NBR-Iso 10011 - Diretrizes para Auditoria de Sistemas Da Qualidade - Parte 1 Auditoria PDF

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NM-IS0 10011 -I :99
NORMA
MERCOSUR
Directrices
Primeraedicih
1999-06-30
para la auditoria
de sistemas
de la
calidad
Parte 1 - Auditoria
Diretrizes
para
qualidade
Parte 1 - Auditoria
EiB
auditoria
COMITS
MERCOSVR
DE NORMALIZACldN
de
sistemas
da
Ntimero de referencia
NM-60 1001 l-1 :99

NM-IS0
lOOIl-I:99
$1

NM-IS0
lOOIl-1:99
hdice
Sumlrio
1 Objet0
1 Objetivo
2 Referencias
normativas
2 Referencias
3 Definiciones
3 Definicoes
4 Objetivos y responsabilidades
de la auditoria
4 Objetivos e responsabilidades
5 Auditoria
5 Auditoria
6 Finalization
normativas
de la auditoria
6 Termino da auditoria
7 Seguimiento de action correctiva
7 Acompanhamento
AnexoA
AnexoA
(bibliografia)
(bibliografia)
da a@o corretiva

EB
NM-60
10011-l :99
Prefacio
Prefhcio
El CMN - Comite MERCOSUR de Normalization tiene por objet0 promover y adoptar las acciones
para la armonizacion y la elaboraci6n de las Normas
en el Bmbito del Mercado Comun del Sur MERCOSUR, y esta integrado por 10s Organismos
Nacionales
de Normalization
de 10s paises
miembros.
OCMN-ComiteMERCOSULdeNormalizacBo-tern
por objetivo promover e adotar as acoes para a
harmonizacio e a elabora@o das Normas no ambito
do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL,
e B
integrado
pelos Organismos
Nacionais
de
NormalizacBo dos paises membros.
El CMN desarrolla su actividad de normalizacibn

por medio de 10s CSM - Cornit&
Sectoriales
MERCOSUR
- creados para campos de action
claramente definidos.
0 CMN desenvolve sua atividade de normaliza@o

pormeiodos CSM - Cornit& Setoriais MERCOSUL
- criados para campos de a@io claramente definidos.
Los proyectos de norma MERCOSUR, elaborados

en el dmbito de 10s CSM, circulan para votacion
national
por intermedio
de 10s Organismos
Nacionales
de Normalization
de 10s paises
miembros.
OS Projetos de Norma MERCOSUL, elaborados no

dmbito dos CSM, circulam paravotacao national por
intermedio
dos Organismos
Nacionais
de
Normalizacao dos pafses membros.
La homologacion coma Norma MERCOSUR por

parte del Comite MERCOSUR
de Normalizacidn
requiere la aprobacion
por consenso
de sus
miembros.
A homologacao coma Norma MERCOSUL porparte

do Comite MERCOSUL de Normalizacgo requer a
aprova@o por consenso de seus membros.
Esta Norma fue elaborada por el CSM 13 - Comite

Sectorial de la Calidad.
Esta Norma foi elaborada

Setorial da Qualidade.
Esta Norma MERCOSUR es una traduccidn de la

norma IS0 10011 - Parte 1:1990 - Guidelines for
auditing quality systems - Part 1: Auditing.
Esta Norma MERCOSUL

e uma
IS0 1001 l- Parte 1 :1990 - Guidelines
quality systems - Part 1: Auditing.
LanormaISO 1001 l-l :1990contienelasdefiniciones

de la norma IS0 8402: 1986.
AnormaISO 1001 l-1 :1990contemasdeinicbesda

norma ISO8402:1986.
En la presente se adecuaron
las definiciones
utilizadas a la norma IS0 8402:1994 y se ajust la
numeracidn de las notas.
Na presente foramajustadas as definicdes utilizadas

na norma IS0 8402:1994 e se acertou a numeracao
das notas.
El proyecto fue sometido a votaci6n entre 10s

miembros del CSM 13 en setiembre de 1996, siendo
aprobado con observaciones de detalle que fueron
incorporadas.
0 projeto foi submetido avotacao entre OSmembros

do CSM 13, em setembrode 1996, sendo aprovado
corn as observa@xr
de detafhes que foram
incorporadas.
pelo CSM-13
- Comite
versa0 da
for auditing

E&i
NM-60
IOOll-I:99
lntroduccidn
Introdu#o
Las normas de la serie NM-IS0 9000 enfatizan la

importancia de la auditoria de la calidad coma
herramienta clave gerencial para alcanzar 10s
objetivosestablecidosenlapoliticadelaorganizaci6n.
As normas da serie NM-IS0 9000 enfatizam a

importanciadaauditoriadaqualidade,considerandoa uma ferramenta-chave
de gestao para atingir OS
objetivos estabelecidos
dentro de uma polftica
organizational.
Las auditorias deben ser llevadas a cabo con el

objet0 de verificar que 10s distintos elementos que
integran un sistema de la calidad son efectivos y
apropiados para alcanzarlos objetivos de lacalidad
establecidos.
As auditorias devem ser efetuadas afim de determinar

que OS varies elementos dentro de urn sistema da
qualidade sejam efetivos e adequados paraatingir os
objetivos daqualidade estabelecidos.
Esta pane de la norma NM-IS0 10011, provee

directrices para el desarrollo de una auditorfade un
sistema de la calidad de una organization. Esta
prevista para que 10s usuarios puedan ajustar las
directrices
descritas,
para adaptarlas
a sus
necesidades.
Esta NM-IS0 1001 l-l fornece as diretrizes para

executaraauditoriadosistemadaqualidadedeuma
organizacao. Permite aindaque OSusuarios adaptem
as diretrizes descritas as suas necessidades.
La auditoria del sistema de la calidad, tambien

provee evidencias objetivas relacionadas con las
necesidades de reduction, elimination, y lo que es
mas importante, la prevention de no conformidades.
A auditoriado sistemadaqualidade
prove tambem a
evidenciaobjetiva referente a necessidade de reduzir,
eliminar e principalmente
prevenir
as Goconformidades.
Los resultados de estas auditorias, pueden ser

usados por la direction del organism0 para mejorar
el desempeno del mismo.
OS resultados destas auditorias podem ser usados

pelaadministracao para melhoraro desempenho da
organizacao.

NM-IS0
10011-l :99
Ea

Ea
NM-IS0
Directrices
Diretrizes
para la auditoria de sistemas

Parte 1 - Auditoria
para auditoria de sistemas
Parte 1 - Auditoria
lOOIl-I:99
de la calidad
da qualidade
1 Objet0
1 Objetivo
Esta park de la norrna NM-60 10011, establece

