Estudio de caso: Estudio del corazn humano

Un investigador utilizar corazones humanos para estudiar factores que conducen a la

insuficiencia cardaca. Un grupo de corazones normales, los controles, se obtendr de
cadveres. Un grupo de corazones enfermos se obtendr de individuos que estn por recibir
un transplante de corazn.
Este estudio involucra a sujetos humanos?
Cual es su opinion
S, este estudio involucra a sujetos humanos
Correcto!
El uso de corazones sanos extrados de cadveres no constituye una investigacin
con sujetos humanos, porque los corazones se obtienen de personas que ya no estn
vivas, pero el uso de los corazones enfermos extrados durante un transplante, s
constituye una investigacin que involucra a sujetos humanos, ya que los donantes
estn vivos.
Estudio de caso: Falta de asentimiento de un menor
Un nio de 7 aos tiene un desorden gentico poco comn. Actualmente no existe ningn
tratamiento. Usted ha diseado un estudio longitudinal que examinar la evolucin del
desorden. El estudio consistir en exmenes fsicos y psicolgicos estndares, incluyendo la
extraccin de 10ml de sangre 4 veces al ao.
Despus de la inscripcin, momento en que los padres otorgaron la autorizacin para que el
nio participe del estudio y el nio dio su asentimiento, ste entra en pnico y grita que no
quiere participar y que se quiere ir a su casa cuando ve a la enfermera con una aguja para
extraerle sangre. Los padres estn presentes y quieren que el nio participe.
Debe quitar a este menor del estudio porque retir su asentimiento?
Se deben considerar varios puntos para asistir en la toma de decisiones. En primer lugar,
los investigadores necesitan identificar los recursos institucionales disponibles que pueden
ayudar a decidir cul es la accin apropiada, por ejemplo el IRB, el comit de etica, el
abogado del participante de la investigacin, el mdico de cabecera del paciente. En segundo
lugar, los investigadores y los dems involucrados en las deliberaciones deben considerar
cuestiones como:
Es el nio lo suficientemente grande como para dar su asentimiento?
Existen estrategias creativas que los investigadores podran implementar para obtener la
cooperacin del nio?
Hay alguna forma de aliviar el miedo del nio para que pueda participar sin tener que usar la
presin o la influencia indebida?
Podra el nio esperar un ao o dos e inscribirse en el estudio mas adelante(una vez que el
miedo haya disminuido)?
Estudio de caso: Prueba de intervencin de la migraa
Un investigador intenta mejorar el tratamiento para migraas intensas que surgen
parcialmente debido a medicina oral. Propone probar si la acupuntura, adems de la
medicacin oral del paciente, es un tratamiento ms efectivo que la medicina oral nicamente.
Dado que las mujeres son tres veces ms propensas a sufrir migraas que los hombres,
propone que se inscriban tres mujeres por cada un hombre. Se reclutarn de diferentes
comunidades raciales y tnicas.
Este diseo de estudio cumple con el principio de la justicia?
Cual es su opinion?
S, este diseo de estudio cumple con el principio de la justicia
Correcto!
La investigacin incluye a mujeres y hombres en relacin a los ndices de migraas
intensas sufridas por cada sexo, y est diseado para tener diversidad racial y tnica.
El estudio le provee a ambos gneros y comunidades raciales/tnicas la posibilidad de
beneficiarse de las pruebas clnicas, y no carga injustamente a ningn grupo en
particular con los riesgos de la investigacin. El diseo es justo.
Tomado de
https://pphi.nihtraining.com/users/login.php