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L8080

PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
LEIN8.080,DE19DESETEMBRODE1990.
Mensagemdeveto
Regulamento

Dispesobre as condies para a promoo, proteo e

recuperao da sade, a organizao e o funcionamento
dosservioscorrespondentesedoutrasprovidncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a

seguintelei:
DISPOSIOPRELIMINAR
Art.1Estaleiregula,emtodooterritrionacional,asaeseserviosdesade,executadosisoladaou
conjuntamente, em carter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurdicas de direito Pblico ou
privado.
TTULOI
DASDISPOSIESGERAIS
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies
indispensveisaoseuplenoexerccio.
1OdeverdoEstadodegarantirasadeconsistenaformulaoeexecuodepolticaseconmicase
sociaisquevisemreduoderiscosdedoenasedeoutrosagravosenoestabelecimentodecondiesque
asseguremacessouniversaleigualitriosaeseaosserviosparaasuapromoo,proteoerecuperao.
2OdeverdoEstadonoexcluiodaspessoas,dafamlia,dasempresasedasociedade.
Art.3Asadetemcomofatoresdeterminantesecondicionantes,entreoutros,aalimentao,amoradia,
o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos
bens e servios essenciais os nveis de sade da populao expressam a organizao social e econmica do
Pas.
Art. 3o Os nveis de sade expressam a organizao social e econmica do Pas, tendo a sade como
determinantesecondicionantes,entreoutros,aalimentao,amoradia,osaneamentobsico,omeioambiente,
o trabalho, a renda, a educao, a atividade fsica, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios
essenciais.(RedaodadapelaLein12.864,de2013)
Pargrafonico.Dizemrespeitotambmsadeasaesque,porforadodispostonoartigoanterior,se
destinamagarantirspessoasecoletividadecondiesdebemestarfsico,mentalesocial.
TTULOII
DOSISTEMANICODESADE
DISPOSIOPRELIMINAR
Art. 4 O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies pblicas federais,
estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico,
constituioSistemanicodeSade(SUS).
1 Esto includas no disposto neste artigo as instituies pblicas federais, estaduais e municipais de
controledequalidade,pesquisaeproduodeinsumos,medicamentos,inclusivedesangueehemoderivados,e
deequipamentosparasade.
2AiniciativaprivadapoderparticipardoSistemanicodeSade(SUS),emcartercomplementar.
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CAPTULOI
DosObjetivoseAtribuies
Art.5SoobjetivosdoSistemanicodeSadeSUS:
Iaidentificaoedivulgaodosfatorescondicionantesedeterminantesdasade
IIaformulaodepolticadesadedestinadaapromover,noscamposeconmicoesocial,aobservncia
dodispostono1doart.2destalei
III a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade,
comarealizaointegradadasaesassistenciaisedasatividadespreventivas.
Art.6EstoincludasaindanocampodeatuaodoSistemanicodeSade(SUS):
Iaexecuodeaes:
a)devigilnciasanitria
b)devigilnciaepidemiolgica
c)desadedotrabalhadore
d)deassistnciateraputicaintegral,inclusivefarmacutica
IIaparticipaonaformulaodapolticaenaexecuodeaesdesaneamentobsico
IIIaordenaodaformaoderecursoshumanosnareadesade
IVavigilncianutricionaleaorientaoalimentar
Vacolaboraonaproteodomeioambiente,nelecompreendidoodotrabalho
VI a formulao da poltica de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos e outros insumos de
interesseparaasadeeaparticipaonasuaproduo
VIIocontroleeafiscalizaodeservios,produtosesubstnciasdeinteresseparaasade
VIIIafiscalizaoeainspeodealimentos,guaebebidasparaconsumohumano
IXaparticipaonocontroleenafiscalizaodaproduo,transporte,guardaeutilizaodesubstncias
eprodutospsicoativos,txicoseradioativos
Xoincremento,emsuareadeatuao,dodesenvolvimentocientficoetecnolgico
XIaformulaoeexecuodapolticadesangueeseusderivados.
1Entendeseporvigilnciasanitriaumconjuntodeaescapazdeeliminar,diminuirouprevenirriscos
sadeedeintervirnosproblemassanitriosdecorrentesdomeioambiente,daproduoecirculaodebens
edaprestaodeserviosdeinteressedasade,abrangendo:
I o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade,
compreendidastodasasetapaseprocessos,daproduoaoconsumoe
IIocontroledaprestaodeserviosqueserelacionamdiretaouindiretamentecomasade.
2Entendeseporvigilnciaepidemiolgicaumconjuntodeaesqueproporcionamoconhecimento,a
detecoouprevenodequalquermudananosfatoresdeterminantesecondicionantesdesadeindividualou
coletiva,comafinalidadederecomendareadotarasmedidasdeprevenoecontroledasdoenasouagravos.
3 Entendese por sade do trabalhador, para fins desta lei, um conjunto de atividades que se destina,
atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade dos
trabalhadores,assimcomovisarecuperaoereabilitaodasadedostrabalhadoressubmetidosaosriscos
eagravosadvindosdascondiesdetrabalho,abrangendo:
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I assistncia ao trabalhador vtima de acidentes de trabalho ou portador de doena profissional e do

trabalho
II participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade (SUS), em estudos, pesquisas,
avaliaoecontroledosriscoseagravospotenciaissadeexistentesnoprocessodetrabalho
III participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade (SUS), da normatizao,
fiscalizao e controle das condies de produo, extrao, armazenamento, transporte, distribuio e
manuseio de substncias, de produtos, de mquinas e de equipamentos que apresentam riscos sade do
trabalhador
IVavaliaodoimpactoqueastecnologiasprovocamsade
V informao ao trabalhador e sua respectiva entidade sindical e s empresas sobre os riscos de
acidentes de trabalho, doena profissional e do trabalho, bem como os resultados de fiscalizaes, avaliaes
ambientais e exames de sade, de admisso, peridicos e de demisso, respeitados os preceitos da tica
profissional
VI participao na normatizao, fiscalizao e controle dos servios de sade do trabalhador nas
instituieseempresaspblicaseprivadas
VII reviso peridica da listagem oficial de doenas originadas no processo de trabalho, tendo na sua
elaboraoacolaboraodasentidadessindicaise
VIIIagarantiaaosindicatodostrabalhadoresderequereraorgocompetenteainterdiodemquina,
de setor de servio ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou
sadedostrabalhadores.
