LEY GENERAL DE SALUD

LEY No. 423, aprobada el 14 de Marzo del 2002

Publicado en la Gaceta No. 91 del 17 de Mayo del 2002
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE NICARAGUA
Hace Saber al pueblo nicaragense que:
LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPBLICA DE NICARAGUA
En uso de sus facultades;
HA DICTADO
La siguiente:
LEY GENERAL DE SALUD
TITULO I
DISPOSICIONES FUNDAMENTALES
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- Objeto de la Ley : La presente Ley tiene por objeto tutelar el derecho que tiene
toda persona de disfrutar, conservar y recuperar su salud, en armona con lo establecido en las
disposiciones legales y normas especiales. Para tal efecto regular:
a. Los principios, derechos y obligaciones con relacin a la salud.
b. Las acciones de promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin de la salud.
c. El Saneamiento del medio ambiente.
d. El Control sanitario que se ejercer sobre los productos y servicios destinados a la salud.
e. Las medidas administrativas, de seguridad y de emergencias que aplicar el Ministerio de
Salud.
f. La defnicin de las infracciones y su correspondiente sancin.
Artculo 2.- rgano Competente: El Ministerio de Salud es el rgano competente para aplicar,
supervisar, controlar y evaluar el cumplimiento de la presente Ley y su Reglamento; as como
para elaborar, aprobar, aplicar, supervisar y evaluar normas tcnicas, formular polticas,
planes, programas, proyectos, manuales e instructivos que sean necesarios para su aplicacin.
Artculo 3.- Sector Salud y Sistema de Salud: Para efectos de la presente Ley, se entiende por
Sector Salud, el conjunto de Instituciones, Organizaciones, personas, Establecimientos
Pblicos o Privados, actores, Programas y actividades, cuyo objetivo principal, frente al
individuo, la familia y la comunidad, es la atencin de la salud en sus diferentes acciones de
prevencin, promocin recuperacin y rehabilitacin.
Para efectos de la presente Ley se entiende por Sistema de Salud a la totalidad de elementos o
componentes del sistema social que se relacionan, en forma directa o indirecta, con la salud de
la poblacin.
Artculo 4.- Rectora: Corresponde al ministerio de Salud como ente rector del Sector,
coordinar, organizar, supervisar, inspeccionar, controlar, regular, ordenar y vigilar las acciones
en salud, sin perjuicio de las funciones que deba ejercer frente a las instituciones que
conforman el sector salud, en concordancia con lo dispuesto en las disposiciones legales
especiales.
Artculo 5.- Principios Bsicos: Son principios de esta Ley:
1. Gratuidad: Se garantiza la gratuidad de la salud para los sectores vulnerables de la
poblacin, priorizando el cumplimiento de los programas materno-infantil, personas de la
tercera edad y discapacitados.
2. Universalidad: Se garantiza la cobertura del servicio de salud a toda la poblacin, conforme
los trminos previstos en los regmenes que se establecen en la presente Ley.
3. Solidaridad: Se garantiza el acceso a los servicios esenciales de salud, a travs de la
contribucin y distribucin de los recursos y conforme las reglas propias de los diferentes
regmenes que se establecen en la presente Ley.
4. Integralidad: Se garantiza un conjunto de acciones integradas en las diferentes frases de la
prevencin, promocin, tratamiento o recuperacin y rehabilitacin de la salud, as como
contribuir a la proteccin del medio ambiente, con el objeto de lograr una atencin integral de
la persona, su ncleo familiar y la comunidad, de acuerdo a los diferentes planes de salud.
5. Participacin Social: Se garantiza la participan activa de la sociedad civil en las propuestas
para la formulacin de polticas, planes, programas y proyectos de salud en sus distintos
niveles, as como en su seguimiento y evaluacin.
6. Efciencia: Optimizar los Recursos del Sector Social, a fn de brindar los servicios esenciales
que requiere la poblacin.
7. Calidad: Se garantiza el mejoramiento continuo de la situacin de salud de la poblacin en
sus diferentes fases y niveles de atencin conforme la disponibilidad de recursos y tecnologa
existente, para brindar el mximo benefcio y satisfaccin con el menor costo y riesgo posible.
8. Equidad: Oportunidad que tiene la poblacin de acceder a los servicios esenciales de salud,
privilegiando a los sectores vulnerables, para resolver sus problemas de salud.
9. Sostenibilidad: Se garantiza la viabilidad del sector a travs de la continuidad de acciones y
procesos dirigidos a preservar la salud, de manera que no decaiga o se extinga por factores
polticos, culturales, sociales, fnancieros, organizacionales o de otra naturaleza, considerando
las limitaciones propias en materia de recursos disponibles.
10. Responsabilidad de los Ciudadanos: Todos los habitantes de la Repblica estn obligado
a velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar y comunitaria, as como las
condiciones de salubridad del medio ambiente en que viven y desarrollan sus actividades.
Artculo 6.- Confguracin de Benefcios: El Estado a travs del Ministerio de Salud, para
hacer efectivos los derechos sobre la salud, establecidos en la Constitucin Poltica y las Leyes
respectivas, regular y establecer los distintos regmenes establecidos en la presente Ley.
TITULO II
COMPETENCIAS, DERECHOS Y OBLIGACIONES
Captulo I
DE LAS COMPETENCIAS DEL MINISTERIO DE SALUD
Artculo 7.- Son Competencias y Atribuciones del Ministerio de Salud:
1.- Regular, Supervisar, e intervenir en el sector de Sector de Salud, y en particular ser la
autoridad competente para la aplicacin y el control del cumplimiento de las disposiciones de la
presente Ley, su reglamento o normas que de ella emanen, sin perjuicio de las facultades y
obligaciones que leyes especiales otorguen a otros organismos pblicos dentro de sus
respectivas competencias. Para estos efectos, se entiende como autoridades en salud, las
personas o instituciones con funciones, facultades o competencias expresadas de expedir o
aplicar la regulacin en materia de polticas en salud.
2.- Regular y supervisar la organizacin y funcionamiento, conforme a la presente Ley y los
reglamentos, de las entidades que puedan ser habilitadas para administrar recursos dentro del
rgimen voluntario de planes de salud con la modalidad de seguro o prepago, sin perjuicio de lo
dispuesto en las leyes que rijan la materia.
3.- Reglamentar la organizacin y funcionamiento de las Juntas o Consejos u Organos
administrativos o consultivos de las instituciones presentadoras de servicio de salud de
naturaleza pblica.
4.- Expedir las normas e instrumentos de modelos de gestin institucionales, as como los
requeridos para adelantar la descentralizacin, desconcentracin y delegacin dentro del Sector
Salud; en lo concerniente a las regiones autnomas de la Costa Atlntica el Ministerio de Salud
coordinar con los Consejos Regionales.
5.- Expedir la Reglamentacin para el ejercicio de los profesionales y tcnicos en el sector salud
y las normas relacionadas con la prestacin de servicios de salud por cualquier persona o
institucin y garantizar su implementacin de forma indelegable.
6.- Expedir las normas de organizacin y funcionamiento tcnico administrativo, operativo y
cientfco de las Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud de naturaleza pblica.
7.- Defnir las normas de organizacin, funcionamiento y fnanciamiento del plan de asistencia
sanitaria por causa de accidentes de trnsito.
8.- Expedir aquellas disposiciones que resultan necesarias para garantizar una correcta
aplicacin y fujo de los recursos del sector salud y en particular aquellas que permitan
garantizar un control a la evasin.
9.- Expedir las reglamentaciones que permitan garantizar una correcta evaluacin del recurso
humano.
10.- Expedir las normas que permitan el desarrollo competitivo entre las Instituciones
Proveedoras de Servicios de Salud y entidades que administren recursos del sector.
11.- Expedir normas de organizacin, estructura y funcionamiento de los Sistemas Locales de
Atencin Integral en Salud (SILAIS) y de todos aquellos aspectos que resulten esenciales para
su organizacin y funcionamiento, cuando se considere procedente su implantacin.
12.- Regular, cuando resulte necesario para los principios de esta Ley, las actividades con
incidencia directa o indirecta sobre la salud de la poblacin, que realice o ejecute toda persona
natural o jurdica, pblica o privada.
13.- Establecer normas sobre la salubridad pblica para el control sanitario internacional de
los puestos fronterizos internacionales, cuya delegacin podr ser ejercida de manera
desconcentrada o descentralizada a travs de los entes territoriales y de acuerdo con los
convenios suscritos para tal fn o por medio de las disposiciones reglamentarias.
