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DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
TERCERA SECCION
SECRETARIA DE ECONOMIA
DECRETO por el que se reforma el artculo 28 y se adicionan los artculos 50 Bis y 82 Bis del Reglamento de la
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Presidencia
de la Repblica.
FELIPE DE JESS CALDERN HINOJOSA, Presidente de los Estados Unidos Mexicanos, en ejercicio
de la facultad que me confiere el artculo 89, fraccin I de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos
Mexicanos, y con fundamento en los artculos 13, 27, 28, 31, 32, 32 Bis, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40 y 42 de
la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, y 38, 39 y 40 de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin, he tenido a bien expedir el siguiente
DECRETO POR EL QUE SE REFORMA EL ARTCULO 28 Y SE ADICIONAN LOS ARTCULOS 50 BIS Y 82 BIS
DEL REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOGA Y NORMALIZACIN.
NICO.- Se reforma el artculo 28, fracciones II, inciso b), III, primer prrafo y IV, y se adicionan los
artculos 50 Bis y 82 Bis del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, para quedar
como sigue:
Artculo 28.-
I.
II.
a)
b)
c) a d)
III.
IV.
V. a VI.
ARTCULO 50 Bis.- Para el cumplimiento de la norma oficial mexicana elaborada conforme al artculo 28,
fraccin IV, prrafo tercero de este Reglamento, los sujetos obligados que no entiendan en el idioma original
las normas o lineamientos internacionales, normas o regulaciones tcnicas extranjeras referenciados en la
misma, podrn solicitar a la dependencia que la expidi una aclaracin o traduccin parcial o total segn se
requiera, a la cual se sujetarn. La dependencia competente resolver tal solicitud y, en su caso, la aclaracin
o traduccin parcial o total que emita se har pblica directamente a travs de su sitio de internet, y surtir
efectos en beneficio de todo aquel que lo solicite.
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ARTCULO 82 Bis.- Las personas acreditadas y aprobadas se sujetarn a la publicacin a travs de los
sitios de internet de las dependencias competentes, de la aclaracin o traduccin parcial o total que efecte,
cuando se requiera para su correcta aplicacin, la dependencia que expidi la norma oficial mexicana de la
normativa extranjera o internacional escrita en un idioma distinto al espaol, referenciada en la norma oficial
mexicana elaborada conforme al artculo 28, fraccin IV, prrafo tercero de este Reglamento, para la
aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la conformidad y de verificacin y vigilancia que seala
la Ley.
TRANSITORIO
NICO.- El presente Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de la
Federacin.
Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a veintisiete
de noviembre de dos mil doce.- Felipe de Jess Caldern Hinojosa.- Rbrica.- El Secretario de
Gobernacin, Alejandro Alfonso Poir Romero.- Rbrica.- La Secretaria de Relaciones Exteriores, Patricia
Espinosa Cantellano.- Rbrica.- El Secretario de Hacienda y Crdito Pblico, Jos Antonio Meade
Kuribrea.- Rbrica.- El Secretario de Desarrollo Social, Jess Heriberto Flix Guerra.- Rbrica.El Secretario de Medio Ambiente y Recursos Naturales, Juan Rafael Elvira Quesada.- Rbrica.- El Secretario
de Energa, Jordy Hernn Herrera Flores.- Rbrica.- El Secretario de Economa, Bruno Francisco Ferrari
Garca de Alba.- Rbrica.- El Secretario de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin,
Francisco Javier Mayorga Castaeda.- Rbrica.- El Secretario de Comunicaciones y Transportes, Dionisio
Arturo Prez-Jcome Friscione.- Rbrica.- El Secretario de la Funcin Pblica, Rafael Morgan Ros.Rbrica.- El Secretario de Educacin Pblica, Jos ngel Crdova Villalobos.- Rbrica.- El Secretario de
Salud, Salomn Chertorivski Woldenberg.- Rbrica.- La Secretaria del Trabajo y Previsin Social,
Rosalinda Vlez Jurez.- Rbrica.- La Secretara de Turismo, Gloria R. Guevara Manzo.- Rbrica.
ALFONSO CARBALLO PEREZ, Director General de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, con
fundamento en los artculos 69-E, primer prrafo y fraccin I, 69-G, 69-H, 69-I, 69-J y 69-K de la Ley Federal
de Procedimiento Administrativo; artculos 9, fracciones II y XXXI y 11, fraccin VII del Reglamento Interior de
la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, y
CONSIDERANDO
Que la Ley Federal de Procedimiento Administrativo (LFPA) establece, en su artculo 4 que los actos
administrativos de carcter general, tales como reglamentos, decretos, acuerdos, normas oficiales mexicanas,
circulares y formatos, as como los lineamientos, criterios, metodologas instructivos, directivas, reglas,
manuales, disposiciones que tengan por objeto establecer obligaciones especficas cuando no existan
condiciones de competencia y cualesquiera de naturaleza anloga a los actos anteriores, que expidan las
dependencias y organismos descentralizados de la administracin pblica federal debern publicarse en el
Diario Oficial de la Federacin (DOF) para que produzcan efectos jurdicos;
Que a su vez, el artculo 69-E de la misma Ley indica que la Comisin Federal de Mejora Regulatoria
(COFEMER) promover la transparencia en la elaboracin y aplicacin de las regulaciones y que stas
generen beneficios superiores a sus costos y el mximo beneficio para la sociedad;
Que adems, el artculo 69-H de la Ley indica que cuando las dependencias y organismos
descentralizados elaboren anteproyectos de los actos a que se refiere su artculo 4, los presentarn a la
Comisin, junto con una manifestacin de impacto regulatorio (MIR) que contenga los aspectos que
la Comisin determine;
Que el artculo 69-E, fraccin I, de la misma Ley establece como atribucin de la Comisin Federal Mejora
Regulatoria el revisar el marco regulatorio nacional, diagnosticar su aplicacin y elaborar para su propuesta al
Titular del Ejecutivo Federal, proyectos de disposiciones legislativas y administrativas y programas para
mejorar la regulacin en actividades o sectores econmicos especficos;
Que el artculo 8 del Acuerdo por el que se fijan plazos para que la Comisin Federal de Mejora
Regulatoria resuelva sobre anteproyectos y se da a conocer el Manual de la Manifestacin de Impacto
Regulatorio, publicado en el DOF el 26 de julio de 2010 establece que las dependencias y organismos
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Artculo 4.- En los casos en que la Comisin Federal de Mejora Regulatoria haya efectuado la solicitud
prevista por el artculo 3 de este Acuerdo, las dependencias promoventes de las normas oficiales mexicanas
respectivas contarn con un plazo de hasta treinta das hbiles, contados a partir de que se cumpla un ao de
la entrada en vigor de dichas normas, para remitir ante dicha Comisin la manifestacin de impacto regulatorio
Ex post, la cual deber ser presentada en el formato que se incluye en el Anexo A de este Acuerdo, a travs
del portal de Internet de la Manifestacin de Impacto Regulatorio, disponible en la direccin electrnica
http://www.cofemermir.gob.mx.
Los anlisis presentados por las dependencias se harn pblicos en el portal de Internet de la Comisin
Federal de Mejora Regulatoria desde el mismo da hbil de su recepcin, a fin de recabar comentarios
y observaciones de los sectores interesados y el pblico en general.
Artculo 5.- La Comisin Federal de Mejora Regulatoria contar con un plazo de diez das hbiles para
solicitar que se ample o corrija la informacin contenida en la manifestacin de impacto regulatorio Ex post
presentada por las dependencias en los trminos del artculo 3 de este Acuerdo, y stas debern brindar la
respuesta respectiva en un plazo mximo de treinta das hbiles.
Artculo 6.- Dentro de un plazo mximo de treinta das hbiles, contados a partir de la recepcin de la
manifestacin de impacto regulatorio Ex post o de la respuesta a la solicitud informacin a que se refiere el
artculo 5 de este Acuerdo, la Comisin Federal de Mejora Regulatoria deber emitir el Reporte de Evaluacin
Ex post a que se refiere el artculo 9 de este Acuerdo y su opinin respecto de la aplicacin, efectos y
observancia de la norma respectiva, la cual deber considerar los comentarios y observaciones del pblico.
Dicha opinin, en atencin a lo dispuesto por el artculo 51 de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin podr contener, al menos, alguna de las siguientes recomendaciones:
a)
b)
c)
d)
Adicionalmente, la Comisin Federal de Mejora Regulatoria podr recomendar que se tomen acciones
tendientes a generar la informacin y estimaciones que permitan detectar reas de oportunidad adicionales
para mejorar la aplicacin de la norma, en los casos en que la informacin disponible al momento de realizar
el anlisis presentado por la dependencia promovente de la norma no permita determinar con precisin
sus efectos.
Asimismo, la Comisin tambin podr efectuar recomendaciones adicionales con el objeto de contribuir a
cumplir con los objetivos relacionados con la norma, incluyendo propuestas de modificacin al marco
regulatorio aplicable a la dependencia promovente de la norma o a otras que se relacionen con la materia que
sta regula.
