Boletim 5 Atualizado PDF

Boletim de Hemovigilncia
n 5
2012
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa
Boletim de Hemovigilncia n 5
Outubro de 2012
Hemovigilancia Notifique!
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm
Copyright 2012. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo

parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa)
Presidenta da Repblica
Dilma Rousseff
Ministro da Sade
Alexandre Padilha
Diretor-presidente
Adjunto do Diretor-Presidente
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Luiz Roberto da Silva Klassmann
Diretores
Jos Agenor lvares da Silva
Jaime Csar de Moura Oliveira
Adjuntos
Neilton Arajo de Oliveira
Luciana Shimizu Takara
Chefe de Gabinete
Vera Maria Borralho Bacelar
Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia
Sanitria (Nuvig)
Maria Eugnia Carvalhaes Cury
Unidade de Biovigilncia e Hemovigilncia (Ubhem)
Geni Neumann Noceti de Lima Camara
Auristela Maciel Lins
Andressa Honorato Amorim
Marcelo Augusto Nunes Medeiros
Ana Carolina de Freitas Lopes
Colaborao
Samara Rayani Carmo Silva e Karla Poleana Sousa Marques
Capa, projeto grfico e diagramao
Camila Medeiros (Uncom/Ascec/Anvisa)
Apresentao
Este Boletim de Hemovigilncia parte do esforo de todo Sistema Nacional

de Vigilncia Sanitria no sentido da implantao e aperfeioamento, em todo
o pas, do sistema de vigilncia ps-uso e ps-comercializao de produtos e
servios para a sade e do Sistema Nacional de Hemovigilncia, em particular.
Em 24 de julho de 2009, foi publicada a Portaria MS 1.660, que institui o Sistema
de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria (Vigipos), no mbito do
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e como parte integrante do Sistema
nico de Sade (SUS). O Vigipos o responsvel pelo monitoramento, anlise e
investigao dos eventos adversos e das queixas-tcnicas relacionados aos servios
e produtos sob vigilncia sanitria na fase de ps-uso ou ps-comercializao, no
mbito do qual se encontra o uso teraputico do sangue e seus componentes.
Essa Portaria atribui competncias aos diferentes gestores do SUS. Cabe Anvisa, a
coordenao, a articulao, o assessoramento e a superviso das aes do sistema
nacionalmente. Cabe aos gestores estaduais e do Distrito Federal coordenar o
sistema na abrangncia do seu territrio, pactuar a execuo de aes com os
gestores municipais, cooperar tecnicamente e supervisionar os municpios nas
aes pertinentes do sistema. Cabe aos gestores municipais coordenar o sistema
na sua rea de abrangncia, pactuar aes com o gestor estadual, articular e
cooperar tecnicamente com os demais rgos do SUS no mbito local.
O Boletim de Hemovigilncia n 5 - 2012 traz as informaes relativas ao ano de 2011,
atualiza os dados referentes aos anos de 2007 a 2010, j divulgados nos boletins
anteriores e teve como base o resumo executivo do Relatrio de Hemovigilncia
2011, que juntamente com os relatrios e boletins dos anos anteriores esto
tambm disponveis em formato PDF no endereo eletrnico: http://portal.anvisa.
gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Pos++Comercializacao++Pos++Uso/
Hemovigilancia/Assunto+de+Interesse/Boletins+e+Relatorios
Dados e informaes mais detalhados das notificaes de reaes transfusionais
relativas ao perodo de 2002 a 2011 podem ser encontrados nos Relatrios de
Hemovigilncia, produzidos e publicados pela Anvisa, disponveis no endereo
eletrnico acima citado.
Os dados sobre produo e transfuso de hemocomponentes, editados pelo
Ministrio da Sade e utilizados nesse boletim para os clculos da subnotificao,
podem ser encontrados no endereo eletrnico: http://portal.saude.gov.br/
portal/saude/Gestor/visualizar_texto.cfm?idtxt=27620&janel=1
Anvisa | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Boletim de Hemovigilncia n 5
Introduo
Em 2002, o sistema de hemovigilncia nacional, desenvolvido como um projeto

