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SECRETARIA DE ESTADO DE SADE DE MINAS GERAIS

SUBSECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE


SUPERINTENDNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA
GERNCIA 0E VIGILNCIA EM ESTABELECIMENTOS DE SADE

ROTEIRO PARA INSPEO SANITRIA EM SERVIOS DE TERAPIA


ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

ESPECIFICIDADES DO SERVIO
RDC 220/04 itens 5.5.1 e 5.5.2

Farmcia para preparao dos medicamentos


Prpria

Contrato formal - Alvar sanitrio:

Sim

No

N:

Expedido em:

Obs.:

PROJETOS ARQUITETNICOS

RDC 50/02 item 1.6; Lei 13317/99 art.89, RDC 220/04 ANEXO I item 7.1

Aprovados pelo rgo competente e condizentes com a realidade


Especificao:
Aprovados, porm no condizentes com a realidade
Especificao:
No aprovados
Especificao:

INFRA-ESTRUTURA FSICA E EQUIPAMENTOS


Itens verificados

Instrumento normativo

Registro de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos, conforme manual do


fabricante

RDC 220/04 ANEXO I item 7.3; RDC


67/07 ANEXO I item 5.2.1

Datas da ltima e prxima manuteno afixadas nos equipamentos

RDC 220/04 ANEXO I item 7.3.2

Registro de validao semestral da Cabine de Segurana Biolgica (CSB), e a cada reparo, por
pessoal treinado

RDC 220/04 ANEXO I item 7.4

IC

Sim

No

NA

IC

Sim

No

NA

Atendimento de emergncia mdica em plenas condies de funcionamento


no local

em rea contgua e de fcil acesso

Todos os seguintes equipamentos na rea de atendimento de emergncia mdica: [vis]


Eletrocardigrafo

Tubos endotraqueais

Medicamentos de emergncia

Guias para entubao

Ponto de oxignio

Cnulas

Aspirador porttil

Laringoscpios com jogo completo de lminas

RDC 220/04 ANEXO I item 7.5


RDC 220/04 ANEXO I item 7.5

Carro de emergncia com monitor cardaco e desfibrilador


Ventilador pulmonar manual (AMBU com reservatrio)
Observaes

INFRA-ESTRUTURA FSICA E EQUIPAMENTOS: FARMCIA


Itens verificados

Instrumento normativo

rea especfica para paramentao antes da rea de manipulao

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.1;


RDC 67/07 ANEXO IV item 3.2.2

Lavatrio para higienizao das mos/antebraos e escovao das unhas na rea de


paramentao

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.1;


RDC 67/07 ANEXO IV item 3.2.2

Anti-sptico padronizado no lavatrio da rea de paramentao

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.1;


RDC 67/07 ANEXO IV item 3.2.2

Sala de limpeza, higienizao e esterilizao

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2 a


7.2.3

Sala/local de pesagem

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2 a


7.2.3

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ROTEIRO PARA INSPEO SANITRIA EM SERVIOS DE TERAPIA


ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

Itens verificados

Instrumento normativo

Sala assptica, exclusiva para a preparao do medicamento para TA

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2 a


7.2.3

IC

Sim

No

NA

IC

Sim

No

NA

Sala de preparao com todos as seguintes reas e equipamentos:


Porta com visor de vidro

Ar filtrado com presso positiva

Pia com lava-olhos

Mapa de controle da temperatura

Bancada de fcil limpeza e desinfeco

Termmetro de mximo e mnimo

Banqueta de fcil limpeza e desinfeco

rea mnima de 5m2 por CSB

rea exclusiva para estoque de medicamentos da TA


Recipiente para lixo contaminado (plstico rgido, resistente a derramamento e perfurao)

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2 a


7.2.3

rea para reviso

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2 a


7.2.3

rea para quarentena, rotulagem e embalagem

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2 a


7.2.3

Cabine de Segurana Biolgica classe II B2 instalada conforme RDC 50/02:


Frente aberta

Sem recirculao de ar

Exausto total (HEPA e dutos)

RDC 220/04 ANEXO I item 7.2.2.1;


RDC 50/02 item 6.2 subitem B.7.2.1

Observaes

CONDIES ORGANIZACIONAIS, RECURSOS HUMANOS E TREINAMENTOS


Itens verificados

Instrumento normativo

Equipe Multiprofissional em Terapia Antineoplsica (EMTA) com:


Farmacutico

Enfermeiro

Mdico especialista

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.2

Mdico RT habilitado em Cancerologia Clnica/CFM

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.3

Atendimento somente de pacientes com doenas hemolinfopoiticas: Mdico RT habilitado em


Hematologia/CFM

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.3.1

Atendimento somente de crianas e adolescentes: Mdico RT habilitado em Cancerologia


Peditrica/CFM

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.3.2

Enfermeiro RT com registro no COREN

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.5

Farmacutico RT com registro no CRF (farmcia prpria e contratada)

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.7 e


5.4.1

Mdicos que prescrevem TA habilitados em Cancerologia Clnica, Cancerologia Peditrica e/ou


Hematologia/CFM

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.4

Mdico para atendimento das intercorrncias clnicas em todo o perodo de funcionamento

RDC 220/04 ANEXO I item 5.2.6

Avaliao farmacutica durante a preparao das formulaes:


Prescrio (concentrao, compatibilidade fsico-qumica e farmacolgica, dose)
Manipulao

Controle de qualidade

Dispensao

Transporte

Conservao
RDC 67/07 ANEXO I item 3.1.1

Avaliao das prescries realizada antes do incio da manipulao

RDC 67/07 ANEXO I item 3.1.1

Alteraes na prescrio discutidas com o profissional prescritor

RDC 67/07 ANEXO I item 3.1.1

Procedimentos operacionais padro garantem rastreabilidade em todas as etapas (preparao,


administrao e descarte)

RDC 220/04 ANEXO I item 5.1.2 a


5.1.6

Exames mdicos admissionais e peridicos dos funcionrios

NR7 item 7.4.1, RDC 220/04 ANEXO


I item 5.3

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ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

Itens verificados

Instrumento normativo

Afastamento do funcionrio em caso de suspeita/confirmao de enfermidade ou leso exposta

RDC 67/07 ANEXO I item 3.3.2

Preparao e administrao da TA realizadas por profissionais com formao superior na rea


da sade

RDC 220/04 ANEXO I item 5.7

Preparao de medicamentos em farmcia contratada atendem RDC 220/04 e RDC 67/07

RDC 220/04 ANEXO I item 5.5

IC

Sim

No

NA

IC

Sim

No

NA

IC

Sim

No

NA

Registros de que a EMTA:


Executa, supervisiona e avalia permanentemente todas as etapas

RDC 220/04 ANEXO II item 1.1

Propicia farmacovigilncia, tecnovigilncia e biossegurana (todas as etapas)

RDC 220/04 ANEXO II item 1.2

Estabelece protocolos de prescrio e acompanhamento da TA

RDC 220/04 ANEXO II item 1.3

Assegura condies adequadas de indicao, prescrio, preparao, conservao,


transporte, administrao e descarte da TA

RDC 220/04 ANEXO II item 1.4

Capacita os profissionais (educao permanente)

RDC 220/04 ANEXO II item 1.5

Define especificaes tcnicas de medicamentos, produtos farmacuticos e para a sade


(atendimento a padres de qualidade)

RDC 220/04 ANEXO I item 6.2

MEDICAMENTOS, PRODUTOS FARMACUTICOS E PARA A SADE


Itens verificados

Instrumento normativo

Medicamentos, produtos farmacuticos e para a sade regulares junto ANVISA/MS

RDC 220/04 ANEXO I item 6.1

Fornecedores qualificados

RDC 220/04 ANEXO I itens 6.3.1 a


6.3.1.3; RDC 67/07itens 7.1.4 a 7.1.8

Registro dos procedimentos utilizados na qualificao dos fornecedores

RDC 220/04 ANEXO I item 6.3.2

Registro de verificao dos produtos usados na preparao da TA (integridade da embalagem,


correspondncia entre pedido, nota de entrega e rtulos)

RDC 220/04 ANEXO I item 6.4; RDC


67/07 ANEXO I item 7.2.1

Registro de separao dos lotes de medicamentos, produtos farmacutico e para a sade para
inspeo e liberao

RDC 220/04 ANEXO I item 6.4.2

Armazenamento de medicamentos destinados TA em rea exclusiva, de modo a preservar a


identidade e integridade dos mesmos

RDC 220/04 ANEXO I item 6.5; RDC


67/07 ANEXO I itens 7.4 a 7.4.2 e
itens 13 e 13.2

Medicamentos, produtos farmacuticos e para a sade instveis variao de temperatura


armazenados em cmara frigorfica e/ou refrigerador

RDC 220/04 ANEXO I item 6.5.1;


