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Directiva 1999/5/CE
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(23) Considerando que las interfaces armonizadas entre equipos terminales y redes
de telecomunicacin contribuyen a fomentar los mercados competitivos de equipos
terminales y servicios de red;
(24) Considerando, no obstante, que los operadores de los servicios pblicos de
redes de telecomunicaciones deberan poder definir ellos mismos las caractersticas
tcnicas de sus interfaces, con arreglo a las normas de competencia del Tratado; que
deberan publicar, por lo tanto, unas especificaciones tcnicas precisas y adecuadas
relativas a dichas interfaces a fin de hacer posible que los fabricantes diseen equipos
terminales de telecomunicacin que cumplan los requisitos de la presente Directiva;
(25) Considerando, sin embargo, que las normas del Tratado en materia de
competencia, al igual que la Directiva 88/301/CEE de la Comisin, de 16 de mayo de
1988, relativa a la competencia en el mercado de terminales de telecomunicaciones(9)
establecen el principio de trato equitativo, transparente y no discriminatorio de todas las
especificaciones tcnicas reglamentarias; que corresponde, pues, a la Comunidad y a los
Estados miembros garantizar la equidad del marco reglamentario creado por la presente
Directiva, en consulta con los agentes econmicos;
(26) Considerando que corresponde a las organizaciones europeas de normalizacin
y, en particular, al ETSI velar por que se actualicen correctamente las normas
armonizadas y escritas, que permitan una interpretacin inequvoca; que el
mantenimiento, la interpretacin y la aplicacin de normas armonizadas constituyen
reas altamente especializadas de creciente complejidad tcnica; que estas tareas exigen
la participacin activa de expertos que formen parte de los agentes econmicos; que en
determinadas circunstancias puede resultar necesario interpretar o corregir las normas
armonizadas con mayor urgencia de la que permiten los procedimientos normales de las
organizaciones europeas de normalizacin que actan de conformidad con la Directiva
98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se
establece un procedimiento de informacin en materia de las normas y
reglamentaciones tcnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la
informacin(10);
(27) Considerando que conviene disponer, en beneficio del inters pblico, de
normas armonizadas en el mbito europeo por lo que respecta al diseo y la fabricacin
de equipos radioelctricos y equipos terminales de telecomunicacin; que el
cumplimiento de dichas normas armonizadas proporciona una presuncin de
conformidad con los requisitos esenciales; que est permitido demostrar por otros
medios la conformidad con los requisitos esenciales;
(28) Considerando que, para la atribucin de los identificadores de categora de
equipo, debera recurrirse a los conocimientos de la Conferencia Europea de
Administraciones de Correos y Telecomunicaciones (CEPT) y del Comit Europeo de
Radiocomunicaciones (CER) y de los organismos europeos de normalizacin
competentes en materia de radio; que siempre que sea posible deben fomentarse otras
formas de cooperacin con estos organismos;
(29) Considerando que, para que la Comisin pueda llevar a cabo una vigilancia del
mercado eficaz, es preciso que los Estados miembros faciliten las informaciones
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CAPTULO I
GENERALIDADES
Artculo 1. mbito de aplicacin y objetivos
1. La presente Directiva establece un marco reglamentario para la puesta en el
mercado, la libre circulacin y la puesta en servicio en la Comunidad de equipos
radioelctricos y equipos terminales de telecomunicacin.
2. En caso de que un aparato, tal como se define en la letra a) del artculo 2,
incorpore, como parte integrante o como accesorio:
a) un producto sanitario en el sentido del artculo 1 de la Directiva 93/42/CEE del
Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios(14), o
b) un producto sanitario implantable activo en el sentido del artculo 1 de la
Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximacin
de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables
activos(15),
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las que los aparatos estn destinados a ser conectados. Un aparato puede pertenecer a
ms de una categora de equipo;
g) "expediente tcnico de construccin": un expediente en el que se describe el
aparato y que da informacin y explicaciones sobre cmo se han plasmado los
requisitos esenciales aplicables al mismo;
h) "norma armonizada": una especificacin tcnica adoptada por un organismo de
normalizacin reconocido, con arreglo a un mandato de la Comisin de conformidad
con los procedimientos establecidos en la Directiva 98/34/CE a efectos de establecer un
requisito europeo, cuya observancia no es obligatoria;
i) "interferencia perjudicial": una interferencia que suponga un riesgo para el
funcionamiento del servicio de radionavegacin o de otros servicios de seguridad o que
degrade u obstruya gravemente o interrumpa de forma repetida un servicio de
radiocomunicacin que funcione de conformidad con la reglamentacin comunitaria o
nacional aplicables.
