcanzar
la temperatura de esterilizacin.



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Curva de muerte microbiana

(Destruccin Trmica, D).- Curva de supervivencia terica para un
determinado microorganismo a una temperatura concreta








Grfica 1. Supervivencia terica de un microorganismo vs. temperatura

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D es el tiempo de reduccin decimal y se expresa en minutos, se puede
expresar en funcin de l la duracin total del tratamiento:
t = n * D
n: n de reducciones decimales que se aplican.
D caracteriza la termorresistencia de un microorganismo a una T
determinada y su valor corresponde a la inversa de la pendiente
cambiada de signo de la grfica 1.
Curvas de reduccin decimal a distintas temperaturas









Grfica 2. Curvas de reduccin decimal a distintas temperaturas.

Factor de esterilizacin.- El factor F se define como el equivalente en
minutos, a una temperatura de referencia dada, de todo el calor
considerado respecto a su capacidad de destruir esporas de un
organismo particular.
FTrefZ = LTt = t10 (T-Tref )/ z
Para Cl. Botulinum
F0 = F121.1 10
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Tabla 1. Parmetros cinticos de algunos microorganismos.
Aunque el principal objetivo sea la destruccin de los microorganismos
no hay que olvidar que a la misma vez se producirn otros procesos,
unos deseables (destruccin enzimtica, ablandamiento de los tejidos)
que pese a ello se debern controlar para que no produzcan efectos
excesivos y otros menos deseables (destruccin de nutrientes, perdida
de cualidades organolpticas...). Un tratamiento trmico, junto a su
capacidad de destruccin microbiana, tiene tambin una accin sobre
los dems componentes del alimento: enzimas, protenas, vitaminas, etc.
que llega a afectar a sus propiedades fsicas: color, forma, consistencia,
etc.

4. CALOR SECO: VARIABLES
Temperatura
Tiempo
Nmero inicial de microorganismos
Tamao y conductividad trmica del material a esterilizar
Los manuales de procedimiento de la institucin establecern las
condiciones de trabajo segn la carga, volumen, peso, resistencia trmica
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del material. Es imprescindible respetar los parmetros obtenidos en la
validacin del procedimiento

5. CALOR SECO: PARMETROS
Los parmetros crticos del proceso son temperatura y tiempo, siendo las
relaciones sugeridas:

Estas temperaturas se relacionan con el tiempo de exposicin despus de
haberse logrado la temperatura especfica en el punto ms fro de la carga
y no incluye tiempos de calentamiento.

6. CALOR SECO : CICLO



7. CALOR SECO: APLICACIONES/LIMITACIONES
Slo se podr aplicar cuando los materiales no soporten la accin del calor
hmedo: Productos termoresistentes que no toleran el contacto con la
humedad:
Instrumental cromado (en desuso)
Polvos inorgnicos (talco)
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Productos grasos (aceites, vaselina, ceras)
Despirogenado de materiales resistentes al calor (envases de vidrio)
250 C, 5 minutos

8. MODO DE CARGAR UN ESTERILIZADOR
La cmara se debe encontrar en perfecto estado de limpieza.
La distribucin de la carga debe permitir la libre circulacin del agente
esterilizante en la cmara.
Cada paquete debe quedar separado de los vecinos y no debe estar en
contacto con las paredes, piso y techo del esterilizador.
La carga del esterilizador constituida preferentemente por materiales
semejantes no debe superar el 80% de la capacidad total de la cmara.

8.1 PRCTICA DEL MTODO
El acondicionamiento y disposicin de la carga se realiza teniendo en
cuenta que el calor seco es un agente esterilizante de masa.
Los manuales de procedimientos y de calidad deben contener los
lineamientos a los que se ajustar cada institucin, lo que implicar el
compromiso de la misma con la autoridad sanitaria.
Durante el ciclo de esterilizacin no debe abrirse la puerta del
esterilizador.
Cuando el material a esterilizar sea mal conductor del calor (talco) ste
debe disponerse en capa delgada en cantidad necesaria para un solo
uso.

9. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL CALOR SECO
VENTAJAS: Permite esterilizar vaselinas, grasas y polvos resistentes al
calor, que no pueden ser procesados por calor hmedo.

