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Instrues de Uso

Hooke
Terapia por radiofrequncia
Registro ANVISA N: 103603100341
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

INSTRUES DE USO DO EQUIPAMENTO Hooke


FABRICADO PELA IBRAMED

SOBRE AS INSTRUES DE USO

As INSTRUES DE USO do Hooke Terapia por radiofrequncia foram preparadas de forma sinttica
para facilitar a instalao, cuidados e manuseio do equipamento.

SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTAS INSTRUES DE USO ANTES DE


UTILIZAR O APARELHO E QUE SE FAA REFERNCIA S MESMAS SEMPRE
QUE SURGIREM DIFICULDADES.

Nestas instrues de uso, a IBRAMED oferece consideraes e orientaes de aplicabilidades quanto ao


uso das modalidades de tratamento proporcionadas pelo Hooke para que voc faa um timo uso do
seu equipamento.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

SUMRIO
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO ...............................................................................................................14
INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA .....................................................................................................................14
SEGURANA E PROTEO .....................................................................................................................................14
SEGURANA PESSOAL ............................................................................................................................................15
SEGURANA DO HOOKE .............................................................................................................................................16
ALIMENTAO ELTRICA .......................................................................................................................................19
DESCRIO DO HOOKE ...............................................................................................................................................20
DESEMPENHO ESSENCIAL ......................................................................................................................................20
CORRENTES DE ALTA FREQUNCIA PARA FINS TERAPUTICOS .................................................................................21
APLICADORES DE RADIOFREQUNCIA ........................................................................................................................23
APLICADOR BIPOLAR .............................................................................................................................................23
APLICADOR MONOPOLAR .....................................................................................................................................23
APLICADOR COOLING (resfriamento) ....................................................................................................................24
EFEITOS BIOFSICOS TERMICAMENTE INDUZIDOS PELA RADIOFREQUNCIA............................................................25
EFEITOS PRIMRIOS ...............................................................................................................................................25
EFEITOS SECUNDRIOS ..........................................................................................................................................25
SUBSDIOS FISIOLGICOS DO USO DO DISPOSITIVO CRIOGNICO COOLING ............................................................25
VANTAGENS DO TRATAMENTO COM RADIOFREQUNCIA ........................................................................................26
INDICAES CLNICAS.................................................................................................................................................26
CUIDADOS E CONTRA-INDICAES COM O USO DE RADIOFREQUNCIA..................................................................26
CONTRA INDICAES ABSOLUTAS.........................................................................................................................27
CONTRA INDICAES RELATIVAS ..........................................................................................................................28
CUIDADO IMPORTANTE .........................................................................................................................................28
MODO DE APLICAO ................................................................................................................................................28
POSSVEIS REAES ADVERSAS TRANSITRIAS APS O USO DO HOOKE.............................................................30
REAS PASSVEIS DE TRATAMENTO COM O HOOKE .............................................................................................30
APLICADOR BIPOLAR (superficial at 4 mm - corporal e facial) ........................................................................30
APLICADOR MONOPOLAR (profundo entre 15 a 20 mm - somente corporal) .................................................30
ASPECTOS IMPORTANTES ANTES DO INCIO DO TRATAMENTO ................................................................................30
PROTOCOLOS HOOKE .................................................................................................................................................31
APLICADOR BIPOLAR ..............................................................................................................................................31
APLICADOR MONOPOLAR......................................................................................................................................32
RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS .........................................................................33
TREINAMENTO PROFISSIONAL ...................................................................................................................................33
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS...................................................................................................................................34
CONTROLES, INDICADORES E CONEXES...................................................................................................................36
INSTRUES DE OPERAO .......................................................................................................................................40
PROTOCOLOS DE TRATAMENTO: 4 FASES SEQUENCIAIS ..........................................................................................41
ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O HOOKE .............................................................................................................43
PROTEO AMBIENTAL ..............................................................................................................................................44
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA .................................................................................................44
MANUTENO .......................................................................................................................................................44
GARANTIA ..............................................................................................................................................................45
ASSISTNCIA TCNICA ............................................................................................................................................46
LOCALIZAO DE DEFEITOS ...................................................................................................................................46
CARACTERSTICAS TCNICAS..................................................................................................................................47
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA ....................................................................................................................48
CEFAI - CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED ..........................................................................54

