Consejos para el tratamiento

NO divida las cpsulas.

NO administre una dosis doble. Si se saltea
una dosis, contine con la dosis recetada de
VETORYL cpsulas en el horario normal de
administracin al da siguiente.
NO toque las cpsulas si est embarazada o
intentando quedar embarazada.

La vida con
sndrome de
Cushing

NO cambie la dosis de su perro sin

asesoramiento de su veterinario.
NO deje de darle a su perro la dosis recetada
de VETORYL cpsulas porque note una gran
mejora fsica. VETORYL cpsulas impide la
sobreproduccin de cortisol, pero no cura la
enfermedad. Slo deber detener el uso de
VETORYL cpsulas si su veterinario se lo
recomienda o si su perro se enferma.
S lvese las manos despus de darle las
cpsulas de VETORYL a su perro.
S administre las cpsulas de VETORYL en
la maana con comida.
S vuelva a llevar a su perro al veterinario
para un control habitual.
S tenga en cuenta el peso, consumo de
agua, apetito y frecuencia de miccin de su
perro antes del tratamiento para controlar su
mejora con el tratamiento.
S tome fotos antes de comenzar el
tratamiento. Las mejoras son graduales y es
difcil verlas en el da a da.
Pngase en contacto con su veterinario de
inmediato si su perro deja de comer o beber
o se enferma de cualquier modo mientras
est tomando VETORYL cpsulas.

www.VETORYL.com
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Cmo ayudar a su perro

a recuperar su vitalidad

(trilostano)

CAPSULES

Supresor suprarrenal cortical para uso oral en perros exclusivamente.

PRECAUCIN:

Las leyes federales (EE. UU.) restringen el uso de este frmaco por o bajo indicacin de un veterinario licenciado.

DEsCRIPCIN:

VETORYL cpsulas est disponible en 4 presentaciones (10, 30, 60 y 120 mg) para administracin oral basada en el peso corporal.
El trilostano (4a, 5a-epoxi-17-hydroxi-3-oxoandrostano-2a-carbonitrilo) es un anlogo sinttico de esteroide activo de
administracin oral que inhibe selectivamente la 3 -hidroxisteroide dehidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo la
conversin de pregnenolona a progesterona. Esta inhibicin bloquea la produccin de glucocorticoides y en menor grado de
mineralocorticoides y hormonas sexuales mientras aumentan los niveles del precursor esteroide. La frmula estructural es:

Qu es el
sndrome de
Cushing?
INDICACIoNEs:

VETORYL cpsulas estn indicadas para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario dependiente en perros. VETORYL
cpsulas est indicado para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario debido a tumores corticosuprarrenales en
perros.

DosIs Y ADMINIsTRACIN:

Proporcione siempre la hoja de informacin para los clientes junto con la receta.

El sndrome de Cushing es uno de los trastornos

Tabla 1: Dosis
inicial
endcrinos
caninos
diagnosticados con ms
Rango de peso (libras)
Rango de peso (kg)
Dosis inicial (mg) UNA vEz PoR DA
3.8 aLos
<10
1.7
a <4.5 esta enfermedad
10
frecuencia.
perros
con
10 a <22
4.5 a <10
30
a <44
10 a <20
60que
producen22
demasiado
cortisol,
una
hormona
44 a <88
20 a <40
120
88 a <132*
40 a <60*
180 (1 x 120 mg y 1 x 60 mg)
generalmente ayuda al cuerpo a responder al
estrs. La sobreproduccin de cortisol puede
2: Accin en
la evaluacin de
10-14 das.
tener Tabla
efectos
nocivos
sobre
los rganos internos
cortisol en suero ACTH
Accin
g/dL
nmol/L
de su perro,
y puede
desmejorar su salud y su
<1.45
<40
Detenga el tratamiento. Reinicie con una dosis menor.
1.45 a 5.4
40 a 150
Contine con la misma dosis.
vitalidad.
Contine con la dosis actual si estn bien controlados los signos clnicos

La dosis inicial para el tratamiento del hipercorticismo suprarrenal en perros es de 1.0-3.0 mg/lb (2.2-6.7mg/kg) una vez por da
basndose en el peso corporal y el tamao de la cpsula (ver Tabla 1). VETORYL cpsulas debe ser administrado con comida.

*Los perros de ms de 132 libras (60 kg) debern recibir la combinacin adecuada de cpsulas.

Luego de aproximadamente 10-14 das con esta dosis, vuelva a examinar al perro y realice una prueba de estmulo con ACTH 4 a
6 horas despus de la dosis. Si el examen fsico es aceptable, proceda segn la Tabla 2.

>5.4 a 9.1

>150 a 250

o: aumente la dosis si los signos clnicos de hipercorticismo suprarrenal

siguen siendo evidentes*

El sndrome
de Cushing
suele
ser causado por un
>9.1
>250
Aumente
la dosis inicial.
tumor en la glndula pituitaria o las glndulas
suprarrenales.
*Se deben combinar tamaos de cpsulas para aumentar la dosis diaria lentamente.

Es fundamental que se ajusten las dosis individualmente y se controlen de cerca. Vuelva a examinar y realice una prueba de
estmulo con ACTH entre 10 y 14 das despus de cada cambio de dosis. Debe tenerse precaucin durante los aumentos de dosis
y controlar los signos clnicos y concentraciones de electrolitos en suero. Se recomienda administrar una vez por da. Sin embargo,
si no se controlan los signos clnicos durante un da completo, es posible que se necesite una dosis dos veces al da. Para cambiar
de una dosis una vez al da a una de dos veces al da, aumente la dosis diaria total entre 1/3 y 1/2 y divida la cantidad total en dos
dosis administradas cada 12 horas.

plazo de los casos de sndrome de

EntreControl
80 ya largo
85%
Cushing se deben a tumores en la glndula
pituitaria. Estos tumores hacen que la glndula
pituitaria produzca grandes cantidades de la
hormona ACTH, que estimula las glndulas
suprarrenales
para producir un exceso de
CoNTRAINDICACIoNEs:
cortisol. Los tumores malignos en la glndula
pituitaria
son poco frecuentes.
ADvERTENCIAs:

Una vez que se haya determinado la dosis ptima de cpsulas de VETORYL, vuelva a examinar al perro a los 30 das, 90 das y
luego cada 3 meses. Como mnimo, este control debera incluir antecedentes exhaustivos y un examen fsico, prueba de estmulo
con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas despus de la administracin de las cpsulas de VETORYL) y pruebas bioqumicas de
sangre (con especial atencin a los electrolitos y las funciones renal y heptica). Un resultado posterior a la prueba de estmulo con
ACTH con resultados de cortisol de <1.45 g/dL (<40 nmol/L), con o sin anormalidades de electrolitos, podra ser un antecedente
para el desarrollo de signos clnicos de hipocorticismo suprarrenal. El control adecuado se nota por los signos clnicos favorables,
adems de valores de cortisol en suero post ACTH de 1.45-9.1 g/dL (40-250 nmol/L).
Si el resultado de la prueba de estmulo es <1.45 g/dL (< 40 nmol/L) y/o se encuentran desequilibrios de electrolitos
caractersticos del hipercorticismo suprarrenal (hiperpotasemia e hiponatremia), debera descontinuarse temporalmente el uso de
las cpsulas de VETORYL hasta que la recurrencia de los signos clnicos coherentes con el hipocorticismo suprarrenal y los
resultados de las pruebas vuelvan a la normalidad (1.45-9.1 g/dL o 40-250 nmol/L). Podrn entonces volver a administrarse las
cpsulas de VETORYL en una dosis menor.
Deber indicarse a los dueos detener el tratamiento y ponerse en contacto con su veterinario de inmediato si se presentan
reacciones adversas o desarrollos inusuales.
Est contraindicado el uso de VETORYL cpsulas en perros con hipersensibilidad al trilostano.
No utilizar VETORYL cpsulas en animales con insuficiencia heptica primaria o insuficiencia renal.
No utilizar en perras preadas. Las investigaciones realizadas con trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos
teratognicos y prdida temprana de la preez.
En caso de sobredosis podra requerirse el tratamiento sintomtico del hipocorticismo suprarrenal con corticosteroides,
mineralocorticoides y fluidos intravenosos.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE) se debern usar con precaucin con VETORYL cpsulas, en
vista de que ambos frmacos tienen efectos de reduccin de la aldosterona que podran sumarse, impidiendo la capacidad normal
del paciente de mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguneo y perfusin renal. Los diurticos ahorradores de
potasio (como la espironolactona) no deberan utilizarse con VETORYL cpsulas, ya que ambos frmacos tienen el potencial de
inhibir la aldosterona, aumentando las posibilidades de hiperpotasemia.