14.- Defnir los requisitos necesarios para la organizacin y funcionamiento de las Instituciones
Proveedoras de Servicios de Salud, sin los cuales no podr prestar servicios a ninguna
institucin o persona ni ofrecer sus servicios
15.- Imponer las sanciones de carcter administrativas que procedan conforme las
disposiciones legales, lo previsto en la presente ley y en el reglamento respectivo.
16.- Coordinar la formulacin y ejecucin del plan nacional de salud que deban adoptar las
instituciones, organismos pblicos y privados, para el cumplimiento de los objetivos previstos
en esta Ley.
17.- Orientar el diseo y aplicacin de un sistema bsico de garanta de la calidad en todos los
proveedores de servicios de salud y administradores de recursos de salud.
18.- Coordinar con las instituciones educativas la formacin de recursos humanos en salud de
acuerdo con las necesidades del Sector de Salud y garantizar una retribucin econmica de
carcter mensual establecida en el reglamento y normas, a los estudiantes de las escuelas de
medicina estatales que realicen su internado rotatorio, su servicio social o sus estudios de
postgrado en los establecimientos de salud del pas, una vez clasifcados todo ello en
correspondencia con el presupuesto anual aprobado por el MINSA para tal efecto.
19.- Coordinar y promover la participacin intrasectorial y extrasectorial en el desarrollo y
consolidacin del Sector Salud.
20.- Dictar e implementar de comn acuerdo con entidades pblicas o privadas, las normas de
proteccin contra los peligros para la salud de las personas que se deriven del uso de
sustancias txicas, declaradas peligrosas.
21.- Elaborar, en coordinacin con el Ministerio de Educacin los programas obligatorios de
educacin para la salud y dems medidas destinadas a ese fn, que debern impartirse en
establecimientos pblicos y privados de enseanza.
22.- Los aspectos docentes del pregrado y postgrado se regirn por lo que establezcan las
instituciones de educacin superior y tcnica de conformidad con las atribuciones que
otorguen las disposiciones que rigen su organizacin y funcionamiento.
23.- La operacin de los programas correspondientes en los establecimientos de salud, se
llevar a cabo de acuerdo con los lineamientos establecidos por cada una de las instituciones
de salud y lo que determinen las autoridades sanitarias correspondientes y de educacin
superior y tcnica.
24.- El Plan Nacional de Salud, deber contemplar entre otras, las siguientes facultades:
a) Declarar obligatorias las inmunizaciones contra determinadas enfermedades, as como los
exmenes y prcticas que se estimen necesarios para prevenir o controlar enfermedades.
b) Declarar cules enfermedades transmisibles son de denuncia y notifcacin obligatoria.
c) Emitir norma adecuadas para prevenir, evitar y combatir: el alcoholismo, el tabaquismo y la
frmaco dependencia u otras adicciones que afecten la salud y promover estilos de vida
saludables.
d) Promover y desarrollar acciones que permitan conocer, evitar la difusin y lograr el control y
erradicacin de enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional.
e) Regular las acciones de inmunizacin que realizan las instituciones pblicas y privadas.
25.- Regular y promover la investigacin cientfca en salud y biomdica y el desarrollo y
transferencia de tecnologa dentro del Sector Salud, tambin promover la formacin y
capacitacin de investigadores en salud.
26.- Implementar la poltica de seguridad alimentaria nutricional de la poblacin y las medidas
necesarias para complementar la dieta con micro nutriente, cuando sea procedente, de acuerdo
con las normas nacionales e internacionales.
27.- Regular los procesos mediante los cuales los sectores productores, procesadores,
distribuidores de alimentos, o cualquier otro que intervenga en el proceso, debern fortifcar,
manipular, enriquecer y complementar los micro nutrientes mencionados en el numeral
anterior, de acuerdo con los alimentos de que se trate y las normas aplicables.
28.- En materia de prevencin y control de enfermedades y accidentes y sin perjuicio de lo que
dispongan las leyes laborales en materia de riesgos del trabajo, corresponde al Ministerio de
Salud en coordinacin con otras entidades del Estado:
a) Dictar las normas tcnicas para la prevencin y control de enfermedades y accidentes.
b) Fortalecer el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de conformidad con esta Ley y
las disposiciones que al efecto se dicten.
c) Realizar los programas y actividades que estime necesarias para la prevencin y control de
enfermedades y accidentes.
29.- Promover la colaboracin de las instituciones de los sectores pblicos, sociales y privados,
as como los de los profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud y de la poblacin en general,
para el ptimo desarrollo de los programas y actividades.
30.- Dictar las normas higinico-sanitarias pertinentes para la vivienda, centro de estudios,
centros de trabajo, centros de reunin y otros establecimientos.
31.- Regular la publicidad en materia de salud, a las que se deben sujetar las personas
naturales o jurdicas.
32.- Defnir polticas de cooperacin externa orientadas a los proyectos de salud, de acuerdo a
las prioridades que establezca el ministerio de Salud.
33.- Defnir y coordinar la organizacin y funcionamiento de los sistemas de informacin en
relacin con las personas que son benefciarias del sector salud y las instituciones que
manejan sus recursos, con el objeto de poder realizar los principios consagrados en la Ley.
34.- Coordinar el diseo, operacin, utilizacin y actualizacin que se requiera para el correcto
funcionamiento de un sistema de vigilancia y evaluacin epidemiolgica. A fn de mantener un
adecuado control tanto epidemiolgico como asistencial del pas, todos los establecimientos de
salud, pblicos, privados u ONGs estn obligados a mantener un sistema de registro e
informacin para las autoridades de salud. Debern asimismo notifcar por escrito a los
Registros del Estado Civil de las Personas, dentro de los plazos que establezca la legislacin
correspondiente, los nacimientos y defunciones que por cualquier causa ocurran en ellos.
35.- La determinacin de los requisitos y procedimientos para practicar las autopsias mdico-
clnicas, la cadena de custodia y los objetivos, requisitos y procedimientos de las mismas.
36.- Crear Tribunales Bioticos a cargo del Ministerio de Salud y las Asociaciones Mdicas del
pas con el propsito de realizar auditorias mdicas en los casos que sean necesarios.
37.- Establecer convenios de colaboracin con el Poder Judicial a travs del Instituto Mdico
Legal para nombrar mdicos forenses en aquellas partes del territorio que se requiera.
38.- Defnir el modelo de atencin que regir la organizacin de los establecimientos de salud
pblicos, incluyendo su organizacin interna y sus interrelaciones.
39.- Administrar todos los establecimientos de salud de propiedad pblica del territorio
nacional.
40.- Asegurar que los medicamentos prescritos en los establecimientos pblicos de salud sean
nicamente genricos.
41.- Las dems que se le asignen otras disposiciones legales.
CAPTULO II
DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES DEL USUARIO
Artculo 8.- Derechos de los Usuarios. Los usurarios del Sector Salud, pblico y privado
gozarn de los siguientes derechos:
1.- Acceso a los servicios garantizados conforme se establece en la presente Ley.
2.- Trato equitativo en las prestaciones y en especial la gratuidad de los servicios de salud
pblicos a la poblacin vulnerable.
Para efectos de la presente Ley, son vulnerables todas aquellas personas que no disponen de
recursos para satisfacer las necesidades mnimas para su desarrollo humano. Tambin son
vulnerables grupos especiales de personas de acuerdo a factores biopsicosociales, entre otros el
binomio madre-nio, personas de la tercera edad y personas con discapacidad.
3.- Gratuidad a los servicios en el sector pblico, cuando el usuario forme parte de la poblacin
vulnerable, con prioridad en las reas materno-infantil, de acuerdo a programas de los
servicios integrales de emergencias, de hospitalizacin y en los servicios ambulatorios, medios
de diagnsticos, medicamentos y biolgicos, disponibles en el territorio nacional conforme las
listas bsicas defnidas por el Ministerio de Salud.