piloto nos hospitais da Rede Sentinela, tinha como base de dados o Sistema de
Informao de Notificao de Eventos Adversos e Queixas Tcnicas relacionados
a Produtos de Sade (Sineps), utilizado exclusivamente pela Rede Sentinela.
Com a implantao do Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria (Notivisa)
via web, em dezembro de 2006, ampliou-se a possibilidade da notificao de
reaes transfusionais para todos os servios de sade que realizam transfuses
sanguneas.
Este Boletim de Hemovigilncia no5 - 2012 contem dados do Notivisa de 2006 a
2011, alm de dados quantitativos de transfuso de sangue e hemocomponentes,
compilados e publicados pela Coordenao Geral de Sangue e Hemoderivados
(GCSH) da Secretaria de Ateno Sade (SAS) do Ministrio da Sade (MS), e
utilizados para a construo de algumas taxas.
Nesta edio foi priorizada a apresentao de dados nacionais ou aqueles
especficos de uma UF ou regio, quando tiverem importncia analtica para a
deciso gerencial. Os dados esto apresentados consolidados para o Brasil, para
as cinco regies do pas e para as 27 unidades da federao (UF), principalmente,
por ano de ocorrncia do evento (reao transfusional), exceto quando o objetivo
foi demonstrar a evoluo da frequncia de notificaes por ano da notificao.
Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa
Apresentao e anlise dos dados
O Grfico 1 mostra as curvas de frequncia das reaes transfusionais (RT) por

ano de notificao e por ano de ocorrncia, com caracterstica ascendente
desde 2002. Destaca-se que houve uma dissociao das duas curvas no ano
2011, possivelmente em decorrncia de um aumento proporcionalmente maior
do nmero de notificaes naquele ano, estimado em cerca de 42%, quando
comparado ao do ano anterior, porm sem mudana significativa na tendncia
da curva que representa o ano de ocorrncia, que teve um crescimento
proporcional de cerca de 14%. Essa situao pode refletir a efetividade das aes
promovidas pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNV) nos ltimos dois
anos, no sentido de sensibilizar os profissionais dos servios notificantes quanto
importncia da notificao de eventos adversos.
Grfico 1: Frequncia de notificaes de reaes transfusionais, segundo o ano
de notificao e o ano de ocorrncia. Brasil, 2002 a 2011
Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Nota: De 2002 a 2006 foram includos tambm dados proveniente do Sineps - Anvisa/MS
Cabe observar, entretanto, que esta tendncia de dissociao das duas curvas
apontada no ano de 2011, pode corresponder a um vis de informao em tempo

oportuno, pois muitas notificaes ocorridas no ano anterior so notificadas
at o final do primeiro semestre do ano subsequente. Assim, possvel que em
2012 essa dissociao das duas curvas observada em 2011 seja minimizada pelo
aumento das notificaes de RT com ocorrncia em 2011, embora o fenmeno
no tenha ocorrido na mesma proporo entre 2009 e 2010. O estmulo
notificao de reaes, mesmo as que ocorreram em anos anteriores a 2011
explica o aumento das frequncias de ocorrncia a partir de 2007, quando esses
dados so comparados aos valores publicados no ano passado.
A Tabela 1 apresenta a frequncia de notificaes para cada unidade da federao,
desde 2002, por ano de notificao. As Regies Sul, Sudeste e Nordeste
destacam-se no que se refere ao nmero de notificaes em cada ano. O estado
de So Paulo apresenta, desde 2003, as maiores frequncias de notificao do
pas. Observa-se tambm uma tendncia crescente de notificaes nos demais
estados da Regio Sudeste e nos estados da Regio Sul. Os estados da Bahia e
Cear apresentam as maiores frequncias de notificaes ano a ano, na Regio
Nordeste. Destaca-se tambm o crescimento do nmero de notificaes do Par,
da Paraba e do Distrito Federal em 2010 e 2011.
Tabela 1: Frequncia de notificaes de reaes transfusionais por Regio e
Unidade da Federao, segundo o ano de notificao. Brasil, 2002 a 2011
UF
Brasil
Norte
Acre
Amap
Amazonas
Par
Rondnia
Roraima
Tocantins
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
160
665
871
17
1.433 1.189 1.791 2.613 3.516 4.597 6.534

