Comercio Exterior, vol. 42, nm.

11,
Mxico, noviembre de 1992, pp. 1009-1018

Industria farmacutica y biotecnologa

Oportunidades y desafos para los pases
en desarrollo
Carlos M. Correa*
Introduccin

La innovacin

a industria farmacutica est dominada por las grandes

empresas de los pases industrializados, a pesar de los
avances de algunas naciones en desarrollo. Esa hegemona
se refleja en su participacin en el mercado mundial y en el control
del proceso de innovacin y su dinmica. Con ventas de 170 000
millones de dlares en el orbe, el farmacutico es un sector en
continuo crecimiento, caracterizado por una competencia oligoplica basada en la diferenciacin de los productos; 25 empresas controlan cerca de 50% del mercado mundial. Su fuerza competitiva se basa en la investigacin y el desarrollo (ID) -a la que se
destinan alrededor de 12% de los ingresos de la industria-, en la
apropiacin de las rentas mediante el sistema de patentes y en las
cadenas de comercializacin.

1 crecimiento de la industria farmacutica se basa principalmente en el surgimiento de nuevas drogas, de asociaciones nuevas de compuestos conocidos y en el descubrimiento de nuevos usos teraputicos de drogas ya existentes.

En los ltimos aos la posicin hegemnica del oligopolio farmacutico empez a verse amenazada por efecto de las demandas del
pblico para que se reduzcan los precios y por la desaceleracin de
la tasa de innovacin. Otras presiones provienen del crecimiento
y la expansin de las empresas japonesas (hasta ahora competidoras de menor importancia en el mercado mundial) y del cambio
tecnolgico. Este ltimo, en especial la biotecnologa, ofrece oportunidades para que nuevas empresas de los pases industrializados
e incluso en desarrollo ingresen en el mercado farmacutico.
Hasta qu punto la biotecnologa constituye un desafo para el
oligopolio de la industria farmacutica? Cules son las nuevas
oportunidades que ofrece esa materia a los pases en desarrollo?
stas son las dos preguntas principales que se abordan en este
artculo, el cual pretende, adems, explorar nuevas perspectivas en
el terreno de la poltica tecnolgica del sector farmacutico.

*Catedrtico de la Universidad Carlos III, Madrid. Versin revisada

de un estudio efectuado a solicitud de la UNCfAD, Ginebra.

La ID ha sido fundamental para las estrategias competitivas de las

empresas ms grandes. Hasta el decenio de los setenta, la investigacin basada en el mass screening de molculas potencialmente
activas permiti sostener un elevado ritmo de innovacin. Una vez
diluido el efecto de la revolucin de los antibiticos, la eficacia de
esa metodologa declin. La investigacin por el mtodo de mass
screening es prolongada, costosa y aleatoria. 1 El nmero de drogas nuevas que muestran un avance teraputico preciso ha disminuido desde 1975.2
Otros problemas afectan la ID en el sector farmacutico. Por ejemplo, los requerimientos de equipos modernos, as como de especialistas en una creciente variedad de disciplinas, aumentan en forma
significativa los costos de investigacin y, sobre todo, de desarrollo. Adems, una parle cada vez mayor de la ID se realiza slo para
probar la calidad, eficacia y seguridad de una droga. De acuerdo
con datos de la Repblica Federal de Alemania (tercer lugar despus de Estados Unidos y Japn en trminos de valor de la produccin farmacutica), slo un tercio de Lodos los costos de ID entran
en la categora de investigacin innovadora real. 3

l . El costo promedio y el tiempo de la ID de una nueva droga se estima

en 140 millones de dlares y de 8 a 12 aos.
2. R. Teitclman, "Pharmaceuticals. Global Report",Financial World,
30 de mayo de 1989, p. 59.
3. U. Yorderwul becke, "Pcrspecti ves of the Pharmaceutical Industry.
Problems, Tasks, Opportunities", Drugs Made in Germany, vol. 29, nm.
4, 1986, p. 61.

1010

Por otro lado, mientras que las innovaciones originales an son

difciles de alcanzar, los productos de las empresas que siguen a
los innovadores surgen de manera ms rpida y fcil. El acortamiento del ciclo de vida de los productos reduce las posibilidades
de disfrutar de las rentas monoplicas, incluso durante la validez
de una patente. Finalmente, la ID se concentra en unas pocas de las
principales empresas y en las mismas categoras teraputicas, tales
como drogas cardiovasculares, agentes reductores del colesterol,
anticoagulantes e inhibidores hipertensivos.4
La biotecnologa contribuye a cambiar este escenario, al abrir un
nuevo paradigma de investigacin: el diseo racional de drogas.
En efecto, en lugar de examinar miles de molculas hasta identificar una til, el nuevo enfoque consiste en determinar las causas
de las reacciones bioqumicas que producen una enfermedad para
luego formular un compuesto qumico para detenerlas. Merck
(nmero uno en ventas mundiales) introdujo esa metodologa en
1976, lo cual la instal a la vanguardia del negocio de la biotecnologa.5 Otras compaas farmacuticas han tratado de seguir
ese camino y explotan las nuevas oportunidades creadas por esta
disciplina. Schering Plough se convirti en una empresa biotecnolgica. ICI, Sandoz y Ciba Geigy, slo por mencionar algunas, dedican hasta un tercio de sus presupuestos de ID a esa materia.
La ID en biotecnologa se lleva a cabo mediante la combinacin de
variados enfoques, que incluyen la instalacin de centros de ID
propios (como en el caso de las empresas arriba mencionadas), la
compra de nuevas empresas biotecnolg"icas, los contratos de investigacin con laboratorios de universidades, las empresas conjuntas, y los convenios de licencia-comercializacin con otras
compaas. Adems, durante la segunda mitad de los aos setenta
la aplicacin potencial de la biotecnologa en numerosas reas
propici el surgimiento de empresas especializadas en esa ciencia
(start-ups), particularmente en Estados Unidos.
Muchas de estas empresas las crearon y dirigieron cientficos prestigiados. Las promesas de la biotecnologa no se materializaron,
sin embargo, tan rpidamente como se esperaba. Las nuevas compaas comenzaron a enfrentarse a problemas financieros y a la
urgencia de los inversionistas por obtener rendimientos en el corto
plazo. 6 Tras la euforia inicial que permiti a varias compaas
obtener fondos pblicos, se produjo una serie de adquisiciones
(lake-overs) por parte de empresas de diversos sectores, que as
obtuvieron el control de una buena parte de las start-ups biotecnolgicas. Las que pudieron sobrevivir de manera independiente

4. R. Teitelman, op. cit., p. 61.

5. S. Gannes, "Merck Has Made Biotech Work", Fortune, 19 de enero
de 1987.
6. Carlos M. Correa, "Biotecnologa: el surgimiento de la indus tria y
el control de la innovacin", Comercio Exterior, vol. 39, nm. 11, Mxico, noviembre de 1989, p. 987 .