4.- A ser informado de manera completa y continua, en trminos razonables de comprensin y
considerando el estado psquico, sobre su proceso de atencin incluyendo nombre del
facultativo, diagnstico, pronstico y alternativa de tratamiento y a recibir la consejera por
personal capacitado antes y despus de la realizacin de los exmenes y procedimientos
establecidos en los protocolos y reglamentos. Cuando mdicamente no sea aconsejable
comunicar datos al paciente, habr de suministrarse dicha accin a una persona adecuada que
lo represente. El paciente tiene derecho a saber el nombre completo del mdico responsable de
coordinar la atencin. Cuando el usuario requiera la informacin por medio escrito le deber
ser entregada por esa va.
5.- Confdencialidad y sigilo de toda la informacin, su expediente y su estancia en
instituciones de salud pblicas o privadas, salvo las excepciones legales.
6.- Respecto a su persona, dignidad humana e intimidad sin que pueda ser discriminado por
razones de: raza, de tipo social, de sexo, moral, econmico, ideolgico, poltico o sindical, tipo
de enfermedad o padecimiento, o cualquier otra condicin, conforme los tratados
internacionales que sean suscritos por la Repblica de Nicaragua.
7.- A no ser objeto de experimentacin por la aplicacin de medicamentos o procedimientos
diagnsticos, teraputicos y pronsticos, sin ser debidamente informado sobre la condicin
experimental de estos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento
por escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, sin correspondiere o estuviere
impedida hacerlo.
8. El usuario tiene derecho, frente a la obligacin correspondiente del mdico que se le debe
asignar, de que se le comunique todo aquello que sea necesario para que su consentimiento
est plenamente informado en forma previa a cualquier procedimiento o tratamiento, de tal
manera que pueda evaluar y conocer el procedimiento o tratamiento alternativo especfco, los
riesgos mdicos asociados y la probable duracin de la discapacidad. El usuario es libre de
escoger el procedimiento frente a las alternativas que se le presenten. El consentimiento deber
constar por escrito por parte del usuario, salvo las siguientes excepciones:
a) Cuando la falta de intervencin represente un riesgo para la salud pblica.
b) Cuando el paciente est incapacitado para tomar decisiones en cuyo caso el derecho
corresponder a sus familiares inmediatos o personas con sufciente poder de representacin
legal.
c) Cuando la emergencia no permita demoras que puedan ocasionar lesiones irreversibles o
existir peligro de fallecimiento.
La negativa por escrito de recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad
civil, penal y administrativa al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso;
pudiendo solicitar el usuario el alta voluntaria.
9. A que se le asigne un mdico, cuyo nombre se le dar a conocer, que ser su interlocutor
principal con el equipo asistencial. En caso de ausencia, otro facultativo del equipo asumir tal
responsabilidad.
10. A que se le extienda certifcado de su estado de salud, cuando su exigencia se establezca
por una disposicin legal, reglamentaria o por solicitud del interesado.
11. A ser representados en las diferentes instancias de participacin social que para tal efecto
promueva el Ministerio de Salud, orientadas a mejorar la calidad de la prestacin del servicio,
en los trminos establecidos en esta Ley y en las disposiciones que la desarrollan.
12. A que quede constancia en el expediente clnico de todo su proceso de atencin, en todas y
cada una de las instancias del sector salud. Al fnalizar la atencin del usuario en una unidad
de salud, el paciente, familiar o personas con sufciente poder de representacin legal, recibir
su informe de alta.
13. A efectuar reclamos y hacer sugerencias en los plazos previstos en la presente Ley y su
Reglamento.
14. A exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su salud, cumplan con los
estndares de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas institucionales y
profesionales.
15. A recibir en cualquier establecimiento de salud pblico o privado, atencin mdica-
quirrgica de emergencias cuando la necesite mientras subsista el estado de grave riesgo para
su vida o su salud. El Reglamento de la presente Ley establecer los criterios para la
califcacin de la situacin de emergencias y las condiciones de reembolsos econmico a la
unidad de salud por los servicios prestados al paciente.
16. El usuario, o su representante segn sea el caso, tiene derecho de examinar y recibir todas
las explicaciones que le permitan una comprensin integral de la factura y en particular de
todos los gastos que se han generado, con independiente de la persona o entidad que deba
asumir el costo.
Artculo 9.- Obligaciones del Usuario. Son obligaciones del usuario:
1.- Hacer uso de los servicios de salud en forma racional.
2.- Procurar el cuidado integral de su salud, siendo deber prevenir y promover la salud propia y
la de la comunidad, as como proteger y mejorar el ambiente que lo rodea.
3.- Velar por la promocin, prevencin, atencin, proteccin y rehabilitacin de su salud y la de
los miembros de su familia, cumpliendo las instrucciones tcnicas y las normas de salud
obligatorias que dicten las autoridades competentes y de los establecimientos de salud a los
que acceda.
4.- Proporcionar de forma oportuna, la informacin que la autoridad de salud competente le
solicite, en benefcio de la salud individual o colectiva, con excepcin de lo establecido en la
legislacin correspondiente.
5.- Evitar o eliminar las condiciones laborables para la persistencia o proliferacin de vectores y
animales capaces de afectar la salud humana individual o colectiva, de acuerdo con las normas
dictadas por el Ministerio de Salud.
6.- Permitir la entrada a su domicilio, de las autoridades de salud debidamente identifcadas,
con el fn de determinar si existen animales nocivos o condiciones adversas para la salud
individual o colectiva para proceder a su eliminacin si los hubiere. Queda asimismo obligado
al cumplimiento de las prcticas o la ejecucin de las obras que el Ministerio de Salud ordene
para evitar la presencia y persistencia de condiciones o factores adversos a la salud.
7.- Todo usuario de servicios de salud debe frmas en su defecto imprimir su huella digital en
la hoja de autorizacin de procedimientos quirrgicos y de diagnsticos, necesarios para el
proceso de atencin.
8.- Guardar el orden y disciplina en las correspondientes instituciones proveedoras de servicios
de salud, pblicas y privadas, cuidando del buen estado y conservacin de las instalaciones y
equipos.
9.- Guardar el debido respeto al personal de salud.
10.- No actuar o ayudar en prcticas que signifquen peligro, menoscabo o dao para la salud
individual o colectiva.
11.- Ser responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de
higiene destinada a prevenir el origen y propagacin de enfermedades transmisibles, as como
los actos o hechos que promuevan la contaminacin del ambiente.
12.- Es obligacin de toda persona natural o jurdica, cumplir con todas las normas de
seguridad que establecen las disposiciones pertinentes.
13.- Toda persona natural o jurdica tiene la obligacin de participar y cooperar con las
autoridades pblicas en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones
de desastres.
14.- El usuario o su representante, segn sea el caso, tiene el deber de examinar y solicitar
todas las explicaciones que le permitan una comprensin integral de la factura y en particular
de todos los gastos que se hayan generado, cuando la cuenta sea cancelada ntegra o
parcialmente con recursos pblicos o parafscales.
15.- Las dems obligaciones que se establezcan otras leyes y normas internacionales aprobadas
por la Repblica de Nicaragua.
CAPTULO III
DEL CONSEJO NACIONAL DE SALUD
Artculo 10.- Crase el Consejo nacional de Salud y sus delegaciones en el nivel local como
rgano encargado de asesora y consulta, adscrito al despacho del Ministro de Salud, con
carcter permanente y constituido por representantes del sector pblico y privado con
representacin e interaccin multisectorial y pluralista de la sociedad civil y con la fnalidad de
contribuir en la defnicin de las actividades estratgicas que realice el Ministerio de Salud.
La forma en que los delegados sern nombrados y removidos por sus respectivas
organizaciones, la duracin de su representatividad, el rgimen de sus sesiones, y dems
aspectos relacionados con su organizacin y funcionamiento sern establecidos conforme
reglamento interno que emane del Ministerio de Salud.
Los Miembros del Consejo debern ser al menos los siguientes:
El Ministerio de Salud que lo preside.
Delegados de las siguientes instituciones:
- Ministerio de Educacin, Cultura y Deportes.
- Instituto Nicaragense de Seguridad Social.
- Ministerio de Recursos Naturales y del Ambiente.
- Ministerio del Trabajo.
- Consejo Nacional de Universidades.
- Asociacin de Municipios de Nicaragua.
- Comisin de Salud, Seguridad Social y Bienestar de la Asamblea Nacional.
- Ejercito de Nicaragua.
- Polica Nacional.
- Un delegado por cada organizacin comunal de mbito nacional.
- Un delegado por cada organizacin sindical de mbito nacional de trabajadores del sector
salud.
- Un delegado de ONG que trabajen en el sector salud.