21
11
60
135
88
142
448
10
22
22
40
31
33
30
12
11
67
35
104
366
30
12
17
13
>>
Tabela 1 (continuao): Frequncia de notificaes de reaes transfusionais

por Regio e Unidade da Federao, segundo o ano de notificao. Brasil,
2002 a 2011
UF
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
29
124
77
119
169
339
365
534
Nordeste
16
7
8
4
9
11
44
Alagoas
28
50
34
69
86
83
150
226
Bahia
1
54
24
32
76
217
113
107
Cear
4
3
25
31
41
Maranho
3
17
22
Paraba
12
6
5
43
91
Pernambuco
Piau
1
3
Rio Grande
do Norte
Sergipe
85
156
512
917
703
989 1.567 1.966
Sudeste
32
23
Esprito
Santo
2
4
17
26
53
93
Minas Gerais
59
54
57
140
118
157
270
247
Rio de
Janeiro
24
98
438
777
585
806 1.212 1.603
So Paulo
42
368
272
370
299
394
533
895
Sul
41
173
186
171
204
120
246
341
Paran
1
184
57
60
20
133
212
338
Rio Grande
do Sul
11
29
139
75
141
75
216
Santa
Catarina
1
6
7
9
13
33
Centro-oeste
1
Distrito
Federal
1
9
13
6
Gois
6
7
26
Mato Grosso
do Sul
Mato Grosso
2010 2011
992
1.295
28
30
367
353
359
565
67
35
108
138
57
155
12
2.220 3.271
21
50
61
173
293
512
1.845 2.536
1.134 1.349
326
382
466
661
342
306
109
171
60
115
17
46
26
13

Nota: De 2002 a 2006 foram includos os dados proveniente do Sineps - Anvisa/MS
O Grfico 2 apresenta a evoluo da frequncia dos servios de sade

que notificam desde 2002. Neste Grfico observa-se que a curva se torna
progressivamente ascendente a partir de 2006, com a introduo do sistema
Notivisa, o que indica a sua contribuio para facilitar e ampliar a execuo
das notificaes. De 2010 para 2011 houve um incremento mais acentuado no
nmero de servios notificantes. A publicao da RDC/Anvisa n 57 de dezembro
de 2010, que estabelece a obrigatoriedade da notificao das RT, pode tambm
ter contribudo para esse incremento.
Grfico 2: Frequncia de servios de sade que notificam reaes
transfusionais, segundo o ano de notificao. Brasil, 2002 a 2011

O Grfico 3 mostra a representatividade dos servios na notificao de reaes

transfusionais, segundo sua participao ou no na Rede Sentinela. Percebe-se
que, a partir de 2007, o percentual de servios no participantes na Rede que
passaram a usar o Notivisa para notificar as RT aumentou significativamente.
Grfico 3: Frequncia relativa dos servios notificantes, segundo a

participao ou no da Rede Sentinela. Brasil, 2002 a 2011

Considera-se 2007 como o ano de efetiva implantao do Notivisa. Assim,

optou-se por analisar a ocorrncia das reaes transfusionais construindo sries
histricas a partir daquele ano, utilizando o banco de dados do Notivisa como a
fonte das informaes aqui apresentadas.
O Grfico 4 demonstra a frequncia relativa de notificaes segundo o setor de
ocorrncia das reaes transfusionais para os cinco anos medidos. Nessa srie, o
setor com maior prevalncia de RT a clnica mdica. No entanto, no possvel
estimar o risco, uma vez que no se dispe de dados sobre as transfuses
realizadas nesse setor no mesmo perodo.
Grfico 4: Frequncia relativa de notificaes de reaes transfusionais por

setor de ocorrncia. Brasil, 2007 a 2011

Nota: CLM - Clnica mdica; CLC; Clnica cirrgica; CLP - Clnica peditrica; CLGO - Clnica ginecoobsttrica; CC - Centro cirrgico; CO - Centro obsttrico; UTI Unidade de terapia intensiva e centro
de terapia intensiva (CTI); EM - Emergncia/Pronto Socorro (PS); AT - Ambulatrio de transfuso; TD Transfuso domiciliar; CLD - Clnica de dilise; CLTMO - Clnica de transplante de medula ssea.
O Grfico 5 apresenta a frequncia relativa de notificaes de reaes

transfusionais segundo o tipo de hemocomponente usado na transfuso,
com predominncia do concentrado de hemcias, seguido do concentrado de
plaquetas e do plasma fresco congelado. Com base nos dados publicados sobre
a frequncia de transfuso de hemocomponentes referente aos anos de 2008
a 2010, no Caderno de Informao: Sangue e Hemoderivados do Ministrio da
Sade, calculou-se uma taxa de reao transfusional para mil hemocomponentes
transfundidos, por tipo de hemocomponente, como demonstrado no Grfico
6. Observa-se que o concentrado de hemcias o hemocomponente mais
relacionado ocorrncia de RT, seguido pelo concentrado de plaquetas. Devese entretanto ressaltar que h inconsistncias na informao do nmero de
hemocomponentes transfundidos ao se considerar esta taxa.
10
Grfico 5: Frequncia relativa das notificaes de RT segundo o tipo de

hemocomponente e ano de ocorrncia. Brasil, 2007 a 2011
Grfico 6: Taxa de RT notificadas para cada mil hemocomponentes

transfundidos, segundo o hemocomponente. Brasil, 2008 a 2010
Fonte: Notivisa - Anvisa/MS e Cadernos de Informao - Sangue e Hemoderivados/ GSH/SAS/MS.