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

LISTA DE ABREVIAES
VA
A
mm
cm
V~
Hz
kHz
MHz
min
V
W
o
C
PVC

Volt ampres
Micro Ampres
Milmetro
Centmetro
Tenso alternada
Hertz
Kilohertz
Megahertz
Minuto
Volts ou Voltagem
Watts
Graus Celsius
Policloreto de vinila

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Imagem representativa do espectro eletromagntico com suas diferentes
frequncias e comprimentos de ondas.
Figura 2. Imagem representativa do campo eletromagntico, produzido por duas entidades
diferentes, o campo eltrico e o campo magntico.
Figura 3. Comparativo entre a magnitude das diferentes frequncias usadas e permitidas por
rgos regulamentadores nacionais e internacionais para equipamentos mdicos. Observar a
radiofrequncia Hooke em 27,12 MHz e outros equipamentos na faixa de frequncia de kHz.
Figura 4. A, aplicador BIPOLAR com profundidade entre2 e 4 mm para tratamentos superficiais
e B, aplicador MONOPOLAR para uma penetrao controlada profunda de at 20 mm.
Figura 5. Dispositivo criognico COOLING que produz resfriamento eletrnico livre de gua e
livre de gs para o resfriamento e preservao da epiderme, alm de conforte trmico ao
paciente.
Figura 6. A, vista anterior e B, vista posterior do Hooke e seus respectivos indicadores.
Figura 7. Destaque ampliado: A, visor de toque; B, chave liga-desliga; C, sada para conector de
resfriamento COOLING, aplicador MONOPOLAR e aplicador BIPOLAR respectivamente; D,
entrada para conector do pedal.
Figura 8. Visor de toque ampliado: A, radiofrequncia BIPOLAR e B, radiofrequncia
MONOPOLAR.
Figura 9. Termmetro infravermelho que acompanha o Hooke.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

LISTA DE SMBOLOS
NO EQUIPAMENTO E INSTRUES DE USO

ATENO! Consultar e observar exatamente as insrues de uso.

Ateno: CUIDADO - explica possveis efeitos que infraes de


segurana de menor potencial podem ter de causar leses moderadas
ou danos ao equipamento.

Ateno: AVISO - explica possveis efeitos que infraes de segurana


podem ter de provocar ferimentos graves e/ou danos ao equipamento.

Ateno: PERIGO explica possveis efeitos que infraes de segurana


so situaes de perigo iminente que podem resultar em morte ou
ferimentos graves.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

Radiao no ionizante.

Tenso eltrica perigosa (risco de choque eltrico).

Class 1
IPX0

Equipamento classe 1 de proteo contra choque eltrico.

Equipamento no protegido contra penetrao nociva de gua.

Indica incio da ao (START).


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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Indica trmino da ao (STOP).

Resfriamento.

Indica: Desligado (sem tenso eltrica de alimentao).

Indica: Ligado (com tenso eltrica de alimentao).

V~
~ line

Volts em corrente alternada.

Rede eltrica de corrente alternada.

NA CAIXA DE TRANSPORTE

FRGIL: O contedo nesta embalagem fragil e deve ser transportado com cuidado.

ESTE LADO PARA CIMA: Indica a correta posio para tranporte da embalagem.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

50
C
5
C

LIMITES DE TEMPERATURA: Indica as temperaturas limites em graus Celsius para transporte


e armazenagem da embalagem.

MANTENHA LONGE DA CHUVA: A embalagem no deve ser transportada na chuva.

NO EMPILHAR: Este equipamento no pode ser empilhado uns sobre os outros.

No utilizar se a embalagem estiver danificada.

Consultar instrues de operao. Este smbolo adverte o leitor a consultar as instrues de uso
para informaes necessrias utilizao apropriada do produto.