DESVENTAJAS: Requiere largos periodos de exposicin, es un proceso
dificultoso de certificar o validar, acelera el proceso de destruccin del
instrumental.
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10. CALOR SECO: EQUIPOS
La esterilizacin por calor seco se utiliza generalmente para materiales que
toleran altas temperaturas, generalmente de metal o vidrio. Es el mtodo de
eleccin siempre que sea posible, pues la superficie del material de vidrio,
al ser la que est en mayor contacto con el producto, puede ser origen de
contaminacin pirognica, siendo el calor seco un buen agente de
destruccin de pirgenos. Adems tiene la ventaja de que, al finalizar el
ciclo, el material sale seco.
La esterilizacin con calor seco implica la transmisin de calor desde el aire
hacia los instrumentos; en comparacin con los esterilizadores de calor
hmedo o los de vapores qumicos no saturados requiere de tiempos de
exposicin ms largos.

Usos de los Esterilizadores De Calor Seco:
Esterilizacin de material de vidrio y de acero inoxidable.

Tipos de los Esterilizadores De Calor Seco:
Esterilizadores de calor seco, tipo aire esttico: Las bobinas del
calentamiento se encuentran en la base del horno; el aire caliente
sube por conveccin natural sin necesidad de algn dispositivo; la
temperatura mxima que se puede alcanzar es de 132 C.
Esterilizador de aire seco por aire forzado: En este tipo de
esterilizadores el aire caliente es soplado dentro de la cmara por
medio de un ventilador, lo que permiten temperatura uniforme dentro
de todo el esterilizador; es posible alcanzar temperaturas de 200 C.

Propiedades de los Esterilizadores De Calor Seco:
Los esterilizadores de calor seco operan a temperaturas de entre 130-200
C dependiendo del tipo de equipo.
La principal ventaja del calor seco es que a diferencia del calor hmedo no
corroe el acero inoxidable, ni daa los filos de instrumentos cortantes.

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Estufa de conveccin forzada de aire


Estufa de conveccin forzada de aire


ESTUFA ESTERILIZADORA DOBLE PARED DE COBRE MARCA INAG

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Los equipos estn conformados por:
o Puerta
o Paredes
o Estantes
o Sensor de temperatura
o Circulacin de aire (conveccin natural no se acepta ms, debe
ser forzada por la estratificacin del aire)
o Calentamiento
o Controles, selectores, registro de variables.

11. CONTROLES DE ESTERILIZACIN
Son controles que se realizan sobre el mtodo de esterilizacin. Monitorean
o controlan si el proceso de esterilizacin funciona correctamente. En la
actualidad no es suficiente someter los materiales al proceso de
esterilizacin, sino que adems se requiere cierto grado de seguridad en la
eficiencia del procedimiento.

Los controles de esterilizacin se pueden clasificar en tres grupos:


11.1 INDICADORES FSICOS:
Son elementos incorporados al esterilizador como termmetros,
manmetros de presin, sensores de carga, vlvulas y sistemas de
registro. Estos monitores fsicos son de gran utilidad, pero no son
suficientes como indicadores de esterilizacin. Deben ser calibrados
peridicamente.

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Mtodos fsicos se dividen en:
Calor seco: flameado, incinerado y horno Pasteur.
Calor hmedo: Tindalizacin (calentamiento tres veces), uperizacin
(hasta 150 C durante 1 a 20 segundos. Tratamiento de productos
lcteos) y autoclave (vapor saturado a presin).
Radiaciones ionizantes: rayos X, rayos gamma y rayos ultravioleta (UV
tiene una baja capacidad de penetracin. Destruye bacterias y esporas).
Filtracin: Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las
separan del resto.
Ejemplos: filtros de Berkelfeld, de vidrio poroso, de membrana.
Filtracin por Membranas
Se utiliza para determinar la esterilidad de medios de cultivo, soluciones
de antibiticos, etc. Se filtran los medios y se procesa el filtro como en
un control de esterilidad para determinar si hay microorganismos
presentes.

11.2 INDICADORES QUMICOS
Los indicadores qumicos son productos comerciales consistentes en
sustancias qumicas que cambian de color si se cumple un elemento
clave del proceso de esterilizacin como por ejemplo la temperatura
necesaria; un indicador es una sustancia natural o sinttica que aadida
a la muestra sobre la que se desea realizar el anlisis produce un
cambio fsico que es apreciable por los sentidos (generalmente, un viraje
de color). Este cambio en el indicador se produce debido a que durante
el anlisis se lleva a cabo un cambio en las condiciones de la muestra e
indica el punto final de la valoracin.
Tortora G. J., B. R. Funke and Ch. L. Case 2007, seala que:
Algunos indicadores requieren ms de un parmetro como cierto tiempo de
exposicin y humedad para cambiar de color. Pueden ser fabricados de papel
especial, cintas autoadhesivas o consistir en tubos de vidrio con lquidos
especiales.

