You are on page 1of 4

Memorias II Congreso Latinoamericano de Ingeniera Biomdica, Habana 2001, Mayo 23 al 25, 2001, La Habana, Cuba

EFICACIA DEL TISUACRYL COMO APOSITO


QUIRURGICO EN CIRUGIA ORAL
M.C. Prez1,2, M.I. Fernndez1, E. Alemn1, D. Mrquez1, R.M. Guerra2, S. Alba1, J. Rodrguez1, D. Garca3, L. Garca3
1

Clnica Estomatolgica Docente de Bauta, Cuba, e-mail:dntimefa@infomed.sld.cu


2
Centro de Biomateriales. Universidad de la Habana,
3
Clnica Estomatolgica Aerogaviota Baracoa,

RESUMEN
Un mtodo muy utilizado para el tratamiento de las
heridas quirrgicas en la cavidad bucal es la sutura,
protegida por un cemento quirrgico para evitar el
sangramiento. Sin embargo, con el desarrollo de los
adhesivos tisulares cianoacrlicos, se cuenta con un
mtodo alternativo al tratamiento tradicional. El
objetivo de este trabajo ha sido evaluar la eficacia del
TISUACRYL, en comparacin con la sutura protegida
por cemento quirrgico, en cirugas bucales.
Fueron tratados 50 pacientes, entre 18 y 75 aos,
distribuidos aleatoriamente entre el grupo experimental
y el control, sin distincin de raza o sexo. Los
parmetros evaluados fueron: acmulo de placa
dentobacteriana, edema y hermeticidad en el cierre de
los bordes. Tambin se estudiaron la aparicin de
dehiscencias, las reacciones adversas y las molestias en
el postoperatorio.
Los resultados obtenidos demuestran la superioridad del
TISUACRYL sobre el tratamiento con sutura y cemento
quirrgico en cuanto a la ausencia de placa
dentobacteriana en el rea intervenida, la disminucin del
edema gingival postoperatorio y la comodidad del
paciente. En cuanto a la hermeticidad de la herida, las
dehiscencias y las reacciones adversas el TISUACRYL
se comporta de forma similar al tratamiento
convencional.
Palabras claves: heridas quirrgicas, ciruga bucal,
apsito quirrgico, adhesivo tisular, cianoacrilato

INTRODUCCION
Hoy en da se hace muy frecuente el practicar heridas
al organismo humano, con fines teraputicos de aliviar
o curar dolencias y la Ciruga Oral es un ejemplo de
ello. Clsicamente, el mtodo mas utilizado para el
tratamiento de las heridas quirrgicas practicadas en la
mucosa oral es la sutura que, en muchos casos, se
recubre con un apsito con vistas a eliminar el
intercambio entre el tejido en reparacin y el medio
bucal, controlar la hemorragia postoperatoria y
disminuir los efectos negativos de la masticacin y los
alimentos sobre la herida [1].
Actualmente, en el mundo se utilizan adhesivos tisulares
basados en steres cianoacrlicos como una tcnica
alternativa a la sutura en el tratamiento de las heridas,
tanto traumticas como quirrgicas. La utilizacin de
estos materiales se ha ido incrementando paulatinamente
a partir de su descubrimiento en la dcada de los 50. Los

