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ACIDE URIQUE

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

Mthode Uricase

FABRICANT :
BIOLABO SA,

Ractif pour le dosage quantitatif de lacide urique


dans le plasma et le srum humains, ou les urines.

02160, Maizy, France


REF 80351

R1 6 x 30 mL R2 6 x 30 mL R3 1 x 5 mL

REF 80001

R1 2 x 100 mL R2 2 x 100 mL R3 1 x 5 mL

REF 87601

R1 6 x 200 mL R2 6 x 200 mL R3 1 x 10 mL

CODE CNQ: M2
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (1) (2)

PREPARATION DES REACTIFS

Chez lhumain, lacide urique est le produit principal du catabolisme des


nuclosides puriques, adnosine et guanosine.
Les principales causes dhyperuricmie sont la goutte primaire
(hyperproduction mtabolique des purines ou trouble de luricolimination rnale), ou la goutte secondaire dont la cause peut tre une
maladie rnale ou ladministration de mdicaments (diurtiques,
chimiothrapie) Lhyperuricmie peut aussi tre attribue une
dfectuosit dune des enzymes impliques dans le mtabolisme de
purines ou une hmopathie.
Lhypouricmie est beaucoup moins courante que lhyperuricmie.

Flacon R1 : Utiliser un objet non coupant pour enlever la capsule


aluminium.
Verser sans dlai le contenu du flacon R1 (Enzymes) dans le flacon R2
(Tampon). Agiter doucement jusqu' complte dissolution avant
dutiliser le ractif (environ 2 minutes).

PRINCIPE (1) (3)


Luricase agit sur lacide urique pour produire de lallantoine, du dioxyde
de carbone et du proxyde d'hydrogne. En prsence de proxydase, le
proxyde dhydrogne ragit avec un chromogne (dichlorohydroxybenzne sulfonate et amino-antipyrine) pour former une
quinonimine, complexe de couleur rouge. Labsorbance mesure
520 nm (490-530), est proportionnelle la quantit dacide urique dans
le spcimen.

REACTIFS
flacon R1

flacon R3

6mol/L
U/L
mmol/L
U/L

TAMPON

Dichlorohydroxybenzne sulfonate
Tris pH 8,0 25C
Conservateur

Stocker 2-8C dans le flacon dorigine bien rebouch et labri de


la lumire.
Etalon (flacon R3) : Transvaser la quantit ncessaire, bien reboucher
et stocker 2-8C.
Le ractif R1 (avant ouverture) et les ractifs R2 et R3, sont stables
jusqu' la date de premption indique sur ltiquette du coffret sils
sont utiliss et conservs dans les conditions prconises.
Aprs reconstitution, le ractif de travail est stable au moins 1 mois en
labsence de contamination.
Ne pas utiliser le ractif de travail sil est trouble ou si labsorbance
520 nm > 0,100.
Ne pas utiliser le ractif de travail aprs la date de premption
indique sur ltiquette du coffret.

PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4)

ENZYMES

Hexacyanoferrate (II) de potassium


42
Proxydase
> 450
Amino-antipyrine
0,150
Uricase
> 120
flacon R2

STABILITE ET CONSERVATION

2 mmol/L
50 mmol/L

ETALON

Acide Urique 100 mg/L (595 6mol/L)

PRECAUTIONS
Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Vrifier lintgrit des ractifs avant leur utilisation.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment
leau et consulter un mdecin.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.
Par mesure de scurit, traiter tout spcimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la lgislation en vigueur.

Srum non hmolys, plasma prlev sur hparine ou EDTA.


Urines dilues (1+9) dans leau distille avant dosage.
Lacide urique est stable dans le spcimen :
3 jours temprature ambiante.
une semaine 2-8C.
jusqu 6 mois congel 20C.
Ajouter NaOH pour maintenir les urines alcalines et prvenir la
prcipitation de lacide urique.

INTERFERENCES (3) (5)


Un taux lev de bilirubine et/ou dacide ascorbique interfre
ngativement avec le dosage. Les rsultats peuvent tre survalus en
cas de lipmie leve ou dhmolyse du spcimen.
Patient trait la vitamine C : linterfrence due lacide ascorbique
peut tre rduite en laissant le spcimen 2 heures temprature
ambiante avant deffectuer le dosage.
Young D.S. a publi une liste des substances interfrant avec le
dosage.

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES


1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.
2. Srums de contrle normaux et pathologiques.
Version : FT 80001 28 08 2008

CALIBRATION

MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)

Etalon du coffret (flacon R3) ou BIOLABO-Multicalibrator REF 95015.