10s principios basicos, criterios y practicas de una
auditoria y provee directrices
para establecer,
planificar, realizar y documentar
auditorfas de
sistemas de la calidad.
Esta NM-JSO 1001 l-1 estabelece

principios
basicos, criterios e praticas de uma auditoria e
fornece diretrizes para instituir, planejar, executar e
documentar as auditorias de sistemas da qualidade.
Da las directrices para verificar la existencia e

implementation de 10s elementos de un sistema de
la calidad y para verificar la aptitud del sistema para
cumplir con 10s objetivos de la calidad que han sido
definidos. Es de naturaleza suficientemente general
para aplicarla o adaptarla a diferentes industrias y
organizaciones.
Tales organizaciones
deberian
desarrollar sus propios procedimientos especfficos
para implementar estas directrices.
Fornece as diretrizes para verificar a existencia e

implementacao de elementos de urn sistema da
qualidade e a capacidade deste atingir OS objetivos
da qualidade definidos. Sua natureza e bastante
generica para permitir que seja aplicada ou adaptada
a diferentes tipos de industrias e organizacoes.
Cada organiza#io deve desenvolver seus proprios
procedimentos especfficos para a implementa$io
destas diretrizes.
2 Referencias
2 ReferQncia
normativas
normativa
Las Norrnas siguientes contienen disposiciones que,

al ser citadas en este texto, constituyen requisitos
de esta Norma MERCOSUR.
Las ediciones
indicadas estaban en vigencia en el moment0 de
esta publicacidn. Como toda Norma esta sujeta a
revision, se recomienda a aquellos que realicen
acuerdos en base a esta Norma que analicen la
conveniencia
de emplear las ediciones
m&s
recientes de las Normas citadas a continuaci6n.
Los organismos miembros del MERCOSUR poseen
informaciones sobre las normas en vigencia en el
momento.
As seguintes Normas contern disposicbes que, ao

serem citadas neste texto, constituem requisitos
desta Norma MERCOSUL.
As edicdes indicadas
estavam em vigencia no moment0 desta publicacao.
Como toda Norma esta sujeita a revisao, se
recomenda, aqueles que realizam acordos corn
base nesta Norma, que analisem a conveniencia de
usar as edicbes mais recentes das Normas citadas
a seguir. OS organismos membros do MERCOSUL
possuem informacoes sobre as Normas em vigencia
no momento.
NM-IS0 8402:1997 - Gestion de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad - Vocabulario
NM-IS0 8402:1997 - Gestao da qualidade e garantia

da qualidade - Terminologia
3 Definiciones
3 Defini@es
Para 10s propositos de esta Norma son aplicables

las definiciones dadas en la norma NM-IS0 8402
conjuntamente con las siguientes:
Para OS fins desta NM-IS0 1001 l-l, aplicam-se as

definicdes contidas na NM-IS0 8402, juntamente
corn as definicoes a seguir.
NOTA 1 - Algunos Grminos

de la norma NM-IS0
8402
est&n repetidos aqui y la fuente se indica entre corchetes.
3.1 auditoria
de la calidad:
e independiente con el fin

actividades y 10s resultados
satisfacen las disposiciones
estas disposiciones
son
efectiva y son apropiadas
objetivos.
[NM-IS0 84021
Examen sistematico
de determinar si las
relativos a la calidad
preestablecidas
y si
aplicadas
en forma
para alcanzar 10s
NOTA
NM-60
1 - Aqui s80 repetidos

8402 e a fonte estl entre
alguns
colchetes.
termos
da
3.1 auditoria da qualidade: Exame sistematico

e independente para determinar se as atividades da
qualidade e seus resultados estao de acordo corn
as disposicbes
planejadas,
se estas foram
efetivamente implementadas e se .s50 adequadas g
consecu@o dos objetivos.
[NM-&O
84021

NM-60
$1
IOOll-I:99
NOTAS:
NOTAS:
2 La auditoria de la calidad se aplica esencialmente,

pero
no esta limitada, a un sistema de la calidad o a elementos
de Bste, a procesos,
a productos
o a servicios.
Tales
auditorias
a menudo se denominan:
auditoria
del sistema
de la calidad, auditoria de la calidad del proceso, auditoria
de la calidad del producto,
auditoria
de la calidad del
servicio.
2 A auditoria da qualidade
se apfica essencialmente,
mas
nao esta limitada,
a urn sistema
da qualidade
ou aos
elementos
deste, a processes,
a produtos
ou a serviGos.
Tais auditorias
s&o chamadas.
freqtientemente,
de
auditoria de sistema da qualidade,
auditoria da qualidade
do processo, auditoria da qualidade do produto, auditoria
da qualidade
do servigo.
3 Las auditorias
de la calidad son llevadas a cabo por
personal
que no tiene responsabilidad
directa
en 10s
sectores por auditar, y preferentemente
en cooperaci6n
con el personal de estos sectores.
3 As auditorias da qualidade
s&o executadas
por pessoas
que n8o tern responsabilidade
direta nas areas a serem
auditadas,
mas, de preferencia,
trabalhem
em cooperaglo
corn o pessoal destas areas.
4 Uno de 10s objetivos de una auditoria

de la calidad es
evaluar
la necesidad
de mejoramiento
o de action
correctiva.
No debe confundirse
la auditoria, las actividades
de supervision
de la calidad o de *inspecciow
conducidas
con el fin de controlar
un proceso o aceptar un producto.
4 Urn dos objetivos de uma

a necessidade
de melhoria
deve confundir a auditoria
ou inspe@io,
executadas
process0
ou aceitacao
de
5 Las auditorias
para propositos
5 As auditorias
da qualidade
podem ser realizadas
prop6sitos
internos ou externos
a organizac~o.
de la calidad pueden
internos 0 externos.
ser llevadas
a cabo
auditoria da qualidade B avaliar

ou de a$io corretiva.
Nao se
corn atividades
de supervi&io
corn o proposito de controle do
produto.
corn
3.2 sistema
de la calidad:
Estructura
de la
organizacih, procedimientos, procesos y recursos
necesarios para llevar a cabo la gesti6n de la calidad.
3.2
sistema
da
qualidade:
Estrutura
organizational, procedimentos, responsabilidades,
processes e recursos necesshios para implementar
a gestgo da qualidade.
[NM-IS0 84021
[NM-IS0
NOTAS:
NOTAS:
6 Conviene
que el sistema de la calidad sea tan amplio
coma se necesite
para lograr 10s objetivos
relacionados
con la calidad.
6 0 sistema da qualidade deve ter apenas a abrangdncia

necessaria
para atender aos objetivos
da qualidade.
7 A 10s fines de una evaluation

de la calidad contractual
u
obligatoria
puede
ser exigida
la demostracibn
de la
implementation
de elementos
identificados
del sistema de
la calidad.
7 Para fins de uma avalia@o

da qualidade
contratual
mandatdria,
pode
ser exigida
a demonstraclo
implementaclo
de elementos
identificados
do sistema
qualidade.
3.3 auditor (de la calidad): Persona

para efectuar auditorias de la calidad.
calificada
3.3 auditor (da qualidade):

Pessoa
para efetuar auditorias da qualidade.
ou
da
da
qualificada
NOTAS:
NOTAS:
8 Para llevar a cabo una auditoria

de la calidad, el auditor
debe estar autorizado
para esa auditoria
en particular.
8 Para realizar
ser autorizado
uma auditoria da qualidade,

o auditor
para esta auditoria
especifica.
deve
9 Un auditor de la calidad
designado
para dirigir una
auditoria de la calidad se denomina
auditor responsable.
9 Urn auditor da qualidade

designado
para conduzir
auditoria da qualidade
B chamado de auditor-lider.
uma
3.4 cliente:
auditoria.
Persona u organizackh
NOTA
puede
10 - El cliente
que solicita la
ser:
3.4 cliente: Pessoa ou organiza@o

auditoria.
NOTA
10 - 0 cliente
que solicita a
pode ser:
a) el auditado
que desea tener su propio sistema de la
calidad auditado con respect0 a alguna norma de sistemas
de la calidad;
a) o auditado
que queira uma auditoria
do seu pr6prio
sistema da qualidade
Segundo alguma norma de sistema
da qualidade;
b) un comprador
de su proveedor,
tercera pane;
b) urn comprador
de urn fomecedor,
terceira
parte;
que desea auditar el sistema de la calidad

usando BUS propios auditores
o a una
c) una agencia independiente

autorfzada
para determinar
si el sistema de la calidad proporciona
adecuado
control
84021
uma
c)
determinar
que deseja auditar o sistema da qualidade

usando seus pr6prios auditores
ou de
organizacfto
se o sistema
independente
da qualidade
autorizada
a
prove controle