Todos estos indicadores tienen la desventaja que pueden reaccionar
cambiando de color an cuando no se han dado los parmetros
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necesarios para obtener la esterilizacin. Los indicadores qumicos son
diferentes de acuerdo al proceso utilizado (calor seco, hmedo o gas).

11.3 INDICADORES BIOLGICOS
Un indicador biolgico es una preparacin caracterizada de un
microorganismo especfico resistente a un proceso de esterilizacin en
particular. Los indicadores biolgicos se utilizan como auxiliares en la
operacin de la calificacin fsica de aparatos de esterilizacin, en el
desarrollo y establecimiento de un proceso de esterilizacin validado
para un producto, en la verificacin peridica de esterilizacin validada
de un equipo, materiales y componentes de empaque que se empleen
en procedimientos aspticos y en programas de verificacin peridica de
ciclos de esterilizacin previamente establecidos y documentados.
Black, J. 1999., seala que:

Los indicadores biolgicos pueden presentarse principalmente en dos formas
en las cuales se utiliza un cultivo de un microorganismo de una especie
conocida. En una de las presentaciones, las esporas de adicionan a un soporte
(disco o tira de papel filtro, vidrio o plstico) y se empaca tanto para mantener
la integridad del soporte inoculado, como para permitir que el agente
esterilizante ejerza su efecto sobre el empaque individual.

Otra presentacin es cuando las esporas se adicionan a unidades de
lote por esterilizar (producto sin inocular) o a unidades similares; el
producto inoculado no afecta negativamente las caractersticas de
germinacin de las esporas viables. Cuando el producto por esterilizar
es un lquido, en el cual no es prctico adicionar el indicador biolgico a
las unidades seleccionadas, las esporas viables pueden agregarse a un
producto simulado cuya resistencia al proceso de esterilizacin no difiere
a la presentada por el producto por esterilizar.
Para utilizar efectivamente un indicador biolgico, se precisa tener un
conocimiento completo del producto por esterilizar y de sus
componentes (materiales y empaque) y tener una idea general del
nmero y tipos de microorganismos que constituyen la carga microbiana
presente en el inocul inmediatamente antes de la esterilizacin. Cuando
un producto es ms sensible a la esterilizacin se realiza una evaluacin
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ms extensa de la carga microbiana. La seleccin del indicador biolgico
es crtica y requiere del conocimiento de su resistencia al proceso
especfico de esterilizacin de tal manera que cuando es utilizado bajo
caractersticas de operacin representa un desafo al proceso de
esterilizacin que excede al reto de la carga microbiana natural presente
en el producto.
Las esporas seleccionadas para utilizarse como indicadores biolgicos
de un proceso en particular, no necesariamente son adecuadas para
emplearse en diferentes condiciones del mismo o en otros procesos de
esterilizacin.
Las caractersticas de un indicador biolgico se definen utilizando
aparatos especiales y perfectamente calibrados, bajo condiciones
estrictamente establecidas. Es importante que todos los laboratorios
usuarios de un indicador biolgico dado tengan acceso a tales aparatos.
Wallhaeusser, K.-H. (1995), indica que:
Las caractersticas de resistencia en condiciones de uso de un indicador
biolgico pueden no ser idnticas a las mencionadas en la etiqueta, si se
emplean condiciones y aparatos de esterilizacin diferentes, el usuario
averigua el efecto de tales variaciones y utiliza apropiadamente el indicador
biolgico para el propsito requerido como en la verificacin peridica de ciclos
de esterilizacin o en la validacin de un proceso de esterilizacin, esto es,
certificar que la esterilizacin se llevo a cabo y con una letalidad adecuada.

No obstante en la mayora de los casos, los ciclos de esterilizacin
pueden disearse usando como gua lo que indica la etiqueta y
evaluando las modificaciones necesarias debidas a las diferencias ya
mencionadas en las condiciones de esterilizacin del fabricante y del
usuario. Mantener los aparatos y condiciones de esterilizacin con
especificaciones constantes de un ciclo de esterilizacin a otro para un
uso vlido del indicador biolgico.
En los procesos de esterilizacin por vapor a ciertas temperaturas, se
emplean comnmente esporas de cepas apropiadas de Bacillus
stearothermophilus, debido a la resistencia que presentan a esta forma
de esterilizacin. En los procesos de esterilizacin por calor seco u xido
de etileno, se emplean comnmente esporas de una subespecie de
21

