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HI SPEED
STIC
APLICAO
HI SPEED N - uso geral
Esterilizador destinado esterilizao de material de densidade como campos e roupas cirrgicas, instrumentais e utenslios empacotados ou
no, vidros, luvas, seringas, borrachas, com programa especfico para teste Bowie & Dick. Indicado para uso em hospitais, unidades de pronto
socorro e ateno ambulatorial; clnicas mdicas
e odontolgicas, laboratrios de anlise clnica e
laboratrios para controle de qualidade.
Utiliza vapor saturado de gua sobpresso com
fase de condicionamento da carga com remoo
de ar atravs de pulsos de vcuo e presso de
vapor e secagem sobvcuo.
HI SPEED NL - lactrio
Esterilizador destinado esterilizao de utenslios, instrumentos e mamadeiras utilizadas na
preparao e para esterilizao terminal de frmulas lcteas.
HI SPEED NX - ciclos especiais
O esterilizador agrega funes especficas para
ciclos de lquidos com clculo de F0, necessrias principalmente em laboratrios de controle
de qualidade.
MODELOS E CAPACIDADES
A famlia HI SPEED composta por esterilizado-
1/5
res de pequeno e mdio porte com cmara cilndrica e flange frontal de seco retangular.
HI SPEED N
B-200-N - Capacidade aproximada de 200 l
B-300-N - Capacidade aproximada de 300 l
B-500-N - Capacidade aproximada de 500 l
HI SPEED NL
B-200-NL - Capacidade aproximada de 200 l
B-300-NL - Capacidade aproximada de 300 l
B-500-NL - Capacidade aproximada de 500 l
HI SPEED NX
B-100-NX - Capacidade aproximada de 100 l
CARACTERSTICAS PRINCIPAIS
Configurao pelo usurio: a famlia HI SPEED
permite a configurao do equipamento no momento da compra, buscando a melhor adequao do equipamento s necessidades de cada
usurio.
Modulao: sistemas e componentes podem ser
substitudos ou adicionados ao equipamento em
operao, podendo melhorar o seu rendimento
ou acrescentar funes.
Programao acessvel ao usurio: parmetros
configurveis pelo usurio atravs da interface
do comando com utilizao de senha.
Porta: tipo guilhotina, com movimentao vertical, acionamento automtico e ausncia de esfor-
STIC
o fsico. O equipamento pode ser configurado
com porta simples ou dupla porta para instalao em barreira sanitria.
Validao: O equipamento validvel conforme
procedimentos da Norma NBR ISO 17665-1.
NORMAS
Os projetos, materiais e a construo do equipamento atendem s especificaes das entidades:
NBR 11816:2003 Esterilizadores a vapor com
vcuo, para produtos de sade;
NBR ISO 17665-1 Esterilizao de produtos
para a sade - Vapor Parte1: Requisitos para o
desenvolvimento, validao e controle de rotina
nos processos de esterilizao de produtos para
a sade;
EN ISO 14971:2000 Medical devices - Application of risk management to medical device;
ISO 7000:2004 Graphical symbols for use on
equipment;
EN ISO 13845:2003 Medical devices - Quality
management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003);
EN ISO 9001:2000 Quality management systems - Requirements;
IEC 60878:2005 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice;
EN ISO 15223:2000 Symbols to be used with
medical labels, labelling and information to be
supplied;
ASME, Section VIII, Division I ASME Boiler
and Pressure Vessel Code, Section VIII;
NBR 5601:1998 Aos Inoxidveis;
NBR 5410:2004 Instalaes eltricas de baixa
tenso;
NBR 5419:2005 Proteo de estruturas contra descargas atmosfricas.
PARTES REGULATRIAS
RDC No 56:2001 Requisitos mnimos para
comprovar a segurana e eficcia de produtos
para sade;
RDC No 59:2000 Boas Prticas de Fabricao
de Produtos Mdicos;
NR 13:1997 Caldeiras e Vasos de Presso;
ANSI/AAMI ST 45:1992 BIER/Steam vessels.