Nota dos Grficos 5 e 6: CH - concentrado de hemcias; CP - concentrado de plaquetas; PFC - plasma
fresco congelado; POT - plasma outro tipo; CG - concentrado de granulcitos; CRIO crioprecipitado;
ST - sangue total; STRec - sangue total reconstitudo.
A Tabela 2 representa a distribuio, em frequncia absoluta e relativa, das

notificaes de reaes transfusionais, segundo tipo, diagnstico e ano de
ocorrncia. Em todos os anos da srie, predominam as reaes imediatas em
percentuais superiores a 96%, com mdia estimada em 97,9%. A reao febril
no hemoltica e a reao alrgica so as mais prevalentes, com taxas mdias
de 50,1% e 36%, respectivamente. A mdia do percentual de notificaes de
outras reaes imediatas de quase 6%. Este dado pode indicar a necessidade
de investimento em diagnsticos mais precisos das reaes transfusionais.
11
Tipo
Total
100,0
3,0
0,1
2,7
0,1
0,0
0,1
97,0
6,1
2,3
0,3
0,2
0,9
0,7
0,2
0,7
32,5
53,1
2449
78
10
61
2371
114
77
24
16
904
100,0
3,2
0,4
2,5
0,1
0,0
0,2
96,8
4,6
3,1
0,4
0,2
1,0
0,3
0,4
0,6
36,9
49,3
2008
1207

Nota: f = frequncia absoluta; (*) = Leso Pulmonar Aguda Associada Transfuso.
2237
3
69
Outras reaes tardias
Total geral
3
61
Anticorpos irregulares/Isoimunizao
Doena do enxerto contra o hospedeiro
Reao Hemoltica Tardia
Doena transmissvel
136
2168
Reao Hemoltica aguda no imune
Total
20
TRALI(*)
Outras reaes imediatas
15
Reao Hemoltica aguda imunolgica
Contaminao bacteriana
51
15
Anafiltica
Sobrecarga volmica
728
Reao Hipotensiva
1187
2007
Alrgica
Reao Febril no hemoltica
Diagnstico da Reao
3739
69
20
43
3670
208
121
17
13
23
24
32
1391
100
1,9
0,5
1,2
0,1
0,0
0,1
98,1
5,6
3,2
0,4
0,3
0,6
0,6
0,1
0,9
37,2
49,2
2009
1838
4675
79
13
55
4596
327
121
19
10
27
14
36
1696
100,0
1,7
0,3
1,2
0,1
0,0
0,1
98,7
7,0
2,6
0,4
0,2
0,6
0,3
0,2
0,8
36,3
50,1
2010
2337
5340
58
14
39
5282
341
185
25
40
24
28
1979
100,0
1,1
0,3
0,7
0,0
0,0
0,1
98,9
6,4
3,5
0,5
0,1
0,7
0,4
0,1
0,5
37,1
49,6
2011
2649
Tabela 2: Frequncia absoluta e relativa de reaes transfusionais notificadas, segundo o tipo de reao, o diagnstico e
o ano de ocorrncia. Brasil, 2007 a 2011
Imediata
Tardia
12
O Grfico 7 mostra a frequncia relativa de notificaes segundo a gravidade

da reao transfusional, com a predominncia das reaes de gravidade I ou
leve. Os bitos correspondem a menos de 0,1% no perodo analisado e foram
atribudos s RT descritas na Tabela 3. Esses dados indicam que a correlao entre
a reao e o bito merece ser melhor esclarecida. Considere-se, por exemplo, a
reao febril no hemoltica ou a reao alrgica que so, comumente, reaes
de gravidade leve e, portanto, improvveis de levarem ao bito se no estiverem
associadas a uma doena de base ou a outras a ela associadas, que possam ter
desencadeado o evento fatal. Chama tambm ateno a proporo de bitos
atribudos a outras reaes imediatas.
Grfico 7: Frequncia relativa das notificaes de reaes transfusionais,
segundo a gravidade. Brasil, 2007a 2011
Fonte: Notivisa - Anvisa/MS
13
Tabela 3: Frequncia de bitos atribudos transfuso sangunea, segundo o