Entre 15 y 20% de los casos de sndrome de

Cushing se deben a tumores en las glndulas
ADvERTENCIAs PARA sEREs HUMANos:
suprarrenales. Estos tumores, que pueden
encontrarse en una o ambas glndulas
PRECAUCIoNEs:
suprarrenales,
causan la produccin de
cantidades excesivas de cortisol. En estos casos,
a veces se recomienda la extirpacin de la
glndula afectada. Los tumores suprarrenales
benignos y malignos se dan con la misma
frecuencia.

Mantenga fuera del alcance de los nios. No apto para su uso en seres humanos.
Lvese las manos despus de cada uso. No vace los contenidos de las cpsulas ni intente dividirlas. No toque las cpsulas si est
embarazada o intentando quedar embarazada. El trilostano se ha asociado con efectos teratognicos y prdida temprana del
embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestin/sobredosis accidental, busque asesoramiento mdico inmediatamente
y lleve consigo el envase con la etiqueta.
El hipocorticismo suprarrenal puede desarrollarse con cualquier dosis de VETORYL cpsulas. En algunos casos, podran pasar
meses antes de que la funcin suprarrenal vuelva, y algunos perros nunca vuelven a recuperar una funcin suprarrenal adecuada.
Un pequeo porcentaje de perros podra presentar sndrome de abstinencia a los corticosteroides dentro de los 10 das de
comenzado el tratamiento. Este fenmeno es el resultado del retiro agudo de los glucocorticoides circulantes; los signos clnicos
incluyen debilidad, letargo, anorexia y prdida de peso.1 Estos sntomas deben ser diferenciados del principio de una crisis
hiposuprarrenocortical midiendo las concentraciones de electrolitos en suero y el desempeo de una prueba de estmulo con
ACTH. El sndrome de abstinencia de los corticosteroides debera responder al cese de VETORYL cpsulas (la duracin de la
descontinuacin depender de la gravedad de los signos clnicos) y el comienzo nuevamente con una dosis menor.
El tratamiento con mitotano (o,p-DDD) disminuye la funcin suprarrenal. Experiencias en otros mercados sugieren que cuando se
detiene el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de comenzar a administrar las
cpsulas de VETORYL. Es importante esperar por la recurrencia de los signos clnicos coherentes con hipercorticismo suprarrenal
y un nivel post ACTH de cortisol de >9.1 g/dL (>250 nmol/L) antes de iniciar el tratamiento con VETORYL cpsulas. Se
recomienda el control atento de la funcin suprarrenal, ya que los perros que hayan recibido tratamiento anterior con mitotano
podran responder ms a los efectos de VETORYL cpsulas.
El uso de VETORYL cpsulas no afectar al tumor suprarrenal en s mismo. Deber considerarse la suprarrenalectoma como
opcin para casos que sean buenos candidatos quirrgicos.
El uso seguro de este frmaco no fue evaluado en perras en lactancia o machos destinados a la reproduccin

REACCIoNEs ADvERsAs:

Las reacciones adversas ms comunes que se han reportado son falta o reduccin del apetito, vmitos, letargo,
embotamiento, diarrea y debilidad. De vez en cuando se presentan reacciones ms graves, que incluyen depresin severa,
diarrea hemorrgica, colapso, crisis hiposuprarrenocortical, necrosis o ruptura suprarrenal, y pueden provocar la muerte.
En un estudio realizado en Estados Unidos con 107 perros, las reacciones adversas ms severas reportadas fueron necrosis/
ruptura suprarrenal (dos perros) e hipocorticismo suprarrenal (dos perros). Un perro muri repentinamente de necrosis
suprarrenal, aproximadamente una semana despus de comenzar el tratamiento con trilostano. Un perro tuvo una ruptura
suprarrenal, que se consider secundaria a una necrosis suprarrenal, aproximadamente seis semanas despus de comenzar
el tratamiento con trilostano. Este perro respondi a la descontinuacin del trilostano y a los cuidados de apoyo.
Dos perros presentaron hipocorticismo suprarrenal durante el estudio. stos presentaban signos clnicos concordantes con
hipocorticismo suprarrenal (letargo, anorexia, colapso) y niveles de cortisol post ACTH de 0,3 g/dL. Ambos perros
respondieron a la descontinuacin del trilostano y a los cuidados de apoyo, y uno de ellos requiri un tratamiento continuado
para el hipocorticismo suprarrenal (glucocorticoides y mineralocorticoides) despus de la presentacin aguda.
Se observaron otras reacciones adversas en 93 perros. Las ms comunes de stas incluyeron diarrea (31 perros), letargo (30
perros), inapetencia/anorexia (27 perros), vmitos (28 perros), sntomas musculoesquelticos (renguera, empeoramiento de la
enfermedad degenerativa de las articulaciones) (25 perros), infecciones del tracto urinario (ITU)/hematuria (17 perros),
temblores (10 perros), otitis externa (8 perros), sntomas respiratorios (tos, congestin) (7 perros) y anormalidades de la piel o
el pelaje (seborrea, prurito) (8 perros).
Cinco perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio (un perro despus de la necrosis suprarrenal mencionada
anteriormente, dos perros por avance de insuficiencia cardaca congestiva preexistente, un perro por signos progresivos en
el sistema nervioso central y un perro por desmejoramiento cognitivo que llev a eliminacin inadecuada). Adems de los
dos perros con necrosis/ruptura suprarrenal y los dos perros con hipocorticismo suprarrenal, otros cuatro perros fueron
retirados del estudio por posibles reacciones adversas vinculadas con el trilostano, incluyendo colapso, letargo, inapetencia
y temblores.
Los hemogramas completos realizados antes y despus del tratamiento revelaron una reduccin estadsticamente
significativa (p <0.005) en las variables de glbulos rojos (HCT, HGB, y RBC), pero los valores promedio se mantuvieron
dentro del rango normal. Adems, aproximadamente 10% de los perros tenan valores elevados de BUN (40 mg/dL) en
ausencia de aumentos de creatinina concurrentes. En general, estos perros se presentaron clnicamente normales en el
momento del valor de BUN elevado.
En un estudio a largo plazo de seguimiento de perros en el estudio de eficacia de Estados Unidos, las reacciones adversas
fueron similares a las del estudio a corto plazo. Vmitos, diarrea y sntomas gastrointestinales en general fueron los
observados con mayor frecuencia. Se reportaron tambin letargo, inapetencia/anorexia, soplo cardaco o sntomas
cardiopulmonares, incontinencia o miccin inadecuada, infecciones del tracto urinario o enfermedades genitourinarias, y
sntomas neurolgicos. En el estudio de seguimiento estadounidense se reportaron 14 muertes, tres de las cuales
posiblemente estuvieran vinculadas al trilostano. Once perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio por una
variedad de afecciones consideradas no relacionadas o cuya relacin con la administracin del trilostano no se estableci.
En dos estudios de campo en el Reino Unido con 75 perros, las reacciones adversas ms comunes observadas fueron
vmitos, letargo, diarrea/deposiciones blandas y anorexia. Otras reacciones adversas incluyeron: nicturia, lcera de crnea,
tos, celo persistente, secreciones vaginales e hinchazn de la vulva en una hembra castrada, hipocorticismo suprarrenal,
desequilibrio de electrolitos (potasio elevado con o sin disminucin de sodio), colapso y convulsiones, temblores, temblores
musculares, estreimiento, rascado, aumento y disminucin de peso. Un perro muri por insuficiencia cardaca congestiva y
otro por una tromboembolia pulmonar. Durante el estudio se les realiz una eutanasia a tres perros. Dos de ellos tenan
insuficiencia renal y el tercero tena artritis que empeoraba y deterioro del apetito.
En un seguimiento a largo plazo de perros incluidos en los estudios de campo en el Reino Unido se observaron las siguientes
reacciones adversas: episodio hiposuprarrenocortical (incluyendo sncope, temblores, debilidad y vmitos), crisis
hiposuprarrenocortical o insuficiencia renal (incluyendo azoemia, vmitos, deshidratacin y colapso), secrecin vaginal
intermitente crnica, diarrea hemorrgica, vmitos ocasionales y edema en la parte distal de un miembro. Los sntomas de
hipocorticismo suprarrenal fueron generalmente reversibles luego de detener el frmaco, pero podran ser permanentes. Un
perro dej de recibir VETORYL cpsulas pero continuaba teniendo hipocorticismo suprarrenal al ser evaluado un ao ms
tarde. En el seguimiento se incluyeron informes de muertes, al menos 5 de las cuales posiblemente estuvieran relacionadas
con el uso de VETORYL cpsulas. Estas incluyeron a perros que murieron o fueron sacrificados por insuficiencia renal, crisis
hiposuprarrenocortical, diarrea hemorrgica y gastroenteritis hemorrgica.
Experiencia en el mercado extranjero: Los siguientes eventos fueron reportados en forma voluntaria durante el uso posterior
a la aprobacin de VETORYL cpsulas en mercados extranjeros, Los eventos adversos ms graves fueron muerte, necrosis
suprarrenal, hipocorticismo suprarrenal (alteraciones en los electrolitos, debilidad, colapso, anorexia, letargo, vmitos, diarrea
y azoemia) y sndrome de abstinencia de corticosteroides (debilidad, letargo, anorexia y prdida de peso). Los eventos
adversos adicionales incluyeron: insuficiencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis, anemia hemoltica autoinmunitaria,
vmitos, diarrea, anorexia, reacciones en la piel (erupciones erimatosas de la piel), paresia de miembro posterior,
convulsiones, signos neurolgicos de crecimiento de macroadenomas, lceras orales y temblores musculares.
Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS por sus siglas en ingls) o para informar
acerca de reacciones adversas, comunquese con Dechra Veterinary Products llamando al (866) 933-2472.