Artculo 3. Requisitos esenciales
1. Se aplicarn a todos los aparatos los requisitos esenciales siguientes:
a) la proteccin de la salud y la seguridad del usuario o de cualquier otra persona,
incluidos los objetivos respecto de los requisitos en materia de seguridad que figuran en
la Directiva 73/23/CEE, salvo en lo relativo al lmite de tensin;
b) los requisitos de proteccin que figuran en la Directiva 89/336/CEE, respecto de
la compatibilidad electromagntica.
2. Los equipos radioelctricos se construirn de forma que utilicen de forma eficaz
el espectro asignado a las radiocomunicaciones terrenas/espaciales y los recursos
orbitales para impedir las interferencias perjudiciales.
3. De conformidad con el procedimiento del artculo 15, la Comisin podr decidir
que los aparatos incluidos en determinadas categoras de equipo se construyan de forma
que:
a) interacten adecuadamente a travs de redes con otros aparatos y puedan
conectarse a interfaces del tipo adecuado en toda la Comunidad; y/o
b) no daen a la red o a su funcionamiento ni utilicen inadecuadamente los recursos
de la red, causando as una degradacin inaceptable del servicio; y/o
c) contengan salvaguardias que garanticen la proteccin de los datos personales y de
la intimidad del usuario y del abonado; y/o
d) sean compatibles con determinadas funcionalidades que garanticen la prevencin
del fraude; y/o
e) sean compatibles con determinadas funcionalidades que garanticen el acceso a
servicios de seguridad y emergencia; y/o
f) sean compatibles con determinadas funcionalidades que faciliten su utilizacin
por usuarios con discapacidades.
Artculo 4. Notificacin y publicacin de especificaciones relativas a la interfaz
1. Los Estados miembros notificarn a la Comisin las interfaces que hayan
reglamentado y que no hayan notificado con arreglo a lo dispuesto en la Directiva
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tomar todas las medidas apropiadas en su territorio para retirar el aparato del mercado
o del servicio, prohibir su puesta en el mercado o puesta en servicio o restringir su libre
circulacin.
2. El Estado miembro interesado notificar inmediatamente a la Comisin cualquier
decisin de tal naturaleza, indicando los motivos de su decisin y, en particular, si el
incumplimiento se debe a:
a) aplicacin incorrecta de las normas armonizadas a que se refiere el apartado 1 del
artculo 5,
b) deficiencias de las propias normas armonizadas a que se refiere el apartado 1 del
artculo 5,
c) incumplimiento de los requisitos a que se refiere el artculo 3, cuando el aparato
no cumpla las normas armonizadas mencionadas en el apartado 1 del artculo 5.
3. Si las medidas a que se refiere el apartado 1 obedecen a una aplicacin incorrecta
de las normas armonizadas mencionadas en el apartado 1 del artculo 5 o a un
incumplimiento de dichos requisitos, o a que el aparato no cumple las normas
armonizadas a que se refiere el apartado 1 del artculo 5, la Comisin consultar a las
partes interesadas con la mayor brevedad. La Comisin informar inmediatamente a los
Estados miembros de los resultados de sus investigaciones y, en el plazo de dos meses a
partir de la notificacin de las medidas a la Comisin, les comunicar si considera
justificadas las medidas.
4. Cuando la decisin a que se refiere el apartado 1 obedezca a deficiencias de las
propias normas armonizadas contempladas en el apartado 1 del artculo 5, la Comisin
someter el asunto al Comit en el plazo de dos meses. El Comit emitir un dictamen
de conformidad con el procedimiento establecido en el artculo 14. Tras dicha consulta,
la Comisin informar al Estado miembro de los resultados de sus investigaciones y de
si estima que se justifican las medidas del Estado miembro. En caso de que la Comisin
considere justificadas las medidas, iniciar inmediatamente el procedimiento a que se
refiere el apartado 2 del artculo 5.
