PROYECTO:

ACREDITACIN

DE

CALIDAD

INTERNACIONAL

PARA

LOS

LABORATORIOS ACADMICOS DE LA UNET SELECCIONADOS (Plan Prospectivo 20072009)

Planteamiento del problema

En los ltimos aos ha existido un incremento considerable en las exigencias de los clientes en
relacin a la calidad de un producto o servicio que se requiere, es por ello que en toda
organizacin el mejoramiento de la calidad se ha convertido en la estrategia fundamental en los
ltimos tiempos, a fin de satisfacer las necesidades del cliente.

Como consecuencia en la actualidad toda organizacin que quiera sobrevivir exitosamente

deber fomentar al mximo la calidad. La permanencia en el mercado de aquellos laboratorios
proveedores de servicios a entes externos depender de la medida en que la competencia
tcnica de los mismos, se encuentre reconocida formalmente por un organismo, sistema,
esquema o mecanismo confiable de anlisis de su calidad y su aplicacin.

En el caso especifico de las Universidades, se observa la necesidad de promover avances

concretos en materia de reconocimiento de los laboratorios de calibracin y ensayo, a su vez, el
reconocimiento formal refleja el cumplimiento de un conjunto de requerimientos de competencia
tcnica. Estos requerimientos se encuentran plasmados en la Norma ISO 17025. La
implementacin y acreditacin de los sistemas desarrollados bajo tal norma aparece como
herramienta fundamental para el desarrollo del sector universitario aplicado luego a la sociedad.

La universidad como organizacin no escapa de estas exigencias en este sentido, los

laboratorios de la UNET deben obtener anlisis confiables con el fin de brindar una mejor calidad
en los ensayos. Es por esto, que ha aumentado el deseo de asegurar que los procedimientos de
ensayo y calibracin, se ejecuten bajo un sistema gestin de calidad apoyado en la Norma ISO
9001:2000, esta serie de lineamientos aseguran la calidad con un enfoque en los procesos en
el cual juega un papel importante en la calidad del servicio.

Todo esto con el fin de beneficiar a la comunidad y de esta manera generar ingresos propios los
cuales sern usados para satisfacer las insuficiencias en algunos casos de equipos,

materiales, e insumos necesarios para la elaboracin de los anlisis.

El Servicio Autnomo Nacional de Normalizacin, Calidad, Meteorologa

y Reglamentos

Tcnicos (SENCAMER), exige que el laboratorio se rija bajo la Norma ISO 17025, con el fin de
elaborar una propuesta para la implementacin de un sistema de gestin de la calidad
incluyendo los costos en el sistema organizacional; como requisito para la acreditacin, y de esta
manera ofrecer una mayor satisfaccin y confiabilidad a sus clientes, con respecto a los
resultados de ensayos y calibraciones realizadas.

En consecuencia, se hace necesario llevar a cabo el cumplimiento de la Norma ISO 17025, por
lo cual surge la necesidad de elaborar los documentos que respalden el Sistema de Calidad,
entre ellos: polticas, procedimientos, instrucciones, registros, normas y

formatos.

Los

procedimientos documentados del sistema de calidad, deben formar la documentacin bsica

utilizada para la planificacin general y la gestin de las actividades que tienen impacto sobre la
calidad, tomando en cuenta tanto los requisitos de gestin como los requisitos tcnicos.

Objetivos generales

Disear y Documentar el Sistema de Gestin de Calidad para los laboratorios

Acadmicos de la UNET basados en la norma ISO 17025 y la norma ISO 9000:2000.

Implantar el Sistema de Gestin de Calidad.

Obtener la acreditacin con los organismos correspondientes.

Objetivos especficos

Diagnosticar la situacin actual de los laboratorios

Identificar los procesos necesarios para disear el sistema de gestin de la

calidad y su aplicacin en los Laboratorios.

Documentar el manual de calidad, procedimientos y registros necesarios para el

sistema de gestin de la calidad.

Definir las polticas de los laboratorios

Proponer un programa para la implementacin de un sistema de gestin de la

calidad incluyendo los costos.

Realizar el Anlisis de Riesgo de Trabajo para los procedimientos.