- Un delegado de las Asociaciones Mdicas legalmente constituidas.
- Un delegado del Colegio de Enfermeras.
- Un delegado de los Consejos Regionales de ambas regiones de la Costa Atlntica.
- Otros que el ministerio considere necesario involucrar.
Cranse los Consejos Departamentales de Salud, como rganos de consulta, asesora y control
social de la gestin de salud a nivel de cada departamento del pas, los cuales estarn
integrados al menos por las siguientes personas:
- El delegado departamental del Ministerio de Salud, quien lo presidir.
- Alcaldes municipales en representacin del Departamento.
- El jefe departamental de la Polica Nacional.
- El delegado departamental del ministerio de Educacin.
- El delegado departamental del INSS.
- Tres representantes de la sociedad civil y tres notables escogidas por el Consejo.
- Un representante de las organizaciones sindicales que tiene representacin departamental.
- Un delegado de MARENA.
- Un delegado del Ejrcito de Nicaragua.
- Un delegado de las Universidades donde existan.
- Otras personas que decida el Consejo.
- Cranse los Consejos Municipales de Salud, como rgano de consulta, asesora y control
social de la gestin de salud a nivel de cada municipio, los cuales estarn integrados al menos
por las siguientes personas:
- El delegado municipal del Ministerio de Salud, quien lo presidir.
- El Alcalde municipal y dos representantes del Consejo Municipal delegados por dicho Conejo.
- El delegado de la Polica Nacional.
- Un representante de la Defensa Civil.
- Un delegado de MARENA.
- Un delegado del Ministerio de Educacin.
- Un delegado de las Universidades donde existan.
- Un delegado por organismos de la Sociedad Civil en el Municipio.
- Un delegado por la organizacin sindical de mbito nacional que tenga representacin en el
municipio.
- Otras personas que decida el Consejo.
Los Consejos Departamentales y Municipales tendrn las siguientes funciones, sin menoscabo
de las que se establezcan en el respectivo reglamento:
- Participar en la defnicin de los planes y polticas.
- Control social de la gestin de salud a su nivel.
- Conocer el proyecto y la ejecucin presupuestaria.
- Conocer y dar su opinin acerca de los casos de salud pblica que sean llevados ante los
consejos.
- Apoyar la gestin administrativa de los establecimientos pblicos de salud.
- Proponer ante las autoridades competentes las prioridades de inversin y dotacin de
insumos mdicos y equipamientos.
CAPTULO IV
DE LA SALUD EN LAS REGIONES AUTNOMAS DE LA COSTA ATLNTICA
Artculo 11.- Las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica podrn defnir un modelo de
atencin de salud conforme a sus tradiciones, cultura, usos y costumbres dentro del marco de
las polticas, planes, programas y proyectos del Ministerio de Salud.
El Ministerio de Salud coordinar con los Consejos Regionales todos los aspectos relacionados
con los modelos de gestin institucionales, as como los requeridos para promover la
descentralizacin, desconcentracin y delegacin en estas regiones.
Los Consejos Regionales Autnomos podrn crear sus Instituciones administrativas de Salud
que consideren convenientes para la administracin de los Servicios de Salud, todo en el marco
de la autonoma y acorde con las polticas normas y procedimientos nacionales de salud.
TITULO III
DE LAS ACCIONES EN SALUD
CAPTULO I
DISPOSICIONES COMUNES
Artculo 12.- Para los efectos de esta Ley se entiende por acciones de salud, las intervenciones
dirigidas a interrumpir la cadena epidemiolgica de las enfermedades en benefcio de las
personas y de la sociedad en general, a promover, proteger, recuperar y rehabilitar la salud de
las personas y la comunidad.
CAPTULO II
DE LA PROMOCIN
Artculo 13.- La promocin de la salud tiene por objeto las acciones que deben realizar las
personas, comunidades y el Estado a fn de crear, conservar y mejorar las condiciones
deseables de salud para toda la poblacin y propiciar en el individuo las actitudes y prcticas
adecuadas para la adopcin de estilos de vida saludables y motivar a su participacin en
benefcio de la salud individual y colectiva.
Artculo 14.- El Ministerio de Salud formular polticas de comunicacin en salud y promover
que los medios de comunicacin social divulguen los mensajes educativos.
SECCIN I
DE LA INVESTIGACIN
Artculo 15.- La investigacin constituye una accin bsica y fundamental del Ministerio de
Salud. Para la promocin y conservacin de la salud, el Estado promover la investigacin as
como el desarrollo y la creacin de instituciones de investigacin en apoyo a la salud.
Artculo 16.- En el Ministerio de Salud existir un Programa y un Comit Nacional de
Investigaciones encargado de la promocin y priorizacin, de temas que contribuyan al
mejoramiento de la salud de la poblacin. Las Investigaciones debern referirse a los principios
cientfcos y ticos internacionalmente aprobados. Para la aplicacin de las acciones sealadas
se elaborar un reglamento.
SECCIN II
DE LA NUTRICIN
Artculo 17.- El Ministerio de Salud dictar las medidas y realizar las actividades que sean
necesarias para promover una buena alimentacin, as mismo ejecutar acciones para prevenir
la desnutricin y las defciencias especfcas de micro nutrientes de la poblacin en general,
especialmente de la niez, de las mujeres embarazadas y del adulto mayor.
CAPTULO III
DE LA PREVENCIN Y CONTROL DE ENFERMEDADES Y ACCIDENTES
SECCIN I
DISPOSICIONES COMUNES
Artculo 18.- El Ministerio de Salud en coordinacin con otras entidades del Estado, la
sociedad civil y la empresa privada, dictar las normas tcnicas para la prevencin y control de
enfermedades y accidentes, sin perjuicio de lo dispuesto en otras leyes laborales en materia de
riegos de trabajo.
SECCIN II
DE LA INMUNIZACIONES
Artculo 19.- Es una responsabilidad del Estado y una obligacin ciudadana, la aplicacin de
las inmunizaciones que el Ministerio de Salud ordene, incluyndolas en la lista ofcial
debidamente publicada, de acuerdo con las tcnicas que ste establezca.
SECCIN III
DE LA NOTIFICACIN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Artculo 20.- El Ministerio de Salud determinar las enfermedades transmisibles que los
proveedores, pblicos y privados de servicios de salud, estn obligados a notifcar. La falta de
notifcacin de enfermedades transmisibles de notifcacin obligatoria conlleva falta de
responsabilidad ante la salud pblica.
SECCIN IV
DE LAS EPIDEMIAS
Artculo 21.- En caso de Epidemia o peligro de epidemia, el Ministerio de Salud deber
declarar la emergencia sanitaria que corresponda segn el caso, determinando las medidas
necesarias para proteger a la poblacin. Todas las instituciones proveedoras de servicios de
salud pblicas, privadas o mixtas y la poblacin en general, estn obligados a cooperar en la
aplicacin y cumplimiento de dichas medidas, en la forma que lo determinen las normas
respectivas, sin perjuicio de lo establecido en otras disposiciones aplicables.
SECCIN V
DE LA REGULACIN DEL CULTIVO DE MICROORGANISMOS O PARSITOS PELIGROSOS
Artculo 22.- Corresponde al ministerio de Salud autorizar la introduccin al pas o la
exportacin de vectores y microorganismos: hongos, bacterias, virus y otros agentes causales
que provoquen dao a la salud de las personas. Asimismo le corresponde el control y destino
en los centros que sean destinatarios de los mismos para uso confnado, en base a la norma
tcnica respectiva, en coordinacin con las instituciones pblicas o privadas pertinentes. Todo
lo anterior con fnes cientfcos investigativos y teraputicos.
SECCIN VI
DEL CONTROL INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Artculo 23.- Las personas naturales y jurdicas debern cumplir estrictamente las
disposiciones legales, reglamentarias y toda medida que la autoridad de salud dicte de
conformidad con los trminos del Cdigo Sanitario Panamericano, el Reglamento de Salud
Internacional y los Convenios Internacionales, a fn de prevenir la difusin internacional de
enfermedades transmisibles.
SECCIN VII
DE LA ZOONOSIS
Artculo 24.- El Ministerio de Salud, en coordinacin con otras instituciones del Estado,
dictar las normas y acciones necesarias para proteger a la poblacin contra los animales que
padezcan o sean portadores de zoonosis.