5. a) No obstante lo dispuesto en el artculo 6, un Estado miembro podr, actuando
de conformidad con el Tratado, en particular sus artculos 30 y 36, adoptar las medidas
adecuadas para
i) prohibir o limitar la puesta en su mercado, y/o
ii) exigir la retirada de su mercado,
de equipos radioelctricos, incluidos tipos de equipos radioelctricos, que hayan
causado o que considere justificadamente que causarn interferencias perjudiciales,
incluidas las interferencias con servicios existentes o en proyecto que tengan asignadas
bandas de frecuencia a nivel nacional.
b) En caso de que un Estado miembro adopte medidas de conformidad con la letra a),
informar inmediatamente a la Comisin de dichas medidas, precisando los motivos de
su adopcin.
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CAPTULO IV
COMIT
Artculo 13. Constitucin del Comit
La Comisin estar asistida por el Comit de vigilancia del mercado y evaluacin
de la conformidad en materia de telecomunicaciones (TCAM), compuesto por
Representantes de los Estados miembros y presidido por el Representante de la
Comisin.
Artculo 14. Procedimiento del Comit consultivo
1. El Comit ser consultado sobre los asuntos contemplados en el artculo 5, el
apartado 2 del artculo 6, el apartado 4 del artculo 7, el apartado 4 del artculo 9 y el
punto 5 del anexo VII.
2. La Comisin consultar peridicamente al Comit sobre las tareas de vigilancia
relativas a la aplicacin de la presente Directiva y, en su caso, dictar orientaciones
apropiadas al respecto.
3. El representante de la Comisin someter al Comit un proyecto de las medidas
que deban tomarse. El Comit emitir su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que
el Presidente podr fijar en funcin de la urgencia de la cuestin de que se trate, por
votacin cuando sea necesario.
El dictamen se incluir en el acta; adems, cada Estado miembro tendr derecho a
solicitar que su posicin conste en la misma.
La Comisin tendr lo ms en cuenta posible el dictamen emitido por el Comit.
Informar al Comit de la manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen y tomar
una decisin en el plazo de un mes a partir del momento en que reciba el dictamen del
Comit.
4. La Comisin consultar peridicamente a los representantes de los
suministradores de redes de telecomunicaciones, a los consumidores y a los fabricantes,
e informar regularmente al Comit de los resultados de dichas consultas.
Artculo 15. Procedimiento de Comit de reglamentacin
1. No obstante lo dispuesto en el artculo 14, se aplicar el siguiente procedimiento
por lo que se refiere a las cuestiones de que trata el apartado 3 del artculo 3 y el
apartado 1 del artculo 4.
2. El Representante de la Comisin presentar al Comit un proyecto de las medidas
que deban tomarse. El Comit emitir su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que
el Presidente podr determinar en funcin de la urgencia de la cuestin de que se trate.
El dictamen se emitir segn la mayora prevista en el apartado 2 del artculo 148 del
Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la
Comisin. Con motivo de la votacin en el Comit, los votos de los representantes de
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(10) DO L 204 de 21.7.1998, p. 37; Directiva modificada por la Directiva 98/48/CE (DO
L 217 de 5.8.1998, p. 18).
(11) DO L 210 de 7.8.1985, p. 29.
(12) DO L 220 de 30.8.1993, p. 23.
(13) DO C 102 de 4.4.1996, p. 1.
(14) DO L 169 de 12.7.1993, p. 1.
(15) DO L 189 de 20.7.1990, p. 17; Directiva modificada por la Directiva 93/68/CEE.
(16) DO L 152 de 6.7.1972, p. 15; Directiva cuya ltima modificacin la constituye la
Directiva 95/54/CE de la Comisin (DO L 266 de 8.11.1995, p. 1).
(17) DO L 225 de 10.8.1992, p. 72; Directiva modificada por el Acta de adhesin de
1994.
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ANEXO I
EQUIPOS NO SOMETIDOS A LA PRESENTE DIRECTIVA
CONTEMPLADOS EN EL APARTADO 4 DEL ARTCULO 1
1. Equipos radioelctricos utilizados por radioaficionados incluidos en el artculo 1,
definicin 53, del Reglamento de Radiocomunicaciones de la Unin Internacional de
Telecomunicaciones (UIT), salvo que estn disponibles en el circuito comercial.
Los juegos (kits) de componentes para su ensamblaje por radioaficionados y el equipo
comercial modificado por los mismos para su uso personal no se considerarn equipos
disponibles en el circuito comercial.
