ALBUMINA (BCG)

Reactivo lquido para la determinacin fotomtrica de Albmina

en suero o plasma.




Para uso en el diagnstico in Vitro. Apto para usar en autoanalizador.

SIGNIFICANCIA CLINICA

La albmina es el mayor componente proteico del suero. Se sintetiza en
el hgado y posee una gran capacidad de cambios en su configuracin.
Entre sus funciones se distinguen actuar como pool de aminocidos, la
regulacin de la distribucin del lquido extracelular y el transporte de
una variedad de sustancias tales como hormonas, lpidos, bilirrubina,
vitaminas, calcio, y otros metales.
Su disminucin est asociada a procesos de sobre hidratacin, prdida
de protenas, disminucin en la sntesis, o aumento en el catabolismo o
degradacin. Su aumento est relacionado con procesos de
hemoconcentracin, entre otros.

FUNDAMENTOS DEL METODO

Los mtodos ms especficos para la determinacin de albmina son
inmunolgicos, tales como R.I.A., nefelometra, etc. Tambin es
utilizado como mtodo la electroforesis de protenas, pero este
procedimiento tiene el inconveniente que la afinidad de los colorantes
por la albmina difiere de las globulinas.

Los mtodos comnmente utilizados se basan en la unin de albmina
a colorantes o indicadores, siendo el ms comn el que utiliza verde de
bromo cresol. El mtodo de Mexlab-VALTEK se basa en este
ltimo, segn las recomendaciones de Doumas.

REACTIVOS

Conservados entre 4 y 25C. y protegidos de la luz, estables hasta la
fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Composicin del Reactivo:

Verde de bromocresosl 0.20 mM
Buffer succinato pH 3.8 100 mM
Preservantes y surfactantes c.s.

Preparacin del Reactivo de Trabajo: El reactivo se provee listo para su
uso.

MUESTRA

La muestra a utilizar puede ser tanto suero como plasma. La albmina
es estable en suero o plasma una semana a temperatura ambiente y 1
mes a 4C.

MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO

Espectrofotmetro manual o automtico o fotocolormetro de filtros
con cubeta termoestable, capaz de medir absorbancia a 620 nm (rango
570 a 640 nm), bao termoregulado, cronmetro, pipetas, calibrador y
sueros controles.








TECNICA

Llevar el reactivo a temperatura de reaccin (18 - 25 C) antes de
realizar el ensayo.

Blanco Calibrador Desconocido
Muestra (mL) -- -- 0.01
Calibrador (mL) -- 0.01 --
Reactivo (mL) 1.0 1.0 1.0
Mezclar e incubar 3 minutos a temperatura ambiente, y leer las
absorbancias a 620 nm., llevando a cero el espectrofotmetro con el
blanco de reactivo. El color resultante es estable por a lo menos treinta
minutos.

Adaptaciones para la aplicacin de este reactivo en autoanalizadores
estn disponibles a solicitud. Es responsabilidad del laboratorio validar
esta aplicacin.

CALIBRACION

En la calibracin se recomienda utilizar calibrador srico VALTROL-
C(cdigo 8002103), proceder de igual forma que con las muestras.
Se recomienda recalibrar en cualquier momento que se evidencie
alguno de estos acontecimientos:
El lote de reactivo cambia
Se realiza un mantenimiento preventivo del equipo
Los valores de control han cambiado o se encuentran fuera
de escala.

CALCULOS


Factor = Concentracin Calibrador
Abs. Calibrador
Albmina (g/dL)= Factor x Abs. Muestra


CONTROL DE CALIDAD

Es conveniente analizar junto con las muestras sueros controles
valorados para Albmina por este mtodo. Se recomienda la
utilizacin de los sueros controles VALTROL-N (cdigo 8002101) y
VALTROL-P (cdigo 8002104).
Si los valores obtenidos para los controles se encuentran fuera del
rango de tolerancia, revisar el instrumento, el reactivo y el
calibrador.
Cada laboratorio debe disponer de su propio Control de Calidad y
establecer las correcciones necesarias en caso de que no se
cumpla con las tolerancias permitidas para los controles.






Grupo Industrial Mexlab Sa de CV. Susana Gomez Palafox #5486,Paseos del sol,zapopan jalisco.Tel.(33)36342361 /
01800111 4343 / 018001117788 / www.grupomexlab.com
ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCION:

En el caso de sueros hiperlipmicos, deber hacerse un blanco
muestra con suero fisiolgico para eliminar la posible
interferencia por la turbidez del suero.
Consultar en nuestra pgina WEB la ficha de seguridad de este
reactivo y observar todas las medidas de precaucin necesarias
para la manipulacin y eliminacin de residuos.
En autoanalizadores debe utilizarse contenedores de reactivos
nuevos.