industria farmacutica y biotecnologa

se enfrentaron a otro problema importante: la falta de capacidad

propia para comercializar y distribuir sus nuevos productos. Por
tanto, se vieron forzadas a otorgar licencias de produccin o comercializacin a empresas establecidas y a compartir las ganancias (vase el cuadro).
Una de las empresas ms innovadoras y mejor administradas, la
Genentech, logr en forma excepcional convertirse en una compaa farmacutica (o mejor dicho, biofarmacutica) totalmente integrada. Desde la nada desarroll una fuerza de ventas en Estados
Unidos y en Europa a fin de comercializar su producto estrella, el
TPA Activase. Sin embargo, esos esfuerzos fueron insuficientes:
Hoffmann La Roche adquiri 60% del paquete accionario de la
Genentech.
Como resultado de lo anterior, las compaas especial izadas creadas para explotar la biotecnologa no constituyeron una amenaza
seria para las grandes empresas farmacuticas, las que obtuvieron
rpidamente, por diversos medios, el control directo o indirecto de
muchas de las nuevas y frgil es empresas. Es decir, a pesar del
potencial perturbador de la nueva tecnologa, el slido oligopolio
establecido reaccion con rapidez para preservar, e incluso forta lecer, su posicin en el mercado. Esto demuestra que las habilidades tecnolgicas, cuando las hay, no garantizan el xito de la operacin econmica y comercial en materia de biotecnologa.
La distribucin y la mercadotecnia pueden ser -al igual que en
otras reas de las nuevas tecnologas, como los programas de computacin- barreras an ms insuperables que las de naturaleza
tcnica. El volumen de recursos necesarios para llevar a cabo la ID
es tambin un serio problema. Incluso a la Genentech, que dedicaba cerca de 40% de sus ventas a este fin, le fue difcil competir con
empresas que pueden amortizar presupuestos ms elevados de ID
sobre un volumen de ventas mayor. Por esta razn, el desafo para
las grandes compaas farmacuticas puede provenir principalmente, no de las start-ups, sino de las grandes empresas que operan
en otras reas (qumica, petrleo, alimentos y agricultura, entre
otras). Las importantes "economas de mbito" (economies of
scope) que pueden aprovecharse en el campo de la biotecnologa
ofrecen oportunidades de diversificacin en nuevas reas a compaas provenientes de distintas actividades. El sector farmacutico, en trminos comerciales, es la primera rea en la cual la
biotecnologa arroja resultados tangibles. Por tanto, es un buen
candidato para que lo invadan los intrusos. Es probable, incluso,
que en el largo plazo las fronteras entre las industrias desaparezcan
y que las compaas biotecnolgicas operen en una amplia gama
de mercados, antes diferen tes y scparados.7
En suma , la biotecnologa proporci ona a la industri a farmacutica

7. M. Fransman, " Industrial Applications of Biotechnology. lmplications for Industrial Poli e y in Developing Countries", O~UDI, Viena, abril
de 1989, p. 5.

comercio exterior, noviembre de 1992

1011

la base de un nuevo paradigma de investigacin y es la fuente

potencial de una nueva ola de innovaciones. Si bien buena parte de
la investigacin biotecnolgica la han realizado empresas especializadas de reciente surgimiento en los pases desarrollados, su
debilidad estructural, en especial la concerniente a financiamiento, mercadotecnia y distribucin, limit su capacidad para consti-

tuir una amenaza seria para el oligopolio establecido en la industria. El poder de ste no ha sido afectado por las pocas start -ups
que pudieron convertirse en compaas farmacuticas integradas,
pero s puede serlo por las grandes empresas que se diversifican
desde otros sectores para explotar "economas de mbito", tanto
sobre la base de ID y de capacidades productivas propias, como de
diferentes alianzas y arreglos estratgicos con otras compaas.

Convenios de licencias de nuevos productos recombinantes

El mercado biofarmacutico

Compa{a
investigadora

Biogen

Empresa
farmacUlica

Fijusawa
Green Cross
Green Cross
Meiji Seika
Monsanto
Shionogi
Shionogi
Shionogi
Smith Kline
Beckrnann
Su mi tomo

Teijin
Yamanouchi

TPA
Factor de estmulo de
la coloni a GM
Factor de necrosis
tumoral
Factor VIII
Lipocortn

Sankyo
Hoechst
Bio-response

TPA
TPA
TPA

Sandoz
Bochringer l.
Bochringer l.
Fujisawa
Grunenthal
Kabi Vitrum

Pro- urokinase
Interfern gamma
TPA
Linfotoxim
Pro-urokinase
Hormona del crecimiento
humano
Seroalbmina humana

Suntory

Celltech
Chiron

Ciba-Geigy
Collaborative R.
Genentech

Mitsubishi
Mitsubishi/Kyowa
Hakko
Toray/Daiichi
Genetics Institute
Gen ex

Jntegrated Genetics
Mitsui Toatsu

Producto

lPA
Diagnstico de hepatitis B
Vacuna para hepatitis B
Herbicida
TPA
Human scrum albumin
lnterferon gamma
In terleukin 2

Wellcome Lab.
Bristol Myers
Green Cross
Mitsui Toatsu
Mitsui Toatsu
Yamanouchi
Yoshitomi

BASF(foyobo
Beckrnann R. Jnst.

TPA
Interfern gamma

TPA
Interfern alfa
Seroalbmina humana
Pro- urokinase
Urokinase
TPA
lnterleukin-2

TPA
TPA

os productos biotecnolgicos convencionales constituyen

alrededor de 30% del mercado farmacutico mundial. Los
antibiticos ocupan un Jugar importante, seguidos de los
estcroidcs, las vitaminas y las vacunas. 8 Las estimaciones acerca
de las perspectivas de mercado para los frmacos basados en la
biotecnologa moderna difieren mucho.9 Se prev que en el ao
2000 cerca de 8% (o ventas por 66 000 millones de dlares) de
todos los productos provenientes de la biotecnologa se producirn
mediante sistemas modcmos . 10 Las ventas han sido modestas hasta ahora, pero comienzan a aumentar con rapidez. En 1991 el
mercado de medicamentos basados en protenas recombinantes
super los 2 000 millones de dlares, en tanto que el mercado
mundial de medicamentos, vacunas y test biotecnolgicos sobrepas los 4 000 millones anuales. 11 La insulina recombinante, la
hormona de crecimiento hum ano, el TPA y la eritropoietina son
algunos de los responsables de la expansin del mercado biotecnolgico farmacutico. El interfern alfa, a pesar de las frustradas expectativas sobre su aplicacin contra el cncer, ha encontrado un mercado creciente en otras terapias (herpes y hepatitis).
Con todo y esos resultados recientes, que han alentado una fuerte
valorizacin de las empresas biotecnolgicas y la captacin de
nuevos capitales, los volmenes de ventas de productos basados
en la biotccnologa estn an por debajo de las expectativas originales. La expansin del mercado biofarmacutico se ha visto limitada por varios factores : en la mayora de los casos los medicamentos son inyectables, cosa que los pacientes en general eluden; los
productos contienen un alto valor agregado y son muy costosos, en
un momento en el que los gobiernos tienden a incrementar las
medidas de contencin a fin de reducir el gasto pblico en medicamentos; los mercados potenciales ms importantes -los de
agentes antitumorales y protenas sanguneas- apenas se empiezan a explotar, y el mercado de antibiticos y vitaminas producidos por organismos recombinantes o enzimas inmovilizadas es

