LABORATORIO DE

BIOQUMICA CLNICA
NORMATIVIDAD.
ANAMARGARITA ZAVALA ORTIZ.

MARISOL HERNNDEZ SALAS

 La Bioqumica Clnica comprende el estudio de las bases

bioqumicas y fisiopatolgicas de las enfermedades
aplicando mtodos de Laboratorio para la evaluacin de
la funcin de los distintos rganos y tejidos.
Es un instrumento para el diagnstico, control,
tratamiento y prevencin de diversas patologas humanas.

BIOQUMICA CLNICA.

 Confirmar, establecer o descartar un

diagnstico.
Proporcionar resultados CONFIABLES en el
menor tiempo posible.

OBJETIVO LABORATORIO

NORMATIVIDAD

CONTROL DE CALIDAD

SEGURIDAD

VALORES DE
REFERENCIA

NORMAS INTERNACIONALES
NORMAS OFICIALES MEXICANAS
NORMAS MEXICANAS
NORMAS FACULTAD DE QUMICA
NORMAS DEPARTAMENTO DE BIOQUMICA
NORMAS CLASE

NORMATIVIDAD

NOM 007-SSA3-2011

ISO 9001:2008
ISO 15189:2012
NMX-EC-15189-IMNC-2008

NORMATIVIDAD

NOM-077
NOM-078
NOM-087
NOM-197

NOM-056
NOM-064
NOM-137
NOM-168

 En cuanto a las normas internacionales actuales a revisar

en la normatividad de un laboratorio clnico estn:
ISO 9001:2008 GESTIN DE LA CALIDAD
correspondiente con la norma mexicana NMX-CC-9001IMNC-2008 con la cual pueden ser certificados los
laboratorios clnicos y
la ISO 15189:2012/ NMX-EC 15189-IMNC-2008
Laboratorios clnicos-Requisitos particulares para la
calidad y la competencia.

NORMAS INTERNACIONALES

 Es el procedimiento por el cual se asegura que un producto,

proceso, sistema o servicio, se ajusta a las normas,
lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a
la normalizacin, nacionales o internacionales.
Un organismo certificador evala y certifica que el
laboratorio cumple los requisitos de una norma de gestin de
calidad.

QUE ES LA
CERTIFICACIN?

 ACREDITACIN.- Acto por el cual una entidad de

acreditacin reconoce la competencia tcnica y confiabilidad
de los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin,
laboratorios clnicos, unidades de verificacin (organismos
de inspeccin) y organismos de certificacin para la
Evaluacin de la Conformidad.
*Gua 2:1996 de la Organizacin Internacional de Normalizacin/Comisin
Electrotcnica Internacional (IOS/IEC)

QUE ES LA
ACREDITACIN?

 La norma de certificacin, ISO 9001, describe de un

modo general los requisitos de un sistema de
gestin de calidad para que pueda ser utilizado por
cualquier tipo de empresa.
La norma de acreditacin, ISO 15189 est
totalmente enfocada a los requisitos especficos que
debe cumplir el laboratorio, incluidos los de gestin
de calidad, para demostrar su competencia tcnica
(Kuwa, 2003).

 La organizacin internacional de estndares (ISO) est

actualmente trabajando en la revisin de la ISO 9001, est
previsto que se publique en septiembre de 2015.
Desde el 4 de Julio de 2013, la ISO/CD 9001:2013 se ha
distribuido para ser comentada. Los borradores muestran
cambios claros en comparacin con la actual
ISO9001:2008.

GESTIN DE CALIDAD.
ISO 9001:2015

 ISO 9001:2008 determina los requisitos que deben

concurrir en un sistema de gestin de la calidad para
aquellas organizaciones que deseen: certificar su
capacidad para suministrar productos y/o servicios
que satisfagan las especificaciones de sus clientes y de
las reglamentaciones que sean aplicables a la vez que
aumentar la satisfaccin del cliente mediante la
aplicacin eficaz del sistema, incluyendo la mejora
continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con las especificaciones mencionadas.

NORMA ISO 9001:2008

American Trust Register, S. C.

BVQI Mexicana, S.A. de C.V.
Factual Services, S.C.
Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A.C.
SGS de Mxico, S.A. de C.V.
ABS Quality Evaluations, Inc
Quality and Competitive College S.C.
Germanischer Lloyd Certification Mxico, S. de R.L. de C.V.
Auditores Asociados de Mxico, S.C.
TV SD Amrica de Mxico, S.A. de C.V.
EQA Certificacin Mxico, S.A. de C.V.
Inter-Americas Standards Services, S.C.
Applus Mxico, S.A. de C.V.
OCICERT Mxico, S.A. de C.V.
IQS Corporation, S.A. de C.V.
Organismo de Tercera Parte, S.A. de C.V.
OC en Calidad y Comercio Exterior, S.A. de C.V.