diagnstico da reao transfusional e o ano de ocorrncia. Brasil, 2007 a 2011
Diagnstico da Reao
2007
2008
2009
2010
2011
Reao Febril no hemoltica
Alrgica
Contaminao bacteriana
Reao hemoltica aguda imunolgica
TRALI (*)
Sobrecarga volmica
Outras reaes imediatas
Doena transmissvel
Total

Nota: (*) - Leso Pulmonar Aguda Associada Transfuso.
Uma das principais fragilidades identificadas nesses cinco anos de anlise a

subnotificao das reaes transfusionais no Brasil. Para o clculo da subnotificao
utilizam-se os dados de transfuses realizadas, o valor estimado de reaes esperadas,
tendo-se como base de clculo trs reaes transfusionais por 1000 transfuses e o
nmero de transfuses notificadas, por ano de ocorrncia. A Tabela 4 apresenta as
transfuses realizadas nas Unidades da Federao e Regies, de acordo com os dados
do Ministrio da Sade, disponibilizados nos Cadernos de Informao - Sangue e
Hemoderivados para os anos de 2007 a 2010. Para o ano de 2011, calculou-se uma
projeo do nmero de transfuses, utilizando-se a mdia dos quatro anos anteriores.
Tabela 4: Transfuses realizadas segundo a Regio e a Unidade da Federao.
Brasil, 2007 a 2011
UF
14
2007
2008
2009
2010
2011
Brasil
4002417
3314059
3616285
3338118
3567720
Norte
165568
146330
155511
172680
160022
Acre
11725
9755
11652
12247
11345
Amap
43342
25591
27038
39211
33796
Amazonas
29369
27741
19632
19321
24016
Par
63670
58948
68183
65555
64089
Rondnia
2945
4578
4448
8494
5116
Roraima
4129
5096
6759
9668
6413
Tocantins
10388
14621
17799
18184
15248
>>
Tabela 4 (continuao): Transfuses realizadas segundo a Regio e a Unidade

da Federao. Brasil, 2007 a 2011
UF
2007
2008
2009
2010
2011
848800
751405
891353
635535
781773
Alagoas
22954
138615
19480
18647
49924
Bahia
189540
134170
179470
160045
165806
Cear
164276
128610
128621
128267
137444
Maranho
30042
18165
30757
32448
27853
Paraba
39590
38556
48028
48507
43670
Pernambuco
161729
84666
257293
84034
146931
Piau
110605
101540
107444
96239
103957
Rio Grande do Norte
47946
38785
49324
51814
46967
Sergipe
82118
68298
70936
15534
59222
Sudeste
Nordeste
1622494
1414696
1538535
1514687
1522603
Esprito Santo
98354
53348
65664
75503
73217
Minas Gerais
324917
301871
353634
352332
333189
Rio de Janeiro
291127
216145
247412
202524
239302
So Paulo
908096
843332
871825
884328
876895
Sul
850892
743112
706157
722476
755659
Paran
462701
362118
377607
367732
392540
Rio Grande do Sul
265642
238251
218073
248937
242726
Santa Catarina
122549
142743
110477
105807
120394
C. Oeste
514663
258516
324729
292740
347662
Distrito Federal
80105
70476
69143
33662
63347
Gois
127873
92230
147612
151062
129694
Mato Grosso do Sul
38702
39528
39112
43509
40213
Mato Grosso
267983
56282
68862
64507
114409
Fonte: Cadernos de Informao - Sangue e Hemoderivados/ CGSH/SAS/Ministrio da Sade.

