APROVADO EM

05-03-2009
INFARMED

Folheto Informativo
Captopril Carencil 25 mg Comprimidos
Captopril Carencil 50 mg Comprimidos
Por favor leia cuidadosamente este folheto antes de iniciar o tratamento com Captopril
Carencil 25 mg Comprimidos ou Captopril Carencil 50 mg Comprimidos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dvidas, consulte o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros: o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

IDENTIFICAO
O nome do seu medicamento : Captopril Carencil 25mg Comprimidos ou Captopril
Carencil 50 mg Comprimidos
O nome genrico da substncia activa : captopril.
A forma farmacutica deste medicamento em comprimidos, e vai tom-lo por via oral.
Um comprimido contm 25 ou 50mg de captopril como substncia activa.
Captopril Carencil apresenta-se venda nas farmcias em embalagens contendo 20, 60
ou 90 comprimidos. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Categoria Farmacoteraputica:
Captopril Carencil inclui-se no grupo 3.4.2.1. Aparelho Cardiovascular. Antihipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de
converso da angiotensina.
Captopril Carencil tem como substncia activa o captopril a que deve as suas
propriedades farmacolgicas como anti-hipertensor.
Captopril Carencil um frmaco que, por aco competitiva, inibe a aco da enzima que
converte a angiotensina I em angiotensina II (que o vasoconstritor natural mais potente
que se conhece); esta aco vai-se traduzir por uma reduo da substncia pressora
angiotensina II e no aumento da actividade da renina plasmtica, ocorrendo
paralelamente uma diminuio dos nveis de aldosterona no plasma.
Atravs destas aces bioqumicas, a administrao de Captopril Carencil provoca
vasodilatao arterial e venosa, e diminuio da resistncia arterial perifrica, efeitos que
produzem uma diminuio da presso arterial. Verifica-se tambm um incremento no
fluxo sanguneo renal.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado:
Jaba Recordati, S.A.
Lagoas Park, Edifcio 5, Torre C, Piso 3
2740-298 Porto Salvo
Portugal

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Fabricante:
Jaba Farmacutica, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira - Edifcio Jaba - Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra

INFORMAES GERAIS
Indicaes teraputicas
Em que situaes est indicado Captopril Carencil?
Captopril Carencil usado para reduzir a presso arterial elevada (hipertenso) ou para
ajudar o corao a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com
insuficincia cardaca crnica. tambm usado para tratar pessoas depois de um enfarte
do miocrdio, para melhorar a qualidade de vida e diminuir os problemas cardacos
subsequentes. O Captopril Carencil pode ser usado para o tratamento da doena renal em
doentes com diabetes.
Contra-indicaes
Quando que no se deve tomar Captopril Carencil?
Se tiver mais do que trs meses de gravidez. (Tambm prefervel no tomar Captopril
Carencil no incio da gravidez Ver seco Gravidez)
Se estiver a amamentar, se tiver antecedentes de edema angioneurtico ou angioedema
associado a tratamento anterior com um IECA (pergunte ao seu mdico se tiver alguma
dvida) ou se alrgico a algum dos componentes.
Se se encontra numa das situaes atrs referidas, informe o seu mdico ou farmacutico
e pea o seu conselho.
Efeitos secundrios
Que efeitos indesejveis se podem sentir ao tomar Captopril Carencil?
Os efeitos indesejveis com Captopril Carencil so, em geral, raros e transitrios. So de
forma geral ligeiros e no requerem, normalmente, a interrupo do tratamento.
Os sintomas ou sensaes referidos com mais frequncia por doentes que tomaram
Captopril Carencil foram: alteraes do sono, perda do paladar, tonturas, tosse seca,
dispneia, nuseas, vmitos, irritao gstrica, dor abdominal, diarreia, obstipao, secura
da boca, prurido com ou sem exantema, exantema e alopecia.
Se detectar qualquer sinal de infeco (por exemplo, dor de garganta, febre), bem como
outros sintomas ou sensaes anormais enquanto toma o Captopril Carencil, deve
informar o mdico ou o farmacutico e pedir o seu conselho.
Precaues especiais de utilizao
Que precaues se devem ter ao tomar Captopril Carencil?
Certos problemas de sade que possa ter, ou j tenha tido, requerem uma ateno especial
antes de tomar ou enquanto toma o Captopril Carencil. Portanto, antes de tomar este
medicamento deve informar o seu mdico no caso de vmitos ou diarreia prolongados,
problemas renais, problemas cardacos, problemas hepticos e diabetes.