RDC 67 ANEXO I item 7.4.3

Refrigerador exclusivo para guardar matrias primas e produtos farmacuticos

RDC 220/04 ANEXO I item 6.5.1

Controle e registro da temperatura do refrigerador

RDC 220/04 ANEXO I item 6.5.1;


RDC 67/07 ANEXO I item 7.4.3 e
13.1

Procedimentos escritos para conservao e transporte das preparaes da TA

RDC 220/04 ANEXO I item 6.6; RDC


67/07 ANEXO I itens 13 e 13.2

Observaes

LIMPEZA, DESINFECO E DESCARTE DE RESDUOS


Itens verificados

Instrumento normativo

Procedimentos escritos e atualizados de limpeza, desinfeco e esterilizao de superfcies,


instalaes, equipamentos, artigos e materiais, disponibilizados para todos os funcionrios

RDC 220/04 ANEXO I item 8.1;


Manual/94

Registros que comprovem a realizao dos procedimentos

RDC 220/04 ANEXO I item 8.1

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ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

Itens verificados

Instrumento normativo

Saneantes e produtos usados nos processos de limpeza e desinfeco regulares junto


ANVISA/MS, utilizados conforme especificaes do fabricante

RDC 220/04 ANEXO I item 8.2

Registros de limpeza e desinfeco das superfcies de trabalho antes e depois de cada


preparao da TA

RDC 220/04 ANEXO I item 8.3

PGRSS implantado

RDC 220/04 ANEXO I item 9.1; RDC


306/04 item 4

Plano de Preveno e Controle de Infeces e Eventos Adversos implantado

RDC 220/04 ANEXO I item 10.1.1;


Port 2616

IC

Sim

No

NA

IC

Sim

No

NA

Observaes

BOAS PRTICAS DE PREPARAO DA TERAPIA ANTINEOPLSICA


Itens verificados

Instrumento normativo

Procedimentos escritos e disponveis referentes avaliao da prescrio mdica, preparao,


transporte e descarte da TA

RDC 220/04 ANEXO III item 1.1

Organograma com estrutura organizacional e de pessoal suficiente para as atividades

RDC 67/07 ANEXO I item 3

Atribuies e responsabilidades individuais formalmente descritas e perfeitamente


compreendidas por todos os envolvidos no processo

RDC 220/04 ANEXO III item 2.1;


RDC 67/07 ANEXO I item 3.1

Registros de treinamento inicial e continuado dos profissionais envolvidos na preparao da TA,


incluindo instrues de higiene

RDC 220/04 ANEXO III item 2.2;


RDC 67/07 ANEXO I item 3.2

Acesso restrito sala de preparo (somente profissionais diretamente envolvidos)

RDC 220/04 ANEXO III item 2.3

Funcionrios instrudos a reportar ao superior imediato condies de risco relativas ao produto,


ambiente, equipamento ou pessoal
Registros de que a CSB ligada no mnimo 30 minutos antes do incio do trabalho de
manipulao e permanece ligada por 30 minutos aps a concluso do trabalho

RDC 220/04 ANEXO III item 3.1

Procedimentos escritos e registro de interrupes do trabalho de manipulao em caso de


interrupo no funcionamento da CSB

RDC 220/04 ANEXO III item 3.2

Procedimentos de higiene pessoal e a uso obrigatrio de EPIs na sala de manipulao

RDC 67/07 ANEXO I item 3.2.2

Colocao dos uniformes e calados, higienizao das mos e antebraos antes do incio das
manipulaes em sala especificamente destinada para paramentao e seguindo procedimento
estabelecido para evitar contaminao microbiana e por partculas

RDC 67/07 ANEXO IV item 3.3.2

Uniformes e calados utilizados nas reas classificadas no liberam partculas ou fibras e


cobrem completamente o corpo (respirao, tosse, espirro, suor, pele e cabelo)