Nota: * Mdia dos quatro anos anteriores, projetada para 2011
A Tabela 5 demonstra as taxas estimadas de subnotificao de reao transfusional

para as regies e unidades federadas. Para a anlise das taxas de subnotificao
importante esclarecer que as informaes sobre o nmero de transfuses realizadas
nos servios privados no contratados do SUS ainda so pouco consistentes. Assim,
eventuais variaes, para mais ou para menos, das taxas de subnotificao, devem
ser analisadas luz desse fato. Essa situao mais evidente nas Regies Norte e
Nordeste, onde se observam baixos registros de transfuses gerando percentuais
de subnotificao nulos em trs UF dessas Regies.
15
16
12007
497
35
130
88
191
12
31
2546
569
493
90
119
485
332
144
246
Norte
AC
AP
AM
PA
RO
RR
TO
Nordeste
BA
CE
MA
PB
PE
PI
RN
SE
2007
Brasil
Regio/
UF
205
116
305
254
116
54
386
403
2254
44
15
14
177
77
83
29
439
9942
2008
239
119
311
347
112
93
378
470
2230
34
10
14
195
117
81
30
496
10124
2009
47
155
289
252
146
97
385
480
1907
55
29
25
197
58
118
37
518
10014
2010
Reaes esperadas1
178
141
312
441
131
84
412
497
2345
46
19
15
192
72
101
34
480
10703
2011
2
16
20
193
100
341
14
29
44
2237
2007
36
17
23
115
173
391
20
60
32
119
2449
2008
94
27
62
123
262
597
10
52
32
104
3739
2009
83
108
48
341
333
942
211
13
17
250
4675
2010
Ocorrncia notificada
12
115
131
27
523
304
1146
13
18
227
24
18
300
5340
2011
100,0
100,0
100,0
96,7
100,0
77,8
60,8
82,4
86,6
100,0
100,0
0,0
100,0
67,1
100,0
97,2
91,1
81,4
2007
100,0
98,3
100,0
85,8
85,3
57,8
70,2
57,0
82,7
100,0
100,0
0,0
66,1
58,3
95,2
89,7
72,9
75,4
2008
100,0
99,2
100,0
72,9
75,9
33,2
67,5
44,2
73,2
94,1
100,0
26,4
73,3
72,7
100,0
73,6
79,0
63,1
2009
100,0
96,1
100,0
67,1
25,8
50,7
11,4
30,6
50,6
100,0
96,6
68,6
0,0
77,6
100,0
53,7
51,7
53,3
2010
>>
93,2
96,5
99,7
73,9
0,0
67,7
0,0
38,9
51,1
71,6
100,0
0,0
0,0
66,7
100,0
47,1
37,5
50,1
2011
Subnotificao estimada (%)
Tabela 5: Frequncias de RT esperadas, frequncias de ocorrncia de reao transfusional e taxas de subnotificao

estimadas, segundo Regio e a Unidade da Federao. Brasil, 2007 a 2011
17
295
975
873
2724
2553
1388
797
368
1544
240
384
116
804
MG
RJ
SP
Sul
PR
RS
SC
C. Oeste
DF
GO
MS
MT
169
119
277
211
776
428
715
1086
2229
2530
648
906
160
4244
2008
331
120
322
167
830
368
725
1020
2113
2584
642
921
198
4345
2009
194
131
453
101
879
317
747
1103
2167
2653
608
1057
227
4544
2010
Reaes esperadas1
343
121
389
190
1043
361
728
1178
2267
2631
718
1000
220
4568
20112
134
165
137
436
1151
183
34
21
1389
2007
13
18
84
224
255
563
1038
235
71
14
1358
2008
35
47
291
343
317
951
1748
194
79
19
2040
2009
38
65
112
285
445
365
1095
1816
325
118
17
2276
2010
Ocorrncia notificada
12
24
10
99
145
257
602
335
1194
1991
434
98
32
2555
2011
100,0
100,0
97,9
99,6
99,4
63,6
79,3
90,1
82,9
57,8
79,0
96,5
92,9
71,5
100,0
100,0
95,3
97,6
97,7
80,4
68,7
76,5
74,7
59,0
63,8
92,2
91,3
68,0
2008
100,0
70,9
98,1
96,4
94,3
20,9
52,7
68,9
55,0
32,4
69,8
91,4
90,4
53,0
2009
99,5
70,9
98,2
35,6
87,3
10,2
40,4
66,9
49,5
31,5
46,5
88,8
92,5
49,9
2010
96,5
80,1
97,4
47,9
86,1
28,8
17,3
71,6
47,3
24,3
39,5
90,2
85,4
44,1
2011
Subnotificao estimada (%)