$1
NM-IS0
IOOll-I:99
de 10s productos
o servicios
a ser provistos
(tales coma:
alimentos, medicamentos,
elementos nucleares, o cualquier
otro organism0
regulatorio);
adequado
sobre produtos
ou setvipos
fornecidos
(tais
coma setores de alimentos,
de medicamentos,
nucleares
ou outros organismos
de regulamentapao);
d) una agencia independiente

designada
para llevar a
cabo una auditoria con el objet0 de incluir el sistema de la
calidad de la organizacih
auditada,
en un registro.
uma organiza$io
4
executar
uma auditoria
qualidade da organiza@io
3.5 auditado:
auditoria.
Organizackk
a ser sometida
3.5 auditado:
auditada.
independente
encarregada
para cadastrar
o sistema
auditada em urn registro.
Organizacao
que esta
de
da
sendo
3.6 observach
de la auditoria de la calidad:
Constatacion hecha en el curso de una auditoria y
apoyada por evidencias objetivas.
3.6 observa@o
da auditoria
da qualidade:
Constatacao de fato, feita durante uma auditoria da
qualidade e consubstanciada por evidencia objetiva.
3.7 evidencia objetiva: Information,

registro o
comprobacion de hechos, de naturaleza cualitativa
o cuantitativa, relacionados con la calidad de un
item 0 servicio 0 con la existencia e implementation
de un element0 del sistema de la calidad, basado
en observaciones,
mediciones o ensayos que
pueden ser verificados.
3.7 evidikcia
objetiva: Informacao qualitativa ou
quantitativa, registros ou comprovacao
de fatos,
relacionados corn a qualidade de urn item ou service
ou a existencia e implementa@io de urn element0
do sistema da qualidade, baseado em observacbes,
medicoes ou ensaios que podem ser verificados.
3.8 no conformidad:
requisito especificado.
3.8 n&o-conformidade:
requisito especificado.
No satisfaction
de un
[NM-IS0 84021
4.1 Objetivos
de urn
[NM-IS0 84021
NOTA 11 - La definicih
se aplica a la desviacih
o
ausencia de una o varias caracterfsticas
relativas
a la
calidad, o uno o varios elementos
del sistema de la calidad
respect0 de 10s requisitos
establecidos.
4
Objetivos
auditoria
NBo-atendimento
y responsabilidades
de la
de la auditoria
NOTA 11 - A definiggo abrange

afastamento
de uma ou mais caracteristicas
da qualidade,
do sistema
da qualidade,
em relaCIo
especificados.
4 Objetivos
auditoria
4.1 Objetivos
Las auditorias son planeadas normalmente

uno o mas de 10s siguientes propckitos:
para
ou ausencia
ou elementos
a requisitos
e responsabilidade
da
da auditoria
As auditorias tern normalmente

seguintes objetivos:
urn ou mais dos
- determinar la conformidad o no conformidad de

10s elementos del sistema de la calidad con 10s
requisitos especificados;
- determinar a conformidade ou nao-conformidade

dos elementos do sistema da qualidade corn
requisitos especificados;
- determinar la efectividad del sistema de la

calidad implementado para lograr 10s objetivos
de la calidad especificados;
- determinar a eficacia do sistema da qualidade

implementado no atendimento aos objetivos da
qualidade especificados;
- proveer al auditado de la oportunidad de mejorar

su sistema de la calidad;
- prover ao auditado uma oportunidade

melhorar o sistema da qualidade;
- satisfacer
- atender aos requisitos regulamentares;
requisitos
reglamentarios;
- permitir la incorporation
del sistema de la
calidad de la organization
auditada en un
registro.
Las auditorfas son generalmente iniciadas por una
o mas de las siguientes razones:
- evaluar inicialmente un proveedor
establecer relaciones contractuales;
antes de
- permitir
qualidade
registro.
o cadastramento
da organizacao
do sistema da
auditada em urn
Geralmente as auditorias sao realizadas

ou mais das seguintes razdes:
- avaliar inicialmente
pretende estabelecer
para
por uma
urn fornecedor quando se

uma rela@o contratual;

NM-IS0
IOOII-I:99
- dentro del marco de la propia organization,

verificar que su sistema de la calidad continua
cumpliendo 10s requisitos especificados, y que
han sido implementados;
- verificar se o sistema da qualidade da propria

organizacao continua a atender aos requisitos
especificados e se esta sendo implementado;
- dentro del esquema de una relation contractual,

verikar que el sistema de la calidad del proveedor
continua cumpliendo 10s requisitos especificados,
y que han sido implementados;
- verificar, dentro de uma relacao contratual, se o

sistema da qualidade do fornecedor continua a
atender aos requisitos especificados
e se esta
sendo implementado;
- evaluar el sistema de la calidad de la propia

organization contra una norma de sistemas de
la calidad.
- avaliar o sistema da qualidade da propria

organizacao frente a uma norma de sistema da
qualidade.
Estas auditorias pueden ser de rutina o pueden ser

determinadas
por cambios significativos
en el
sistema de la calidad de la organization, o en la
calidad de 10s procesos, productos o servicios o
para el seguimiento de acciones correctivas.
Estas auditorias podem ser de rotina, ou provocadas

por mudancas significativas no sistema da qualidade
da organizacao, na qualidade do processo, produto
ou service, ou pela necessidade
de acompanhar
uma a#0 corretiva.
NOTAS:
NOTAS:
12 Las auditorfas
de la calidad no deberian
llevar a una
transferencia
de la responsabilidad
por la obtencidn
de la
calidad desde el grupo operativo
hacia 10s auditores.
12 As auditorias
da qualidade
nlo deverao
transferir
responsabilidade
de obter a qualidade
da equipe
operapao
para a organizaplo
auditora.
13 Las auditorias
increment0
en el
la calidad.
mas
cumplimiento
de
13 As auditorias
da qualidade
nao devem
levar a urn
aumento
no escopo de funcoes da qualidade
acima das
consideradas
necessarias
para atingir OS objetivos
da
qualidade.
4.2 Funciones
de la calidad no deberian conducir a un

alcance de las funciones del sistema de
alla de lo necesario
para lograr
el
10s objetivos de la calidad.
y responsabilidades
4.2 Funq6es
a
de
e responsabilidades
4.2.1 Auditores
4.2.1 Auditores
4.2.1 .l Equip0 auditor
4.2.1.1
Cuando se lleva a cabo una auditoria, deberia ser

designado un auditor coma autoridad maxima del
equip0 (auditor responsable) aun cuando la auditoria
sea realizada por una sola persona.
lndependente do fato de uma auditoria estar sendo

executada por uma equipe ou urn indivfduo, e
recomendavel que haja urn auditor-lider encarregado
do process0 coma urn todo.
Dependiendo de las circunstancias, el equip0 auditor

puede incluir expertos con especializaciones
adecuadas,
auditores
en entrenamiento
u
observadores, quienes deberfan ser aceptables para
el cliente, el auditado y el auditor responsable.
Dependendo das circunstancias,

a equipe auditora
pode incluir especialistas,
auditores em formacao
ou observadores aceitos pelo cliente, pelo auditado
e pelo auditor-lfder.
4.2.1.2 Responsabitidad
4.2.1.2 Responsabilidade
de 10s auditores
Los auditores son responsables