Artculo 7.- La Comisin Federal de Mejora Regulatoria remitir copia de la opinin a que se refiere el
artculo anterior al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin respectivo, con la finalidad de que ste
determine las acciones a emprender conforme a lo establecido en la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin y su Reglamento.
Artculo 8.- Las Dependencias y Organismos Descentralizados podrn optar por realizar la MIR Ex post
para todos los actos administrativos de carcter general que hayan sido sometidos al proceso de mejora
regulatoria a travs de los siguientes tipos de MIR:
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
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Artculo 9.- La MIR Ex post se podr someter a revisin de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria
para los actos de carcter general sealados en el artculo 8 del presente Acuerdo, a partir del segundo ao
de su entrada en vigor o en su defecto en el tiempo que la Dependencia u Organismo Descentralizado lo
considere conveniente.
La MIR Ex post, tendr como resultado un Reporte de Evaluacin Ex post el cual ser realizado por la
Comisin Federal de Mejora Regulatoria o, en su caso, por un Evaluador Externo.
Artculo 10.- Las Dependencias y Organismos Descentralizados que deseen realizar MIR Ex post y que
se encuentren en los supuestos sealados en el artculo 8, debern sujetarse a lo siguiente:
I.
Hacer del conocimiento de la COFEMER su inters por evaluar de manera ex post las regulaciones
que hayan emitido.
a.
Cuando desee evaluarse una regulacin en especfico, deber remitirse oficio firmado por el
Responsable Oficial de Mejora Regulatoria de la Dependencia u Organismo Descentralizado al
Titular de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria.
b.
II.
Enviar a la COFEMER a travs del sistema electrnico la MIR ex post de la regulacin a evaluar y del
documento publicado en el Diario Oficial de la Federacin que la contiene, y en su caso de las
modificaciones al mismo.
III.
IV.
Dar respuesta a los comentarios de los particulares que se deriven, en su caso, de la Consulta
Pblica.
V.
Pronunciarse respecto del Reporte de Evaluacin Ex post y sus propuestas, a ms tardar en treinta
das hbiles, contados a partir del da hbil siguiente de su notificacin.
Artculo 11.- Para realizar la revisin de la MIR ex post la COFEMER deber sujetarse a lo siguiente:
I.
La Comisin har pblicos, desde que los reciba la MIR Ex post, los documentos anexos a sta, las
solicitudes de informacin, las respuestas a las solicitudes de informacin, y los Reportes de
Evaluacin Ex post. Lo anterior, salvo que, a juicio de la Dependencia u Organismo descentralizado
responsable de la MIR Ex post correspondiente, dicha publicidad pudiera comprometer los efectos
que se pretendan lograr con la propuesta de reforma que se obtenga como resultado de la
evaluacin.
II.
Recibida la MIR Ex post, a fin de que la Comisin Federal de Mejora Regulatoria cuente con los
elementos suficientes para realizar la evaluacin, sta tendr diez das hbiles para realizar una
Solicitud de Informacin respecto de la informacin faltante y dems datos que pudieran
considerarse necesarios para realizar el anlisis.
III.
La COFEMER deber recibir, analizar y, en su caso, hacer pblicos y considerar dentro del Reporte
de Evaluacin Ex post, los comentarios que los particulares hagan durante el proceso de evaluacin.
IV.
La COFEMER deber emitir un Reporte de Evaluacin Ex post dentro de los 40 das hbiles
siguientes a la recepcin de la MIR Ex post, o de que cuente con la informacin suficiente para
realizar el anlisis de evaluacin.
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Artculo 12.- El formulario de MIR Ex post que se utilizar para el proceso de evaluacin se establece en
el Anexo A del presente Acuerdo.
Artculo 13.- La MIR Ex post se someter a consulta pblica durante un plazo de al menos 30 das
hbiles, contados a partir del da siguiente del que se haga pblico.
Todos los interesados podrn enviar a la Comisin Federal de Mejora Regulatoria sus comentarios,
observaciones, sugerencias y dems consideraciones respecto del desempeo de la regulacin que se
analiza. Las comunicaciones podran realizarse a travs de medios electrnicos o por escrito libre.
Los comentarios de los particulares sern publicados por la COFEMER al momento de su recepcin, con
excepcin de aquellos que los propios interesados clasifiquen como informacin confidencial o reservada en
trminos de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental.
La Comisin Federal de Mejora Regulatoria y las Dependencias y Organismos Descentralizados podrn
optar por realizar consulta pblica, adems de comentarios va electrnica o escrito libre, mediante grupos de
enfoque, foros, seminarios, entrevistas, aplicacin de encuestas o cualquier otro mtodo de consulta que
resulte oportuno para la obtencin de informacin sobre el desempeo de la regulacin en anlisis.
Artculo 14.- El Reporte de Evaluacin Ex post que emita la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, o
en su caso el Evaluador Externo, deber contener al menos los siguientes elementos:
I.
Objetivos de la Evaluacin.
II.
III.
a.
b.
b.
c.
d.
e.
IV.
Resultados de la Evaluacin.
V.
VI.
Artculo 15.- Con cargo a su presupuesto, las Dependencias u Organismos Descentralizados podrn
optar por solicitar a la Comisin Federal de Mejora Regulatoria la designacin de un Evaluador Externo, a
efecto de que sea ste quien realice el Reporte de Evaluacin Ex post. La Comisin Federal de Mejora
Regulatoria deber aprobar al Evaluador Externo designado y pagado por la Dependencia u Organismo
Descentralizado en un plazo no mayor a 5 das hbiles de presentada la propuesta.
Artculo 16.- El Evaluador Externo deber entregar a la Comisin Federal de Mejora Regulatoria y a la
Dependencia u Organismo Descentralizado de que se trate, el Reporte de Evaluacin Ex post, en trminos de
lo sealado en el artculo 12 del presente Acuerdo, y en un plazo no mayor a 40 das hbiles en el que se le
haya asignado la Evaluacin.
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente Acuerdo entrar en vigor el da 30 de marzo de 2013.
SEGUNDO.- La Comisin Federal de Mejora Regulatoria establecer los mecanismos adecuados para dar
a conocer a las dependencias y organismos descentralizados de la Administracin Pblica Federal sujetas al
ttulo tercero A de la LFPA la MIR Ex post.
Mxico, Distrito Federal, a los veintitrs das del mes de noviembre de dos mil doce.- El Director General
de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, Alfonso Carballo Prez.- Rbrica.
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Ttulo de la regulacin:
Punto de contacto:
Fecha de recepcin:
Fecha de envo:
No. de expediente:
Externalidades
) S
) No
) S
) No
Poder de mercado
) S
) No
Bienes Pblicos
) S
) No
) S
) No
Actualizacin de estadsticas
4.1 Actualice el (los) indicador(es) que refleja(n) la obtencin del objetivo regulatorio y comprelos con
los de la situacin inicial.
Indicadores de la Situacin inicial
Actualizacin de indicadores
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) S
) No
) No
) S
grupo
industria
potencialmente
grupo
industria
potencialmente
de
la Despus
de
la implementacin de
regulacin
la
la
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11. Indique las acciones regulatorias, obligaciones, requisitos, especificaciones tcnicas, certificaciones,
esquemas de supervisin o inspeccin o cualquier otra medida aplicable a cada uno de los riesgos antes
identificados, como consecuencia de la implementacin de la NOM, as como algn indicador (estadsticas,
estimaciones, etc.) que muestre cmo se ha modificado a raz de la implementacin de dichas acciones.
Tipo de riesgo
Seleccione
Grupo, sector o
poblacin sujeta
al riesgo
Accin
implementada
Indicador de
impacto (al inicio de
la regulacin)
Indicador de
impacto (actual)
Accidentes
Enfermedades
Fallecimientos
Prdidas materiales
Afectaciones econmicas
Daos ambientales
Otros riesgos o
afectaciones potenciales
(especifique)
12. Seale si para determinados grupos o sectores especficos existen riesgos que varan en magnitud
dependiendo del sujeto, objeto o situacin en el que se presentan y si se ha venido aplicando una regulacin
diferenciada para cada nivel de riesgo aplicable o, en su caso, las razones por las que no se ha hecho.
Ordene dichos riesgos del mayor al menor y justifique la necesidad de establecer medidas regulatorias
similares para ellos o, en su caso, seale si en la actualidad puede ser aplicable una propuesta en la que se
apliquen medidas diferenciadas para cada nivel de riesgo aplicable.
13. Indique si como resultado de la aplicacin de la regulacin se ha encontrado la aparicin de nuevos
riesgos, adicionales a los identificados en la problemtica inicial. En caso de que surjan nuevos riesgos,
seale si son menores o mayores a los que se pretendan mitigar y las medidas que considera podran
implementarse para mitigarlos.
