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Jung Cook, Helgi


La Biofarmacia en Mxico. Un breve anlisis del pasado y presente
Revista Mexicana de Ciencias Farmacuticas, vol. 44, nm. 2, abril-junio, 2013, pp. 5-6
Asociacin Farmacutica Mexicana, A.C.
Distrito Federal, Mxico
Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=57929952001

Revista Mexicana de Ciencias Farmacuticas,


ISSN (Versin impresa): 1870-0195
rmcf@afmac.org.mx
Asociacin Farmacutica Mexicana, A.C.
Mxico

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REVISTA
MEXICANA
DE CIENCIAS

FARMACUTICAS

Editorial
La Biofarmacia en Mxico. Un breve anlisis del pasado y presente
Haciendo una revisin de la literatura, existe una gran gama de definiciones de Biofarmacia, siendo la ms
antigua y la que ms se acerca a las actividades que de ella emanan la siguiente: La Biofarmacia es una
disciplina que aborda la relacin existente entre las propiedades fisicoqumicas del frmaco, la forma
farmacutica y la va de administracin en la velocidad y cantidad de frmaco absorbido.
Por lo anterior, la Biofarmacia est relacionada con la evaluacin de los factores que influyen en: la liberacin
del frmaco de la forma farmacutica, la velocidad de disolucin del frmaco en el sitio de absorcin y la
absorcin sistmica del frmaco.
En Mxico, el primer curso de Biofarmacia se imparte en la Facultad de Qumica de la UNAM en los aos 70s
por el Dr. Jerome Reinstein, quien en esa poca era director de Desarrollo Farmacutico de los laboratorios
Syntex. En el ao de 1975, la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), implementa un programa de
cooperacin en Amrica Latina denominado Proyecto Especial de Valoraciones Biofarmacuticas. En
Mxico, el proyecto estuvo a cargo del Dr. Francisco Giral Gonzlez y fue dirigido por la Dra. Ofelia Espejo.
En l participaron la Facultad de Qumica de la UNAM y la Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas del
Instituto Politcnico Nacional. Es con este proyecto que se adquieren los equipos e inicia la Investigacin en
esta rea en ambas Instituciones. En el ao de 1979, se incorpora el Dr. Carlos Ramn Garca a la planta
acadmica de la Facultad de Qumica de la UNAM, habiendo obtenido el grado de doctor en la Universidad
de California en San Francisco y con su apoyo, se crea la maestra en Biofarmacia, la cual inicia formalmente
sus actividades en el ao de 1980. Con ello se fortalece la investigacin en el rea, as como la formacin de
recursos humanos de licenciatura y maestra orientados a las reas de Disolucin, Desarrollo de mtodos
analticos en fluidos biolgicos y Biodisponibilidad / Bioequivalencia, temas de particular inters para la OPS
para apoyar la calidad de los medicamentos genricos. En el ao de 1985 se inicia la lnea de investigacin
orientada a la Farmacocintica bsica y clnica para enfermedades prevalentes en el pas.
Tomando en consideracin la importancia que la Biofarmacia tiene en el mbito Farmacutico, esta materia
ha sido incorporada a los planes de estudio de las Universidades que ofrecen la carrera de Q.F.B. en el pas y
tambin existen un mayor nmero de posgrados, en los que la Biofarmacia y la Farmacocintica, se
encuentran dentro de sus lneas de investigacin como son: la Universidad Autnoma de Baja California, la
Universidad Autnoma del Estado de Morelos, la Universidad de Guadalajara, la Universidad Autnoma
Metropolitana, la Universidad Nacional Autnoma de Mxico y el CINVESTAV.
Una de las reas en las que la Biofarmacia ha aportado ms en Mxico, es la de los estudios de
Bioequivalencia, para el registro de medicamentos genricos en presentacin slida o semislida. La Norma
Oficial Mexicana 177, que rige desde 1998, ha sido revisada y renovada tomando como base los avances que
se han dado en el rea. Se espera que el proyecto de Norma: PROY-NOM-177-SSA1-2013, Que establece las
pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable y un medicamento
biotecnolgico es biocomparable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de
Investigacin o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas sea aprobado durante el transcurso de
este mes. Ello permitir que existan criterios ms claros y actualizados para la realizacin de estudios de
productos farmoqumicos.
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Rev Mex Cienc Farm 44 (2) 2013

En un gran nmero de pases se han establecido guas y criterios para exentar a algunos frmacos de estudios
de Bioequivalencia, tomando como base el Sistema de Clasificacin Biofarmacutico, lo cual no ha sucedido
en Mxico. Sera conveniente hacer un anlisis crtico y cientfico de ste sistema y establecer si nuestro pas
lo puede adoptar y cules seran los criterios y requisitos en su caso.
La Biofarmacia ha avanzado sustancialmente en los ltimos aos, tanto en conceptos como en programas de
cmputo para su anlisis. Tomando en consideracin la importancia de esta disciplina en el mbito industrial,
hospitalario y acadmico, es importante contar con programas de educacin continua en los que se revisen
conceptos importantes como: tendencias en disolucin, transportadores en la absorcin de frmacos, nuevos
sistemas de liberacin de frmacos, normatividad nacional e internacional en Bioequivalencia y los Sistemas
de Clasificacin de Frmacos, entre otros. De igual forma existen una serie de programas de cmputo que
apoyan el anlisis de la informacin generada de los estudios, algunos gratuitos como: DDsolver, utilizado
para modelar y comparar perfiles de disolucin, el programa R para en anlisis estadstico,de bioequivalencia
y correlacin in vitro-in vivo y el programa Kinetica utilizado para el anlisis farmacocintico. Otros
programas tienen costo como: GastroPlusTM, que simula la absorcin, farmacocintica y farmacodinmia de
frmacos administrados por va intravenosa, oral, ocular o pulmonar as como en especies preclnicas, PK
solutions, orientado al anlisis de datos farmacocinticos, el Win Non Lin, utilizado para anlisis
farmacocintico, farmacodinmico, de bioequivalencia y estudios de correlacin in vitro-in vivo, el paquete
SAS para anlisis estadstico, farmacocintico, de bioequivalencia y correlacin in vitro-in vivo y el
RxKinetics para el ajuste de dosis en la clnica, entre otros. Lo anterior permitira fortalecer los procesos de
formacin y actualizacin de los profesionales, impulsar el uso de la tecnologa y promover la investigacin.
Dra. Helgi Jung Cook
Consejo Editorial, RMCF

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