COMANDO, CONTROLE E INSTRUMENTAO
Painel de comando: disposto em altura que facilita visualizao e operao do lado de carregamento do esterilizador, contendo a interface e
teclado do comando microprocessado, chave liga/
desliga da alimentao eltrica do esterilizador,
chave para abertura e fechamento da porta, boto
de partida, manmetro para leitura de presso da
cmara externa, manovacumetro para leitura de
vcuo e presso da cmara interna, ambos com
glicerina para permitir leituras estveis e boto
de emergncia. No painel contem ainda a impressora (item opcional).
Painel secundrio: do lado de descarga, no caso
de equipamento com dupla porta, contem manovacumetro com glicerina para leitura de vcuo e
presso na cmara interna, boto para destravamento da porta e chave seletora para abertura da
porta.
Painel eltrico: localizado na lateral do equipamento e de fcil acesso para manuteno.
Fonte de alimentao: estabilizada e com sistema de sada de baixa tenso (24 VCC).
Comando eletrnico: automtico, microprocessado com display alfanumrico em cristal lquido, iluminao backlight e duas linhas de informao que permitem a visualizao em tempo
real dos parmetros do processo e acompanhamento das fases do ciclo.
Permite a configurao do idioma da interface
pelo usurio com opes para o idioma portugus, ingls e espanhol. Outras opes podem ser
configuradas pela fbrica conforme solicitao.
O comando permite no mdulo de operao:
Escolha do ciclo de esterilizao;
Leitura digital da temperatura na cmara interna;
Leitura digital do tempo decrescente de esterilizao durante a fase de esterilizao;
Leitura digital do tempo decrescente de secagem durante a fase de secagem;
Exibio de mensagens sobre o status do ciclo.
Teclado multifuncional: possui teclas salientes e
perceptveis ao tato para seleo de parmetros
de processo e entrada de dados na programao
dos ciclos.
O comando permite a configurao dos parmetros do ciclo atravs de senha nas faixas de segurana definidas em projeto.
Impressora: opcionalmente instalada no painel
frontal do esterilizador, a impressora permite a
documentao do processo com registros da hora
de incio do processo, dados de tempo e temperatura da cmara interna durante o processo de
esterilizao, incio e trmino da fase de exposio e indicao de local para assinatura do operador e supervisor da unidade.
A impressora de 40 colunas constituda de um
corpo termoplstico de alta resistncia ABS, tampa
protetora da bobina de papel e cabea de impresso com mecanismo de impresso de impacto
rpido de oito agulhas.
Controle de temperatura: sistema eletrnico de
controle de temperatura na cmara interna atravs de termorresistor de platina PT-100 classe A
que esta localizado junto ao dreno de eliminao
de condensado da cmara interna. Este sistema
de medio e controle de temperatura atende ao
disposto na norma "ANSI/AAMI ST 8:2001 - Hospital Steam Sterilizers e regulamentao GMP212.73".
Controle de presso da cmara externa: realizado atravs de pressostato mecnico de diferencial fixo, um para cada temperatura de processo. Manmetro referencial instalado no painel frontal do esterilizador para informao da
presso na cmara ao operador.
Vlvulas de comando: controlam a entrada de
vapor para a cmara interna e a sada de condesando atravs do dreno. Independentes e de aci2/5
HI SPEED
STIC
pneumtico com esforo de fechamento calibrado. A porta tem a face interna construda em chapa de ao inoxidvel AISI 316L, reforo estrutural em cantoneira de ao, isolamento interno com
manta l de rocha livre de asbestos e cloretos, e
superfcie externa em chapa de ao inoxidvel
AISI 304 com acabamento escovado.
O equipamento pode ser fornecido com porta
simples ou dupla porta para instalao em barreira sanitria.
