La Normatividad de Inoculantes en

Mxico
Seminario Internacional de la Fertilizacin Integral

Presenta: Dr. Marco Antonio Caballero Garca

Subsecretara de Agricultura

Enero
2011
Agosto
2012

Concepto
Inoculante

Insumo de nutricin vegetal* elaborado

con base en microorganismos que al
aplicarse; favorece el aprovechamiento de
los nutrimentos en asociacin con la
planta o su rizsfera.

* Insumo de Nutricin Vegetal. Cualquier sustancia o mezcla que contenga elementos tiles para la nutricin y
desarrollo de los vegetales (fertilizante inorgnico, fertilizante orgnico. Humectante, inoculante, regulador de
crecimiento).

Para la Comercializacin de Insumos de Nutricin Vegetal

RSCO
Comisin Federal para
la Proteccin contra
Riesgos
Sanitarios
(COFEPRIS)

Elaboracin
de
un
expediente el cual consiste
en 5 apartados:

* Publicado el Martes 28 de diciembre del 2004

Normatividad
REGLAMENTO* en Materia de
Registros,
Autorizaciones
de
Importacin y Exportacin y
Certificados de Exportacin de
Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y
Sustancias y Materiales Txicos o
Peligrosos.
3

Apartado Primero

Informacin solicitada
a) Formato oficial de solicitud.
b) Documento que acredite la personalidad
jurdica del promovente.
c) Plagucida tcnico equivalente al de una
molcula previamente registrada, formulacin
previamente registrada.
d) Comprobante de pago $5195.
e) Aviso de funcionamiento para el caso de
comercializadoras o licencia sanitaria en el
caso de fbricas o formuladoras .

Apartado segundo: La informacin relacionada con la

identidad y composicin del producto
Informacin solicitada
1. Propiedades fsicas, qumicas y biolgicas.
2. Mtodos analticos por los cuales se realizaron los
analisis.
3. Informacin tcnica.
4. Anlisis de cuantificacin y de laboratorio.
5. Resmenes de fabricacin.
6. Lmites mximos de impurezas.
7. Caractersticas relacionadas con el uso.
8. Nombre del producto.
9. Tipo de producto (nutriente vegetal).

10. Funcin del producto (orgnico, inocualante, etc).

11. Presentacin (slido, lquido, gaseoso).
12. Composicin garantizada (ingredientes inertes,
nomenclatura de la IUPAC, nombre comn,
nomenclatura CAS, contenido porcentual y funciones.

Apartado segundo: La informacin relacionada con la

identidad y composicin del producto
Informacin solicitada
13. Anlisis de la composicin garantizada del
producto, efectuado por un laboratorio aprobado
o acreditado.
14. Para inoculantes y mejoradores del suelo a
base de microorganismos: Unidades formadoras
de colonias, ( gramo o mililitro de muestra).
15. Informacin sobre movilidad y acumulacin en
suelos, (excepto aplicacin foliar).
16. pH.
17. Indicar si el producto es corrosivo.
18. Estudio de estabilidad (vida til del producto).

Apartado segundo: La informacin relacionada con la

identidad y composicin del producto
Anlisis de laboratorio. Productos de origen
animal, vegetal o de sus residuos.

Informacin solicitada
19. Especificar el contenido mximo de metales pesados
(mg/kg) en materia seca.
20. Acreditar que no superan los niveles mximos de los
siguientes patgenos:

Para Salmonella: ausentes en veinticinco gramos de

materia fresca;

Para estreptococos fecales: 1.0 X 103 NMP/g;

Para enterobacterias totales: 1.0 X 103 unidades

formadoras de colonias por ramo.

Apartado segundo: La informacin relacionada con la

identidad y composicin del producto
Para fertilizantes inorgnicos y mejoradores
de suelo inorgnicos

Informacin solicitada
21. Productos lquidos a base de urea (contenido Biuret)

22. Para productos que contienen micronutrientes

quelatados. Nombres de los agentes quelantes utilizados
e intervalo de pH en que se garantiza una buena
estabilidad de la fraccin quelatada.
23. Productos granulados (granulometra).