CAPTULOII
DosPrincpioseDiretrizes
Art. 7 As aes e servios pblicos de sade e os servios privados contratados ou conveniados que
integramoSistemanicodeSade(SUS),sodesenvolvidosdeacordocomasdiretrizesprevistasnoart. 198
daConstituioFederal,obedecendoaindaaosseguintesprincpios:
Iuniversalidadedeacessoaosserviosdesadeemtodososnveisdeassistncia
II integralidade de assistncia, entendida como conjunto articulado e contnuo das aes e servios
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os nveis de complexidade do
sistema
IIIpreservaodaautonomiadaspessoasnadefesadesuaintegridadefsicaemoral
IVigualdadedaassistnciasade,sempreconceitosouprivilgiosdequalquerespcie
Vdireitoinformao,spessoasassistidas,sobresuasade
VIdivulgaodeinformaesquantoaopotencialdosserviosdesadeeasuautilizaopelousurio
VII utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a
orientaoprogramtica
VIIIparticipaodacomunidade
IXdescentralizaopolticoadministrativa,comdireonicaemcadaesferadegoverno:
a)nfasenadescentralizaodosserviosparaosmunicpios
b)regionalizaoehierarquizaodarededeserviosdesade
Xintegraoemnvelexecutivodasaesdesade,meioambienteesaneamentobsico
XI conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do
DistritoFederaledosMunicpiosnaprestaodeserviosdeassistnciasadedapopulao
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XIIcapacidadederesoluodosserviosemtodososnveisdeassistnciae
XIIIorganizaodosserviospblicosdemodoaevitarduplicidadedemeiosparafinsidnticos.
CAPTULOIII
DaOrganizao,daDireoedaGesto
Art.8Asaeseserviosdesade,executadospeloSistemanicodeSade(SUS),sejadiretamente
ou mediante participao complementar da iniciativa privada, sero organizados de forma regionalizada e
hierarquizadaemnveisdecomplexidadecrescente.
Art. 9 A direo do Sistema nico de Sade (SUS) nica, de acordo com o inciso I do art. 198 da
ConstituioFederal,sendoexercidaemcadaesferadegovernopelosseguintesrgos:
InombitodaUnio,peloMinistriodaSade
IInombitodosEstadosedoDistritoFederal,pelarespectivaSecretariadeSadeourgoequivalente
e
IIInombitodosMunicpios,pelarespectivaSecretariadeSadeourgoequivalente.
Art.10.Osmunicpiospoderoconstituirconsrciosparadesenvolveremconjuntoasaeseosservios
desadequelhescorrespondam.
1Aplicaseaosconsrciosadministrativosintermunicipaisoprincpiodadireonica,eosrespectivos
atosconstitutivosdisporosobresuaobservncia.
2 No nvel municipal, o Sistema nico de Sade (SUS), poder organizarse em distritos de forma a
integrarearticularrecursos,tcnicaseprticasvoltadasparaacoberturatotaldasaesdesade.
Art.11.(Vetado).
Art.12.Serocriadascomissesintersetoriaisdembitonacional,subordinadasaoConselhoNacionalde
Sade,integradaspelosMinistriosergoscompetenteseporentidadesrepresentativasdasociedadecivil.
Pargrafo nico. As comisses intersetoriais tero a finalidade de articular polticas e programas de
interesseparaasade,cujaexecuoenvolvareasnocompreendidasnombitodoSistemanicodeSade
(SUS).
Art. 13. A articulao das polticas e programas, a cargo das comisses intersetoriais, abranger, em
especial,asseguintesatividades:
Ialimentaoenutrio
IIsaneamentoemeioambiente
IIIvigilnciasanitriaefarmacoepidemiologia
IVrecursoshumanos
Vcinciaetecnologiae
VIsadedotrabalhador.
Art. 14. Devero ser criadas Comisses Permanentes de integrao entre os servios de sade e as
instituiesdeensinoprofissionalesuperior.
Pargrafonico.Cadaumadessascomissesterporfinalidadeproporprioridades,mtodoseestratgias
para a formao e educao continuada dos recursos humanos do Sistema nico de Sade (SUS), na esfera
correspondente,assimcomoemrelaopesquisaecooperaotcnicaentreessasinstituies.
Art.14A.AsComissesIntergestoresBipartiteeTripartitesoreconhecidascomoforosdenegociao e
pactuao entre gestores, quanto aos aspectos operacionais do Sistema nico de Sade (SUS). (Includo pela
Lein12.466,de2011).
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Pargrafo nico. A atuao das Comisses Intergestores Bipartite e Tripartite ter por objetivo: (Includo
pelaLein12.466,de2011).
Idecidirsobreosaspectosoperacionais,financeiroseadministrativosdagestocompartilhada do SUS,
emconformidadecomadefiniodapolticaconsubstanciada em planos de sade, aprovados pelos conselhos
desade(IncludopelaLein12.466,de2011).