ORGANISMOS CERTIFICADORES

 Una parte de GESTION que corresponde a los

requisitos para la certificacin del Sistema de
Gestin de la calidad.

Una parte TECNICA que describe los requisitos

para el personal, las instalaciones, los equipos, los
procedimientos, que garantiza la calidad e informes
que son los requisitos para la acreditacin de los
laboratorios clnicos.

La norma ISO 15189

contiene:

 A nivel internacional hay varios organismos por los

cuales pueden acreditarse los laboratorios clnicos,
algunos son:
CAP.- College American Pathologist
ENAC.- Entidad Nacional de Acreditacin.
JCI.- Joint Comission International
En Mxico, desde el 15 de Enero de 1999, la nica
entidad autorizada para acreditar otros organismos es la
Entidad Mexicana de Acreditacin A.C. (ema).

ACREDITACIN

 Actualmente se encuentran 42 laboratorios acreditados

por la norma NMX-EC-15189-IMNC-2008.
Trece estados de la repblica cuentan por lo menos con
un laboratorio acreditado.
Tres laboratorios del estado de Mxico y ocho en el
Distrito Federal se encuentran acreditados en una o ms
reas.

LABORATORIOS ACREDITADOS

 Actualmente se encuentran 8 laboratorios mexicanos

acreditados por CAP.
Entre ellos estn QUEST diagnostica, Medica Sur y ABC
del DF y la Unidad de Patologa Clnica de Guadalajara.
El Grupo Diagnstico PROA, S.A. de C.V. y la
Universidad de Nuevo Len tienen ambas acreditaciones.

LABORATORIOS ACREDITADOS
POR CAP

CERTIFICACION ISO 9001

ACREDITACION ISO 15189

Cumplimiento de una norma.

Competencia tcnica. Evala personas,

habilidades, conocimientos.

Auditores de sistemas de gestin

cualificados para cumplir criterios
acordados internacionalmente por un
organismo independiente.

Evaluadores tcnicos especialistas

reconocidos en su campo de
actividad.

Alcance general de la certificacin.

El alcance de la acreditacin es
muy especfico.

Considera la totalidad de la
organizacin.

Reconocimiento de que un
laboratorio es competente para llevar a
cabo ensayos o tipos de ensayo
especfico.

DIFERENCIAS ENTRE ISO

9001 E ISO 15189.

 Laboratorio clnicos Requisitos particulares para

la calidad y competencia
Se publica la declaratoria de vigencia de la Norma
Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 en el Diario
Oficial de la Federacin (Mxico), el da lunes 16 de
febrero de 2008, la cual entra en vigor el viernes 17
de abril de 2008.
Viene a cubrir la demanda de los laboratorios clnicos
se ajusta a las particularidades del sector salud,
sobretodo en las fases preanaltica y postanaltica.

NORMAS MEXICANAS
NMX

 NOM 007-SSA3-2011. PARA LA ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS

LABORATORIOS CLINICOS.
NOM-077-SSA1-1994 ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS MATERIALES
DE CONTROL
NOM-078-SSA1-1994 ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS
ESTANDARES DE CALIBRACION.
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 PROTECCION AMBIENTAL-RESIDUOS
PELIGROSOS BILOGICO INFECCIOSOS.

NORMAS OFICIALES MEXICANAS

NOM (OBLIGATORIAS).

 El 13 de enero del 2000 se public en el Diario Oficial de

la Federacin la NOM-166-SSA1-1997, primera Norma
Oficial Mexicana dirigida expresamente a la
Organizacin en los Laboratorios Clnicos en Mxico,
con lo cual fue el inicio de la normatividad tendiente a la
homogenizacin en los servicios del laboratorio clnico
que es uno de los servicios auxiliares de diagnstico ms
importantes en el sector salud.

NOM-166-SSA1-1997

 Despus de varios aos de actualizaciones fue publicada la

NOM-007-SSA3-2011.
Para
la
organizacin
y
funcionamiento de los laboratorios clnicos, que es la norma
que sustituye y deja sin efecto la NOM-166-SSA1-1997.
Publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 27 de Marzo
de 2012.
En la elaboracin de esta norma participaron la Secretara de
Salud (INNCMNSZ, INP, HJM, HIM, entre otros y SS de
varios estados), IMSS, ISSSTE, SDN, Secretara de Marina,
UNAM (Facultad de Qumica), IPN y varias asociaciones
como AMBC y AMPC.