- ajustarse
auditorfa;
- comunicar
auditoria;
y clarificar
- planear y desarrollar
las responsabilidades
aplicables
10s requisitos
dos auditores
OS auditores sao responsaveis
de:
a 10s requisitos
Equipe auditora
a la
de la
efectiva y eficientemente
asignadas;
- cumprir OS requisitos aplicaveis da auditoria;

- comunicar
auditoria;
e esclarecer
OS requisitos
da
- planejar e realizar as atribuicbes sob suas

responsabilidades,
eficaz e eficientemente;
- documentar las observaciones;
- documentar as observacbes;
- informar 10s resultados
- relatar OS resultados
de la auditorfa;
por:
da auditoria;

NM-IS0
IOOll-I:99
- verificar la efectividad de las a&ones correctivas

tomadas coma resultado de la auditoria, (cuando
le sea requerido por el cliente);
- verificar a efickia das a@es corretivas adotadas

coma resultado da auditoria (quando requisitada
pet0 cliente);
- retener y resguardar 10s documentos pertinentes

a la auditoria:
- reter e conservar
auditoria:
- suministrando tales documentos segun Sean

requeridos;
- submetendo
aprecia@o,quando
- asegurando
documentos;
- assegurando
que estes
permanecam confidenciais;
documentos
- tratando,
privilegiadas;
informacdes
- tratando
discrecicn;
la confidencialidad
la information
de tales
confidential
con
- cooperar con y asistir al auditor responsable.
4.2.1.3
Responsabilidades
responsable
del
auditor
relativos a
tais documentos
requerido;
corn discricgo,
- cooperar
suporte.
4.2.1.3
OS documentos
corn o auditor-lfder,
Responsabilidades
dando-lhe
do auditor-lider
El auditor responsable, tiene en ultima instancia, la

responsabilidad
final de todas las fases de la
auditoria. El auditor responsable
deberfa tener
capacidad de direccibn, experiencia y le deberia
ser otorgada la autoridad para adoptar decisiones
finales relacionadas con la conduction de la auditoria
y con cualquier observation
surgida durante la
misma.
0 auditor-lider e o responsavel final por todas as

fases da auditoria. k recomendavel que ele tenha
capacidade gerencial e experiencia, e que Ihe seja
dada a autoridade para tomar as decisdes finais
relativas & conducao e quaisquer observacdes da
auditoria da qualidade.
Las responsabilidades
comprenden adem&:
As responsabilidades
tambern:
del auditor
responsable,
do auditor-lider
incluem
- participar en la selection de 10s otros miembros

det equip0 auditor;
- participar da selecgo dos outros membros da

equipe auditora;
- preparar el plan de la auditoria;
- preparar o plano de auditoria;
- representar al equip0 auditor ante la direction

del auditado;
- representar
administracao
a equipe
do auditado;
- elevar el informe de la auditoria.
- apresentar
auditoria.
para aprecia@o
4.2.1.4 lndependencia
de 10s auditores
4.2.1.4
lndependhcia
auditora
junto
o relatorio
&
da
do auditor
Los auditores deberian estar libres de toda tendencia

y de toda influencia que pueda afectar su objetividad.
t recomendavel que OS auditores sejam livres de

tendencias e influencias que possam afetar sua
objetividade.
Todas las personas y organizaciones involucradas

en una auditoria deberfan respetar y resguardar la
independencia e integridad de 10s auditores.
c recomendavel
que todas as pessoas
e
organizacoes envolvidas numa auditoria respeitem
e apoiem a independencia
e integridade dos
auditores.
4.2.1.5 Actividades
4.2.1.5
El auditor responsable
de 10s auditores
deberfa:
- definir 10s requisitos de cada tarea de la

auditoria, incluidas las calificaciones requeridas
para 10s auditores;
Atividades
6 recomendavel
do auditor
que o auditor-lfder:
- defina OS requisitos
para cada auditoria
designada, incluindo as qualificacbes exigidas
do auditor;
5

NM-IS0
l OOll-I:99
- cumplir con 10s requisitos aplicables

auditoria y otras directivas apropiadas;
de la
- cumpra OS requisitos de auditoria aplicaveis e

outras diretrizes apropriadas;
- planificar la auditoria, preparar 10s documentos

de trabajo y dar las instrucciones
al equip0
auditor;
- planeje a auditoria, prepare OS documentos

trabalho e instrua a equipe auditora;
- revisar la documentation
existente relativa a
las actividades del sistema de la calidad para
determinar su adecuacion;
- analise criticamente
a documentacao
das
atividades do sistema da qualidade existente
para determinar sua adequa$io;
- informar inmediatamente
crfticas al auditado;
- relate imediatamente
conformidades criticas;
las no conformidades
- informar cualquier obstaculo

encontrado durante la auditoria;
importante
- informar 10s resultados de la auditoria en forma

Clara, concluyente y sin atrasos indebidos.
- mantenerse
dentro del alcance de la auditoria;
- relate OS resultados da auditoria de maneira

Clara, conclusiva e sem atraso indevido.
que OS auditores:
- mantenham-se
dentro do escopo da auditoria;
- actuar con objetividad;
- sejam objetivos;
- recoger y analizar las evidencias que Sean

pertinentes y suficientes para permitir extraer
conclusiones respect0 del sistema de la calidad
auditado;
- coletem e analisem evidencias relevantes e

suficientes
para permitir a formulacao
de
conclusoes relativas ao sistema da qualidade
auditado;
- mantenerse
evidencia que
la auditoria
profundizacion
- fiquem atentos a quaisquer indicacdes de

evidencias que possam influenciar OS resultados
da auditoria e possivelmente exigir uma auditoria
mais ampla;
atentos ante cualquier serial de

pueda influir en 10s resultados de
y eventualmente
requerir una
o complementacion de esta;
- estejam
coma:
- poder responder a preguntas tales coma;
aptos a responder
questbes,
tais
- jest&n
disponibles,
son conocidos,
comprendidos y usados por el personal del
sector
auditado,
10s procedimientos,
documentos y otra information que describen
o sustenten 10s elementos requeridos del
sistema de la calidad?
- OS procedimentos,
documentos
e outras
informacbes,
descrevendo
e apoiando OS
elementos exigidos do sistema da qualidade,
sao conhecidos, disponiveis,
entendidos e
usados pelo pessoal do auditado?
- &son adecuados todos 10s documentos y

otra information
usados para describir el
sistema de la calidad, para alcanzar 10s
objetivos de la calidad requeridos?
- todos OS documentos e outras informacoes

usados para descrever o sistema da qualidade
sao adequados para atingir OS objetivos da
qualidade requeridos?
- actuar eticamente.
- atuem de forma Utica durante todo o tempo.
4.2.2 Cliente
4.2.2 Cliente
El cliente:
0 cliente:
- determina la necesidad y el prop&it0

auditoria e inicia el proceso;
- determina la organization
as Go-
- relate quaisquer obstaculos

importantes
encontrados durante a execucao da auditoria;
t recomendavel
Los auditores deberfan:
ao auditado
de
auditora;
de la
- determina a necessidade e o proposito de uma

auditoria e inicia o processo;
- determina a organiza@o
auditora;