RDC 67/07 ANEXO IV itens 3.3.3 e


3.3.4

Uniformes trocados a cada sesso de manipulao, garantindo higiene apropriada

RDC 67/07 ANEXO IV item 3.3.1

EPIs disponveis:
Luvas (tipo cirrgica) de ltex, punho longo, sem talco e estreis de 1 uso
Avental longo ou macaco, de uso restrito, com baixa liberao de partculas e
permeabilidade, frente fechada, mangas longas e punho elstico
Gorro

culos

Mscara com filtro e sem filtro

RDC 220/04 ANEXO III item 4.1 a 4.2

Paramentao reutilizada na preparao da TA lavada separada dos demais vesturios e


permanece isolada em ambiente fechado at apropriada lavagem e esterilizao

RDC 220/04 ANEXO III item 4.2;


RDC 67/07 ANEXO IV item 3.3.7

Lavagem e esterilizao dos uniformes realizadas por empresa terceirizada, com contrato formal

RDC 67/07 ANEXO IV item 3.3.7.1

Registro de validao e procedimentos escritos de lavagem e esterilizao dos uniformes

RDC 67/07 ANEXO IV item 3.3.8

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ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

Itens verificados

Instrumento normativo

Manual de Normas Tcnicas e Procedimentos Operacionais Padro revisados e assinados pelo


RT, para todas as etapas do processo de preparao

RDC 220/04 ANEXO III item 4.2;


RDC 67/07

Registro de controle dos produtos antes da manipulao, indicando seus fabricantes

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.1

Registro de inspeo visual dos produtos (integridade fsica e informaes no rtulo) antes da
desinfeco para entrada na rea de manipulao

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.2

Limpeza e desinfeco de produtos/recipientes antes da sala de preparao da TA

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.3

Transporte de materiais limpos e desinfetados para a sala de preparao da TA efetuado de


maneira a preservar o material e o ambiente

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.4

Registros de que, durante a manipulao, devem ser usados dois pares de luvas estreis,
trocados a cada hora ou sempre que necessrio

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.5

Procedimentos de conferncia da identificao do paciente e correspondncia com formulao


prescrita antes, durante e aps a manipulao da TA

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.6

Registro de inspeo visual do produto final (perfuraes e ou vazamentos, corpos estranhos ou


precipitaes na soluo de TA)

RDC 220/04 ANEXO III item 5.3.7

Exames oftalmolgicos peridicos e intervalos de descanso freqentes para operadores que


fazem a inspeo visual

RDC 67/07 ANEXO I item 3.2.3

Frascos e equipos usados na preparao e administrao da TA conforme RDC 45/03 (respeito


aos critrios especficos de fotossensibilidade)

RDC 220/04 ANEXO III item 5.4.1

IC

Sim

No

Toda TA apresenta rtulo com as seguintes informaes:


Nome do paciente

N do leito

Composio (qualitativa e quantitativa)

Registro hospitalar (se for o caso)


Volume total

Data e hora da manipulao/prazo de validade


Cuidados na administrao
Temperatura para conservao e transporte
Responsvel pela manipulao e registro profissional

RDC 220/04 ANEXO III item 5.4.2

Embalagem impermevel e transparente (integridade do rtulo e perfeita identificao durante a


conservao e transporte)

RDC 220/04 ANEXO III item 5.4.3 e


5.4.4

Rtulo com as condies para conservao do produto

RDC 220/04 ANEXO III item 5.4.3 e


5.4.4

Prazo de validade das solues de TA baseado em informaes sobre estabilidade fsicoqumica (compndios oficiais, recomendaes dos fabricantes, pesquisas publicadas),
garantindo a esterilidade

RDC 220/04 ANEXO III item 5.4.4.1 e


5.4.4.2

Registros de atendimento RDC 220/04 e RDC 67/07 para todos os produtos manipulados que
sero utilizados em perodo superior a 48 horas (do incio da preparao at o trmino de sua
administrao)

RDC 220/04 ANEXO III item 5.4.3


(Condies Gerais)

Procedimentos escritos sobre conservao e transporte de produtos manipulados

RDC 67/07 ANEXO I item13

Produtos manipulados mantidos em condies que garantam a manuteno de suas


especificaes e estabilidade fsico-qumica at a administrao

RDC 220/04 ANEXO III item 6.1;


RDC 67/07 item 12.4

Transporte da TA em recipientes isotrmicos e exclusivos (proteo contra intempries e


incidncia direta da luz solar)

RDC 220/04 ANEXO III item 6.2

Registro de treinamento especfico de biossegurana em caso de acidentes e emergncias para