Bacillus subtillis. Las esporas de cepas de Bacillus pumilus, han sido
utilizadas como indicadores biolgicos para verificacin peridica de
procesos de esterilizacin por radiaciones ionizantes.
La preparacin de la suspensin concentrada de esporas de los
microorganismos seleccionados, requiere del desarrollo de
procedimientos apropiados que incluyan cultivos masivos, cosechas y
mantenimiento de la suspensin de esporas. La suspensin concentrada
contiene predominantemente formas inactivas (no germinativas) que se
han mantenido en medios lquidos no nutritivos. Es necesario tomar
precauciones para asegurar que la preparacin de! indicador biolgico
no altera sustancialmente la resistencia al proceso de esterilizacin de
los microorganismos indicadores. El funcionamiento del indicador
biolgico depende tanto de la cuenta inicial de esporas viables, como de
su resistencia al proceso de esterilizacin. Es importante, por tanto, que
el indicador biolgico mantenga su interdependencia entre el nmero de
esporas viables y las caractersticas de resistencia a travs de su
perodo de vigencia. Un indicador biolgico preparado a partir de
esporas de una cepa microbiana en particular y que se pretende; utilizar
en una variedad de ciclos empleando el mismo mtodo de esterilizacin,
puede tener diferentes presentaciones: una clase que contenga un
nmero relativamente grande de esporas por inoculo o acarreador,
digamos 106 o 107, requiere que el grado de exposicin a la
esterilizacin, esto es, el nmero de valores D aplicados se determinen
por la cuanta de la reduccin de esporas viables a travs de una cuenta
real. Otros indicadores biolgicos contienen solamente el nmero de
esporas requerido para indicar que e! ciclo validado ha sido aplicado. El
resultado final necesario sera presencia o ausencia de crecimiento
microbiano cuando se cultiva la preparacin del indicador biolgico. No
se realiza una cuenta de esporas particularmente. Otros indicadores
biolgicos pueden tener cantidades altas o bajas para aplicaciones
especiales particulares para verificar peridicamente la esterilizacin por
vapor de instrumental quirrgico esterilizado en emergencias en el
22

quirfano, cada forma de indicador biolgico ha sido validado para cada
aplicacin.








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CONCLUSIONES

La esterilizacin no es ms que la ltima etapa de una serie de operaciones
previas que concurren todas a un resultado final.
La nocin de LOTE es la base del control y garanta de su eficacia (lote se
define como el conjunto de unidades que se esterilizan bajo las mismas
condiciones prefijadas en el curso de una misma operacin).
No hay una buena esterilizacin cuando la descontaminacin e higiene es
deficiente (la eficacia de los procedimientos de esterilizacin depende de la
reduccin del nmero inicial de microorganismos contaminantes).
Es necesario el contacto del agente esterilizante con las bacterias para su
destruccin; la disposicin en el equipo, as como su acondicionamiento y
envoltura del objeto, deben dejar pasar el agente esterilizante.
La esterilidad se mantiene entre otros por la integridad de la envoltura.
El deterioro de la envoltura (normalmente permeable al agente esterilizante
e impermeable a las bacterias) es la puerta de entrada a la contaminacin.
Los equipos de esterilizacin deben tener programas de mantenimiento
preventivo.
El material procesado debe tener su envoltura ntegra, encontrarse bien
almacenado y con su fecha de vencimiento.
El control de calidad del proceso de esterilizacin debe realizarse a travs
de los mtodos fsicos y qumicos existentes en cada carga de
esterilizacin.
Los biolgicos se utilizarn semanalmente, a no ser que existan problemas
tcnicos del equipo, en cuyo caso se usarn tras subsanar dicho problema
como garanta de buen funcionamiento del esterilizador.
Se usarn en cada paquete y tanda de esterilizacin, indicadores de
proceso.

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BIBLIOGRAFA


Black, J. 1999. Microbiology Principles and Exploration. Fourth edition. John
Wiley& Son, Inc.
Wallhaeusser, K.-H. (1995). Esterilizacin im Autoklaven. En Praxis der
Esterilizacin-des-infektion-Konservierung. 5 ed. Thieme, Stuttgart, cap.
4.2.1.5.
Wegel, S. (1973). Kurzzeit-Sterilisationsverfahren nach Laminar-Flow-
Prinzip dem. Pharm. Ind., 35, 809-814
Clavell, L.; Pedrique de Aulacio, M. 1992. Microbiologa. Manual de Mtodos
Generales (segunda edicin). Facultad de Farmacia. Universidad Central de
Venezuela.
Tortora G. J., B. R. Funke and Ch. L. Case 2007. Introduccin a la
Microbiologa 9na Edicin. Editorial Mdica Panamericana.