2007
Fonte: Cadernos de Informao - Sangue e Hemoderivados/ CGSH/SAS/Ministrio da Sade e Notivisa - Anvisa

Nota: 1Ocorrncia mdia declarada no sistema francs de hemovigilncia no incio da dcada de 1990 (+3/1000 transfuses); 2Mdia dos quatro anos anteriores,
projetada para 2011
4867
ES
2007
Sudeste
Regio/
UF
Tabela 5 (continuao): Frequncias de RT esperadas, frequncias de ocorrncia de reao transfusional e taxas de

subnotificao estimadas, segundo Regio e a Unidade da Federao. Brasil, 2007 a 2011
O ato transfusional no isento de riscos, apesar do conhecimento cientfico

acumulado e dos regulamentos sanitrios aplicados atualmente. A hemovigilncia
tem importncia fundamental no processo de reduo e preveno desses
riscos. As informaes obtidas da anlise das notificaes dos eventos adversos
atribudos ao uso teraputico dos hemocomponentes devem ser usadas
como instrumento essencial para o contnuo aperfeioamento da qualidade e
segurana desses produtos.
A implantao do Notivisa, para a notificao via web dos eventos adversos e
queixas tcnicas de produtos e servios para a sade, possibilitou um avano para
a hemovigilncia nacional. Essa ferramenta facilita e agiliza as notificaes das
reaes transfusionais, o seu monitoramento, a anlise dos dados e a realizao
de aes de correes dos problemas identificados, tanto pelos rgos que
compem o SNVS como pelos servios produtores de hemocomponentes como
os que prestam assistncia hemoterpica.
Como j detectado em anos anteriores, a subnotificao das reaes transfusionais
continua sendo um dado que merece a ateno de todos os atores do Sistema
Nacional de Hemovigilncia. Esse dado pode traduzir a baixa capacidade do
sistema de hemovigilncia de atuar como instrumento de aperfeioamento da
qualidade do sangue e hemocomponentes e da assistncia hemoterpica.
A Anvisa, como coordenadora do Sistema de Hemovigilncia Nacional, realizou,
em 2009, oficinas de trabalho em cada regio do pas com a participao de
profissionais do SNVS do mbito federal, de estados, municpios e do Distrito
Federal, de profissionais da vigilncia epidemiolgica dos trs mbitos, de
profissionais dos hemocentros produtores, de profissionais das gerncias de
risco dos hospitais da Rede Sentinela, de representantes das associaes de
portadores de doenas hematolgicas e de representantes das sociedades de
profissionais ligadas hematologia e hemoterapia. Essas oficinas tiveram o
objetivo de sensibilizar os profissionais envolvidos na assistncia hemoterpica e
na vigilncia em sade para a notificao das reaes transfusionais.
Nos anos 2010 e 2011, a Anvisa investiu na qualificao dos dados informados
nas fichas de notificao, sensibilizando os profissionais de vigilncia sanitria,
estaduais, municipais e distritais, e os gerentes de risco dos hospitais para
o problema de completude das fichas de notificao e para a coerncia das
informaes descritas.
18
Em agosto de 2011 foi realizada uma oficina nacional sobre monitoramento em

hemovigilncia, com representantes de Visa local, indicados para atuar como
interlocutores nesse processo.
No monitoramento das notificaes de reaes transfusionais observou-se, a
partir do segundo semestre de 2011, que as equipes de vigilncia sanitria locais
estavam mais comprometidas com a melhoria da qualidade das notificaes
e a reduo da subnotificao. Espera-se que a rotina de monitoramento
em hemovigilncia, sobretudo de eventos sentinelas, seja fortalecida com a
participao continuada desses interlocutores.
Ainda em 2011, foi constituda a Comisso Permanente de Hemovigilncia,
pela Portaria no 877 da Anvisa, em 28 de junho, como uma estratgia para
aprimorar o sistema de hemovigilncia nacional. Essa Comisso tem atribuies
e competncias definidas na referida Portaria, destacando-se aqui: contribuir em
carter consultivo para a implementao das aes de hemovigilncia; participar
da proposio de regulamentao, do monitoramento e da avaliao das aes
de hemovigilncia; dar suporte tcnico rea de hemovigilncia na proposio
de aes que visem aumentar a segurana transfusional; participar da formao
e atualizao de recursos humanos em hemoterapia e hemovigilncia, quando
solicitados, auxiliar o Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e
Vigilncia Sanitria (Nuvig) na comunicao de informaes tcnicas sobre
hemovigilncia, participar da elaborao de material tcnico-cientfico para
notificao, monitoramento e investigao de eventos adversos relacionados ao
uso de sangue e componentes alm de subsidiar a rea de hemovigilncia do
Nuvig no acompanhamento do estado da arte do conhecimento da segurana
do uso do sangue e componentes.
No entanto, a anlise das informaes contidas neste boletim e no relatrio
de 2011, indica que, apesar dos avanos da organizao da hemovigilncia no
Brasil, ainda h muitos desafios a serem superados na busca da qualidade da
assistncia hemoterpica para a reduo do risco sade.
19
Perspectivas do Sistema Nacional de

