INBA

DPTO DE QUMICA
PROF. GLADYS ARAYA M.
NIVEL: 4 Medio Diferenciado.

A.E. Distinguen entre una droga y un medicamento: Aprenden las

diferentes formulaciones farmacuticas de los medicamentos y su
relacin con la absorcin de la droga.
Bibliografa: Documento del Instituto de Salud Pblica.

GUA DE ESTUDIO: PRODUCTOS FARMACUTICOS.

NOMBRE:

CURSO:

Definicin:
Entendemos por PRODUCTO FARMACUTICO a toda sustancia natural o sinttica o
mezcla de ellas, que se destine a la administracin al hombre o a los animales, con fines de curacin,
atenuacin, tratamiento, prevencin y diagnstico de las enfermedades o de sus sntomas.
Un producto farmacutico puede presentarse en cualquiera de los estados de agregacin de la
materia, como se indica a continuacin:

Estado lquido: Ej. Solucin medicamentosa, jarabes inyectables, etc.

Estado slido: Ej. Grageas, cpsulas, comprimidos, etc.
Estado gaseoso: Ej. Gases usados con fines teraputicos como: Oxgeno, ciclopropano, xido de
etileno, etc.
Estado de agregacin intermedio: Constituidos por los sistemas dispersos Ej. Ungentos,
emulsiones, aerosoles, etc.

Clasificacin de los Productos farmacuticos.

Se pueden clasificar tomando como criterios: usos, accin, composicin, estabilidad y
preparacin.
1.

En cuanto a su uso.

a) Preparados de uso interno: Son aquellos productos destinados a ser administrados por cualquier
va que le permite alcanzar el interior del organismo. Ej. Inyectables que utilizan la va parental,
supositorios que utilizan la va rectal, comprimidos que se administran por va oral, etc.
b) Preparados de uso externo: Son aquellas formas farmacuticas destinadas a ejercer su accin en
las superficies expuestas del organismo, por ello tambin se les designa como preparados de accin
tpica. Ejemplos: Ungento, lociones, linimentos, etc.
2.- En cuanto a su accin.
a)
De accin general o sistmica: En este caso la sustancia medicamentosa alcanza el torrente
sanguneo, por cualquiera va de administracin, distribuyndose posteriormente a todo el organismo.
Ejemplos: El metamizol o dipirona se administra por varias vas, pero todas llegan al torrente sanguneo,
desde ah se dirigen al lugar de accin.
b) De accin local: Son aquellas formas farmacuticas que centran su accin en una determinada
zona del organismo. Ejemplo: La neomicina administrada por va oral que ejerce su accin a nivel de
tracto gastrointestinal sin ser absorbida en el resto del organismo.
3.- En cuanto a su composicin.
a)
Simples: Como su nombre lo indica, son aquellas formas farmacuticas, constituidas por un
solo principio activo. Ejemplo: Acido acetilsaliclico.(Aspirina)
b)
Compuestos: Son aquellos que en su elaboracin participan dos o ms principios activos.
Ejemplos: Jarabes polivitamnicos.
4.-

En cuanto a su estabilidad.

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a)
Extemporneos: Se designan con este nombre los preparados farmacuticos que deben
administrarse inmediatamente despus de ser preparados o como mximo dentro de las 48 horas.
Ejemplos: Pociones.
b)
Estables o de uso indefinido: Son aquellos preparados que tienen una vida til relativamente
larga y se pueden elaborar y almacenar hasta su uso, en todo caso hay que sealar que deben usarse antes
que su potencia decaiga en un 10% o como mximo dentro de los dos aos de su preparacin o segn
especificacin del fabricante.
5.- En cuanto a su preparacin.
a) Magistrales: Son aquellos medicamentos que se preparan en la oficina de farmacia, en el
momento requerido. Si estos medicamentos estn registrados en la Farmacopea o Textos Oficiales que
rigen en el pas, se denominan Preparados Magistrales Oficiales.
b) Especficos: Son preparados farmacuticos que se elaboran en gran escala por la Industria
Farmacutica, por lo general estos productos estn protegidos por una patente de fabricacin.
Definiciones.