Um micro switch posicionado acima da porta
permite ao sistema de controle determinar se a
porta est fechada. O sistema de travamento hidrulico impede a abertura da porta quando o
esterilizador estiver em processo.
Guarnio de silicone: de seco redonda, ativada por presso de ar comprimido que mantm a
vedao da porta durante o processo de esterilizao. A guarnio alojada em uma canaleta com
a superfcie que faceia a porta retificada para melhor ajuste movimentada pela presso do ar
comprimido no fechamento e pela ao de vcuo
na abertura da porta.
LINHA HI SPEED N
CICLOS DE ESTERILIZAO
O equipamento permite ciclos de esterilizao
com temperatura de 121oC, 134oC e ciclo para
teste Bowie & Dick que podem ser selecionados
pelo usurio. Os dois primeiros ciclos tm perfil
definido para uso geral e materiais de superfcie
e densidade.
Ciclo para esterilizao a 121oC: indicado para
esterilizao de materiais termosensveis diversos, como os fabricados em polipropileno, silicone, borracha e polmero que resistam temperatura de 121oC. O perfil do ciclo apresenta fase
de condicionamento, aquecimento e umidificao da carga atravs de pulsos de vcuo e vapor,
fase de exposio na temperatura de 121oC com
tempo configurado pelo usurio e fase de secagem sobvcuo mecnico.
Ciclo para esterilizao a 134oC: indicado para
esterilizao de instrumentais cirrgicos e materiais em ao inoxidvel, materiais txteis e outros
resistentes ao calor e com pontos crticos de penetrao de vapor. O perfil do ciclo apresenta fase
de condicionamento, aquecimento e umidificao da carga atravs de pulsos de vcuo e vapor,
fase de exposio na temperatura de 134oC com
tempo configurado pelo usurio e fase de secagem sobvcuo mecnico.
Ciclo para teste Bowie & Dick: indicado para
determinar a capacidade do equipamento em promover a retirada do ar e a penetrao de vapor da
carga a ser esterilizada. O ciclo tem configurao
fechada definida na fabricao, temperatura de
134oC e tempo de exposio de 3,5 min.
Programao flexvel: os ciclos permitem a
programao do usurio atravs de senha. A
temperatura fixa para cada um dos ciclos selecionveis e os parmetros passveis de programao so:
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mover a retirada do ar e a penetrao de vapor da
carga a ser esterilizada. O tempo de ciclo de
210 segundos e temperatura de 134oC, valores
fixos conforme definio de regulamentao especfica (GMP). O nmero de pulsos na fase de
condicionamento, assim como a profundidade
de vcuo e presso de vapor, podem ser modificadas pelo usurio para adequar ao perfil escolhido para os ciclos de esterilizao de material
de densidade.
Ciclo para Leak Test: indicado para verificao
da hermeticidade da cmara de esterilizao. O
ciclo consiste de pulso de vcuo, tempo de acomodao e tempo de verificao da estanqueidade. Os parmetros so configurados pela fbrica
e indisponveis para modificao.
Programao flexvel: os ciclos permitem a programao do usurio atravs de senha. Os parmetros podem ser configurados nas faixas indicadas abaixo:
Temperatura de processo entre 105oC e 135oC,
com variao de grau em grau. Os padres so
134oC para Pacote 1; 121oC para Pacote 2 e 121oC
para Lquidos;
Nmero de pulsos de vcuo e vapor ente 1 e 9
pulsos. Padro de 03 pulsos para Pacote 01 e
Pacote 2 e de 01 pulso para Lquidos;
Profundidade do pulso de vcuo entre -0,20 a
-0,95 kgf/cm2. Padro de -0,75 kgf/cm2 para Pacote
1 e Pacote 2 e de -0,20 kgf/cm2 para Lquidos;
Presso de vapor na fase de condicionamento
entre 0 e 0,8 kgf/cm. Padro de 0,5 kgf/cm para
Pacote 1 e para Pacote 2 e para varredura do
ciclo de Lquidos;
Tempo de exposio entre 0 e 999 min. Padro
de 8 min para Pacote 1, 20 min para Pacote 2 e
30 min para lquidos;
Tempo de Secagem de 0 a 999 min. Padro de
10 min para Pacote 1 e para Pacote 2;
Temperatura de final de ciclo entre 80oC e 98oC.