$1
NM-60
lOOIl-I:99
- determina el alcance de la auditoria, por ejemplo,

la norma o document0 relativo al sistema de la
calidad con referencia al cual la auditoria debe
ser efectuada;
- determina o escopo geral da auditoria, bem

coma a norma do sistema da qualidade ou o
document0 que deve ser seguido;
- recibe el informe de la auditoria;
- recebe o relatorio de auditoria;
- determina la action a seguir coma consecuencia

de la auditoria e informa al auditado de ella.
- determina qual a@io de acompanhamento deve

ser tomada em seguida, se necessaria, e informa
o auditado sobre o assunto.
4.2.3 Auditado
4.2.3 Auditado
La Direction del auditado deberfa:
I! recomendavel
que a gerencia do auditado:
- informar al personal involucrado 10s objetivos y

el alcance de la auditoria;
- informe aos funcionarios envolvidos OS objetivos

e escopo da auditoria;
- designar miembros responsables de su personal

para acompafiar a 10s miembros del equip0
auditor;
- aponte membros responsaveis

a equipe auditora;
- proveer al equip0 de auditoria todos 10s medios

necesarios para asegurar un efectivo y eficiente
proceso de auditoria;
- forneca a equipe auditora todos OS recursos

necessaries
para assegurar urn process0 de
auditoria eficaz e eficiente;
- proveer el acceso, a requerimiento de 10s

auditores, a las instalaciones o 10s elementos
probatorios;
- forneca acesso as instalacdes

e material
comprobatorio,
conforme
solicitado
pelos
auditores;
- cooperar con 10s auditores para permitir que

Sean alcanzados 10s objetivos de la auditoria;
- coopere corn OS auditores para permitir que OS

objetivos da auditoria sejam atingidos;
- determinar e iniciar acciones

basadas en el informe de auditoria.
- determine e inicie acoes corretivas

no relatorio da auditoria.
correctivas
5 Auditoria
para acompanhar
baseadas
5 Auditoria
5.1 Iniciacibn
de la auditoria
5.1 lnicio da auditoria
5.1.1 Alcance
de la auditoria
5.1 .l Escopo
da auditoria
El cliente toma la decision final sobre 10s elementos

del sistema de la calidad, las localizaciones ffsicas
y las actividades de la organizaci6n a ser auditada
dentro de un lapso especificado. Ello deberfa ser
realizado con la asistencia del auditor responsable.
Si corresponde, el auditado deberfa ser contactado
durante la determination del alcance de la auditoria.
0 cliente toma as decisdes finais quanto aos

elementos do sistema da qualidade, locacoes fisicas
e atividades organizacionais
que deverao ser
auditadas dentro de urn determinado period0 de
tempo.Recomenda-se
que isto seja feito corn a
assistencia do auditor-lider. Recomenda-se,
case
necessario, que seja contatado o auditado ao se
determinar o escopo da auditoria.
El alcance y la profundidad de la auditoria deberfan

ser definidos a fin de satisfacer las necesidades de
information especffica del cliente.
f! recomendavel que o escopo e a profundidade da

auditoria sejam determinados
de tal forma a
corresponder
as necessidades
de informacdes
especfficas do cliente.
El cliente deberfa especificar

documentos que debe cumplir
calidad del auditado.
t recomendavel que sejam especificadas pelo cliente

as normas ou documentos corn OS quais o sistema
da qualidade
do auditado
deve estar em
conformidade.
las normas o
el sistema de la

NM-IS0
IOOll-1:99
Deberian estar disponibles suficientes evidencias

objetivas que demuestren
el funcionamiento
y
efectividad del sistema de la calidad del auditado.
E recomendavel que evidencia objetiva suficiente

esteja disponfvel para demonstrar a opera@o e
eficacia do sistema da qualidade do auditado.
Los recursos comprometidos

para la auditoria
deberian ser suficientes
para el alcance y la
profundidad pretendidos.
I$ recomendavel
que OS recursos destinados h
auditoria sejam suficientes para atingir o escopo e
profundidade pretendidos.
5.1.2 Frecuencia
5.1.2 Frequihcia
de las auditorias
da auditoria
La necesidad de llevar a cabo una auditoria es

determinada por el cliente, tomando debida cuenta
de requisitos regulatorios
o especificaciones
y
cualquier otro factor pertinente. Circunstancias
tipicas a ser consideradas para decidir la frecuencia
de las auditorias son: cambios significativos en la
conduction,
organization,
politicas, tecnicas o
tecnologias que puedan afectar el sistema de la
calidad, o cambios del sistema en si mismo y 10s
resultados de recientes auditorfas. Dentro de una
organization, las auditorias internas pueden ser
organizadas regularmente para satisfacer objetivos
de la Direction o de la gestion empresaria.
A necessidade
de realizar uma auditoria
6
determinada pelo cliente, levando em consideracao
requisitos especificados ou regulamentares e outros
fatores pertinentes. E recomendavel
que ao se
decidir a freqiiencia da auditoria sejam levadas em
consideracao certas circunstancias
tipicas, coma:
mudancas significativas na gestao, organizacao,
politica, tecnicas ou tecnologias que podem afetar
o sistema da qualidade, ou mudancas no proprio
sistema e nos resultados de auditorias anteriores
mais recentes. Dentro de uma organizacao podem
ser executadas auditorias internas regulares corn
prop6sitos voltados para a gestao ou OS negocios.
5.1.3 Revisih
preliminar de la descripcih
sistema de la calidad del auditado
5.1.3 Anslise critica preliminar

da descri@o
do sistema da qualidade do auditado
del
Como base para planear la auditoria, el auditor

deberia revisar la adecuacion de la descripci6n
documentada de 10s metodos utilizados para cumplir
10s requisitos del sistema de la calidad del auditado
(coma por ejemplo el manual de la calidad o
equivalente).
Como base de planejamento de uma auditoria,

recomenda-se que o auditor analise criticamente a
adequacao dos metodos descritos, registrados pelo
auditado, para atender aos requisitos do sistema
da qualidade, (coma por exemplo, manual da
qualidade ou equivalente).
Si esta revision revela que el sistema descrito por el

auditado no es adecuado para alcanzar 10s requisitos,
no se deberia incurrir en gastos adicionales para la
auditoria hasta que tales cuestiones Sean resueltas
a satisfaction del cliente, el auditor, y cuando fuera
aplicable, del auditado.
Se esta analise crftica revelar que o sistema descrito

pelo auditado nao e adequado para atender aos
requisitos,
recomenda-se
que nao sejam
despendidos outros recursos na auditoria ate que
as questdes estejam resolvidas satisfatoriamente
para o cliente, o auditor e, quando aplicavel, o
auditado.
5.2 Preparacibn
5.2 Prepara@o
de la auditoria
da auditoria
5.2.1 Plan de auditoria
5.2.1 Plano de auditoria
El plan de auditoria deberia ser aprobado por el

cliente y comunicado a 10s auditores y al auditado.
c recomendavel
que o plano de auditoria seja
aprovado pelo cliente e comunicado aos auditores e
ao auditado.
El plan de la auditoria deberia ser disefiado con la

suficientemente flexibilidad con el objet0 de permitir
cambios de enfasis basados en la informaci6n
obtenida durante la auditoria, para permitir el efectivo
uso de 10s recursos. El plan deberfa incluir:
6 recomendavel
que o plano de auditoria seja
elaborado corn flexibilidade para permitir mudancas,
dando Bnfase as informacdes obtidas durante a
auditoria, e permita o uso eficaz destes meios.
Recomenda-se que o plano inclua:
- 10s objetivos y alcance de la auditoria;
- OS objetivos e escopo da auditoria;
- la identification
del personal que tenga
importantes
responsabilidades
directas
relacionadas con 10s objetivos y alcance;
- identifica@io
dos indivfduos
responsabilidade direta significativa
aos objetivos e escopo;
que t&m
em rela@o