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEO:

-Linealidad: hasta 8.0 g/dL
Para valores superiores a 8.0 g/dL, diluir la muestra con suero fisiolgico
y el resultado obtenido se multiplica por el factor de dilucin.

-Lmite de deteccin: 1.0 g/dL

-Interferencias: Hemoglobina sobre 0,25gr/dL, bilirrubina sobre
2,5mg/dL y la lipemia (triglicridos sobre 750 mg/dL) podran interferir
en la tcnica. Otros medicamentos y sustancias podran interferir (4).

-Exactitud: Los reactivos Mexlab-VALTEK no muestran diferencias sistemticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales. Los
detalles del estudio comparativo estn disponibles bajo solicitud.

-Repetibilidad intraserie: n = 20

Nivel Media(g/dL) C.V.
Normal 4,47 0,93%
Patolgico 3,11 1,43%

-Reproducibilidad interserie: n = 20

Nivel Media(g/dL) C.V.
Normal 4,06 1,20%
Patolgico 3,53 1,38%

Estos datos han sido obtenidos utilizando un autoanalizador MINDRAY
de la serie BS. Los resultados pueden variar al cambiar de instrumento o
al realizar el procedimiento manualmente.

-Certificado de Conformidad y Trazabilidad disponible a solicitud





















RANGOS DE REFERENCIA

Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos de referencia en
funcin de la poblacin de pacientes. Los rangos de referencia que se
enumeran a continuacin estn tomados de la bibliografa existente.

3.5 a 5.0 g/dL

(*) Se observan valores ms bajos durante el embarazo, en los recin
nacidos y en los ancianos.


PRESENTACIONES DISPONIBLES
1 x 100 ml
2 x 250 ml

BIBLIOGRAFIA

1.Doumas, B.T., Biggs, H.G., Standard Methods of Clinical
Chemistry, Academic press, N.Y. 7(175), 1976.
2. Henry, R.J., Clinical Chemistry, Principles and
Technics. Harper and Row Publishers. New York,1964.
3. Young D.S., et al., Clin Chem. 21(10), 1975.
4. Young D.S., effects of drugs on clinical laboratory tests,
4
th
ed. AACC Press, 1995.


REV N 2

























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PROTEINA TOTAL (BIURET)
Reactivo lquido para la determinacin fotomtrica de
Protena Total en suero y plasma.



Para uso en el diagnstico in Vitro. Apto para usar en autoanalizador.


SIGNIFICANCIA CLINICA

La concentracin de protena total es muy til en el monitoreo de
cambios que se producen en ella como consecuencia de varias
patologas.

Niveles elevados se encuentran en procesos de deshidratacin,
mieloma mltiple, nefropatas crnicas, y niveles bajos en algunas
patologas renales.

FUNDAMENTOS DEL METODO

Para la determinacin de niveles de protena total se utilizan variados
mtodos, entre ellos la densidad, el ndice de refraccin, absorbancia de
la muestra en el rango ultra-violeta, y por la tcnica de Folin-Ciocalteau.
Originalmente se meda por el mtodo de Kjeldahl, que actualmente se
utiliza como mtodo de referencia.

El mtodo utilizado Mexlab-VALTEK se basa en la reac cin de biuret la
cual los enlaces peptdicos reaccionan en medio alcalino con sulfato de
cobre para formar un complejo coloreado azul-violeta. El color formado
se mide colorimtricamente, siendo proporcional a la cantidad de
protena presente en la muestra.

REACTIVOS

Conservados entre 4 y 25C. y protegidos de la luz, estables hasta la
fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Composicin del Reactivo Biuret:

Sulfato de cobre II 15 mM
Tartrato de sodio y potasio 70 mM
Ioduro de potasio 10 mM
Hidrxido de sodio 200 mM
Preservantes y surfactantes c.s.

Preparacin del Reactivo de Trabajo: El reactivo se provee listo para su
uso.
Descartar el reactivo si su absorbancia contra blanco de agua a 540 nm.
es inferior a 0.200 D.O.

MUESTRA

Utilizar de preferencia suero libre de hemlisis. Si se utiliza plasma, se
obtienen valores elevados por la presencia del fibringeno.

La muestra es estable por 1 semana a temperatura ambiente, y 1 mes a
4C, evitando la contaminacin bacteriana y la evaporacin.











MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO

Espectrofotmetro manual o automtico o fotocolormetro de filtros
con cubeta termoestable, capaz de medir absorbancia a 540 nm (rango
520 a 560 nm), bao termoregulado, cronmetro, pipetas, calibrador y
sueros controles.

TECNICA

Llevar el reactivo a la temperatura que se realizar el ensayo. Las
pipetas a utilizar deben estar limpias y libres de residuos para no
contaminar el reactivo.


