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Sancionatorios
del Invima
Director General
Jairo Cspedes Camacho
Subdirectora de Registros Sanitarios
Clara Isabel Rodrguez Serrano
Subdirectora de Medicamentos y Productos Biolgicos
Martha Cecilia Rodrguez Ramrez
Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohlicas
Laura Pasculli Henao
Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios
Ana Graciela Criado Aussant
Secretaria General
Perla Ins Llins lvarez
Jefe Oficina Asesora Jurdica
Aura Yineth Correa Nio
Jefe Oficina Asesora de Planeacin, Informtica y Estadstica
Astreed Carolina Sierra Arias
Jefe Oficina Control Interno
Norma Constanza Garca Ramrez
Desarrollo de Contenidos
Aura Yineth Correa Nio
Paula Andrea Giraldo Hernndez
Coordinacin Editorial
Leida Patricia Burgos Negrette
Diana Marcela Gil Henao
Contenido
Introduccin.......................................................................... 7
Presentacin.......................................................................... 9
Glosario................................................................................. 24
Introduccin
Los procesos sancionatorios tienen como objeto determinar si existe responsabilidad
por el presunto incumplimiento de la normatividad sanitaria. En este orden de ideas,
con los procesos sancionatorios culmina la importante funcin de Inspeccin, Vigilancia y Control, a travs de la realizacin efectiva de un proceso, con la plena observancia
del Debido Proceso, tal y como lo consagra el artculo 29 de la Constitucin Poltica.
De otra parte, tal y como lo prev el artculo 143 del Decreto 677 de 1995, el INVIMA
como autoridad sanitaria es considerada como autoridad de polica, por lo tanto goza
de facultades de polica administrativa, dentro del marco de sus competencias.
La presente publicacin ABC de los Procesos Sancionatorios del INVIMA, se ha
preparado con el objeto de que los usuarios cuenten con una gua prctica frente a los
trmites que en esta materia desarrolla el Instituto. Asi mismo garantizar los derechos
de quienes se han visto o se encuentran involucrados en investigaciones sanitarias
y el mayor grado de asertividad en las decisiones adoptadas dentro de los procesos
sancionatorios.
La gestin jurdica del INVIMA es parte esencial en el desarrollo de las funciones del
Instituto brindando asesora de manera oportuna y veraz, representando al Instituto
judicial y extrajudicialmente, revisando, conceptuando y elaborando oportunamente
los documentos con contenido jurdico en la aplicacin e interpretacin de las normas
constitucionales, sanitarias y legales en Colombia, y desarrollando las labores de cobro
persuasivo y coactivo en aras de lograr el pago efectivo de las sumas adeudadas al
Instituto.
Esperamos que este documento, en el que se expondrn temas especficos como responsabilidad en materia sanitaria, etapas del proceso sancionatorio, cobro persuasivo
y coactivo derecho de peticin y consultas, se constituya en una gua y valiosa fuente
de consulta.
Jairo Cspedes Camacho
Director General
Presentacin
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es un establecimiento pblico del orden nacional, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social,
que como Agencia Sanitaria de los colombianos ejecuta las polticas en materia de
vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos de su competencia.
El mbito de su gestin involucra productos de vital importancia para la sociedad como:
medicamentos, productos biolgicos, productos naturales y homeopticos, reactivos
de diagnstico, dispositivos mdicos y elementos mdico quirrgicos y odontolgicos,
alimentos procesados, carnes, bebidas envasadas, bebidas alcohlicas, cosmticos,
preservativos, productos de aseo, entre otros.
La misin del INVIMA es garantizar la salud pblica en Colombia, ejerciendo inspeccin, vigilancia y control sanitario de carcter tcnico cientfico sobre los asuntos de su competencia.
En concordancia, el INVIMA ha definido el norte de su gestin sobre tres ejes fundamentales: garantizar la salud pblica en Colombia, contribuir a elevar el estatus sanitario del Pas para que sea reconocido a nivel internacional, y ser soporte en materia
de competitividad.