8. R. Wcrner, "Biobusiness in the Pharmaceutical Industry", Drug

Research, vol. 37 (11), nm. 9, 1987, p. 1 087.
9. Carlos M. Correa, op. cit ., p. 995 .

1O. S. Comctta, "Strategic Considerations for Biotechnology Business

to the Year 2000", Drug Research, vol. 39 (11), nm. 8, 1989, p. 929.
11. "Biotech: America 's Dream Machine", Business Week, 2 de marzo de 1992, p. 66 .

1012

considerable, pero no es probable que los mtodos convencionales

de produccin de aqullos se sustituyan en el corto plazo, esto es,
antes del afio 2000. 12
El efecto de estos problemas declinar a medida que cambien la
tecnologa y otras condiciones para la aplicacin de productos
biofarmacuticos. El desarrollo de nuevos frmacos 13 y el abatimiento de los costos de las materias primas probablemente reducirn los precios y aumentarn las ventas. Con sistemas ms simples de aplicacin de las drogas y la introduccin de nuevos productos se abrirn -como ya sucede- perspectivas considerables
de crecimiento. La cuestin no es, por tanto, cul es el futuro de la
industria biofarmacutica, sino el tiempo que llevar el proceso de
expansin y, sobre todo, quin estar mejor preparado para sacar
ventaja de las nuevas oportunidades.

Economa de produccin de biofr macos

as expectativas creadas por la biotecnologa han dado lugar

a una carrera por el control de la innovacin y los mercados
nacientes. Las compaas estadounidenses, europeas y japonesas, interactuando a menudo mediante alianzas estratgicas,
compiten en forma decidida para ser las primeras en lanzar y obtener los derechos exclusivos de explotacin de drogas nuevas.
Por ejemplo, 49 compafias han trabajado en el TPA, 95 en el negocio del interfern, 60 con el interleukin-2 y 38 en el rea de la
hormona del crecimiento humano. 14

Como las sustancias con actividad teraputica son nicas (ya que
son una rplica de las que existen en la naturaleza) y pueden
patentarse, el tiempo es un factor crucial. La diferencia entre el
xito y el fracaso puede depender de unos pocos meses de adelanto
o retraso respecto de los competidores.
Para entraren la industria es preciso reunir dos condiciones importantes:
i) Considerables recursos financieros para ID. En Estados Unidos,
porejemplo,los gastos con estefm de las empresas biotecnolgicas
representan una inusualmente elevada proporcin de las ventas, si
bien en los ltimos cinco afios sta cay de 57 a 47 por ciento. 15 En
1987 slo la industria estadounidense invirti 1 400 millones de
dlares en ID en diferentes reas de la biotecnologa, mientras que

12. S. Cometta, op . cit., pp. 933 -1 093 .

13. En enero de 1992 se presentaron solicitudes para comercializar en
Estados Unidos ms de 20 nuevos productos de base biotecnolgica y
ms de 120 se encontraban en la etapa de ensayos clnicos, 33% ms
respecto de los productos en investigacin clnica en 1989. Ernst y Young,
Biofocus, enero de 1992.
14. R. Werner, op. cit., p. 1 091.
15. Emst y Young, op. cit.

industria farmacutica y biotecnologa

las instituciones pblicas gastaron 2 400 millones. 16 En enero de

1992 el gobierno de George Bush aprob la Biotechnology lnitiative, destinada a incrementar a 4 300 millones de dlares anuales la suma dedicada a la investigacin bsica en biotecnologa.17
De acuerdo con el tipo de estrategia seguida, las inversiones en
biofrmacos por empresa pueden variar de cinco a diez millones
de dlares si slo se enfoca al desarrollo del producto y a ms de
100 millones si se toma un compromiso a largo plazo (como en el
caso de importantes compaas farmacuticas y qumicas diversificadas).18
ii) El trabajo en biotecnologa requiere slidos grupos cientficos

interdisciplinarios en reas como inmunologa, qumica de las

protenas, biofsica, microbiologa industrial y ciencias de la computacin. No es fcil reclutar personal altamente especializado en
estas reas, aun en los pases desarrollados. La proliferacin de
contratos con universidades de Estados Unidos y Europa se explica en buena parte por la necesidad de las compaas de obtener la
experiencia que no encuentra en su propio personal de planta. Las
dificultades para contratar personal especializado son mayores
con respecto a los aspectos industriales que a los cientficos. El
scaling up, es decir,la realizacin eficaz de bioprocesos, es una de
las fases ms complicada, costosa y dilatada de la produccin biotecnolgica. Requiere de capacidades en microbiologa industrial
que no son muy fciles de obtener. Las necesidades de financiamiento de la ID y los recursos humanos --en especial para el sca/ing
up industrial- pueden, as, imponer severas barreras de ingreso.
A diferencia de la ID, en donde aparentemente existen economas
de escala, la fabricacin puede ser pequea para productos de bajo
volumen o de alto valor agregado. Con plantas multipropsito
flexibles podra producirse una amplia gama de stos, sin inversiones adicionales cada vez que se elabore una nueva sustancia. Los
requisitos de capital para la produccin son relativamente bajos si
se compara con otras actividades industriales, en especial en el
campo de otras tecnologas nuevas, como la microelectrnica. La
inversin necesaria para la infraestructura y el equipamiento de
una planta pequea puede ascender a un milln de dlares. 19 Por
supuesto, los requisitos de capital fijo se incrementarn a medida
que la industria crezca y las economas de escala y otras ventajas
de tamao sean ms significativas.
Otro factor importante es que una vez que se ha establecido una
cierta biocapacidad, es posible aprovechar las "economas de alcance" (economies of seo pe) que ofrece la biotecnologa, es decir,
pasar de la produccin de frmacos a, por ejemplo, la de kils de