IIdefinirdiretrizes,dembitonacional,regionaleintermunicipal,arespeitodaorganizao das redes de
aeseserviosdesade,principalmentenotocantesuagovernanainstitucionaleintegraodasaese
serviosdosentesfederados(IncludopelaLein12.466,de2011).
III fixar diretrizes sobre as regies de sade, distrito sanitrio, integrao de territrios, referncia e
contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federados.(IncludopelaLein12.466,de2011).
Art.14B.OConselhoNacionaldeSecretriosdeSade(Conass)eoConselhoNacionaldeSecretarias
Municipais de Sade (Conasems) so reconhecidos como entidades representativas dos entes estaduais e
municipais para tratar de matrias referentes sade e declarados de utilidade pblica e de relevante funo
social,naformadoregulamento.(IncludopelaLein12.466,de2011).
1o O Conass e o Conasems recebero recursos do oramento geral da Unio por meio do Fundo
NacionaldeSade,paraauxiliarnocusteiodesuasdespesasinstitucionais, podendo ainda celebrar convnios
comaUnio.(IncludopelaLein12.466,de2011).
2oOsConselhosdeSecretariasMunicipaisdeSade(Cosems)soreconhecidoscomoentidadesque
representam os entes municipais, no mbito estadual, para tratar de matrias referentes sade, desde que
vinculados institucionalmente ao Conasems, na forma que dispuserem seus estatutos. (Includo pela Lei n
12.466,de2011).
CAPTULOIV
DaCompetnciaedasAtribuies
SeoI
DasAtribuiesComuns
Art.15.AUnio,osEstados,oDistritoFederaleosMunicpiosexercero,emseumbitoadministrativo,
asseguintesatribuies:
Idefiniodasinstnciasemecanismosdecontrole,avaliaoedefiscalizaodasaeseserviosde
sade
IIadministraodosrecursosoramentriosefinanceirosdestinados,emcadaano,sade
IIIacompanhamento,avaliaoedivulgaodonveldesadedapopulaoedascondiesambientais
IVorganizaoecoordenaodosistemadeinformaodesade
V elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade e parmetros de custos
quecaracterizamaassistnciasade
VI elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade para promoo da sade
dotrabalhador
VIIparticipaodeformulaodapolticaedaexecuodasaesdesaneamentobsicoecolaborao
naproteoerecuperaodomeioambiente
VIIIelaboraoeatualizaoperidicadoplanodesade
IX participao na formulao e na execuo da poltica de formao e desenvolvimento de recursos
humanosparaasade
XelaboraodapropostaoramentriadoSistemanicodeSade(SUS),deconformidadecomoplano
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desade
XIelaboraodenormaspararegularasatividadesdeserviosprivadosdesade,tendoemvistaasua
relevnciapblica
XII realizao de operaes externas de natureza financeira de interesse da sade, autorizadas pelo
SenadoFederal
XIII para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitrias, decorrentes de situaes de
perigo iminente, de calamidade pblica ou de irrupo de epidemias, a autoridade competente da esfera
administrativa correspondente poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como de jurdicas,
sendolhesasseguradajustaindenizao
XIVimplementaroSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XVproporacelebraodeconvnios,acordoseprotocolosinternacionaisrelativossade,saneamento
emeioambiente
XVIelaborarnormastcnicocientficasdepromoo,proteoerecuperaodasade
XVII promover articulao com os rgos de fiscalizao do exerccio profissional e outras entidades
representativasdasociedadecivilparaadefinioecontroledospadresticosparapesquisa,aeseservios
desade
XVIIIpromoveraarticulaodapolticaedosplanosdesade
XIXrealizarpesquisaseestudosnareadesade
XXdefinirasinstnciasemecanismosdecontroleefiscalizaoinerentesaopoderdepolciasanitria
XXIfomentar,coordenareexecutarprogramaseprojetosestratgicosedeatendimentoemergencial.
SeoII
DaCompetncia
Art.16.AdireonacionaldoSistemanicodaSade(SUS)compete:
Iformular,avaliareapoiarpolticasdealimentaoenutrio
IIparticiparnaformulaoenaimplementaodaspolticas:
a)decontroledasagressesaomeioambiente
b)desaneamentobsicoe
c)relativasscondieseaosambientesdetrabalho
IIIdefinirecoordenarossistemas:
a)deredesintegradasdeassistnciadealtacomplexidade
b)derededelaboratriosdesadepblica
c)devigilnciaepidemiolgicae
d)vigilnciasanitria
IVparticipardadefiniodenormasemecanismosdecontrole,comrgoafins,deagravosobreomeio
ambienteoudeledecorrentes,quetenhamrepercussonasadehumana
V participar da definio de normas, critrios e padres para o controle das condies e dos ambientes
detrabalhoecoordenarapolticadesadedotrabalhador
VIcoordenareparticiparnaexecuodasaesdevigilnciaepidemiolgica
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VII estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a
execuosercomplementadapelosEstados,DistritoFederaleMunicpios
VIII estabelecer critrios, parmetros e mtodos para o controle da qualidade sanitria de produtos,
substnciaseserviosdeconsumoeusohumano
IX promover articulao com os rgos educacionais e de fiscalizao do exerccio profissional, bem
comocomentidadesrepresentativasdeformaoderecursoshumanosnareadesade
Xformular,avaliar,elaborarnormaseparticiparnaexecuodapolticanacionaleproduodeinsumose
equipamentosparaasade,emarticulaocomosdemaisrgosgovernamentais
XIidentificarosserviosestaduaisemunicipaisdereferncianacionalparaoestabelecimentodepadres
tcnicosdeassistnciasade
XIIcontrolarefiscalizarprocedimentos,produtosesubstnciasdeinteresseparaasade
XIII prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para o
aperfeioamentodasuaatuaoinstitucional
XIV elaborar normas para regular as relaes entre o Sistema nico de Sade (SUS) e os servios
privadoscontratadosdeassistnciasade
XVpromoveradescentralizaoparaasUnidadesFederadaseparaosMunicpios,dosservioseaes
desade,respectivamente,deabrangnciaestadualemunicipal
XVInormatizarecoordenarnacionalmenteoSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XVII acompanhar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade, respeitadas as competncias
estaduaisemunicipais
XVIII elaborar o Planejamento Estratgico Nacional no mbito do SUS, em cooperao tcnica com os
Estados,MunicpioseDistritoFederal
XIXestabeleceroSistemaNacionaldeAuditoriaecoordenaraavaliaotcnicaefinanceiradoSUSem
todo o Territrio Nacional em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal. (Vide Decreto
n1.651,de1995)
Pargrafonico.AUniopoderexecutaraesdevigilnciaepidemiolgicaesanitriaemcircunstncias
especiais, como na ocorrncia de agravos inusitados sade, que possam escapar do controle da direo
estadualdoSistemanicodeSade(SUS)ouquerepresentemriscodedisseminaonacional.