Indicao do nome e endereo do fabricante.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Leia cuidadosamente as instrues contidas neste manual, procure conhecer limitaes e


riscos associados ao uso dos equipamentos de radiofrequncia. Observe sempre as
etiquetas operacionais colocadas no aparelho e suas partes.
NO utilize o Hooke em conjunto com quaisquer outros equipamentos sobre o paciente.
NO utilize o Hooke em ambiente onde existam outros equipamentos que geram
intencionalmente radiofrequncia para fins teraputicos ou cirrgicos. Equipamentos de
comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar
o funcionamento do Hooke.
O Hooke deve ser rotineiramente verificado antes de cada utilizao para se determinar se
todos os controles funcionam normalmente, especialmente o controle de intensidade de
potncia de radiofrequncia.
Manuseie com cuidado os acessrios fornecidos com o Hooke para no prejudicar suas
caractersticas.
Sempre verifique os cabos e conectores dos eletrodos aplicadores de radiofrequncia
(MONOPOLAR e BIPOLAR) antes de cada aplicao.
Material condutor tais como mveis de metal devem ser removidos da rea de tratamento
imediato. aconselhvel a utilizao de div e moblias de madeira (sem partes metlicas).
Os cabos dos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR) devem estar sempre
afastados um do outro e no devem encostar-se no paciente.
O paciente em tratamento no deve tocar no gabinete do equipamento ou em objetos
metlicos como janelas, etc. Antes de iniciar um tratamento, certifique-se de que o paciente
no esta utilizando pulseiras, anis, relgios, fivelas ou qualquer adorno metlico, incluindo
telefone celular.
O Hooke um equipamento eletromdico e deve ser instalado e colocado em servio de
acordo com as informaes fornecidas neste manual de instrues.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Posicione o cabo de rede de modo que fique livre, fora de locais onde possa ser pisoteado. No
coloque qualquer mvel sobre ele.
O Hooke no projetado para impedir entrada de gua e outros lquidos. A entrada de gua e
outros lquidos podem causar danos aos componentes internos do aparelho, podendo ocasionar
riscos para o paciente.
O Hooke no deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento.
O uso de cabos, eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR) e outros
acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles especificados neste manual, bem como
a substituio de componentes internos do Hooke, podem resultar em aumento das emisses ou
diminuio da imunidade do equipamento. A IBRAMED no se responsabiliza pelas consequncias
do uso de produtos fabricados por outras empresas.
Metal na rea de tratamento ir fornecer caminhos de baixa impedncia radiofrequncia
produzindo aquecimento local e possibilidade de queima. Em particular, o tratamento nunca
dever ser feito na rea de implantes metlicos. Alm disso, jias de metal, pulseiras, anis,
relgios, fivelas ou qualquer adorno metlico, alm de telefone celular, devero ser retirados.
O uso dos controles, ajustes ou a execuo de procedimentos diferentes daqueles especificados
nestas instrues de uso podero resultar em exposio perigosa energia de radiofrequncia.
Certifique-se de que o Hooke est eletricamente ligado ao terminal terra de acordo com normas
tcnicas locais e leis nacionais aplicveis.
Este equipamento deve ser mantido fora do alcance de crianas e animais.
A conexo, no ar e/ou outro material, dos eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR
e BIPOLAR), que no no paciente, poder ocasionar sua destruio, devido ao superaquecimento.
Nunca deixe o paciente aplicar ou segurar o eletrodo aplicador de radiofrequncia. O tratamento
sempre dever ser feito por profissional devidamente qualificado.
Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica
para o Hooke e outro grupo separado para outros equipamentos.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