Ou tout calibrant raccord sur une mthode ou un matriau de
rfrence.
La frquence de calibration dpend des performances de lanalyseur et
des conditions de conservation du ractif.
Il est recommand de calibrer nouveau dans les cas suivants :
1. Changement du lot de ractif.
2. Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
3. Les valeurs de contrle obtenues sortent des limites de confiance,
mme aprs utilisation dun deuxime flacon de srum de contrle
frachement reconstitu.

Ramener les ractifs et spcimens temprature ambiante.

CONTRLE DE QUALITE

CODE CNQ: M2

BIOLABO EXATROL-N (taux I) REF 95010.

BIOLABO EXATROL-P (taux II) REF 95011.


Tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.
Programme externe de contrle de la qualit.
Il est recommand de contrler dans les cas suivants :
Au moins un contrle par srie.
Au moins un contrle par 24 heures.
Changement de flacon de ractif.
Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
Lorsquune valeur de contrle se trouve en dehors des limites de
confiance indiques, appliquer les actions suivantes :
1. Rpter le test en utilisant le mme contrle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, prparer un srum
de contrle fraichement reconstitu et rpter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant fraichement reconstitu et rpter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer nouveau
en utilisant un autre flacon de ractif et rpter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local.

Mesurer dans des tubes


essais bien identifis :

Blanc

Etalon

Dosage

Ractif de travail

1 mL

1 mL

1 mL
25 6L

Spcimen (Rq 1)
25 6L

Etalon
25 6L

Eau dminralise

Mlanger. Laisser reposer 5 minutes 25C.


Lire les absorbances 520 nm (490-530) contre le blanc ractif.
La coloration est stable 30 minutes.

Remarques :
1. Srum, plasma, ou urines dilues (1 + 9) dans leau dminralise.
2. Des procdures spcifiques sont disponibles pour les analyseurs
automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
3. Le volume spcimen peut tre rduit 20 6L (linarit accrue, lgre
baisse de sensibilit).

CALCUL
Le rsultat est dtermin daprs la formule suivante :
Srum et plasma :
Rsultat =

Abs (Dosage)
Abs (Etalon)

x concentration de lEtalon

Urines dilues (1 + 9) : Multiplier le rsultat ci dessus par 10 (facteur de dilution)

REFERENCES
INTERVALLES DE REFERENCE (4)

(1)
(2)

ACIDE URIQUE

Srum ou plasma
mg/L

[Cmol/L]

Enfant(*)

20-55

[119-327]

Homme

35-72

[208-428]

Femme(**)

26-60

[155-357]

250-750 mg/24h

Urines

(3)

(4)
(5)

TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
W.B. Saunders (1999) p. 1245-1250.
BERNARD S. Biochimie clinique-Instruments et techniques de laboratoirecd
Diagnostiques mdicaux chirurgicaux.2 d.1989 p153-156 Ed. MALOINE
PARIS.
FOSSATI, P., PRENCIPE L., and BERTI G., Use of 3.5-dichloro-2Hydroxybenzene sulfonic acid / 4 Amino phenazone chromogenic system in
direct enzymatic assays of uric acid in serum and urine. Clin. Chem. :
26(227-231) 1980
rd
Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 624-626.
th
YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4 Ed. (1995)
p. 3-609 3-622

[1,48-4,43 mmol/24 h]

(*) Taux plus lev chez lenfant nouveau n.


(**) Taux plus faible durant la grossesse.
Il est recommand chaque laboratoire de dfinir ses propres valeurs
de rfrence pour la population concerne.

Made in France
Version : FT 80001 28 08 2008

PERFORMANCES
Intra-srie
N = 20

Taux
normal

Taux
lev

Inter-srie
N = 20

Taux
normal

Taux
lev

Moyenne mg/L

53,2

89,7

Moyenne mg/L

52,6

90,2

S.D. mg/L

0,49

0,49

S.D.mg/L

1,2

1,2

C.V. %

0,9

0.55

C.V. %

2,2

1,3

Limite de dtection : environ 3 mg/L


Sensibilit pour 100 mg/L : 0,370 Abs. 520 nm.
Comparaison avec ractif du commerce:
y = 0,9953 x 0,2539

r = 0,9923

LIMITE DE LINEARITE
La raction est linaire jusqu 200 mg/L (1190 6mol/L).
Au del, diluer le spcimen avec une solution NaCl 9 g/L et refaire le
dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du rsultat. La
limite de linarit dpend du rapport de dilution spcimen/ractif.

Fabricant

Date de premption

IVD

Usage in vitro

Temprature de conservation

REF

Rfrence du produit

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LOT

Numro de lot