International Laboratory Accreditation Cooperation

Razones por las cuales debera obtenerse

la acreditacin de un laboratorio

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Testing Calibration Inspection

Un reconocimiento de competencia para

efectuar pruebas

La acreditacin de laboratorios es una manera de determinar la competencia tcnica de

laboratorios para efectuar tipos especficos de pruebas, medicin y calibracin. Este
reconocimiento tambin confiere un reconocimiento formal de la competencia de laboratorios,
dando a los clientes una manera de identificar y seleccionar los servicios de pruebas,
medicin y calibracin confiables y capaces de cumplir con sus necesidades.
Para mantener este reconocimiento, los laboratorios son re-evaluados peridicamente por
el organismo acreditador para asegurar su cumplimiento continuo con los requerimientos, y
para verificar que su estndar de operacin es mantenido. Se le podr solicitar al laboratorio
participar en programas de ensayos de aptitud entre re-evaluaciones, con una demostracin
adicional de su competencia tcnica.
Los laboratorios acreditados generalmente emiten reportes de pruebas o calibracin con el
smbolo del organismo acreditador o su endoso, como una indicacin de su acreditacin.
Se recomienda a los clientes que discutan con el laboratorio cuales son las pruebas o
mediciones por las cuales han sido acreditados, y los rangos o incertidumbres. Esta
informacin es generalmente especificada en el alcance de acreditacin del laboratorio, emitido
por el organismo acreditador. La descripcin en el alcance de acreditacin tambin ofrece
ventajas a los clientes de laboratorios permitindoles encontrar el laboratorio o servicio
apropiado. Los organismo acreditadores publican los alcances de acreditacin de sus
laboratorios acreditados ya sea por medio de un directorio impreso o en el internet.

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Un punto de referencia para cumplimiento

Acreditacin beneficia a los laboratorios permitindoles determinar si estn efectuando su

trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas, y les provee proporciona un
punto de referencia para mantener la competencia. Muchos de estos laboratorios operan en
forma separada de sus iguales, y raramente, si alguna vez, reciben una evaluacin tcnica
independiente como una medida de su cumplimiento.
Una evaluacin regular por un organismo acreditador revisa todos los aspectos de las
operaciones de una laboratorio relacionadas con la produccin continua adecuada y
confiable de datos. Las reas que necesitan mejorar son identificadas y discutidas, y al final
de cada visita se prepara un reporte detallado. En donde es necesario, el organismo
acreditador observa acciones de seguimiento para asegurar al laboratorio de que esta
tomando la accin correctiva apropiada.
En adicin a las pruebas comerciales y servicios de calibracin, organizaciones de
manufactura podran utilizar los servicios de laboratorios acreditados para asegurarse que
las pruebas efectuadas en sus productos por sus propios laboratorios se realizan en forma
adecuada.

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Una ventaja en el mercado

La acreditacin es una herramienta de mercadeo muy efectiva para organizaciones de

pruebas, calibracin y medicin, y un pasaporte para presentar ofertas a contratistas que
requieren laboratorios independientemente verificados.
La acreditacin de laboratorios es guardada en alta estima nacional e internacionalmente,
como un indicador confiable de competencia tcnica. Muchas industrias, como la industria
de materiales de construccin, rutinariamente solicitan que sus proveedores de servicios de
pruebas sean acreditados.
La acreditacin de laboratorios emplea el criterio y procedimientos especficamente
desarrollados para determinar competencia tcnica, asegurndole a los clientes de esta
manera que los resultados de las pruebas, calibracin o medicin proporcionados por el
laboratorio o servicio de inspeccin son correctos y confiables.
Muchos organismos acreditadores publican tambin un directorio de sus laboratorios
acreditados, el cual incluye informacin sobre el contacto en el laboratorio ms informacin
sobre sus las diferentes pruebas que efectan. Esta es otra manera de promover los
servicios de un laboratorio acreditado a clientes potenciales.
Finalmente, a travs de un sistema de acuerdos internacionales (ver abajo) los laboratorios
acreditados reciben una forma de reconocimiento internacional, el cual permite que sus
resultados sean ms fcilmente aceptados en mercados extranjeros. Este reconocimiento
ayuda a reducir los costos de los fabricantes y exportadores que utilizan los servicios de
laboratorios acreditados, reduciendo o eliminando la necesidad de volver a efectuar pruebas
en otro pas.

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Reconocimiento internacional de
su laboratorio

Muchos pases alrededor del mundo tiene una o ms organizaciones responsables por la
acreditacin de sus laboratorios nacionales. La mayora de estos organismos acreditadores
han adoptado ISO/IEC 17025 como la base de acreditacin de sus laboratorios de pruebas y
calibracin o ISO 15189 para laboratorios clnicos. Esto ha ayudado a pases a emplear un
enfoque uniforme para determinar la competencia de un laboratorio. Esto ha animado
tambin a los laboratorios a adoptar prcticas de pruebas y medicin internacionalmente
aceptadas, donde sea posible.
Este enfoque uniforme ha permitido a pases establecer acuerdos entre ellos, basados en la
evaluacin y aceptacin mutua de los sistemas de acreditacin de cada uno. Estos acuerdos
internacionales, llamados acuerdos de mutuo reconocimiento (MRAs), son cruciales en permitir
que los resultados de las pruebas sean aceptados en estos pases. En efecto, cada miembro
de un MRA reconoce los laboratorios acreditados de otro miembro como si ellos mismos
hubiesen efectuado la acreditacin de los laboratorios de este miembro.
Ms de 40 organismos acreditadores han firmado un acuerdo de reconocimiento multilateral,
llamado el Arreglo de ILAC, el cual aumentar grandemente la aceptacin de resultados a
travs de fronteras nacionales de los pases firmantes. Detalles completos del Arreglo de
ILAC y la lista de firmantes puede encontrarse en la pgina web de ILAC www.ilac.org.
Este sistema de MRAs internacionales entre organismos acreditadores ha permitido que
los laboratorios acreditados alcancen una forma de reconocimiento internacional, y que los
resultados que acompaan productos de exportacin sean ms fcilmente aceptados en
mercados del exterior. Esto reduce efectivamente los costos del fabricante y de los
importadores, ya que reduce o elimina la necesidad de que los productos sean sometidos
a ms pruebas en otro pas.
Pases que no tienen sistemas de acreditacin viables pueden buscar la acreditacin de
sus laboratorios por sistemas de acreditacin establecidos, de manera que los resultados y
productos asociados puedan ser aceptados en mercados extranjeros. Estos pases pueden
tambin esforzarse por desarrollar su propio sistema de acreditacin basado en la estructura
y experiencia de sistemas establecidos en otros pases.