adhesivos de cianoacrilato han sido utilizados como


sellantes y hemostticos de rganos cortados, para la
anastomosis sin sutura en el tracto digestivo y vascular,
reforzamiento
de
aneurismas
intracraneales,
reposicionamiento de fracturas, como epitelio artificial de
la crnea, etc. [3,5]. No obstante todas estas aplicaciones
mencionadas, es en el tratamiento de heridas cutneas
donde los adhesivos de cianoacrilato han tenido una
utilizacin realmente extensa y muy especialmente en
pediatra [7].
TISUACRYL es un adhesivo tisular basado en
cianoacrilato de n-butilo, que tiene la propiedad de
adherirse al tejido vivo y permite sellar heridas
recientes. En su composicin intervienen, adems,
violeta genciana como colorante y estabilizadores de la
polimerizacin. A este producto, desarrollado en el
Centro de Biomateriales de la Universidad de La
Habana se le han realizado todas las evaluaciones
preclnicas y clnicas exigidas para su Registro Mdico
en dos especialidades: Ciruga, para el sellaje de heridas
cutneas y en Ciruga Bucal.
En estudios anteriores se ha demostrado la eficacia del
adhesivo tisular TISUACRYL en el cierre de heridas
en la mucosa oral [6], demostrndose la hermeticidad
del sellado que se produce con este material, lo que
trae la eliminacin del sangramiento y del intercambio
entre el medio interno y el exterior. Por otra parte, en
ese estudio se observ la no-ocurrencia de dehiscencias
ni reacciones adversas al TISUACRYL.
El objetivo de este trabajo ha sido comparar el
TISUACRYL con la sutura, protegida por cemento
quirrgico, especficamente, en cuanto al acmulo de
placa dentobacteriana en el sitio intervenido, en heridas
quirrgicas practicadas para tratar diversas afecciones
del complejo bucal. La placa dental es una masa
blanda, tenaz y adherente de colonias bacterianas que
se depositan sobre la superficie de los dientes, encas y
todas las superficies bucales, la cual se ha demostrado
que tiene gran importancia en la etiologa de la
gingivitis y otras enfermedades bucales [4]. Aunque la
eficacia del TISUACRYL para el cierre de heridas en
la mucosa oral ya ha sido demostrada de manera
general en estudios anteriores, en este estudio se
evaluaron, adems, las variables relacionadas, tanto
con la eficacia (hermeticidad del sellado), como con la
seguridad del producto (edema).

MATERIALES Y METODOS
Se realiz un estudio perspectivo controlado, en el
perodo de enero a diciembre de 1998 en la Clnica

950-7132-57-5 (c) 2001, Sociedad Cubana de Bioingeniera, artculo 00438

Estomatolgica de Bauta, como centro coordinador, y


en la Clnica Estomatolgica Aerogaviota de Baracoa,
ambas en la Provincia Habana. Durante el perodo de
entrenamiento del personal profesional participante, se
pudo observar que los adhesivos son fciles de aplicar,
por lo que el entrenamiento requerido es mnimo y la
experiencia necesaria se adquiere rpidamente.
El total de los pacientes (50) participaron
voluntariamente en el estudio, luego de comunicrseles
las caractersticas del mismo. Los pacientes fueron
distribuidos de forma aleatoria entre el grupo
experimental tratado con TISUACRYL y el grupo
control al que se le aplic el tratamiento con sutura y
apsito quirrgico, quedando agrupados de la siguiente
forma (25 en cada grupo). Para ambos grupos se
respetaron los siguientes parmetros como criterios de
inclusin: Edades comprendidas entre 18 y 75 aos, sin
distincin de raza, o sexo, con afecciones bucales
diagnosticadas como lesiones osteolticas periapicales,
fracturas radiculares, zonas dentadas en mal estado y
dientes retenidos donde el tratamiento de eleccin era la
ciruga oral, con incisin y colgajo correspondiente con
el tipo Newman y que involucraban cuatro dientes o
menos o con colgajos gingivales de seis dientes. Las
intervenciones realizadas fueron: curetajes periapicales,
extracciones mltiples con alveoloplastias y excresis de
dientes retenidos.
Los criterios exclusin fueron pacientes mayores de 75
aos y nios, pacientes con neoplasias malignas de
cualquier localizacin, diabticos descompensados,
asmticos crnicos, embarazadas y aquellos pacientes
que no accedieran voluntariamente a participar en el
ensayo o que manifestaran dificultades para la
transportacin en el perodo de seguimiento.
En el grupo experimental, se fij el colgajo y se
afrontaron los bordes manualmente. Se aplic el adhesivo
tisular (TISUACRYL, lotes 7022, 7023, 8001, del Centro
de Biomateriales, UH, Cuba) sobre la herida comenzando
por las papilas interdentarias o la porcin ms fija de la
herida, teniendo especial cuidado en la aplicacin, ya que
el tratamiento no admite correcciones.
En el grupo control, la sutura se realiz por la tcnica a
puntos simples e interdentarios con hilo de seda negra 30 y aguja sin filo circular 35 mm(Meheco, China).
Sobre la sutura se coloc cemento quirrgico
(QUIRUCEM, Fbrica de Productos Dentales, Bauta,
Cuba)
El personal mdico fue debidamente entrenado para
colocar el adhesivo y para enfrentar las posibles
reacciones adversas y de esta forma garantizar la
seguridad del paciente.
Las respuestas se clasificaron en varios niveles para
todas las variables evaluadas, que fueron: acmulo de
placa dentobacteriana (I-Ausente, II-Ligero y IIISevero), edema gingival (I-Ausente, II-Ligero y IIISevero), hermeticidad en el cierre de los bordes (ITotal y II-Parcial). Esta ltima variable fue evaluada en
el postoperatorio inmediato, es decir, entre los 5 y 30
minutos inmediatamente posteriores a que se culmine el
sellado. Mientras que la aparicin de placa y edema se
evalu a los siete das de realizada la ciruga. Otros
aspectos estudiados fueron las molestias del paciente