Droga o base medicamentosa: Son las materias primas dotadas de actividad teraputica que
sirven al Qumico Farmacutico para obtener los medicamentos, pueden pertenecer al reino
animal, vegetal o mineral o bien pueden ser productos qumicos de sntesis. En resumen, droga
es toda sustancia simple de origen natural o qumico susceptible de ser transformada en
medicamento o producto farmacutico medicamentoso.
Principio activo: Sustancia o mezcla de sustancias, dotadas de efecto farmacolgico especfico,
o bien, que sin poseer actividad farmacolgica, al ser administrada al organismo, la adquieren,
puede ser un slido, lquido o gas, que tienen una accin teraputica til.
Excipientes: Cualquier materia prima utilizada en la manufactura de los productos
farmacuticos, excluyendo los principios activos.
Dentro de los excipientes tenemos:
a) El vehculo: Que puede ser un slido, lquido o gas, en el cual va incorporado el o los
principios activos y es indispensable.
b) El coadyudante: Puede ser slido, lquido o gas, que facilita la obtencin de un preparado
farmacutico y es optativo.

Responde:
1.-Qu entendemos por producto farmacutico?
..
..
2.- Cmo se clasifican los productos farmacuticos?
..
..
3.- Cmo se puede clasificar la dipirona y el cido acetilsaliclico?
..
..
4.- Cmo se define una droga?
..
..
5.-Qu es un principio activo?
..
..
6.-Qu es un excipiente?
..
..

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Va de Administracin.
La va de administracin de un medicamento es uno de los factores ms
importantes de considerar al inicio de una terapia, ya que de sta depende el inicio de accin, duracin e
intensidad del efecto producido.
1.-Preparados de accin local: Por esta va el frmaco ejerce su accin en el sitio de aplicacin.
Ejemplo: Tpica en la piel, tpica en mucosas (nariz, conjuntiva).
2.- Preparados de accin sistmica o general: Por esta va los frmacos llegan al interior del
organismo.
VIA
Oral

Sublingual y
rectal

Parenteral

----------------Inhalatoria

DESCRIPCIN
Es considerada la principal va de
administracin, la absorcin se
lleva a cabo en el estmago y en
el intestino delgado y est
influido por la presencia de
alimentos
en
el
tracto
gastrointestinal y por el tiempo
que el frmaco permanezca en
ste, como tambin por la forma
farmacutica
elegida
para
administrar un preparado, as
tenemos por ejemplo, que una
gragea presenta una liberacin
ms lenta, lo que prolonga el
efecto del medicamento.
La administracin sublingual se
prefiere cuando se desea un
efecto
teraputico
rpido,
completo. La va rectal se usa
cuando dadas las condiciones del
paciente no se puede usar la va
oral o parenteral.
Es aquella donde el frmaco no
pasa por la va gastrointestinal, se
puede dividir en:
a)
Va
subcutnea:
Son
preparados que se administran
bajo la piel, en la forma de
solucin o suspensin parenteral.

VENTAJA

b)
Va
intramuscular:
Se
administra
directamente
al
msculo, en la forma de solucin
o suspensin parenteral.

Se pueden administrar
hasta 20 ml del
preparado.

c) Va endovenosa: Se administra
directamente
al
torrente
sanguneo, se limita a soluciones
y emulsiones parenterales.

Gran rapidez de accin,

acepta
grandes
volmenes y sustancias
irritantes.

----------------------------------------Absorcin nasal -Absorcin

bucal

----------------------------Llegan directamente al
rbol respiratorio.

DESVENTAJA

No
puede
ser
administrados ms de 2
ml.

No se puede extraer el
frmaco en caso de
alguna
intoxicacin,
puede provocar lesiones
a la vena, no se pueden
administrar soluciones
oleosas.
-----------------------------

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Las ventajas de la va parenteral son:

Absorcin total de la droga.

El tiempo de absorcin de la droga puede variar segn la va parenteral elegida.
Se pueden administrar drogas que son destruidas o alteradas por otra va.

Las desventajas de la va parenteral son:

Posibilidad de transmitir infecciones por el uso de material mal esterilizado.

Necesidad personal y equipo adecuado y mayor cuidado en su administracin.
Resistencia por parte del paciente a la administracin por el dolor del pinchazo.
Costo ms elevado.

