Resumen: M-111

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDEST E

Comunicaciones Cientficas y Tecnolgicas 2006

Analgsicos antiinflamatorios no esteroideos en combinacin a dosis fijas

con frmacos del grupo A en el mercado farmacolgico argentino.
Tamborelli, Alejandro S. - Toledo, Carlos - Dos Santos, Lorena - Valsecia, Mabel - Hartman, Isabel
Ctedra de Farmacologa. Facultad de Medicina. Universidad Nacional del Nordeste.
Correspondencia: Isabel Hartman. Moreno 1240. (3400) Corrientes. Argentina. Telfono: 03783-432902.
E-mail: Ihartman@med.unne.edu.ar

Antecedentes
En el mercado farmacolgico mundial y en nuestro pas, existen medicamentos, de valor teraputico potencial relativo,
dudoso-nulo o inaceptable, de acuerdo al valor intrnseco teraputico potencial de los medicamentos.
Un comit de expertos de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) defini los Estudios de Utilizacin de
Medicamentos (EUM) como aquellos que tienen como objetivo de anlisis de la comercializacin, distribucin,
prescripcin y uso de los medicamentos en una sociedad, poniendo un acento especial sobre las consecuencias mdicas,
sociales y econmicas resultantes. Posteriormente se complet esta definicin aadiendo, tambin, la etapa de registro.
En estos tiempos de modernidad, calidad, seguridad, eficiencia y competitividad, es necesario tener a nuestro alcance
medicamentos con sustentos cientficos valederos.
Las combinaciones a dosis fijas (fixed-dose combination = FDC ) en general presentan una relacin beneficio/riesgo
claramente desfavorable y son irracionales desde el punto de vista farmacoteraputico. En general su consumo no ofrece
ventajas sobre los monofrmacos y por el contrario exponen a los pacientes a mayores riesgos.
Se plante como objetivo de este trabajo, cuantificar las FDC de analgsicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y
los frmacos del grupo A de la Anatmica, Teraputica y Qumica de los Medicamentos (clasificacin ATC).

Materiales y Mtodos
Estudio observacional, descriptivo y transversal.
Recoleccin de muestra: Para la obtencin del listado de FDC de uso sistmico, que contenan AINE y frmacos del
grupo A de la clasificacin ATC, en el mercado farmacolgico argentino, se utiliz el Manual Farmacutico Argentino
Alfa Beta, del mes de marzo de 2006.
Se defini FDC, como aquellas presentaciones comerciales que contenan dos o ms frmacos en combinacin a dosis
fijas.
La clasificacin ATC es un sistema de clasificacin de los frmacos propuesta por la OMS, segn su efecto
farmacolgico, sus indicaciones teraputicas y su estructura qumica. Cuenta con 5 niveles: el 1 nivel: Grupo
Anatmico Principal: designa el sistema orgnico sobre el que el medicamento ejerce las acciones principales; el 2
nivel: Subgrupo Teraputico Principal; el 3 nivel: Subgrupo Teraputico/Farmacolgico; el 4 nivel: Subgrupo
Qumico/Farmacolgico y el 5 nivel: Frmaco Individual, Principio Activo: es especfico de principio activo.
El grupo A de la clasificacin ATC, corresponde a los frmacos del tracto alimentario y metabolismo.
Para la realizacin del estudio se definieron las siguientes variables:
1- AINE en FDC de uso sistmico, con frmacos del grupo A de la clasificacin ATC.
2- Frmacos del grupo A de la clasificacin ATC, asociados en FDC de uso sistmico con AINE.
Para las variables establecidas se definieron los siguientes indicadores:
1- Como indicador de la variable AINE en FDC, se utiliz la clasificacin ATC.
2- Como indicador de los frmacos asociados en FDC con los AINE, se utiliz el rnking segn la frecuencia.
Las FDC seleccionadas, fueron cargadas en una base de datos Excel confeccionada para tal fin y se realiz el anlisis
cuantitativo de los datos, determinando frecuencias y porcentajes.