Art.17.direoestadualdoSistemanicodeSade(SUS)compete:
IpromoveradescentralizaoparaosMunicpiosdosserviosedasaesdesade
IIacompanhar,controlareavaliarasredeshierarquizadasdoSistemanicodeSade(SUS)
IIIprestarapoiotcnicoefinanceiroaosMunicpioseexecutarsupletivamenteaeseserviosdesade
IVcoordenare,emcartercomplementar,executaraeseservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)devigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrioe
d)desadedotrabalhador
V participar, junto com os rgos afins, do controle dos agravos do meio ambiente que tenham
repercussonasadehumana
VIparticipardaformulaodapolticaedaexecuodeaesdesaneamentobsico

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VIIparticipardasaesdecontroleeavaliaodascondiesedosambientesdetrabalho
VIII em carter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar a poltica de insumos e
equipamentosparaasade
IXidentificarestabelecimentoshospitalaresderefernciaegerirsistemaspblicosdealtacomplexidade,
derefernciaestadualeregional
X coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros, e gerir as unidades que
permaneamemsuaorganizaoadministrativa
XI estabelecer normas, em carter suplementar, para o controle e avaliao das aes e servios de
sade
XII formular normas e estabelecer padres, em carter suplementar, de procedimentos de controle de
qualidadeparaprodutosesubstnciasdeconsumohumano
XIIIcolaborarcomaUnionaexecuodavigilnciasanitriadeportos,aeroportosefronteiras
XIVoacompanhamento,aavaliaoedivulgaodosindicadoresdemorbidadeemortalidadenombito
daunidadefederada.
Art.18.direomunicipaldoSistemadeSade(SUS)compete:
I planejar, organizar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade e gerir e executar os servios
pblicosdesade
II participar do planejamento, programao e organizao da rede regionalizada e hierarquizada do
SistemanicodeSade(SUS),emarticulaocomsuadireoestadual
III participar da execuo, controle e avaliao das aes referentes s condies e aos ambientes de
trabalho
IVexecutarservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)vigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrio
d)desaneamentobsicoe
e)desadedotrabalhador
Vdarexecuo,nombitomunicipal,polticadeinsumoseequipamentosparaasade
VI colaborar na fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade
humanaeatuar,juntoaosrgosmunicipais,estaduaisefederaiscompetentes,paracontrollas
VIIformarconsrciosadministrativosintermunicipais
VIIIgerirlaboratriospblicosdesadeehemocentros
IX colaborar com a Unio e os Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e
fronteiras
Xobservadoodispostonoart.26destaLei,celebrarcontratoseconvnioscomentidadesprestadorasde
serviosprivadosdesade,bemcomocontrolareavaliarsuaexecuo
XIcontrolarefiscalizarosprocedimentosdosserviosprivadosdesade
XIInormatizarcomplementarmenteasaeseserviospblicosdesadenoseumbitodeatuao.
Art.19.AoDistritoFederalcompetemasatribuiesreservadasaosEstadoseaosMunicpios.