No tratar com radiofrequncia os pacientes que j usaram algum tipo de prtese, a menos que
tenha certeza absoluta de que o implante e suas derivaes tenham sido removidos na ntegra.
O Hooke gera radiaes no ionizantes. Pacientes com dispositivos
eletrnicos implantados tais como marcapassos cardacos,
desfibriladores, implantes cocleares, estimuladores de crescimento
sseo; estimuladores cerebrais ou da medula espinhal, estimuladores de
nervos e outros, no devem ser tratado com radiofrequncia, mesmo que o estimulador tenha
sido desligado.
A funo de determinados dispositivos eletrnicos implantados pode ser afetada. Recomenda-se
que um paciente com um dispositivo eletrnico implantado (ex.: marcapasso cardaco) no seja
sujeito a radiofrequncia, a menos que uma opinio mdica especializada tenha sido
anteriormente obtida.
No tratar com radiofrequncia pacientes que possuem eletrodo metlico implantado ou algum
sistema implantado que possa incluir uma ligao. Aquecimento poder ocorrer representando
risco de destruio dos tecidos.
Antes de decidir pelo tratamento com radiofrequncia, no se esquea de perguntar ao paciente
sobre possveis implantes.
Outros equipamentos, incluindo dispositivos conectados ao paciente, podem ser afetados quando
prximos a um equipamento gerador de radiofrequncia.
Pacientes doentes no devem ser tratados com radiofrequncia quando tm sua sensibilidade
trmica alterada na rea proposta de tratamento, a menos que uma opinio mdica seja obtida.
Deve-se evitar o tratamento com radiofrequncia sobre tecidos isqumicos, pois o aumento da
demanda metablica no pode ser satisfeito com uma resposta vascular correspondente,
podendo aparece, como consequncia, dor e necrose.
No se deve aplicar a radiofrequncia atravs da roupa.
Se o Hooke no estiver funcionando adequadamente, seguro para o tratamento, o mesmo dever
ser reparado por equipe tcnica autorizada e os operadores devem ser avisados dos perigos.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Para se evitar choque eltrico, desconecte o cabo de fora da rede eltrica (tomada) antes da
limpeza.
Sob nenhuma circunstncia, gua ou outro lquido pode penetrar nas aberturas do equipamento,
por exemplo, as tomadas de conexo do eletrodo e cabo de fora. Portanto, no usar sprays de
limpeza ou desinfetante.
O aparelho e seus eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR) no podem
ser esterilizados utilizando-se vapor ou gs. Os eletrodos aplicadores de radiofrequncia
(MONOPOLAR e BIPOLAR ) no podem ser esterilizados em autoclave.
Queimaduras internas podero ocorrer com a aplicao incorreta da radiofrequncia devido
intensidade excessiva.
Queimaduras internas podero ocorrer com a aplicao incorreta da radiofrequncia devido ao
tempo de exposio excessivo.
Em qualquer circunstncia, no efetuar reparaes no autorizadas.
Antes de se colocar o aparelho em funcionamento, observar as instrues de segurana e da lista
de contra indicaes descritas neste manual de instrues.
Existe risco de exploso, se um equipamento de radiofrequncia for utilizado na presena de
anestsicos inflamveis com o ar, oxignio ou xido nitroso.
No utilizar tratamento por radiofrequncia sobre o corao, a menos que uma opinio mdica
especializada tenha sido anteriormente obtida.
No aplicar radiofrequncia em tumores malignos. Embora algumas publicaes mencionem a
possibilidade do uso de radiofrequncia, deve-se destacar que estas teorias foram baseadas em
experincias com animais e que, at que sejam provados ao contrrio, os tumores malignos
devem ser considerados como contra indicao absoluta.
Em vista da rpida diviso do tecido embrionrio e do fornecimento de sangue placenta, no
tratar mulheres grvidas com radiofrequncia.
No aplicar radiofrequncia em pacientes com febre. A radiofrequncia pode aumentar ainda mais
o metabolismo. Isto poderia favorecer um aumento ainda maior da temperatura, levando
hipertermia.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

No aplicar radiofrequncia em pacientes com artrite reumatide. Pesquisadores relatam que o


aquecimento profundo das articulaes pode aumentar muito a atividade das colagenases,
enzimas que podem degradar a cartilagem articular.
No aplicar radiofrequncia em pacientes com tuberculose. Em algumas formas de tuberculose, o
aquecimento no tecido profundo pode causar uma grande diminuio no nmero de leuccitos.
O equipamento Hooke deve ser instalado de modo a no oferecer perigo ao paciente, operador
ou outras pessoas e animais. Portanto, ler sempre as instrues de segurana e contra indicaes
descritas neste manual de instrues.
Mantenha as pessoas desnecessrias fora do local de tratamento, a pelo menos 10 metros de
distncia do equipamento.
Em caso de avaria no transporte do Hooke, que poderia por em risco a segurana do operador,
paciente ou outras pessoas, o equipamento no dever ser ligado rede eltrica antes de uma
inspeo.
Siga corretamente regulamentos, normas e portarias locais sobre o uso adequado de
equipamentos geradores de radiofrequncia.
Uma vez que os efeitos da radiofrequncia sobre o feto em desenvolvimento no foram
suficientemente investigados, recomendamos que as gestantes mantenham-se pelo menos 15
metros de distncia do equipamento quando ligado.
Outras pessoas, portadoras de marcapassos cardacos ou implantes devem ficar pelo menos 15
metros de distncia de um equipamento gerador de radiofrequncia quando ligado.
Em caso de uso indevido ou no autorizado do equipamento Hooke, o operador, paciente ou
outras pessoas poder ser sujeitos ao perigo de choque eltrico, devido alta tenso produzida
pelo aparelho.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA

O Hooke no necessita de providncias ou cuidados especiais de instalao. Sugerimos apenas alguns


cuidados gerais:
Evite locais sujeitos a vibraes.
Instale o aparelho sobre uma superfcie firme e horizontal, em local com perfeita ventilao.
Em caso de armrio embutido, certifique-se que haja livre circulao de ar na parte traseira do
aparelho.
No apie sobre tapetes, almofadas ou outras superfcies fofas que obstruam a ventilao.
Evite locais midos, quentes e com poeira.
Posicione o cabo de rede de modo que fique livre, fora de locais onde possa ser pisoteado e no
coloque qualquer mvel sobre ele.
No introduza objetos nos orifcios do aparelho e no apie recipientes com lquido.
No use substncias volteis (benzina, lcool, solventes em geral) para limpar o gabinete, pois
elas podem danificar o acabamento. Use apenas um pano macio, seco e limpo.
Para a desinfeco de acessrios que entram em contato com o paciente, utilize apenas algodo
umedecido com soluo alcolica de digluconato de clorexidina 0,5%. Em seguida, secar com
papel toalha macio.

RISCOS DE SEGURANA PODERO OCORRER SE O EQUIPAMENTO


NO FOR DEVIDAMENTE INSTALADO.

SEGURANA E PROTEO
O Hooke um equipamento para aplicao da energia de radiofrequncia para tratamento
mdico, esttico e cosmtico com penetrao profunda e/ou superficial. Utiliza tecnologia de
microcomputadores, ou seja, microcontrolado. Trata-se de tcnica no invasiva, sem efeito sistmico,
no causa dependncia e no tem efeitos colaterais indesejveis. Consiste na aplicao de
radiofrequncia atravs de aplicadores MONOPOLAR e BIPOLAR, com frequncia de trabalho de 27,12
MHz. Quanto ao tipo e o grau de proteo contra choque eltrico, o Hooke corresponde a
EQUIPAMENTO DE CLASSE I com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

No est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de exploso, tais como
departamentos de anestesia ou na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou
xido nitroso.
OBSERVAES - Interferncia eletromagntica potencial
Quanto aos limites para perturbao eletromagntica, o Hooke um equipamento eletromdico
que pertence ao Grupo 2 Classe A.
A conexo simultnea do paciente ao Hooke e um equipamento cirrgico de alta frequncia
podem resultar em queimaduras no local de aplicao e possvel dano ao equipamento. A operao a
curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas, radiofrequncia
ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Para prevenir interferncias
eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica para o Hooke e outro grupo
separado para os equipamentos de ondas curtas, radiofrequncia ou microondas. Sugerimos ainda que
o paciente, o Hooke e cabos de conexo sejam instalados pelo menos 3 metros dos equipamentos de
terapia por ondas curtas ou microondas.

Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar


interferncia e afetar o funcionamento do Hooke.
O Hooke pode causar rdio interferncia ou interromper operaes de equipamentos nas
proximidades. Pode ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais como
reorientao ou realocao do Hooke ou a blindagem do local.

SEGURANA PESSOAL
Em caso de uso indevido ou no autorizado do Hooke, o operador, paciente e outras pessoas
podem estar sujeitos ao perigo de choque eltrico devido alta tenso produzida pelo
equipamento. Os campos magnticos produzidos pelo aparelho podem ter influncia nos implantes
ativos. Tcnicas erradas de aplicao dos eletrodos (MONOPOLAR ou BIPOLAR), potncia ou durao
excessiva do tratamento podem causar queimaduras.
Antes de ligar e operar o Hooke, leia este manual de instrues observando com cuidado as
informaes nele contidas.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Verifique tambm:
1. Se o aparelho foi devidamente conectado rede eltrica local;
2. Verifique se o paciente no est em contato direto com outros equipamentos, objetos
metlicos, camas ou divs de metal;
3. Verifique a integridade do conector de radiofrequncia colocado na ponta do cabo do
eletrodo aplicador (MONOPOLAR e/ou BIPOLAR);
4. Na sala de tratamento dever estar apenas o operador e o paciente. Retirar pessoal
desnecessrio;
5. Certifique se o paciente est em posio confortvel, antes e durante o tratamento;
6. Durante o tratamento, em intervalos regulares, verifique se o aparelho est funcionando
corretamente, se no h desenvolvimento de umidade a (transpirao) na rea de aplicao
dos eletrodos;
7. Em intervalos regulares, confira a temperatura com o termmetro infravermelho e pergunte
se o paciente se sente bem e se o tratamento tolervel b.
a