Apartados Tercero y Cuarto: Informacin Toxicolgica y

Ecotoxicolgica
Tercero

Informacin solicitada
24. Informacin Toxicolgica
25. Lmites mximos de residuos
26. Proyecto de etiqueta*

Cuarto
Informacin solicitada
27. Informacin Ecotoxicolgica
28. Copia Proyecto de etiqueta

*NOM-182-SSA1-2010, Etiquetado de Nutrientes Vegetales. DOF Jueves 21 de abril del 2011.

Apartado Quinto
Fertilizantes orgnicos, mejoradores de suelo orgnicos o biolgicos,
inoculantes, reguladores de crecimiento y humectantes.
Informacin solicitada
29. Dictamen tcnico de efectividad biolgica emitido por SAGARPA , en atencin a la NOM077-FITO-200. Publicada en el DOF el 19 de diciembre del 2011.
30. Proyecto de etiqueta en atencin a la NOM-182.SSA1-2010.

0
1

14 empresas
35 registros
Plant Health Care
H&A Columbus

Fuente: www.cofepris.gob.mx. Agosto 2012.

ALPASTO

GREENCORP BIORGANIKS

TECNOLOGIA AGRICOLA

BIOCHEM SYSTEMS

BIOFABRICA SIGLO XXI

TERRA FERTIL

EL VERGEL DE OCCIDENTE

H&A COLUMBUS

PLANT HEALTH CARE

AGRICOLA INNOVACION

TECNOLOGIAS NATURALES

AGRO-GROW

1
1

BAYER

DINAMICA AGRICOLA

Empresas con Inoculantes Registrados ante

la COFEPRIS
8
8

6
4

3
2
1

11

Vigencia de los Inoculantes Registrados ante

la COFEPRIS

Cinco aos

Indeterminada

11%

16

16-mar-16

03-mar-16

13-nov-14

18-may-14

12-may-14

2
1

17-dic-13

28-oct-13

6%

26%
3

08-jul-14

19-feb-14

5%

46%

6%
2

28-nov-10
0

10

15

20

2010
2016

2013
Indeterminada

2014
Cinco aos

Fuente: www.cofepris.gob.mx. Agosto 2012.

12

Como obtener un Dictamen de Efectividad Biolgica

NOM-077-FITO-2000*
Objetivo
Establecer las especificaciones,
criterios y procedimientos para
regular los estudios de efectividad
biolgica de los insumos de
nutricin vegetal.

Es aplicable a:
Fertilizantes orgnicos
Mejoradores
orgnicos
biolgicos de suelo

Inoculantes
Reguladores de crecimiento
vegetal Humectantes solos o
combinados.
* Publicada en el DOF el lunes 19 de diciembre del 2011.

1
13
3

NOM-077-FITO-2000
Proceso para la obtencin de Dictamen Tcnico
1

3.1.1. Designacin de
cultivo

3.1.2. Protocolo de
investigacin

Proporcionar a la Secretara,
una lista de cultivos, dosis,
pocas y mtodos de
aplicacin.

Elaborado por el laboratorio de

pruebas acreditado y aprobado,
conforme a lo establecido en el
Apndice A Normativo .

Si el particular considera que

su producto se registre con
recomendacin para cultivos
de
distintas
familias
botnicas.
Deber
proporcionar lista de cultivos,
dosis, pocas y mtodos de
aplicacin.

3.3. Dictamen Tcnico

El
procedimiento
para
obtener el dictamen tcnico
se ajustar a lo establecido
en
el
Apndice
B
Normativo.

En tanto no existan Laboratorios de Prueba Acreditados y Aprobados

por la Secretara, para la realizacin de estudios de efectividad
biolgica, stos debern realizarse por Instituciones de Investigacin
Agrcola o de Enseanza Superior (Link).

1
14
4

NOM-077-FITO-2000
1. Designacin de cultivo

Ejemplo para Inoculante

1. Composicin Garantizada del producto

Elemento
Bacterias anaerobias
Bacterias aerobias
Total

UFC / ml
3000
10, 000
6.3 %

2. Cultivos, dosis, poca y mtodo de aplicacin

Cultivos
Jitomate, chile, sanda, meln,
calabacita, pepino, fres, papa,
lechuga, col, coliflor, ajo, cebolla,
apio, fresa, zarzamora, acelga, tabaco,
esprrago, caf.
Ornamentales
Maz, arroz, centeno, trigo, avena,
caa de azcar, alfalfa, haba.
Garbanzo, chcharo, ejote, frijol.

Dosis

1 - 2.5 L / ha
Durante
el
desarrollo
del
cultivo.