NM-IS0
lOOIl-I:99
- la identification de 10s documentos de referencia

(tales coma normas aplicables del sistema de la
calidad y manual de la calidad del auditado);
identificacao dos documentos de referencia

itais coma, a norma do sistema da qualidade
aplicavel e o manual da qualidade do auditado);
- la identification
auditor;
- identifica$io
de 10s miembros
del equip0
- el idioma de la auditoria;
dos membros da equipe auditora;
- idioma da auditoria;
- el lugar y fecha donde sera conducida

auditoria;
- la identification
de las unidades
organization a ser auditadas;
- el tiempo estimado y la duration
actividad relevante de la auditoria;
la
de la
para cada
- data e local em que a auditoria

executada;
- identificacao das unidades
serem auditadas;
deve ser
organizacionais
- tempo previsto e duracao de cada atividade

principal da auditoria;
- el cronograma de reuniones a ser mantenidas

con la direction del auditado;
- programagao
auditado;
das reunides corn a gerencia do
- requisitos de confidencialidad;
- criterios de confidencialidade;
- la distribution del informe de la auditoria y la

posible fecha de emision.
- distribuicao do relatorio de auditoria

prevista para a sua emissao.
e data
Si el auditado objetase cualquier punto previsto en

el plan de auditoria, tales objeciones deberfan ser
inmediatamente
comunicadas
al auditor
responsable.
Estas discrepancias
deberian ser
resueltas entre el auditor responsable y el auditado,
y, si fuera necesario el cliente, antes de ejecutar la
auditoria.
Se o auditado estiver em desacordo corn quaisquer

disposicdes no plano de auditoria, recomenda-se
que a objecao seja comunicada imediatamente ao
auditor-lfder. Cabe ao auditor-lider e ao auditado e,
se necessario, ao cliente, resolver este problema
antes de executar a auditoria.
Cuando la comunicacion prematura de detalles

especificos del plan de auditoria pudiera comprometer
la recoleccion de evidencias objetivas, dichos
detalles deberian ser comunicados
al auditado
durante la auditoria.
c recomendavel que detalhes especificos do plano

de auditoria somente sejam comunicados
ao
auditado no decorrer da auditoria, se sua revelacao
prematura nao comprometer a coleta de evidencia
objetiva.
5.2.2
5.2.2 AtribuiqBes
Tareas del equip0
de auditores
da equipe
auditora
Cada auditor deberia tener asignado elementos

especificos
del sistema
de la calidad
o
departamentos funcionales para auditar. Tales tareas
deberian ser asignadas por el auditor responsable
en consulta con 10s auditores involucrados.
i: recomendavel que a cada auditor sejam atribufdos

elementos especfficos do sistema da qualidade ou
dos departamentos
funcionais
para auditoria.
Recomenda-se
que estas atribuicdes sejam feitas
pelo auditor-lfder,
apes consultar OS auditores
envolvidos.
5.2.3
5.2.3 Documentos
Documentos
de trabajo
Los documentos
requeridos
para facilitar las
investigaciones de 10s auditores y 10s documentos
para informe de resultados, pueden incluir:
de trabalho
OS documentos
necessaries
para facilitar
verificacbes
do auditor e OS documentos
informa@o dos resultados podem incluir:
as
de
- listas de verification para la evaluation de 10s

elementos
del sistema
de la calidad
(normalmente preparadas por el auditor asignado
para auditar ese element0 especffico);
- listas de verificacao usadas para avaliar OS

elementos
do
sistema
da qualidade
(normalmente preparadas pelo auditor designado
para auditar urn element0 especffico);
- formularios para el informe de las observaciones

de la auditorfa;
- formul&ios para relatar observa@es
da auditoria;

NM-IS0
lOOIl-1:99
- formularios para la documentation de evidencias

de conclusiones alcanzadas por 10s auditores.
- formularios
comprovando
para documentar
a evidencia,
as conclusdes dos auditores.
Los documentos de trabajo deberfan ser diseiiados

de modo que 10s mismos no restrinjan actividades
adicionales de auditoria o investigaciones, las cuales
pudieran llegar a ser necesarias coma resultado de
la information reunida durante la auditoria misma.
c recomendavel que OS documentos de trabalho

sejam preparados
de maneira a nZio restringir
atividades ou investigacbes adicionais na auditoria,
que possam se tornar necessarias coma resultado
de informacdes reunidas durante a auditoria.
Los documentos
de trabajo que involucren
information confidential
o propiedad industrial,
deberfan ser adecuadamente salvaguardados por la
organization auditora.
Documentos de trabalhos que envolvem informages

confidenciais ou exclusivas devem ser resguardados
adequadamente pela organizacao auditora.
5.3
5.3 Execu@o
de auditoria
5.3.1 Reunigo
de abertura
Ejecucih
5.3.1 Reuni6n
de la auditoria
de apertura
0 proposito de uma reuniao de aber-tura 6:
El proposito de la reunion de apertura es:

- presentar a 10s miembros del equip0 auditor a
la alta direction de la organization auditada;
- apresentar OS membros da equipe auditora a

administracao superior do auditado;
- revisar el alcance y 10s objetivos de la auditoria;
- ratificar o escopo e OS objetivos da auditoria;
- proporcionar un corto resumen de 10s metodos

y procedimientos a ser usados al conducir la
auditoria;
- apresentar urn sumario sobre OS metodos

procedimentos
que serao usados durante
auditoria;
- establecer 10s canales de comunicacion

entre el equip0 auditory el auditado;
- estabelecer OS canais formais de comunicacao

entre a equipe auditora e o auditado;
oficial
- confirmar que 10s recursos e instalaciones

necesarios
para el equip0 de auditoria se
encuentren disponibles;
- confirmar a disponibilidade de recursos

necessaries
para a equipe auditora;
- confirmar la hora y la fecha para la reunion de

cierre y cualquier otra reunion intermedia del
equip0 auditory la Direction del auditado;
- confirmar a duracao
encerramento
e
intermerdiarias
entre
administracao superior
- clarificar cualquier detalle no suficientemente

claro del plan de la auditoria.
- esclarecer
auditoria.
5.3.2
5.3.2.1
Investigackh
Recolecckh
e meios
e data para a reuniao de

quaisquer
reunides
a equipe auditora e a
do auditado;
obscures
do plano de
5.3.2 Exame
de evidencias
Las evidencias deberian ser recogidas a traves de

entrevistas, examen de documentos y observaci6n
de las actividades y las condiciones en las areas
involucradas. Aquellos indicios que sugieran no
conformidades y que resulten significativos, deberfan
ser investigados sun cuando no ester-r previstos en
las listas de verificaci6n. La informaci6n lograda a
traves de entrevistas deberia ser verificada mediante
la obtencion de la misma information desde otras
fuentes independientes, tales coma observaciones
fisicas, mediciones y registros.
10
detalhes
e
a
5.3.2.1
Coleta de evidhcias
objetivas
f! recomend&el que as evidencias objetivas sejam

coletadas
atraves de entrevistas,
exame de
documentos e observa@o de atividades e condifles
nas areas de interesse. Recomenda-se que indicios
sugerindo r-Go-conformidades
sejam anotados, se
parecerem relevantes, mesmo n3o constando da
lista de verificagao,
e sejam examinados.
Recomenda-se que as informacoes obtidas atraves
de entrevistas sejam comprovadas corn informacbes
relativas ao mesmo assunto de outras fontes
independentes,
tais coma, observacao
ffsica,
medicbes e registros.