O acmulo de umidade na pele ou nas dobras pode causar superaquecimento local. Durante o
tratamento, despir o local da aplicao.
b

O ideal que a intensidade da potncia de sada, alm da referencia do termmetro


infravermelho, sempre considere a resposta subjetiva do paciente. Cuidado especial dever ser
tomado com pacientes que tm capacidade reduzida da percepo ao calor.

SEGURANA DO HOOKE

A instalao, operao ou manuteno indevida, pode resultar em mau


funcionamento do equipamento ou de seus aplicadores de radiofrequncia.

Antes de ligar o Hooke, certifique-se que:


A tenso e frequncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado so
iguais descrita na etiqueta de caracterstica de tenso e potencia de rede localizada na parte
traseira do equipamento.
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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Uma tomada com aterramento esteja disponvel no local de instalao do equipamento.


A ligao do cabo de fora do Hooke tomada com aterramento no represente perigo para o
operador e paciente.
Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extenso, ou
outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente no receptculo.
Desconecte o plugue de alimentao da tomada quando no utilizar o aparelho por longos
perodos.

Certifique-se de que o equipamento est eletricamente ligado ao


terminal terra, conectando o plugue do cabo de fora tomada com
aterramento conforme leis nacionais locais.

Antes de colocar o Hooke em operao, certifique-se de que o cabo e plugue de conexo dos
eletrodos aplicadores (MONOPOLAR e BIPOLAR) no esto danificados e corretamente
ligados ao equipamento.
Nunca opere o Hooke com sadas abertas, ou seja, sem os eletrodos aplicadores de
radiofrequncia (MONOPOLAR ou BIPOLAR).
Nunca opere o Hooke durante longo perodo sem carga (paciente). O campo induzido poder
gerar superaquecimento destruindo o eletrodo aplicador (MONOPOLAR ou BIPOLAR).
Manter longe do equipamento Hooke, cartes magnticos e de chip, fitas cassetes de udio
e vdeo.
Limpeza e desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de fora desligado da
tomada de rede.
A manuteno e assistncia tcnica do Hooke deve sempre ser feita em servio autorizado,
somente por tcnicos qualificados.

DESEMBALANDO O HOOKE
O equipamento Hooke fornecido em embalagem de transporte adequada com calos internos
de proteo apropriados ao seu peso.
Proceda da seguinte forma:
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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Coloque a embalagem de transporte com as setas apontando para cima.


Retire as fitas adesivas ou grampos de fechamento e abra as tampas laterais da caixa.
Em pelo menos duas pessoas, retire o aparelho da embalagem de transporte.
Inspeo:
Imediatamente aps desembalar o equipamento Hooke, verifique:
Se os documentos de entrega esto corretos e completos.
Se os acessrios (ex.: eletrodos aplicadores de radiofrequncia MONOPOLAR e BIPOLAR,
cabo de fora, etc.) e o gabinete do equipamento no sofreram nenhuma avaria no
transporte.

Em caso de avaria de transporte, que poderia colocar em perigo a


segurana do operador, paciente e outras pessoas, o aparelho no
dever ser ligado rede eltrica antes de uma inspeo.

REQUISITOS PARA INSTALAO DO HOOKE


Antes de colocar o equipamento Hooke em funcionamento, alguns requisitos devero ser
cumpridos no prdio, estabelecimento ou sala onde ser instalado.

