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DISEO, DOCUMENTACIN, IMPLEMENTACIN Y EVALUACIN DE LA NORMA NTC ISO/IEC 17025:2005 EN EL LABORATORIO DE LA EMPRESA REYMOM LTDA
AUTOR: CSAR AUGUSTO URUEA CALDERN CDIGO: 2083427
Director: ELIDIA ESTHER GALVIS
Presentado a: COMIT PROYECTOS DE GRADO
ESCUELA DE ESTUDIOS INDUSTRIALES Y EMPRESARIALES FACULTAD DE INGENIERAS FISICOMECNICAS UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER BUCARAMANGA 27 DE SEPTIEMBRE 2013
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DEFINICIN DEL PROYECTO
1.1. TITULO: DISEO, DOCUMENTACIN, IMPLEMENTACIN Y EVALUACIN DE LA NORMA NTC ISO/IEC 17025:2005 EN EL LABORATORIO DE LA EMPRESA REYMOM LTDA .
1.2. MODALIDAD. Prctica Empresarial
1.3. RESPONSABLES: NOMBRE AUTOR: Csar Augusto Uruea Caldern E-MAIL AUTOR: ceuca1984@hotmail.com TELFONO DEL AUTOR: 311-517-85-74 FIRMA AUTOR: _______________________________________
NOMBRE DIRECTOR: Elidia Esther Galvis E-MAIL DIRECTOR: elidiagalviz@hotmail.com TELFONO DEL DIRECTOR: FIRMA DIRECTOR_____________________________________
NOMBRE TUTOR: Ivonne ngela Ariza Moreno E-MAIL TUTOR: iariza@reymom.com TELFONO DEL TUTOR: 312-501-11-10 FIRMA TUTOR: _______________________________________
1.4. NOMBRE DE LA EMPRESA: REYMOM LTDA
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2. INTRODUCCIN.
La empresa REYMOM LTDA, es una de las firmas del sector metalmecnico ms reconocidas en el Magdalena medio por su experiencia y capacidad de respuesta a problemas relacionados con el mantenimiento, reparacin y calibracin de vlvulas e instrumentos industriales. Estas caractersticas, la han convertido en uno de las principales proveedores de estos servicios en Colombia, razn por la cual busca la implementacin y documentacin del sistema de Gestin de Calidad basado en la norma NTC ISO/IEC 17025:2005 en su laboratorio de calibracin, donde realiza a diario los diferentes trabajos encomendados por sus clientes bajo la experticia de su equipo de trabajo, pero con la carencia del respaldo otorgado esta norma, que certifica la calidad y confiabilidad de las diferentes pruebas all realizadas. La norma ISO 17025:2005 es para el uso de laboratorios en el manejo de su sistema de gestin y operaciones tcnicas y es una herramienta que permite demostrar que los laboratorios son tcnicamente competentes, demuestran confiabilidad en sus pruebas tanto a usuarios como a organismos de acreditacin logrando as que las caractersticas del servicio cumplan con los requisitos de sus clientes, aumentando de esta manera las oportunidades de negocio y por ende sus ingresos.Implementar un Sistema de Gestin de Calidad en el laboratorio de la empresa REYMOM LTDA bajo los lineamientos de la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005 permite crear una ventaja competitiva y generar beneficios como:
Aumento de la productividad y eficiencia garantizando de esta manera la calidad de las calibraciones realizados en el laboratorio.
Estandarizacin de los mtodos de trabajo: La estandarizacin de todas las actividades que se desarrollan en el laboratorio de la empresa garantizan ser una gua para el personal que labora en all, permitiendo de esta forma realizar pruebas de repetitividad y reproducibilidad que garanticen calidad de los resultados de los anlisis.
Aumento de la satisfaccin de los clientes al implementar el SGC en el laboratorio, pues esto garantiza que los empleados mejoren el desempeo de sus actividades guiados de una estructura documental y la aplicacin UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER ESCUELA DE ESTUDIOS INDUSTRIALES Y EMPRESARIALES
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deprocedimientos tcnicos basados en las normas Internacionales como la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005 alineado a los estndares de laboratorio establecidos en ASTM.
