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Gobierno del Estado

de Morelos
Secretara de Salud

Definicin de grficos control e


interpretacin y aplicacin de las reglas
de Westgard
Q.F.B. Jos Adn Abdala Palma
Especializacin en Bioqumica Clnica
Facultad de Qumica, Universidad Autnoma de Yucatn

Av. de la Salud #1 (antes camino viejo a Temixco) Col. Benito Jurez, Municipio de Emiliano Zapata.

Grficos control
Son una representacin visual de las medidas obtenidas y permiten determinar si
el instrumento est funcionando correctamente, enseguida de obtener una
medida y as poder aplicar una serie de reglas para predecir el funcionamiento del
mismo.

En la fase inicial de un programa de control de calidad:

Verificar es que la medida obtenida este dentro del rango aceptable que indica el
inserto del material de control.

Luego de varias mediciones a partir de datos de controles normales y patolgico.

Definir valor objetivo y el rango aceptable determinando la Media, Desviacin


Estndar (DE) y Coeficiente de Variacin (CV) para as poder

Elaborar un grfico de LeveyJennings para cada analito determinado.

Grfica de Levey. Jennings


(Limites de control )
Son lneas que se dibujan en los grficos de control para generar un
criterio grfico que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o
no bajo control.

Calculo:
L.A = 2
L.C = 3

Para un procedimiento se espera que los resultados sigan una grfica gaussiana, es
decir, se espera que el 68.2% de los resultados observados caigan dentro de 1DE;
que el 95.5% de los datos caigan en 2 DE y que el 99.7% de los datos estn entre 3
DE.

Westgard J. QC Selection Grids. What's New on Westgard. Feb/March 2011 www.westgard.com/quality.2011.html.

Regla de control
I m p lica u n c ri teri o d e d ec i s in p a ra ju zg a r s i u n a co r r ida

a n a lt ica s e e n cu ent ra o n o b a jo co nt rol.

Reglas mltiples de Control de calidad


de Westgard
Utiliza diferentes reglas de control para juzgar la aceptabilidad de una serie analtica.
(se incrementa la probabilidad de detectar errores aleatorios o sistemticos).
Generalmente con 2 o 4 medidas del control por serie, cuyas medidas son apropiadas cuando
N=2 diferentes materiales del control se miden una o dos veces por C/U.
Algunas reglas alternativas del control son ms convenientes cuando se analizan tres materiales
del control, que es comn en hematologa, coagulacin, e inmunoanlisis.

N = 2 , se espera que el 9 % de series correctas


sern falsamente rechazadas.
N =3 , cerca del 14 %;
N = 4 , es casi el 18 %.
As casi 1020 % de series correctas sern
rechazadas, lo que supone una prdida de tiempo y
esfuerzo en el laboratorio.

Un diagrama de LeveyJennings con lmites de


control 3DS tiene una proporcin muy baja de falsos
rechazos.
Slo el 1 % con N= 2-4, su deteccin de error
(alarmas verdaderas) tambin sern bajas,

Practicas Bsicas de Control de la Calidad, 3 Edicin , Westgard QC 2010

Reglas de Westgard
Las reglas de Westgard a utilizar en el CCI para N=2 de control, son las siguientes:

13S/ 22S/ R4S / 41S / 8X o 10X

Regla 1 2s
Regla de aviso.
Indica si un control evaluado excede el limite de 2DS.

Error aleatorio.

Reglas de control de la calidad


Anlisis intra-corrida (mismo da) de los resultados del control:

13S/ 22S/ R4S

Reglas de control de la calidad


Anlisis entre-corridas (mismo da) de los resultados del control:
22S

para cada material en las ultimas 2 corridas

41S

para cada material en la ultimas cuatro corridas

41S

entre las dos corridas y las dos medidas de la cada material

8X o 10X

entre las ultimas cuatro o corridas y las dos medidas de cada material

Regla 13S
Error aleatorio y el inicio de un posible error sistemtico.
Regla de rechazo.

Practicas Bsicas de Control de la Calidad, 3 Edicin , Westgard QC 2010

Regla 22S
Errores sistemtico.
Cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2 DS (mismo nivel o diferente).

Regla de rechazo.

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Regla R4S
Error aleatorio.
Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos diferentes controles
exceden 4 DS.
Regla de rechazo.

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Regla 41DS
Cuatro resultados que superan 1 DS del mismo lado (mismo nivel o diferente).
Error sistemtico.

Regla de Rechazo.

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Regla 8X o 10X
8 o 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1 DS (mismo nivel o
diferente).
Error sistemtico.
Regla de rechazo.

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En resumen.

Y para 3 niveles de control?


(N=3)

Reglas de Westgard
Para N=3 de control, son las siguientes:
13S/ 2 de 3 2S/ R4S / 31S / 6X

Practicas Bsicas de Control de la Calidad, 3 Edicin , Westgard QC 2010

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Reglas de Control de calidad


CASO DE ESTUDIO
Glucosa

Error
Sistemtico

Error
Aleatorio

GLU mg/dL

270

3DS

265

2DS

260

Control 1

255
1DS

Media = 250
Desvo estndar = 5

250
Media

1DS (-)

2DS (-)

245
240
235
230

3DS (-)

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

GLU mg/dL

216
3DS

2DS

Media

212
208

Control 2

204

Media = 200
Desvo estndar = 4

200
2DS (-)

196
3DS (-)

192

1DS

188

1DS (-)

184
1

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

13s

Error
Aleatorio

Practicas Bsicas de Control de la Calidad, 3 Edicin , Westgard QC 2010

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