INFoRMACIN PARA Los DUEos DE PERRos:

Los dueos deben ser conscientes de que las reacciones adversas ms comunes pueden incluir: disminucin inesperada del
apetito, vmitos, diarrea o letargo y deben recibir la Hoja de informacin para los clientes junto con la receta. Se debe
informar a los dueos que el control del hipercorticismo suprarrenal debera resolver la polifagia, poliuria y polidipsia. Pueden
presentarse reacciones adversas graves asociadas con este frmaco sin advertencia y, en ocasiones poco frecuentes,
resultar en la muerte (ver REACCIONES ADVERSAS). Se recomienda a los dueos discontinuar el tratamiento con VETORYL
cpsulas y contactar a su veterinario de inmediato si observan sntomas de intolerancia. Se debe aconsejar a los dueos
sobre la importancia de realizar seguimientos peridicos para todos los perros durante la administracin de VETORYL
cpsulas.

FARMACoLoGA CLNICA:

La absorcin del trilostano es mejorada cuando se administra con comida. En perros sanos, los niveles mximos de
trilostano en plasma ocurren dentro de 1.5 horas, volviendo al nivel de inicio en el transcurso de doce horas, aunque existe
una gran variacin entre los perros. No hay acumulacin de trilostano ni de sus metabolitos con el paso del tiempo.

EFICACIA:

Se inscribieron ochenta y tres perros con hipercorticismo suprarrenal en un estudio de campo realizado en varios centros en
Estados Unidos. Adems se inscribieron 30 perros con hipercorticismo suprarrenal en dos estudios en el Reino Unido. Los
resultados de estos estudios demostraron que el tratamiento con VETORYL cpsulas resultaba en la mejora de los signos
clnicos (menos sed, menos frecuencia de miccin, menos jadeo y mejora del apetito y la actividad). Las mejoras en los
niveles de cortisol post ACTH ocurrieron en la mayora de los casos dentro de los 14 das despus de comenzar el
tratamiento con VETORYL cpsulas.
En estos tres estudios, un total de 10 perros fueron diagnosticados con hipercorticismo suprarrenal por un tumor suprarrenal
o por concurrencia de tumores pituitarios y suprarrenales. La evaluacin de estos casos no demostr la diferencia en la
respuesta clnica, endcrina ni bioqumica en comparacin con los casos de hipercorticismo suprarrenal pituitario
dependiente.

sEGURIDAD ANIMAL:

En un estudio de laboratorio se administraron cpsulas de VETORYL a 8 perros Beagle de 6 meses de edad por grupo en 0X
(cpsulas vacas), 1X, 3X y 5X, la mxima dosis inicial de 6.7 mg/kg dos veces por da durante 90 das. Tres animales de los
del grupo 3X (que reciban 20.1 mg/kg dos veces por da) y cinco de los del grupo 5X (que reciban 33.5 mg/kg) dos veces
por da murieron entre los das 23 y 46. stos presentaron uno o ms de los siguientes signos clnicos: apetito disminuido,
actividad disminuida, prdida de peso, deshidratacin, heces blandas, leves temblores musculares, diarrea, recumbencia
lateral y andar inestable. Los anlisis de sangre revelaron hiponatremia, hiperpotasemia y azoemia, coherentes con una crisis
hiposuprarrenocortical. Los hallazgos post mortem incluyeron necrosis epitelial o dilatacin cstica de folculos de la mucosa,
hemorragia de la mucosa gstrica o tmica, trombosis auricular, pielonefritis y cistitis, e inflamacin de los pulmones.
La liberacin de cortisol estimulado por ACTH disminuy en todos los perros tratados con VETORYL cpsulas. Los perros en
los grupos 3X y 5X presentaban actividad disminuida. Los perros en el grupo 5X presentaban menos aumento de peso que
los de los otros grupos. Los perros en los grupos 3X y 5X presentaban niveles ms bajos de sodio, albmina, protena total y
colesterol en comparacin con los perros de control. Los perros del grupo 5X tenan un volumen corpuscular medio inferior a
los del control. Se observ un aumento en la amilasa dependiente de la dosis. Las observaciones post mortem incluyeron
hipertrofia cortical suprarrenal dependiente de las dosis.

INFoRMACIN DE ALMACENAMIENTo:

Almacene a temperatura controlada de 25 C (77 F) con desviaciones permitidas entre 15 a 30 C (59 a 86 F).

PREsENTACIN:

VETORYL cpsulas est disponible en concentraciones de 10, 30, 60 y 120 mg, envasadas en blsters de 10 cpsulas con
pelcula de aluminio, 3 blsters por caja.
VETORYL Cpsulas de 10 mg NDC 17033-110-30
VETORYL Cpsulas de 30 mg NDC 17033-130-30
VETORYL Cpsulas de 60 mg NDC 17033-160-30
VETORYL Cpsulas de 120 mg NDC 17033-112-30

NADA 141-291, aprobado por la FDA.

Distribuido por:
Dechra Veterinary Products
7015 College Boulevard
Suite 525
Overland Park, KS 66211

TMESE
TIEMPO

PARA LEER LAS

INSTRUCCIONES

VETORYL es una marca registrada de Dechra Ltd.

2010, Dechra Ltd.
Greco DS, Behrend EN (1995) Sndrome de abstinencia de corticosteroides. En: Kirks Current Veterinary Therapy XII;
Bonagura, J. (ed); WB Saunders, Philadelphia PA: pgs. 413-5.

R03/10

F727

Diagnstico de la enfermedad
Es posible no notar algunos de los signos clnicos del
sndrome de Cushing inicialmente, ya que pueden ser
similares a los cambios normales con la edad. Tenga
en cuenta que no todos los perros reaccionan a la
enfermedad de la misma manera, ni presentan todos
estos sntomas:
Aumento del consumo de agua
Necesidad de orinar con frecuencia
Prdida de msculo/debilidad
Letargo
Apetito desmedido
Barriga
Jadeo excesivo
Prdida de pelo
Enfermedad recurrente en la piel
Piel delgada
Debido a la dificultad para diagnosticar el sndrome
de Cushing con exactitud, es necesario realizar
anlisis de sangre especiales para confirmar la
enfermedad. Tal vez su perro deba pasar un da en el
veterinario para completar estas pruebas. Tambin
podra requerirse un examen de ultrasonido para que
el veterinario pueda diferenciar entre un tumor
pituitario y uno suprarrenal.