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CAPTULOV
DoSubsistemadeAtenoSadeIndgena
(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19A.Asaeseserviosdesadevoltadosparaoatendimentodaspopulaesindgenas,emtodoo
territrio nacional, coletiva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei. (Includo pela Lei n 9.836, de
1999)
Art. 19B. institudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena, componente do Sistema nico de
Sade SUS, criado e definido por esta Lei, e pela Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o qual
funcionaremperfeitaintegrao.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19C. Caber Unio, com seus recursos prprios, financiar o Subsistema de Ateno Sade
Indgena.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19D. O SUS promover a articulao do Subsistema institudo por esta Lei com os rgos
responsveispelaPolticaIndgenadoPas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19E.OsEstados,Municpios,outrasinstituiesgovernamentaisenogovernamentaispoderoatuar
complementarmentenocusteioeexecuodasaes.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19F. Deverse obrigatoriamente levar em considerao a realidade local e as especificidades da
culturadospovosindgenaseomodeloaseradotadoparaaatenosadeindgena,quesedevepautarpor
uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistncia sade, saneamento bsico,
nutrio, habitao, meio ambiente, demarcao de terras, educao sanitria e integrao
institucional.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o SUS, descentralizado,
hierarquizadoeregionalizado.(IncludopelaLein9.836,de1999)
1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os Distritos Sanitrios Especiais
Indgenas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
2oOSUSservirderetaguardaerefernciaaoSubsistemadeAtenoSadeIndgena,devendo,para
isso,ocorreradaptaesnaestruturaeorganizaodoSUSnasregiesonderesidemaspopulaesindgenas,
para propiciar essa integrao e o atendimento necessrio em todos os nveis, sem discriminaes. (Includo
pelaLein9.836,de1999)
3oAspopulaesindgenasdevemteracessogarantidoaoSUS,emmbitolocal,regionaledecentros
especializados,deacordocomsuasnecessidades,compreendendoaatenoprimria,secundriaeterciria
sade.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19H. As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos colegiados de formulao,
acompanhamentoeavaliaodaspolticasdesade,taiscomooConselhoNacionaldeSadeeosConselhos
EstaduaiseMunicipaisdeSade,quandoforocaso.(IncludopelaLein9.836,de1999)
CAPTULOVI
DOSUBSISTEMADEATENDIMENTOEINTERNAODOMICILIAR
(IncludopelaLein10.424,de2002)
Art. 19I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento domiciliar e a
internaodomiciliar.(IncludopelaLein10.424,de2002)
1o Na modalidade de assistncia de atendimento e internao domiciliares incluemse, principalmente,
osprocedimentosmdicos,deenfermagem,fisioteraputicos,psicolgicosedeassistnciasocial,entreoutros
necessriosaocuidadointegraldospacientesemseudomiclio.(IncludopelaLein10.424,de2002)
2oOatendimentoeainternaodomiciliaresserorealizadosporequipesmultidisciplinaresqueatuaro
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nosnveisdamedicinapreventiva,teraputicaereabilitadora.(IncludopelaLein10.424,de2002)
3o O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com
expressaconcordnciadopacienteedesuafamlia.(IncludopelaLein10.424,de2002)
CAPTULOVII
DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE PARTO, PARTO E PS
PARTOIMEDIATO
(IncludopelaLein11.108,de2005)
Art.19J.OsserviosdesadedoSistemanicodeSadeSUS,daredeprpriaouconveniada,ficam
obrigadosapermitirapresena,juntoparturiente,de1(um)acompanhantedurantetodooperododetrabalho
departo,partoepspartoimediato.(IncludopelaLein11.108,de2005)
1oOacompanhantedequetrataocaputdesteartigoserindicadopelaparturiente.(IncludopelaLein
11.108,de2005)
2oAsaesdestinadasaviabilizaroplenoexercciodosdireitosdequetrataesteartigoconstarodo
regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo competente do Poder Executivo. (Includo pela Lei n 11.108, de
2005)
3oFicamoshospitaisdetodooPasobrigadosamanter,emlocalvisveldesuasdependncias,aviso
informandosobreodireitoestabelecidonocaputdesteartigo.(IncludopelaLein12.895,de2013)
Art.19L.(VETADO)(IncludopelaLein11.108,de2005)
CAPTULOVIII
(IncludopelaLein12.401,de2011)
DAASSISTNCIATERAPUTICAEDAINCORPORAODE
TECNOLOGIAEMSADE
Art. 19M. A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do inciso I do art. 6o consiste
em:(IncludopelaLein12.401,de2011)
I dispensao de medicamentos e produtos de interesse para a sade, cuja prescrio esteja em
conformidadecomasdiretrizesteraputicasdefinidasemprotocoloclnicoparaadoenaouoagravosadea
sertratadoou,nafaltadoprotocolo,emconformidadecomodispostonoart.19P(Includopela Lei n 12.401,
de2011)
II oferta de procedimentos teraputicos, em regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes de
tabelas elaboradas pelo gestor federal do Sistema nico de Sade SUS, realizados no territrio nacional por
servioprprio,conveniadooucontratado.
Art.19N.Paraosefeitosdodispostonoart.19M,soadotadasasseguintesdefinies:
Iprodutosdeinteresseparaasade:rteses,prteses,bolsascoletoraseequipamentosmdicos
II protocolo clnico e diretriz teraputica: documento que estabelece critrios para o diagnstico da
doenaoudoagravosadeotratamentopreconizado,comosmedicamentosedemaisprodutosapropriados,
quando couber as posologias recomendadas os mecanismos de controle clnico e o acompanhamento e a
verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. (Includo pela Lei n 12.401,
de2011)
Art. 19O. Os protocolos clnicos e as diretrizes teraputicas devero estabelecer os medicamentos ou
produtosnecessriosnasdiferentesfasesevolutivasdadoenaoudoagravosadedequetratam,bemcomo
aqueles indicados em casos de perda de eficcia e de surgimento de intolerncia ou reao adversa relevante,
provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha. (Includo pela Lei n 12.401, de
2011)
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l8080.htm

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Pargrafonico.Emqualquercaso,osmedicamentosouprodutosdequetrataocaputdesteartigosero
aqueles avaliados quanto sua eficcia, segurana, efetividade e custoefetividade para as diferentes fases
evolutivasdadoenaoudoagravosadedequetrataoprotocolo.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19P.Nafaltadeprotocolo clnico ou de diretriz teraputica, a dispensao ser realizada: (Includo
pelaLein12.401,de2011)
I com base nas relaes de medicamentos institudas pelo gestor federal do SUS, observadas as
competncias estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na Comisso
IntergestoresTripartite(IncludopelaLein12.401,de2011)
II no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relaes de
medicamentos institudas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser
pactuadanaComissoIntergestoresBipartite(IncludopelaLein12.401,de2011)
III no mbito de cada Municpio, de forma suplementar, com base nas relaes de medicamentos
institudas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada no
ConselhoMunicipaldeSade.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19Q. A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, so
atribuies do Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no
SUS.(IncludopelaLein12.401,de2011)
1o A Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS, cuja composio e regimento so
definidosemregulamento,contarcomaparticipaode1(um)representanteindicadopeloConselhoNacional
deSadeede1(um)representante,especialistanarea,indicadopeloConselhoFederaldeMedicina.(Includo
pelaLein12.401,de2011)
2oOrelatriodaComissoNacionaldeIncorporaodeTecnologiasnoSUSlevar em considerao,
necessariamente:(IncludopelaLein12.401,de2011)
I as evidncias cientficas sobre a eficcia, a acurcia, a efetividade e a segurana do medicamento,
produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo rgo competente para o registro ou a autorizao
deuso(IncludopelaLein12.401,de2011)
II a avaliao econmica comparativa dos benefcios e dos custos em relao s tecnologias j
incorporadas,inclusivenoqueserefereaosatendimentosdomiciliar,ambulatorialouhospitalar,quandocabvel.
