DAFALGAN FORTE 1g,

comprims effervescents
DAFALGAN FORTE 1g,
comprims pelliculs
Paractamol

Effectue par:
Gu Georgeta Rebeca
Farmacie An II

DAFALGAN FORTE 1g, comprims effervescents

DAFALGAN FORTE 1g, comprims pelliculs

Paractamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
mdicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement. Ce mdicament
est disponible sans
prescription mdicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser
DAFALGAN FORTE 1g
avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous votre
pharmacien.
Si les symptmes s'aggravent ou persistent aprs 3 jours,
consultez un mdecin.
Si l'un des effets indsirables devient grave ou si vous remarquez
dautres effets
indsirables non mentionns dans cette notice, parlez-en votre mdecin
ou votre
pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DAFALGAN FORTE 1g et dans quels cas est-il utilis.
2. Quelles sont les informations connatre avant de prendre DAFALGAN
FORTE 1g.
3. Comment prendre DAFALGAN FORTE 1g.
4. Quels sont les effets indsirables ventuels.
5. Comment conserver DAFALGAN FORTE 1g.
6. Informations supplmentaires.
1. QUEST-CE QUE DAFALGAN FORTE 1g ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE.
Groupe pharmacothrapeutique :
Ce mdicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrtique
(il fait baisser la
fivre).
Il est rserv ladulte et ladolescent de plus de 15 ans.
Indications thrapeutiques :
DAFALGAN FORTE 1g est indiqu dans le traitement symptomatique de la
douleur et de la
fivre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE
DAFALGAN FORTE 1g.
Ne prenez jamais DAFALGAN FORTE 1 g
si vous tes hypersensible (allergique) au paractamol, la phnactine
ou l'un des

autres composants contenus dans DAFALGAN FORTE 1g.

Sans lavis de votre mdecin si des examens mdicaux ont mis en
vidence une maladie grave du foie ou des reins.
Si vous tes intolrant au fructose, ne prenez pas les comprims
effervescents ; il ny a
pas de problme pour les comprims avaler.
Si vous tes atteint de phnylctonurie, ne prenez pas les comprims
effervescents ; il
ny a pas de problme pour les comprims avaler.
Faites attention avec DAFALGAN FORTE 1g
de ne pas administrer DAFALGAN FORTE 1g aux enfants de moins de 15
ans.
De ne pas dpasser les doses prescrites ou recommandes, ni de
prolonger le traitement sans avis mdical.
Il convient de faire contrler rgulirement les fonctions hpatique et
rnale lors dun
traitement prolong ou fortes doses de paractamol.
Si vous prenez 4 comprims de DAFALGAN FORTE 1g (soit 4 g de
paractamol) :
lutilisation de cette quantit devrait tre limite 4 semaines ; pour un
traitement de plus
longue dure, la posologie journalire sera limite 3 comprims de
DAFALGAN FORTE 1g
(soit 3 g de paractamol) par jour.
Si vous souffrez dune maladie des reins, du cur, des poumons ou
danmie, vous devez
viter de prendre ce mdicament de manire rpte.
Si des symptmes persistent au-del de 3 jours, consultez votre
mdecin.
Si certains tests de laboratoires vous sont prescrits car ils pourraient tre
perturbs.
Comprims effervescents: ce mdicament contient 565 mg de sodium
par comprims
effervescents. A prendre en compte chez les patients contrlant leur
apport alimentaire en
sodium.
Si vous prenez dj dautres mdicaments, veuillez lire galement la
rubrique Utilisation
d'autres mdicaments .
Veuillez consulter votre mdecin si une des mises en garde
mentionnes ci-dessus est
dapplication pour vous ou si elle la t dans le pass.
Utilisation d'autres mdicaments.
Si vous prenez ou avez pris rcemment un autre mdicament, y compris
un mdicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en votre mdecin. En effet, DAFALGAN
FORTE 1g ou