16. M. Freudenheim, "The Global Biotechnology Race", The New

York Times, 13 de julio de 1988.
17. "Biotech: America's .. .", op . cit., p. 67.
18. S. Cometta, op. cit., p. 930.
19. J. Katz y N. Bercovich, Biotecnologla e industriafarmacuJica.
Desarrollo y produccin del interfern natural y recombinante en un
laboratorio argentino, CEPAL, Buenos Aires, 1988.

comercio exterior, noviembre de 1992

diagnstico, productos veterinarios, alimentos, etc. Este potencial

explica que empresas agroqumicas operen ahora en el rea de
semillas, o que compaas basadas en la fermentacin para elaborar alimentos y bebidas alcohlicas acten en el rea farmacutica.
Para muchas empresas, la diversificacin hacia nuevos campos
biotecnolgicos no slo es una oportunidad; estn obligadas a
hacerlo a fin de amortizar las inversiones realizadas para el establecimiento de capacidades de ID y de produccin.
En mercadotecnia y distribucin tambin pueden lograrse importantes economas de escala. 20 Las compaas biotecnolgicas que
no poseen la fuerza de ventas y los recursos financieros necesarios
se enfrentan a serias barreras. El problema de los largos procedimientos de aprobacin sanitaria puede no ser tan importante como
en otras drogas, ya que las biodiseadas parecen recibir -al menos en Estados Unidos- un trato preferencial. El problema principal es contar con los recursos y la organizacin necesarios para
llegar al mercado . Muchas de las start-ups, como se mencion, no
han tenido ms remedio que otorgar los derechos de comercializacin de sus productos a grandes firmas farmacuticas ya establecidas.
A la luz de las caractersticas descritas de la industria biofarmacutica, qu oportunidades tienen los pases en desarrollo para
ingresar en esa rea? Si se busca el desarrollo original de una droga
basada en biotecnologa, las barreras de acceso a este nuevo campo
sern muy altas para la mayora de estas naciones debido a los altos
costos de la ID (sin considerar la multiplicidad de capacidades
cientfico-tcnicas requeridas). Si se sigue, en cambio, un camino
imitativo, esos costos pueden afrontarse. En Argentina, por ejemplo, una compaa logr producir interfern recombinante con
base en la capacitacin de su personal y en el contacto con institutos de investigacin extranjeros. Para las compaas de los pases en desarrollo la tarea se facilita no slo por la cierta difusin
de conocimientos bsicos, sino tambin porque pueden obtener
materiales biolgicos (genes clonados, vectores de expresin, virus recombinantes, etc.) de fuentes independientes y a costos razonables. En los ltimos aos los precios de algunos insumos (por
ejemplo, enzimas de restriccin, nucletidos sintticos) han disminuido en forma significativa. Algunas empresas especializadas
incluso ofrecen kits con propiedades especficas para reproducir
un determinado gene o llevar a cabo su clonacin a un precio
moderado. Adems, con los equipos electrnicos modernos algunas tareas (como la sntesis de nucletidos) se realizan en forma
ms econmica y rpida.2 1
La infraestructura general disponible en el pas en donde opera la
empresa tambin desempea una funcin importante. Las enzimas
y otras materias son inestables a temperaturas ordinarias. Por ello
es fundamental contar con almacenes y transportes refrigerados,

20. M. Fransman, op. cit. , p. 10.

21. J. Katz y N. Bercovi ch, op. cit., pp. 30-31.

1013

amn de otras instal aciones bsicas como las de abastecimiento de

agua y electricidad . Como en cualqui er otra actividad, la totalidad
de la infraestructura industrial (incluyendo, por ejemplo, la reparacin de equipos y el reclutamiento de personal tcnico para los
laboratorios) es igualmente importante para asegurar una produccin eficiente.
En resumen: las necesidades r-elativamente bajas de capital, la
difusin del conocimiento de las tcnicas de ingeniera gentica,
el acceso a servicios e insumos biolgicos y la disponibilidad de
equipos modernos, abren posibilidades a las economas en desarrollo --que disponen de una mnima infraestructura-para incursionar en ese nuevo campo. En cambio, la ID original, la mercadotecnia y la distribucin constituyen un problema muy importante.
Incluso con tecnologas convencionales, estos factores presentan
a menudo innumerables obstculos a las compaas de los pases
en desarrollo. Las grandes empresas establecidas pueden explotar
en estas reas economas de escala significativas. De acuerdo con
algunos analistas, y debido a la capacidad de comercializacin y
de innovacin de las grandes firmas, slo unas pocas podrn, de
hecho, obtener beneficios y consolidar posiciones en productos
farmacuticos biotecnolgicos.22 Por otra parte, aun cuando en los
pases en desarrollo exista una buena base cientfica en la empresa
o en la universidad, el scaling up puede presentar grandes dificultades.
Si, como se sugiere, los pases en desarrollo pueden - con ciertas
condiciones- iniciar la produccin biotecnolgica de productos
farmacuticos siguiendo un camino imitativo, es necesario tener
en cuenta que la ID realizada en esta rea en naciones desarrolladas
no cons idera la mayora de las aplicaciones urgentes y promisorias
de la biotecnologa para el cuidado de la salud en el mundo en
desarrollo. Dado que las lneas de ID se definen por su rentabilidad
esperada, ella se concentra en los mercados ms lucrativos, como
los de medicamentos para las enfermedades crnicas y degenerativas que prevalecen en el Hemisferio NorteY Muy poco se
trabaja para atacar las enfermedades endmicas que afectan a una
inmensa parte de la poblacin del Sur, como clera, fiebre tifoidea
y disentera amibiana, que juntas ocasionan aproximadamente 20
millones de muertes al ao. 24

22. R. Wemer, op. cit ., p. 1 093, y S. Schutz y K. Eichin, "The

Significance of Genetic Engineering for the Pharrnaceutical lndustry",
Drugs Made in Germany, vol. 32, nm. 2, 1989, p . 55.
23. Un buen ejemplo de la orientacin dominante de la ID es el fmstrado proyecto de desarrollo de una vacuna contra la malaria por parte de
la Universidad de Nueva York y la Genentech, con el apoyo de la Organizacin Mundial de la Salud y la Agencia Internacional para el Desarrollo de Estados Unidos, abandonado por falta de financiamiento.
24. D. Dembo, C. Dias y W. Morehouse, "Biotechnology and the
Third World: Sorne Social, Economic, Political and Legal Impacts and
Concems", Rutgers CompulerTechnologyJournal, vol. 11, 1985, p. 431 468.