en el post-operatorio y en la retirada del material y la


aparicin de dehiscencias de las heridas y reacciones
adversas.

RESULTADOS Y DISCUSION
Los adhesivos de cianoacrilato han sido utilizados en
mltiples aplicaciones, fundamentalmente, en el
tratamiento de heridas cutneas. Sin embargo, a pesar de
las posibilidades encontradas a los adhesivos
cianoacrlicos en Estomatologa [2], esta aplicacin no
est tan difundida en el Mundo como la cutnea, siendo
ste un tema en pleno desarrollo.
Las observaciones realizadas en el postoperatorio
inmediato mostraron que en el 100 % de los pacientes
tratados, tanto con TISUACRYL como con la sutura y el
cemento quirrgico, el sellaje es totalmente hermtico.
Sin embargo, se observa que el cemento quirrgico se
mancha ligeramente de sangre, lo que implica que a pesar
de existir un sellaje hermtico aparente en algun
momento pudo haber una insignificante salida de sangre,
lo que s se produce de forma inmediata y total en el
tratamiento con TISUACRYL.
En la evaluacin realizada a los siete das se observ
que en ningn paciente de los tratados con
TISUACRYL
hubo
acumulacin
de
placa
dentobacteriana en el sitio tratado y slo en un caso se
detect la presencia de ligero edema en una de las
papilas, para un 96 % de eficacia (Tabla I). Estos
resultados se atribuyen a que el tratamiento con
TISUACRYL no entorpece la autolimpieza de la zona,
debida a los movimientos naturales de la lengua y los
carrillos. Se observ adems que, por presentar el
adhesivo tisular una superficie ms lisa que el cemento
quirrgico empleado como apsito, no ocurre sobre l
la retencin de partculas de alimentos. Por otra parte,
se le orienta al paciente realizar el cepillado de la zona
a partir del segundo da de operado, sin que esto le
cause molestias adicionales.
Tabla I
Frecuencias observadas y tericas para las respuestas a
las variables evaluadas a los siete das para el
tratamiento experimental (TISUACRYL) y el control
(sutura) y resultados del procesamiento estadstico por
el mtodo Chi-Cuadrado (2)
Niveles

I
II
III
Suma
I
II
III
Suma

Frecuencias observadas
Frecuencias tericas
Tratamiento
Tratamiento
Suma
Tisuacryl
Sutura
Tisuacryl
Sutura
Variable: Acmulo de placa dentobacteriana
25
1
26
13
13
0
22
22
11
11
0
2
2
1
1
25
25
50
25
25
Variable: Edema gingival
24
1
25
12.5
12.5
1
22
23
11.5
11.5
0
2
2
1
1
25
25
50
25
25

Acmulo de placa dentobacteriana:


2obs=46.15, 2teor=13.82 (=0.001, gl=2).
Edema gingival:
2obs=42.33, 2teor=13.82 (=0.001, gl=2).

7.