Carcter Tcnico y Cientfico del INVIMA
En la ejecucin de las polticas sanitarias, el INVIMA interacta con cuatro sistemas nacionales: Sistema de Salud Pblica, Sistema de Salud Ambiental, Sistema de Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias y Sistema de Ciencia y Tecnologa.
El carcter tcnico y cientfico del INVIMA se soporta en la interaccin del Instituto con
agencias sanitarias internacionales, organizaciones de la comunidad acadmica, agremiaciones cientficas y asociaciones de profesionales; y al interior se fundamenta en la
conformacin y pleno funcionamiento de las seis Salas Especializadas de la Comisin
Revisora (Medicamentos y Productos Biolgicos, Productos Naturales, Medicamentos
Homeopticos, Alimentos y Bebidas Alcohlicas, Dispositivos Mdicos y Productos
Varios, y Reactivos de Diagnstico In Vitro), en la especializacin de las Subdirecciones
Misionales y en la capacidad profesional de quienes integran los equipos de trabajo.
En la actualidad, el INVIMA se encuentra certificado por la OPS como Autoridad Nacional
Reguladora (ANR) de medicamentos en Amrica Latina. Posicin que tan slo ha sido obtenida por agencias como ANIMAT de Argentina, ANVISA de Brasil y CECMED de Cuba.
Los Grupos de Trabajo Territorial del INVIMA y sus ciudades sedes, son:
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Una vez que se ha dado esa notificacin del auto de inicio y traslado de cargos y/o
de traslado de cargos, bien sea personalmente o por edicto, el investigado cuenta
con un trmino de diez (10) das hbiles para presentar escrito de descargos y aportar o solicitar la prctica de pruebas.
Inicia entonces la etapa probatoria, en la cual el INVIMA analiza el material probatorio existente para determinar si se incorpora pruebas, se ordena oficiosamente o decreta la prctica de aquellas que hayan sido solicitadas en el escrito de descargos y que
permitan esclarecer la veracidad de los hechos que se investigan dentro del proceso
sancionatorio. Este periodo tiene un trmino de quince (15) das hbiles y se puede
prorrogar por un periodo igual.
Una vez se han practicado las pruebas, el INVIMA procede a calificar el proceso
sancionatorio: se analizan los resultados de las pruebas y se estudian los argumentos expuestos por el investigado en su escrito de descargos.
Con base en estos anlisis el INVIMA decide si hay lugar a la imposicin de una sancin, o por el contrario, si se exonera al investigado, decisin que es plasmada en la
Resolucin de Calificacin.
Una vez notificado de la decisin, si el investigado lo considera, puede interponer
Recurso de Reposicin con el lleno de los requisitos de que tratan los Artculos
50 y siguientes del Cdigo Contencioso Administrativo, dentro de los 5 das hbiles
siguientes a su notificacin, exponiendo las razones por las cuales no est de acuerdo
con la decisin adoptada por el INVIMA.
El Instituto estudia el Recurso y finalmente emite un acto administrativo, que puede
revocar la decisin original, o confirmarla, caso en el cual se hace efectiva la sancin
impuesta.
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que debern radicarse personalmente o remitirse va fax a la oficina del Grupo de Tesorera del INVIMA, al nmero 2948700 ext. 3950.
Importante:
Qu pasa si no se llega
a un acuerdo de pago?
Si no se llega a un acuerdo en cuanto al pago de la sancin, el INVIMA inicia el cobro
de manera persuasiva, o finalmente recurre a la ejecucin coactiva o coercitiva.
la existencia de un acuerdo de pago, la falta de ejecutoria del ttulo, la prdida de ejecutoria del ttulo por revocacin o suspensin provisional del acto administrativo hecha por
autoridad competente, la presentacin de demanda de nulidad y de restablecimiento del
derecho contra el acto administrativo que constituye el ttulo ejecutivo, la prescripcin de
la accin de cobro, la falta de ttulo ejecutivo o la incompetencia del funcionario que la
profiri. (Artculo 23 de la Resolucin N.2007002712 del 12 de febrero de 2007 Por
el cual se adopta el Reglamento Interno de Recaudo de Cartera del INVIMA).
Tenga en cuenta:
Cules son las comunicaciones
que expide la Oficina Asesora Jurdica
del INVIMA dentro de un proceso
sancionatorio?
