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SOMMAIRE
OBJECTIFS de la Formation
Faire reconnatre la comptence:
Certification/ Accrditation
Processus de mesure :
ralisation des prestations danalyse et dessai
SOMMAIRE
OBJECTIFS de la Formation
ISO 17025:
comprendre les exigences cls et leur logique
SOMMAIRE
OBJECTIFS de la Formation
ISO 17025 :
comprendre les exigences cls et leur logique
SOMMAIRE
Le responsable Qualit
doit transmettre et faire comprendre au personnel du laboratoire la ncessit de
se conformer aux normes, internationales ou nationales. Il expliquera le processus
de rponse aux exigences et organisera et prparera le laboratoire pour les valuations.
ET
ACCRDITATION
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Licence
Lautorisation douverture ou de pratiquer est gnralement fournie
par une agence locale gouvernementale. Elle est souvent base sur un savoir
dmontr, une formation et des comptences. Gnralement quand une licence
est utilise, cela correspond une exigence lgale pour pouvoir exercer.
Les normes
utilises
communment
pour
laccrditation
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Valeur de laccrditation
Cest grce laccrditation
par des valuateurs tiers
que les clients du laboratoire
peuvent avoir confiance
dans les mesures,
calibrations et analyses
assurant que le travail a t
fait de manire comptente.
.
Laspect
principal de laccrditation est quil promeut la confiance dans les rsultats
et les services car cest un moyen valide de vrifier les plaintes portant sur la qualit, les
performances et la fiabilit. Lutilisation de normes internationalement reconnues est la clef
pour construire cette confiance au-del des frontires
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Les exigences relatives aux systmes de management seront communes tous les
laboratoires, mais des exigences techniques spcifiques doivent sappliquer leur
Domaine dactivit propre. La ncessit potentielle de telles exigences supplmentaires est
reconnue dans la norme ISO/CEI 17025, qui comprend une annexe informative (Annexe B)
sur les lignes directrices pour tablir des applications pour des domaines particuliers.
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Les chantillons doivent tre identifis de manire unique et des mesures de protection
de leur intgrit doivent tre appliques pour le transport et le stockage.
La qualit des rsultats des essais doit faire lobjet dun suivi.
Les rapports dessais doivent inclure les rsultats des essais ainsi quune estimation de
lincertitude globale de mesure. Le rapport doit galement inclure soit des informations
dtailles sur lchantillon et les conditions dessai, soit un lien vers un document de
rfrence.
Les enregistrements doivent tre maintenus correctement pour assurer lintgrit et la
disponibilit des donnes.
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Structure
organisationnelle
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Contrle
documentaire
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Tous les documents doivent tre dment contrls. Par exemple, chaque
modification doit tre autorise et consigne dans un journal et le document mis
jour doit recevoir le numro ou code de rvision appropri.
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Il doit tre mis au point par des groupes de travail reprsentant diffrents
services.
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Processus
Les processus ou procdures standard dcrivent comment les
diffrentes exigences ISO/CEI 17025 peuvent tre satisfaites.
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Tous les MON du laboratoire ont une forme identique afin de faciliter leur criture et leur
lecture. Avoir un MON sur la manire dcrire, de revoir, dapprouver, de distribuer et de
mettre jour les MON constitue une bonne pratique.
Il est prfrable de confier lcriture des MON des personnes exprimentes des groupes
dutilisateurs anticips. Cela permet de sassurer que les MON bnficient du niveau
dinformation correct, sont utiliss et suivis.
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Les documents non valables ou obsoltes sont rapidement retirs de tous les
lieux dapplication ou dutilisation ou bien marqus comme tels afin de garantir
que seuls les versions autorises des documents appropris sont disponibles
pour lutilisation active aux endroits concerns.
Les documents obsoltes conservs pour des raisons lgales ou de
prservation de la connaissance sont marqus comme archivs , dats et
signs. La dure de rtention des documents doit tre conforme aux
procdures internes.
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Revue de
Ce chapitre dcrit comment sassurer que les exigences
requtes,
en termes de requte, doffres et de contrats sont dfinies,
doffres et de revues, comprises et documentes correctement
contrats
Points cls :
La revue par le superviseur du laboratoire doit assurer
que ce dernier a la capacit technique et dispose des
ressources ncessaires pour se conformer ces
exigences.
Les modifications dun contrat doivent suivre la mme
procdure que le contrat initial.
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Sous-traitance
des
talonnages
et essais
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Achat de
services et de
fournitures
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Points cls :
Le laboratoire doit communiquer avec les clients pour
clarifier leurs demandes et recueillir leurs observations.
Le laboratoire doit avoir formalis un programme de
collecte des retours de commentaires et dinformations de
ses clients.
Le laboratoire doit autoriser ses clients effectuer un
audit du laboratoire.