NOM 007-SSA3-2011

 1.1Tiene por objeto establecer las especificaciones que se

deben satisfacer para la Organizacin y Funcionamiento
de los Laboratorios Clnicos.
1.2 Es de observancia obligatoria para los laboratorios
clnicos, as como para los profesionales y tcnicos del
rea de la salud de los sectores pblico, social y privado
que intervengan en la organizacin y funcionamiento de
dichos establecimientos.

1. OBJETIVO Y CAMPO DE
APLICACIN

 Para la correcta aplicacin de esta Norma consultar las

siguientes Normas o las que las sustituyan.
NOM-005-STPS-1998. Sustancias qumicas peligrosas
NOM-008-SCFI-2002. Unidades de medida
NOM-010-SSA2-2010. Prevencin VIH
NOM-012-STPS-1999. Fuentes de radiaciones ionizantes
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2001. RPBI
NOM-168-SSA1-1998. Del expediente clnico
NOM-197-SSA1-2000. Infraestructura

2. REFERENCIAS

 3.1 Estudio de laboratorio.- anlisis fsico, qumico o biolgico de diversos

componentes y productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se
obtienen a travs del uso de diversas tecnologas, por personal facultado para
ello, en un laboratorio clnico legalmente establecido.
3.2 Laboratorio clnico.- establecimiento pblico, social o privado, legalmente
establecido, independiente o ligado a otro establecimiento para la atencin
mdica de pacientes hospitalarios o ambulatorios, que tenga como finalidad
realizar anlisis fsicos, qumicos o biolgicos de diversos componentes y
productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el estudio,
prevencin, diagnstico, resolucin y tratamiento de los problemas de salud.
3.3 Servicios de referencia o de subcontratacin, a la realizacin de estudios
de laboratorio por un laboratorio a solicitud de otro laboratorio.

3. DEFINICIONES

 4.1 Contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso de

Responsable Sanitario.
En el caso de utilizar fuentes de radiacin ionizante,
deber contar con Licencia Sanitaria y Permiso de
Responsable de la Operacin y Funcionamiento de
Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X.
En el caso de utilizar istopos radioactivos, deber contar
con Licencia Sanitaria y Permiso de Responsable
Sanitario de Medicina Nuclear; en lugar de los avisos
antes mencionados.

DISPOSICIONES GENERALES

 Qumico con curriculum orientado a Laboratorio Clnico

que cuente con un mnimo de 3 aos de experiencia
comprobable en el rea tcnica o con especialidad, grado
universitario de maestra o doctorado en las reas de
laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza
superior reconocida oficialmente y registrado por la
autoridad educativa competente.
Mdico cirujano con certificado de especializacin en
Patologa Clnica.

DISPOSICIONES GENERALES
4.3 RESPONSABLE SANITARIO

 4.4 La prestacin de servicios de laboratorio clnico

deber sujetarse a los principios cientficos y ticos que la
sustenten.
4.4.1 Deber respetarse la dignidad e intimidad de todos
los usuarios, evitando siempre prcticas discriminatorias;
4.4.2 Deber proporcionarse al paciente informacin
completa, en trminos comprensibles, sobre los servicios
y procedimientos a los que va a ser sometido, as como
los requisitos y riesgos para su realizacin. En los
procedimientos considerados de alto riesgo, deber
recabarse la carta de consentimiento informado.

DISPOSICIONES GENERALES

 4.4.3 Deber mantenerse la confidencialidad de los resultados

de los estudios de laboratorio realizados, excepto cuando sea
solicitada en forma escrita por la autoridad competente.
4.5 Deber informarse a los usuarios, en su caso, si los
procedimientos a los que se va a someter sern utilizados en
funcin de un proyecto de investigacin o docencia.
4.6 Cuando el mdico requiriera los servicios de un laboratorio
clnico privado, deber ofrecer cuando menos tres opciones al
paciente, no pudiendo condicionar la prestacin de sus
servicios profesionales, a la presentacin de los resultados de
un determinado laboratorio exclusivamente.