B. Anlisis de cargas administrativas. Trmites que contiene la regulacin.
13. Enliste los trmites que se encuentran dentro de la regulacin e indique su frecuencia, es decir la
cantidad de veces que se han realizado. Asimismo, seale por cada uno las reas de oportunidad que
considera pueden mejorar la aplicacin del trmite.
Homoclave
Frecuencia anual
durante el periodo de
aplicacin de la
regulacin.
Identificacin de reas de
oportunidad
1.
10
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Dato
del
indicador
de Impactos esperados de la accin regulatoria
desempeo al inicio de la en la economa o mercado (sealar dato y
regulacin
nombre)
EX POST
Indicador de desempeo
(nombre)
Dato
de
indicador
desempeo actualizado
Indique
de
manera Seale
los
artculos
especfica la accin
o aplicables de la regulacin
mecanismo regulatorio que que se analiza.
considera
restringe
o
promueve la competencia
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11
Descripcin y magnitud de los costos monetarios claves para los principales grupos a
quienes impacta la regulacin
$
Costos Promedio Anual
$
Descripcin y magnitud de los costos NO monetarios claves para los principales grupos a quienes impacta la
regulacin.
Unico
Aos
$
Beneficios
Promedio Anual
$
Descripcin y magnitud de los beneficios NO monetarios claves para los principales grupos a quienes
impacta la regulacin
Adicionalmente, puede presentar los costos y beneficios que la regulacin ha generado para la sociedad,
con base en alguna de las siguientes metodologas:
Metodologa
Descripcin
Resultados
Si desea, puede adjuntar el archivo electrnico que contenga el desarrollo de los resultados
presentados.
19. Brinde una estimacin sobre los efectos, en trminos de los beneficios o ahorros, que se han generado
con motivo de la aplicacin de una diferenciacin regulatoria con base en lo indicado en las secciones A y
D, con base en los niveles de riesgo o en sectores o grupos a los que est dirigida la regulacin (por
ejemplo, MIPYMES).
20. Con base en la informacin disponible a la fecha, brinde una estimacin de los costos y beneficios que
considera se seguirn generando como resultado de la aplicacin de la regulacin.
21. Brinde una evaluacin cualitativa de los costos y beneficios que no haya sido posible cuantificar hasta
el momento, justificando las razones por las que no ha sido posible efectuar dicha cuantificacin. Adems,
compare dicha evaluacin con los costos y beneficios cualitativos que originalmente se estimaron para
la norma.
12
(Tercera Seccin)
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22. Describa los mecanismos y esquemas de inspeccin, verificacin, vigilancia, certificacin, acreditacin
y sanciones que se han venido aplicando para garantizar el cumplimiento de la regulacin.
23. Precise los resultados obtenidos de la aplicacin de dichos esquemas y mecanismos e indique si a la
fecha stos se estn aplicando de la misma manera para todos los sujetos y materias reguladas o si se ha
venido efectuando alguna diferenciacin en funcin del nivel de riesgo inherente a cada sujeto o materia.
Para tal efecto, presente indicadores y estadsticas como el nmero de verificaciones, las sanciones
aplicadas, organismos de certificacin, unidades de verificacin, terceros autorizados y recursos
interpuestos contra la regulacin implementada.
24. Indique la(s) metodologa(s) y los indicadores que se han utilizado para monitorear y evaluar los logros
de los objetivos planteados por la implementacin de la regulacin, as como los resultados obtenidos hasta el
momento. Asimismo, seale la periodicidad con la que se ha llevado a cabo dicha evaluacin y los datos
empleados. Por ltimo compara los resultados obtenidos en la implementacin de la regulacin con los
propuestos al momento de su emisin.
METODOLOGIAS
Jerarqua de
Objetivos
Seleccin
(x)
Periodicidad
/Horizonte de
evaluacin
Metodologa Implementada
Modelos
Contingente
(disponibilidad
Precios Hednicos
Gastos de Defensa
Costos de viaje
Impacto en bienestar (Variacin Compensatoria)
Impacto en Bienestar (Variacin Equivalente)
Modelos de equilibrio parcial
Modelos de equilibrio general computable
Metodologa Costeo Estndar
Otro:_________________________
Objetivo Especfico
1
Objetivo Especfico
2
Resultados
Dato / Fuente
obtenidos de la
de
aplicacin de la
Informacin
metodologa
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
13
2) Mtodo de pareo
5) Otro_________________
con mnimos
cuadrados ordinarios
Regresin
lineal
con
generalizados de momentos
mnimos
cuadrados generalizados
Otro_________________
INDICADORES
Resultados
Periodicidad
Jerarqua de Objetivos
Dato / Fuente
obtenidos de
Seleccin
Indicador
/Horizonte de
de
la aplicacin
(x)
evaluacin
Informacin
del indicador
Objetivo Especfico 1
Objetivo Especfico 2
14
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
25. Se ha consultado a las partes y/o grupos a quienes resulta aplicable la regulacin respecto de su
implementacin, efectos, eficacia y eficiencia?
Seleccione
Nombre
Opinin
26. Indique las reas de oportunidad para la mejora del marco regulatorio que se hayan detectado durante
el periodo de aplicacin de la regulacin y justifquelas.
Tipo de accin
Lista desplegable:
1.
Regular.
2.
Desregular
obsoletas.
3.
4.
Eliminar disposiciones
5.
6.
7.
8.
9.
disposiciones
excesivas
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
15
27. Seale si adicionalmente se considera que existen otras disposiciones relacionadas con la
problemtica objeto de la regulacin implementada, que pudieran ser mejoradas a efecto de lograr los
objetivos de la misma.
Anexo B. Lista de Verificacin de impacto competitivo
Lista de Verificacin de impacto competitivo
Opciones de
respuesta
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
Si (
) No (
u ofrecer bienes?
2.
Establece
procedimientos
de
obtencin
de
licencias,
permisos
mercado(s)
______________________
16
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
ACUERDO por el que se modifica el Anexo Unico, Manual de la Manifestacin de Impacto Regulatorio del
Diverso por el que se fijan plazos para que la Comisin Federal de Mejora Regulatoria resuelva sobre
anteproyectos y se da a conocer el Manual de la Manifestacin de Impacto Regulatorio publicado el 26 de agosto
de 2010 y modificado mediante Acuerdo publicado el 16 de noviembre de 2012.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Comisin Federal de
Mejora Regulatoria.- Direccin General de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria.
ALFONSO CARBALLO PEREZ, Director General de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, con
fundamento en los artculos 69-E, fracciones II y VIII, 69-G, y 69-H de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo; Anexo Unico del Acuerdo por el que se fijan plazos para que la Comisin Federal de Mejora
Regulatoria resuelva sobre anteproyectos y se da a conocer el Manual de la Manifestacin de Impacto
Regulatorio, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 26 de julio de 2010, y 3, fraccin VII, 9,
fracciones I y VI del Reglamento Interior de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario
Oficial de la Federacin el 28 de enero de 2004, y
CONSIDERANDO
Que la Ley Federal de Procedimiento Administrativo (LFPA) establece, en su artculo 4 que los actos
administrativos de carcter general, tales como reglamentos, decretos, acuerdos, normas oficiales mexicanas,
circulares y formatos, as como los lineamientos, criterios, metodologas instructivos, directivas, reglas,
manuales, disposiciones que tengan por objeto establecer obligaciones especficas cuando no existan
condiciones de competencia y cualesquiera de naturaleza anloga a los actos anteriores, que expidan las
dependencias y organismos descentralizados de la Administracin Pblica Federal debern publicarse en el
Diario Oficial de la Federacin (DOF) para que produzcan efectos jurdicos;
Que a su vez, el artculo 69-E de la misma Ley indica que la Comisin Federal de Mejora Regulatoria
(COFEMER) promover la transparencia en la elaboracin y aplicacin de las regulaciones y que stas
generen beneficios superiores a sus costos y el mximo beneficio para la sociedad;
Que adems, el artculo 69-H de la Ley indica que cuando las dependencias y organismos
descentralizados elaboren anteproyectos de los actos a que se refiere su artculo 4, los presentarn a la
Comisin, junto con una manifestacin de impacto regulatorio (MIR) que contenga los aspectos que
la Comisin determine;
Que el artculo 8 del Acuerdo por el que se fijan plazos para que la Comisin Federal de Mejora
Regulatoria resuelva sobre anteproyectos y se da a conocer el Manual de la Manifestacin de Impacto
Regulatorio, publicado en el DOF el 26 de julio de 2010 establece que las dependencias y organismos
descentralizados determinarn el impacto de los anteproyectos de regulacin de conformidad con los
instrumentos que la Comisin implemente para tales efectos y en los trminos que seala el Manual de la
Manifestacin de Impacto Regulatorio, sin perjuicio de que dicha Comisin pueda determinar el tipo de MIR
que debe aplicarse a cada anteproyecto;
Que el Anexo Unico del mismo Acuerdo por el que se fijan plazos, se refiere al Manual de Manifestacin
de Impacto Regulatorio (Manual de la MIR);