1014

industria farmacutica y biotecnologa

Proteccin y transferencia de tecnologa

Los problemas bsicos son mltiples:

os pases desarrollados, encabezados por Estados Unidos,

despliegan diversas acciones -incluyendo la aplicacin
de represalias comerciales- para ampliar y reforzar las
normas de proteccin de la propiedad intelectual en todo el mundo.
Se alega que las compaas innovadoras sufren prdidas por miles
de millones de dlares, y que la proteccin inadecuada produce un
efecto negativo sobre las inversiones futuras en ID. Las razones
que explican esta cruzada son, empero, ms complejas e incluyen
la declinacin del liderazgo tecnolgico de Estados Unidos en
diversas reas. 25 Cualesquiera sean los motivos para los cambios
propuestos en el sistema internacional de proteccin, no cabe duda
de que una de las reas ms conflictivas es el patentamiento de los
productos farmacuticos y que la proteccin de las invenciones
biotecnolgicas es un tema de preocupacin especial.

i) Como la ingeniera gentica permite producir productos recom-

Actualmente unas 50 naciones en desarrollo no permiten el patentamiento -de los productos farmacuticos (en algunos pases la
medida tambin incluye a los procesos) o han fijado limitaciones
especiales sobre el titular de los derechos de patente (por ejemplo,
duracin reducida y licencias obligatorias). En la mayora de los
casos, tales exclusiones y cotos responden al temor del efecto del
monopolio legal sobre los costos de las drogas y sobre la disponi bilidad de productos vitales para la poblacin. En algunos pases,
adems, la renuncia a patentar los productos farmacuticos (aunque los procesos estn protegidos) es una condicin necesaria para
permitir el desarrollo de una industria farmacutica nacional. Por
su parte, las grandes empresas de las economas desarrolladas
argumentan que esa falta de proteccin les ocasiona prdidas y ello
afecta de modo negativo la ID y las inversiones productivas.
La dificultad para apropiarse de los resultados de la innovacin
biotecnolgica --debido a su base cientfica directa- y la multiplicacin de proyectos de investigacin competitivos, expli can en
buena parte la actual carrera por obtener la proteccin del rgimen
de patentes. Una posicin fuerte en materia de patentes puede ser
crucial para el xito en el mercado y para mantener la confianza y
el apoyo de los inversionistas. La importancia atribuida a una slida posicin de patentes y la novedad y complejidad del tema ha
dado nacimiento a numerosos conflictos legales. Li ligios como el
de la Genentech y la Wellcome por el TPA; el de Cetus y Amgen
por el interleuk.in-2; el de Boehringer Ingelheim y Hoffmann La
Roche/Schering Plough porefinterfern alfa, entre otros, han creado
inseguridad en los mercados. En gran parte, la accin legal es el
resultado de divergencias en las interpretaciones jurdicas y, sobre
todo, de la falta de normas especficas y acep tadas para tratar el
tema.

25. Carlos M. Correa, "Propiedad intelectual, innovacin tecnolgica

y comercio internacional", Comercio E:t..terior, vol. 39, nm. 12, Mxi co,
diciembre 1989, p. 1 059.

binantes idnticos --o casi idnticos- a los existentes en la naturaleza, su patentamiento per se es cuest ionable. En el Reino Unido,
por ejemplo, un material conocido no puede patentarse per se si e l
descubrimiento se basa en una nueva aplicacin o propiedad. 26
Una patente de la Genentech sobre la protena TPA que disuelve
cogulos sanguneos fue revocada por el Tribunal Superior britnico en un juicio iniciado contra Wellcome. Aunque la situacin
puede no ser la misma en otros pases (que disponen de una amplia
proteccin para la biotecnologa), pareciera existir una especie de
trade-offentre la produccin de una protena recombinante idntica a una protena natural, por un lado, y el logro de una fuerte
proteccin de patentes, por otro. Una molcula nueva se puede
proteger con ms facilidad que una idntica a un compuesto natural, pero la seguridad y el uso clnicos sern menores y debern
demostrarse antes de su comercializacin.
ii) A fin de obtener una proteccin ms amplia, las reivindicaciones a menudo se definen en trminos tan extensos que los conflictos de patentes son casi inevitables (la patente de Cohen -Boyer
para E. Co/i es un ejemplo clsico). sta es una de las principales
razones para iniciar pleitos. La amplitud implica, sin embargo, que
es ms difcil determinar una infr~ c- cin y por tanto la proteccin
es, en definitiva, frgil.

iii) La mayora de las patentes otorgadas corresponden a procesos

y no a productos. A menudo es posible darle la vuelta a las patentes
de procesos, las cuales pueden ser una fuente de regalas pero
pocas veces una base para la exclusividad real en un segmento del
mercado.

iv) Pueden surgir conflictos entre las patentes de una droga produ- '
cid a por biotecnologa y por otros medios (convencionales). En un
juicio de la Cripps Clinic and Research Foundation contra Genentech, por ejemplo, un tribunal de Estados Unidos determin que el
factor VIII recombinante de la Genentech (un producto sanguneo
utilizado comnmente para el tratamiento de la hemofilia) violaba
la patente del demandante sobre un mtodo basado en la purificacin de la sangre. El tribunal, sin embargo, permiti a la Genentech
continuar su trabajo con el producto argumentando que el inters
pblico estara mejor atendi do si compaas que no son las titulares de las patentes pueden continuar investigando sobre tales productos.27

Lo anterior ilustra algunos de los problemas a que se enfrenta la

industria de los pases desarrollados para ob tener la protecci n por
patentes de biofrmacos. El tema es an ms complicado en las
26. OCDE, Biotechnologie el protect ion par brevel. Une analyse
internationale, Paris, 1985.
27 . C. Robbins-Roth, "Patents vs. Public Interest", High Technology
Business, diciembre de 1987.

comercio exterior, noviembre de 1992

economas en desarrollo. Un nmero importante de estas ltimas,

como se seal, no concede patentes para los productos farmacuticos o impone limitaciones sobre el alcance, la duracin y las
formas de explotacin. Empero, las presiones unilaterales de Estados Unidos han tenido xito, pues algunos pases se han visto
forzados a modificar sus leyes en la materia. Al mismo tiempo, en
el marco de la Ronda de Uruguay del GATT y de la Organizacin
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) se llevan a cabo negociaciones multilaterales orientadas a establecer estndares de proteccin mnimos y universales, nter alia, en el rea de las patentes
de invencin.
Slo unos pocos pases en desarrollo han empezado a considerar
los modos y las implicaciones de la proteccin de las patentes en
la biotecnologa. En la mayora existe considerable incertidumbre
respecto a la proteccin de microorganismos per se y de otros
descubrimientos biotecnolgicos. Algunos (por ejemplo Brasil y
las economas del Grupo Andino) prohiben el patentamiento de
variedades animales y vegetales, pero an no resuelven otros aspectos relevantes para determinar el alcance de la proteccin disponible. En algunas naciones existe preocupacin por el efecto
que pudieran tener las patentes biotecnolgicas en el desarrollo
industrial, en el acceso a nuevas tecnologas y en la apropiacin del
germoplasma.
Muchos consideran que el patentamiento traer como consecuencia ms costos que beneficios, mientras que otros argumentan que
los costos del monopolio legal pueden ser necesarios para estimular a las compaas nacionales y extranjeras a que inviertan en el
rea. 28 De este modo, el patentamiento de los productos farmacuticos, en general, y de los biotecnolgicos en particular, es un tema
an abierto a un considerable debate en la mayora de los pases en
desarrollo. Como la importancia de la biotecnologa en ese sector
es ya evidente, es probable que los futuros debates y las decisiones
sobre la materia tiendan a considerar ambos problemas en una
forma ms integral.
El acceso a la tecnologa y las modalidades de su transferencia
presentan una serie de caractersticas peculiares en el campo de la
biotecnologa. Como la tecnologa es el factor competitivo clave
en esta actividad, es lgico que se presenten dificultades para
obtenerla: las empresas innovadoras no tienen, por lo general, inters
alguno en desprenderse de ella, en particular cuando es lo suficientemente nueva como para darles una clara ventaja competitiva
sobre sus rivales potenciales.
La importancia del control de la tecnologa no slo la perciben las
empresas. A los gobiernos tambin les preocupa que la difusin de
los resultados de la ID en otros pases afecte la competitividad de
sus empresas. En Estados Unidos, por ejemplo, se han establecido