DISPOSICIONES GENERALES

 4.7 Los laboratorios clnicos debern llevar un registro

cronolgico de los estudios de laboratorio que realicen. Los
resultados obtenidos con nombre y firma autgrafa, en su caso,
digitalizada o electrnica de la persona que lo realiz.
4.8 Los informes de resultados de los estudios de laboratorio
debern tener impresos los valores o intervalos de referencia
conforme a los mtodos utilizados, adems del gnero y grupo
de edad al que corresponden. En su caso, los informes de
resultados de los estudios de laboratorio que sean impresos,
debern reportarse en hoja membretada y contener: el nombre
o razn social, domicilio del establecimiento, as como el
nombre y cdula profesional del responsable sanitario.

DISPOSICIONES GENERALES

 5.1.1 Informar por escrito a la Secretara de Salud, los casos de enfermedades

transmisibles y de notificacin obligatoria.
5.1.5 Atender, documentar y dar seguimiento en forma directa a las
reclamaciones que se formulen en la prestacin de los servicios y coadyuvar para
su resolucin.
5.1.6 Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepcin, toma,
conservacin, transporte y procesamiento de muestras, dentro y fuera del
establecimiento;
5.1.8 Firmar los reportes de los estudios de laboratorio realizados o vigilar que
sean firmados por el personal profesional o tcnico por l autorizado, de manera
autgrafa o en su caso, digitalizada o electrnica.
5.1.10 Vigilar que se mantenga actualizada la documentacin curricular y laboral
de su personal;
5.1.12 Establecer las medidas necesarias para que el personal del laboratorio, no
emita opiniones o sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios de
laboratorio;

DISPOSICIONES ESPECFICAS
5.1 DEL RESPONSABLE SANITARIO

 5.2.1 Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la

recepcin de solicitudes de estudios de laboratorio y entrega de resultados;
5.2.2 rea general para toma de muestras, que proporcione privacidad,
comodidad y seguridad al paciente;
5.2.3 rea especfica para toma de muestras bacteriolgicas o ginecolgicas, que
proporcione privacidad al paciente;
5.2.4 reas especficas para las distintas secciones donde se realizan los estudios
de laboratorio, en el caso de realizar actividades incompatibles, es necesaria la
separacin con una barrera fsica;
5.2.5 rea especfica para lavado de material, esterilizacin o sanitizacin;
5.2.6 Almacn para guarda de sustancias, materiales y reactivos, conforme a lo
establecido.
5.2.7 En su caso, rea para el depsito y almacenamiento temporal de residuos
peligrosos biolgico-infecciosos (RPBI), de conformidad con lo establecido.
5.2.8 Servicios sanitarios.

DISPOSICIONES ESPECFICAS
5.2 DEL ESTABLECIMIENTO

 5.3.1 Los laboratorios clnicos debern contar con personal

suficiente e idneo:
5.3.1.1 Debern contar con personal profesional del rea de
laboratorio clnico con ttulo expedido por institucin de
enseanza superior reconocida oficialmente y registrado por la
autoridad educativa competente;
5.3.1.2 En el caso de que labore personal tcnico, ste deber
contar con diploma legalmente expedido y registrado por las
autoridades educativas competentes;
5.3.1.4 Puede contar adems con personal de enfermera y
administrativo en sus respectivas reas de competencia.

DISPOSICIONES ESPECFICAS
5.3 RECURSOS HUMANOS

 5.4.1 El laboratorio clnico deber comprobar que cuenta

con los recursos materiales y tecnolgicos, de acuerdo
con el tipo de estudios de laboratorio que realiza y deber
cumplir con el equipamiento que se especifica en el
Apndice A (Normativo).
5.4.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la
toma de muestras sanguneas, debern ser desechables, de
conformidad con lo establecido

DISPOSICIONES ESPECFICAS
5.4 RECURSOS MATERIALES

 5.5.1 Manual de organizacin

5.5.2. Manual de procedimientos administrativos
5.5.3 Manual de todos los mtodos analticos utilizados
en el laboratorio clnico de que se trate, en idioma
espaol.
5.5.4 Bitcora de mantenimiento y calibracin de equipo
5.5.5 Manual para la toma, identificacin, manejo,
conservacin y transporte de muestras
5.5.6 Manual de manejo de equipo en idioma espaol

DISPOSICIONES ESPECFICAS
5.5 DE LA ORGANIZACIN

 5.5.7 Manual de seguridad e higiene ocupacional y en su caso, de

seguridad radiolgica.
5.5.8 Manual de procedimientos para el manejo de desechos
peligrosos
5.5.9 Programa de mantenimiento preventivo y calibracin de
instrumentos de medicin y del equipo utilizado en el
establecimiento.
5.5.10 Programa de desinfeccin y desinfestacin del establecimiento
5.5.11 Todos los manuales y programas anteriores debern integrarse
con informacin en espaol que el fabricante enve con los reactivos
o equipos, o bien, ser elaborados y aprobados por el propio
laboratorio clnico y quedar contenidos en uno o varios volmenes,
mismos que podrn tenerse disponibles en medios electrnicos.

