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CITURME
ITINERARIO: OFICINA DE FARMACIA
Procedimientos
normalizados
Son los procedimientos escritos y aprobados
de trabajo
segn las normas de correcta elaboracin
(PNT)
y control de calidad que describen, de forma
especfica, las actividades que se llevan a
cabo tanto en la elaboracin de una frmula
magistral o preparado oficinal como en su
control de calidad.
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/001/00
Pgina 1 de 8
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Apartado de los procedimientos
4.2 Redaccin de los procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de
los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y
control de
cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
Orientar al farmacutico en la
elaboracin de sus propios
procedimientos.
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad
de aplicacin y
alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
La responsabilidad de aplicacin y
alcance de este procedimiento
recae sobre todo el personal
(tcnico y/o auxiliar) que proceda a
la redaccin y cumplimentacin de
un PNT y/o de los registros que
genera.
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de
los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y
control de
cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
4 GRUPOS DE PROCEDIMIENTOS
ndice
GRUPOS DE PROCEDIMIENTOS:
1. Objetivo
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de
los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y
control de
cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
2. PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES
FARMACUTICAS (OF).
Describen las operaciones bsicas implicadas
en formulacin.
3. PROCEDIMIENTOS DE ELABORACIN DE
FORMAS FARMACUTICAS (FF).
Describen las operaciones a realizar en la
elaboracin de una forma farmacutica.
4. PROCEDIMIENTOS DE CONTROLES DE
PRODUCTOS (CP).
Describen las operaciones para realizar
los controles de calidad.
FORMATO IDNTICO
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/001/00
Pgina 1 de 8
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
A
IN
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Apartado de los procedimientos
4.2 Redaccin de los procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
A
R
E
M
I
R
P
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
PN/L/PG/001/00
Pgina 2 de 8
Procedimientos relacionados:
J
O
H
S
A
T
N
E
I
U
G
I
S
S
E
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
NDICE
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
4.3 Distribucin
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de
los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y
control de
cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de
cambios
7. Anexos
Anexo I Control de
copias
Versin n
Cambios realizados
Fecha
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de
aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Apartado de los
procedimientos
4.2 Redaccin de los
procedimientos
4.3 Distribucin
4.4 Revisin y control
de cambios
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control
de copias
ANEXO I
CONTROL DE COPIAS
N de
copia
Nombre
Cargo
Firma
Fecha
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/002/00
Pgina 1 de 5
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
INDUMENTARIA
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Indumentaria
4.4 Instrucciones generales
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
PN/L/PG/002/00
Pgina 2 de 5
Procedimientos relacionados:
PN/L/PG/002/00
Pgina 2 de 5
Procedimientos relacionados:
Instrucciones generales:
El acceso a la zona de elaboracin, acondicionamiento, laboratorio, etc., deber
realizarse con la correcta indumentaria:
- Bata blanca.
- Pantaln blanco, si procede.
- Zapatos de zona o cubrezapatos.
- Gorro cubriendo todo el cabello.
Se emplearn guantes y cubrebarbas (si procede) cuando se realice cualquier
operacin que suponga entrar en contacto directo con el producto (principios
activos y/o excipientes). stos se sustituirn cada vez que se cambie de actividad
o en caso de deterioro de los mismos.
Emplear mascarilla y gafas, siempre que existan operaciones pulverulentas.
La limpieza y sustitucin de la indumentaria se realizar con regularidad (el
farmacutico deber especificar exactamente la regularidad).
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/003/00
Pgina 1 de 5
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
Registros
Control de cambios
Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
PN/L/PG/003/00
Pgina 2 de 5
Procedimientos relacionados:
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/004/00
Pgina 1 de 7
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Descripcin del puesto de trabajo
4.2 Reconocimiento de firmas
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Organigrama
Anexo III Registro de firmas reconocidas
Redactado por:
Revisado por:
Definicin de la estructura y
organizacin del personal de la
oficina de farmacia o servicio
farmacutico. Descripcin de los
puestos de trabajo: funciones y
tareas.
Aprobado por:
PN/L/PG/004/00
Pgina 7de 7
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/005/00
Pgina 1 de 10
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Recepcin, registro y cuarentena
4.2 Control de conformidad
4.3 Almacenamiento
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Registro de materias primas
Anexo III Especificaciones
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
PN/L/PG/005/00
Pgina 10 de 10
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/006/00
Pgina 1 de 7
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Inspeccin en la recepcin
4.2 Registro
4.3 Almacenamiento
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Registro del material de
acondicionamiento
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
PN/L/PG/006/00
Pgina 7 de 7
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/007/00
Pgina 1 de 7
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Frmula magistral:
medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para
cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye,
segn las normas tcnicas y cientficas del arte
farmacutico, dispensado en su oficina de
farmacia o servicio farmacutico y con la debida
informacin.
4.3 Metodologa
4.4 Controles analticos a
efectuar
4.5 Material de
acondicionamiento necesario
4.6 Condiciones de conservacin
4.7 Fecha de caducidad
4.8 Informacin al paciente
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Preparacin:
Conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que
comprenden la elaboracin de la frmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacutica
determinada, su control y acondicionamiento siguiendo
las normas de correcta elaboracin.
7. Anexos
Anexo I Control de copias
4. Descripcin
4.1 Identificacin del preparado
4.2 Frmula patrn
4.3 Metodologa
4.4 Controles analticos a
efectuar
4.5 Material de
acondicionamiento necesario
4.6 Condiciones de conservacin
4.7 Fecha de caducidad
4.8 Informacin al paciente
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/008/00
Pgina 1 de 5
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ETIQUETADO
ndice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
Registros
Control de cambios
Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
PROCEDIMIENTO GENERAL
Cdigo: PN/L/PG/009/00
Pgina 1 de 10
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Definir el procedimiento para la
Responsabilidad de aplicacin y alcance
comprobacin y el registro de la
Definiciones
temperatura ambiental y de la
Descripcin
nevera.