2. Equipos incluidos en el mbito de aplicacin de la Directiva 96/98/CE del Consejo,
de 20 de diciembre de 1996, sobre equipos marinos(1).
3. Cables e instalaciones elctricas.
4. Equipos radioelctricos de recepcin destinados nicamente a la recepcin de sonido
y de emisiones de radiodifusin televisiva.
5. Productos, aplicaciones y componentes incluidos en el artculo 2 del Reglamento
(CEE) n 3922/91 del Consejo, de 16 de diciembre de 1991, relativo a la armonizacin
de normas tcnicas y procedimientos administrativos aplicables a la aviacin civil(2).
6. Equipos y sistemas para la gestin del trfico areo incluidos en el artculo 1 de la
Directiva 93/65/CEE del Consejo, de 19 de julio de 1993, relativa a la definicin y a la
utilizacin de especificaciones tcnicas compatibles para la adquisicin de equipos y de
sistemas para la gestin del trfico areo(3).
(1) DO L 46 de 17.2.1997, p. 25.
(2) DO L 373 de 31.12.1991, p. 4; Reglamento modificado por el Reglamento (CE) n
2176/96 de la Comisin (DO L 291 de 14.11.1996, p. 15).
(3) DO L 187 de 29.7.1993, p. 52; Directiva cuya ltima modificacin la constituye la
Directiva 97/15/CE de la Comisin (DO L 95 de 10.4.1997, p. 16).
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ANEXO II
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD A QUE SE
REFIERE EL APARTADO 3 DEL ARTCULO 10
Mdulo A (control interno de la fabricacin)
1. Este mdulo describe el procedimiento por el cual el fabricante, o su mandatario
establecido en la Comunidad que ejecute las obligaciones fijadas en el punto 2 garantiza
y declara que los productos en cuestin cumplen los requisitos de la Directiva que les
son aplicables. El fabricante, o su mandatario establecido en la Comunidad, estampar
el marcado CE en cada producto y extender una declaracin escrita de conformidad.
2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica que se describe en el punto 4 y l
mismo, o su mandatario establecido en la Comunidad, deber conservarla a disposicin
de las autoridades nacionales de cualquier Estado miembro, para fines de inspeccin,
durante un perodo de por lo menos diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin
del producto.
3. Cuando ni el fabricante ni su mandatario estn establecidos en la Comunidad, la
obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica corresponder a la persona
responsable de la puesta en el mercado comunitario del producto.
4. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del
producto con los requisitos esenciales. Deber incluir el diseo, fabricacin y
funcionamiento del producto, y en particular:
-
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ANEXO III
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD A QUE SE
REFIERE EL APARTADO 4 DEL ARTCULO 10
(Control interno de la fabricacin completado por ensayos especficos para un
aparato)(1)
El presente anexo consta del anexo II junto con el siguiente requisito suplementario:
Para cada tipo de aparato, debern realizarse todas las series esenciales de ensayos
radioelctricos por el fabricante o en su nombre. La determinacin de las series de
ensayos considerados esenciales ser responsabilidad de un organismo notificado
elegido por el fabricante excepto cuando las series de ensayos estn definidas en las
normas armonizadas. El organismo notificado tomar debidamente en cuenta las
decisiones anteriores tomadas por organismos notificados conjuntamente.
El fabricante, su mandatario establecido en la Comunidad, o la persona responsable de
la puesta en el mercado del aparato, declarar que se han realizado los mencionados
ensayos y que el aparato cumple los requisitos esenciales y colocar el nmero de
identificacin del organismo notificado durante el proceso de fabricacin.
(1) Anexo basado en el mdulo A con requisitos adicionales apropiados al sector.
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ANEXO IV
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD A QUE SE
REFIERE EL APARTADO 5 DEL ARTCULO 10
(Expediente tcnico de construccin)
El presente anexo consta del anexo III junto con el siguiente requisito suplementario:
La documentacin tcnica descrita en el punto 4 del anexo II y la declaracin de la
conformidad a series especficas de ensayos de radio descritas en el anexo III formarn
un expediente tcnico de construccin.
El fabricante, su representante autorizado establecido en la Comunidad o la persona
responsable de la puesta en el mercado de los aparatos, presentar el expediente a uno o
ms organismos notificados, debiendo cada uno de los organismos notificados ser
informado sobre los dems organismos que hayan recibido el expediente.