Hemovigilncia
66 Elaborar e divulgar proposta de reformulao do sistema de hemovigilncia

nacional.
66 Buscar fontes alternativas de informao sobre os dados de transfuso
sangunea no pas para a construo dos indicadores necessrios
hemovigilncia.
66 Propor aes articuladas entre os rgos de coordenao de sangue e
hemoderivados, de vigilncia sanitria, de vigilncia epidemiolgica, os
servios de hemoterapia e os estabelecimentos assistenciais de sade, a partir
da anlise detalhada do banco de dados do Notivisa.
20
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa

SIA Trecho 5 - rea especial 57 - Lote 200
CEP: 71205-050
Braslia - DF
Telefone: 61 3462 6000
www.anvisa.gov.br
www.twitter.com/anvisa_oficial
Anvisa Atende: 0800-642-9782
ouvidoria@anvisa.gov.br

Boletim 5 Atualizado PDF

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Boletim 5 Atualizado PDF

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

Boletim de Hemovigilncia

Copyright 2012. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo

Dirceu Brs Aparecido Barbano

Luiz Roberto da Silva Klassmann

Este Boletim de Hemovigilncia parte do esforo de todo Sistema Nacional

Em 2002, o sistema de hemovigilncia nacional, desenvolvido como um projeto

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Apresentao e anlise dos dados

O Grfico 1 mostra as curvas de frequncia das reaes transfusionais (RT) por

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Anvisa | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Boletim de Hemovigilncia n 5

apontada no ano de 2011, pode corresponder a um vis de informao em tempo

1.433 1.189 1.791 2.613 3.516 4.597 6.534

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Tabela 1 (continuao): Frequncia de notificaes de reaes transfusionais

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Anvisa | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Boletim de Hemovigilncia n 5

O Grfico 2 apresenta a evoluo da frequncia dos servios de sade

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

O Grfico 3 mostra a representatividade dos servios na notificao de reaes

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Grfico 3: Frequncia relativa dos servios notificantes, segundo a

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Considera-se 2007 como o ano de efetiva implantao do Notivisa. Assim,

Anvisa | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Boletim de Hemovigilncia n 5

Grfico 4: Frequncia relativa de notificaes de reaes transfusionais por

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

O Grfico 5 apresenta a frequncia relativa de notificaes de reaes

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Grfico 5: Frequncia relativa das notificaes de RT segundo o tipo de

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Grfico 6: Taxa de RT notificadas para cada mil hemocomponentes

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS e Cadernos de Informao - Sangue e Hemoderivados/ GSH/SAS/MS.

A Tabela 2 representa a distribuio, em frequncia absoluta e relativa, das

Anvisa | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Boletim de Hemovigilncia n 5

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Outras reaes tardias

Doena do enxerto contra o hospedeiro

Reao Hemoltica Tardia

Reao Hemoltica aguda no imune

Outras reaes imediatas

Reao Hemoltica aguda imunolgica

Reao Febril no hemoltica

O Grfico 7 mostra a frequncia relativa de notificaes segundo a gravidade

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS

Anvisa | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Boletim de Hemovigilncia n 5

Tabela 3: Frequncia de bitos atribudos transfuso sangunea, segundo o

Reao Febril no hemoltica

Reao hemoltica aguda imunolgica

Outras reaes imediatas

Fonte: Notivisa - Anvisa/MS.

Uma das principais fragilidades identificadas nesses cinco anos de anlise a

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Tabela 4 (continuao): Transfuses realizadas segundo a Regio e a Unidade

Rio Grande do Norte

Rio Grande do Sul

Mato Grosso do Sul

Fonte: Cadernos de Informao - Sangue e Hemoderivados/ CGSH/SAS/Ministrio da Sade.

A Tabela 5 demonstra as taxas estimadas de subnotificao de reao transfusional

Boletim de Hemovigilncia n 5 | Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Subnotificao estimada (%)

Tabela 5: Frequncias de RT esperadas, frequncias de ocorrncia de reao transfusional e taxas de subnotificao