SECCIN VIII
DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
Artculo 25.- El Ministerio de Salud realizar actividades de prevencin, fomentando estilos de
vida saludable, as mismo promover investigaciones sobre enfermedades no transmisibles, con
el objetivo de formular y ejecutar polticas, estrategias, planes, programas y proyectos para su
manejo y control.
SESIN IX
DE LOS ACCIDENTES
Artculo 26.- El Ministerio de Salud, en coordinacin con los organismos competentes, llevar
a cabo actividades dirigidas a la investigacin, prevencin y control de accidentes.
Artculo 27.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por accidente todo hecho sbito que
produzca daos a la salud y que resulte de condiciones potencialmente prevenibles.
SECCIN X
DE LA VIOLENCIA
Artculo 28.- . Es responsabilidad del Ministerio de Salud y de la sociedad en su conjunto,
contribuir a la disminucin sistemtica del impacto que la violencia ejerza sobre la salud.
CAPTULO IV
DE LA RECUPERACIN DE SALUD
SECCIN I
DISPOSICIONES COMUNES
Artculo 29.- Las acciones de recuperacin de la salud son las que tienen como fn efectuar un
diagnstico temprano y proporcionar tratamiento oportuno al individuo, a la sociedad y al
medio sin menoscabo de las acciones de promocin, prevencin y rehabilitacin que se deriven
de ellas.
Artculo 30.- El Ministerio de Salud elaborar y desarrollar un programa nacional de
recuperacin, como Parte del Plan Nacional de Salud para proporcionar servicios generales y
especializados.
Artculo 31.- Para el mejor desarrollo del programa nacional de recuperacin de la salud, el
Ministerio de Salud coordinar todas las actividades correspondientes que desarrollen en el
pas los organismos nacionales, pblicos o privados y los extranjeros e internacionales de
acuerdo con el plan nacional de salud.
SECCIN II
DE LA SALUD DE LA MUJER, LA NIEZ Y LA ADOLESCENCIA
Artculo 32.- La atencin en salud de la mujer, la niez y la adolescencia ser de acuerdo al
Programa de Atencin Integral a la Mujer, la Niez y la Adolescencia del Ministerio de Salud.
Este programa incluir las acciones de control prenatal, atencin del parto, del puerperio,
recin nacido, detencin precoz del cncer de cuello uterino y mamas, as como acciones para
la salud sexual y reproductiva.
SECCIN III
DE LA SALUD MENTAL
Artculo 33.- La prevencin de las enfermedades mentales se basar en el conocimiento de los
factores que alteran la salud mental, la conducta, as como los mtodos de prevencin y control
de las mismas y otros aspectos relacionados con la salud mental.
Artculo 34.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud y de otras instituciones competentes,
la reintegracin a la sociedad de los pacientes psiquitricos crnicos.
CAPTULO V
DE LA REHABILITACIN
Artculo 35.- La rehabilitacin de las personas con discapacidad, se realizar de conformidad
con la Ley N.202 "Ley de Prevencin, Rehabilitacin y Equiparacin de Oportunidades para las
Personas con Discapacidad".
TITULO IV
DE LAS INSTITUCIONES PROVEEDORAS DE SERVICIOS DE SALUD
CAPTULO I
INSTITUCIONES PROVEEDORAS DE SERVICIOS DE SALUD
Artculo 36.- Naturaleza, Creacin e Integracin. Son Instituciones Proveedoras de Servicios
de Salud, Las entidades pblicas, privadas o mixtas, que estando autorizadas por el Ministerio
de Salud, tiene por objeto actividades dirigidas a la provisin de servicios en sus fases de
promocin, prevencin diagnstico, tratamiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud que
requiera la poblacin.
Artculo 37.- Financiacin de Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud de
Propiedad Pblica. Las instituciones proveedoras de servicios de salud de propiedad pblica,
debern fnanciarse a travs de las partidas que se le asignen por el presupuesto general de la
Repblica, donaciones, recursos de cooperacin externa y mediante los recursos que obtengan
como consecuencia de los pagos por servicios diferenciados, as como la venta de servicios al
Instituto Nicaragense de la Seguridad Social o a cualquier otra persona natural o jurdica.
CAPTULO II
DE LOS REGMENES Y PLANES DEL SECTOR SALUD
SECCIN NICA
DE LOS REGMENES
Artculo 38.- Objeto. El Sector Salud se integra por tres regmenes, como conjunto de
benefciarios articulados para lograr realizar el principio de universalidad: (a) contributivo, (b)
no contributivo y (c) voluntario.
Los regmenes mencionados fnancian los programas de benefcios a los que se puede acceder,
siempre que se cumpla con las condiciones que en cada uno de ellos se establecen en la
presente ley y su Reglamento.
Artculo 39.- mbito de Aplicacin del Rgimen Contributivo. El Rgimen Contributivo se
integra por el conjunto de benefcios y prestaciones, a los cuales los usuarios pueden acceder
previa contratacin con empresas aseguradoras probadas y pblicas y/o a travs de los
regmenes obligatorios y Facultativo del instituto Nicaragense de Seguridad Social.
Artculo 40.- Aplicacin del Rgimen No Contributivo. El Rgimen no Contributivo es
gratuito, se integra por el conjunto de benefcios y prestaciones, con el objeto de brindar
servicios de salud a los sectores vulnerables y por las acciones de salud pblicas dirigidas a
toda la poblacin.
Artculo 41.- Aplicacin del Rgimen Voluntario. El Rgimen Voluntario se integra por el
conjunto de benefcios y prestaciones que fnancia directamente el usuario, sin efectuar las
obligaciones adquiridas con el rgimen contributivo.
Artculo 42.- Financiamiento del Rgimen Contributivo . El Rgimen Contributivo se
fnancia por aportes al instituto Nicaragense de Seguridad Social de los trabajadores afliados,
empleadores y el Estado. Adems se fnancia a travs de las obligaciones cumplidas con las
empresas aseguradoras pblicas y privadas.
Artculo 43.- Financiamiento del Rgimen No Contributivo. El Rgimen no Contributivo, se
fnanciar por asignaciones provenientes del Presupuesto General de la Repblica y de otras
personas o instituciones que otorguen recursos al sistema por cualquier modalidad.
Los recursos humanos, fnancieros, tcnicos, materiales y otros provenientes de la cooperacin
externa debern ser canalizados de acuerdo a las polticas, planes, programas y proyectos
priorizados por el ministerio de Salud.
Artculo 44.- Concurrencia de Coberturas. Cuando un usuario disponga de esos o ms
regmenes deber agotar los benefcios en el siguiente orden: a) Los provenientes del rgimen
contributivo facultativo, b) los provenientes del rgimen contributivo obligatorio y c) Los
provenientes del rgimen no contributivo.
CAPTULO III
DE LAS PRESTACIONES Y RESPONSABILIDADES DEL INSTITUTO NICARAGENSE DE
SEGURIDAD SOCIAL Y ASEGURADORAS
SECCIN I
DE LAS PRESTACIONES EN SALUD DEL INSTITUTO NICARAGENSE DE SEGURIDAD
SOCIAL
Artculo 45.- El Instituto nicaragense de Seguridad Social deber garantizar a sus cotizantes
y benefciarios, un conjunto de prestaciones de servicios de salud, entre otras: enfermedad
comn y maternidad, accidentes de trabajo y Enfermedades Profesional en las diferentes fases
de prevencin, promocin, tratamiento, diagnstico y rehabilitacin; conforme lo previsto en la
Ley de Seguridad Social.
SECCIN II
DE LAS PRESTACIONES DE OTRAS COMPAAS ASEGURADORAS
Artculo 46.- Las compaas aseguradoras debern garantizar la fnanciacin de las
prestaciones de servicios en salud para sus asegurados, benefciarios y terceros por accidentes
de trnsito.
Artculo 47.- Plan por Accidente de Trnsito. El Programa por Accidente de trnsito se
integra por el conjunto de benefcios, que deben ser otorgados a las vctimas por accidentes de
trnsito.
Artculo 48.- Planes Adicionales. Se integran por el conjunto de planes de salud necesarios
para la atencin de la persona, no previstos o cubiertos por planes de salud mencionados, o
cubiertos en condiciones diferentes.
Los servicios derivados de los planes complementarios sern fnanciados en forma voluntaria
por el usuario.