Responde.
1.-Cmo se dividen las vas de administracin?
..
2.- Cundo se prefiere la administracin sublingual y cuando rectal?
..
..
3.- Cmo se divide la va parenteral?
..
4.-Cul es la desventaja de ocupar la va endovenosa?
..
..
5.- Mencione dos ventajas y dos desventajas de la administracin de un frmaco usando la va parenteral.
..
..
..
..
Formas farmacuticas. (F.F.)
La forma farmacutica, es el mtodo fsico para introducir el medicamento al organismo; se clasifican
en:

F.F. Slidas.
F.F. Semislidas
F.F. Lquidas.
F.F. Gaseosas.

A) Formas farmacuticas slidas: Preparados que se usan para ser administrados preferentemente por
va sistmica, varan en forma, tamao, forma de elaboracin, inicio, rapidez y duracin de accin.
Ventajas:

Desventajas:

Precisin en la dosis, es decir, en la cantidad de mg. grs. o unidades a administrar.

Relativamente estables.
Fcil administracin.
Se puede enmascarar el mal sabor de las drogas.
Relativamente blandos, se rompen con facilidad.

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Va oral: Las F.F. slidas ms usadas son:
1.- Comprimidos.
2.- Grageas.
3.- Cpsulas.
4.- Papelillos.
5.- Moldeados.
1.-Comprimidos: Se prepara por la compresin de sus componentes, existen diferentes tipos:

Con accin bucal: Actan a nivel de boca y garganta, con accin solamente a nivel local,
llevan generalmente agentes antispticos y desinfectantes. Son comprimidos duros y se
disuelven lentamente.
Con accin sublingual: Se colocan debajo de la lengua, presenta accin instantnea, se
compara a inyectables. Son comprimidos duros que se desintegran y disuelven
rpidamente. Se administran por esta va, frmacos antianginosos y antihipertensivos.
Con accin sistmica: Es el ms usado, administrado por va oral, se absorbe ya sea a
nivel de estmago o intestino y ejerce su accin en cualquier parte del organismo. Se
ubican aqu tambin los comprimidos masticables, que tienen la ventaja de no necesitar
lquido para su ingestin.

2.- Grageas: Comprimido con cubierta entrica, especialmente diseado para enmascarar el mal
sabor del preparado, su desintegracin es a nivel de estmago o intestino delgado.
3.- Cpsulas: Forma farmacutica a base de gelatina, en cuyo interior se encuentran el o los
principios activos.
Ventajas: Facilitan la administracin de medicamentos de mal olor y sabor. La liberacin del
medicamento es a nivel de estmago. Permiten elaborar mezclas de principios activos que no existen en el
mercado como especficos y facilitan as la terapia mdica.
Desventajas: Debido a que una vez desintegrada la cpsula a nivel de estmago, se libera el principio
activo muy rpidamente, con irritacin de las mucosas gstricas, lo cual puede provocar en el tiempo una
lcera estomacal.
4.- Papelillos: Forma farmacutica de fcil elaboracin que permite administrar dosis de uso no
habitual, que no existen en el mercado, especialmente diseados para pacientes peditricos.
5.- Moldeados: Forma farmacutica que se puede usar tanto en la va rectal y en la va vaginal.
En la va rectal encontramos:
a) Supositorios: Cuerpo slido de forma y peso variable, adaptadas para su introduccin en el orificio
rectal, vaginal o uretral. Se funden, ablandan o disuelven a la temperatura corporal.
Pueden tener accin local o sistmica.
Ventajas: Pueden presentar accin tanto local como sistmica, til en nios y
ancianos.
Desventajas: Incomodidad en su aplicacin.
b) vulos y comprimidos vaginales: Cuerpo de mayor tamao que un supositorio, de paredes
blandas que se adaptan a la regin del cuerpo por donde penetran.
Responde.
1.-Cul de las formas farmacuticas es la ms adecuada en caso de una emergencia? Explica.

.
..
-6
2.-Cul es la ventaja de usar un medicamento con la F.F. de cpsula? Cul es su desventaja?
..
..
3.- Por qu razn en caso de fiebre, se coloca en los pacientes peditricos, un supositorio en la va rectal?