La importancia del tratamiento

El sndrome de Cushing afecta su calidad de vida y la
de su perro.* Si se deja sin tratar, el sndrome de
Cushing aumenta las posibilidades de que su perro
desarrolle una afeccin grave, como por ejemplo:
Diabetes
Cogulos de sangre en los pulmones
Infeccin en los riones
Infeccin del tracto urinario
Inflamacin del pncreas.

Manejo del sndrome de Cushing

El sndrome de Cushing puede ser manejado y
controlado exitosamente con medicamentos. VETORYL
(trilostano) en cpsulas es el nico tratamiento
autorizado para el manejo de los signos clnicos
asociados con los tumores de la glndula pituitaria y las
glndulas suprarrenales que causan el sndrome de
Cushing.

Con VETORYL cpsulas usted y su veterinario pueden

controlar eficazmente los sntomas del sndrome de
Cushing y ayudar a su perro a mantener una buena
calidad de vida para los aos venideros.

Los primeros pasos para una buena

salud
Cuanto antes comience a tratar el sndrome de Cushing,
antes comenzar su perro a sentirse mejor.

*Cook, AK. Trilostane: A therapeutic consideration for dogs with

hyperadrenocorticism (Trilostano: Evaluacin teraputica para perros con
hipercorticismo suprarrenal). Veterinary Medicine, febrero de 2008.

Antes del tratamiento con

VETORYL

Hoy
Su veterinario le recomendar una dosis inicial de
VETORYL cpsulas basndose en el peso de su
perro.

En 2 semanas
Su veterinario evaluar la respuesta de su perro al
tratamiento con VETORYL cpsulas, evaluando los
signos clnicos, realizando anlisis de sangre, y
posiblemente ajustando la dosis.
En la mayora de los casos puede esperar ver las
siguientes mejoras dentro de las dos semanas del
inicio del tratamiento con VETORYL cpsulas:
Disminucin del apetito
Aumento en la energa
Disminucin del consumo de agua
Disminucin de la frecuencia de miccin

A las 4 y a las 12 semanas

Su veterinario programar citas para continuar
controlando las primeras etapas del tratamiento y, de
ser necesario, ajustar las dosis de VETORYL
cpsulas para cumplir con las necesidades
especficas de su perro.

Cada 3 meses
Una vez que su veterinario est satisfecho con el
progreso de su perro, slo se necesitarn visitas al
consultorio una vez cada tres meses. Sin embargo,
su veterinario deber ver a su perro antes si surge
alguna enfermedad o si vuelven a aparecer los signos
del sndrome de Cushing.

Despus de 3 meses de
tratamiento con VETO
RY

Preguntas frecuentes
P: Por qu tengo que darle VETORYL cpsulas
todos los das?
R: El principio activo en VETORYL cpsulas es
trilostano, un frmaco de accin rpida que debe
ser administrado en forma diaria para controlar la
enfermedad.
P: Cmo le doy las cpsulas de VETORYL a mi
perro?
R: Dle las cpsulas de VETORYL a su perro por la
maana con una comida. La comida mejora la
absorcin de VETORYL cpsulas. Las dosis
matutinas facilitan la programacin de pruebas de
control, que deben darse entre cuatro y seis horas
despus de la administracin de la dosis.
P: Qu debo hacer el da del control?
R: Administre la dosis recetada de VETORYL
cpsulas en el horario normal, con una pequea
cantidad de comida.
P: Qu debo hacer si me olvido de una cpsula?
R: Dle la dosis recetada de VETORYL cpsulas a la
hora habitual de la siguiente dosis. No le d una
dosis doble al da siguiente.
P: Durante cunto tiempo requerir tratamiento mi
perro?
R: La mayora de los perros deben recibir VETORYL
cpsulas de por vida.

P: Cunto tiempo tardar mi perro en mejorarse

luego de comenzar el tratamiento con VETORYL
cpsulas?
R: Los signos clnicos como el letargo o el aumento
de bebida, comida y miccin suelen mejorar
dentro de las primeras dos semanas de
tratamiento. Los cambios en la piel y el
crecimiento del pelo podran tardar entre tres y
seis meses en mejorar.
P: Es necesario que vuelva a visitar al veterinario?
R: S. Es importante que su veterinario supervise el
progreso de su perro y controle las dosis de
VETORYL cpsulas. Las evaluaciones deben
realizarse a las 2 semanas, 4 semanas y 12
semanas despus de comenzado el tratamiento.
Una vez que est en la dosis de mantenimiento, su
veterinario deber evaluar a su perro cada tres
meses.
P: Las cpsulas de VETORYL tienen efectos
secundarios?
R: La mayora de los perros tolera bien las cpsulas
de VETORYL. Si su perro presenta algn signo de
enfermedad mientras est tomando VETORYL
cpsulas en especial letargo, vmitos, diarrea o
prdida del apetito, detenga el tratamiento de
inmediato y pngase en contacto con su
veterinario lo antes posible.

Desupus de 9 meses de
tratamiento con VETORYL
Fotografas cortesa de Carlos Melian, DVM, PhD

Demasiada jerga? No se
preocupe. A continuacin hemos
preparado una lista de algunos de
los trminos y sus definiciones.
ACTH
Significa hormona corticotrpica suprarrenal. Esta
hormona es producida por la glndula pituitaria y
estimula las glndulas suprarrenales para producir
hormonas, incluyendo el cortisol.

Prueba de estmulo con ACTH

Prueba diseada para medir la cantidad de cortisol
que se libera al torrente sanguneo despus de recibir
una inyeccin de ACTH.

Hipercorticismo suprarrenal adreno

dependiente (ADH)
Esta es una forma del sndrome de Cushing
resultante de un tumor en las glndulas
suprarrenales.

Glndulas suprarrenales
Dos pequeas glndulas ubicadas al lado de cada
rin responsables de la produccin de hormonas
que ayudan a controlar el metabolismo, la presin
arterial y el balance de fluidos. El cortisol es una de
las hormonas que liberan las glndulas suprarrenales.

Cortisol
Hormona natural del cuerpo para combatir el estrs y
antiinflamatoria.

Sndrome de Cushing
Otro nombre para el hipercorticismo suprarrenal,
trmino que designa una afeccin endcrina
caracterizada por la liberacin de una cantidad
excesiva de cortisol en el cuerpo. Harvey William
Cushing (1869-1939) fue un neurocirujano pionero,
que dio su nombre a esta enfermedad. El grupo de
signos clnicos causados por la enfermedad se
conoce como sndrome de Cushing.

Enzima
Protena que provoca reacciones qumicas en el
cuerpo.

Glucocorticoides
Tambin conocidos como esteroides, los
glucocorticoides son un grupo de hormonas
liberadas por las glndulas suprarrenales que afectan
el metabolismo del cuerpo. El cortisol es un
glucocorticoide.

Hormonas
Las hormonas actan como mensajeros qumicos
para los rganos del cuerpo, estimulando ciertos
procesos vitales y disminuyendo otros.

Hipercorticismo suprarrenal (HAC)

Este es otro nombre para el sndrome de Cushing.
Suele abreviarse HAC.

Metabolismo
Los procesos fsicos y qumicos mediante los cuales
el cuerpo se construye y se mantiene, y mediante los
que descompone la comida y los nutrientes para
producir energa.

Hipercorticismo suprarrenal pituitario

dependiente (PDH)
Esta es una forma del sndrome de Cushing
resultante de un tumor en la glndula pituitaria.

Glndula pituitaria
Glndula ubicada en la base del cerebro. La glndula
pituitaria libera ACTH, que a su vez estimula la
produccin y liberacin de cortisol al cuerpo.

Trilostano
Principio activo en VETORYL que bloquea la
produccin de cortisol.

VETORYL cpsulas

Un frmaco que contiene el principio activo

trilostano, VETORYL cpsulas fue desarrollado por
Dechra Veterinary Products para tratar el sndrome
de Cushing en perros.