Comunicacin de inicio de trmite: Es el aviso para que la persona investigada y/o el interesada se entere del inicio de una etapa dentro del proceso
sancionatorio. Estas comunicaciones pueden ser: de inicio de proceso sancionatorio, de apertura de etapa probatoria y de prrroga de etapa probatoria. Se
dirigen a la direccin reportada en el acta de aplicacin de medida sanitaria o
a la direccin registrada en el certificado de cmara de comercio, o a la del registro sanitario, o a la aportada en el proceso, o a todas ellas. Estos escritos son
simples comunicaciones y por lo tanto no requieren notificacin personal.
Citacin de notificacin de acto administrativo: Con esta comunicacin
se le indica a la persona investigada y/o apoderado dentro de un proceso
sancionatorio, que se presente a la Oficina Asesora Jurdica del INVIMA dentro
de los cinco (5) das siguientes al recibo de la comunicacin, con el fin de
notificarle de manera personal el acto administrativo. Si no se presenta, se fija
un edicto en la Oficina de Atencin al Usuario del INVIMA y con esto se surte
la notificacin.
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Los actos que se notifican personalmente o por edicto son: auto de inicio
y traslado de cargos, auto de traslado de cargos, resolucin de calificacin,
resolucin que resuelve recurso de reposicin y resolucin que resuelve la
revocatoria directa.
Solicitud de pruebas y/o solicitud para rendir testimonio: Dentro del trmite del proceso sancionatorio es obligatorio realizar la prctica de todas las
pruebas necesarias con el fin de determinar la presunta infraccin a la normatividad sanitaria que se est investigando.
La Oficina Asesora Jurdica del INVIMA expide la comunicacin a quien considere debe aportar y/o practicar alguna prueba. En el documento se seala
ya sea el trmino para que allegue la prueba, o la fecha y hora en que deber
presentarse para rendir declaracin.
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Glosario
ACTO ADMINISTRATIVO: Son las manifestaciones de voluntad de la administracin
tendentes a modificar el ordenamiento jurdico, es decir, a producir efectos jurdicos1.
Por ejemplo: resoluciones, decretos, ordenanzas, acuerdos, etc.
DERECHO DE PETICIN: De acuerdo con el Artculo 23 es la posibilidad que tiene
toda persona de presentar peticiones respetuosas a las autoridades por motivos de
inters general o particular y a obtener pronta resolucin.
DERECHO DE PETICIN DE INTERS GENERAL: Es la peticin de carcter respetuoso dirigida a la autoridad administrativa por motivos de inters general.
DERECHO DE PETICIN DE INTERS PARTICULAR: Es la peticin de carcter respetuoso dirigida a la autoridad administrativa por motivos de inters particular, es decir,
sobre un derecho o garanta individual.
DERECHO DE PETICIN DE INFORMACIONES: Es la peticin de carcter respetuoso
dirigida a la autoridad administrativa con el fin de solicitar y tener acceso a la informacin sobre la accin de las autoridades y, en particular, a que se expida copia de sus
documentos.
DERECHO DE PETICIN DE CONSULTAS: Es la peticin de carcter respetuoso dirigida a la autoridad administrativa formulando consultas escritas o verbales a las autoridades, en relacin con materias a su cargo y sin perjuicio de lo que determinen las
normas especiales.
COBRO PERSUASIVO: Es la etapa por medio de la cual se le hace un llamado o
requerimiento al deudor, con el fin de lograr el pago total de la sancin pecuniaria
impuesta mediante resolucin de calificacin o la firma de un acuerdo de pago encaminado a dicho fin.
COBRO COACTIVO: Es el procedimiento a travs del cual se busca el pago de la sancin pecuniaria impuesta por una resolucin de calificacin, luego de no obtener el
pago cumplido de las cuotas de un acuerdo de pago o de la sancin en s misma.
ACUERDO DE PAGO: Es un plan de pago que conlleva una financiacin, plazos y
dems medidas recaudatorias que bajo taxativos requisitos y condiciones le conceden
al deudor la posibilidad de pagar su deuda cumpliendo en la forma y trminos que al
respecto se estipulen.
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