3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
Debido a la falta de empresas calificadas y adems que cumplan con la experiencia suficiente para el desarrollo de trabajos de mantenimiento, reparacin y calibracin de vlvulas de seguridad, muchos de los contratos licitados en todo el pas, son ejecutados por la empresa REYMOM LTDA, y aunque cuenta con diversos elementos que demuestran calidad como lo son: equipo de profesionales, tcnicos calificados, certificacin bajo las normas ISO 9001:2008, 14001:2004 y OSHAS 18001:2007 su laboratorio de pruebas y calibracin requiere la acreditacin que exige el nivel de competencia propuesto por el TLC, es por tal motivo que se requiere implementar la norma NTC ISO/IEC 17025:2005 que les permita emitir certificados de calidad y confiabilidad de cada uno de sus trabajos, con el fin de satisfacer las exigencias de las partes interesadas.
Esta limitante ha ocasionado una leve disminucin del volumen de trabajos que mensualmente recibe el taller, pues una parte de estos, son enviados a otras empresas incluso fuera del departamento, en donde cuentan con laboratorios completamente acreditados bajo esta normatividad. Los costos de traslado a estos lugares, han generado retrasos y perdidas econmicas para los clientes, por lo cual han solicitado con insistencia a REYMOM LTDA, la adopcin de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005 en su laboratorio como condicin para dar continuidad a los contratos actuales de prestacin de estos servicios.
Esta situacin y la necesidad de estar a la altura de los requerimientos del mercado han impulsado a REYMOM LTDA a la bsqueda de la acreditacin del laboratorio y la capacitacin de su personal, de tal manera que puedan UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER ESCUELA DE ESTUDIOS INDUSTRIALES Y EMPRESARIALES
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continuar respondiendo con calidad y cumplimento a sus clientes, garantizando adems el cumplimiento de sus objetivos y fortalecimiento empresarial.
3.1 DIAGNSTICO INICIAL
La primera etapa para el desarrollo de la implementacin del Sistema de Gestin de Calidad fue la realizacin de un diagnstico, donde mediante herramientas cuantitativas y cualitativas se pudo conocer la situacin actual de la empresa respecto al grado de conformidad que presenta frente a los requerimientos de la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005
3.1.1 Metodologa empleada
Se realiz un diagnstico inicial del estado actual del laboratorio por medio de una lista de chequeo para evaluar el grado de cumplimiento de cada uno de los requisitos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005, y as poder identificar las fortalezas, debilidades y oportunidades de mejora. La metodologa utilizada para la realizacin de esta fase del proyecto est comprendida as: planificacin, ejecucin y anlisis.
3.1.2 Planificacin
Para esta fase de planificacin las herramientas utilizadas fueron: Cronograma (Anexo 6) y lista de chequeo (Anexo 7), la planificacin se realiz de la siguiente manera:
a) Reconocimiento inicial del laboratorio
Con el propsito de conocer el estado actual del laboratorio de la empresa REYMOM LTDA frente a los requisitos exigidos en la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005, se realiz una visita con el fin de conocer sus instalaciones, sus empleados y los tipos de instrumentos all calibrados, lo cual permite identificar Las deficiencias que presentan, y las razones por las cuales la implementacin de la NTC ISO/IEC 17025:2005 es de gran provecho. UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER ESCUELA DE ESTUDIOS INDUSTRIALES Y EMPRESARIALES
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Foto externa laboratorio
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Foto interna laboratorio
Foto autor al interior del laboratorio
b) Elaboracin de la lista de chequeo
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Se dise una lista de chequeo basada en los requisitos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005, tanto para los requisitos relativos a la gestin, como a los requisitos tcnicos que aplica a los ensayos que realiza el laboratorio para medir el porcentaje de cumplimiento del laboratorio con respecto a la norma.
Tabla 1. Convenciones para la clasificacin
Fuente: Autor del proyecto
Durante la elaboracin de la lista de chequeo se tom para cada numeral los requisitos que lo componen y teniendo en cuenta las convenciones, se asign a la casilla correspondiente el valor de uno (1), de tal forma que en la parte inicial del numeral se estableci la suma de la cantidad de (1) otorgados al mismo y su respectivo porcentaje (%) de cumplimiento e incumplimiento de los requisitos de la norma NTC ISO/ IEC 17025:2005.
3.1.3 Ejecucin
La herramienta utilizada en este tem se desarroll por medio de una lista de chequeo (Anexo 7) y se posterior diligenciamiento se llev a cabo con la ayuda del personal del laboratorio de la empresa REYMOM LTDA.
3.1.4 Anlisis de resultados
CONVENCIONES No Aplica No Cumple Cumple No aplica numeral de la norma ISO 17025:2005.
Requisito de la norma ISO 17025:2005 en el cual la empresa esta incumplimiento.
Requisito de la norma ISO 17025:2005 en el cual la empresa est cumpliendo.