Documentar las Instrucciones de Trabajo relativas a los Procesos de cada

laboratorio.

Realizar inventario de equipos, materiales y reactivos.

Identificar oportunidades de mejoras en cada proceso evaluado.

Justificacin e Importancia

La acreditacin puede considerarse como el reconocimiento formal que un organismo de

carcter nacional o internacional hace sobre una entidad, conforme

con los criterios

establecidos. Los criterios a considerar para la acreditacin a un laboratorio de calibracin y/o

ensayos, se basan en aspectos tcnicos administrativos conforme a la Norma ISO 17025.

Al elaborar los manuales de calidad, los Laboratorios contarn con un documento que les
permitir comunicar la poltica de calidad, los procedimientos y los requisitos

de la

organizacin; describir e implementar un sistema de la calidad eficaz; suministrar el control

adecuado de las prcticas y facilitar las actividades de aseguramiento de la calidad;
suministrar las bases documentales para las auditorias; adiestrar al personal en los
requisitos de calidad y presentar el sistema de la calidad para propsitos externos : por
ejemplo, demostrar la conformidad con la Norma ISO 17025.

Al cumplir con los requisitos exigidos por la Norma ISO 17025, el Laboratorio obtiene los
siguientes beneficios:

Mejor desempeo, coordinacin y productividad, ya que todos los procesos se
encuentran claramente identificados y normalizados. Esto permite una optimizacin
de los recursos y garantiza un servicio oportuno.

Orientacin de las polticas y objetivos de la institucin a nivel regional, nacional e
internacional.

Calidad alta y sostenible de los servicios que ofrecen, y la capacidad de responder a
las demandas de los clientes.

Buena atencin para satisfacer a los clientes.

Demuestra la capacidad de los laboratorios frente a clientes actuales y potenciales.

Compite con otras organizaciones a nivel nacional e internacional.


Nuevas oportunidades de mercado.

ALCANCE

En este sentido el manual de Calidad, es un rasgo diferenciador en el mercado siendo garanta

de integridad

y competencia, puesto que aumenta

las oportunidades comerciales

del

Laboratorio ya que proporciona al mismo la posibilidad de vender un servicio reconocido

nacional internacionalmente.

Este proyecto consta de III etapas: Cada etapa corresponde a cada uno de los objetivos
generales

ETAPA I: Diseo y Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad

(Mayo-diciembre 2007)

La Coordinacin de Laboratorios y Proyectos inicia proyecto de documentacin

Esta iniciativa persigue recoger por escrito todos los procedimientos de los laboratorios y as
asegurar el control de los procesos para cumplir con las clusulas obligatorias de la norma ISO
17025 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin).
Entre los objetivos de esta labor figuran estandarizar los procesos entre reas, orientar al
personal hacia una cultura de documentacin y reforzar el sistema de mejora continua que se
viene desarrollando en nuestro establecimiento.

En esta etapa se proceder a realizar el levantamiento de la informacin de cada uno de los

laboratorios de acuerdo a los requisitos exigidos por la norma ISO 17025, para tal fin nos
apoyaremos con pasantes.

Esta divisin de trabajo se realiza con el fin de abarcar todos los puntos exigidos por la norma
para optar por la acreditacin de calidad.

Cronograma de actividades
Etapa I: Documentacin del Sistema de Gestin
Cuadro: Diagrama de Gantt
Distribucin de actividades (8 meses)
Fecha de inicio: Mayo 2007
Fecha de culminacin: Diciembre 2007
No
1

Actividad
1
Documentar el manual

de calidad para cada

laboratorio.
Documentar

las

Normas
2

Procedimientos

para

cada laboratorio.

Documentar las
Instrucciones de
Trabajo relativas a los
Procesos de cada
laboratorio.
Realizar el Anlisis de
Riesgo

de

Trabajo

para

los

procedimientos

de

cada laboratorio.

Realizar inventario de
equipos, materiales y
reactivos de cada
laboratorio.
Identificar
oportunidades

mejoras

en

de
cada

proceso evaluado.