 6.1 Los contratos de servicios de referencia o de

subcontratacin, debern ser por escrito y ajustarse a lo
que establece esta norma y otras disposiciones jurdicas
aplicables.
6.2 Los responsables que suscriban los contratos de
servicios de referencia o de subcontratacin asumirn
mancomunadamente la responsabilidad de los resultados.
6.3 Los resultados podrn transmitirse por medios
electrnicos

6. CONTRATOS DE SERVICIOS
DE REFERENCIA

 7.1 Debern aplicar un programa de control interno de la

calidad para todos los estudios de laboratorio que realizan, que
incluya las etapas preanaltica, analtica y postanaltica.
7.2 Debern participar al menos en un programa de evaluacin
externa de la calidad, en el cual debern integrar los estudios
de laboratorio que realicen y que incluya el programa, de
acuerdo con las necesidades del laboratorio clnico en materia
de calidad.
7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la
evaluacin de cada una de las pruebas incluidas en programas
externos y desarrollar una investigacin dirigida para
solucionar la problemtica de aquellos estudios de laboratorio
en los que la calidad no sea satisfactoria.

7. ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD

 8.1 El ndice de superficie libre por trabajador, no podr

ser menor de dos metros cuadrados.
8.2 Todo el personal del laboratorio deber adoptar las
medidas preventivas para su proteccin en el
almacenamiento, transporte y manejo de sustancias
txicas o residuos peligrosos biolgico-infecciosos.
8.4 El rea de microbiologa que procese cultivos de
bacterias, hongos o virus, por el alto riesgo biolgico de
infectocontagiosidad, deber contar con campana de
bioseguridad.

8. HIGIENE Y BIOSEGURIDAD

 9. PUBLICIDAD.
10. CONCORDANCIA CON NORMAS
INTERNACIONALES Y MEXICANAS.

11. BIBLIOGRAFA.
12. VIGILANCIA

 13. VIGENCIA
Esta norma, entrar en vigor a los 60 das naturales,
contados a partir de la fecha de su publicacin en el
Diario Oficial de la Federacin.
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente
norma, deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana
NOM-166-SSA1-1997, Para la organizacin y
funcionamiento de los laboratorios clnicos, publicada en
el Diario Oficial de la Federacin el 13 de enero de 2000.

13. VIGENCIA
TRANSITORIO

 Proteccin ambiental - Salud ambiental - Residuos

peligrosos biolgico-infecciosos - Clasificacin y
especificaciones de manejo.
Establece la clasificacin de los residuos peligrosos
biolgico-infecciosos as como las especificaciones para
su manejo
Fue publicada en el Diario Oficial de la Federacin el
17 de Febrero de 2003.

NOM-087-ECOL-SSA1-2002

3.7 Establecimientos generadores.- Son los lugares pblicos, sociales o privados, fijos o
mviles cualquiera que sea su denominacin, que estn relacionados con servicios de salud y
que presten servicios de atencin mdica ya sea ambulatoria o para internamiento de seres
humanos.
3.8 Irreconocible.- Prdida de las caractersticas fsicas y biolgico-infecciosas del objeto
para no ser reutilizado.
3.9 Manejo.- Conjunto de operaciones que incluyen la identificacin, separacin,
envasado, almacenamiento, acopio, recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin final
de los residuos peligrosos biolgico-infecciosos.
3.12 Prestador de servicios.- Empresa autorizada para realizar una o varias de las
siguientes actividades: recoleccin, transporte, acopio, tratamiento y disposicin final de
residuos peligrosos biolgico-infecciosos.
3.13 Residuos Peligrosos Biolgico-Infecciosos (RPBI).- Son aquellos materiales
generados durante los servicios de atencin mdica que contengan agentes biolgicoinfecciosos segn son definidos en esta Norma, y que puedan causar efectos nocivos a la
salud y al ambiente.
3.14 Sangre.- El tejido hemtico con todos sus elementos.
3.19 Tratamiento.- El mtodo fsico o qumico que elimina las caractersticas infecciosas
y hace irreconocibles a los residuos peligrosos biolgico-infecciosos.