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Qu tipos de laboratorios pueden

solicitar acreditacin?
Si est considerando solicitar la acreditacin de su laboratorio, la primera cosa que tendr
que hacer es comunicarse con el organismo acreditador apropiado para ver si ellos pueden
acreditar su rango de servicios de pruebas. La mayora de organismo acreditadores pueden
proveer acreditacin amplia para:
facilidades que efectan cualquier tipo de pruebas, evaluacin de productos o materiales,
calibracin o medicin;
laboratorios privados o gubernamentales;
operaciones de una sola persona u organizaciones de multi-disciplinas;
operaciones en un campo remoto o laboratorios temporales.

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Cmo pueden los laboratorios obtener

acreditacin?

Los laboratorios pueden tener toda o parte de sus actividades de pruebas y calibracin
acreditadas. El proceso de acreditacin envuelve una evaluacin formal de todos los
elementos de un laboratorio que contribuyen a la produccin de resultados de pruebas
correctos y confiables.
El proceso de evaluacin puede tomar de uno a varios das y envuelve el uso de asesores
tcnicos especializados que evalan los tipos especficos de pruebas o medicin que se
efectan. El criterio de acreditacin se basa en las normas internacionales ISO/IEC 17025
o ISO 15189, que es usada para evaluar laboratorios mundialmente. Los organismos
acreditadores de laboratorios usan esta norma especficamente para determinar factores
relevantes a la habilidad de un laboratorio para producir resultados correctos en pruebas y
calibracin, incluyendo:

La competencia tcnica del personal

validez y adecuacin de las pruebas
trazabilidad de mediciones y calibraciones a una norma nacional
aptitud, calibracin y mantenimiento del equipo
medio ambiente conducente para efectuar pruebas
muestreo, manejo y transporte de productos en que se efectuarn pruebas
aseguramiento de la calidad de resultados de pruebas y calibracin

Al final de una evaluacin se presenta al laboratorio un reporte detallado de la evaluacin,

sealando las reas que requiera atencin y accin correctiva antes de recomendar la
acreditacin del laboratorio.
Una vez acreditado, el laboratorio es re-evaluado peridicamente para asegurar su
cumplimiento continuo con requerimientos, y para comprobar que su estndar operacional
se mantiene. Se le puede pedir al laboratorio que participe en programas de ensayos de
aptitud relacionados entre re-evaluaciones, como una forma adicional de demostrar
competencia tcnica.

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Dnde puedo obtener ms informacin?

Para mayor informacin de como obtener la acreditacin de un laboratorio, comunquese
con el organismo acreditador respectivo. Para averiguar si su pas tiene uno o ms
organismos de acreditacin, comunquese con su organismo nacional de normalizacin o su
ministerio de industria o tecnologa. Alternativamente, si Ud. tiene acceso al Internet, puede
visitar la pgina web de la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC)
en www.ilac.org y usar el directorio de organismos acreditadores disponible en esta pgina
web.
Ms informacin sobre ILAC
ILAC es la autoridad mxima en acreditacin de laboratorios, con una membresa consistente
de organismos acreditadores y organismos afiliados a travs del mundo. Esta pgina del
internet www.ilac.org puede proporcionar una variedad de informacin en acreditacin de
laboratorio, lo mismo que la ubicacin de sus miembros a travs del mundo.

Para mayor informacin contactar

La Secretara de ILAC
PO Box 7507
Silverwater
NSW 2128
Australia
Phone: +61 2 9736 8374
Fax: +61 2 9736 8373
Email: ilac@nata.com.au
Website: www.ilac.org

"La acreditacin de laboratorios es una manera de determinar, reconocer y promover competencia tcnica".
Copyright ILAC 2010
ILAC fomenta la reproduccin autorizada de sus publicaciones, o de ciertas partes, por organizaciones que deseen usar tales
materiales en reas relacionadas a educacin, normalizacin, acreditacin, buenas prcticas de laboratorio y otros propsitos
relevantes al rea de experiencia o esfuerzos de ILAC.
Organizaciones buscando permiso de reproducir materiales de publicaciones de ILAC deben comunicarse con el presidente de
la Secretara de ILAC por escrito o electrnicamente, va e-mail. El permiso de ILAC para reproducir su material cubre el rea
detallada en la solicitud original. Cualquier variacin del estndar usado en el material de ILAC deber ser notificada con
anticipacin y por escrito a ILAC para obtener un permiso adicional.

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Translated from ILAC B2:05/2011