GUA TCNICA

COLOMBIANA

GTC
203
2010-10-20

GUA PARA LA GESTIN DE LA CALIDAD EN

UNA ORGANIZACIN QUE LLEVA A CABO
ACTIVIDADES DE MUESTREO O ENSAYOS DE
CARBN Y COQUE

E:

STANDARD GUIDE FOR QUALITY MANAGEMENT IN AN

ORGANIZATION THAT SAMPLES OR TESTS COAL AND
COKE

CORRESPONDENCIA:

esta norma es idntica (IDT) por

traduccin a la norma ASTM
D4621:1999 (2004), Copyright
ASTM International, 100 Barr Harbor
Drive,
PO
Box
C700,
West
Conshohocken,
PA
19428-2959,
United States.

DESCRIPTORES:

laboratorio -sistema de gestin de

calidad;
laboratorio
carbn;
laboratorio - coque; muestreo; ensayo.

I.C.S.: 03.120.01; 19.020

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2010-10-29

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.
La GTC 203 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2010-10-20.
Esta gua est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta gua a travs
de su participacin en el Comit Tcnico 42 Carbn y coque.
ACERAS PAZ DEL RO S.A.
B.T.U. LTDA.
COQUECOL S.A C.I
INSTITUTO COLOMBIANO DE GEOLOGA
Y MINERA -INGEOMINAS-

MINISTERIO DE MINAS Y ENERGA

NANOCOLOMBIA
UNIVERSIDAD
PEDAGGICA
TECNOLGICA DE COLOMBIA

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las

siguientes empresas:
C.I. PROINTERCOAL S.A.
COLCARBN S.A.
INDUMINA LTDA.
INGETEKNIA CONSULTORES LTDA.
IRREO OLIVEROS JOS DOLCEY

LUIS FERNANDO MEDINA

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE
(REGIONAL BOYAC)
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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RESUMEN

CONTENIDO

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1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN .......................................................................... 1

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 1

3.

TERMINOLOGA ............................................................................................................ 2

4.

IMPORTANCIA Y USO ................................................................................................... 4

5.

COMPONENTES DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ................................ 4

6.

ORGANIZACIN Y DIRECCIN ................................................................................... 5

7.

MANUAL DE CALIDAD ................................................................................................. 6

8.

PERSONAL .................................................................................................................... 8

9.

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES .................................................. 8

10.

EQUIPOS Y SUMINISTROS .......................................................................................... 9

11.

PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD............................................. 10

12.

RECOLECCIN, TOMA Y MANEJO DE MUESTRAS DE ENSAYO.......................... 11

13.

PREPARACIN DE LAS MUESTRAS ........................................................................ 12

14.

CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS ............................................................................. 14

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15.

REALIZACIN DE PROCEDIMIENTOS Y ENSAYOS ................................................ 15

16.

PRCTICAS DE CONTROL DE CALIDAD ................................................................. 16

17.

REVISIN Y REPORTE DE LOS RESULTADOS ....................................................... 18

18.

CONTROL DE DOCUMENTOS Y MANTENIMIENTO DE REGISTROS .................... 20

19.

AUDITORAS Y REVISIONES...................................................................................... 21

19.1

AUDITORAS ............................................................................................................... 21

19.2

REVISIONES ............................................................................................................... 21

20.

SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS A AGENCIAS EXTERNAS ............................ 22

21.

SOPORTE EXTERNO .................................................................................................. 22

22.

QUEJAS........................................................................................................................ 22

23.

PALABRAS CLAVE ..................................................................................................... 23

DOCUMENTO DE REFERENCIA ............................................................................................ 40

ANEXOS
ANEXO A (Informativo)
DETERMINACIN DE LA CAPACIDAD DE LOS PROCESOS ............................................. 24
ANEXO B (Informativo)
MATERIAL DE CONTROL (MC) .............................................................................................. 30
ANEXO C (Informativo)
USO DE GRFICOS DE CONTROL PARA HACER SEGUIMIENTO DEL
CONTROL DE PROCESOS ..................................................................................................... 32

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ANEXO D (Informativo)
PROCEDIMIENTO PARA MEJORAR LA PRECISIN O EXACTITUD
DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO..................................................................................... 38