DEFINICIONES (087)

4.1 La sangre y los componentes de esta.

4.2 Los cultivos y cepas de agentes biolgico-infecciosos y los utensilios que los
contienen.
4.3 Los patolgicos: Los tejidos, rganos y partes que se extirpan o remueven durante las
necropsias, la ciruga o algn otro tipo de intervencin quirrgica, que no se encuentren en
formol, Las muestras biolgicas para anlisis qumico, microbiolgico, citolgico e
histolgico, excluyendo orina y excremento. Los cadveres y partes de animales que fueron
inoculados con agentes enteropatgenos en centros de investigacin y bioterios.
4.4 Los residuos no anatmicos (recipientes que contengan sangre, materiales de curacin
empapados en fluidos corporales o secreciones.
4.5 Los objetos punzocortantes, Los que han estado en contacto con humanos o animales
o sus muestras biolgicas , nicamente: tubos capilares, navajas, lancetas, agujas de jeringas
desechables, agujas hipodrmicas, de sutura, de acupuntura y para tatuaje, bisturs y estiletes
de catter, excepto todo material de vidrio roto utilizado en el laboratorio, el cual deber
desinfectar o esterilizar antes de ser dispuesto como residuo municipal.

CLASIFICACIN DE LOS RPBI

6.1 Los generadores y prestadores de servicios, deben:

Cumplir con las disposiciones correspondientes a las
siguientes fases de manejo:
a) Identificacin de los residuos.
b) Envasado de los residuos generados.
c) Almacenamiento temporal.
d) Recoleccin y transporte externo.
e) Tratamiento.
f) Disposicin final.

MANEJO DE RPBI

NIVEL I

NIVEL II

NIVEL III

Unidades hospitalarias de 1 a 5
camas e instituciones de
investigacin con excepcin de
los sealados en el Nivel III.
Laboratorios clnicos y bancos de
sangre que realicen anlisis de 1
a 50 muestras al da.
Unidades hospitalarias
psiquitricas.
Centros de toma de muestras
para anlisis clnicos.

Unidades hospitalarias de 6
hasta 60 camas;
Laboratorios clnicos y bancos
de sangre que realicen anlisis
de 51 a 200 muestras al da;
Bioterios que se dediquen a la
investigacin con agentes
biolgico-infecciosos, o
Establecimientos que generen
de 25 a 100 kilogramos al mes
de RPBI.

Unidades hospitalarias de ms
de 60 camas;
Centros de produccin e
investigacin experimental en
enfermedades infecciosas;
Laboratorios clnicos y bancos
de sangre que realicen anlisis a
ms de 200 muestras al da, o
Establecimientos que generen
ms de 100 kilogramos al mes
de RPBI.

CLASIFICACIN
ESTABLECIMIENTOS GENERADORES

TIPO DE RESIDUOS

ESTADO FISICO

ENVASADO

COLOR

4.1 Sangre

Lquidos

Recipientes
hermticos

Rojo

4.2 Cultivos y cepas de

agentes infecciosos

Slidos

Bolsas de polietileno

Rojo

4.3 Patolgicos

Slidos

Bolsas de polietileno

Amarillo

Lquidos

Recipientes
hermticos

Amarillo

Slidos

Bolsas de polietileno

Rojo

Lquidos

Recipientes
hermticos

Rojo

Slidos

Recipientes rgidos
polipropileno

Rojo

4.4 Residuos no anatmicos

4.5 Objetos punzocortantes

IDENTIFICACIN Y
ENVASADO

6.5 Tratamiento
Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos deben ser tratados
por mtodos fsicos o qumicos que garanticen la eliminacin de
microorganismos patgenos y deben hacerse irreconocibles para su
disposicin final en los sitios autorizados.

Los residuos patolgicos deben ser incinerados o inhumados,

excepto aquellos que estn destinados a fines teraputicos.

6.6. Disposicin final

Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos tratados e

irreconocibles, podrn disponerse como residuos no peligrosos en
sitios autorizados por las autoridades competentes.

TRATAMIENTO Y
DISPOSICIN FINAL

 Ley General de Salud.

Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO
15189:2012. Laboratorios clnicos Requisitos particulares
para la calidad y la competencia.
Norma ISO 9001:2008
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de
prestacin de servicios de atencin mdica.
www.ema.org.mx
NOM-007-SSA3-2011
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002

BIBLIOGRAFA