Disponvel apenas para o ciclo de lquidos com
temperatura padro de 86oC.
COMPONENTES E ACESSRIOS
Configurveis para todas os modelos da famlia
HI SPEED.
Sistema de vcuo: atravs de bomba de vcuo
tipo monobloco com anel de gua. O sistema
responsvel pelos pulsos de vcuo no condicionamento inicial da carga e na secagem final. Dimensionada para atender o disposto na ABNT
NBR 11816.
O componente pode ser configurado no momento do pedido com opes para bomba de 1,5 cv,
3,0 cv e 4,0 cv.
Gerador de vapor: fornecido opcionalmente, o
gerador construdo em ao inoxidvel AISI
316L, com abastecimento automtico atravs de
bomba centrfuga de gua e resistncias blindadas em ao inoxidvel AISI 316 eletropolida.
O nvel de gua controlado por sistema de bia,
regulado para indicao de nveis alto e baixo
4/5
HI SPEED
As bitolas das conexes e linhas de suprimentos indicadas na tabela de dados tcnicos referem-se ao ponto de conexo com o esterilizador.
As tubulaes que levam esses suprimentos at
os locais de instalao devem ser calculadas por
terceiros e o dimensionamento depende da distncia, das presses de fornecimento e das vazes necessrias;
A alimentao eltrica deve ser fornecida a partir de quadro eltrico, com as protees indicadas na tabela de dados tcnicos. O quadro eltrico deve ser instalado prximo ao esterilizador;
Embora seja possvel a instalao do equipamento com a lateral direita encostada na alvenaria (olhando pelo frontal de carga do esterilizador), o ideal prever acesso por toda a periferia
do equipamento;
So necessrios espaos de trabalho na frente
das portas, no lado de carga e descarga do equipamento.
DADOS DE ENGENHARIA
Dreno(i): a linha de drenagem deve ser independente do esgoto predial e conectada a caixa de
passagem externa. Na ligao do equipamento
com a linha de esgoto predial, no ser possvel
uma conexo vedada e ir ocorrer liberao de
vapor para o ambiente.
Eletricidade(c): o quadro eltrico deve possuir
proteo por disjuntores, para cada elemento de
carga independentemente. O quadro deve localizar-se prximo ao equipamento. A tenso de alimentao no pode variar 5%.
gua(f1): para alimentao da bomba de vcuo a
gua deve ser fornecida com temperaturas entre
5oC e 15oC. Temperaturas mais elevadas iro dificultar o processo de secagem. Recomenda-se
gua com dureza total de CaCO3 abaixo de 170
mg/l, alcalinidade total de CaCO3 at 180 mg/l,
total de slidos dissolvidos at 300 mg/l e pH
entre 6,5 e 8,0. Recomenda-se a instalao de
filtro de 5 micras e manmetro para leitura de
presso na linha de abastecimento.
gua(f2): para gerao de vapor a gua fornecida deve atender os requisitos da norma NBR ISO
17665-1. necessrio o tratamento prvio da
gua por sistema de deionizao ou osmose reversa.
Vapor(h): deve ser fornecido com presso entre
2,5 e 3,0 kgf/cm com ttulo acima de 95% (entre
0,95 e 1,0) e livre de contaminantes e material
particulado. Recomenda-se a instalao de filtro
sanitrio.
Ar compimido(j): deve haver a previso do filtro,
regulador de presso e eliminador de umidade
na linha de fornecimento.
STIC
HI SPEED
UTILIZAO
CONDIO
CD.