28. A. Paes de Carvalho, "Brazil : Experiments on lndustrialization of

Modern Biotechnology", mimeo., Ro de Janeiro, 1989.

1015

diversas restricciones a las publicaciones cientficas y al acceso de

extranjeros a cursos y encuentros cientficos de alto nivel en
biotecnologa y otros campos de alta tecnologa. 29 A pesar de todo,
tres circunstancias contribuyen a abrir fuentes de tecnologa para
interesados potenciales:
i) Las start-ups innovadoras generalmente deben conceder licencias de las tecnologas que han desarrollado a fin de obtener ingresos para financiar su ID. Durante largo tiempo, la transferencia de
tecnologa (o trabajo de ID mediante un subcontrato) ha dado cuenta de la mayor parte de los ingresos de las start-ups, las cuales de
hecho han operado como empresas de tecnologa. Por tanto, las
start-ups son una fuente potencial de tecnologa, aunque sujeta a
determinadas limitaciones. Desde mediados de los setenta, las
compaas transnacionales --en especial las farmacuticas y qumicas- adquirieron, se asociaron u obtuvieron el control de un
gran nmero de start-ups.30 Tambin han formado alianzas estratgicas con empresas que poseen activos de su inters, como capacidades tecnolgicas o acceso a mercados. No es el caso, por lo
general , de las empresas de los pases en desarrollo, pues stas no
cuentan con el personal ni con la fuerza tecnolgica o mercadotcnica que sean atractivas para establecer esas alianzas. Finalmente,
la mayora de las empresas biotecnolgicas (en Estados Unidos)
procura en la actualidad establecer una infraestructura propia de
comercializacin, incluyendo el desarrollo de un sistema de mercadotecnia en escala internacional.
ii) Debido a la naturaleza de la biotecnologa como ciencia intensiva y a la importancia que ha adquirido la investigacin en las
universidades, es frecuente que se realice ID sobre la misma materia en los laboratorios de aqullas y en los de las empresas. Las
publicaciones cientficas y los contactos con los investigadores de
esos laboratorios son medios para obtener informacin valiosa
para fines productivos. Adems, las polticas d las universidades
en los pases desarrollados favorecen cada vez ms el patentamiento
de los resultados de la ID o la concesin de licencias a fin de
recuperar los gastos y contar con fondos para nuevas actividades.
iii) En varios pases ha surgido un importante nmero de empresas
pequeas que estn dispuestas a conceder 1icencias de tecnologas
que no pueden explotar por s mismas. Asimismo, ofrecen asesoramiento tcnico en temas especficos o como parte de servicios ms
amplios.

A pesar de que el licenciamiento en biotecnologa est sujeto por

lo general a los mismos principios, normas y prcticas aplicables
en otros campos, presenta algunas caractersticas que merecen
destacarse.
29. Carlos M. Correa, "Las nuevas reglas sobre propiedad intelectual
y sus consecuencias para el comercio de tecnologa", Revista del Derecho
Industrial, ao 13, nm. 37, Buenos Aires, 1991.
30. W. Anciaes y J. Cassiolato, Biotecnolog fa . Seus impactos no setor
industrial, C NPQ, Brasilia, 1985.

1016

Hay dos tipos de contratos de licencia: a]los relacionados con las

tecnologas genricas, es decir, las que se necesitan para la mayora de las actividades productivas de la biotecnologa. Por ejemplo,
la patente de la Genentech que cubre los conceptos bsicos para el
uso de un vehculo clonan te DNA recombinante para transformarlo
en un host, y la patente de la Hybritech sobre el uso de la tecnologa
monoclonal. En estos casos, el contrato de licencia slo autoriza el
empleo de una tecnologa patentada, generalmente bajo condiciones no exclusivas, y b] existe un gran nmero de tecnologas especificas (para fabricar un producto o aplicar un proceso con resultados determinados) que pueden transferirse mediante licencia. Lo
peculiar en la biotecnologa es que, en estos casos, se tiene que
entregar el material biolgico (por ejemplo las cepas de un microorganismo) que contiene la informacin gentica. ste es el medio
principal de la transferencia de tecnologa. El material puede ser
en general reproductor sin lmites y aplicarse en diversas reas
(tpicamente, cuidado de la salud humano y veterinaria). A menudo,
sin embargo, los licenciantes establecen clusulas que restringen
a una o ms reas especficas la explotacin comercial por parte
del licenciatario.
En la transferencia de material biolgico hay que considerar algunos temas especiales. Un punto importante es el del ttulo con el
cual ellicenciatario posee y usa las cepas transferidas. Se ha propuesto que a fm de asegurar el control de la innovacin ellicenciante
debe conservar la propiedad de aqull as y que la transferencia
debe ser considerada a ttulo de un mero depsito. 31 Otro de los
temas es el tratamiento de los derivativos (progenie, clones o
subclones) obtenidos por ellicenciatario --comparables a las mejoras que un licenciatario puede realizar normalmente en otras
reas de transferencia de tecnologa- y qu tipo de derechos, si
los hubiera, el licenciante podra tener sobre los mismos (por ejemplo, para obtener una licencia para su uso).
Las regalas de las licencias en biotecnologa son probablemente
ms altas que en otros sectores industriales. En la prctica, ello
podra obstaculizar el acceso de las empresas de los pases en
desarrollo a tecnologas protegidas y a know-how. Las tasas de
regalas pueden variar de 1 a 5 por ciento para reactivos de investigacin (vectores de expresin, cultivo de clulas, por ejemplo) y
vacunas. Pueden ser incluso mayores (de 10 a 15 por ciento) cuando el producto con licencia se vende a granel. 32