CAPSULES

(trilostano)

Supresor suprarrenal cortical para uso oral en perros exclusivamente.

PRECAUCIN:

Las leyes federales (EE. UU.) restringen el uso de este frmaco por o bajo indicacin de un veterinario licenciado.

DEsCRIPCIN:

VETORYL cpsulas est disponible en 4 presentaciones (10, 30, 60 y 120 mg) para administracin oral basada en el peso corporal.
El trilostano (4a, 5a-epoxi-17-hydroxi-3-oxoandrostano-2a-carbonitrilo) es un anlogo sinttico de esteroide activo de
administracin oral que inhibe selectivamente la 3 -hidroxisteroide dehidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo la
conversin de pregnenolona a progesterona. Esta inhibicin bloquea la produccin de glucocorticoides y en menor grado de
mineralocorticoides y hormonas sexuales mientras aumentan los niveles del precursor esteroide. La frmula estructural es:

INDICACIoNEs:

VETORYL cpsulas estn indicadas para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario dependiente en perros. VETORYL
cpsulas est indicado para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario debido a tumores corticosuprarrenales en
perros.

DosIs Y ADMINIsTRACIN:

Proporcione siempre la hoja de informacin para los clientes junto con la receta.

La dosis inicial para el tratamiento del hipercorticismo suprarrenal en perros es de 1.0-3.0 mg/lb (2.2-6.7mg/kg) una vez por da
basndose en el peso corporal y el tamao de la cpsula (ver Tabla 1). VETORYL cpsulas debe ser administrado con comida.

Tabla 1: Dosis inicial

Rango de peso (libras)
3.8 a <10
10 a <22
22 a <44
44 a <88
88 a <132*

Rango de peso (kg)

1.7 a <4.5
4.5 a <10
10 a <20
20 a <40
40 a <60*

Dosis inicial (mg) UNA vEz PoR DA

10
30
60
120
180 (1 x 120 mg y 1 x 60 mg)

*Los perros de ms de 132 libras (60 kg) debern recibir la combinacin adecuada de cpsulas.
Luego de aproximadamente 10-14 das con esta dosis, vuelva a examinar al perro y realice una prueba de estmulo con ACTH 4 a
6 horas despus de la dosis. Si el examen fsico es aceptable, proceda segn la Tabla 2.

Tabla 2: Accin en la evaluacin de 10-14 das.

cortisol en suero ACTH
g/dL
nmol/L
<1.45
<40
1.45 a 5.4
40 a 150
>5.4 a 9.1

>150 a 250

>9.1

>250

Accin
Detenga el tratamiento. Reinicie con una dosis menor.
Contine con la misma dosis.
Contine con la dosis actual si estn bien controlados los signos clnicos
o: aumente la dosis si los signos clnicos de hipercorticismo suprarrenal
siguen siendo evidentes*
Aumente la dosis inicial.

*Se deben combinar tamaos de cpsulas para aumentar la dosis diaria lentamente.
Es fundamental que se ajusten las dosis individualmente y se controlen de cerca. Vuelva a examinar y realice una prueba de
estmulo con ACTH entre 10 y 14 das despus de cada cambio de dosis. Debe tenerse precaucin durante los aumentos de dosis
y controlar los signos clnicos y concentraciones de electrolitos en suero. Se recomienda administrar una vez por da. Sin embargo,
si no se controlan los signos clnicos durante un da completo, es posible que se necesite una dosis dos veces al da. Para cambiar
de una dosis una vez al da a una de dos veces al da, aumente la dosis diaria total entre 1/3 y 1/2 y divida la cantidad total en dos
dosis administradas cada 12 horas.

Control a largo plazo

Una vez que se haya determinado la dosis ptima de cpsulas de VETORYL, vuelva a examinar al perro a los 30 das, 90 das y
luego cada 3 meses. Como mnimo, este control debera incluir antecedentes exhaustivos y un examen fsico, prueba de estmulo
con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas despus de la administracin de las cpsulas de VETORYL) y pruebas bioqumicas de
sangre (con especial atencin a los electrolitos y las funciones renal y heptica). Un resultado posterior a la prueba de estmulo con
ACTH con resultados de cortisol de <1.45 g/dL (<40 nmol/L), con o sin anormalidades de electrolitos, podra ser un antecedente
para el desarrollo de signos clnicos de hipocorticismo suprarrenal. El control adecuado se nota por los signos clnicos favorables,
adems de valores de cortisol en suero post ACTH de 1.45-9.1 g/dL (40-250 nmol/L).
Si el resultado de la prueba de estmulo es <1.45 g/dL (< 40 nmol/L) y/o se encuentran desequilibrios de electrolitos
caractersticos del hipercorticismo suprarrenal (hiperpotasemia e hiponatremia), debera descontinuarse temporalmente el uso de
las cpsulas de VETORYL hasta que la recurrencia de los signos clnicos coherentes con el hipocorticismo suprarrenal y los
resultados de las pruebas vuelvan a la normalidad (1.45-9.1 g/dL o 40-250 nmol/L). Podrn entonces volver a administrarse las
cpsulas de VETORYL en una dosis menor.
Deber indicarse a los dueos detener el tratamiento y ponerse en contacto con su veterinario de inmediato si se presentan
reacciones adversas o desarrollos inusuales.

CoNTRAINDICACIoNEs:

Est contraindicado el uso de VETORYL cpsulas en perros con hipersensibilidad al trilostano.

No utilizar VETORYL cpsulas en animales con insuficiencia heptica primaria o insuficiencia renal.
No utilizar en perras preadas. Las investigaciones realizadas con trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos
teratognicos y prdida temprana de la preez.

ADvERTENCIAs:

En caso de sobredosis podra requerirse el tratamiento sintomtico del hipocorticismo suprarrenal con corticosteroides,
mineralocorticoides y fluidos intravenosos.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE) se debern usar con precaucin con VETORYL cpsulas, en
vista de que ambos frmacos tienen efectos de reduccin de la aldosterona que podran sumarse, impidiendo la capacidad normal
del paciente de mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguneo y perfusin renal. Los diurticos ahorradores de
potasio (como la espironolactona) no deberan utilizarse con VETORYL cpsulas, ya que ambos frmacos tienen el potencial de
inhibir la aldosterona, aumentando las posibilidades de hiperpotasemia.

ADvERTENCIAs PARA sEREs HUMANos:

Mantenga fuera del alcance de los nios. No apto para su uso en seres humanos.
Lvese las manos despus de cada uso. No vace los contenidos de las cpsulas ni intente dividirlas. No toque las cpsulas si est
embarazada o intentando quedar embarazada. El trilostano se ha asociado con efectos teratognicos y prdida temprana del
embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestin/sobredosis accidental, busque asesoramiento mdico inmediatamente
y lleve consigo el envase con la etiqueta.

PRECAUCIoNEs:

El hipocorticismo suprarrenal puede desarrollarse con cualquier dosis de VETORYL cpsulas. En algunos casos, podran pasar
meses antes de que la funcin suprarrenal vuelva, y algunos perros nunca vuelven a recuperar una funcin suprarrenal adecuada.
Un pequeo porcentaje de perros podra presentar sndrome de abstinencia a los corticosteroides dentro de los 10 das de
comenzado el tratamiento. Este fenmeno es el resultado del retiro agudo de los glucocorticoides circulantes; los signos clnicos
incluyen debilidad, letargo, anorexia y prdida de peso.1 Estos sntomas deben ser diferenciados del principio de una crisis
hiposuprarrenocortical midiendo las concentraciones de electrolitos en suero y el desempeo de una prueba de estmulo con
ACTH. El sndrome de abstinencia de los corticosteroides debera responder al cese de VETORYL cpsulas (la duracin de la
descontinuacin depender de la gravedad de los signos clnicos) y el comienzo nuevamente con una dosis menor.
El tratamiento con mitotano (o,p-DDD) disminuye la funcin suprarrenal. Experiencias en otros mercados sugieren que cuando se
detiene el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de comenzar a administrar las
cpsulas de VETORYL. Es importante esperar por la recurrencia de los signos clnicos coherentes con hipercorticismo suprarrenal
y un nivel post ACTH de cortisol de >9.1 g/dL (>250 nmol/L) antes de iniciar el tratamiento con VETORYL cpsulas. Se
recomienda el control atento de la funcin suprarrenal, ya que los perros que hayan recibido tratamiento anterior con mitotano
podran responder ms a los efectos de VETORYL cpsulas.
El uso de VETORYL cpsulas no afectar al tumor suprarrenal en s mismo. Deber considerarse la suprarrenalectoma como
opcin para casos que sean buenos candidatos quirrgicos.
El uso seguro de este frmaco no fue evaluado en perras en lactancia o machos destinados a la reproduccin

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V
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S
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(trilostano)

CAPSULES

Supresor suprarrenal cortical para uso oral en perros exclusivamente.