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RESUMEN

GUA PARA LA GESTIN DE LA CALIDAD EN UNA ORGANIZACIN

QUE LLEVA A CABO ACTIVIDADES DE MUESTREO O ENSAYOS
DE CARBN Y COQUE

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1
Esta gua describe las actividades esenciales que se requieren para establecer y
operar un sistema de gestin de la calidad en un laboratorio u organizacin que presta
servicios de recoleccin de muestras, preparacin de muestras o ensayo de carbn, coque o
residuos de la combustin de carbn y coque.
NOTA 1 La palabra "laboratorio se usa en toda la gua cuando se hace referencia a una organizacin que
presta servicios de muestreo o ensayo de carbn, o ambos. Sin embargo, se reconoce que este trmino puede no
ser apropiado para una organizacin que no lleva a cabo ensayo real de muestras en laboratorio.

1.2
Los principios de esta gua se sugieren como los lineamientos mnimos aceptables
para la gestin de la calidad en una organizacin que realiza muestreo o ensayos de carbn
o coque, aunque es posible que algunos elementos no sean necesarios ni adecuados para
organizaciones que prestan servicios limitados.
1.3
Es posible que los laboratorios que cumplen los lineamientos de esta gua cumplan o
no los requisitos de la serie de normas ISO 9000.
NOTA 2 Un organismo de acreditacin tambin puede imponer otros requisitos no tcnicos, tales como el pago
de honorarios o la presentacin de documentacin sobre calidad, para revisin.

1.4

Esta gua se basa en muchos de los temas presentados en la Gua ASTM E548.

El usuario tambin puede consultar la Gua ASTM E882 para otros temas que puedan ser
pertinentes. La norma NTC-ISO-IEC 17025 se ha consultado ampliamente.
1.5
Esta gua no pretende abordar todos los aspectos de seguridad, si los hay, asociados
con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta gua establecer las prcticas de seguridad
y salud apropiadas y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de
su uso.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicacin

de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica nicamente la edicin
citada. Para referencias no fechadas, se aplica la ltima edicin del documento normativo
referenciado (incluida cualquier correccin).
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NTC 2347, Recoleccin de una muestra bruta de carbn. (ASTM D2234/D2234M Practice for
Collection of a Gross Sample of Coal).
NTC 2480, Clculo de anlisis de carbn y coque de base como se determina a diferentes
bases. (ASTM D3180, Practice for Calculating Coal and Coke Analyses from As-determined
to Different Bases).
NTC 1872, Humedad total en carbn. (ASTM D3302, Test Method for Total Moisture in Coal).
NTC 3266. Muestreo y preparacin de muestras de coque para anlisis de laboratorio.
(ASTM D346, Practice for Collection and Preparation of Coke Samples for Laboratory
Analysis)
NTC 4898, Preparacin de muestras de carbn para anlisis. (ASTM D2013, Practice for
Preparing Coal Samples for Analysis)
NTC-ISO-IEC-17025 REQUISITOS GENERALES DE COMPETENCIA DE LABORATORIOS
DE ENSAYO Y CALIBRACION. (ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of
Testing and Calibration Laboratories)
ASTM D4182, Practice for Evaluation of Laboratories Using ASTM Procedures in the
Sampling and Analysis of Coal and Coke
ASTM E177, Practice for Use of the Terms Precision and Bias in ASTM Methods
ASTM E456, Terminology Relating to Quality and Statistics
ASTM E548 Guide for General Criteria Used for Evaluating Laboratory Competence 1)
ASTM E882, Guide for Accountability and Quality Control in the Chemical Analysis Laboratory
ASTM E1187, Terminology Relating to Conformity Assessment
ASTM E1323, Guide for Evaluating Laboratory Measurement Practices and Statistical
Analysis of the Resulting Data
ASTM E1579, Guide for Ensuring Data Integrity in Highly Computerized Laboratory
Operations1)
Manual on Presentation of Data and Control Chart Analyses, ASTM Manual 7, 19962)
3.

TERMINOLOGA

3.1 Lmites de control. Lmites en un grfico de control, que se usan como criterios para
sealar la necesidad de accin, o para juzgar si un conjunto de datos indica o no un estado
de control estadstico.