ELETRICIDADE
COMANDO
BOMBA DE VCUO
SEMPRE
SEMPRE
(c1)
(c2)
RESISTNCIAS
COM GERADOR
(c3)
GUA
ESGOTO
DRENO
AR COMPRIMIDO VEDAO
VAPOR
ALIM. CMARA
POTNCIA
1,5 cv
3,0 cv
4,0 cv
9 kW
18 kW
24 kW
36 kW
52 kW
(f1)
(f2)
SEMPRE
SEM COMPRESSOR (*2)
SEM GERADOR
1,5 cv
3,0 cv
4,0 cv
(i)
(j)
(h)
TENSO
CORRENTE
CONDUT.
(V)
(A)
n x mm
220
10
2 X 2,5
220 / 380
2,7 / 1,8
3 x 2,5
220 / 380
6/4
3 x 2,5
220 / 380
11/6
3 x 2,5
220 / 380
24 / 13
3 x 10
220 / 380
48 / 26
3 x 16
220 / 380
63 / 37
2 x 3 x 10
220 / 380
94 / 55
2 x 3 x 16
220 / 380
137 / 80
2 x 3 x 16
CONEXO
PRESSO
CONSUMO
pol. ()
(kgf/cm)
PICO
1/2
0,2 a 0,5
21 l/h
1/2
0,2 a 0,5
200 l/h
1/2
0,2 a 0,5
250 l/h
1/2
0,2 a 0,5
250 l/h
1 Ver Observaes abaixo (*1)
3/8
6,0 a 8,0
200 l/h
1/2
2,5 a 3,0
40 kg/h
DISJUNT.
(A)
15
10 / 6
15 / 10
15 / 10
40 / 25
63 / 40
2 x (40 / 25)
2 x (63 / 40)
2 x (80 / 63)
CONSUMO
MDIO
5 a 12 l/h
93 l/h
125 l/h
125 l/h
200 l/h
8,5 kg/h
B-100
B-200
B-300
B-500
X
X
NO
NO
X
X
NO
NO
NO
X
X
X
X
NO
NO
X
X
X
X
X
X
X
NO
NO
X
X
X
X
X
X
X
NO
NO
X
X
X
X
X
NO
NO
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
OBSERVAES:
(*1) O dreno deve ser conectado a linha de drenagem independente do esgoto predial.
(*2) O compressor, quando presente, utiliza a alimentao eltrica prevista para o comando.
As bitolas indicadas so as das conexes do equipamento. As dimenses das tubulaes de suprimento devem ser dimensionadas por terceiros.
AFASTAMENTO MNIMO
APENAS NA LATERAL ESQUERDA
LADO DE
0.60
CARGA
MNIMO 2,00 m
MNIMO 2,00 m
j
f2
f1
,
VISTA LATERAL
VISTA FRONTAL
POSIO SUGERIDA
PONTOS DE SUPRIMENTO
POSIO
ALVENARIA
POSIO
DIVISRIA
c3
c1 c2
f1 h
j f2
f1
f1
h
c
f2
LADO DE CARGA
OSMOSE
REVERSA
OPCIONAL
LADO DE DESCARGA
POSIO APROXIMADA
DO PONTO DE DRENO
VISTA EM PLANTA
LADO DE CARGA
PERSPECTIVA
DIMENSES EXTERNAS
A LARGURA (cm)
B PROFUNDIDADE (cm)
B-100
86,5
B-200
86,5
B-300
118,0
92,0
154,3
112,5
154,3
177,0
177,0
192,0
192,0
ALTURA (cm)
B-500
118,0
ABERTURA ALVENARIA
LARGURA (cm)
TOLERNCIA
(+)/(-) 1,00
B-100
89,5
B-200
89,5
B-300
121,0
B-500
121,0
ALTURA (cm)
(+)/(-) 1,00
180,0
180,0
195,0
195,0
AS DIMENSES INDICADAS SO NOMINAIS E PODEM SER MODIFICADAS SEM AVISO PRVIO. CONSULTE OS DESENHOS DE ENGENHARIA NA INSTALAO.
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