En el grupo control, el 88 % de los casos present


edema ligero y acumulacin de placa dentobateriana,
mientras que en 8 % de los casos se observ edema y
acumulacin de placa catalogados como severos. Es de
sealar que, en el caso suturado que no present edema
ni acmulo de placa dentobacteriana (4 %), ocurri la
cada del cemento quirrgico al quinto da de la ciruga
y el paciente se cepill directamente sobre la sutura.
En ninguno de los casos tratados, ni en el grupo
experimental ni en el control, ocurri dehiscencia de la
herida ni se observaron reacciones adversas a ninguno
de los materiales. Sin embargo, el cemento quirrgico
no es retenido en el 100 % de los casos y los pacientes
deben tener especiales cuidados durante su
alimentacin, limitndose adems en su higiene bucal.
Por otra parte, en el tratamiento convencional es
necesario retirar el cemento y la sutura a los siete das,
lo que provoca molestias al paciente, adems, el
apsito quirrgico provoca molestias adicionales a los
pacientes (sensacin de objeto extrao) durante el postoperatorio.
Del anlisis estadstico de los resultados (Tabla I) se
observa que existen diferencias significativas entre los
dos tratamientos para las variables estudiadas, con una
probabilidad mayor del 99.9 %, siendo el
TISUACRYL significativamente superior que la sutura
respecto a estas variables (acmulo de placa
dentobacteriana y edema gingival).

CONCLUSIONES
Los resultados obtenidos demuestran la superioridad del
TISUACRYL sobre la sutura en cuanto a la ausencia de
placa dentobacteriana, la disminucin del edema gingival
postoperatorio en el rea intervenida y la comodidad del
paciente. En cuanto a la hermeticidad de la herida, las
dehiscencias y las reacciones adversas el TISUACRYL
se comporta de forma similar al tratamiento donde se
emplea sutura cubierta con cemento quirrgico
convencional.

REFERENCIAS
1.
2.
3.

4.

5.

6.

I. Glickman, en: Periodontologa Clnica. Edicin Rev., Cuba,


p.523, 1977.
Herod E.L. Cyanoacrylates in dentistry: A review of the literature.
Journal of Canadian Dental Association, 56, 331, 1990.
F.M. Kamer & J.H. Joseph, Histoacryl. Its use in aesthetic
facial plastic surgery. Arch. Otolarigol. Head Neck Surg. 115,
193-7, 1989.
Katz S, McDonald JL, Stookey GK, en: Odontologa
Preventiva en accin. Edicin Revolucionaria, Cuba, p.81,
1982.
F.J. Papatheofanis & R. Barmada, The principles and
applications of surgical adhesives. Surgery Annual: Part 1, 25
49-81, 1993.
M. Prez, I. Fernndez, D. Mrquez, R.M. Guerra Bretaa. The
use of n-butyl cyanoacrylate in Oral Surgery. Biological and
clinical evaluation. Artificial Organs, 24(3) 241-243, 2000.

J.V. Quinn, J. Wells, T. Sutcliffe, M. Jarmuske, J. Maw, I.G.


Stiell, I.G. & P. Johns, A randomized, controlled trial
comparing a tissue adhesive with suturing in the repair of
pediatric facial lacerations. JAMA, 277, 1527-30, 1997.

EFFICACY OF TISUACRYL AS SURGICAL DRESSING IN


ORAL SURGERY
ABSTRACT
Suturing is the most utilised method for management of surgical wounds, however, now a day, the
development of cyanoacrylate tissue adhesives offers an alternative method for the traditional treatment.
Specifically in Oral Surgery is very common the use of surgical dressing, over suture for bleeding prevention,
meanwhile this treatment causes some undesirable effects. The purpose of this work was to compare the
efficacy of Tisuacryl vs. suturing in oral surgical wounds. Fifty patients between 18 and 75 years were
randomised into either test or control group. After surgery wounds were evaluated for accumulation of dental
plaque, edema and hermetic closures. Wound dehiscence, adverse reactions and postoperative comfort, were
also studied. Obtained results demonstrated the superiority of TISUACRYL over suture covered by surgical
dam regarding the absence of dental plaque in the treated zone, a decrease of postoperative edema and the
patient comfort. Regarding wound hermetic closure, dehiscence and adverse reactions both treatments
revealed equivalent results.
Key words: surgical wounds. Oral surgery, surgical dresing, cyanoacrylate tissue adhesive.