PRECAUCIN:

Las leyes federales (EE. UU.) restringen el uso de este frmaco por o bajo indicacin de un veterinario licenciado.

DEsCRIPCIN:

VETORYL cpsulas est disponible en 4 presentaciones (10, 30, 60 y 120 mg) para administracin oral basada en el peso corporal.
El trilostano (4a, 5a-epoxi-17-hydroxi-3-oxoandrostano-2a-carbonitrilo) es un anlogo sinttico de esteroide activo de
administracin oral que inhibe selectivamente la 3 -hidroxisteroide dehidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo la
conversin de pregnenolona a progesterona. Esta inhibicin bloquea la produccin de glucocorticoides y en menor grado de
mineralocorticoides y hormonas sexuales mientras aumentan los niveles del precursor esteroide. La frmula estructural es:

Qu es el
sndrome de
Cushing?
INDICACIoNEs:

VETORYL cpsulas estn indicadas para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario dependiente en perros. VETORYL
cpsulas est indicado para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario debido a tumores corticosuprarrenales en
perros.

DosIs Y ADMINIsTRACIN:

Proporcione siempre la hoja de informacin para los clientes junto con la receta.

El sndrome de Cushing es uno de los trastornos

Tabla 1: Dosis
inicial
endcrinos
caninos
diagnosticados con ms
Rango de peso (libras)
Rango de peso (kg)
Dosis inicial (mg) UNA vEz PoR DA
3.8 aLos
<10
1.7
a <4.5 esta enfermedad
10
frecuencia.
perros
con
10 a <22
4.5 a <10
30
a <44
10 a <20
60que
producen22
demasiado
cortisol,
una
hormona
44 a <88
20 a <40
120
88 a <132*
40 a <60*
180 (1 x 120 mg y 1 x 60 mg)
generalmente ayuda al cuerpo a responder al
estrs. La sobreproduccin de cortisol puede
2: Accin en
la evaluacin de
10-14 das.
tener Tabla
efectos
nocivos
sobre
los rganos internos
cortisol en suero ACTH
Accin
g/dL
nmol/L
de su perro,
y puede
desmejorar su salud y su
<1.45
<40
Detenga el tratamiento. Reinicie con una dosis menor.
1.45 a 5.4
40 a 150
Contine con la misma dosis.
vitalidad.
Contine con la dosis actual si estn bien controlados los signos clnicos

La dosis inicial para el tratamiento del hipercorticismo suprarrenal en perros es de 1.0-3.0 mg/lb (2.2-6.7mg/kg) una vez por da
basndose en el peso corporal y el tamao de la cpsula (ver Tabla 1). VETORYL cpsulas debe ser administrado con comida.

*Los perros de ms de 132 libras (60 kg) debern recibir la combinacin adecuada de cpsulas.

Luego de aproximadamente 10-14 das con esta dosis, vuelva a examinar al perro y realice una prueba de estmulo con ACTH 4 a
6 horas despus de la dosis. Si el examen fsico es aceptable, proceda segn la Tabla 2.

>5.4 a 9.1

>150 a 250

o: aumente la dosis si los signos clnicos de hipercorticismo suprarrenal

siguen siendo evidentes*

El sndrome
de Cushing
suele
ser causado por un
>9.1
>250
Aumente
la dosis inicial.
tumor en la glndula pituitaria o las glndulas
suprarrenales.
*Se deben combinar tamaos de cpsulas para aumentar la dosis diaria lentamente.

Es fundamental que se ajusten las dosis individualmente y se controlen de cerca. Vuelva a examinar y realice una prueba de
estmulo con ACTH entre 10 y 14 das despus de cada cambio de dosis. Debe tenerse precaucin durante los aumentos de dosis
y controlar los signos clnicos y concentraciones de electrolitos en suero. Se recomienda administrar una vez por da. Sin embargo,
si no se controlan los signos clnicos durante un da completo, es posible que se necesite una dosis dos veces al da. Para cambiar
de una dosis una vez al da a una de dos veces al da, aumente la dosis diaria total entre 1/3 y 1/2 y divida la cantidad total en dos
dosis administradas cada 12 horas.

plazo de los casos de sndrome de

EntreControl
80 ya largo
85%
Cushing se deben a tumores en la glndula
pituitaria. Estos tumores hacen que la glndula
pituitaria produzca grandes cantidades de la
hormona ACTH, que estimula las glndulas
suprarrenales
para producir un exceso de
CoNTRAINDICACIoNEs:
cortisol. Los tumores malignos en la glndula
pituitaria
son poco frecuentes.
ADvERTENCIAs:

Una vez que se haya determinado la dosis ptima de cpsulas de VETORYL, vuelva a examinar al perro a los 30 das, 90 das y
luego cada 3 meses. Como mnimo, este control debera incluir antecedentes exhaustivos y un examen fsico, prueba de estmulo
con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas despus de la administracin de las cpsulas de VETORYL) y pruebas bioqumicas de
sangre (con especial atencin a los electrolitos y las funciones renal y heptica). Un resultado posterior a la prueba de estmulo con
ACTH con resultados de cortisol de <1.45 g/dL (<40 nmol/L), con o sin anormalidades de electrolitos, podra ser un antecedente
para el desarrollo de signos clnicos de hipocorticismo suprarrenal. El control adecuado se nota por los signos clnicos favorables,
adems de valores de cortisol en suero post ACTH de 1.45-9.1 g/dL (40-250 nmol/L).
Si el resultado de la prueba de estmulo es <1.45 g/dL (< 40 nmol/L) y/o se encuentran desequilibrios de electrolitos
caractersticos del hipercorticismo suprarrenal (hiperpotasemia e hiponatremia), debera descontinuarse temporalmente el uso de
las cpsulas de VETORYL hasta que la recurrencia de los signos clnicos coherentes con el hipocorticismo suprarrenal y los
resultados de las pruebas vuelvan a la normalidad (1.45-9.1 g/dL o 40-250 nmol/L). Podrn entonces volver a administrarse las
cpsulas de VETORYL en una dosis menor.
Deber indicarse a los dueos detener el tratamiento y ponerse en contacto con su veterinario de inmediato si se presentan
reacciones adversas o desarrollos inusuales.
Est contraindicado el uso de VETORYL cpsulas en perros con hipersensibilidad al trilostano.
No utilizar VETORYL cpsulas en animales con insuficiencia heptica primaria o insuficiencia renal.
No utilizar en perras preadas. Las investigaciones realizadas con trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos
teratognicos y prdida temprana de la preez.
En caso de sobredosis podra requerirse el tratamiento sintomtico del hipocorticismo suprarrenal con corticosteroides,
mineralocorticoides y fluidos intravenosos.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE) se debern usar con precaucin con VETORYL cpsulas, en
vista de que ambos frmacos tienen efectos de reduccin de la aldosterona que podran sumarse, impidiendo la capacidad normal
del paciente de mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguneo y perfusin renal. Los diurticos ahorradores de
potasio (como la espironolactona) no deberan utilizarse con VETORYL cpsulas, ya que ambos frmacos tienen el potencial de
inhibir la aldosterona, aumentando las posibilidades de hiperpotasemia.

Entre 15 y 20% de los casos de sndrome de

Cushing se deben a tumores en las glndulas
ADvERTENCIAs PARA sEREs HUMANos:
suprarrenales. Estos tumores, que pueden
encontrarse en una o ambas glndulas
PRECAUCIoNEs:
suprarrenales,
causan la produccin de
cantidades excesivas de cortisol. En estos casos,
a veces se recomienda la extirpacin de la
glndula afectada. Los tumores suprarrenales
benignos y malignos se dan con la misma
frecuencia.