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Rclamations
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Points cls :
Des mesures doivent tre prvues et appliques lorsque des rsultats
ne sont pas conformes aux procdures.
Des actions correctives doivent tre prises immdiatement pour viter
tout phnomne de rcurrence.
Les consquences de tches non conformes doivent tre values, par
exemple leur impact possible sur dautres essais ou dautres
talonnages.
Au besoin, le client doit tre averti.
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Amliorations
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Ce chapitre dcrit comment sassurer que la cause profonde dune nonconformit ou dun cart par rapport aux procdures du laboratoire et de
gestion est identifie et que les actions correctives sont slectionnes,
mises en uvre et font lobjet dun suivi.
Points cls :
Les actions correctives peuvent tre dclenches par des essais ou
dautres tches non conformes, des rclamations de clients, des
audits internes ou externes, des revues de direction et des
observations des quipes.
Les actions correctives doivent tre slectionnes et mises en uvre
pour liminer un problme spcifique et viter lapparition rcurrente
du mme problme.
La cause initiale de la non-conformit doit tre identifie la premire
tape du processus correctif.
Lefficacit de laction corrective doit tre contrle et value.
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Contrle des
enregistrements
Points cls :
Des procdures didentification, de collecte, dindexation, de stockage,
dextraction et dlimination des enregistrements doivent tre prvues.
Les enregistrements doivent tre stocks de sorte que leur scurit,
confidentialit, qualit et intgrit soient assures pour la dure de
conservation ncessaire.
Pour les enregistrements techniques comme les rapports dessais de
mesures analytiques, les observations dorigine doivent tre conserves
ainsi que les paramtres de traitement, de faon permettre de
remonter du rsultat final aux observations originales.
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Contrle des
enregistrements
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Audits internes Les audits internes doivent contrler que le laboratoire est
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Audits
internes
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Audits
internes
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Calendrier des
audits internes
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Phases
des audits
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Phases des
audits
Conduite
Maintenir un journal daudit sans interruption.
Fournir des copies (conserver les originaux).
Conserver un double de toutes les informations fournies aux
auditeurs.
Prendre des mesures correctives immdiates quand cest
appropri.
Tenir une runion de compte rendu pour valuer la
progression.
Conserver tous les documents sur le lieu de travail.
Accompagner les auditeurs en permanence.
Rester courtois et coopratif.
Rpondre seulement aux questions poses.
Si vous ne pouvez pas rpondre une question, dites-le
ouvertement lauditeur.
Protger la proprit industrielle.
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Phases des
audits
Clture
Clarifier toute question ouverte ou cause dinsatisfaction
avant de clturer la runion.
Suivi
Dvelopper un plan daction correctif (responsables,
tches, ralisations attendues et calendriers
prvisionnels).
Dvelopper un plan daction prventif (responsables,
tches, ralisations attendues et calendriers
prvisionnels).
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Points cls :
Un calendrier prvisionnel et une procdure doivent tre tablis pour les
revues de direction priodiques.
La frquence recommande des revues priodiques est une fois lan.
La revue de direction doit inclure une discussion quant aux rsultats des
audits internes rcents et des valuations externes rcentes, des actions
correctives et prventives, des rsultats des tests de niveau, des retours
et rclamations clients ainsi que toute recommandation damlioration.
La direction doit dcider en ce qui concerne les activits de suivi.
Il faut prvoir un suivi de lefficacit de ces activits.
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Prescription Techniques
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5. Prescriptions Techniques
5. 1 Gnralits
5. 2 Personnel
5. 3 Installations et conditions ambiantes
5. 4 Mthodes d'essai et d'talonnage et validation des mthodes
5. 5 quipement.
5. 6 Traabilit du mesurage
5. 7 chantillonnage
5. 8 Manutention des objets d'essai et d'talonnage
5. 9 Assurer la qualit des rsultats d'essai et d'talonnage
5.10 Rapport sur les rsultats
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5.1 Gnralits
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5.4
5.4.1 GNRALITS
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5.4.5
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la prcision requise.
Mise en place d'un programme de calibration
5.5.3 Fonctionnement par du personnel autoris l'aide des
instructions actualises
5.5.4 identification unique de chaque lment de
quipement
5.5.5 Tenue des dossiers d'quipement
5.5.6 Procdures pour la manipulation, le transport,
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besoin
5.5.12 quipement sauvegard contre des ajustements involontaires
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5.6.1 GNRALITS
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5.7 CHANTILLONAGE
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5.10.1 GNRALITS
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Une dclaration l'effet que les rsultats ne portent que sur les lments tests /
talonns
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Format adapt des rapport / certificat dessai / talonnage fin d'viter tout
malentendu
5.10.9 MODIFICATIONS
DTALONNAGE
AUX
RAPPORTS
DESSAIS
ET
CERTIFICATS
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