Que dicho Anexo Unico fue modificado mediante Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federacin el
16 de noviembre de 2012, con la finalidad de implementar un mecanismo para evaluar los efectos de los
anteproyectos de regulacin en la competencia;
Que el Manual de la MIR establece como mecanismo para determinar el impacto de las regulaciones, una
Calculadora de Impacto Regulatorio y tiene para cada tipo de impacto formatos especficos de Manifestacin
de Impacto Regulatorio, es decir, MIR de Alto impacto, MIR de impacto moderado, MIR de Alto impacto con
anlisis de impacto en la competencia y MIR de impacto moderado con anlisis de impacto en la competencia;
Que el 22 de marzo de 2012 el Comit de Poltica Regulatoria de la Organizacin para la Cooperacin y el
Desarrollo Econmicos (OCDE), del cual Mxico forma parte, emiti 12 nuevos principios de gobernanza
regulatoria, cuyo numeral 9 se refiere a la aplicacin de una evaluacin apropiada del riesgo, su
administracin y estrategias de comunicacin al diseo e implementacin de regulaciones, con la finalidad de
que stas sean focalizadas y efectivas, para lo cual los reguladores deben valorar cmo las regulaciones
generarn diversos efectos, as como disear una implementacin responsable y estrategias para garantizar
su cumplimiento;
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(Tercera Seccin)
17
Que en el ao 2010 la OCDE emiti el documento Risk and Regulatory Policy: Improving the Governance
of Risk, en el que se establecen y promueven metodologas para la aplicacin de los principios de regulacin
basada en riesgos, los cuales consisten en una serie de prcticas y lineamientos para que las regulaciones
que se relacionan con la atencin y mitigacin de situaciones de riesgo se basen en evidencia y no en
percepcin, adems de que se diseen e implementen los esquemas de administracin de riesgo que
correspondan con el nivel efectivo de riesgo que se pretende regular;
Que en septiembre de 2011 la COFEMER emiti el diagnstico Regulacin Basada en Riesgos: Un nuevo
enfoque para el diseo de la poltica regulatoria en Mxico, en el que se establecen metodologas y casos
prcticos de aplicacin del enfoque de regulacin basada en riesgos en el pas, en vez de la aplicacin de un
principio precautorio de la regulacin, adems de que se promueve el establecimiento de principios de
regulacin diferenciada en funcin de los riesgos efectivos y basados en evidencia que se pretenden mitigar
o atender;
Que el Proceso de Mejora Regulatoria establecido en el Titulo Tercero A de la LFPA y la Manifestacin de
Impacto Regulatorio son el mecanismo y la herramienta ideal para introducir el anlisis de riesgo en las
primeras etapas de la elaboracin de regulaciones;
Que con las medidas propuestas se conserva la rectora del Estado en materia regulatoria, se expide
el siguiente:
ACUERDO
Artculo 1.- Se adicionan al numeral 3 denominado Tipos de MIR las siguientes definiciones:
3. Tipos de MIR
[]
MIR de Alto Impacto con anlisis de impacto en la competencia
MIR de Alto Impacto con anlisis de riesgos: Es la MIR que debe presentarse cuando,
como resultado del uso de la Calculadora de Impacto de la Regulacin y de la Lista de
Verificacin de impacto en situaciones de riesgo, el impacto potencial del anteproyecto
sometido a consideracin de la COFEMER sea alto y se identifiquen acciones que
pretenden atender, mitigar o atenuar una situacin de riesgo. Tambin se deber presentar
la MIR de Alto Impacto con anlisis de riesgo en los casos en que, a pesar de que el
resultado de la Calculadora de Impacto de la Regulacin haya sido distinto, la COFEMER lo
solicite mediante el oficio de ampliaciones y correcciones a la MIR.
MIR de Alto Impacto con anlisis de impacto en la competencia y anlisis de riesgos:
Es la MIR que debe presentarse cuando, como resultado del uso de la Calculadora de
Impacto de la Regulacin, de la Lista de Verificacin de impacto competitivo y de la Lista
de Verificacin de impacto en situaciones de riesgo, el impacto potencial del anteproyecto
sometido a consideracin de la COFEMER sea alto, se identifiquen acciones que pudieran
impactar ya sea restringiendo o promoviendo cambios especficos en las condiciones de
mercado sobre la intensidad de la competencia, la eficiencia econmica y el bienestar del
consumidor, as como acciones o medidas que pretenden atender, mitigar o atenuar una
situacin de riesgo. Tambin se deber presentar la MIR de Alto Impacto con anlisis de
impacto en la competencia y anlisis de riesgo en aquellos casos en que, a pesar de que el
resultado de la Calculadora de Impacto de la Regulacin haya sido distinto, la COFEMER lo
solicite mediante el oficio de ampliaciones y correcciones a la MIR
Artculo 2.- Se modifica el apartado denominado Procedimientos de Mejora Regulatoria ante la
COFEMER, en especfico, el numeral 5 referente al Procedimiento de MIR de impacto moderado y de alto
impacto, para quedar como sigue:
5. Procedimiento de MIR de impacto moderado y de alto impacto
Las MIRs de impacto moderado y de alto impacto se presentan en los casos en que los
anteproyectos elaborados por las Dependencias u Organismos Descentralizados generan
costos de cumplimiento para los particulares, y no son de emergencia o de actualizacin
peridica. Los anteproyectos que cumplan con estas caractersticas, debern ser remitidos
18
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
a la COFEMER junto con su MIR con al menos treinta das hbiles de anticipacin a la
fecha en que la Dependencia u Organismo Descentralizado responsable del anteproyecto
pretenda emitir el acto o someterlo a la consideracin del Titular del Ejecutivo Federal,
segn corresponda, en trminos de lo sealado en el artculo 69-H, primer prrafo, de
la LFPA.
En virtud de que los anteproyectos pueden originar diversos niveles de impacto a la
poblacin y a la economa en trminos de costos y beneficios, la COFEMER ha diseado 6
tipos de MIR:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
19
En todos los casos, la COFEMER contar con los siguientes plazos para emitir y entregar a
la dependencia u organismo descentralizado correspondiente un dictamen parcial o total,
no final:
I. Hasta diez das hbiles cuando el Anteproyecto sea considerado de impacto moderado o
de impacto moderado con anlisis de impacto en la competencia, y
II. Hasta treinta das hbiles cuando el Anteproyecto sea considerado de alto impacto, de
alto impacto anlisis de impacto en la competencia, de alto impacto con anlisis de riesgos
o de alto impacto con anlisis de impacto en la competencia y anlisis de riesgos.
Dichos plazos comenzarn a correr a partir de la recepcin del anteproyecto o, en su caso,
de la respuesta a las ampliaciones y correcciones solicitadas o de la entrega del informe del
Experto.
[]
Artculo 4.- Se adiciona al Instructivo C la siguiente redaccin, al terminar la pregunta 12.
[]
Una vez determinados los impactos anteriores y, a efecto de identificar s la regulacin se
relaciona con la atencin de una situacin de riesgo, los reguladores debern contestar las
preguntas de la Lista de Verificacin de impacto en situaciones de riesgo, a saber:
13. La propuesta regulatoria tiene como objeto atender, prevenir o atenuar una
situacin de riesgo, dao potencial o afectacin negativa en alguna de las
siguientes materias?
Lista de Verificacin de impacto en situaciones de riesgo
Opciones de
respuesta
a)
Salud humana
S ( ) No ( )
b)
Salud animal
S ( ) No ( )
c)
Salud vegetal
S ( ) No ( )
d)
S ( ) No ( )
e)
Seguridad laboral
S ( ) No ( )
f)
Medio Ambiente
S ( ) No ( )
g)
S ( ) No ( )
20
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Cmo llenarlo?
La MIR de alto impacto con anlisis de riesgos consta de 21 preguntas en seis apartados, las
cuales, se describen a continuacin:
Apartado I.- Definicin del problema y objetivos generales de la regulacin
1. Describa los objetivos generales de la regulacin propuesta.
La respuesta debe contener la informacin suficiente para entender las principales
caractersticas y propsitos de la propuesta regulatoria. El lector debe poder obtener una
respuesta concisa a las siguientes preguntas:
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
21
22
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
En este sentido, ser necesario que regulador proporcione una evaluacin de los riesgos que
pretenden ser atendidos por la regulacin, para lo cual deber identificarse la poblacin, grupo o
industria potencialmente afectada en trminos cuantitativos, como puede ser el nmero de
personas, empresas o unidades econmicas, entre otros.
Por otra parte, debe indicarse el tipo de riesgo que pretende ser atenuado, mitigado o prevenido,
junto con una estimacin o evaluacin de su magnitud en trminos numricos, precisando la
evidencia emprica o cientfica que la soporta. Por ejemplo, puede indicarse que el riesgo de una
enfermedad puede expresarse como un nmero determinado de personas con contagio o
muerte prematura.
Asimismo, se requiere que el regulador precise el origen o fuente del riesgo, ya sea fsico o
geogrfico, de manera que se identifique claramente la causalidad y localizacin del riesgo con
base en evidencia o estudios cientficos, adems de que se deber precisar la zona geogrfica o
poblacin que actualmente est siendo afectada por el riesgo o que potencialmente puede serlo.