Opciones de poltica para pases en desarrollo

industria farmacutica y biotecnologa

Con la biotecnologa ha nacido un nuevo paradigma de investigacin farmacutica basado en el diseo racional de drogas que
augura - y est generando ya- una nueva ola de innovaciones de
procesos y productos. 33
Empresas farmacuticas importantes de pases desarrollados ya
han adquirido una posicin slida en lD biofarmacutica y en los
mercados emergentes. Los desafos principales que se les presentan pueden provenir, con algunas excepciones, de empresas de
otros sectores que se diversifican hacia el sector farmacutico ms
que de las compaas biotecnolgicas especializadas.
Es difcil hacer pronsticos sobre el crecimiento del mercado
biofarmacutico. Varios son los factores que limitan su expansin,
pero hay indicios de que acelerar su crecimiento.
A pesar de que la economa de la produccin biotecnolgica ha
sido poco estudiada en forma sistemtica, es posible identificar
algunos elementos relevantes. Las economas de escala parecen
existir en las reas de ID y comercializacin. En cambio, la inversin en capitales fijos y el tamao de la planta pueden ser relativamente pequeos. Es peculiar a la industria la posibilidad de utilizar
las biocapacidades establecidas en una amplia variedad de reas,
es decir, de explotar importantes economas de alcance. La disponibilidad de personal calificado es un aspecto crtico. Los grupos
interdisciplinarios deben incluir especialistas en varias ramas cientficas y - lo que es fundamental- en las tcnicas industriales
necesarias para el scaling up.
La difusin del conocimiento sobre las bases y las tcnicas de la
ingeniera gentica y la disponibilidad de servicios y equipos facilita la entrada de las compaas de los pases en desarrollo en este
campo. Tambin es necesario, empero, contar con la infraestructura industrial adecuada.
Adems de las barreras impuestas por los costos de la ID y de
comercializacin, los pases en desarrollo pueden encarar limitaciones provenientes de la apropiacin de las invenciones mediante
el sistema de patentes. Sin embargo, todava prevalece una considerable incertidumbre con respecto al alcance de la proteccin
conferida en el sector de la biotecnologa, tanto en los pases desarrollados como en los en desarrollo.
En ese marco, las oportunidades de los pases menos adelantados
para incursionar en la produccin biofarmacutica estn sujetas a
una serie de restricciones que demandan una poltica de largo pla-

s posible extraer varias conclusiones relevantes para la instruE mentacin

de polticas en las naciones en desarrollo.
31. K. Murashige, "El impacto de la biotecnologa sobre el derecho de
propiedad intelectual y consideraciones en materia de concesin de licencias", WIP/FT/MVD/89/ 15, Montevideo, 1989.
32. J. W oodley, "The Comercial Transfer of Biotechnology. Considerations in Technology Licensing", WIPO/FT/SEL/*/15, Sel, 1989.

33. En adicin a las drogas que aplican materias ya existentes en el

cuerpo humano y sobre la base de una combinacin de mtodos bi()tecnolgicos y de snteses qumica convencional, diversas empresas trabajan actualmente en el desarrollo de las llamadas "superdrogas",las que
actuaran de manera especfica y con una eficacia particular sobre ciertas
partes de las clulas.

1017

comercio exterior, noviembre de 1992

zo en los mbitos gubernamental y empresarial. Un punto muy

importante es que el desarrollo de las capacidades biotecnolgicas
no slo puede considerarse como un problema cientfico-tecnolgico. Para tener xito, la estrategia debe cubrir y articular en forma
adecuada todos los aspectos relevantes, tales como la formacin
de recursos humanos, la ID, la seleccin de productos y el establecimiento de capacidades productivas y de mercadotecnia. As,
entrenar un grupo de especialistas en biotecnologa en disciplinas
cientficas seleccionadas ser relativamente simple para muchos
pases en desarrollo. Algunos proyectos de ID pueden ser formulados y financiados por los gobiernos. Pero estos esfuerzos no
darn resultado si no se generan otras condiciones, en particular la
creacin de capacidad empresarial para seleccionar productos y
hacerlos llegar al mercado en plazos y en trminos competitivos.

consultora extranjera. La cooperacin con los pases desarrollados en programas de entrenamiento en este terreno puede ser de
especial utilidad.
Las capacidades empresariales pueden desarrollarse con programas de entrenamiento y otros mecanismos tales como las "incubadoras" de nuevas compaas. Una experiencia de este tipo se inici
en el Polo Biotecnolgico de Ro de Janeiro (Biorio). 34

ID y acceso a tecno/og(as

Desarrollo de recursos humanos

u tipo de ID y cmo realizarla son preguntas bsicas que

deben formularse al instrumentar una poltica en el rea.
Para las economas en desarrollo ser difcil competir
con las altas invers iones efectuadas en los pases ricos . Al mismo
tiempo, se ha observado que la ID definida por su capacidad para
generar ganancias y realizarla en estos ltimos pases no considera
las necesidades urgentes que tienen los primeros para el cuidado
de la salud. Las opciones estratgicas para los pases en desarrollo
incluyen:

o es necesario insistir en el carc ter crtico del elemento

humano. Cabe recordar que la biotecnologa es multidisciplinaria por naturaleza. A fin de progresar en este
terreno es necesario asegurar la disponibilidad de personal en reas
como inmunologa, biofsica, protenas y qumica, entre otras. De
cualquier manera, esto slo satisfar una de las categoras de recursos humanos requeridas. Existen dos niveles adicionales:

Aprovechar la difusin del conocimiento en la materia. Las

relaciones con los centros de investigacin y el monitoreo de los
avances cientficos y tecnolgicos pueden permitir el acceso a los
elementos necesarios para desarrollar un proceso o un producto.
Sin embargo, pueden surgir limitaciones notables en la medida en
que el control sobre la difusin (incluyendo el conocimiento originado en universidades) aumenta en las naciones desarrolladas.

i) personal calificado para el scaling up industrial, en particular en

microbiologa industrial. Dado que la experiencia es importante
en esta rea, las calificaciones para estas tareas no slo son un
producto universitario. La disponibilidad de personal de este tipo
es uno de los principales dficit a los que deben enfrentarse los
pases en desarrollo, y

Obtener licencias de origen extranjero, incluyendo la transferencia de materiales biolgicos. Este camino puede, no obstante,
estar cerrado en los casos en que los licencian tes potenciales tienen
acuerdos globales de produccin-distribucin con otras empresas
de los pases desarrollados. Es posible que esto suceda a menudo
con las compaas ms grandes, pero las empresas innovadoras
medianas y pequeas pueden an ser fuente de tecnologa para los
pases en desarrollo. El acceso a la tecnologa puede verse lirrutado
si los licenciantes potenciales exigen regalas elevadas.