Blanco Calibrador Desconocido
Muestra (mL) -- -- 0.01
Calibrador (mL) -- 0.01 --
Reactivo (mL) 1.0 1.0 1.0
Mezclar e incubar 10 minutos a 37C, o 20 minutos a temperatura
ambiente (20 a 25 C.). Leer las absorbancias a 540 nm., llevando a
cero el espectrofotmetro con el blanco de reactivo. El color resultante
es estable por a lo menos treinta minutos.

Adaptaciones para la aplicacin de este reactivo en autoanalizadores
estn disponibles a solicitud. Es responsabilidad del laboratorio validar
esta aplicacin.

CALIBRACION

En la calibracin se recomienda utilizar calibrador srico VALTROL-
C (cdigo 8002103), proceder de igual forma que con las muestras.
Se recomienda recalibrar en cualquier momento que se evidencie
alguno de estos acontecimientos:
El lote de reactivo cambia
Se realiza un mantenimiento preventivo del equipo
Los valores de control han cambiado o se encuentran fuera
de escala.

CALCULOS


Factor = Concentracin Calibrador
Abs. Calibrador
Protena Total (g/dL)= Factor x Abs. Muestra










Grupo Industrial Mexlab Sa de CV. Susana Gomez Palafox #5486,Paseos del sol,zapopan jalisco.Tel.(33)36342361 /
01800111 4343 / 018001117788 / www.grupomexlab.com
El mtodo utilizado Mexl abVALTEK se basa en reac
CONTROL DE CALIDAD

Es conveniente analizar junto con las muestras sueros controles
valorados para Protena total por este mtodo. Se recomienda la
utilizacin de los sueros controles VALTROL-N (cdigo 8002101) y
VALTROL-P (cdigo 8002104).
Si los valores obtenidos para los controles se encuentran fuera del
rango de tolerancia, revisar el instrumento, el reactivo y el
calibrador.
Cada laboratorio debe disponer de su propio Control de Calidad y
establecer las correcciones necesarias en caso de que no se
cumpla con las tolerancias permitidas para los controles.

ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCION:

Los volmenes indicados pueden ser alterados proporcionalmente
sin alterar los resultados.
En el caso de sueros hiperlipmicos, deber hacerse un blanco
muestra con suero fisiolgico para eliminar la posible
interferencia por la turbidez del suero.
Consultar en nuestra pgina WEB la ficha de seguridad de este
reactivo y observar todas las medidas de precaucin necesarias
para la manipulacin y eliminacin de residuos.
En autoanalizadores debe utilizarse contenedores de reactivos
nuevos.

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEO:

-Linealidad: hasta 15 g/dL
Para valores superiores a 15 g/dL, dilur la muestra con suero fisiolgico
y el resultado obtenido se multiplica por el factor de dilucin.

-Lmite de deteccin: 0,5 g/dL

-Interferencias: Hemlisis, bilirrubina sobre 20mg/dL, y la lipemia podra
interferir en la tcnica. Otros medicamentos y sustancias podran
interferir (4).

-Exactitud:reactivos Mexlab-VALTEK no muestran difere ncias sistemticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales. Los
detalles del estudio comparativo estn disponibles bajo solicitud.

-Repetibilidad intraserie: n=20

Nivel Media (g/dL) C.V.
Normal 6,62 1,35%
Patolgico 5,0 1,12%




















-Reproducibilidad interserie: n=20

Nivel Media (g/dL) C.V.
Normal 6,01 1,35%
Patolgico 5,55 1,80%

Estos datos han sido obtenidos utilizando un autoanalizador MINDRAY
de la serie BS. Los resultados pueden variar al cambiar de instrumento o
al realizar el procedimiento manualmente.

-Certificado de Conformidad y Trazabilidad disponible a solicitud

RANGOS DE REFERENCIA

Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos de referencia en
funcin de la poblacin de pacientes. Los rangos de referencia que se
enumeran a continuacin estn tomados de la bibliografa existente.

6.0 a 8.0 g/dL

PRESENTACIONES DISPONIBLES

1 x 100 ml
2 x 250 mL

BIBLIOGRAFIA

1. Tietz, N!W. (ed) Fundamentals of Clinical Chemistry
W.B. Saunders Co., Philadelphia, 1976.
2. Henry, R.J., Clinical Chemistry, Principles and Technics.
Harper and Row Publishers. New York, 1964.
3. Provisional Recomendations on IFCC methods for the measurement
of catalytic concentrations of enzymes. Clin Chem 23(887), 1977
4. Young D.S., effects of drugs on clinical laboratory tests,
4
th
ed. AACC Press,1995.


REV N 2















Grupo Industrial Mexlab Sa de CV. Susana Gomez Palafox #5486,Paseos del sol,zapopan jalisco.Tel.(33)36342361 /
01800111 4343 / 018001117788 / www.grupomexlab.com