Adicionalmente, deber efectuarse, de ser posible, la probabilidad de ocurrencia del riesgo, la
cual deber corresponder con la evidencia cientfica o acadmica, experiencia internacional,
datos empricos o un comparativo con alguna situacin comparable que ya haya sido observada,
entre otras posibles fuentes.
Adems, el regulador deber identificar la categora en la que se considera que se encuentran
los riesgos identificados, los cuales pueden ser aceptable, bajo, moderado, alto o catastrfico.
8. Indique las acciones regulatorias, obligaciones, requisitos, especificaciones tcnicas,
certificaciones, esquemas de supervisin o inspeccin o cualquier otra medida aplicable
a cada uno de los riesgos antes identificados, como consecuencia de la implementacin
de la regulacin, as como algn indicador (estadsticas, estimaciones, etc.) que permita
dimensionar la situacin actual y medir su evolucin en el tiempo. Asimismo, justifique
la forma en que considera que estas acciones permitirn reducir, mitigar o atenuar el
riesgo correspondiente.
El regulador deber precisar, para cada accin dirigida a mitigar, atenuar o prevenir un riesgo, el
tipo de riesgo al que se enfrenta la poblacin, as como un indicador de impacto que demuestre
la situacin actual en relacin con dicho riesgo y la forma en que se medir su evolucin en
el tiempo.
Como parte de dichos anlisis, tambin se considera conveniente que se incluya una evaluacin
del nivel de riesgo que se presentara sin la emisin de la propuesta regulatoria, y que sta se
compare con el nivel de riesgo esperado con la aplicacin de la regulacin o que, en su caso,
se proporcione una estimacin de la reduccin esperada en los niveles actuales de riesgo.
De igual manera, el regulador deber incluir una justificacin de cmo las acciones regulatorias
pretende mitigar, atenuar o prevenir los riesgos existentes, mostrando la causalidad entre la
accin y la ocurrencia del riesgo probable y la argumentacin que demuestre sus efectos.
9. Seale, en su caso, el grupo o sector especfico en el que existen riesgos que varan en
magnitud de acuerdo con el sujeto, objeto o situacin en el que se presentan.
El regulador especificar si en la presente regulacin existen riesgos que cambian bajo
diferentes situaciones o en funcin de los sujetos a los que son aplicables, a fin de determinar si
se considera viable establecer acciones regulatorias que varen en funcin del nivel de riesgo
que se pretende mitigar o atenuar.
Adems, en los casos en los que se manifiesten varios riesgos, por las cuestiones antes
mencionadas; el regulador deber ordenar los riesgos identificados, por el orden de importancia;
es decir, de mayor a menor. Tambin indicar el grupo, sector o poblacin sujeta al o los riesgos
y, por ltimo, precisar el tipo una medida que se est implementando para la administracin del
o los riesgos, la cual puede consistir en asumir, transferir, reducir, cubrir, o retener los riesgos.
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
23
ii.
Fundamentacin jurdica.
iii.
iv.
Forma de presentacin del trmite (escrito libre, formato, medios electrnicos, otra forma).
v.
vi.
vii.
viii.
ix.
Seale la recurrencia con la que debe presentarse el trmite (Anual, Semestral, Mensual,
etc.) o, en su caso, la vigencia.
x.
xi.
Seale cada uno de los requisitos y documentos anexos que se requieren para presentar
el trmite, y justifique cada uno de ellos.
Asimismo, para cada uno de los trmites que sern modificados con la regulacin propuesta,
debern llenarse los mismos apartados, tanto en la forma en que el trmite se encuentra inscrito
actualmente en el RFTS, as como en la condicin en que se espera que queden inscritos al
aplicarse la propuesta regulatoria.
Para los trmites a ser eliminados, deber indicarse si la regulacin propuesta elimina trmites,
para lo cual debern incluir el nombre y la homoclave con que se encuentran inscritos en
el RFTS.
C. Anlisis de Acciones Regulatorias
12. Seleccione las disposiciones, obligaciones y/o acciones distintas a los trmites y a
aquellas que atienden o mitigan una situacin de riesgo, que correspondan a la
propuesta:
En las respuestas a esta pregunta es necesario identificar, describir y justificar cada una de las
acciones o grupos de acciones.
Es necesario precisar los artculos del anteproyecto en los que estn plasmadas las acciones
regulatorias, as como sealar la manera en que contribuye la accin a lograr los objetivos del
anteproyecto.
El formato de la MIR plantea las siguientes opciones de acciones:
Establecen requisitos
Establecen sanciones
24
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Establecen restricciones
Establecen prohibiciones
Establecen obligaciones
Condicionan un beneficio
D. Anlisis Costo-Beneficio
13. Proporcione la estimacin de los costos que supone la regulacin para cada
particular, grupo de particulares o industria
Se requiere expresar los costos que conllevara la regulacin en trminos monetarios, es decir,
expresar todos los costos en una unidad de medida comn con el objeto de agregarlos.
Sin embargo, no siempre es posible cuantificar un costo en trminos monetarios; en tales casos
es vlido expresarlos en alguna otra unidad de medida disponible (horas, tasas de incidencia de
una enfermedad, tasas de defuncin, etc.). Como las cuantificaciones, monetizables o no,
siempre son estimaciones con diferentes niveles de exactitud, se recomienda presentar dichos
costos o beneficios como un rango.
Asimismo, se considera importante explicar claramente cmo se lleg a la estimacin
presentada. Esta explicacin debe ser lo suficientemente detallada como para poder reproducir
los resultados.
Es imprescindible identificar a los principales grupos impactados. Estos pueden ser, entre otros:
Grupos de empresas (tanto las existentes como las que pudieran entrar al mercado; tanto
grandes como MyPyMEs).
Agentes en un mismo sector econmico.
Unidades familiares en un rea geogrfica.
Grupos de consumidores.
Grupos de profesionales.
En el formato de la MIR se incluye un apartado donde se requiere precisar el costo anual de la
regulacin propuesta en trminos monetarios as como el nmero de aos en que
estarn vigentes.
Por otra parte, se incluye un apartado donde se deber incluir una estimacin del valor presente
de los costos monetizados de la regulacin.
14. Proporcione la estimacin de los beneficios que supone la regulacin para cada
particular, grupo de particulares o industria
Se requiere expresar los beneficios que conllevara la regulacin en trminos monetarios, es
decir, expresar todos los beneficios en una unidad de medida comn con el objeto
de agregarlos.
Sin embargo, no siempre es posible cuantificar un beneficio en trminos monetarios; en tales
casos es vlido expresarlos en alguna otra unidad de medida disponible (horas, tasas de
incidencia de una enfermedad, tasas de defuncin, etc.). Como las cuantificaciones,
monetizables o no, siempre son estimaciones con diferentes niveles de exactitud, se recomienda
presentar dichos costos o beneficios como un rango.
Asimismo, se considera importante explicar claramente cmo se lleg a la estimacin
presentada. Esta explicacin debe ser lo suficientemente detallada como para poder reproducir
los resultados.
Es imprescindible identificar a los principales grupos impactados. Estos pueden ser, entre otros:
Grupos de empresas (tanto las existentes como las que pudieran entrar al mercado; tanto
grandes como MyPyMEs).
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
25
26
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Cada uno de los mecanismos contemplados para el cumplimiento de la regulacin deber ser
plenamente identificado, justificando las causas por las cuales se opt por la implementacin
de los mismos.
Asimismo, se especificarn los resultados esperados de la ejecucin de los esquemas y
mecanismos utilizados para asegurar el cumplimiento de la regulacin. Se indicar si los
esquemas se aplicarn de la misma manera para todos los sujetos y objetos regulados o si se
contempla una aplicacin diferenciada en funcin del tipo y magnitud de los riesgos que se estn
regulando.
Por ltimo, se expondrn los indicadores y estadsticas que muestren el nmero de
verificaciones, sanciones aplicadas, organismos de certificacin, unidades de verificacin,
terceros autorizados y recursos interpuestos contra la regulacin implementada, con lo que se
pretende dar seguimiento a la regulacin propuesta.
Cada uno de los mecanismos contemplados para el cumplimiento de la regulacin deber ser
plenamente identificado, justificando las causas por las cuales se opt por la implementacin de
los mismos.
Apartado V.- Evaluacin de la propuesta
19. Describa la forma y los medios a travs de los cuales se evaluar el logro de los
objetivos de la regulacin.
En esta seccin se debern describir los mecanismos por los cuales se evaluar los resultados
de la implementacin de la regulacin. Los medios por los cuales se evaluar el logro de los
objetivos de la regulacin pueden ser indicadores, estudios, encuestas, estadsticas etc.
Los mecanismos de evaluacin sern instrumentos a travs de los cuales de lleve a cabo una
medicin clara y precisa de los efectos que genera la regulacin para ser comparados con el
objetivo establecido.