Ea
NM-IS0
IOOll-1:99
Durante la auditoria, si ello es necesario para

asegurar et logro de 10s objetivos, el auditor
responsable
puede realizar cambios
en las
asignaciones de 10s trabajos de 10s auditores y,
tambien, sobre el plan de la auditoria, con la
aprobacion del cliente y el acuerdo del auditado.
Durante a auditoria, o auditor-lfder

pode fazer
modifica@es relativas as atribuicbes de auditores e
ao plano de auditoria corn a aprova$io do cliente e
concordancia do auditado, se isto for necessario
para assegurar a otimizacao na realizacao dos
objetivos da auditoria.
Si 10s objetivos de la auditoria aparecieran coma

inalcanzables el auditor responsable deberfa informar
las razones al cliente y al auditado.
Caso OS objetivos da auditoria parecam tornar-se

inatingfveis, recomenda-se que o auditor-lfder informe
as razdes disto ao cliente e ao auditado.
5.3.2.2
5.3.2.2 Observa@es
Observaciones
de la auditoria
na auditoria
Todas las obsetvaciones

de la auditoria deberian
ser documentadas. Luego que todas las actividades
hayan sido auditadas, el equip0 auditor deberfa
revisar todas sus observaciones
para determinar
cuales deberian
ser informadas
coma no
conformidades. El equip0 auditor deber6 entonces
asegurarse
que todas ellas estan debidamente
documentadas de manera Clara y concisa y esten
respaldadas por evidencias. Las no conformidades
deberian estar identificadas en termino de requisitos
especificos
de la norma u otros documentos
relacionados en base a 10s cuales la auditoria ha
sido conducida. Las observaciones
deberfan ser
revisadas por el auditor responsable con el Director
responsable del auditado. La direction del auditado
deberia tomar conocimiento de las observaciones
de las no conformidades.
6 recomendavel que todas as observacoes

feitas
durante
a auditoria
sejam documentadas.
Recomenda-se
que, depois de auditar todas as
atividades, a equipe auditora analise criticamente
todas as suas observacdes
para determinar quais
devem ser registradas coma nao-conformidades.
Recomenda-se que a equipe auditora certifique-se
de que todas as observacdes de r&o-conformidades
estejam documentadas de modo claro e concise e
comprovado por evidencias. As nao-conformidades
devem ser identificadas em relacao aos requisitos
especfficos da norma ou de outros documentos
relacionados,
Segundo OS quais a auditoria foi
conduzida. Recomenda-se
que as observacbes
sejam reavaliadas pelo auditor-lfder juntamente corn
o gerente responsavel do auditado. Recomenda-se
que todas as observacdes
de nao-conformidades
sejam reconhecidas pela administracao do auditado.
5.3.3
5.3.3 Reunilo
Reuni6n
de cierre con el auditado
de encerramento
corn o auditado
Al final de la auditoria, previo a la preparation del

informe, el equip0 auditor deberia mantener una
reunion con la alta direction del auditado y aquellos
responsables
por las funciones involucradas.
El
proposito principal de esta reunion es presentar las
observaciones de la auditoria a la alta direction del
auditado de tal manera de asegurar que han sido
claramente comprendidos
10s resultados
de la
auditoria.
No final da auditoria, antes de se preparar o relatorio

final, 6 recomendavel que a equipe auditora se
reuna corn a administracao superior do auditado e
as pessoas responsaveis pelas funcoes envolvidas.
0 principal objetivo desta reuniao 6 apresentar as
observacdes
da auditoria
da qualidade
a
administracao superior de maneira tal que garanta
uma compreensao Clara dos resultados obtidos na
auditoria.
deberia presentar
las
observaciones,
de acuerdo a coma 61 percibe su
importancia.
Recomenda-se
que o auditor-lfder apresente as
observacdes da auditoria da qualidade, levando em
consideracao o grau de relevancia destas.
deberfa presentar
las
conclusiones del equip0 auditor atendiendo a que la
eficacia del sistema de la calidad asegure que 10s
objetivos
de la calidad
Sean alcanzados.
Los informes de la reunion de cierre deberfan ser
archivados.
i: recomendavel que o auditor-lfder apresente as

conclusoes da equipe auditora relativas a eficacia
do sistema da qualidade para assegurar que OS
objetivos
da qualidade
sejam
atendidos.
Recomenda-se
que sejam mantidos registros da
reuniao de encerramento.
NOTA 14 - Si le es requerido,
el auditor puede tambien
realizar recomendaciones
para mejorar
el sistema de la
calidad
del auditado.
Estas recomendaciones
no son
obligatorias
para el auditado.
Es facultad
del auditado
determinar
la extensibn,
la forma y 10s medios implicados
en las acciones para mejorar el sistema de la calidad.
NOTA 14 - Caso seja solicitado,

o auditor pode tambern
fazer recomendapdes
ao auditado
para a melhorla
do
sistema
da qualidade.
NHo 6 obrigat6rio
se fazer
recomendagdes
ao auditado.
Fica a wit&lo
do auditado
determinar
a extentio,
a maneira e OS meios de a@o para
melhorar
seu sistema da qualidade.
I1

NM-IS0
5.4
1001 l-1 :99
Documentos
5.4.1 Preparacih
es
de la auditoria
5.4 Documentos
del informe
5.4.1 PreparaG&o
de auditoria
do relatdrio
de auditoria
El informe de la auditoria es preparado bajo la

direcci6n del auditor responsable,
quien es
responsable
por que el informe sea precise y
complete.
0 relat6rio de auditoria 6 preparado sob a orientaM

do auditor-lfder, que 6 responsavel por sua exatidao
e completeza.
5.4.2 Contenido
5.4.2 Contelido
del informe
El informe deberfa reflejar fielmente tanto el espiritu

coma el contenido de la auditoria. Deberfa estar
fechado y firmado por el auditor responsable. Deberfa
contener 10s siguientes items, segun sea aplicable:
do relat6rio
t recomendavel que o relat6rio de auditoria reflita

fielmente tanto o espfrito coma o conteudo da
auditoria, devendo ser datado e assinado pelo
auditor-lider.
Recomenda-se
que, al6m disto,
contenha OS seguintes itens, quando aplicaveis:
- el alcance y 10s objetivos de la auditoria;
- escopo e objetivos da auditoria;
- detalles del plan de auditoria, la identificaci6n

de 10s miembros
del equip0 auditor y el
representante
del auditado, la fecha de la
auditoria y la identificaci6n especffica de la
organizaci6n auditada;
- detalhes do plano de auditoria, identificacao

dos membros
da equipe
auditora
e
representantes do auditado, datas da auditoria e
identificacao da organizacao especffica auditada;
- identificaci6n de 10s documentos de referencia

contra 10s cuales la auditoria fue realizada (norma
del sistema de la calidad, manual de la calidad
del auditado, etc.);
- identificacao dos documentos de referencia