CAPTULO IV
PROGRAMAS BAJO LA RESPONSABILIDAD DEL MINISTERIO DE SALUD
Artculo 49.- Programas de Prevencin y Promocin de Salud. Se integran por el universo
de intervenciones, procedimientos, acciones colectivas o individuales para la promocin,
prevencin y educacin en funcin de disminuir factores de alto riesgo y las enfermedades.
Artculo 50.- Programas de Asistencia Social. Se integran por el conjunto de acciones de
recuperacin y rehabilitacin de la salud necesarias para una atencin integral del individuo o
la familia, que carecen de recursos y no estn en capacidad o posibilidad de afliarse al rgimen
contributivo o voluntario.
CAPTULO V
PROGRAMAS COMUNES A LOS DIFERENTES REGMENES
Artculo 51.- Programas de Atencin a Enfermedades de Alto Costo. Comprende el
conjunto de acciones en salud que deben ser suministradas a las personas que sean sujeto de
eventos especiales que comprometan en forma extraordinaria la economa del individuo y del
Sector Salud. Este plan se otorgar conforme a la disponibilidad de recursos fnancieros y
tecnolgicos del pas.
Para las personas afliadas al rgimen contributivo sern estas instituciones o entidades las
encargadas de coordinar su prestacin y garantizar su fnanciacin, conforme los principios y
trminos establecidos en la Ley de Seguridad Social.
Artculo 52.- Programas pro Emergencias. Corresponde prestar a todas las entidades
pblicas o privadas que tengan a su cargo la provisin de servicios dentro del Sector Salud en
el territorio nacional, la atencin de emergencia sin que sea necesario ningn requisito al
usuario como condicin para su atencin.
Todas las instituciones proveedoras de Servicios de Salud debern garantizar la atencin de
emergencia conforme sus niveles de complejidad para los servicios que han sido habilitadas.
Las instituciones no podrn imponer, crear barreras o impedir el acceso a la poblacin que
requiera esta clase de servicio.
El Reglamento de esta ley defnir los trminos entre los diferentes proveedores de salud y su
relacin con las entidades aseguradoras.
CAPTULO VI
DEL SISTEMA DE GARANTA DE CALIDAD
SECCIN I
SISTEMA DE GARANTA
Artculo 53.- Objeto. El Sistema general de Garanta de Calidad del Sector Salud, provee la
certeza del Estado, a los administradores de recursos privados o de las cotizaciones; a las
instituciones prestadoras de servicios; a los profesionales de la salud y a los usuarios, de que
su interaccin o relacin, dentro del modelo de atencin en salud adoptado en Nicaragua, se
lleva a cabo sobre la base de una optima utilizacin, mejoramiento, renovacin y capacitacin,
segn sea el caso, de los recursos existentes en cuanto a tecnologa; recursos humanos,
infraestructura, insumos, medicamentos y gestin.
Corresponde al Ministerio de Salud reglamentar sus componentes, organizacin y
funcionamiento, segn lo establecido en el Artculo 215, inciso 10 del reglamento de la Ley 290
Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo siendo de especial
relevancia el componente de la auditora clnica y mdica.
Artculo 54.- Funciones. Son funciones del Sistema de Garanta de calidad dentro del Sector
Salud:
1.- Funcin Preventiva: El sistema implementar acciones para evitar, desviaciones de
recursos; contratacin de personal no acreditado; utilizacin de infraestructura no autorizada
conforme las disposiciones legales; incumplimiento de las normas que se expidan en materia de
tecnologa e infraestructura; adquisicin de tecnologa que no corresponda a las necesidades
sanitarias del pas; incumplimiento de las especifcaciones tcnicas y funcionales de la
tecnologa biomdica; inadecuada utilizacin de infraestructura; inadecuado registro de la
informacin mnima que demanda el seguimiento y evaluacin del sistema; exceso de
utilizacin en los recursos disponibles; fraude; atencin inadecuada del usuario. As como
todas aquellas conductas o hechos que sean una amenaza potencial para el desarrollo pleno
del modelo de salud adoptado y el cumplimiento de los deberes a cargo de las instituciones
conforme las obligaciones que surjan del proceso de habilitacin.
2.- Funcin Correctiva: El Sistema dirigir acciones para lograr un mejoramiento continuo en
la utilizacin del modelo adoptado de los servicios de salud.
El Sistema se atribuye facultades de inspeccionar con el objeto de corregir y simultneamente
prevenir la ocurrencia de hechos que atenten en forma grave contra las reglas bsicas de
operacin que lo rigen y cuya violacin ponga en peligro la vida del paciente, a la salud pblica
o represente una desviacin de recursos.
SECCIN II
DE LA HABILITACIN Y LA ACREDITACIN
Artculo 55.- Habilitacin: Corresponde al Ministerio de Salud defnir los requisitos esenciales
que deben cumplir las instituciones Prestadoras de Servicios de Salud para poder obtener su
licencia de funcionamiento a travs de la correspondiente habilitacin.
El Ministerio de Salud autorizar as mismo las instituciones de salud internacionales que
operen en el territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de asistencia en
salud.
Artculo 56.- Acreditacin. El proceso de acreditacin, como proceso voluntario, tiene como
objetivo el cumplimiento de una serie de requisitos, a efecto de elevar los estndares mnimos
de calidad. El Instituto Nicaragense de Seguridad Social tendr entonces plena libertad de
contratar conforme sus propios estndares de certifcacin siempre que la entidad
correspondiente est debidamente habilitada.
SECCIN III
Artculo 57.- Del Control del Ejercicio de las Profesiones Mdicas y Afnes. Para
desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia,
microbiologa o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere poseer titulo
profesional, incorporado y certifcado en la Universidad Nacional Autnoma de Nicaragua y
debidamente registrado en el Ministerio de Salud conforme lo establece el Decreto N.60 "Ley de
Ttulos Profesionales" y el Decreto N.132 "Ley de Incorporacin de Profesionales en Nicaragua";
as como tambin por lo establecido en la Ley N 290 "Ley de Organizacin, Competencia y
Procedimientos del Poder Ejecutivo" y su reglamento y de acuerdo a lo establecido en la
presente Ley.
CAPTULO VII
DE LOS SISTEMAS LOCALES DE ATENCIN INTEGRAL EN SALUD (SILAIS)
Artculo 58.- Creacin . Se establece y autoriza, conforme las necesidades que se determine
para el sector, la estructura territorial de Sistemas Locales de Atencin Integral en Salud.
Artculo 59.- Defnicin: El Sistema Local de Atencin Integral en Salud, se defne como la
unidad administrativa y operativa, donde se concentra un conjunto de recursos, sectoriales e
intersectoriales, bajo una conduccin nica y responsable del desarrollo de la salud, en un
rea de territorio y poblacin determinada, segn las prioridades y necesidades territoriales
que se establezcan y que justifquen este desarrollo institucional.
TITULO V
CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
CAPTULO I
DEL CONTROL ESPECFICO A LOS PRODUCTOS
Artculo 60.- Control y regulacin Sanitaria. El control sanitario a los productos y
establecimientos farmacuticos, a la produccin, almacenamiento, transporte, distribucin y
comercializacin de alimentos; a los plaguicidas, sustancias txicas y peligrosas y otras
similares; a los productos radiactivos y radiaciones ionizantes; a los estupefacientes,
psicotrpicos, sustancias controladas y precursores; a los bancos de sangre, servicios de
transfusin sangunea y control de la serologa y el tabaco, se ejercern de conformidad con las
leyes especiales y sus respectivos reglamentos, que regulen las diferentes materias
relacionadas, entre las que se destacan: la "Ley de Medicamentos y Farmacias, la Ley de
Seguridad Transfuncional" y la Ley N. 224 "Ley de Proteccin de los Derechos Humanos de los
no fumadores".
Los profesionales o los directores tcnicos de establecimientos de salud en lo que se utilice
material natural o artifcialmente radiactivo o aparatos diseados que contengan dichas
sustancias, debern regirse por la Ley de Radiaciones Ionizantes.
CAPTULO II
DEL CONTROL DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR
Artculo 61.- Los productos de higiene personal y del hogar sern regulados por la Ley N. 217
"Ley General del Medio Ambiente y los Recursos Naturales" y su Reglamento.
CAPTULO III
DE LOS EQUIPOS, INSTRUMENTOS, PRTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES,
AGENTES DIAGNSTICOS, INSUMOS DE USO ODONTOLGICO, DISPOSITIVOS MDICOS
Y SOLUCIONES ANTISPTICAS.