15

NOM-077-FITO-2000
Designacin de cultivo
Cultivo

Pepino

Familias botnicas y
cultivos a recomendar

Aguacate

Frijol

Para un Inoculate
Aplicaciones y dosis
recomendadas en base la
empresa

Variables
propuestas a evaluar en
etapa fenolgica
Solanceas: Jitomate, chile,
Grosor de tallo
Dosis:
250
gr/ha
y
0.75
gr/lt
papa, berenjena, pimiento,
Nmero de frutos por
tomate cherry y grape,
planta
Mtodo y poca de
tabaco.
Nmero de hojas por
aplicacin:
Cucurbitceas:
Calabaza, Aplicar 21 das antes de la
planta
sanda, meln, calabacita y floracin. Repetir cada 21
Volumen de raz
pepino.
Peso fresco de la
das como sea necesario.
Compuestas: lechuga
planta entera
Rosceas: Arndano, fresa,
Das a brotacin
Dosis:
300
gr/ha
y
1
gr/lt
zarzamora
Das a floracin
Rutceas: Ctricos
Das a fructificacin
Mtodo y poca de
Laurceas: Aguacate
Fitotoxicidad
aplicacin:
Musceas: Banano
Aplicar 21 das antes de la
Bromelicea: Pia
floracin. Repetir cada 35
Vitcea: Vid
das como sea necesario

Gramneas: Maz, caa de

Dosis: 100 gr/ha y 0.5 gr/lt
azcar.
Leguminosas: Frijol, y soya.
Mtodo y poca de
aplicacin:
Realizar una aplicacin dos
semanas despus de la
emergencia de la planta.

Das a emergencia
Das a floracin
Longitud de tallo (cm)
Volumen de raz
Nudos por planta
Das a madurez
fisiolgica

Variables
propuestas a evaluar en
etapa de calidad
Longitud de frutos
Ancho de frutos (mm
Peso de fruto
Rendimiento en ton/ha
Slidos solubles totales

Al momento de la
cosecha:
Rendimiento en Kg por
rbol
Frutos por rbol
Peso del fruto
Dimetro

Rendimiento en Kg/ha
% de Humedad
% de Protena
% de Grasa
% de Fibra
% de Ceniza
16
% de Carbohidratos

NOM-077-FITO-2000
APNDICE A NORMATIVO
2. Aviso de Inicio

1. Presentar formato

Nombre de la Persona Moral o Fsica (en este caso tambin CURP):

Domicilio de la Persona Moral o Fsica: (Incluyendo Telfono, Fax y Correo Electrnico)
Nombre, CURP, Telfono y Correo Electrnico del Representante Legal y/o Persona Autorizada:
Datos de Notificacin: (Direccin Incluyendo Cdigo Postal, Telfono, Correo Electrnico)

2. Protocolo de Investigacin
Nombre, CURP y Direccin del Responsable del Estudio:
Perfil Profesional del Responsable del Estudio:
Institucin que va a realizar el Estudio de Efectividad
Biolgica:
Tipo de Insumo:
( ) FERTILIZANTE ORGANICO
(
MEJORADOR DE SUELOS ORGANICO O BIOLOGICO
( ) REGULADOR DE CRECIMIENTO
(
INOCULANTE
( ) HUMECTANTE
Ttulo del Trabajo:
Objetivos:
Nombre Comercial y/o Experimental:
Garanta de Composicin:

)
)

17

NOM-077-FITO-2000
APNDICE A NORMATIVO
Aviso de Inicio

Protocolo de Investigacin

Dosis de Aplicacin
Cantidad a Utilizar en el Estudio:
Nacional: ( )

Importacin: ( ) Pas:

Cultivo (s) en que se realizar el Estudio:

Superficie Total a Utilizar en el Estudio:
Estado fenolgico de la planta
Diseo experimental
Variables de Estimacin de la Efectividad Biolgica:
Mtodo de Evaluacin
Tamao de la Muestra y Mtodo de Muestreo:
Calendarizacin de Actividades:
Lugar de Realizacin del Estudio

18

NOM-077-FITO-2000
APNDICE A NORMATIVO

19

NOM-077-FITO-2000
APNDICE B NORMATIVO
3. Dictamen tcnico

1. Presentar formato

Nombre de la Persona Moral o Fsica (en este caso tambin CURP)