1)

Eliminada

2)

El procedimiento aqu descrito fue adaptado de Basic StatisticsTools for Continuous Improvement, M. J.
Kiemele and S. R. Schmidt, Air Academy Press, Colorado Springs, CO, 1991.

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3.1.1 Discusin. Puede ser en forma de investigacin de la(s) fuente(s) de una causa
asignable, hacer el ajuste de un proceso, o terminar el uso de un proceso (Vase la norma
ASTM E456)
3.2 Calibracin. Conjunto de operaciones que establece, en condiciones especificadas, la
relacin entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medicin, o los valores
representados por una medida material y los valores conocidos correspondientes de una
magnitud objeto de medicin. (Vase la norma ASTM E548).
3.2.1 Discusin. La labor de calibracin algunas veces se denomina estandarizacin. El
resultado de una calibracin se expresa algunas veces como un factor de calibracin o como
una serie de factores de calibracin en una curva de calibracin.
3.3 Material de referencia certificado, MRC. Material de referencia en el cual uno o ms de
los valores de una propiedad estn certificados por un procedimiento vlido tcnicamente,
acompaado o no de un certificado, o trazable a un certificado u otra documentacin
expedida por un organismo certificador.
3.4 Organismo de Certificacin. Organismo que por su capacidad tcnica, confiabilidad y
liderazgo es reconocido como capaz de producir uno o ms materiales de referencia, y
certificar la magnitud de las propiedades seleccionadas de los materiales despus de
ensayarlas o analizarlas utilizando un mtodo de referencia.
3.5 Control estadstico. Un proceso est bajo control estadstico si las variaciones entre los
resultados de ensayo observados se pueden atribuir a un sistema constante de causas
posibles. (Vase la norma ASTM E177)
3.6 Material de control, MC. Material en el cual los valores de sus propiedades son
conocidos, y que es analizado o ensayado simultneamente con muestras de ensayo o a
intervalos especificados para evaluar la exactitud de un proceso de medicin.
3.7 Aseguramiento de la calidad para laboratorios. Actividad que consiste en brindar la
evidencia necesaria para establecer confianza en que los datos de un laboratorio tienen la
exactitud requerida. (Precisin y sesgo. Vase la norma ASTM E1187)
3.8 Control de calidad. Proceso mediante el cual un laboratorio mide su desempeo (de
anlisis y ensayos), lo compara con patrones, y emprende acciones sobre cualquier
diferencia. (Vase la norma ASTM E1187)
3.9 Manual de calidad. Documento que establece la poltica de calidad y que describe el
sistema de gestin de la calidad y las prcticas de calidad de una organizacin.
3.9.1 Discusin. El manual de calidad puede incluir por referencia otra documentacin
relacionada con las disposiciones de calidad del laboratorio.
3.10 Material de referencia, MR. Un material o sustancia, una o ms propiedades que estn
suficientemente bien determinadas para uso en la calibracin de un aparato, en la evaluacin de un
mtodo de medicin o para asignar valores a los materiales. (Vase la norma ASTM E1187)
3.10.1 Discusin. Los materiales de referencia deberan tener semejanza suficiente con el
material que se va a analizar o ensayar, de manera que no se requieran diferencias
significativas en los procedimientos o en las correcciones (por ejemplo, para las interferencias
o efectos entre los elementos).
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3.11 Mtodo de referencia. Mtodo que por su exactitud y autoridad reconocidas se ha

determinado que tiene capacidad de proporcionar datos de referencia que cuando se
verifican mediante los materiales de referencia existentes de la misma matriz o una similar,
se pueden usar para caracterizar materiales de referencia.
3.12 Norma. Medio establecido por la autoridad para determinar la medida de cantidad,
calidad, extensin o valor.
3.13 Procedimiento de operacin normalizado (PON). Cualquier procedimiento escrito que
describe un mtodo de ensayo especfico o cualquier otro aspecto de la operacin del
laboratorio, incluidas las prcticas de calidad.
3.14 Material de referencia patrn. Puesto que este trmino ha sido usado en una variedad
de formas en esta gua, no se define ni usa aqu, aunque algunas personas consideran que
es equivalente a materiales de referencia certificados.

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IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribucin y su uso es de total responsabilidad del usuario final.
El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de informacin de ICONTEC en
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