l'autre mdicament peuvent ne pas tre aussi efficace que ce qui est
attendu, ou vous pourriez tre plus sujet la survenue d'un effet
indsirable.
DAFALGAN FORTE 1g peut tre pris pendant une dure limite en mme
temps que des
mdicaments antirhumatismaux, mais il vaut mieux viter de le prendre
en mme temps que de lalcool, des antipileptiques ou des calmants
contenant des barbituriques.
DAFALGAN FORTE 1g peut tre associ aux anticoagulants, toutefois, la
prise de
paractamol pendant une longue priode peut augmenter le risque de
saignement et ncessite un contrle mdical rgulier.
Labsorption de paractamol peut tre augmente sil est associ au
mtoclopramide
(mdicament contre les nauses et les vomissements) et diminue sil est
associ la
colestyramine ( mdicament diminuant les graisses dans le sang) ou au
charbon activ.
Si vous prenez du diflunisal (utilis contre la douleur), contactez votre
mdecin avant de
prendre du DAFALGAN FORTE 1g.
Ce mdicament contient du paractamol : il est ncessaire den tenir
compte en cas de prise dautres mdicaments base de paractamol afin
de ne pas dpasser la dose quotidienne recommande.
Aliments et boissons.
La posologie doit tre rduite chez les patients qui consomment beaucoup
dalcool.
Grossesse et allaitement.
Demandez conseil votre mdecin avant de prendre tout mdicament.
Informez votre mdecin si vous allaitez.
DAFALGAN FORTE 1g peut tre pris pendant l'allaitement.
Conduite de vhicules et utilisation de machines.
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de
DAFALGAN FORTE 1g.
Comprims effervescents :
- Si votre mdecin vous a inform d'une intolrance certains sucres,
contactez-le avant de
prendre ce mdicament.
- Ce mdicament contient 565 mg de sodium par comprim effervescent.
A prendre en
compte chez les patients contrlant leur apport alimentaire en sodium.
- Contient une source de phnylalanine. Peut-tre dangereux pour les
sujets atteints de
phnylctonurie.
3. COMMENT PRENDRE DAFALGAN FORTE 1g.
Respectez toujours la posologie indique par votre mdecin. En cas de
doute, consultez votre mdecin.

Le DAFALGAN FORTE 1g est rserv ladulte et ladolescent de

plus de 15 ans.
Prenez un comprim entier, 3 fois par jour. Si vous avez des difficults
avaler le comprim
en une fois, vous pouvez le casser en deux, ce qui facilitera la prise. Il faut
noter que la ligne
de cassure est prsente uniquement pour faciliter la prise du comprim
mais ne peut en aucun cas tre utilise pour administrer une demi-dose.
En cas de douleurs plus intenses, vous pouvez aller jusqu 4 comprims
par jour.
Les prises systmatiques permettent dviter les oscillations de douleur ou
de fivre, mais il
faut toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
Ladministration de 4 comprims (soit 4g de paractamol) par jour devrait
tre limite 4
semaines.
Pour un traitement de plus longue dure, la posologie journalire sera
limite 3 comprims
(soit 3 g de paractamol) par jour.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rnale svre), l'intervalle
minimum entre 2
prises sera modifi selon le schma suivant:
Clairance de la cratinine
Intervalle
cl > 50 ml/min
4 heures
10 < cl < 50 ml/min
6 heures
cl < 10 ml/min
8 heures
Ne pas dpasser 3 comprims par jour.
Une consommation chronique dalcool peut abaisser le seuil de toxicit de
paractamol. Chez ces patients, lintervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heures, et les 3 g par jour de paractamol ne seront pas
dpasss.
Mode dadministration.
Comprims pelliculs : avaler le comprim sans le croquer, avec un verre
deau ou dune
autre boisson.
Comprims effervescents : laisser dissoudre compltement le comprim
dans un verre d'eau,
et boire ensuite.
Mise en garde : Comme pour tout analgsique, le traitement sera aussi
bref que possible et sa dure strictement adapte celle de la
symptomatologie. Vous ne devez pas prendre ce
mdicament plus de 3 jours sans avis mdical.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce mdicament,