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No caso de vir a ser submetido a uma cirurgia ou receber anestsicos, deve informar o
seu mdico de que est a tomar os comprimidos de Captopril Carencil.
Quando lhe for prescrito Captopril Carencil para a doena renal diabtica, o seu mdico
pode realizar testes sanguneos com regularidade, especialmente para determinar os
nveis sanguneos de potssio, no caso de insuficincia renal.
Deve informar o seu mdico se pensa que est (ou pode vir a estar) grvida. Captopril
Carencil no est recomendado no incio da gravidez e no deve ser tomado aps o
terceiro ms de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb se
utilizado a partir desta altura.
Captopril Carencil contm lactose. Se foi informado pelo seu mdico que tem
intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Interaces medicamentosas e outras
Deve informar o seu mdico sobre os medicamentos que est a tomar, incluindo os que
so obtidos sem receita mdica.
Algumas medidas de precauo especial (ex. anlises ao sangue) podem ser
recomendadas, caso esteja a tomar diurticos poupadores de potssio, suplementos de
potssio, substitutos de sal contendo potssio, compostos de ltio, medicamentos para o
tratamento da gota e medicamentos para o controlo do ritmo cardaco ou da diabetes (por
via oral ou insulinas).
tambm importante que o seu mdico saiba se est a tomar outros medicamentos para
reduzir a presso arterial, esterides, antineoplsicos, analgsicos, medicamentos para a
artrite, antidepressivos ou antipsicticos.
Tal como acontece com outros medicamentos para baixar a presso arterial, o efeito do
captopril pode ser reduzido quando tomar frmacos anti-inflamatrios no esterides.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu mdico se pensa que est (ou pode vir a estar) grvida. O seu
mdico normalmente aconselha-la- a interromper Captopril Carencil antes de engravidar
ou assim que estiver grvida e a tomar outro medicamento em vez de Captopril Carencil.
Captopril Carencil no est recomendado no incio da gravidez e no deve ser tomado
aps o terceiro ms de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o
beb se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Dever informar o seu mdico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o
aleitamento. No recomendado o aleitamento de recm-nascidos (primeiras semanas
aps o nascimento) e, especialmente bebs prematuros, enquanto a me toma Captopril
Carencil.
No caso de uma criana mais velha, o seu mdico dever aconselh-la sobre os benefcios
e riscos de tomar Captopril Carencil enquanto amamenta, comparativamente com outros
medicamentos.
Efeitos em crianas, idosos e doentes com patologias especiais
Efeitos em crianas

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A eficcia e a segurana do captopril no foram totalmente estabelecidas. O uso de