ETAPA II: Implantacin del Sistema de Gestin de Calidad

(Febrero-Diciembre 2008)

En esta etapa se lograr adaptar el sistema de gestin de calidad realizado a los procesos de
cada laboratorio con el objetivo de trabajar en funcin de la mejora continua, aplicando algunas
acciones correctivas, preventivas que contribuyan a mejorar la eficacia del sistema de gestin.
Se realizar un plan de trabajo para la implantacin del sistema donde se tomen en
consideracin los siguientes puntos:

Realizar el entrenamiento al personal de los laboratorios con el fin de que los mismos se
familiaricen y apliquen la documentacin realizada, as mismo lograr la participacin
activa en el desarrollo del sistema de documentacin a implantar.

Orientar las actividades de comunicacin dentro del proyecto entre los directores del
sistema de gestin de la calidad y los usuarios finales representados por los tcnicos y
responsables de cada laboratorio.

Facilitar la disposicin de los recursos humanos y materiales asignados a esta iniciativa.

Realizar la validacin de la implantacin de la documentacin, a travs de las auditorias.

Beneficios asociados al proyecto

Visin sistmica y de proceso.

Procesos adecuados a los modelos actuales.

Estandarizacin de los procesos entre las reas.

Levantamiento de control y operacin de procesos.

Personal operativo orientado hacia una cultura de documentacin.

Optimizacin de tiempo en la ejecucin de actividades rutinarias.

Mejores prcticas implantadas.

Estructura de control de documentos implantada.

Cultura y sistema de mejora continua implantado.

Procesos adecuados a un sistema de Documentacin ISO 17025

ETAPA III: Proceso de Obtencin de la acreditacin con los organismos correspondientes

(Febrero-Junio 2009)
Con el fin de obtener la acreditacin acreditacin de los laboratorios seleccionados es
necesario contar en todo momento con el asesoramiento de Sencamer, ya que ste ser el
organismo que dicte las pautas para el proceso de acreditacin, adems Sencamer es el

organismo que aprueba o rechaza la acreditacin ISO 17025 en Venezuela. A continuacin se

describe brevemente los pasos para el proceso de acreditacin:

La firma que desee obtener la Acreditacin de Sistemas de Gestin de la Calidad de

Empresas deber solicitar a SENCAMER la planilla de solicitud de la Acreditacin ISO
17025.

La Gerencia de Acreditacin de Sistemas de SENCAMER analiza los recaudos y asigna

el personal profesional encargado de la realizacin del estudio de Acreditacin del
Sistema. Este personal efecta una revisin documental sobre el Manual de la Calidad
presentado.

Se realiza una pre-auditora en la empresa. En sta se elabora el programa y el plan de

auditora al Sistema de Gestin de la Calidad.

Se efecta una auditora del Sistema de Gestin de la Calidad de la empresa. La

empresa solicitante del certificado debe introducir acciones correctivas en las reas que
presentan no-conformidades.

Se efecta una auditora de seguimiento a las acciones correctivas realizadas y se

verifica la efectividad de las mismas.

Si los resultados correspondientes de la(s) auditora(s) realizada(s) satisfacen los

requerimientos exigidos, se analizan en el seno del Comit Tcnico Sectorial de
Acreditacin (CTSC) y si la decisin es favorable a la solicitud, se establecer por escrito
el documento "Condiciones Particulares de Autorizacin" (estndar) que regir los
lineamientos por los cuales se otorgar la Acreditacin del Sistema.

Se proceder a otorgar al solicitante la Acreditacin de Sistema de Gestin de la Calidad

respectivo, una vez cumplidos los siguientes aspectos:

La empresa debe hacer efectivo el pago por concepto de cuota anual del certificado a
otorgar.

Entre otros.

Es vital para la realizacin de este proyecto contar con el apoyo de las mximas autoridades de
nuestra casa de estudios, no slo para divulgar los beneficios del sistema de gestin, sino
tambin para facilitar la ejecucin y puesta en marcha del mismo.

Es importante resaltar que en Venezuela existen muy pocas universidades que cuentan
con al menos uno de sus laboratorios certificados, la ejecucin de este proyecto le
brindar una ventaja competitiva a la UNET y fortalecer su imagen a nivel Nacional.