Mantenga fuera del alcance de los nios. No apto para su uso en seres humanos.
Lvese las manos despus de cada uso. No vace los contenidos de las cpsulas ni intente dividirlas. No toque las cpsulas si est
embarazada o intentando quedar embarazada. El trilostano se ha asociado con efectos teratognicos y prdida temprana del
embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestin/sobredosis accidental, busque asesoramiento mdico inmediatamente
y lleve consigo el envase con la etiqueta.
El hipocorticismo suprarrenal puede desarrollarse con cualquier dosis de VETORYL cpsulas. En algunos casos, podran pasar
meses antes de que la funcin suprarrenal vuelva, y algunos perros nunca vuelven a recuperar una funcin suprarrenal adecuada.
Un pequeo porcentaje de perros podra presentar sndrome de abstinencia a los corticosteroides dentro de los 10 das de
comenzado el tratamiento. Este fenmeno es el resultado del retiro agudo de los glucocorticoides circulantes; los signos clnicos
incluyen debilidad, letargo, anorexia y prdida de peso.1 Estos sntomas deben ser diferenciados del principio de una crisis
hiposuprarrenocortical midiendo las concentraciones de electrolitos en suero y el desempeo de una prueba de estmulo con
ACTH. El sndrome de abstinencia de los corticosteroides debera responder al cese de VETORYL cpsulas (la duracin de la
descontinuacin depender de la gravedad de los signos clnicos) y el comienzo nuevamente con una dosis menor.
El tratamiento con mitotano (o,p-DDD) disminuye la funcin suprarrenal. Experiencias en otros mercados sugieren que cuando se
detiene el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de comenzar a administrar las
cpsulas de VETORYL. Es importante esperar por la recurrencia de los signos clnicos coherentes con hipercorticismo suprarrenal
y un nivel post ACTH de cortisol de >9.1 g/dL (>250 nmol/L) antes de iniciar el tratamiento con VETORYL cpsulas. Se
recomienda el control atento de la funcin suprarrenal, ya que los perros que hayan recibido tratamiento anterior con mitotano
podran responder ms a los efectos de VETORYL cpsulas.
El uso de VETORYL cpsulas no afectar al tumor suprarrenal en s mismo. Deber considerarse la suprarrenalectoma como
opcin para casos que sean buenos candidatos quirrgicos.
El uso seguro de este frmaco no fue evaluado en perras en lactancia o machos destinados a la reproduccin

REACCIoNEs ADvERsAs:

Las reacciones adversas ms comunes que se han reportado son falta o reduccin del apetito, vmitos, letargo,
embotamiento, diarrea y debilidad. De vez en cuando se presentan reacciones ms graves, que incluyen depresin severa,
diarrea hemorrgica, colapso, crisis hiposuprarrenocortical, necrosis o ruptura suprarrenal, y pueden provocar la muerte.
En un estudio realizado en Estados Unidos con 107 perros, las reacciones adversas ms severas reportadas fueron necrosis/
ruptura suprarrenal (dos perros) e hipocorticismo suprarrenal (dos perros). Un perro muri repentinamente de necrosis
suprarrenal, aproximadamente una semana despus de comenzar el tratamiento con trilostano. Un perro tuvo una ruptura
suprarrenal, que se consider secundaria a una necrosis suprarrenal, aproximadamente seis semanas despus de comenzar
el tratamiento con trilostano. Este perro respondi a la descontinuacin del trilostano y a los cuidados de apoyo.
Dos perros presentaron hipocorticismo suprarrenal durante el estudio. stos presentaban signos clnicos concordantes con
hipocorticismo suprarrenal (letargo, anorexia, colapso) y niveles de cortisol post ACTH de 0,3 g/dL. Ambos perros
respondieron a la descontinuacin del trilostano y a los cuidados de apoyo, y uno de ellos requiri un tratamiento continuado
para el hipocorticismo suprarrenal (glucocorticoides y mineralocorticoides) despus de la presentacin aguda.
Se observaron otras reacciones adversas en 93 perros. Las ms comunes de stas incluyeron diarrea (31 perros), letargo (30
perros), inapetencia/anorexia (27 perros), vmitos (28 perros), sntomas musculoesquelticos (renguera, empeoramiento de la
enfermedad degenerativa de las articulaciones) (25 perros), infecciones del tracto urinario (ITU)/hematuria (17 perros),
temblores (10 perros), otitis externa (8 perros), sntomas respiratorios (tos, congestin) (7 perros) y anormalidades de la piel o
el pelaje (seborrea, prurito) (8 perros).
Cinco perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio (un perro despus de la necrosis suprarrenal mencionada
anteriormente, dos perros por avance de insuficiencia cardaca congestiva preexistente, un perro por signos progresivos en
el sistema nervioso central y un perro por desmejoramiento cognitivo que llev a eliminacin inadecuada). Adems de los
dos perros con necrosis/ruptura suprarrenal y los dos perros con hipocorticismo suprarrenal, otros cuatro perros fueron
retirados del estudio por posibles reacciones adversas vinculadas con el trilostano, incluyendo colapso, letargo, inapetencia
y temblores.
Los hemogramas completos realizados antes y despus del tratamiento revelaron una reduccin estadsticamente
significativa (p <0.005) en las variables de glbulos rojos (HCT, HGB, y RBC), pero los valores promedio se mantuvieron
dentro del rango normal. Adems, aproximadamente 10% de los perros tenan valores elevados de BUN (40 mg/dL) en
ausencia de aumentos de creatinina concurrentes. En general, estos perros se presentaron clnicamente normales en el
momento del valor de BUN elevado.
En un estudio a largo plazo de seguimiento de perros en el estudio de eficacia de Estados Unidos, las reacciones adversas
fueron similares a las del estudio a corto plazo. Vmitos, diarrea y sntomas gastrointestinales en general fueron los
observados con mayor frecuencia. Se reportaron tambin letargo, inapetencia/anorexia, soplo cardaco o sntomas
cardiopulmonares, incontinencia o miccin inadecuada, infecciones del tracto urinario o enfermedades genitourinarias, y
sntomas neurolgicos. En el estudio de seguimiento estadounidense se reportaron 14 muertes, tres de las cuales
posiblemente estuvieran vinculadas al trilostano. Once perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio por una
variedad de afecciones consideradas no relacionadas o cuya relacin con la administracin del trilostano no se estableci.
En dos estudios de campo en el Reino Unido con 75 perros, las reacciones adversas ms comunes observadas fueron
vmitos, letargo, diarrea/deposiciones blandas y anorexia. Otras reacciones adversas incluyeron: nicturia, lcera de crnea,
tos, celo persistente, secreciones vaginales e hinchazn de la vulva en una hembra castrada, hipocorticismo suprarrenal,
desequilibrio de electrolitos (potasio elevado con o sin disminucin de sodio), colapso y convulsiones, temblores, temblores
musculares, estreimiento, rascado, aumento y disminucin de peso. Un perro muri por insuficiencia cardaca congestiva y
otro por una tromboembolia pulmonar. Durante el estudio se les realiz una eutanasia a tres perros. Dos de ellos tenan
insuficiencia renal y el tercero tena artritis que empeoraba y deterioro del apetito.
En un seguimiento a largo plazo de perros incluidos en los estudios de campo en el Reino Unido se observaron las siguientes
reacciones adversas: episodio hiposuprarrenocortical (incluyendo sncope, temblores, debilidad y vmitos), crisis
hiposuprarrenocortical o insuficiencia renal (incluyendo azoemia, vmitos, deshidratacin y colapso), secrecin vaginal
intermitente crnica, diarrea hemorrgica, vmitos ocasionales y edema en la parte distal de un miembro. Los sntomas de
hipocorticismo suprarrenal fueron generalmente reversibles luego de detener el frmaco, pero podran ser permanentes. Un
perro dej de recibir VETORYL cpsulas pero continuaba teniendo hipocorticismo suprarrenal al ser evaluado un ao ms
tarde. En el seguimiento se incluyeron informes de muertes, al menos 5 de las cuales posiblemente estuvieran relacionadas
con el uso de VETORYL cpsulas. Estas incluyeron a perros que murieron o fueron sacrificados por insuficiencia renal, crisis
hiposuprarrenocortical, diarrea hemorrgica y gastroenteritis hemorrgica.
Experiencia en el mercado extranjero: Los siguientes eventos fueron reportados en forma voluntaria durante el uso posterior
a la aprobacin de VETORYL cpsulas en mercados extranjeros, Los eventos adversos ms graves fueron muerte, necrosis
suprarrenal, hipocorticismo suprarrenal (alteraciones en los electrolitos, debilidad, colapso, anorexia, letargo, vmitos, diarrea
y azoemia) y sndrome de abstinencia de corticosteroides (debilidad, letargo, anorexia y prdida de peso). Los eventos
adversos adicionales incluyeron: insuficiencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis, anemia hemoltica autoinmunitaria,
vmitos, diarrea, anorexia, reacciones en la piel (erupciones erimatosas de la piel), paresia de miembro posterior,
convulsiones, signos neurolgicos de crecimiento de macroadenomas, lceras orales y temblores musculares.
Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS por sus siglas en ingls) o para informar
acerca de reacciones adversas, comunquese con Dechra Veterinary Products llamando al (866) 933-2472.