Segundo OSquais a auditoria foi conduzida (norma
do sistema da qualidade, manual da qualidade
do auditado, etc).
- observaciones
- observacdes
de no conformidades;
de nao-conformidades;
- juicio del equip0 auditor sobre el grado de

cumplimiento del auditado con las normas del
sistema
de la calidad
aplicables
y la
documentaci6n relacionada;
- avaliacao da equipe auditora sobre a extensao

da conformidade do auditado corn a norma
aplicavel
do sistema
da
qualidade
e
documenta@io relacionada;
- la capacidad del sistema para alcanzar

objetivos de la calidad definidos;
- capacidade do sistema atingir OS objetivos da

qualidade definidos;
10s
- la lista de distribuci6n del informe de la auditoria.
- lista de distribuicao
do relat6rio de auditoria.
Cualquier comunicaci6n en el period0 entre la reuni6n

de cierre y la emisi6n del informe debe ser realizada
por el auditor responsable.
6 recomendavel que qualquer comunicacao entre a

reuniao de encerramento e a emissao do relat6rio
seja feita pelo auditor-lfder.
5.4.3
5.4.3 Distribui@o
Distribucih
del informe
El informe de la auditorfa deberfa ser enviado al

cliente
por el auditor
responsable.
Es
responsabilidad del cliente enviar a la alta direcci6n
del auditado una copia del informe de la auditorfa.
Cualquier otra distribuci6n adicional deberfa ser
determinada en consulta con el auditado. Los
informes de la auditoria que contengan informaci6n
confidential o de propiedad industrial, deben ser
debidamente salvaguardados
por la organizackk
auditora y por el cliente.
12
de relathio
f! recomendavel que o relat6rio de auditoria seja

enviado ao cliente pelo auditor-lfder. 0 cliente 4
responsavel pelo fornecimento de uma c6pia deste
relat6rio a administracao
superior do auditado.
Recomenda-se que qualquer distribuigao adicional
seja acordada corn o auditado. OS relat6rios de
auditoria, contend0 informa@es confidenciais ou
exclusivas, devem ser resguardados adequadamente
pela organizacao auditora e pelo cliente.

Eil
NM-IS0
IOOll-I:99
El informe de la auditoria deberia ser emitido tan

pronto coma sea posible. Si la emision no puede
realizarse dentro de 10s plazos acordados,
las
razones para el atraso deberfan ser brindadas a
ambos, cliente y auditado y establecer una nueva
fecha de emisibn.
6 recomendavel que o relat6rio de auditoria seja

emitido o mais rapidamente
possfvel. Caso a
emissao nZio possa ocorrer dentro do perfodo
previsto, recomenda-se que sejam comunicados OS
motivos do atraso ao cliente e ao auditado e
determinar uma nova data de emissao.
5.4.4 Retencidn
5.4.4 Reten#io
de 10s registros
de registros
Los registros de la auditoria deberfan ser archivados

seglin un acuerdo entre el cliente, la organization
auditora y el auditado de conformidad con requisitos
reglamentarios.
I! recomendavel que OS documentos relativos &

auditoria sejam retidos conforme acordo entre o
cliente, a organizacao auditora e o auditado e em
conformidade corn OS requisitos regulamentares.
6 Finalizacibn
6 T&mino
de la auditoria
La auditoria ha sido completada

sometido el informe al cliente.
7 Seguimiento
luego de haberse
de las acciones
correctivas
da auditoria
A auditoria t! considerada terminada apds o relatorio

ser submetido ao cliente.
7 Acompanhamento
da a@io corretiva
7.1 El auditado es responsable por la determination

e iniciacion de las acciones correctivas necesarias
para corregir una no conformidad o las causas de
una no conformidad.
El auditor es solamente
responsable de identificar las no conformidades.
0 auditado 6 respons6vel
pela determinacao
e
inicia@io da acBo corretiva necessaria para corrigir
uma nao-conformidade
ou para corrigir a causa de
uma nao-conformidade.
0 auditor 6 responsavel
apenas pela identificacao da Go-conformidade.
Las acciones correctivas

y las subsiguientes
auditorias de seguimiento deberian ser completadas
dentro de un period0 acordado por el cliente y el
auditado en consulta con la organization auditora.
c recomendavel
que a a@io corretiva
e as
subsequentes auditorias para sua verifica@o sejam
completadas
dentro de urn period0 de tempo
estipulado em comum acordo entre o cliente e o
auditado e consultando a organizacao auditora.
NOTA 15 - La organizacibn
auditora deberia mantener
al
cliente informado
del estado de las actividades
de action
correctiva
y de las auditorias
de seguimiento.
Con
posterioridad
a la verification
de la implementation
de las
acciones
correctivas
la organization
auditora
deberia
preparar un informe de seguimiento
y distrfbuirlo de manera
similar al informe original de la auditoria.
NOTA 15 - Recomenda-se
que a organizagao
auditora
mantenha
o cliente
informado
sobre a situaplo
das
atividades
de ac8o
corretiva
e as auditorias
para
acompanhamento
desta.
Depois
de verificar
a
implementaclo
da acao corretiva.
a organizagZio
auditora
pode preparar urn relatdrio de acompanhamento
e distribuflo de maneira similar ao relatdrio de auditoria original.
13

NM-IS0
lOOIl-I:99
Ea
Anexo A (informativo)
Bibliografia
/ SMografia
NM-IS0 9000-l :97 - Normas para la Gesti6n de la

Calidad - Guia para su seleccibn y uso
NM-IS0 9000-l :97 - Normas de gest5o da qualidade

e garantia da qualidade - Diretrizes para sele@o e
us0
NM-IS0 9001:97 - Sistemas de la Calidad-Modelo

para el aseguramiento de la calidad en el diseiio, el
desarrollo,
la produccih,
la instalacih
y 10s
servicios asociados
NM-IS0 9001:97 - Sistemas da qualidade - Modelo

para garantia
da qualidade
em projetos/
desenvolvimento,
produ@o, instala@io e serv&os
associados

para el aseguramiento de la calidad en la produccih,
la instalacidn y 10s servicios asociados

para garantia da qualidade em prod@0 , instala@o
e servi$os associados

para el aseguramiento de la calidad en la inspeccih
y 10s ensayos finales

para garantia da qualidade em inspe@o e ensaios
finais
NM-IS0 9004-1:97 - Gestih

de la Calidad y
elementos del Sistema de la Calidad - Parte 1 :
Directrices
NM-IS0
9004-1:97
- GestZio da qualidade
elementos do sistema da qualidade - Parte
Diretrizes
14
e
1:


NM-IS0
IOOII-1:99
ICS 03.120.10
Descriptores:
gestich de la calidad, gestibn del asseguramiento de la calidad, auditoria
de la calidad
Palavras chave: garantia da qualidade, programa de garantia da qualidade, auditoria
da qualidade
Nljmero de PAginas: 14

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Licena de uso exclusivo para Target Engenharia e Consultoria Ltda

Cpia impressa pelo sistema CENWin em 09/05/2005

NM-IS0 10011 -I :99

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1 - Aqui s80 repetidos

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4 Uno de 10s objetivos de una auditoria

4 Urn dos objetivos de uma

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7 A 10s fines de una evaluation

7 Para fins de uma avalia@o

3.3 auditor (de la calidad): Persona

3.3 auditor (da qualidade):

8 Para llevar a cabo una auditoria

uma auditoria da qualidade,

9 Urn auditor da qualidade

3.4 cliente: Pessoa ou organiza@o