demandez plus
d'informations votre mdecin.
Si vous avez pris plus de DAFALGAN FORTE 1g que vous nauriez
d.
Si vous avez pris trop de DAFALGAN FORTE 1 g, prenez immdiatement
contact avec votre
mdecin, votre pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
Les symptmes prcoces prsents par les personnes ayant pris des doses
exagres de
paractamol sont des nauses, des vomissements, une perte dapptit,
des douleurs
abdominales et une transpiration abondante. Les signes datteinte
hpatique peuvent
nintervenir que plusieurs heures ou jours aprs la prise. Dans ce cas, il est
important de
dterminer le nombre de doses prises par le malade, afin daider le
mdecin fixer le
traitement suivre.
Labsorption massive de paractamol impose une hospitalisation
durgence.
Traitement
Si un patient a pris une dose excessive de paractamol, il faut
pratiquer un lavage
gastrique si ncessaire. On peut entamer le traitement par
ladministration de charbon
activ, mais la mesure thrapeutique principale consiste toutefois
en ladministration de
N-actylcystine. Ceci doit tre fait par un mdecin.
Si vous oubliez de prendre DAFALGAN FORTE 1g.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublie de prendre.
Prenez le DAFALGAN FORTE 1g quand vous y pensez et respectez
nouveau un intervalle
de minimum 4 heures avant den prendre un autre.
Si vous arrtez de prendre DAFALGAN FORTE 1g.
A utiliser uniquement en cas de troubles.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS.
Comme tous les mdicaments, DAFALGAN FORTE 1g peut provoquer des
effets indsirables,
mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Informez immdiatement votre mdecin si vous remarquez tout
signe de raction
allergique.

Les effets indsirables suivants ont t rapports au cours de la

surveillance aprs
commercialisation, mais leur frquence nest pas connue :
Classification selon les classes
de systmes d'organes
Affections hmatologiques et
du systme lymphatique

Affections du systme immunitaire

Affections cardiaques
Affections gastro-intestinales
Affections hpatobiliaires
Affections de la peau et du tissu
sous-cutan

Investigations (examens
biologiques)

Effets indsirables
Thrombocytopnie (diminution du
nombre de plaquettes dans le
sang),
Neutropnie (diminution des
granulocytes
neutrophiles)
Leucopnie (diminution du nombre
de globules blancs).
Choc anaphylactique
Oedme de Quincke (gonflement
des tissus
au niveau du visage et des voies
respiratoires)
Raction dhypersensibilit (allergie)
Hypotension
Diarrhe
Douleurs abdominales
Augmentation des enzymes du foie
Urticaire
Erythme (rougeur)
Rash (ruption cutane)
Ractions cutanes graves
Diminution de lINR (rapport relatif
la
surveillance des traitements
anticoagulants)
Augmentation de lINR

De trs rares cas de ractions cutanes graves ont t signals. Au cas o

vous dveloppez une ruption cutane, arrtez de prendre ce mdicament
et consultez immdiatement votre
mdecin.
Si vous ressentez un des effets mentionns comme grave ou si vous
prsentez des effets
indsirables non mentionns dans cette notice, veuillez en informez votre
mdecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN FORTE 1g

Tenir hors de la porte et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser DAFALGAN FORTE 1g aprs la date de premption
mentionne sur la bote
ou les plaquettes ou films thermosouds aprs la mention EXP. La date
dexpiration fait
rfrence au dernier jour du mois.
DAFALGAN FORTE 1 g comprims effervescents :
Pas de prcautions particulires de conservation.
DAFALGAN FORTE 1 g comprims pelliculs :
A conserver une temprature ne dpassant pas 25C.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
Que contient DAFALGAN FORTE 1g.
La substance active est le paractamol. Chaque comprim contient 1000
mg de paractamol.
Les autres composants sont :
Pour les comprims pelliculs :
Noyau du comprim : Hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique,
bhnate de glycryl,
starate de magnsium, silice collodale anhydre.
Enrobage : hypromellose, dioxyde de titane, proplylne glycol
Pour les comprims effervescents :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium,
sorbitol (E420),
docusate de sodium, povidone, benzoate de sodium, aspartam (E951),
acsulfate de
potassium, arme de pamplemousse, arme dorange.
Quest ce que DAFALGAN FORTE 1g et contenu de lemballage
extrieur
DAFALGAN FORTE 1g comprims pelliculs se prsente sous forme de
comprims blancs,
de forme elliptique, gravs DAF 1g sur une face, et est disponible en
botes de 8 et 10
comprims pelliculs sous plaquettes Alu/PVC.
DAFALGAN FORTE 1g comprims effervescents se prsente sous forme de
comprims
blancs, plats et de forme arrondie, solubles dans leau en donnant une
raction
deffervescence et est disponible en botes de 8 comprims effervescents
sous films
thermosouds Alu/PE.