2.

3 Normatividad para Sistemas de Gestin

Un sistema de gestin de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien
documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales, para guiar las
acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos, y la informacin de la
organizacin de manera prctica y coordinada y que asegure la satisfaccin del cliente y
bajos costos para la calidad.
En otras palabras, un sistema de gestin de la calidad es una serie de actividades
coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos,
procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr la
calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y
mejorar aquellos elementos de una organizacin que influyen en satisfaccin del cliente y
en el logro de los resultados deseados por la organizacin.
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de
organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). Dicha
organizacin colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC)
en todas las materias de normalizacin electrotcnica.

La familia de Normas ISO 9000 se elaboraron para asistir a las organizaciones, de todo
tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de gestin de la calidad
eficaces, dichas normas son:

La Norma ISO 9000:

Es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de la empresa que han ganado

reconocimiento y aceptacin internacional debido al mayor poder que tienen los
consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por los procesos
integracionistas. Algunas de estas normas especifican requisitos para sistemas de calidad
(ISO 9001, 9002, 9003) y otras dan una gua para ayudar en la interpretacin e
implementacin del sistema de calidad (ISO 9000-2, ISO 9004-1). En resumen describe
los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para
los sistemas de gestin de la calidad.

La Norma ISO 9001

Especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un
contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el
diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa del producto suministrado,
con la finalidad de satisfacer al cliente.

La Norma ISO 9004

Establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que

afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin de la
calidad.

La Norma ISO 19011

Es un documento que define un estndar reconocido internacionalmente para desarrollar,

implementar y mantener programas de auditora interna diseados para evaluar la calidad
y sistemas de gestin ambiental para la eficacia y la eficiencia. Este estndar fue
desarrollado por un comit tcnico dentro de la organizacin internacional de
normalizacin (ISO). Empresas de todos los sectores se refieren a esta norma de
orientacin para ayudarles a realizar auditoras que puedan determinar si sus sistemas de
gestin cumplen con el cliente y los requisitos reglamentarios, as como los requisitos
definidos en los otros dos conjuntos de normas ISO, ISO-9000 e ISO-14000.En si
proporciona orientacin a las auditoras de sistemas de gestin de la calidad y de gestin
ambiental.

La Norma ISO 10015

La funcin de la ISO 10015 es proveer directrices que puedan ayudar a una organizacin
a identificar y analizar las necesidades de entrenamiento, proyectarlo y planificarlo,
ejecutarlo, evaluar los resultados del entrenamiento, monitorear y mejorar el proceso de
entrenamiento, de modo de alcanzar sus objetivos. La ISO 10015 enfatiza la contribucin
del entrenamiento para la mejora continua y tiene como objetivo ayudar a las
organizaciones a volver su entrenamiento una inversin ms eficiente y eficaz.

La Norma ISO 15189

Es una norma genrica para sistemas de gestin de calidad aplicable a cualquier

organizacin, independientemente del tipo, tamao o producto que suministrarse

Lenguaje genrico
Aplicable al laboratorio de anlisis clnicos

Especificar un sistema de gestin de calidad que permita a una organizacin demostrar su

habilidad para producir productos que cumplan con los requerimientos de sus clientes y
con otros requisitos aplicables.

La Norma ISO 17025

Requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad en Laboratorios de Ensayos y

Calibracin.

La Norma OHSAS 18001

Es la especificacin de evaluacin reconocida internacionalmente para sistemas de

gestin de la salud y la seguridad en el trabajo. Una seleccin de los organismos ms
importantes de comercio, organismos internacionales de normas y de certificacin la han
concebido para cubrir los vacos en los que no existe ninguna norma internacional
certificable por un tercero independiente.

La Norma ISO 20000-1

Requisitos para un Sistema de Gestin de (la Calidad de) los Servicios. BSI fue pionera
con el desarrollo de la BS 15000 en 2002, norma en la que se bas la ISO 20000.

La Norma se debe aplicar enfocado en los siguientes campos de accin:

Organizaciones que buscan ventajas competitivas por medio de la implementacin del
mismo.
Organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para
los productos sern satisfechos.
Usuarios de los productos.
Interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la
calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).
Aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan el sistema de
gestin de la calidad.
Aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan formacin sobre el
sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha organizacin;
Quienes desarrollan normas relacionadas.

El fin de todas estas normas en facilitar la mutua comprensin en el comercio nacional e

internacional y la plena satisfaccin del cliente mediante la estandarizacin de los
procesos, la mejora continua, la reduccin de costes y tiempos, adems de la proteccin
del medio ambiente.

Bibliografa
C., R. J. (21 de Agosto de 2009). Quality Trends. Recuperado el 23 de Agosto de 2014, de SISTEMAS
DE GESTIN DE LA CALIDAD UN CAMINO HACIA LA SATISFACCIN DEL CLIENTE PARTE
I: http://qualitytrends.squalitas.com/item/108-sistemas-de-gesti%C3%B3n-de-la-calidad%E2%80%93-un-camino-hacia-la-satisfacci%C3%B3n-del-cliente-%E2%80%93-parte-i.html

Feigembaun, A. V. (1991). Key Systems Actitivities for Total Quality Control. En A. V. Feigembaun,
Total Quality Control (pg. 94). Estados Unidos: McGraw-Hill

International Organization for Standardization (ISO)

ISO: 9000
ISO: 9001
ISO: 9004
ISO: 19011
ISO: 10015
ISO: 15189
ISO: 17025
OHSAS 18001:2007