FARM HOSP

Vol. 29. N. 2, pp. 144-145, 2005

1130-6343/2005/29/2/144
FARMACIA HOSPITALARIA
Copyright 2005 ARN EDICIONES, S. L.

CARTAS AL DIRECTOR

Cartas al Director

Estabilidad de las especialidades farmacuticas

termolbiles en distintas condiciones de temperatura

1. En esta revisin los datos obtenidos de las especialidades

Simulect, Novoseven, y Glucagon gen Novo Nordisk, no
coinciden con los que nosotros hemos obtenido. Adems, aportamos informacin de otras especialidades farmacuticas termolbiles (Tabla I).
2. Nuestro trabajo incluye el diseo de una base de datos en
Microsoft Access que permite la actualizacin, el mantenimiento y la explotacin de datos de una forma muy eficiente.
Por otro lado, casi todo los autores que han publicado revisiones sobre este tema, siempre han destacado la necesidad de
que los laboratorios fabricantes incluyeran esta informacin en
la ficha tcnica; actualmente, estos datos siguen sin constar.
Esta situacin sigue provocando la publicacin de diferentes
revisiones sobre este tema, que son muy laboriosas y en algunos casos pueden aparecer por duplicado, como ha pasado
actualmente. Por este motivo, tambin nos gustara apuntar que
quizs sera til que se desarrollara algn grupo de trabajo dentro de la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (SEFH),
que mantuviera, actualizara y publicara esta informacin, adems de poder actuar como interlocutor directo con la industria
farmacutica u otros organismos, para conseguir que esta informacin se incluyera definitivamente en la ficha tcnica.

Sr. Director:
En el artculo publicado por M. Cuervas-Mons y cols.1, se
realiza una revisin sobre el tiempo de estabilidad de 119 principios activos termolbiles. Los autores comentan la necesidad
e importancia de disponer de esta informacin, ya que en
muchos casos puede ahorrar costes por el aprovechamiento de
unidades de medicamentos que no se mantienen en las condiciones de conservacin que indica el laboratorio farmacutico
fabricante. Estos datos slo estn disponibles mediante la realizacin de bsquedas bibliogrficas o contactando directamente
con la industria farmacutica. Nosotros recientemente, hemos
publicado una revisin similar2. Si se comparan ambas revisiones, tanto los datos como las conclusiones son semejantes, sin
embargo nos gustara resaltar algunos detalles que consideramos de inters:

Tabla I
Principio activo

Medicamento

Laboratorio

Condiciones

Estabilidad

Adhesivo de fibrina

Tissucol Duo

Baxter

Descongelado

48 horas (no se puede

volver a congelar)

Biblio.
1

Prolastina

Bayer

<25 C
No refrigerar vial
reconstituido
Temperaturas de congelacin
Temperatura ambiente
Temperatura ambiente
< 25 C
< 25 C
< 25 C
< 25 C
37 C
Reconstituido a 2-8 C
Temperatura ambiente
40 C a -70 C

Hasta final de caducidad

Tiene que usarse en las 3 horas
posteriores a la reconstitucin
No utilizar
48 horas
6 horas
1 hora
4-5 das
1 da
2-3 das
7 das
24 horas
6 meses
90 das

< 25 C
Temperatura ambiente
< 25 C
Temperatura ambiente
< 30 C
Temperatura ambiente
< 25 C
Reconstituido
Temperatura ambiente

18 meses
Hasta una semana
48 horas
7 das
30 das
5 das
7 das
48 horas
4 das

Alfa-1-antitripsina humana

Basiliximab
Eritropoietina alfa

Simulect
Epopen
Eprex

Novartis Farmaceutica
Pensa
Janssen-Cilag

Factor VII activado

Fibringeno
Filgrastim

Novoseven
Haemocompletan
Granulokine

Novo Nordisk Pharma

Aventis Behring
Pensa

Fraccin antiinhibidora del factor VIII

Gentuzumab ozogamizin
Glucagn

Feiba Immuno Tim 4

Mylotarg
Glucagon gen Novo
Nordisk
Normosang
Healon
Rhesuman
Digibind
Gamma anti-hep. B
Viperfav
Berinert

Baxter
Wyeth Farma

Hemina
Hialuronato sdico
Immunog. anti-D
Immunog. antidigitalis
Immunog. antihepatitis B
Immunog. antiofdica
Inhibidores esterasa C1 humana

Novo Nordisk Pharma

Orphan Europe
Pharmacia
Berna Biotech Espaa
Glaxo Smithkline
Instituto Grifols
Aventis Pasteur MSD
Aventis Behring

1
1
1,2
1,3
1
2
1
1
1,3
1
1,3
1
1,2,3
1
1
1,3
1
1
1
1
1,3

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Farm Hosp 2005; 29: 144-145

Cartas al Director

Vol. 29. N. 2, 2005

145

Tabla I (continuacin)
Principio activo

Medicamento

Laboratorio

Interfern beta 1B
Molgramostim
Palivizumab
Pentagastrina
Tenecteplasa

Betaferon
Leucomax
Synagis
Peptavlon
Metalyse

Schering
No congelar
Schering Plough
Temperatura ambiente
Abbott Laboratories
< 25 C
Zeneca Farma
< 15 C
Boehringer Ingelheim Espaa 30 C

Condiciones

Estabilidad

Biblio.

Inestable
7 das
2 semanas
2 das
24 horas

1
1
4
1,2
1

* Se considera temperatura ambiente como 20-25 C segn indica The United States Pharmacopeia, aunque hay que tener en cuenta que para la Real Farmacopea Espaola se considera de 15-25 C.
1. Datos proporcionados por el laboratorio fabricante.
2. Maestre MA, Fernndez M, Cuervas-Mons M, Snchez MT, Abad E, Salvador A, et al. Validez de medicamentos termolbiles fuera de las condiciones recomendadas de
conservacin. Farm Hosp 2001; 25 (Supl. 1): 51.
3. Garca Vzquez N, Ruano Encimar M, Garca Lpez A, Arens Monz C, Larrubia O, Jimnez Caballero E. Estudio de estabilidad de medicamentos termolbiles a temperatura ambiente. Farm Hosp 1997; 21: 283-8.
4. McEvoy Gerald K. American Society of Health-System Pharmacist Drug Information 2004. ASHP Bethesda, EEUU.

F. Sala Piol, J. C. Jurez Gimnez, E. Toms Guilln,

J. Monterde Junyent

Bibliografa
1.

Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Vall dHebron.

Barcelona
2.

Farm Hosp 2005; 29: 144-145

Cuervas-Mons Vendrell M, Fernndez Prieto M, Snchez Snchez

MT, Maestre Fullana MA, Abad Lecha E, Salvador Palacios A, et al.
Posible validez de medicamentos termolbiles fuera de las condiciones
de conservacin recomendadas por el fabricante. Farm Hosp 2004; 28:
440-4.
Sala F, Jurez JC, Toms E, Monterde J. Estabilidad de las especialidades farmacuticas termolbiles en distintas condiciones de temperatura: actualizacin. El Farmacutico Hospitales 2004; 160: 5-16.