Apartado VI.- Consulta pblica
20. Se consult a las partes y/o grupos interesados para la elaboracin de la regulacin?
En este apartado el regulador debe mencionar si en la elaboracin de la regulacin la
dependencia u organismo que elabor la propuesta llev a cabo mecanismos de consulta con
las partes interesadas.
En el formato de la MIR se contemplan las siguientes opciones de mecanismos de consulta
pblica:
Consulta intra-gubernamental
Otro
Se debe incluir a cada uno de los interesados o grupos interesados que participaron y los
comentarios se emitieron, destacando aquellos comentarios que se tomaron en cuenta para la
integracin final del anteproyecto.
21. Indique las propuestas que se incluyeron en la regulacin como resultado de las
consultas realizadas.
El regulador deber incluir en su respuesta las aportaciones que hicieron los particulares durante
la consulta pblica por las cuales se logr mejorar la regulacin propuesta.
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
27
Dependencia:
Ttulo de la regulacin:
Punto de contacto:
Fecha de recepcin:
Fecha de envo:
3. Indique el tipo de ordenamiento jurdico propuesto. Asimismo, seale si existen disposiciones jurdicas
vigentes directamente aplicables a la problemtica materia del anteproyecto, enumrelas y explique por
qu son insuficientes para atender la problemtica identificada.
5. Justifique las razones por las que la regulacin propuesta es considerada la mejor opcin para atender
la problemtica sealada.
6. Describa la forma en que la problemtica se encuentra regulada en otros pases y/o las buenas
prcticas internacionales en esa materia.
28
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Salud Animal
o Vegetal
Laboral
Seguridad
Medio
Ambiente
Consumidores
Economa
de
ocurrencia
Categora
Aceptable
Bajo
Moderado
Alto
Catastrfico
Indicador
Situacin
de la regulacin
Tipo de riesgo
Accidentes
Enfermedades
Fallecimientos
Prdidas materiales
Afectaciones econmicas
Daos ambientales
Otros
riesgos
afectaciones
potenciales (especifique)
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
29
9. Seale, de ser el caso, el grupo o sector especfico en el que existen riesgos que varan en magnitud de
acuerdo con el sujeto, objeto o situacin en el que se presentan.
9.1 Para determinados grupos o sectores especficos, existen riesgos que
varan en magnitud dependiendo del sujeto, objeto o situacin en el que se
presentan?
) S
) No
) S
) No
Asumirlo
Evitarlo
Transferirlo
Reducirlo
Cubrirlo
Retenerlo
10. Indique la aparicin de nuevos riesgos, como consecuencia a la aplicacin de las medidas a ejecutar
para mitigar los riesgos de la problemtica inicial. En caso de que surjan nuevos riesgos, seale si son
menores o mayores a los que se pretenden mitigar.
10.1 Se identifica la aparicin de nuevos riesgos como resultado de las medidas
aplicadas para la mitigacin de los riesgos que forman parte de la
problemtica inicial?
( ) S
( ) No
10.2 En caso de ser afirmativa, indique cules son estos riesgos, as como el grupo, sector o poblacin
afectada por ellos y una justificacin de cmo stos son mayores o menores a los que pretenden ser
atendidos con la regulacin.
Riesgo identificado
Crea
Medio de presentacin
Modifica
Elimina
Justificacin
Tipo
Requisitos
Vigencia
Plazo
30
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Artculos
Justificacin
aplicables
Establecen requisitos
Establecen sanciones
Establecen restricciones
Establecen prohibiciones
Establecen obligaciones
Condicionan un beneficio
Condicionan una
concesin
Establecen o modifican
estndares tcnicos
Establecen
procedimientos de
evaluacin de la
conformidad
Otras
E. Anlisis Costo-Beneficio
13. Proporcione la estimacin de los costos que supone la regulacin para cada particular, grupo de
particulares o industria.
Costo unitario
Aos
Indique el grupo o industria Describa de manera general los costos que implica
afectados
la regulacin propuesta.
COSTOS
Agentes econmicos
Costo Anual
$
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
31
14. Proporcione la estimacin de los beneficios que supone la regulacin para cada particular, grupo de
particulares o industria.
Beneficio unitario
BENEFICIOS
Aos Indique el grupo o industria Describa de manera general los beneficios que
beneficiados
Agentes econmicos
Beneficio Anual
$
Proporcione la estimacin monetizada de los
beneficios que implica la regulacin.
Beneficio Total $
(Valor Presente)
15. Justifique que los beneficios de la regulacin son superiores a sus costos.
F. Otros Impactos
16. La propuesta de regulacin contempla esquemas que impactan de manera diferenciada a sectores,
industria o agentes econmicos? (Por ejemplo, a las micro, pequeas y medianas empresas).
17. Describa la forma y/o los mecanismos a travs de los cuales se implementar la regulacin (incluya
recursos pblicos).
18. Describa los esquemas de inspeccin, verificacin, vigilancia, certificacin, acreditacin y sanciones
que se aplicarn para garantizar el cumplimiento de la regulacin.
( )No
19. Describa la forma y los medios a travs de los cuales se evaluar el logro de los objetivos de la
regulacin.
32
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Particular
Opinin
de
abierto
al
comentarios
no
Consulta intra-gubernamental
Consulta
con
autoridades
internacionales o de otros pases
Otro
21. Indique las propuestas que se incluyeron en la regulacin como resultado de las consultas realizadas.
VII.- ANEXOS
Anexe las versiones electrnicas de los documentos consultados o elaborados para disear la regulacin.
Artculo 6.- Se adiciona el Instructivo L. Formulario de MIR de alto impacto con anlisis de impacto en la
competencia y anlisis de riesgos, para quedar como sigue:
Instructivo L. Formulario de MIR de alto impacto con anlisis de impacto en la competencia y
anlisis de riesgos.
Casos en que se presenta
La MIR de alto impacto con anlisis de impacto en la competencia y anlisis de riesgos se
presentar cuando la Calculadora de Impacto de la Regulacin determine que el anteproyecto es
de alto impacto y, al mismo tiempo, la Lista de Verificacin de impacto competitivo, identifique si
la propuesta regulatoria podra contener disposiciones que afecten la competencia y libre
concurrencia del mercado en el que aplicar, adems de que la Lista de Verificacin de impacto
en situaciones de riesgo determine que la regulacin contiene acciones que pretenden atender,
mitigar o atenuar una situacin de riesgo.
Cmo llenarlo?
La MIR de alto impacto con anlisis de impacto en la competencia y anlisis de riesgos consta
de 22 preguntas en seis apartados, las cuales, se describen a continuacin:
Apartado I.- Definicin del problema y objetivos generales de la regulacin
1. Describa los objetivos generales de la regulacin propuesta.
La respuesta debe contener la informacin suficiente para entender las principales
caractersticas y propsitos de la propuesta regulatoria. El lector debe poder obtener una
respuesta concisa a las siguientes preguntas:
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
33
34
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
5. Justifique las razones por las que la regulacin propuesta es considerada la mejor
opcin para atender la problemtica sealada.
A partir del anlisis de los costos y beneficios de cada una de las alternativas, se debe justificar
por qu la regulacin propuesta es la mejor opcin.
6. Describa la forma en que la problemtica se encuentra regulada en otros pases y/o las
buenas prcticas internacionales en esa materia.
Si una regulacin similar a la propuesta ya fue adoptada en otros pases, es til saber cules
han sido los efectos para evitar los errores o emular los xitos obtenidos. Obviamente, los
efectos observados en otros pases no son necesariamente los que se produciran en Mxico.
Sin embargo, las experiencias positivas o negativas de otros pases pueden ser un elemento
auxiliar para prever los efectos probables de una regulacin.
En el caso particular de regulaciones de normas oficiales mexicanas, este esfuerzo es
particularmente importante, ya que el carcter tcnico de las NOMs facilita la armonizacin de
las mismas con las internacionales o de otros pases, con la finalidad de no establecer barreras
tcnicas al comercio y estndares tcnicos. Lo anterior no implica que las NOM s deben ser
equivalentes a los estndares internacionales o de otros pases, pero s amerita una
comparacin con las tcnicas regulatorias vigentes en el mbito internacional.
Apartado III.- Impacto de la regulacin
A. Anlisis de Riesgos
7. Indique los riesgos que buscan ser mitigados o prevenidos con la aplicacin de la
regulacin, como puede ser en materia de salud humana, animal o vegetal, seguridad,
seguridad laboral, seguridad alimentaria, medio ambiente o proteccin a los
consumidores. Asimismo, indique la poblacin o industria potencialmente afectada y su
magnitud, el tipo de riesgo, afectacin o dao probable, el origen y rea geogrfica del
riesgo, la probabilidad de ocurrencia del mismo y la categora en que se ubica (aceptable,
bajo, moderado, alto o catastrfico).