(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19R.Aincorporao,aexclusoeaalteraoaqueserefereoart.19Qseroefetuadas mediante
a instaurao de processo administrativo, a ser concludo em prazo no superior a 180 (cento e oitenta) dias,
contado da data em que foi protocolado o pedido, admitida a sua prorrogao por 90 (noventa) dias corridos,
quandoascircunstnciasexigirem.(IncludopelaLein12.401,de2011)
1oOprocessodequetrataocaputdesteartigoobservar, no que couber, o disposto na Lei no 9.784,
de29dejaneirode1999,easseguintesdeterminaesespeciais:(IncludopelaLein12.401,de2011)
I apresentao pelo interessado dos documentos e, se cabvel, das amostras de produtos, na forma do
regulamento,cominformaesnecessriasparaoatendimentododispostono2odoart.19Q(Includo pela
Lein12.401,de2011)
II(VETADO)(IncludopelaLein12.401,de2011)
IIIrealizaodeconsultapblicaqueincluaadivulgaodopareceremitidopelaComisso Nacional de
IncorporaodeTecnologiasnoSUS(IncludopelaLein12.401,de2011)
IV realizao de audincia pblica, antes da tomada de deciso, se a relevncia da matria justificar o
evento.(IncludopelaLein12.401,de2011)
2o(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19S.(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
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Art.19T.Sovedados,emtodasasesferasdegestodoSUS:(IncludopelaLein12.401,de2011)
I o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clnico ou
cirrgico experimental, ou de uso no autorizado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ANVISA(IncludopelaLein12.401,de2011)
IIadispensao,opagamento,oressarcimentoouoreembolsodemedicamentoeproduto,nacional ou
importado,semregistronaAnvisa.
Art.19U.Aresponsabilidadefinanceirapelofornecimentodemedicamentos,produtosdeinteresseparaa
sadeouprocedimentosdequetrataesteCaptuloserpactuadanaComissoIntergestoresTripartite.(Includo
pelaLein12.401,de2011)
TTULOIII
DOSSERVIOSPRIVADOSDEASSISTNCIASADE
CAPTULOI
DoFuncionamento
Art. 20. Os servios privados de assistncia sade caracterizamse pela atuao, por iniciativa prpria,
deprofissionaisliberais,legalmentehabilitados,edepessoasjurdicasdedireitoprivadonapromoo,proteo
erecuperaodasade.
Art.21.Aassistnciasadelivreiniciativaprivada.
Art.22.Naprestaodeserviosprivadosdeassistnciasade,seroobservadososprincpiosticose
as normas expedidas pelo rgo de direo do Sistema nico de Sade (SUS) quanto s condies para seu
funcionamento.
Art.23.vedadaaparticipaodiretaouindiretadeempresasoudecapitaisestrangeirosnaassistncia
sade,salvoatravsdedoaesdeorganismosinternacionaisvinculadosOrganizaodasNaesUnidas,
deentidadesdecooperaotcnicaedefinanciamentoeemprstimos.
1 Em qualquer caso obrigatria a autorizao do rgo de direo nacional do Sistema nico de
Sade(SUS),submetendoseaseucontroleasatividadesqueforemdesenvolvidaseosinstrumentosqueforem
firmados.
2 Excetuamse do disposto neste artigo os servios de sade mantidos, sem finalidade lucrativa, por
empresas,paraatendimentodeseusempregadosedependentes,semqualquernusparaaseguridadesocial.
CAPTULOII
DaParticipaoComplementar
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial
populao de uma determinada rea, o Sistema nico de Sade (SUS) poder recorrer aos servios ofertados
pelainiciativaprivada.
Pargrafonico.Aparticipaocomplementardosserviosprivadosserformalizadamediantecontratoou
convnio,observadas,arespeito,asnormasdedireitopblico.
Art.25.Nahiptesedoartigoanterior,asentidadesfilantrpicaseassemfinslucrativosteropreferncia
paraparticipardoSistemanicodeSade(SUS).
Art. 26. Os critrios e valores para a remunerao de servios e os parmetros de cobertura assistencial
sero estabelecidos pela direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS), aprovados no Conselho Nacional
deSade.
1 Na fixao dos critrios, valores, formas de reajuste e de pagamento da remunerao aludida neste
artigo, a direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS) dever fundamentar seu ato em demonstrativo
econmicofinanceiroquegarantaaefetivaqualidadedeexecuodosservioscontratados.
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2 Os servios contratados submeterseo s normas tcnicas e administrativas e aos princpios e

diretrizesdoSistemanicodeSade(SUS),mantidooequilbrioeconmicoefinanceirodocontrato.
3(Vetado).
4Aosproprietrios,administradoresedirigentesdeentidadesouservioscontratadosvedadoexercer
cargodechefiaoufunodeconfiananoSistemanicodeSade(SUS).