RDC 220/04 ANEXO III item 6.2.1
o responsvel pelo transporte da TA
Procedimentos de descontaminao e limpeza em caso de contaminao acidental durante o
transporte da TA

RDC 220/04 ANEXO III item 6.2.2

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ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

Itens verificados

Instrumento normativo

O responsvel pela preparao imediatamente comunicado em caso de contaminao


acidental durante o transporte da TA

RDC 220/04 ANEXO III item 6.2.2

Sistema de Garantia de Qualidade que incorpora as Boas Prticas de Manipulao em


Farmcias (documentado e monitorado)

RDC 67/07 ANEXO I item 15.1

Sistema de Garantia da Qualidade que garanta que as Boas Prticas de Preparo da TA sejam
implantadas em todas as etapas de preparao da TA

RDC 220/04 ANEXO III item 8.1

Registro de que o controle de qualidade para avaliao de produtos, preparao e produto final
so realizados conforme as Boas Prticas de Preparao de TA

RDC 220/04 ANEXO III item 8.2.1

Registro de avaliao peridica dos pontos crticos do processo e de implementao de aes


corretivas

RDC 220/04 ANEXO III item 8.2.2 e


8.2.3

Registro das notificaes referentes ao desvio de qualidade da TA e atividades correlatas

RDC 220/04 ANEXO III item 9.1

Anlise das notificaes pela EMTA e registro das aes corretivas

RDC 220/04 ANEXO III item 9.1, 9.2


e 9.3

Notificaes com informaes do paciente, produto, natureza do desvio e notificador

RDC 220/04 ANEXO III item 9.1.1

Notificador informado sobre as concluses da investigao

RDC 220/04 ANEXO III item 9.4

IC

Sim

No

NA

IC

Sim

No

NA

Observaes

BOAS PRTICAS DE ADMINISTRAO DA TERAPIA ANTINEOPLSICA (BPATA)


Itens verificados

Instrumento normativo

BPATA estabelecem os critrios a serem seguidos pelo servio durante a administrao da TA


em hospitais, ambulatrios e ou residncias

RDC 220/04 ANEXO IV item 1.1

Profissionais de enfermagem devidamente capacitados e em nmero suficiente

RDC 220/04 ANEXO IV item 2.1

Atribuies e responsabilidades formalmente descritas e entendidas por todos os envolvidos no


processo

RDC 220/04 ANEXO IV item 2.3

Responsvel pela administrao da TA atende resoluo COFEN n 210, 01/07/1998

RDC 220/04 ANEXO IV item 2.2

Registro de treinamento inicial e continuado do profissional envolvido na administrao da TA

RDC 220/04 ANEXO IV item 2.4

Procedimentos operacionais padro para todas as etapas da administrao da TA

RDC 220/04 ANEXO IV item 3.1

Verificao da correspondncia entre a identificao do paciente e a formulao prescrita antes


da administrao da TA

RDC 220/04 ANEXO IV item 3.5

Uso de luvas de procedimento e aventais durante a administrao da TA

RDC 220/04 ANEXO IV item 2.5

Protocolo escrito para todos os procedimentos relacionados a acidentes de puno e


extravasamento de drogas

RDC 220/04 ANEXO IV item 3.2

Registro de notificaes de reaes adversas e devido encaminhamento ao mdico assistente,


ao responsvel pela EMTA e ao rgo sanitrio competente

RDC 220/04 ANEXO IV item 3.6

Registro dos eventos adversos, extravasamentos e evoluo geral do paciente durante a


administrao da TA (no pronturio do paciente)

RDC 220/04 ANEXO IV item 3.9

Registro de comunicao ao responsvel pela manipulao a respeito de perfuraes,


vazamentos, irregularidades no aspecto da soluo

RDC 220/04 ANEXO IV item 3.8.1

Observaes

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ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

BIOSSEGURANA
Itens verificados

Instrumento normativo

Kit de Derramamento identificado e disponvel em todas as reas de manipulao,


armazenamento, administrao e transporte da TA

RDC 220/04 ANEXO V item 1.1; RDC


67/07 ANEXO IV item 11.9.2

IC

Sim

No

Kit de Derramamento com:


Luvas de procedimento

Avental de baixa permeabilidade

Compressas absorventes

Proteo respiratria

Proteo ocular

Sabo

Recipiente identificado para recolhimento dos resduos de acordo com a RDC 306/04
Descrio do procedimento