En el caso de las regulaciones que contengan riesgos en materia de salud humana, animal o
vegetal, seguridad, seguridad alimentaria, seguridad laboral, medio ambiente o proteccin a los
consumidores o a la economa nacional, es de especial relevancia que stos se encuentren
claramente definidos y cuantificados. Para ello, es necesario que el regulador considere los
estudios cientficos y evidencia existente sobre el tema que se pretende regular. Adems,
debern especificarse los siguientes puntos: el/los tipo(s) de riesgos, la poblacin o industria
potencialmente afectada, las afectaciones o daos probables y su magnitud, el origen del riesgo,
el rea geogrfica y la probabilidad de ocurrencia del riesgo.
En este sentido, ser necesario que regulador proporcione una evaluacin de los riesgos que
pretenden ser atendidos por la regulacin, para lo cual deber identificarse la poblacin, grupo o
industria potencialmente afectada en trminos cuantitativos, como puede ser el nmero de
personas, empresas o unidades econmicas, entre otros.
Por otra parte, debe indicarse el tipo de riesgo que pretende ser atenuado, mitigado o prevenido,
junto con una estimacin o evaluacin de su magnitud en trminos numricos, precisando la
evidencia emprica o cientfica que la soporta. Por ejemplo, puede indicarse que el riesgo de una
enfermedad puede expresarse como un nmero determinado de personas con contagio o
muerte prematura.
Asimismo, se requiere que el regulador precise el origen o fuente del riesgo, ya sea fsico o
geogrfico, de manera que se identifique claramente la causalidad y localizacin del riesgo con
base en evidencia o estudios cientficos, adems de que se deber precisar la zona geogrfica o
poblacin que actualmente est siendo afectada por el riesgo o que potencialmente puede serlo.
Adicionalmente, deber efectuarse, de ser posible, la probabilidad de ocurrencia del riesgo, la
cual deber corresponder con la evidencia cientfica o acadmica, experiencia internacional,
datos empricos o un comparativo con alguna situacin comparable que ya haya sido observada,
entre otras posibles fuentes.
Adems, el regulador deber identificar la categora en la que se considera que se encuentran
los riesgos identificados, los cuales pueden ser aceptable, bajo, moderado, alto o catastrfico.
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
35
ii.
Fundamentacin jurdica.
iii.
iv.
Forma de presentacin del trmite (escrito libre, formato, medios electrnicos, otra forma).
v.
vi.
vii.
viii.
36
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
ix.
Seale la recurrencia con la que debe presentarse el trmite (Anual, Semestral, Mensual,
etc.) o, en su caso, la vigencia.
x.
xi.
Seale cada uno de los requisitos y documentos anexos que se requieren para presentar
el trmite, y justifique cada uno de ellos.
Asimismo, para cada uno de los trmites que sern modificados con la regulacin propuesta,
debern llenarse los mismos apartados, tanto en la forma en que el trmite se encuentra inscrito
actualmente en el RFTS, as como en la condicin en que se espera que queden inscritos al
aplicarse la propuesta regulatoria.
Para los trmites a ser eliminados, deber indicarse si la regulacin propuesta elimina trmites,
para lo cual debern incluir el nombre y la homoclave con que se encuentran inscritos en el
RFTS.
C. Anlisis de Acciones Regulatorias
12. Seleccione las disposiciones, obligaciones y/o acciones distintas a los trmites y a
aquellas que restrinjan la competencia o promuevan la eficiencia en el mercado, as como
a las que atienden o mitigan una situacin de riesgo, que correspondan a la propuesta:
En las respuestas a esta pregunta es necesario identificar, describir y justificar cada una de las
acciones o grupos de acciones.
Es necesario precisar los artculos del anteproyecto en los que estn plasmadas las acciones
regulatorias, as como sealar la manera en que contribuye la accin a lograr los objetivos del
anteproyecto.
El formato de la MIR plantea las siguientes opciones de acciones:
Establecen requisitos
Establecen sanciones
Establecen restricciones
Establecen prohibiciones
Establecen obligaciones
Condicionan un beneficio
2)
3)
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
37
Se consider
alguna otra alternativa regulatoria respecto de la accin o
mecanismo regulatorio que se analiza? Seale cul fue sta y justifique por qu es
mejor la alternativa elegida. Para dar respuesta a esta pregunta, los reguladores debern
sealar al menos una alternativa regulatoria respecto de la accin o mecanismo que se
est analizando y justificar por qu el regulador considera que la accin elegida es mejor
que la alternativa presentada.
E. Anlisis Costo-Beneficio
14. Proporcione la estimacin de los costos que supone la regulacin para cada
particular, grupo de particulares o industria.
Se requiere expresar los costos que conllevara la regulacin en trminos monetarios, es decir,
expresar todos los costos en una unidad de medida comn con el objeto de agregarlos.
Sin embargo, no siempre es posible cuantificar un costo en trminos monetarios; en tales casos
es vlido expresarlos en alguna otra unidad de medida disponible (horas, tasas de incidencia de
una enfermedad, tasas de defuncin, etc.). Como las cuantificaciones, monetizables o no,
siempre son estimaciones con diferentes niveles de exactitud, se recomienda presentar dichos
costos o beneficios como un rango.
Asimismo, se considera importante explicar claramente cmo se lleg a la estimacin
presentada. Esta explicacin debe ser lo suficientemente detallada como para poder reproducir
los resultados.
Es imprescindible identificar a los principales grupos impactados. Estos pueden ser, entre otros:
Grupos de empresas (tanto las existentes como las que pudieran entrar al mercado; tanto
grandes como MyPyMEs).
Agentes en un mismo sector econmico.
Unidades familiares en un rea geogrfica.
Grupos de consumidores.
Grupos de profesionales.
En el formato de la MIR se incluye un apartado donde se requiere precisar el costo anual de la
regulacin propuesta en trminos monetarios as como el nmero de aos en que estarn
vigentes.
Por otra parte, se incluye un apartado donde se deber incluir una estimacin del valor presente
de los costos monetizados de la regulacin.
38
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
15. Proporcione la estimacin de los beneficios que supone la regulacin para cada
particular, grupo de particulares o industria.
Se requiere expresar los beneficios que conllevara la regulacin en trminos monetarios, es
decir, expresar todos los beneficios en una unidad de medida comn con el objeto de
agregarlos.
Sin embargo, no siempre es posible cuantificar un beneficio en trminos monetarios; en tales
casos es vlido expresarlos en alguna otra unidad de medida disponible (horas, tasas de
incidencia de una enfermedad, tasas de defuncin, etc.). Como las cuantificaciones,
monetizables o no, siempre son estimaciones con diferentes niveles de exactitud, se recomienda
presentar dichos costos o beneficios como un rango.
Asimismo, se considera importante explicar claramente cmo se lleg a la estimacin
presentada. Esta explicacin debe ser lo suficientemente detallada como para poder reproducir
los resultados.
Es imprescindible identificar a los principales grupos impactados. Estos pueden ser, entre otros:
Grupos de empresas (tanto las existentes como las que pudieran entrar al mercado; tanto
grandes como MyPyMEs).
Agentes en un mismo sector econmico.
Unidades familiares en un rea geogrfica.
Grupos de consumidores.
Grupos de profesionales.
En el formato de la MIR se incluye un apartado donde se requiere precisar el beneficio anual de
la regulacin propuesta en trminos monetarios as como el nmero de aos en que estarn
vigentes.
Por otra parte, se incluye un apartado donde se deber incluir una estimacin del valor presente
de los beneficios monetizados de la regulacin.
16. Justifique que los beneficios de la regulacin son superiores a sus costos.
En base a los resultados del anlisis de los costos y beneficios, comprelos y justifique que los
beneficios de la regulacin propuesta son superiores a sus costos.
El regulador deber identificar todos los posibles impactos que el proyecto de regulacin pueda
tener sobre el medio ambiente, la economa o la sociedad en general.
F. Otros Impactos
17. La propuesta de regulacin contempla esquemas que impactan de manera
diferenciada a sectores, industria o agentes econmicos? (Por ejemplo, a las micro,
pequeas y medianas empresas).
En el caso de que la regulacin implique gastos adicionales de inversin, administrativos o de
produccin para las empresas, se debe evaluar en qu medida las micro, pequeas y medianas
empresas podrn cumplir con la regulacin y, por ende, con los gastos que pudieran ser
particularmente onerosos para las mismas. Asimismo, es necesaria una valoracin cualitativa de
la forma en que stas se vern impactadas.
Aun cuando los gastos adicionales por unidad de produccin o de insumos fueran idnticos para
todas las empresas independientemente de su tamao, el efecto sobre las micro, pequeas y
medianas empresas puede ser mayor, ya que generalmente representa una mayor proporcin
de sus costos totales.
Por ejemplo, una nueva regulacin que estableciera un umbral tcnico ms estricto o existente,
pudiera no afectar a las grandes empresas en virtud de que su tecnologa instalada les permite
cumplir con el nuevo umbral sin necesidad de incurrir en gastos adicionales, mientras que el
resto de las empresas, dotadas de tecnologa menos moderna, se veran obligada a hacer
cambios para cumplir con el umbral ms estricto.