TTULOIV
DOSRECURSOSHUMANOS
Art.27.Apolticaderecursoshumanosnareadasadeserformalizadaeexecutada,articuladamente,
pelasdiferentesesferasdegoverno,emcumprimentodosseguintesobjetivos:
Iorganizaodeumsistemadeformaoderecursoshumanosemtodososnveisdeensino,inclusive
depsgraduao,almdaelaboraodeprogramasdepermanenteaperfeioamentodepessoal
II(Vetado)
III(Vetado)
IVvalorizaodadedicaoexclusivaaosserviosdoSistemanicodeSade(SUS).
Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de Sade (SUS) constituem campo
de prtica para ensino e pesquisa, mediante normas especficas, elaboradas conjuntamente com o sistema
educacional.
Art.28.Oscargosefunesdechefia,direoeassessoramento,nombitodoSistemanicodeSade
(SUS),spoderoserexercidasemregimedetempointegral.
1 Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos podero exercer suas atividades
emmaisdeumestabelecimentodoSistemanicodeSade(SUS).
2Odispostonopargrafoanterioraplicasetambmaosservidoresemregimedetempointegral,com
exceodosocupantesdecargosoufunodechefia,direoouassessoramento.
Art.29.(Vetado).
Art.30.Asespecializaesnaformadetreinamentoemserviosobsupervisoseroregulamentadaspor
Comisso Nacional, instituda de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a participao das entidades
profissionaiscorrespondentes.
TTULOV
DOFINANCIAMENTO
CAPTULOI
DosRecursos
Art.31.OoramentodaseguridadesocialdestinaraoSistemanicodeSade(SUS)deacordocoma
receita estimada, os recursos necessrios realizao de suas finalidades, previstos em proposta elaborada
pela sua direo nacional, com a participao dos rgos da Previdncia Social e da Assistncia Social, tendo
emvistaasmetaseprioridadesestabelecidasnaLeideDiretrizesOramentrias.
Art.32.Soconsideradosdeoutrasfontesosrecursosprovenientesde:
I(Vetado)
IIServiosquepossamserprestadossemprejuzodaassistnciasade
IIIajuda,contribuies,doaesedonativos
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IValienaespatrimoniaiserendimentosdecapital
V taxas, multas, emolumentos e preos pblicos arrecadados no mbito do Sistema nico de Sade
(SUS)e
VIrendaseventuais,inclusivecomerciaiseindustriais.
1 Ao Sistema nico de Sade (SUS) caber metade da receita de que trata o inciso I deste artigo,
apuradamensalmente,aqualserdestinadarecuperaodeviciados.
2 As receitas geradas no mbito do Sistema nico de Sade (SUS) sero creditadas diretamente em
contasespeciais,movimentadaspelasuadireo,naesferadepoderondeforemarrecadadas.
3AsaesdesaneamentoquevenhamaserexecutadassupletivamentepeloSistemanicodeSade
(SUS), sero financiadas por recursos tarifrios especficos e outros da Unio, Estados, Distrito Federal,
Municpiose,emparticular,doSistemaFinanceirodaHabitao(SFH).
4(Vetado).
5 As atividades de pesquisa e desenvolvimento cientfico e tecnolgico em sade sero cofinanciadas
pelo Sistema nico de Sade (SUS), pelas universidades e pelo oramento fiscal, alm de recursos de
instituiesdefomentoefinanciamentooudeorigemexternaereceitaprpriadasinstituiesexecutoras.
6(Vetado).
CAPTULOII
DaGestoFinanceira
Art.33.OsrecursosfinanceirosdoSistemanicodeSade(SUS)serodepositadosemcontaespecial,
emcadaesferadesuaatuao,emovimentadossobfiscalizaodosrespectivosConselhosdeSade.
1 Na esfera federal, os recursos financeiros, originrios do Oramento da Seguridade Social, de outros
Oramentos da Unio, alm de outras fontes, sero administrados pelo Ministrio da Sade, atravs do Fundo
NacionaldeSade.
2(Vetado).
3(Vetado).
4 O Ministrio da Sade acompanhar, atravs de seu sistema de auditoria, a conformidade
programao aprovada da aplicao dos recursos repassados a Estados e Municpios. Constatada a
malversao,desvioounoaplicaodosrecursos,caberaoMinistriodaSadeaplicarasmedidasprevistas
emlei.
Art. 34. As autoridades responsveis pela distribuio da receita efetivamente arrecadada transferiro
automaticamente ao Fundo Nacional de Sade (FNS), observado o critrio do pargrafo nico deste artigo, os
recursosfinanceiroscorrespondentessdotaesconsignadasnoOramentodaSeguridadeSocial,aprojetose
atividadesaseremexecutadosnombitodoSistemanicodeSade(SUS).
Pargrafo nico. Na distribuio dos recursos financeiros da Seguridade Social ser observada a mesma
proporodadespesaprevistadecadarea,noOramentodaSeguridadeSocial.
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municpios,
serutilizadaacombinaodosseguintescritrios,segundoanlisetcnicadeprogramaseprojetos:
Iperfildemogrficodaregio
IIperfilepidemiolgicodapopulaoasercoberta
IIIcaractersticasquantitativasequalitativasdarededesadenarea
IVdesempenhotcnico,econmicoefinanceironoperodoanterior
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Vnveisdeparticipaodosetorsadenosoramentosestaduaisemunicipais
VIprevisodoplanoqinqenaldeinvestimentosdarede
VIIressarcimentodoatendimentoaserviosprestadosparaoutrasesferasdegoverno.
1MetadedosrecursosdestinadosaEstadoseMunicpiosserdistribudasegundooquocientedesua
diviso pelo nmero de habitantes, independentemente de qualquer procedimento prvio. (Revogado pela Lei
Complementarn141,de2012)(VideLein8.142,de1990)
2 Nos casos de Estados e Municpios sujeitos a notrio processo de migrao, os critrios
demogrficos mencionados nesta lei sero ponderados por outros indicadores de crescimento populacional, em
especialonmerodeeleitoresregistrados.