Artculo 62.- Para los efectos de esta Ley y sus reglamentaciones, se entiende por:
a) Equipo Mdico: los aparatos y accesorios para uso especfco, destinados a la atencin
mdica, quirrgica o a procedimientos de exploracin diagnstica, tratamiento y rehabilitacin
de pacientes, as como aquellos para efectuar actividades de investigacin biomdicas.
b) Instrumental: Los utensilios o accesorios para uso especfco, destinados a la atencin
mdico-quirurgica o procedimientos de exploracin diagnstica, tratamiento y rehabilitacin de
pacientes, as como aquellos para efectuar actividades de investigacin biomdica.
c) Prtesis, ortess y ayudas funcionales: Los dispositivos destinados a sustituir o
complementar la funcin de un rgano o un tejido del cuerpo humano.
d) Agentes de Diagnstico: Los insumos, incluyendo los antgenos y reactivos, que puedan
utilizarse para diagnsticos y/o tratamiento.
e) Insumos de uso odontolgico: Las sustancias o materiales empleados para la atencin de la
salud bucal.
f) Dispositivos mdicos: Son todos aquellos implementos que tienen relacin con la
implementacin de las tcnicas mdicas.
g) Soluciones Antispticas: Los antispticos o soluciones germicidas, que se empleen en
procedimientos de la prctica mdico-quirrgica y los que se apliquen en las superfcies y
cavidades corporales.
Las personas naturales o jurdicas que importen, fabriquen, vendan, distribuyan, suministren
o reparen los productos mencionados en los incisos anteriores sern responsables de que stos
renan la calidad y requisitos tcnicos que sirvan al fn para el cual se usan y que garanticen
la salud de los pacientes, de los profesionales y/o tcnicos que utilicen o manejen.
Las actividades de importacin, fabricacin, comercializacin y suministro, inclusive en forma
de donacin de una institucin extranjera requerir de la autorizacin, del Ministerio de Salud,
as como del cumplimiento de los requisitos que ste pueda sealar para salvaguardar la salud
de las personas.
CAPTULO IV
DEL CONTROL DE LAS BEBIDAS ALCOHLICAS
Artculo 63.- Para los efectos de esta ley, se consideran bebidas alcohlicas aquellas que
contengan alcohol etlico en una proporcin mayor del cero punto por ciento (0.5%) por
volumen.
CAPTULO V
DE LAS INSTITUCIONES Y ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
DISPOSICIONES COMUNES
Artculo 64.- Para efectos legales y reglamentarios, se consideran instituciones de salud todos
los establecimientos pblicos o privados habilitados por el Ministerio de Salud, en los cuales se
realicen actividades dirigidas fundamentalmente a la promocin, prevencin, recuperacin y
rehabilitacin de la salud.
Artculo 65.- La instalacin, ampliacin, modifcacin, traslado y funcionamiento de los
establecimientos pblicos y privados de asistencia a la salud tales como: hospitales,
maternidades, clnicas, policlnicas, dispensarios, hogares de ancianos, casas bases,
establecimientos de ptica, medicina natural, bancos de sangre, de tejidos y rganos,
instituciones de fsioterapia y psicoterapia, centros de diagnstico, laboratorios,
establecimientos farmacuticos, centros de tratamiento y centros mdicos de especialidad,
centros y puestos de salud, sern habilitados por el Ministerio de Salud, quien autorizar
asimismo las instituciones y misiones de cooperacin internacional en salud que operen en el
territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de asistencia.
Artculo 66.- Corresponde al ministerio de Salud dictar las normas tcnicas en lo relacionado
con los estndares mnimos que deben llenar, segn su clasifcacin, las instituciones en
cuanto a instalaciones fsicas, equipo, personal, organizacin y funcionamiento, de tal manera
que garantice al usuario un nivel de atencin apropiada incluso en caso de desastres naturales.
Artculo 67.- Los profesionales o los directores tcnicos de establecimientos de salud en los
que se utilice material natural o artifcialmente radiactivo o aparatos diseados que contengan
dichas sustancias, debern regirse por la Ley de Radiaciones Ionizantes.
Artculo 68.- El profesional de la salud que tenga la responsabilidad de la direccin de los
establecimientos mencionados en el artculo 64 de esta Ley, ser administrativa y civilmente
responsable en forma solidaria con el propietario de la institucin, por el incumplimiento de las
disposiciones de esta ley. Tambin ser de su responsabilidad, dar cuenta al Ministerio de
Salud al trmino de su direccin y de su reemplazo temporal por otro profesional.
TITULO VI
DE LA SALUD Y EL MEDIO AMBIENTE
CAPTULO I
DEL SANEAMIENTO AMBIENTAL
Artculo 69.- El Saneamiento ambiental comprende la promocin, educacin, mejora, control y
manejo del ruido, calidad de aguas, eliminacin y tratamiento de lquidos y slidos, aire, la
vigilancia sanitaria sobre factores de riesgo y adecuacin a la salud del medio ambiente en
todos los mbitos de la vida y el fomento de la investigacin cientfca en la materia.
El Ministerio de Salud en el mbito de su competencia tendr la facultad de determinar los
rangos mximos contaminantes permisibles y las normas tcnicas a que deben sujetarse las
personas naturales o jurdicas en las materias relacionadas con el medio ambiente;
coordinados con otras autoridades e instancias correspondientes. En especial el Ministerio de
Salud deber promover acciones para el control, disposicin apropiada y eliminacin de
desechos plsticos y productos qumicos contaminantes.
Las anteriores disposiciones se aplicarn sin perjuicio de lo establecido en la Ley # 217 " Ley
General del Medio Ambiente y de los Recursos Naturales" y su Reglamento.
CAPTULO II
DE LA REGULACIN SANITARIA EN LA INDUSTRIA
Artculo 70.- Los propietarios y administradores de establecimientos industriales, quedan
obligados a cumplir con las recomendaciones que las autoridades competentes les ordenen
para poner fn o reducir la insalubridad, contaminacin o molestia que pudieran producir a
causa de su operacin, debiendo suspenderla hasta tanto se cumplan con las recomendaciones
de la autoridad competente.
CAPTULO III
DE LA PROHIBICIN DE CRIANZA DE ANIMALES EN REAS URBANAS
Artculo 71.- Se prohbe dentro de reas urbanas, la instalacin de establos o granjas para
crear o albergar ganado vacuno, equino, bovino, caprino, porcino, aves de corral, as como otras
especies que alteren o expongan a riesgo, la salud y vida humana.
CAPTULO IV
DE LA ELIMINACIN DE LOS ANIMALES CAPACES DE AFECTAR LA SALUD HUMANA
Artculo 72.- Toda persona queda obligada a evitar o eliminar las condiciones laborales para la
persistencia de vectores y animales capaces de afectar la salud humana, en los bienes de su
propiedad o a su cuidado, de acuerdo con las normas dictadas por el Ministerio de Agricultura
y Ganadera y el Ministerio de Salud.
Artculo 73.- Las personas naturales o jurdicas que se dediquen a la eliminacin de vectores y
animales capaces de afectar la salud humana, debern obtener la autorizacin de las
autoridades competentes, acreditando que disponen del personal capacitado de los equipos
adecuados y que los productos o mezclas que utilicen sean aprobados por el Ministerio de
Salud, asegurando la proteccin de su personal.
CAPTULO V
DE LOS RGANOS Y TRANSPLANTES
Artculo 74.- Para efecto de los procedimientos de transplantes se estar a las siguientes
defniciones y reglas especiales, sin perjuicio de a travs de Ley especial se regulen los
requisitos y procedimientos para la donacin y transplantes de rganos, as como los derechos
y deberes de los donantes:
a) Denomnese transplante el reemplazo con fnes teraputicos de rganos o componentes
anatmicos de una persona por otros iguales o asimilables provenientes del mismo receptor o
de un donante vivo o muerto.
b) Denomnese donante, a la persona que durante su vida o despus de la muerte, por su
expresa voluntad se le extraen componentes anatmicos con el fn de utilizarlos para
transplantes en otras personas o con objetivos teraputicos aquellos que despus de su muerte
si no existe decisin personal en contrario, sus deudos autorizan la extraccin de componentes
anatmicos para los fnes ya expresados.
