El Senado y Cmara de Diputados...

Artculo 1: Crase el Consejo Nacional de Regulacin del Mercado de

Medicamentos como entidad autnoma dentro del mbito de la Administracin
Publica Nacional, como rgano de asesoramiento especializado y autoridad
central administrativa del estado, responsable de la regulacin econmica del
mercado de medicamentos en tanto este es considerado un bien social de
acceso universal en condiciones de equidad.
Artculo 2: El Consejo Nacional de Regulacin del Mercado de Medicamentos
estar integrado por representantes de los siguientes ministerios y
secretarias:
El Ministerio de Salud, el Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin
Productiva, el Ministerio de Industria, y el Ministerio de Economa y Finanzas
Pblicas. La Secretaria Ejecutiva del Consejo ser ejercida por la Secretaria
de Comercio.
Artculo 3: El Consejo Nacional de Regulacin del Mercado de Medicamentos
tendr por objetivos los siguientes:
Definir las directrices y procedimientos para la regulacin econmica del
mercado de Medicamentos en orden a garantizar el acceso de la poblacin de
este bien social en condiciones de equidad, en particular a aquellos que no
cuentan con coberturas mdico asistenciales,
Establecer criterios para la fijacin y ajuste de precios de los medicamentos
existentes y de los productos nuevos; as como los mrgenes de ganancia en
cada uno de las etapas de distribucin y comercializacin.
Monitorear el mercado de medicamentos en orden de prevenir se ejerzan
monopolios u oligopolios que impliquen abuso de posicin dominante y
distorsiones de precios, as como establecer lmites a los gastos de publicidad.
Centralizar, coordinar y optimizar las compras de medicamentos por parte del
Estado Nacional en orden a obtener productos de calidad a los mejores
precios y a favorecer e impulsar la produccin publica de medicamentos.
Coordinar en el marco del Mercosur y la Unasur una poltica de produccin
pblica de medicamentos y una poltica regional de precios de los mismos.
Definir polticas de reduccin y sustitucin de importaciones por medio de la
adopcin de medidas y aranceles que protejan y alienten la produccin
nacional y/o regional de materias primas e insumos para medicamentos. Por
otro lado impulsar el aumento de las exportaciones del sector generando valor
agregado y divisas a la economa nacional.
Coordinar el sistema pblico de produccin de medicamento, de materias
primas e insumos con el fin de lograr una provisin regular y adecuada a las
demandas del sistema nacional de salud y de esta manera obtener un alto
grado de soberana y autonoma en materia sanitaria
Establecer y coordinar los mecanismos que estimulen una mayor investigacin
y desarrollo por parte de laboratorios pblicos y privados que redunden en
una mayor oferta de nuevos frmacos y/o principios activos. De esa manera

mejore la competitividad del sector e impulse la generacin de empleos y

productos con mayor valor agregado, contribuyendo a la reduccin de la
vulnerabilidad y dependencia en este sector estratgico.
Fomentar las investigaciones dirigidas a aprovechar el potencial teraputico
de la flora y la fauna nacional y sus propiedades farmacuticas, y orientada a
garantizar la cobertura sanitaria de las enfermedades de la poblacin del pas
(regional, general, y endmicas).
Establecer las herramientas necesarias a fin de promover el uso racional de
medicamentos por parte de la poblacin, priorizando el uso de medicamentos
esenciales, as como el perfeccionamiento de la prescripcin por su nombre
genrico, con las necesarias polticas de difusin y capacitacin en ese
sentido.
Artculo 4: Con el fin de cumplir los objetivos planteados el Consejo Nacional
de Regulacin del Mercado de Medicamentos podr:
Coordinar polticas entre los distintos organismos integrantes del Consejo,
sugerir la adopcin de directrices y procedimientos, proponer
reglamentaciones y adoptar las sanciones correspondientes.
Monitorear el mercado de medicamento pudiendo para ello requerir
informacin sobre productos insumos, materias primas, estructuras de costos,
precios, volumen de produccin y de ventas y cualquier otro dato que juzgue
necesario para el cumplimiento de sus funciones de control y regulacin,
tanto a organizaciones pblicas como privadas.
Elaborar un reglamento interno de funcionamiento
Artculo 5: El Consejo instituido por la presente ley ser solventado con las
partidas especficas que establezca el Poder Ejecutivo.
Artculo 6: Comunquese al Poder Ejecutivo.Fundamentos
Seor presidente:

El mercado farmacutico tiene caractersticas especficas que lo diferencian

de otros mercados. En primer lugar, la demanda es relativamente inelstica
respecto a los precios. En segundo trmino, los consumidores disponen de
herramientas de decisin ms limitadas en comparacin con otro tipo de
productos, ya que una parte importante de los medicamentos que se
consumen se compran bajo receta, y este factor convierte al profesional
mdico que define el tratamiento en el agente promotor determinante del
medicamento que el paciente debe obtener.
Adicionalmente, en muchos casos, los profesionales mdicos adquieren su
conocimiento respecto de los medicamentos disponibles a travs de
publicidades, visitadores mdicos y acciones elaboradas directamente desde
los laboratorios farmacuticos, y no por medio de cursos, seminarios u otro

tipo de informacin acadmica. Como en otros tipos de mercado, los

productores llevan a cabo grandes estrategias de marketing para promocionar
sus productos; pero la gran proporcin de personas que pagan y finalmente
consumen estos bienes quedan libradas a un limitado poder de decisin y a
una mnima informacin sobre el producto que consumirn. Como puede
apreciarse los laboratorios, los distribuidores y las farmacias tienen un
enorme poder porque son ellos quienes producen e intervienen en toda la
cadena econmica hasta llegar al consumidor/paciente.
El mayor desafo que configuran los medicamentos para las polticas pblicas
en Amrica Latina no est relacionado tanto con su disponibilidad y ni siquiera
con su calidad sino mucho ms con el acceso de la poblacin a los mismos. Los
precios de los medicamentos constituyen un componente central en la
determinacin del acceso. Existen en la regin numerosos y exitosos casos de
polticas de regulacin de precios de medicamentos en Brasil, Colombia, Per
y Chile. En su mayora implica incorporar comparaciones internacionales de
precios para controlar los productos monoplicos y, en forma simultanea
promover la competencia genrica y la produccin pblica.
Para avanzar en la regulacin de precios, de cualquier producto, se debe
conocer la estructura de costos de los mismos. Costos directos e indirectos
que incluyan salarios e impuestos y recin entonces se puede comenzar el
proceso de discusin. En el caso de los medicamentos, eso no sucede porque
slo se manejan precios de referencia construidos por la misma industria que
tiene mrgenes de ganancias del 1000% y ms.
La gestin estatal en los mercados de medicamentos puede corregir las fallas
o agravarlas. Las corrige cuando logra crear condiciones de transparencia; las
agrava cuando se realiza mediante intervenciones discrecionales y selectivas
que aumentan los privilegios de unos en detrimento de otros.
Los medicamentos que existen en el vademcum nacional son todos
autorizados por la ANMAT (Administracin Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnologa), lo cual implica que no existen medicamentos para
pobres y medicamentos para ricos. La intervencin de la ANMAT desmiente la
divulgacin realizada por la industria que presenta las copias o genricos de
pequeos laboratorios como medicamento de menor intensidad clnica,
propaganda para la que cuentan con la colaboracin de mdicos cooptados y
de ctedras financiadas por los mismos laboratorios. Todas las materias primas
se compran en el exterior a los mismos proveedores tanto privados como
pblicos, y todas ellas se producen de la misma manera.
La incidencia de los remedios sobre el gasto total en salud en la Argentina es
la mayor en el mundo, ya que gastamos en medicamentos un 32% del gasto
total en salud, que en el 2011 fue de 275 mil millones. De ese gasto en
medicamentos el 20% es gasto de bolsillo de los pacientes, lo cual significa
casi 16.000 millones de pesos que pagan los argentinos en forma compulsiva,
porque no manejan la informacin, son direccionados por el mdico,
bombardeados por la publicidad sintomatolgica, que debera estar prohibida,
como en la mayora de los pases del mundo y con una ley que no se cumple
como es la ley de Genricos. Adems esto es responsable de US$1500 millones
de dficit comercial ya que los laboratorios importan de sus casas matrices la

materia primas a precios sobrefacturados y luego exportan a bajo precio y

venden al pblico en sus propias drogueras evadiendo adems el IVA.
Es por todo ello, que es nuestro deber como legisladores velar por el acceso
universal y con equidad social a un bien esencial como son los medicamentos,
es que presentamos el presente proyecto de ley y solicito su consideracin y
aprobacin.

FIRMANTES
Firmante

Distrito

RAIMUNDI, CARLOS

BUENOS AIRES

HARISPE, GASTON

BUENOS AIRES

GAILLARD, ANA CAROLINA

ENTRE RIOS

GERVASONI, LAUTARO

ENTRE RIOS

GROSSO, LEONARDO

BUENOS AIRES

PUIGGROS, ADRIANA VICTORIA

BUENOS AIRES

RIVAS, JORGE

BUENOS AIRES

GAGLIARDI, JOSUE