3(Vetado).
4(Vetado).
5(Vetado).
6 O disposto no pargrafo anterior no prejudica a atuao dos rgos de controle interno e externo e
nemaaplicaodepenalidadesprevistasemlei,emcasodeirregularidadesverificadasnagestodosrecursos
transferidos.
CAPTULOIII
DoPlanejamentoedoOramento
Art.36.OprocessodeplanejamentoeoramentodoSistemanicodeSade(SUS)serascendente,do
nvel local at o federal, ouvidos seus rgos deliberativos, compatibilizandose as necessidades da poltica de
sadecomadisponibilidadederecursosemplanosdesadedosMunicpios,dosEstados,doDistritoFederale
daUnio.
1OsplanosdesadeseroabasedasatividadeseprogramaesdecadanveldedireodoSistema
nicodeSade(SUS),eseufinanciamentoserprevistonarespectivapropostaoramentria.
2 vedada a transferncia de recursos para o financiamento de aes no previstas nos planos de
sade,excetoemsituaesemergenciaisoudecalamidadepblica,nareadesade.
Art.37.OConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesaseremobservadasnaelaboraodos
planos de sade, em funo das caractersticas epidemiolgicas e da organizao dos servios em cada
jurisdioadministrativa.
Art. 38. No ser permitida a destinao de subvenes e auxlios a instituies prestadoras de servios
desadecomfinalidadelucrativa.
DASDISPOSIESFINAISETRANSITRIAS
Art.39.(Vetado).
1(Vetado).
2(Vetado).
3(Vetado).
4(Vetado).
5AcessodeusodosimveisdepropriedadedoInampsparargosintegrantesdoSistemanicode
Sade(SUS)serfeitademodoapreservloscomopatrimniodaSeguridadeSocial.
6 Os imveis de que trata o pargrafo anterior sero inventariados com todos os seus acessrios,
equipamentos e outros bens mveis e ficaro disponveis para utilizao pelo rgo de direo municipal do
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Sistema nico de Sade SUS ou, eventualmente, pelo estadual, em cuja circunscrio administrativa se
encontrem,mediantesimplestermoderecebimento.
7(Vetado).
8 O acesso aos servios de informtica e bases de dados, mantidos pelo Ministrio da Sade e pelo
MinistriodoTrabalhoedaPrevidnciaSocial,serasseguradosSecretariasEstaduaiseMunicipaisdeSade
ou rgos congneres, como suporte ao processo de gesto, de forma a permitir a gerencia informatizada das
contaseadisseminaodeestatsticassanitriaseepidemiolgicasmdicohospitalares.
Art.40.(Vetado)
Art.41.AsaesdesenvolvidaspelaFundaodasPioneirasSociaisepeloInstitutoNacionaldoCncer,
supervisionadas pela direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS), permanecero como referencial de
prestaodeservios,formaoderecursoshumanoseparatransfernciadetecnologia.
Art.42.(Vetado).
Art. 43. A gratuidade das aes e servios de sade fica preservada nos servios pblicos contratados,
ressalvandoseasclusulasdoscontratosouconvniosestabelecidoscomasentidadesprivadas.
Art.44.(Vetado).
Art. 45. Os servios de sade dos hospitais universitrios e de ensino integramse ao Sistema nico de
Sade (SUS), mediante convnio, preservada a sua autonomia administrativa, em relao ao patrimnio, aos
recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa e extenso nos limites conferidos pelas instituies a que
estejamvinculados.
1Osserviosdesadedesistemasestaduaisemunicipaisdeprevidnciasocialdeverointegrarse
direo correspondente do Sistema nico de Sade (SUS), conforme seu mbito de atuao, bem como
quaisqueroutrosrgoseserviosdesade.
2Emtempodepazehavendointeresserecproco,osserviosdesadedasForasArmadaspodero
integrarseaoSistemanicodeSade(SUS),conformesedispuseremconvnioque,paraessefim,forfirmado.
Art.46.oSistemanicodeSade(SUS),estabelecermecanismosdeincentivosparticipaodosetor
privado no investimento em cincia e tecnologia e estimular a transferncia de tecnologia das universidades e
institutos de pesquisa aos servios de sade nos Estados, Distrito Federal e Municpios, e s empresas
nacionais.
Art.47.OMinistriodaSade,emarticulaocomosnveisestaduaisemunicipaisdoSistemanicode
Sade(SUS),organizar,noprazodedoisanos,umsistemanacionaldeinformaesemsade,integradoem
todooterritrionacional,abrangendoquestesepidemiolgicasedeprestaodeservios.
Art.48.(Vetado).
Art.49.(Vetado).
Art. 50. Os convnios entre a Unio, os Estados e os Municpios, celebrados para implantao dos
Sistemas Unificados e Descentralizados de Sade, ficaro rescindidos proporo que seu objeto for sendo
absorvidopeloSistemanicodeSade(SUS).
Art.51.(Vetado).
Art.52.Semprejuzodeoutrassanescabveis,constituicrimedeempregoirregulardeverbasourendas
pblicas (Cdigo Penal, art. 315) a utilizao de recursos financeiros do Sistema nico de Sade (SUS) em
finalidadesdiversasdasprevistasnestalei.
Art.53.(Vetado).
Art.54.Estaleientraemvigornadatadesuapublicao.
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Art.55.SorevogadasaLein.2.312,de3desetembrode1954,aLein.6.229,de17dejulhode1975,
edemaisdisposiesemcontrrio.
Braslia,19desetembrode1990169daIndependnciae102daRepblica.
FERNANDOCOLLOR
AlceniGuerra

EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde20.9.1990

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