El organismo notificado revisar el expediente y si se considera que no se ha
demostrado correctamente que se han cumplido los requisitos de la presente Directiva,
el organismo notificado podr enviar un dictamen al fabricante, a su representante o a la
persona responsable de la puesta en el mercado de los aparatos e informar a los dems
organismos notificados que hayan recibido el expediente, en consecuencia. El dictamen
se emitir en el plazo de cuatro semanas a partir de la recepcin del expediente por el
organismo notificado. Una vez recibido el dictamen, o al trmino del plazo de cuatro
semanas, podrn ser puestos en el mercado los aparatos sin perjuicio de lo dispuesto en
el apartado 4 del artculo 6 y en el apartado 5 del artculo 9.
El fabricante o su representante autorizado establecido en la Comunidad o la persona
responsable de la puesta en el mercado los aparatos guardar el expediente durante un
perodo que finalizar por lo menos diez aos despus de que se hayan fabricado los
ltimos aparatos a disposicin de las autoridades nacionales pertinentes de cualquier
Estado miembro para su inspeccin.
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ANEXO V
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
CONTEMPLADO EN EL ARTCULO 10
Aseguramiento de calidad total
1. El aseguramiento de calidad total es el procedimiento mediante el cual el fabricante
que cumple las obligaciones del punto 2 asegura y declara que los productos
considerados cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante
colocar los marcados previstos en el apartado 1 del artculo 12 en cada producto y
extender una declaracin escrita de conformidad.
2. El fabricante utilizar un sistema de calidad aprobado para el diseo, la fabricacin,
la inspeccin y los ensayos finales de los productos, como se especifica en el punto 3, y
estar sujeto al control contemplado en el punto 4.
3. Sistema de calidad
3.1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante
un organismo notificado.
En la solicitud se incluir:
-
3.2. El sistema de calidad asegurar la conformidad de los productos con los requisitos
esenciales de la Directiva que les sean aplicables. Todos los elementos, requisitos y
disposiciones adoptados por el fabricante debern figurar en una documentacin llevada
de manera sistemtica y ordenada, en forma de medidas, procedimientos e instrucciones
escritos. Esta documentacin del sistema de calidad facilitar la comn comprensin de
las medidas y procedimientos adoptados a tal fin, tales como los programas, planes,
manuales y registros de calidad.
Contendr, en particular, una descripcin adecuada de:
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ANEXO VI
CRITERIOS MNIMOS QUE DEBEN TENER EN CUENTA LOS ESTADOS
MIEMBROS PARA DESIGNAR LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS CON
ARREGLO AL APARTADO 1 DEL ARTCULO 11
1. El organismo notificado, su director y el personal responsable de llevar a cabo las
tareas para las que haya sido designado el organismo no sern diseadores, fabricantes,
proveedores o instaladores de equipos radioelctricos o equipos terminales de
telecomunicacin, ni operadores de redes o prestadores de servicios, ni mandatarios de
ninguna de estas partes. Sern independientes y no participarn directamente en el
diseo, construccin, comercializacin o mantenimiento de equipos radioelctricos o
equipos terminales de telecomunicacin ni representarn a partes que participen en estas
actividades. Todo esto no excluye la posibilidad de que el fabricante y el organismo
notificado intercambien informacin tcnica.
2. El organismo notificado y su personal desempearn las tareas para las que el
organismo haya sido designado con la mxima integridad profesional y competencia
tcnica y permanecern al margen de cualquier presin o estmulo, en especial de tipo
econmico, que pudiera influir en sus apreciaciones o en los resultados de cualquier
inspeccin, en particular los procedentes de personas o grupos de personas que sean
parte interesada en dichos resultados.
3. El organismo notificado deber contar con el personal y las instalaciones necesarias
para poder llevar a cabo adecuadamente el trabajo tcnico y administrativo que le
impongan las tareas para las que haya sido designado.
4. El personal responsable de llevar a cabo inspecciones deber tener:
-
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ANEXO VII
MARCADO DE LOS EQUIPOS CONTEMPLADO EN EL APARTADO 1 DEL
ARTCULO 12
1. El marcado CE de conformidad estar constituido por las iniciales "CE", en la forma
siguiente:
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