Formulrio para registro do acidente

RDC 220/04 ANEXO V item 1.1.1;


RDC 67/07 ANEXO IX item 11.9.2.1

Registro de treinamento inicial e continuado para os profissionais envolvidos na manipulao,


armazenamento, administrao e transporte da TA, em relao aos procedimentos a serem
tomados nos casos de derramamento da TA
Normas e procedimentos operacionais escritos, revisados anualmente, relacionados utilizao
da cabine de segurana biolgica e EPIs

RDC 220/04 ANEXO V tem 1.2; RDC


67/07 ANEXO IX item 11.9.3

Em caso de contaminao direta do filtro HEPA, a cabine isolada at substituio do filtro

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.3.2;


RDC 67/07 ANEXO IX item
11.9.4.2.2

Funcionrios utilizam EPI quando manuseiam excretas de pacientes que receberam TA nas
ltimas 48 horas

RDC 220/04 ANEXO V item 1.3.1

Normas e rotinas para o uso de EPI quando h manuseio de excretas de pacientes que
receberam TA nas ltimas 48 horas

RDC 220/04 ANEXO V item 1.3.1

Encaminhamento de roupas de pacientes contaminadas com excretas e fludos corpreos


lavanderia, conforme NBR 7500

RDC 220/04 ANEXO V item 1.3.1;


NBR 7500

Acidentes registrados em formulrio especfico

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.1;


RDC 67/07 ANEXO IX item 11.9.4

Normas escritas para procedimentos em caso de acidentes

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.2.1 a


1.4.2.3

Em caso de acidentes, as reas da pele atingidas so lavadas com gua e sabo

RDC 67/07 ANEXO IX item


11.9.4.1.2

Em caso de contaminao de olhos/mucosas, providenciada lavagem com gua ou soluo


isotnica em abundncia e acompanhamento mdico

RDC 67/07 ANEXO IX item


11.9.4.1.3

Registro de treinamento inicial e continuado sobre procedimentos nos casos de acidente

Normas e procedimentos operacionais escritos para casos de contaminao ambiental

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.4.2 a


1.4.4.5

Treinamento inicial e continuado do responsvel pela descontaminao (procedimentos)

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.4.1


da RDC n 220, de 21/09/2004

Quando a contaminao causada por fragmentos, estes so recolhidos e descartados


conforme a RDC 306/04

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.4.6;


RDC 67/07 ANEXO IX item
11.9.4.3.6

Registro de recolhimento e descarte de fragmentos conforme a RDC 306/04 caso a


contaminao seja causada pelos mesmos

RDC 220/04 ANEXO V item 1.4.4.6;


RDC 67/07 ANEXO IX item
11.9.4.3.6

Observaes

LEGENDA
IC = ndice de Criticidade; I = Imprescindvel; N = Necessrio; R = Recomendvel; INF = Informativo; NA = No se Aplica

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NA

SECRETARIA DE ESTADO DE SADE DE MINAS GERAIS


SUBSECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE
SUPERINTENDNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA
GERNCIA 0E VIGILNCIA EM ESTABELECIMENTOS DE SADE

ROTEIRO PARA INSPEO SANITRIA EM SERVIOS DE TERAPIA


ANTINEOPLSICA (STA)
Utilizao em carter experimental, para avaliao, sugestes e validao

LISTA COMPLETA DOS INSTRUMENTOS NORMATIVOS ESPECIFICADOS NO ROTEIRO


ABNT. NBR 7500: Smbolos de risco e manuseio para o transporte e armazenamento de materiais, 2000
BRASIL. Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade. 2. ed. Braslia: Ministrio da Sade, 1994
Lei Estadual n 13317, de 24 de setembro de 1999 - Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais
Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade do Ministrio da Sade, 1994
Portaria GM/MS n 2616, de 12 de maio de 1998
Portaria GM/SSSTb n 24, de 29 de dezembro de 1994 - Norma Regulamentadora NR.7
RDC ANVISA n 45, de 12 de maro de 2003
RDC ANVISA n 50, de 21 de fevereiro de 2002
RDC ANVISA n 67, de 8 de agosto de 2007
RDC ANVISA n 220, de 21 de setembro de 2004
RDC ANVISA n 306, de 07 de dezembro de 2004

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