DISTRIBUIDO POR:

FDA 510K para (vapor y oxido de etileno)

EZH/5
EZH/6

MESA LABS
Nuestras incubadoras
estn diseadas para
la incubacin de los
indicadores biolgicos
Eztest y MagnaAmp
.
La temperatura del
modelo 1410
incubador EZTest
puede programarse a
37C, 57C y 60C es
apropiada para toda
la lnea de
indicadores Eztest y
Eztest Smart Read.
510K para

La temperatura del
incubador MagnaAmp
Modelo 1501 esta
programada desde
fabrica a 57C.
Los incubadores SGM reqieren muy poco espacio, pero pueden contener
de 13 a 14 indicadores biolgicos.Se incluye un termmetro y poseen un
rapido tiempo de calentamiento.

EZTest
EZTest Smart-Read
Modelo 1410

13

Magna Amp
Modelo 1501

14

37/57/60C

57C

I1410

IMA - 101

Incubador 1710
Pensado como una herramienta altamente sofisticada, el incubador
Smart-Well es fcil de configurar con su simple pantalla tctil y pantalla
LCD a color. El incubador puede evaluar hasta 10 BIs Smart-Read
independientemente y cuenta con una celda de incubacin adicional para
el control positivo. Cada resultado es documentado automticamente en
un reporte impreso manejado por el usuario y una alarma sonora que
avisar el momento en que se detecte un fallo de esterilizacin.
El incubador tambin contiene termmetros digitales, duales y integrados
marcados a una temperatura de incubacin apropiada para permitir
verificar rpidamente su adecuada operacin.
El incubador Smart-Well se encuentra disponible como un kit que incluye
el indicador biolgico, una impresora, un libro de registros para el
almacenamiento de reportes, manual de usuarios y todo el cableado

58 - 62C

SWI1710-3

10 controles

110-118

35-39C

Se incluyen 10 controles
negativos con cada bolsa

MESA
KIT de Cultivo
El kit de cultivo de indicadores biolgicos
Releasat incluye indicadores biolgicos
MESAStrip y tubos de cultivo conteniendo
medio de cultivo Releasat elcualse torna
amarillo intenso cuando ocurre crecimeinto
bacteriano. Este medio de cultivo especialmente
formulado provee resultados visuales dentro
de 24 horas (vapor) 72 horas (EO),en
oposicin al estndar de siete das requerido
cuando se cultiva con un medio de casena de
soya digerido genrico.
.

MESAStrip

Los kits de cultivo Releasat estn disponibles

para el monitoreo de procesos de
esterilizacin industrial a vapor u oxido de
etileno. Cada lote de medio Relesat es
probado en su control de calidad con los
MESAStrips apropiados*.

MESAStrip, colocar el sobre en un producto o empaque

(36-38C)
(55-60C)
*El transporatdor de papel MESAStrip debe ser aspticamente transferido a un tubo con medio de cultivo
Releasat en una cabina de bioseguridad o una cabina clase100. Se deben practicar estrictas prcticas y
tecnicas asepticas cuando se realice la trasferencia al indicador biologico con el medio de cultivo ya que
puede resultar en unfalso positivo.

*El papel debe ser aspticamente removido del empaque en una cabina de
seguridad o en una cabina Clase 100. Se deben practicar estrictas prcticas y
tcnicas aspticas cuando se realice la trasferencia al indicador biolgico con el
medio de cultivo ya que puede resultar en un falso positivo.

MESA
MESAStrip es una tira biolgica
convencional que contiene
esporas para la supervisin de
procesos de esterilizacin de
vapor a baja temperatura,
formaldehdo, calor seco, xido
de etileno, radiacin y dioxido
de cloro.
En la industria. MESAStrip
contiene las esporas bacterianas
en un portador de papel sellado dentro de un sobre de de papel
glassine. Para utilizar un MESAStrip,coloque el sobre del papel
glassine en un producto o un paquete del producto, despus ponga
el"paquete inoculado" en un esterilizador y procselo normalmente.
luego de retirar el paquete del esterilizador, enve el paquete
inoculado al laboratorio de la microbiologa donde se abrir el papel
glassine, retirando la tira MESAStrip,la cual se transferir de forma
asptica al medio de cultivo. Y se incubar a una temperatura
apropiada por 7 das.