4.- Qu son las grageas?

...
...
B) Formas farmacuticas semislidas.
1.-Ungentos: Preparados semislidos para aplicacin externa en la piel o en membranas mucosas,
cuya base es de tipo oleaginosa (aceitosa) la que debe ser no irritante, fcil de limpiar, no manchar,
estable y ampliamente compatible con medicamentos.
Ventaja: til en lesiones duras, costrosas poco humectadas.
Desventaja: Dada su base oleaginosa es de difcil remocin.
2.- Pastas: Son concentrados de polvos absorbentes dispersos (por lo general) en vaselina comn, se
adhieren bien a la piel en lesiones hmedas. La consistencia pesada de las pastas, imparten cierta
proteccin.
3.- Cremas: Preparados semislidos (emulsin) que deben llevar emulgente y preservante que es el
que puede producir un efecto sensibilizante. Existen dos tipos de cremas: a) o/w: accin humectante
para superficies ms hmedas. b) w/o: emoliente sobre superficies ms secas.
C) Formas farmacuticas lquidas.
Los productos administrados por una forma farmacutica lquida, pueden ser dados por las diferentes
vas de administracin. Ejemplo: Jarabes-va oral. Gotas-va tpica. Ampollas-va parenteral.
En este grupo se presentan principalmente tres tipos de preparados:
1.-Soluciones: Mezcla homognea preparada disolviendo un slido, lquido o gas en un lquido.
Se dividen en:
a) Soluciones acuosas: Preparado lquido que contiene una o ms sustancias qumicas solubles
disueltas en agua, podemos encontrar los siguientes tipos:
Duchas
Enemas
Colutorios
Nasales

Es una solucin acuosa, que funciona como agente limpiador o como antisptico.
Son inyecciones rectales que se hacen con fines evacuantes.
Solucin acuosa que la mayora de las veces se usan por su efecto desodorante,
refrescante o antisptico.
Soluciones acuosas destinadas a administrar en las vas nasales en gotas o como roco.

b) Soluciones acuosas dulces: Comprenden preparados viscosos o semislidos.

Jarabes

Son soluciones concentradas de un azcar como sacarosa en agua o en otro lquido

acuoso, y si a este preparado le agregamos alguna sustancia medicinal, se convierte en
jarabe medicamentoso.

c) Soluciones no acuosas: Preparado lquido que contiene una o ms sustancias qumicas disueltas
en un solvente diferente al agua. Se clasifican segn la cantidad de volumen a administrar. Ej. :

Ampollavolumen menor a 50 cc. Frasco vidrio-Frasco plstico Gran volumen mayor que
50 cc.
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2.- Emulsiones: Es un sistema de dos fases que se prepara combinando 2 lquidos no miscibles, en que
uno de ellos est disperso como pequeas gotitas en el seno del otro. El lquido dispersado se conoce
como fase interna o discontinua, en tanto que el medio dispersante se conoce como fase externa o
continua.
Cuando el aceite es la fase dispersa y la solucin acuosa la fase continua, el sistema es una emulsin de
aceite en agua llamado emulsin o/w y se puede diluir con facilidad y uniformidad agregando agua.
Por el contrario, si la fase dispersa es agua o una solucin acuosa y el aceite o un material oleaginoso en
la fase continua, el sistema es una emulsin de agua en aceite llamado emulsin w/o.
La fase acuosa de la emulsin favorece la proliferacin de microorganismos y por esta razn se suele
agregar al producto, un conservador.
3.-Suspensiones: Se define como un sistema de dos fases, que consiste en un slido finamente dividido,
disperso en un slido, lquido o gas. Ejemplo: Polvo para preparar suspensiones de antibiticos.
Lociones: Son suspensiones lquidas para aplicacin externa en el cuerpo, pueden prepararse triturando
los componentes hasta formar una pasta suave y agregando cuidadosamente luego la fase lquida
remanente. Estas suspensiones suelen aplicarse en la piel, sin frotar, ambas fases tienden a separarse una
vez que estn en reposo largo tiempo, por lo tanto en su etiqueta debe constar que deben agitarse antes de
usar. Su uso es externo solamente.
D) Formas farmacuticas gaseosas-lquidas.
Son sustancias que bajo temperatura ambiente y presin atmosfrica normal, son gases y al aumentar
la presin llegan al estado lquido. Actan como fuente propulsora para la administracin de un principio
activo.
Ventajas: Fcil operacin, rpida, cmoda y uniforme, disminuye la posibilidad de contaminacin,
mnima prdida, respuesta inmediata.
Desventajas: Alto costo, mantener alejado del fuego, por posible explosin.
Responde:
1.- Cmo se dividen las soluciones? Indica ejemplos
..
..
2.- Qu favorece la fase acuosa de una emulsin?
..
3.- Qu es una emulsin?
..
..
4.- Qu es una suspensin?
..
..
Integridad de las formas farmacuticas.
Los productos farmacuticos estn destinados en la mayora de los casos, a permanecer almacenados en
diferentes climas, por perodos prolongados en estanteras de farmacias o bodegas.
Es necesario asegurar la completa estabilidad de los productos en circulacin, manteniendo la
dosificacin declarada en el momento de la elaboracin hasta por un perodo de 2 a 4 aos.
El trmino estabilidad con respecto a una forma farmacutica es definida por algunos autores como El
tiempo transcurrido entre la fecha en que un preparado farmacutico disminuye su potencia en
ms de un 10%.Por lo anterior actualmente ningn preparado puede dejar de indicar su fecha de