Se o equipamento Hooke no puder ser instalado logo aps ser


retirado da caixa de transporte, o aparelho e seus acessrios devero
ser armazenados em sua embalagem original e em local seco.
No guarde ou opere o aparelho em ambiente empoeirado.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

O local de instalao do equipamento deve ter tamanho adequado e suficiente para que o
Hooke possa ser comandado de frente.
A rede eltrica do local de instalao deve possuir tomada de rede com aterramento e de
acordo com normas tcnicas nacionais.
Em funcionamento normal, a liberao de radiofrequncia no pode comprometer a funo
de outros dispositivos ou meios de comunicao de dados. Sugerimos que eles estejam em
outra sala a uma distncia aproximada de 10 metros do local de instalao do Hooke.

ALIMENTAO ELTRICA

O Hooke um equipamento monofsico de CLASSE 1 com parte aplicada de tipo BF de


segurana e proteo. O Hooke funciona em tenses de rede na faixa de 127 - 240 volts
50/60 Hz. Basta ligar o aparelho na tomada de fora e ele far a seleo de tenso de
rede automaticamente. O cabo de ligao rede eltrica destacvel. O equipamento
utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em relao rede
eltrica em todos os plos. Na parte traseira do Hooke encontra-se o fusvel de proteo. Para troc-lo,
desligue o aparelho da tomada de rede, e com auxlio de uma chave de fenda pequena, remova a
tampa protetora, desconecte o fusvel, faa a substituio e recoloque a tampa no lugar.
Colocar somente fusveis indicados pela IBRAMED: Usar fusvel para corrente nominal de 5.0A, tenso
de operao 250V~ e ao rpida modelo 20AG (corrente de ruptura de 50A).

Observaes:
1- Dentro do equipamento, existem tenses perigosas. Nunca abra o equipamento.
2- O Hooke no necessita de nenhum tipo de estabilizador de fora. Nunca utilize estabilizador de fora.
Se e tenso e frequncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado
so iguais descrita na etiqueta de caracterstica de tenso e potncia de rede localizada na
parte traseira do equipamento;
Para prevenir choques eltricos, no seja utilizado o plugue do aparelho com um cabo de
extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente
no receptculo.
A limpeza e a desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de fora
desligado da tomada de rede;
A manuteno e assistncia tcnica do Hooke deve sempre ser feita em servio
autorizado, somente por tcnicos qualificados.
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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

DESCRIO DO HOOKE
O Hooke foi projetado segundo as normas tcnicas existentes de construo de aparelhos
mdicos (NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601-1-4 e NBR IEC 60601-2-3).

DESEMPENHO ESSENCIAL
O Hooke um equipamento para tratamento mdico, esttico e cosmtico. O Hooke um
equipamento que gera energia de radiofrequncia no ablativa (alta frequncia em 27,12 MHz) sob a
forma de radiao eletromagntica intencional para fins teraputicos.
O Hooke possui trs aplicadores para aplicao cutnea: dois aplicadores de radiofrequncia,
BIPOLAR (penetrao superficial at 4 mm) e MONOPOLAR (penetrao profunda de 15 a 20 mm) que
produzem um campo eletromagntico de alta frequncia (27,12 MHz) e um aplicador criognico
COOLING (resfriamento eletrnico livre de gua e livre de gs) para conforto trmico e preservao da
epiderme.
Esta tcnica no invasiva, no causa dependncia e, bem conduzida, no tem efeitos colaterais
indesejveis.
No aplicador de radiofrequncia Hooke BIPOLAR, a passagem de corrente eletromagntica
ocorre apenas entre os dois eletrodos posicionados em contato com a pele. No necessrio dispositivo
de aterramento com este sistema, porque nenhuma corrente flui pelo restante do corpo. J o aplicador
de radiofrequncia Hooke MONOPOLAR, quando confere a energia eletromagntica aos tecidos, o
tecido tratado passa a fazer parte do campo eletromagntico. Existe ento uma interao entre a
energia e o tecido promovendo um aquecimento volumtrico acentuado a uma profundidade
controlada.
O Hooke possui um dispositivo criognico COOLING (resfriamento eletrnico livre de gua e livre
de gs) para o resfriamento e preservao da epiderme que pode ser usado como pr-resfriamento
e/ou ps-tratamento. A combinao de intenso calor e frio permite a radiofrequncia Hooke ser efetiva,
tolervel, portanto o tratamento com o Hooke no requer anestesia. Em ambos os casos, sob condies
controladas, so os tecidos que se aquecem no os eletrodos.
O balano entre o aquecimento profundo e resfriamento superficial dos tecidos cria um
gradiente trmico inverso. Um intenso calor produzido na derme e tecido subcutneo mais profundo
enquanto que, as camadas superficiais permaneam relativamente preservadas.
Um leo fluido usado durante o tratamento para evitar a frico entre a ponta do dispositivo e a
pele. O uso do TERMMETRO INFRAVERMELHO o principal referencial se a potncia selecionada a
ideal ou no, alm, claro das informaes sensoriais do paciente. Protocolos pr-estabelecidos de
condies de uso por liberao de potncia tempo/rea dependentes esto disponveis nestas
instrues de uso e orientam a aplicao.