SGMS/5
SGMS/6
SGMG/6
7

SGMR /6 /7 /8

Calor Seco

SGMD/56
SGMD/66

36-38C

La suspensin de
esporas es una
suspensin calibrada
de esporas
bacterianas
adecuadas para la
inoculacin directa
de productos o la
preparacin de
indicadores biolgicos
rutinarios para

El kit de ensayo de poblaciones

contiene todos los componentes
necesarios para ejecutar ensayos
de poblacin exactos de nuestros
productos usando los mismos
consumibles y medios de cultivo
que MESALABS usa para la
recuperacin de esporas en sus
pruebas de control de calidad
para la liberacin de sus
productos.

145

Las juntas para indicadores biolgicos permiten a los ingenieros la validacin en la

colocacin de manera segura de los indicadores biolgicos EZTest'y MESAStrip
directamente en lneas de proceso sanitarias, elevando la eficiencia y la efectividad
de los programas de validacin para sistemas de vapor como fermentadores, tubos
sanitarios en lnea (SIP) y tanques farmacuticos. Las juntas de indicadores
biolgicos hacen fcil insertar y retirar los indicadores biolgicos de lneas de
proceso y mantienen nuestros indicadores de manera segura en un lugar para que
estos no sean arrastrados por el vapor durante el proceso.
La Junta Smart permite posicionar tanto en lnea como en carga superior los
indicadores biolgicos auto contenidos EZTest y la junta Spore Trap posibilita el
posicionamiento en lnea de los indicadores biolgicos MESAStrip.

Las juntas Smart para EZTest estn disponibles para bordes

sanitarios en tamaos de 3/4",1.0",1.5" y 2.0". La junta Spore
Trap para MESAStrip estn disponibles para bordes sanitarios
estndares de 1.5', 2.0",3.0" y 4.0". Las juntas de una pulgada
a ms estn disponibles con un puerto opcional para termocupla.
MESALABS tambin ofrece una lnea completa de accesorios
incluyendo tapas de juntas, abrazaderasde juntas y tubos de unin.

PROCHEM CINTAS QUMICAS

INDICADORAS DE PROCESO
Cintas para vapor, EO y Plasma
Distingue entre material procesado de no procesado
Buena adhesin a material tejido y no-tejido
Cambio de color distintivo despus de la exposicin a la esterilizacin
Cinta para vapor: el cambio de color es de blanco a negro
Cinta para EO: el cambio de color es de marrn a verde

Proceso
Vapor
Vapor
EO
Plasma

Dimensiones
24mm x 55m
18mm x 55m
18mm x 55m
24mm

Cdigo
CI-STP-24
CI-STP
CI-ETP
CI-PTP

ETIQUETAS INDICADORAS PARA

CALOR SECO DHI
Las etiquetas indicadoras para calor seco claramente distinguen material procesado de
no procesado cuando se usan directamente.
.
Eliminan error de personal y confusin por colocar las etiquetas en material a ser esterilizado. Las
etiquetas DHI tambin pueden indicar mal funcionamiento del esterilizador. Estas etiquetas son
adhesivas permitiendo ser fcilmente colocadas en los materiales. Las etiquetas DHI de Mesa Labs
estn empacadas en un rollo conteniendo 1000 etiquetas.
Las etiquetas estn impresas con un indicador qumico que cambia de verde a marrn cuando son
expuestas a condiciones de calor seco. Este cambio de color permite que el tcnico inmediatamente
distinga entre materiales procesados y no procesados. El cambio de color no es reversible.
j
Las etiquetas DHI tienen aprobacin 510K para uso como indicador de proceso para esterilizacin por
calor seco a 160C. Las etiquetas DHI son manufacturadas en instalaciones registradas en la FDA que
cumplen las actuales regulaciones de calidad.

MESA LABS cumple con los estndares ISO 9001:2008,ISO 13485:2003, BPMs,
ISO / IEC 17025, USP, ISO 11138 y AAMI/ANSI. Cada lote de indicadores
biolgicos es probado para asegurar conformidad con los criterios de aceptacin y
estndares de calidad de MESALABS.

Website: www.mesalabs.com

Bozeman Facility