4.1 Material y equipo
Asegurar las condiciones
4.2 Control de temperaturas
adecuadas de almacenamiento y
5. Registros
conservacin de las materias
6. Control de cambios
primas y medicamentos.
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Control de temperatura del local
Anexo III Control de temperaura de
nevera
Anexo IV Registro de incidencia de
temperatura
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
2. PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES
FARMACUTICAS (OF).
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 8
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ndice
PESADA
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Material y equipo
4.2 Entorno y requisitos previos
4.3 Funcionamiento
4.4 Desarrollo de la operacin de pesada
4.5 Limpieza
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Listado de balanzas
Anexo III Instrucciones del fabricante
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
MEZCLADO DE POLVOS
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Material y equipo
4.2 Entorno y requisitos previos
4.3 Funcionamiento
4.4 Desarrollo de la operacin de mezclado
4.5 Limpieza
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
DESAGREGACIN
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Definir el procedimiento para
Responsabilidad de aplicacin y alcance
el desagregado de productos
Definiciones
pulverulentos.
Descripcin
Operacin bsica que tiene por objeto deshacer
4.1 Material y equipo
los aglomerados que se producen por fuerzas de
4.2 Desarrollo de la operacin de
atraccin de tipo secundario o mecnico
desagregacin
(adhesin, atraccin electrosttica, rozamiento) en
4.3 Limpieza
los productos pulverulentos.
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
TAMIZACIN
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Material y equipo
4.2 Desarrollo de la operacin de
tamizacin
4.3 Limpieza
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
3. PROCEDIMIENTOS DE ELABORACIN DE
FORMAS FARMACUTICAS (FF).
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 9
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Tabla de volumen de
cpsulas
Anexo III Nomograma
En general se ajusta a:
Principio activo...............................x
Excipientes, cuando proceda:
diluyentes ....................................c.s.
lubricantes....................................c.s.
absorbente ..................................c.s.
colorante .....................................c.s.
Cpsulas duras n XX
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 7
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE EMULSIONES
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
En general se ajusta a:
EMULSIN O/A
Principio activo
x%
Excipientes:
Fase grasa:
10-30 %
Fase acuosa
60-85 %
Emulgente
< 10 %
EMULSIN A/O
x%
10-50 %
40-85 %
10 %
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE GELES
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
En general se ajusta a:
Principio activo .............................................. x %
Excipientes:
Gelificante/s ............................................... x %
Regulador de pH (si procede) ........................ c.s.
Diluyente ........................................... c.s.p.
En caso de utilizar geles semielaborados, seguir
las instrucciones del fabricante.
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE JARABES
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
En general se ajusta a:
Principio activo.......................................... x %
Sacarosa..................................................45-65 %
Agua purificada...........................c.s.p.
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE PASTAS
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
Pastas acuosas:
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
Principio activo ................ x %
4.3 Entorno
Agente higroscpico ....... c.s.
Absorbente ..................... c.s.
4.4 Mtodo patrn
Conservante ................... c.s.
4.5 Acondicionamiento
Agua purificada ............... c.s.
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Pastas acuosas:
Principio activo ........... x %
Excipiente lipfilo ....... c.s.
Absorbente ................ c.s.
Conservante .............. c.s.
Agua purificada ......... c.s.
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE POMADAS
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Pomadas hidrfobas:
Principio activo .......................... c.s.
Excipiente hidrfobo................... c.s.
Pomadas que emulsionan agua:
Principio activo ........................... c.s.
Excipiente hidrfobo .................. c.s.
Emulgente tipo agua en aceite c.s.
Pomadas hidrfilas:
Principio activo ............................ c.s.
Mezcla de macrogeles ......... c.s.
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE SOLUCIONES
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 6
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
ELABORACIN DE SUSPENSIONES
ndice
1.
2.
3.
4.
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
En general se ajusta a:
Principio activo ..................................... x %
Humectante .......................................... c.s.
Viscosizante, si procede ....................... c.s.
Agente floculante, si procede .............. c.s.
Medio dispersante ................................ c.s.
(Agua purificada, etc.)
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 7
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
4.1 Frmula patrn
4.2 Material y equipo
4.3 Entorno
4.4 Mtodo patrn
4.5 Acondicionamiento
4.6 Controles
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Anexo II Relacin de drogas marcadoras
Droga/s vegetal/es.................................. x
PN/L/FF/009/00
Pgina 7 de 7
Procedimientos relacionados:
ANEXO II
DROGAS MARCADORAS PARA TISANA
Nombre en castellano
Nombre en latn
Identificacin y
calidad
Corteza de limn
Citri pericarpium
British Pharmacopoeia
Flor de Malva
Manzanilla dulce
Matricariae flos
Calndula
Calendulae flos
Ptalo de amapola
4. PROCEDIMIENTOS DE CONTROLES
DE PRODUCTOS (CP).
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 5
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
DETERMINACIN DEL pH
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicacin y
alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Material y equipo
4.2. Determinacin con tiras reactivas
4.3 Determinacin potenciomtrica
del pH
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 5
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
Datos de la Farmacia
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Pgina 1 de 5
Sustituye a:
Fecha de aprobacin:
DETERMINACIN DE EXTENSIBILIDAD
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicacin y
alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Material y equipos
4.2 Entorno
4.3 Mtodo
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I Control de copias