vencimiento, es decir, el momento en que este comienza a perder sus condiciones fsicas (color, olor,
sabor) y qumicas para ser usado como tal.
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La estabilidad de un preparado se mide en relacin a sus condiciones fsico-qumicas:
Teraputico: Se establece que el efecto teraputico debe permanecer sin cambios.
Toxicolgico: Mientras se mantenga estable, el nivel toxicolgico debe ser mnimo
Microbiolgico: Debe permanecer estril y completamente asptico
Fsico: Deben mantenerse las propiedades fsicas originales, apariencia, sabor, olor, etc.
Accin del medicamento.
Para poder conocer el correcto uso del medicamento, debemos abocarnos al sitio en que ste va a actuar
y por esto hablamos de productos con accin local, es decir, su punto de accin lo tienen en el lugar de
aplicacin. Ejemplo: Anestsicos locales, preparados tpicos, preparados oftlmicos, etc. En cambio, una
accin sistmica se obtiene cuando el producto llega al torrente sanguneo atravesando diferentes barreras
(membranas, tejidos, mucosas, etc.) para as tener una accin general. Ejemplo: antibiticos
administrados por va oral.
La administracin de productos por va sistmica genera una mayor incidencia o posibilidad de
presentar efectos laterales o alguna reaccin adversa al medicamento.
1.-Efecto lateral: Es aquella reaccin que se produce tras la administracin de un medicamento y que
aparece en forma paralela a la accin de un frmaco, pero que no corresponde al efecto teraputico
esperado.
Ejemplo: Tras la administracin de aspirinas, cuyo efecto teraputico es analgsico, antipirtico,
antirreumtico, se presentan alteraciones gastrointestinales como dolor, ardor, irritacin, etc.
2.- Reaccin adversa al medicamento: (RAM): Se define como cualquier respuesta a un medicamento de
carcter nocivo y no deseado, que se presenta con dosis normales y usadas con propsitos profilcticos o
teraputicos.
La RAM aparece al administrar el medicamento y desaparece al suspenderlo y vuelve a aparecer cuando
se administra nuevamente.
La causa ms comn de RAM es la hipersensibilidad o alergia, la que se puede presentar en cualquiera de
las variadas manifestaciones clnicas habituales de la alergia (fiebre, erupcin cutnea, urticaria, etc.) en
forma inmediata o retardada y revestir diversos grados de severidad.
Responde:
1.- Qu se entiende por la integridad de las formas farmacuticas?
..
..
2.- Cmo se define estabilidad?
..
..
3.- Qu se entiende por efecto lateral?
..
..
4.- A qu se denomina RAM? Cmo se define?
..
..........................................................................................................................................................................
5.- Investigue que factores modifican la accin de los medicamentos en el organismo.