Domicilio de la Persona Moral o Fsica: (Incluyendo Telfono, Fax y Correo Electrnico)
Nombre, CURP, Telfono y Correo Electrnico del Representante Legal y/o Persona Autorizada
Datos de Notificacin: (Direccin Incluyendo Cdigo Postal, Telfono, Correo Electrnico)

2. Informe Final
Nombre, CURP y Direccin del Responsable del Estudio:

Institucin que Realiz el Estudio:

Tipo de Insumo:
( ) FERTILIZANTE ORGANICO

MEJORADOR DE SUELOS ORGANICO O BIOLOGICO

( ) REGULADOR DE CRECIMIENTO
INOCULANTE
( ) HUMECTANTE

20

NOM-077-FITO-2000
APNDICE B NORMATIVO
Ttulo del Trabajo
Objetivos Generales y Especficos
Nombre Comercial y/o Experimental
Garanta de Composicin
Fecha de Inicio del Estudio
Fecha de Finalizacin del Estudio
Cultivo (s) en que se prob el insumo
Estado fenolgico de la planta
Tipo de Suelo
Diseo del Experimento

Dosis, Epoca y Mtodo de Aplicacin:

Los Dems Insumos Utilizados en la
Mtodo de Evaluacin:
Variables de Estimacin de la Efectividad Biolgica:

Anlisis estadstico que muestre que hubo diferencias

significativas entre los tratamientos del experimento, as
como los daos a la planta
Conclusiones:

Informe Final

Dictamen tcnico emitido por SAGARPA

22

Estudios realizados del 2006 al 2012

10
9

8
7
6
5
4

3
2

1
0
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Estudios

Fuente: Departamento de Insumos de Nutricin Vegetal con corte a Julio del 2012
23

Estudios de efectividad biolgica 2006-2012

Empresas

12

11

Dinmica Agrcola y Ambiental

Plant Healt Care, Mxico

10

Green CorpBiorganics de Mxico S.A. de C.V

Biofbrica Siglo XXI
Tecnologa Agrcola Sustentable S.P.R de R.L.

7
6

Gerardo Armando Aguado Santacruz

4

Lidag S.A. de C.V.

1

Alfalfa

Brcoli

Calabacita

Csped

Pia

Papaya

Aguacate

Diosolchemical S.A. de C.V.

2
2

Nogal

Abasto Empresarial S.A. de C.V.

Tecnologas Naturales Internacional S.A. de C.V.

Advan
INIFAP
Naturalmente Puresa S.A. de C.V.

15 Empresas
29 Estudios
13 Cultivos

Sanda

Maz

Jitomate

Biokrone S.A de C.V.

Garbanzo

Lidag S.A. de C.V.

Frijol

24

Ejemplos de estudios de prueba de efectividad

biolgica con inoculante en Maz
Healt Seed TS
Advan Mxico S.A. de C.V.
Composicin garantizada
Elemento
Nitrgeno + microorganismos 1 X 103 UFC / ml
de cada especie (Acidovorax facilis, Bacillus
licheniformis, B. oleronius, B. lentimorbus, B.
marinus. B. megaterium, Cellulomonas fimi, C.
flavigena

Dosis
mL / saco de 60, 000
semillas
250
300
350

Aplicacin
Una sola aplicacin a la semilla antes de la siembra

Resultados

Dosis recomendada en Altura

base al estudio de planta
efectividad biolgica

de Grosor de Rendimiento
tallo

300 mL/ saco de 60, 000

semillas

16.7 cm

13.1 mm

14.76 ton/ha

Testigo absoluto

14.9 cm

10.9 mm

13.24 ton/ha
25

Ejemplos de estudios de prueba de efectividad

biolgica con inoculante en Jitomate
BS
Diosolchemical S.A. de C.V
Aplicacin

Composicin garantizada

Tres aplicaciones al suelo:

1 al momento del trasplante (31 DDS), 2 y 3 con
intervalos de 14 das despus de la primera
aplicacin.

Elemento
Bacillus spp 35.0% (1*108
UFC/mL)

Resultados

Dosis
L ha-1
0.5
1.0
1.5

Dosis recomendada en Grosor

base al estudio de tallo
efectividad biolgica

de Peso
frutos

1.5 L ha-1

9.100 mm

449.00 g

Testigo absoluto

7.26 mm

243.17 g

de

26