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Fachinformation

Efeu Hustensirup Madaus


Flüssigkeit

1. Bezeichnung des Arzneimittels Bei empfindlichen Personen können gele- 13. Pharmakologische und toxikologische
gentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übel- Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bio-
Efeu Hustensirup Madaus
keit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. verfügbarkeit, soweit diese Angaben
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt für die therapeutische Verwendung er-
7. Wechselwirkungen mit forderlich sind
2. Verschreibungsstatus/ anderen Mitteln 13.1 Pharmakologische Eigenschaften
Apothekenpflicht wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Eine expektorierende Wirkung soll durch
Apothekenpflichtig Wechselwirkungen bekannt geworden. Reize auf die Schleimhäute des Magens zu-
stande kommen, indem reflektorisch über
8. Vorsichtsmaßnahmen für die sensorische Fasern des Parasympathikus
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
Anwendung und Warnhinweise die Schleimdrüsen in der Bronchialschleim-
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe haut stimuliert werden.
In der Gebrauchsinformation erhält der Pa-
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungs- tient folgenden Warnhinweis: 13.2 Toxikologische Eigenschaften
krankheiten der Atemwege Bei länger anhaltenden Beschwerden oder Intoxikationen mit Zubereitungen aus ge-
beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie trockneten Efeublättern sind bisher nicht be-
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf kannt geworden.
100 ml Flüssigkeit enthalten: sollte umgehend ein Arzt aufgesucht wer-
330 mg Trockenextrakt aus Efeublättern den. 13.3 Pharmakokinetik/Bioverfügbarkeit
DAC (3 – 6 : 1), Auszugsmittel Ethanol 60 % Es liegen keine Untersuchungsergebnisse
(m/m). Untersuchungen zum Übergang des Wirk- vor.
stoffes in die Plazenta oder Muttermilch lie-
3.3 Sonstige Bestandteile gen nicht vor. Daher sollte dieses Arzneimit- 14. Sonstige Hinweise
Gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Fructo- tel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht an-
se (Ph. Eur.), Aromen (Orange und Lakritze), gewendet werden. keine
Sucrose(mono,di,tri)-dodecanoat, Citronen- Patienten mit der seltenen, hereditären Fruc-
säure-Monohydrat (Ph. Eur.), Pfefferminzöl, 15. Dauer der Haltbarkeit
tose-Intoleranz sollten Efeu Hustensirup
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat. Madaus nicht einnehmen. Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 24 Mona-
te.
Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter
10 ml Efeu Hustensirup Madaus enthalten einem Jahr nicht angewendet werden. 16. Besondere Lager-
1,2 g Kohlenhydrate entsprechend 0,1 BE.
und Aufbewahrungshinweise
9. Wichtigste Inkompatibilitäten Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Mo-
4. Anwendungsgebiete keine bekannt nate.
Zur Besserung der Beschwerden bei chro-
nisch-entzündlichen Bronchialerkrankun- 10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben 17. Darreichungsformen und
gen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwe- Packungsgrößen
ge. Kinder im Alter von 1 bis 4 Jahren nehmen
zweimal täglich 5 ml (entsprechend 149 mg 100 ml N 1 Flüssigkeit
Efeublätter pro Tag) ein.
5. Gegenanzeigen 18. Stand der Information
Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren nehmen
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei zweimal täglich 7,5 ml (entsprechend September 2005
bekannter Überempfindlichkeit gegen Efeu- 223 mg Efeublätter pro Tag) ein.
blätter, Kaliumsorbat oder einen der sonsti- 19. Name oder Firma und Anschrift
gen Bestandteile des Arzneimittels. Erwachsene und Heranwachsende ab des pharmazeutischen
12 Jahren nehmen zweimal täglich 10 ml Unternehmers
(entsprechend 297 mg Efeublätter pro Tag)
6. Nebenwirkungen ein. MADAUS GmbH
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen 51101 Köln
werden folgende Häufigkeitsangaben zu- Telefon: 0221/8998-0
11. Art und Dauer der Anwendung
grunde gelegt: Telefax: 0221/8998-711
zum Einnehmen E-Mail: infomadaus.de
sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten 12. Notfallmaßnahmen, Symptome und
Gegenmittel
häufig:
Nach Ingestion größerer Mengen ist eine
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von
Gastroenteritis möglich, die im Wesentli-
100 Behandelten
chen auf den Gehalt an Saponinen zurück-
gelegentlich: zuführen wäre.
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von Bisher liegen nur Berichte über Kinder vor,
1.000 Behandelten die frische Efeublätter zu sich genommen
hatten. Aus publizierten Daten eines Vergif-
selten: tungszentrums geht hervor, dass die Ein-
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 nahme von 1 – 5, seltener bis zu 10 frischen
von 10.000 Behandelten Efeublättern sowie -früchten bei einem Kol-
lektiv von 301 Kindern in 10 % der Fälle zu
sehr selten: Erbrechen und Durchfall führte.
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, Bei Kleinkindern werden ab der Einnahme Zentrale Anforderung an:
September 2005

einschließlich Einzelfälle von 2 frischen Efeublättern die primäre Gift- Rote Liste Service GmbH
entfernung und Kohlegabe empfohlen.
Sehr selten werden nach Einnahme von Rückschlüsse auf die entsprechende Dosis FachInfo-Service
Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Re- einer Zubereitung aus getrockneten Efeu-
aktionen wie Dyspnoe, Quincke-Ödem, blättern (wie dieses Arzneimittel) können Postfach 11 01 71
Exantheme und Urtikaria beobachtet. daraus nicht gezogen werden. 10831 Berlin
000292-y761 -- Efeu Hustensirup Madaus -- n 1