Discusin de Resultados
En el mercado farmacolgico argentino se comercializan 20 FDC de AINE con frmacos del grupo A.
Estas 20 FDC, son ofertadas en 35 nombres comerciales o de fantasa (Tabla 1).
De las 20 FDC de AINE con frmacos del grupo A, 7 (35%) contienen aspirina, ofertados en 12 nombres comerciales,
por 8 laboratorios (Tabla 2).

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Tabla 2: Argentina, marzo de 2006. FDC de aspirina con frmacos del grupo A, ofertados en el mercado farmacolgico
argentino.
FDC

Nombres comerciales
Laboratorios
ASPIRINA + VITAMINA C
VENT 3
VENT 3
ACIDO ACETIL SALICILICO +
BAYASPIRINA
C
AC. ASCORBICO
CALIENTE
BAYER
BAYASPIRINA C LIMON
BAYER
BIO- GRIP C
GRAMON
PIRINA C
SIDUS
ACIDO ACETIL SALICILICO +
VITAMINA E
CARDIAX
SIDUS
ACIDO ACETIL SALICILICO +
AC. ASCORBICO + CAFEINA
NULAGRIP C
HIGATE-MEDICAL
ACIDO ACETIL SALICILICO +
CAFEINA + BICARBONATO DE
SODIO + AC. TARTARICO +
ACIDO CITRICO + SULFATO DE
MAGNESIO
ALIKAL
GLAXOSMITHKLINE
ACIDO ACETIL SALICILICO +
ACIDO
ASCORBICO
+
HIDROXIDO DE ALUMINIO +
CARBONATO DE MAGNESIO
DRISTAN - ANALGESICO WYETH DIV. CHC
ACIDO ACETIL SALICILICO +
CAFEINA + MALEATO DE
CLORFENIRAMINA + ACIDO
ASCORBICO + HIDROXIDO DE
DRISTAN COMPUESTO
WYETH DIV. CHC
ALUMINIO
ACIDO ACETIL SALICILICO + FALGOS
GRAMON
PARACETAMOL + CAFEINA +
HIDROXIDO DE ALUMINIO +
HIDROXIDO DE MAGNESIO
RESACA
BIOTENIK
7
12
8
Tres (15%) FDC de AINE con frmacos del grupo A, contienen diclofenac, ofertados en 5 nombres comerciales, por 3
laboratorios. (Tabla 3).

Tabla 3: Argentina, marzo de 2006. FDC de diclofenac con frmacos del grupo A, ofertados en el mercado
farmacolgico.
FDC
DICLOFENAC + MISOPROSTOL

Nombres comerciales
OXAPROST
OXAPROST 75
DICLOFENAC + CLORHIDRATO DE DOLO NERVOBION
TIAMINA + CLORHIDRATO DE
PIRIOXINA + CIANOCOBALAMINA
+ DIPIRONA
DICLOFENAC + TIAMINA +
PIRIDOXINA +
ALGIO NERVOMAX
CIANOCOBALAMINA
+
BETAMETASONA
ALGIO NERVOMAX FUERTE
3
5

Laboratorios
BETA
BETA
MERCK QUIMICA

TRB PHARMA
TRB PHARMA
3

Ocho (40%) FDC de AINE con frmacos del grupo A, contienen dipirona, ofertados en 14 nombres comerciales, por 11
laboratorios (Tabla 4).

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Tabla 4: Argentina, marzo de 2006. FDC de dipirona con frmacos del grupo A, ofertados en el mercado
farmacolgico.
FDC
DIPIRONA + OCTATROPINA
DIPIRONA + CAMILOFILINA

Nombres comerciales
ESPASMO DIOXADOL
APASMO
BUSCAPINA COMPOSITUM
DIPIRONA + BUTIL BROMURO DE
BUTIL BROMURO DE HIOSCINA
HIOSCINA
DIPIRONA
COLOBOLINA D
LISAGIL COMPUESTO
PASMODINA COMPUESTA
BELLA
TOTAL
DIPIRONA + HOMATROPINA
PARATROPINA COMPUESTA
DIPIRONA + PROPINOXATO
APASMO COMPUESTO
DIPIRONA
+
PAPAVERINA
+
HOMATROPINA
ANTISPASMINA
DIPIRONA + TIAMINA + PIRIDOXINA + DOLO NERVOBIOM 10000
CIANOCOBALAMINA
DIPIRONA + DEXTROPROPOXIFENO
KLOSIDOL B1-B6-B12
HIDROCOBALAMINA + PIRIDOXINA +
TIAMINA
KLOSIDOL B1-B6-B12 10000
8
14