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Para el anlisis de los resultados, se utilizaron herramientas estadsticas tales como:
a) Diagrama de barras y diagrama circular.
b) Realizacin de un matriz resumen de la norma ISO 17025 para expresar los resultados de la evaluacin donde se muestra el porcentaje de cumplimiento respecto a la norma ISO 17025:2005
Tabla 2. Informe matriz de cumplimiento de los requisitos de gestin
Tabla 3.Informe matriz de cumplimiento de los requisitos tcnicos
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Figura 1. Resultado del diagnstico inicial requisitos de gestin
Grfico de Barras
Figura 2. Resultado del diagnstico inicial requisitos tcnicos
Grfico de Barras
Figura 3. NIVEL GENERAL DE CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS DE GESTIN UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER ESCUELA DE ESTUDIOS INDUSTRIALES Y EMPRESARIALES
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Grafico torta
Figura 4. NIVEL GENERAL DE CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS TCNICOS
Grafico torta
Del resultado del anlisis a nivel general se observa que la documentacin existente es incompleta, por esta razn es necesario que el laboratorio documente sus polticas, procedimientos, instructivos para asegurar la calidad de sus ensayos. As mismo es importante tomar las medidas necesarias para lograr un compromiso y conocimiento del sistema de gestin por parte de las personas encargadas en el laboratorio para lograr una implementacin del sistema de gestin eficiente y por ende lograr satisfaccin de las partes interesadas.
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De los requisitos evaluados se obtuvieron las siguientes observaciones: Requisitos de Gestin
El laboratorio de calibracin hace parte de la empresa REYMOM LTDA quien est legalmente constituida e implcitamente ubica al laboratorio como un ente legalmente responsable. No cuentan con polticas ni objetivos de calidad. No existen indicadores que midan el cumplimiento de los requisitos. El laboratorio no cuenta con una estructura organizativa. El laboratorio requiere la documentacin e implementacin de los manuales de calidad, procedimientos y funciones. No tienen definido ni implementado un sistema de gestin de calidad. El laboratorio cuenta con equipos adecuados y personal competente para realizar las pruebas de ensayo. No cuentan con procedimientos para el control de documentos, revisin de pedidos, ofertas y contratos, quejas, control de ensayos y/o calibraciones no conformes, acciones correctivas, control de registros y revisin por la direccin No cuentan con registros necesarios para dar cumplimiento a los requisitos de la norma. No cuentan con un manual de funciones
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Requisitos Tcnicos
En las instalaciones no existe un adecuado control para el acceso al laboratorio. No cuentan con procedimientos para identificar las necesidades de formacin del personal. Los operadores y auxiliares del laboratorio realizan las pruebas guindose de la norma ASTM Sociedad Americana para pruebas y materiales. Cuentan con los equipos necesarios para realizar las pruebas de ensayo. El laboratorio cuenta con un programa para realizar las calibraciones a los equipos. Los equipos utilizados para realizar las pruebas de ensayo no se encuentran debidamente identificados. Los equipos que se encuentran fuera de servicio no cuentan con una identificacin como lo exige la norma. No cuentan con un registro de condiciones ambientales del laboratorio No existe evaluacin de satisfaccin del cliente. No cuentan con autorizaciones para el manejo de equipos No existe registros de acuerdos de confidencialidad No hay declaraciones para la imparcialidad, independencia e integridad del laboratorio. No existe instructivo para la limpieza del laboratorio No cuentan con mtodos apropiados para calcular la incertidumbre de la medicin No cuentan con procedimientos para realizar verificaciones intermedias a los equipos para mantener estados de confiabilidad de calibracin. No cuentan con procedimientos para realizar el muestreo y para su disposicin.
Adems de la lista de chequeo para realizar el diagnstico inicial del laboratorio se utiliz una matriz DOFA, que permiti identificar debilidades, oportunidades, fortalezas y amenazas del laboratorio, Tabla 4.
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Tabla 4. Matriz DOFA diagnstico inicial del laboratorio DEBILIDADES OPORTUNIDADES
FORTALEZAS AMENAZAS
Fuente: Autor proyecto UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER ESCUELA DE ESTUDIOS INDUSTRIALES Y EMPRESARIALES
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A continuacin anexo algunas fotos que evidencian el diagnstico inicial:
FOTOS DE ESTADO ACTUAL DEL LABORATORIO:
DESORDEN, EQUIPOS SIN MARCAR, SIN INSTRUCTIVOS ETC.
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3.2 MEJORA CONTINUA Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS DE CALIDAD