Las instituciones o centros hospitalarios autorizados para efectuar transplantes, llevarn un
archivo especial sobre los antecedentes clnicos-patolgicos del donante o cualquier otro de
diverso orden relacionado con el caso, salvo cuando no fuera posible conocer tales antecedentes
para razn del origen de los componentes anatmicos. As mismo deber llevar un registro de
los transplantes realizados.
CAPTULO VI
SOBRE LAS AUTOPSIAS Y VISCERECTOMAS
Artculo 75.- Autopsia o Necropsia. Es el procedimiento mediante el cual a travs de
observacin, intervencin y anlisis de un cadver, externa e internamente y teniendo en
cuenta, cuando sea el caso, el examen de las evidencias o pruebas fsicas relacionadas con el
mismo, as como las circunstancias conocidas, como anteriores o posteriores a la muerte, se
obtiene informacin para fnes cientfcos o jurdicos.
Artculo 76.- Viscerectoma. Entindase por viscerectoma, la recoleccin de rganos toma de
muestra de cualquiera de los componentes anatmicos, contenidos en las cavidades del cuerpo
humano, bien sea para fnes mdico-legales, clnicos, de salud pblica, de investigacin o
docencias. As mismo la evisceracin podr ser practicada con fnes de conservacin del
cadver, debidamente autorizadas por escrito, tanto por el familiar como por la autoridad
sanitaria correspondiente, siempre que no represente riesgo de contagio para la salud pblica.
Las medidas sanitarias requeridas para la exhumacin, traslado y disposicin de cadveres y
rganos sern reguladas por el Cdigo Sanitario del Ministerio de Salud y el Reglamento de la
presente Ley.
TITULO VII
DE LAS MEDIDAS Y DE LAS SANCIONES ADMINISTRATIVAS
CAPTULO NICO
DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS
Artculo 77.- La suspensin o cancelacin de las habilitaciones, registros o licencias,
proceder en los siguientes casos:
a) Cuando hubieran sido obtenidas por fraude o dolo, en las declaraciones realizadas a las
autoridades sanitarias o por haber sido omitidas de manera maliciosa; antecedente que de
haber conocido por la autoridad competente, hubiera impedido el otorgamiento de la
habilitacin, registro o licencia.
b) Cuando el titular del registro hubiera alterado o modifcado los trminos de las funciones,
para lo cual fue habilitado, registrado o autorizado.
c) Cualquier producto registrado, cuando fuere considerado nocivo o peligroso para la salud de
las personas o del medio ambiente, en virtud de nuevos conocimientos mdicos, cientfcos o
tecnolgicos.
Artculo 78.- Son medidas administrativas de carcter preventivas, las siguientes:
a) Ordenar la comparecencia ante la autoridad sanitaria, para advertir, informar o instruir a las
personas vinculadas a esta Ley, sobre hechos, circunstancias o acciones que podran
convertirlo en infractor o para revisar controles de salud o prcticas necesarias en las personas
o en sus dependencias.
b) Ordenar la asistencia obligatoria del infractor o de las personas involucradas en infracciones,
a cursos de instruccin o adiestramiento en las materias relacionadas con la infraccin.
c) Amonestar por escrito en caso de la primera infraccin.
Artculo 79.- Son medidas administrativas de seguridad para ser aplicadas de forma inmediata
las siguientes:
a) El aislamiento de personas o su separacin de lugares de trabajo, estudio o habitacin en
caso de enfermedades transmisibles, as como su vacunacin cuando proceda.
b) La vacunacin, encierro y/o sacrifcios de animales en casos de zoonosis o en prevencin de
esta.
c) La eliminacin de insectos, y/o vectores que afecten la salud de las personas.
d) La suspensin de obras o trabajos que puedan contaminar las aguas superfciales o
subterrneas o el suelo, as como la suspensin de construcciones o viviendas sin servicios
sanitarios bsicos o de urbanizaciones sin servicios de alcantarillado y agua potable.
e) El decomiso y/o destruccin de bienes que por su naturaleza, estado o condicin constituya
riesgo de transmisin de enfermedades o produzca contaminacin del ambiente con riesgo para
la salud de las personas.
f) La retencin de bienes bajo sellos de la autoridad sanitaria en el lugar de la infraccin,
cuando por naturaleza o fragilidad de aquellos, no sea aconsejable o posible traslado.
g) La orden de retiro inmediato de la circulacin de cualquier producto u objeto en posesin
persona natural o jurdica que ponga en peligro la salud de las personas.
h) Todo establecimiento industrial, educativo, comercial de prestacin de servicios, de
espectculos pblicos o de cualquier naturaleza que ponga en riesgo la salud pblica, ser
clausurado transitoria o defnitivamente, de acuerdo a lo estipulado en el reglamento de la
presente Ley.
i) Todo establecimiento de salud, pblico o privado, que funcione al margen de lo estipulado en
la legislacin correspondiente, ser sancionado de acuerdo a lo estipulado en el reglamento de
la presente ley.
Artculo 80.- En caso de peligro de epidemia o de epidemia declarada, el Ministro de Salud
podr declarar como epidmica cualquier parte del territorio nacional y autorizar a sus
delegados locales para tomar las medidas necesarias que la prevengan, controlen y erradiquen.
Estas medidas caducaran treinta das despus de haberse presentado el ltimo caso epidmico
de la enfermedad.
Artculo 81.- En caso de peligro de zoonosis o de zoonosis declarada, el Ministro de Salud
dispondr la colaboracin inmediata con el Ministro de Agricultura y Ganadera para evitar la
aparicin o difusin de la zoonosis en las personas.
Artculo 82.- Se considerar falta leve, el incumplimiento de las disposiciones de esta Ley
cuando no cause ningn dao a la salud de las personas ni al medio ambiente, este caso ser
sancionado con multa de quinientos a cinco mil crdobas, con mantenimiento de valor en
relacin al dlar norteamericano.
Artculo 83.- Se considerar falta grave, el incumplimiento de las disposiciones de esta Ley o
de las recomendaciones formulabas por la autoridad sanitaria, cuando ocasione daos
reversibles o reparables en la salud de las personas o del medio ambiente, la falta grave ser
sancionada con multa de cinco mil un crdoba hasta treinta mil crdobas, con mantenimiento
de valor en relacin al dlar norteamericano, sin perjuicio de la reparacin del dao y la
indemnizacin de perjuicios a los afectados.
Artculo 84.- Se considerar falta muy grave la reincidencia en la comisin de faltas graves o
cuando la actividad, servicios o productos cause daos irreversibles en la salud o que ocasione
la muerte. La falta muy grave ser sancionada con multa de treinta mil un crdoba hasta
cincuenta mil crdobas, con mantenimiento de valor en relacin al dlar norteamericano, sin
perjuicio de la reparacin y la indemnizacin de daos a los afectados y de la responsabilidad
penal si la accin respectiva estuviera tipifcada como delito.
Artculo 85.- Las facultades de los inspectores sanitarios, el procedimiento de inspeccin y el
valor de las actas que levanten los inspectores se regular de conformidad con el reglamento de
la presente Ley.
Artculo 86.- Los recursos a que tienen derecho los sancionados administrativamente por las
autoridades de salud, se regularn de conformidad con lo dispuesto en el captulo sobre
procedimientos administrativos a que se refere la Ley N.290. "Ley de Organizacin,
Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo" y su reglamento.
TITULO VIII
DISPOSICIONES FINALES
Artculo 87.- Reglamentacin . La presente Ley ser reglamentada de conformidad a lo
previsto en el numeral 10 del Artculo 150 de la Constitucin Poltica de Nicaragua, despus de
su entrada en vigencia.
Artculo 88.-. Derogacin. La presente Ley deroga cualquier otra Ley o Decreto que se le
oponga a sus disposiciones.
Artculo 89.- Vigencia. Esta Ley entrar en vigencia ciento ochenta das despus de su
publicacin en La Gaceta, Diario Ofcial.
Dada en la ciudad de Managua, en la Sala de Sesiones de la Asamblea Nacional de la Repblica
de Nicaragua, a los catorce das del mes de marzo del ao dos mil dos. ARNOLDO ALEMN
LACAYO, Presidente de la Asamblea Nacional. JAMILETH BONILLA, Secretario en Funciones
Asamblea Nacional.
Por Tanto: Tngase como Ley de la Repblica. Publquese y Ejectese. Managua, siete de mayo
del ao dos mil dos ENRIQUE BOLAOS GEYER, Presidente de la Repblica de Nicaragua.