Una estrategia para el desarrollo de las capacidades biofarmacuticas debera tomar en cuenta por lo menos los siguientes aspectos:

ii) capacidades empresariales para identificar mercados y produc-

tos potenciales, formular y aplicar estrategias mercadotcnicas y

buscar socios potenciales para las actividades comerciales, productivas y tecnolgicas.
Los requisitos para el desarrollo de recursos de las tres categoras
mencionadas difieren en forma considerable. El personal cientfico se forma en la universidad. Los programas de entrenamiento en
laboratorios extranjeros de alto nivel pueden ser de importancia
crucial. Existe un espacio considerable para la cooperacin entre
los pases en desarrollo en esta materia, pues muchos de ellos
poseen institutos e investigadores de prestigio en el rea de la
biologa.
El entrenamienlo de Jos microbilogos industriales y dems personal para las actividades de scaling up puede precisar el establecimiento de una planta piloto y, even tu almente, recurrir a la

Establecer convenios de cooperacin con otros pases en desarrollo a fin de emprender proyectos de ID ms complejos que de
forma aislada sera difcil realizar. Ejemplos interesantes en materia de cooperacin en biotecnologa lo constituyen Argentina y
BrasiP 5 y la Red Latinoamericana de Biotecnologa, creada con el
auspicio de la ONUDI, la UNESCO y el PNUD.

34. Los planes de Biorio incluyen el establecimiento de 71 empresas

que podran generar una facturacin de ms de 200 millones de dlares
en el ao 2000.
35. Entre las reas cubiertas por el convenio de integracin econmica
firmado por Argentina y Brasil en 1986, se incluy el establecimiento de
un centro conjunto para la investigacin biotecnolgica (CABBI).

1018

industria fannacuca y biotecnologa

En cualquier estrategia relacionada con la ID ser muy importante

insistir en la relacin entre la tecnologa y el mercado, e involucrar
a las empresas desde la primera etapa de definicin de los programas. Ello contribuir a seleccionar proyectos por su probable efecto econmico, y a facilitar la transferencia de resultados de la ID
a la industria. En el caso de proyectos con orientacin social, sera
tambin muy deseable el compromiso de los usuarios potenciales
(por ejemplo, las autoridades de la salud).

Seleccin

u productos se debern desarrollar y producir es, naturalmente, un punto crtico. A pesar de que la biotecnologa
puede permitir, como se indic, la explotacin de economas de alcance, las inversiones y el tiempo requeridos para los
diferentes productos vara en forma considerable; as ocurre tambin con los ingresos que se pueden obtener.

Los resultados econmicos dependen de diversos factores y en

especial del tipo de productos considerados: los que remplazan a
bioproductos similares y que presentan ventajas en trminos de
seguridad o disponibilidad (por ejemplo insulina, factor VIII y
hormona del crecinliento humano); los que compiten con frmacos sintetizados qumicamente (factor natriurtico atrial); los totalmente nuevos, pero que deben competir con otros bioproductos
(TPA, streptokinasa, eminasa, eurokinasa), y, fmalmente, productos totalmente nuevos y excepcionales, tales como el interfern y
el interleukin-2.36
Otro factor importante es si el producto se vender a granel (por
ejemplo, seroalbmina humana) en grandes cantidades o si es un
compuesto con un alto valor agregado con un mercado ms pequeo (caso del interfern y el factor VIII) . El mercado ms importante, se espera, ser el de agentes antitumorales, para los que no
existen productos alternativos, y el de protenas sanguneas. En el
campo del diagnstico, los anticuerpos monoclonales tienen el
ms alto potencial de mercado.

Financiamiento

os problemas fmancieros pueden ser importantes dependiendo de los objetivos y de la naturaleza de los proyectos.
Los requerimientos ms altos son los de la ID y la comercializacin. Ciertos tipos de procesos y drogas se pueden producir
con inversiones relativamente bajas.

La falta de apoyo financiero adecuado para las nuevas actividades

productivas es un problema comn y grave en los pases en desarrollo. En general los crditos son escasos y difciles de obtener
cuando se trata de produccin no tradicional. En algunos pases se
36. S. Cometta, op. cit. , p. 1 090.

han abierto lneas de crdito especiales para iniciativas irmovadoras, pero ello no sucede muy a menudo.37

Acceso a mercados

i se obtienen los recursos humanos, la tecnologa adecuada

y el financiamiento, el problema que resta es cmo ingresar
a los mercados relevantes. Las empresas fli!JTiacuticas establecidas tienen ventajas bien definidas, ya que pueden utilizar
sus cadenas de mercadotecnia y distribucin. No es fcil establecer una fuerza de ventas a partir de cero y a menudo no ser econmicamente viable si los productos que se pretende lanzar a la
venta son unos cuantos.
Las compaas de los pases desarrollados que trabajan con drogas
basadas en la biotecnologa orientan sus productos nuevos al
mercado mundial. Para las grandes empresas farmacuticas el
mercado es global (las de Suiza, por ejemplo, slo realizan entre
2 y 4 por ciento de sus ventas en el mercado interno). 38
Dependiendo del tipo de producto y de los mCKcados a los que se
orienten, las empresas de los pases en desarrollo deben buscar
mercados externos a fin de amortizar sus inversiones o explotar
plenamente las capacidades que han creado. Para exportar ser
necesario que establezcan convenios de distribucin y otro tipo de
asociaciones con los pases importadores, pues de otra manera ser
difcil tener acceso a sus mercados y, en especial, cumplir con las
normas de registro y distribucin.

Proteccin de la tecnologfa
n problema de difcil solucin es la proteccin de la tecnologa por derechos de propiedad intelectual, debido a
las capacidades deficientes que prevalecen en los pases
en desarrollo, tanto en el rea farmacutica como en la biotecnologa. Es necesario destacar que el patentamiento en biotecnologa introduce nuevos y complejos temas que an no se consideran en las legislaciones de la mayora de dichos pases: 39 la
proteccin o no de materiales existentes en el naturaleza, las condiciones para el depsito de microorganismos y sus consecuencias
con respecto a la obligacin de divulgacin y el patentarniento de
mtodos teraputicos y del "segundo uso" de un producto conocido, entre otros. Estas cuestiones se debern examinar en forma
cuidadosa, a la luz de la poltica de desarrollo industrial y tecnolgico que se adopte. O

37. Es el caso del programaArgentec, que cuenta con apoyo de cuatro

bancos estatales de Argentina. La Corporacin Andina de Fomento (CAF)
tambin ha apoyado diversos proyectos biotecnolgicos.
38. R. Teitelrnan, op. cit., p. 55.
39. Una notable excepcin es la ley de patentes de Mxico de julio de
1991.