Laboratorios
BAGO
SIDUS
BOEH-INGEL
+
VEINFAR
FABRA
BOEH-INGEL
DRAWER
CETUS
LAZAR
SIDUS
HEXAMEDINOVA
MERCK QUIM
BAGO
BAGO
3

Dos (10%) FDC de AINE con frmacos del grupo A, contienen ibuprofeno, ofertadps en 4 nombres comerciales, por 3
laboratorios (Tabla 5).

Tabla 5: Argentina, marzo de 2006. FDC de ibuprofeno con frmacos del grupo A, ofertados en el mercado
farmacolgico.
FDC
Nombres comerciales
Laboratorios
IBUPROFENO + BUTILBROMURO DE
HIOSCINA
IBU BUSCAPINA
BOEH INGEL
ESPASMOFIN
ORIENTAL
IBUPROFENO + HOMATROPINA
ESPASMO IBUPIRAC
PFIZER
IBUPIRAC FEM
PFIZER
2
4
3
Trece frmacos del grupo A de la clasificacin ATC, forman parte de las FDC con AINE, comercializadas en el
mercado farmacolgico argentino; siendo el cido ascrbico, la piridoxina y la cianocobalamina, los ms frecuentes
(Tabla 6).
Tabla 6: Argentina, marzo 2006. Frmacos del grupo A asociados a los AINE y cantidad de FDC en las que intervienen.
Frmacos del grupo A
Cantidad de FDC con AINE
Vitamina C (cido ascrbico) 4
Vitamina B6 (piridoxina)
4
Cianocobalamina
4
Vitamina B1 (tiamina)
3
Sales de magnesio
3
Hiroxido de aluminio
3
Butil Bromuro de Hioscina
2
Homatropina
2
Vitamina E
1
Misoprostol
1
Octatropina
1
Camilofilina
1
Propinoxato
1

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Conclusiones
Se evalu la oferta de FDC de AINE ms frmacos del grupo A de la clasificacin ATC, de uso sistmico, en el
mercado farmacolgico argentino, arrojando las siguientes conclusiones:
-La dipirona, es el AINE que con ms frecuencia se comercializa en FDC con frmacos del grupo A, seguido por la
aspirina.
-Entre los AINE comercializados en FDC con frmacos del grupo A, la dipirona, es la que se oferta en mayor nmero
de nombres comerciales o de fantasa.
-Las vitaminas C, B6 y B12 son los frmacos del grupo A que con mayor frecuencia se comercializan en FDC con
AINE.

Bibliografa
- Laporte J-R, Tognoni G. Estudios de utilizacin de medicamentos y farmacovigilancia. En JR Laporte, G Tognoni
(eds) Principios de epidemiologa del medicamento, 2 ed. Barcelona. Ediciones Cientficas y Tcnicas, 1993: 1-24
- Laporte J-R,. Mtodos aplicados a los estudios de utilizacin de medicamentos. En JR Laporte, G Tognoni (eds)
Principios de epidemiologa del medicamento, 2 ed. Barcelona. Ediciones Cientficas y Tcnicas, 1993: 67-93.
- Albert Figueras. Antonio Vallano. Edgar Narvez. Fundaci Institut Catal de Farmacologia. Universitat Autnoma
de Barcelona. Hospital Universitari Vall dHebron. E-08035-Barcelona (Espaa). Proyecto de Modernizacin del Sector
Salud. DRPS. MINSA. Managua (Nicaragua, febrero de 2003)
-Valsecia, M.; Malgor, L.; Gerometta, R.; Verges, E.; Cardozo Iiguez L; Reacciones adversas a medicamentos en
combinaciones fijas de valor inaceptable. Acta Physiol. Pharmacol. Ther. Latinoam.: 47(4) supp.1, pag 59, Nov 1997
-Manual Farmactutico Alfa Beta. (disponible en: http://www.alfabeta.net); fecha de acceso: marzo 2006.