captopril em crianas e adolescentes deve iniciar-se com rigorosa vigilncia clnica. A
dose inicial de captopril de cerca de 0,3 mg/Kg de peso corporal. Em doentes que
requerem precaues especiais (crianas com disfuno renal, prematuros, recmnascidos e lactentes, porque a funo renal no a mesma das crianas mais velhas e
adultos), a dose inicial deve ser apenas 0,15 mg captopril/Kg peso. Geralmente, em
crianas o captopril administrado 3 vezes ao dia, mas a dose e o intervalo entre as doses
devem ser adaptados em funo da resposta do doente.
Utilizao em idosos e doentes com patologias especiais
Tal como outros antihipertensores, deve considerar-se o incio da teraputica com uma
dose inicial mais baixa (6,25 mg duas vezes ao dia) em doentes idosos os quais podem ter
funo renal diminuda e outras disfunes orgnicas.
A dose deve ser ajustada em funo da resposta da presso arterial e ser mantida to
baixa quanto possvel para obter o controlo adequado.
A utilizao de Captopril Carencil em doentes com insuficincia renal, com doena
vascular do colagnio e/ou doentes com teraputica imunossupressora, aumenta o risco
de aparecimento de neutropenia, pelo que estes doentes devem ser devidamente
acompanhados.
Efeitos sobre a capacidade de conduo e utilizao de mquinas
Tal como outros antihipertensores, a capacidade de conduzir e usar mquinas pode estar
reduzida, principalmente no incio do tratamento ou quando se modifica a posologia, e
tambm quando utilizado em combinao com bebidas alcolicas, mas estes efeitos
dependem da susceptibilidade individual.
Posologia, modo e via de administrao e qual o momento mais favorvel
administrao
Como administrar este medicamento?
Os comprimidos de Captopril Carencil devem ser tomados regularmente de acordo com
as instrues do seu mdico.
Captopril Carencil pode ser tomado antes, durante ou aps as refeies. Os comprimidos
devem ser tomados com gua e, se possvel, deve tomar a dose diria sempre mesma
hora.
No tratamento da hipertenso, a dose inicial usual de 12,5-25 mg duas vezes ao dia. O
seu mdico pode aumentar a dose, gradualmente, at 100-150 mg por dia conforme
necessrio para atingir a presso arterial desejada ou pode associar-lhe outro
medicamento anti-hipertensivo. O mdico pode receitar uma dose inicial mais baixa nos
doentes idosos ou nos doentes com problemas renais.
Quando Captopril Carencil usado no tratamento de doentes com insuficincia cardaca a
dose inicial usual de 6,25-12,5 mg, duas vezes ao dia ou trs vezes ao dia. O mdico
pode aumentar a dose, gradualmente, at 150 mg por dia.
Quando usado aps o enfarte do miocrdio, a dose teste usual de 6,25 mg; a dose
depois ser aumentada pelo mdico at ao mximo de 150 mg por dia.

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No tratamento da doena renal em doentes com diabetes a dose usual de Captopril

Carencil de 75-100 mg por dia.
Em crianas, a dose inicial de 0,3 mg/kg de peso corporal, geralmente administrada 3
vezes ao dia, sendo a dose e o intervalo entre as doses adaptado pelo mdico em funo
da resposta do doente.
importante que continue a tomar Captopril Carencil at que o seu mdico lhe d outra
indicao.
Durao do tratamento mdio
De acordo com o critrio clnico.
Como fazer se se esquecer de tomar uma ou mais doses
Quando se esquecer de tomar uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento
de acordo com o esquema estabelecido.
Medidas a adoptar se a suspenso do medicamento causar efeitos de privao
No se aplica.
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem ou intoxicao
O que fazer se acidentalmente ingerir uma dose superior teraputica?
Os sintomas de sobredosagem so hipotenso grave, choque, letargia, bradicardia,
desequilbrio electroltico e falncia renal.
As medidas para evitar a absoro (p.ex. lavagem gstrica, administrao de adsorventes
e sulfato de sdio nos 30 minutos aps a ingesto) e acelerar a eliminao devem ser
aplicadas se a ingesto for recente.
Se ocorrer hipotenso, o doente deve ser colocado na posio adequada e deve ser
administrado rapidamente suplemento salino e fluidos. Deve ser equacionado o
tratamento com angiotensina-II. Bradicardia e reaces vagais extensas devem ser
tratadas com a administrao de atropina. Pode ser considerado o uso de pacemaker. O
captopril pode ser removido da circulao por hemodilise.
Conselhos ao utente
Todos os medicamentos para alm dos efeitos benficos podem apresentar efeitos
secundrios.
Caso ocorra algum efeito diferente dos mencionados na seco Efeitos Secundrios deve
comunic-lo ao seu mdico ou farmacutico.
No se esquea de verificar se o medicamento est dentro do prazo de validade inscrito
na embalagem. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
Medicamento sujeito a receita mdica.
Manter fora do alcance e da vista das crianas.
No conservar acima de 25C. Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita.
Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

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