El objetivo central de la pregunta es determinar si es factible el cumplimiento por parte de las
micro, pequeas, y medianas empresas.
Si se considera que el anteproyecto no tiene efectos sobre las PyMEs, presente la informacin
que justifica esa conclusin.
Apartado IV.- Cumplimiento y aplicacin de la propuesta
18. Describa la forma y/o los mecanismos a travs de los cuales se implementar la
regulacin (incluya recursos pblicos).
En esta seccin el regulador deber manifestar que la implementacin de la regulacin sea
tcnica, econmica y socialmente factible. Lo anterior, con la finalidad de obtener de dicha
regulacin los efectos esperados.
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
39
Consulta intra-gubernamental
Otro
Se debe incluir a cada uno de los interesados o grupos interesados que participaron y los
comentarios se emitieron, destacando aquellos comentarios que se tomaron en cuenta para la
integracin final del anteproyecto.
22. Indique las propuestas que se incluyeron en la regulacin como resultado de las
consultas realizadas.
El regulador deber incluir en su respuesta las aportaciones que hicieron los particulares durante
la consulta pblica por las cuales se logr mejorar la regulacin propuesta.
40
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
Dependencia:
Ttulo de la regulacin:
Punto de contacto:
Fecha de recepcin:
Fecha de envo:
3. Indique el tipo de ordenamiento jurdico propuesto. Asimismo, seale si existen disposiciones jurdicas
vigentes directamente aplicables a la problemtica materia del anteproyecto, enumrelas y explique por
qu son insuficientes para atender la problemtica identificada.
4. Seale y compare las alternativas con que se podra resolver la problemtica que fueron evaluadas,
incluyendo la opcin de no emitir la regulacin. Asimismo, indique para cada una de las alternativas
consideradas una estimacin de los costos y beneficios que implicara su instrumentacin.
Seleccione
5. Justifique las razones por las que la regulacin propuesta es considerada la mejor opcin para atender
la problemtica sealada.
6. Describa la forma en que la problemtica se encuentra regulada en otros pases y/o las buenas
prcticas internacionales en esa materia.
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
41
Seguridad
Medio
Ambiente
Consumidores o
Economa
Indicador de
Justificacin de cmo se
poblacin
impacto
la implementacin de la
regulacin
sujeta al riesgo
Accidentes
Tipo de riesgo
Enfermedades
Fallecimientos
Prdidas materiales
Afectaciones econmicas
Daos ambientales
Otros
riesgos
afectaciones
(especifique)
potenciales
implementada
42
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
9. Seale, de ser el caso, el grupo o sector especfico en el que existen riesgos que varan en magnitud de
acuerdo con el sujeto, objeto o situacin en el que se presentan.
9.1 Para determinados grupos o sectores especficos, existen riesgos que
varan en magnitud dependiendo del sujeto, objeto o situacin en el que se
presentan?
) S
) No
) S
) No
la
Lista desplegable:
Asumirlo
Evitarlo
Transferirlo
Reducirlo
Cubrirlo
Retenerlo
10. Indique la aparicin de nuevos riesgos, como consecuencia a la aplicacin de las medidas a ejecutar
para mitigar los riesgos de la problemtica inicial. En caso de que surjan nuevos riesgos, seale si son
menores o mayores a los que se pretenden mitigar.
10.1 Se identifica la aparicin de nuevos riesgos como resultado de las medidas
aplicadas para la mitigacin de los riesgos que forman parte de la problemtica
inicial?
( ) S
( ) No
10.2 En caso de ser afirmativa, indique cules son estos riesgos, as como el grupo, sector o poblacin
afectada por ellos y una justificacin de cmo stos son mayores o menores a los que pretenden ser
atendidos con la regulacin.
Riesgo identificado
Modifica
Elimina
Justificacin
Tipo
Poblacin a la que Ficta
impacta
Vigencia
Plazo
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
43
Artculos
Justificacin
aplicables
Establecen requisitos
Establecen sanciones
Establecen restricciones
Establecen prohibiciones
Establecen obligaciones
Condicionan un beneficio
Condicionan una
concesin
Establecen o modifican
estndares tcnicos
Establecen
procedimientos de
evaluacin de la
conformidad
Otras
de
verificacin
de
de la Indique
impacto
la
de regulatorio
competitivo.
Accin
que
artculo(s)
de
regulatoria aplicables.
Describa cmo esta accin puede restringir
(limitar) o promover la competencia o
eficiencia del mercado.
Justifique la necesidad de inclusin de la
accin.
consider
regulatoria
podra
Se
considera
alguna
respecto
de
otra
la
alternativa
accin
la
propuesta
44
(Tercera Seccin)
DIARIO OFICIAL
E. Anlisis Costo-Beneficio
14. Proporcione la estimacin de los costos que supone la regulacin para cada particular, grupo
de particulares o industria.
Costo unitario
COSTOS
Aos Indique el grupo o industria Describa de manera general los costos que implica
afectados
la regulacin propuesta.
Agentes econmicos
Costo Anual
$
Proporcione la estimacin monetizada de los costos Costo Total (Valor $
que implica la regulacin.
Presente)
15. Proporcione la estimacin de los beneficios que supone la regulacin para cada particular, grupo de
particulares o industria.
Beneficio unitario
BENEFICIOS
Aos Indique el grupo o industria Describa de manera general los beneficios que
beneficiados
implica la regulacin propuesta.
Agentes econmicos
Beneficio Anual
$
Proporcione la estimacin monetizada de los Beneficio
Total $
beneficios que implica la regulacin.
(Valor Presente)
16. Justifique que los beneficios de la regulacin son superiores a sus costos.
F. Otros Impactos
17. La propuesta de regulacin contempla esquemas que impactan de manera diferenciada a sectores,
industria o agentes econmicos? (Por ejemplo, a las micro, pequeas y medianas empresas).
IV.- CUMPLIMIENTO Y APLICACION DE LA PROPUESTA
18. Describa la forma y/o los mecanismos a travs de los cuales se implementar la regulacin (incluya
recursos pblicos).
19. Describa los esquemas de inspeccin, verificacin, vigilancia, certificacin, acreditacin y sanciones
que se aplicarn para garantizar el cumplimiento de la regulacin.
19.1 Precise los resultados esperados de la aplicacin de dichos esquemas y mecanismos
19.2 Estos esquemas se aplicarn de la misma manera para todos los sujetos y ( ) S
materias reguladas o se prevn una aplicacin diferenciada en funcin de los
riesgos que se estn regulando?
( )No
19.3 Presente los indicadores y estadsticas como el nmero de verificaciones, las sanciones aplicadas,
organismos de certificacin, unidades de verificacin, terceros autorizados y recursos interpuestos contra
la regulacin implementada, con los que se pretende dar seguimiento a la regulacin propuesta.
DIARIO OFICIAL
(Tercera Seccin)
45
21. Se consult a las partes y/o grupos interesados para la elaboracin de la regulacin?
Seleccione
Particular
Opinin
22. Indique las propuestas que se incluyeron en la regulacin como resultado de las consultas realizadas.
VII.- ANEXOS
Anexe las versiones electrnicas de los documentos consultados o elaborados para disear la regulacin.
Artculo 7.- Las regulaciones a las que les aplique el Formulario de MIR de Alto impacto con anlisis de
riesgos quedarn sujetas a los procedimientos y plazos de la MIR de Alto impacto.
Artculo 8.- Las regulaciones a las que les aplique el Formulario de MIR de Alto impacto con anlisis de
impacto en la competencia y anlisis de riesgos quedarn sujetas a los procedimientos y plazos de la MIR de
Alto impacto con anlisis de competencia, incluyendo los procedimientos y comunicaciones aplicables con la
Comisin Federal de Competencia Econmica.
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente Acuerdo entrar en vigor el 30 de marzo de 2013.
SEGUNDO.- Los anteproyectos y sus respectivas manifestaciones de impacto regulatorio de alto impacto
que se encuentren en revisin por la Comisin Federal de Mejora Regulatoria y los que ya hayan obtenido una
resolucin por parte de dicha Comisin y an no hayan concluido con el proceso de mejora regulatoria se
sujetarn al procedimiento utilizado hasta la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo.
TERCERO.- La Comisin Federal de Mejora Regulatoria llevar a cabo todas las gestiones en el sistema
denominado cofemermir, ubicado en la direccin electrnica http://www.cofemermir.gob.mx/ a efecto de dar
cumplimiento al presente Acuerdo.
CUARTO.- La Comisin Federal de Mejora Regulatoria brindar toda la asesora tcnica y capacitacin
que sean necesarias a fin de que, una vez que entre en vigor el presente Acuerdo, y las dependencias de la
Administracin Pblica Federal cuenten con los elementos necesarios para cumplir con las disposiciones del
mismo.
Mxico, Distrito Federal, a los veintitrs das del mes de noviembre de dos mil doce.- El Director General
de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, Alfonso Carballo Prez.- Rbrica.