INFoRMACIN PARA Los DUEos DE PERRos:

Los dueos deben ser conscientes de que las reacciones adversas ms comunes pueden incluir: disminucin inesperada del
apetito, vmitos, diarrea o letargo y deben recibir la Hoja de informacin para los clientes junto con la receta. Se debe
informar a los dueos que el control del hipercorticismo suprarrenal debera resolver la polifagia, poliuria y polidipsia. Pueden
presentarse reacciones adversas graves asociadas con este frmaco sin advertencia y, en ocasiones poco frecuentes,
resultar en la muerte (ver REACCIONES ADVERSAS). Se recomienda a los dueos discontinuar el tratamiento con VETORYL
cpsulas y contactar a su veterinario de inmediato si observan sntomas de intolerancia. Se debe aconsejar a los dueos
sobre la importancia de realizar seguimientos peridicos para todos los perros durante la administracin de VETORYL
cpsulas.

FARMACoLoGA CLNICA:

La absorcin del trilostano es mejorada cuando se administra con comida. En perros sanos, los niveles mximos de
trilostano en plasma ocurren dentro de 1.5 horas, volviendo al nivel de inicio en el transcurso de doce horas, aunque existe
una gran variacin entre los perros. No hay acumulacin de trilostano ni de sus metabolitos con el paso del tiempo.

EFICACIA:

Se inscribieron ochenta y tres perros con hipercorticismo suprarrenal en un estudio de campo realizado en varios centros en
Estados Unidos. Adems se inscribieron 30 perros con hipercorticismo suprarrenal en dos estudios en el Reino Unido. Los
resultados de estos estudios demostraron que el tratamiento con VETORYL cpsulas resultaba en la mejora de los signos
clnicos (menos sed, menos frecuencia de miccin, menos jadeo y mejora del apetito y la actividad). Las mejoras en los
niveles de cortisol post ACTH ocurrieron en la mayora de los casos dentro de los 14 das despus de comenzar el
tratamiento con VETORYL cpsulas.
En estos tres estudios, un total de 10 perros fueron diagnosticados con hipercorticismo suprarrenal por un tumor suprarrenal
o por concurrencia de tumores pituitarios y suprarrenales. La evaluacin de estos casos no demostr la diferencia en la
respuesta clnica, endcrina ni bioqumica en comparacin con los casos de hipercorticismo suprarrenal pituitario
dependiente.

sEGURIDAD ANIMAL:

En un estudio de laboratorio se administraron cpsulas de VETORYL a 8 perros Beagle de 6 meses de edad por grupo en 0X
(cpsulas vacas), 1X, 3X y 5X, la mxima dosis inicial de 6.7 mg/kg dos veces por da durante 90 das. Tres animales de los
del grupo 3X (que reciban 20.1 mg/kg dos veces por da) y cinco de los del grupo 5X (que reciban 33.5 mg/kg) dos veces
por da murieron entre los das 23 y 46. stos presentaron uno o ms de los siguientes signos clnicos: apetito disminuido,
actividad disminuida, prdida de peso, deshidratacin, heces blandas, leves temblores musculares, diarrea, recumbencia
lateral y andar inestable. Los anlisis de sangre revelaron hiponatremia, hiperpotasemia y azoemia, coherentes con una crisis
hiposuprarrenocortical. Los hallazgos post mortem incluyeron necrosis epitelial o dilatacin cstica de folculos de la mucosa,
hemorragia de la mucosa gstrica o tmica, trombosis auricular, pielonefritis y cistitis, e inflamacin de los pulmones.
La liberacin de cortisol estimulado por ACTH disminuy en todos los perros tratados con VETORYL cpsulas. Los perros en
los grupos 3X y 5X presentaban actividad disminuida. Los perros en el grupo 5X presentaban menos aumento de peso que
los de los otros grupos. Los perros en los grupos 3X y 5X presentaban niveles ms bajos de sodio, albmina, protena total y
colesterol en comparacin con los perros de control. Los perros del grupo 5X tenan un volumen corpuscular medio inferior a
los del control. Se observ un aumento en la amilasa dependiente de la dosis. Las observaciones post mortem incluyeron
hipertrofia cortical suprarrenal dependiente de las dosis.

INFoRMACIN DE ALMACENAMIENTo:

Almacene a temperatura controlada de 25 C (77 F) con desviaciones permitidas entre 15 a 30 C (59 a 86 F).

PREsENTACIN:

VETORYL cpsulas est disponible en concentraciones de 10, 30, 60 y 120 mg, envasadas en blsters de 10 cpsulas con
pelcula de aluminio, 3 blsters por caja.
VETORYL Cpsulas de 10 mg NDC 17033-110-30
VETORYL Cpsulas de 30 mg NDC 17033-130-30
VETORYL Cpsulas de 60 mg NDC 17033-160-30
VETORYL Cpsulas de 120 mg NDC 17033-112-30

NADA 141-291, aprobado por la FDA.

Distribuido por:
Dechra Veterinary Products
7015 College Boulevard
Suite 525
Overland Park, KS 66211

TMESE
TIEMPO

PARA LEER LAS

INSTRUCCIONES

VETORYL es una marca registrada de Dechra Ltd.

2010, Dechra Ltd.
Greco DS, Behrend EN (1995) Sndrome de abstinencia de corticosteroides. En: Kirks Current Veterinary Therapy XII;
Bonagura, J. (ed); WB Saunders, Philadelphia PA: pgs. 413-5.

R03/10

F727

Consejos para el tratamiento

NO divida las cpsulas.
NO administre una dosis doble. Si se saltea
una dosis, contine con la dosis recetada de
VETORYL cpsulas en el horario normal de
administracin al da siguiente.
NO toque las cpsulas si est embarazada o
intentando quedar embarazada.

La vida con
sndrome de
Cushing

NO cambie la dosis de su perro sin

asesoramiento de su veterinario.
NO deje de darle a su perro la dosis recetada
de VETORYL cpsulas porque note una gran
mejora fsica. VETORYL cpsulas impide la
sobreproduccin de cortisol, pero no cura la
enfermedad. Slo deber detener el uso de
VETORYL cpsulas si su veterinario se lo
recomienda o si su perro se enferma.
S lvese las manos despus de darle las
cpsulas de VETORYL a su perro.
S administre las cpsulas de VETORYL en
la maana con comida.
S vuelva a llevar a su perro al veterinario
para un control habitual.
S tenga en cuenta el peso, consumo de
agua, apetito y frecuencia de miccin de su
perro antes del tratamiento para controlar su
mejora con el tratamiento.
S tome fotos antes de comenzar el
tratamiento. Las mejoras son graduales y es
difcil verlas en el da a da.
Pngase en contacto con su veterinario de
inmediato si su perro deja de comer o beber
o se enferma de cualquier modo mientras
est tomando VETORYL cpsulas.

www.VETORYL.com
VTYL-1109-01-48686

Cmo ayudar a su perro

a recuperar su vitalidad