20
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

CORRENTES DE ALTA FREQUNCIA PARA FINS TERAPUTICOS

O espectro eletromagntico vai de ondas longas (rdio) at ondas muito curtas (raios gama).
Parte deste espectro se chama radiofrequncia (RF) e se difere do restante pela capacidade de induzir
movimento de partculas ionizadas. Esta caracterstica utilizada em transmisso de sinais (como rdio,
televiso) e da vem o nome radiofrequncia (Figura 1).

Figura 1. Imagem representativa do espectro eletromagntico com suas diferentes frequncias e


comprimentos de ondas.

Uma antena transmissora emite as ondas que provocam uma corrente de eltrons em uma
antena receptora (a luz, por exemplo, no possui esta caracterstica). A onda eletromagntica uma
entidade que se propaga rapidamente no espao, transportando energia eletromagntica, e
constituda por duas entidades interdependentes: o campo eltrico e o campo magntico (Figura 2).

Figura 2. Imagem representativa do campo eletromagntico, produzido por duas entidades diferentes, o
campo eltrico e o campo magntico.
21
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

O interesse no uso de correntes de alta frequncia para propsitos teraputicos data de 1892,
quando dArsonval (mdico-fisiologista) usou campos de radiofrequncia eletromagntica com 10 kHz
de frequncia para produzir a sensao de calor sem contraes musculares, que ocorre em mais baixas
frequncias.
Este tipo de aquecimento teraputico tornou-se popular porque as correntes de alta frequncia
podem penetrar mais profundamente nos tecidos, apresentando superior vantagem quando comparada
com outros mtodos que aquecem os tecidos de maneira superficial. Enquanto que, atravs de um
banho de luz, observa-se um declnio acentuado na temperatura aps 15 minutos do final do
tratamento, com o uso das correntes de alta frequncia observa-se aumento inicial na temperatura, a
qual se mantm por at 90 minutos aps o final do tratamento. Esta interessante comparao ressalta o
efeito trmico consideravelmente mais duradouro da terapia.
Existem basicamente dois efeitos provocados pelas correntes de alta frequncia que controlam o
comportamento dieltrico dos tecidos: um, a oscilao das cargas eltricas livres ou ons, enquanto
que, o outro, a rotao dos dipolos das molculas que acompanham a mesma frequncia do campo
eletromagntico aplicado. So estes os efeitos responsveis pelo surgimento de correntes eltricas e,
portanto, do aquecimento dos tecidos.
O efeito da energia eletromagntica no corpo humano depende da frequncia aplicada. Em baixa
frequncia a energia eletromagntica causa convulso muscular, e utilizada, por exemplo, no
desfibrilador eltrico. Nas frequncias mais elevadas a energia eletromagntica induz corrente que
causa aquecimento nos tecidos que esto em contato com o eletrodo e utilizada, por exemplo, no
bisturi eltrico. Em alta frequncia o campo eletromagntico causa a polarizao e oscilao das
molculas de gua. A frico entre as molculas transforma a energia eletromagntica em calor.
A radiao usada na construo de equipamentos de radiofrequncia cai numa faixa de
frequncia que poderiam interferir em sinais de radiofrequncia usados para radiocomunicao. Para
evitar esta interferncia, rgos internacionais como a Federal Communication Commission (FCC) e
nacionais como a Agncia Nacional de Telecomunicaes (ANATEL) tm certas frequncias designadas
para aplicaes mdicas que englobam as trs faixas centralizadas: 13,56 MHz, 27,12 MHz e 40,68 MHz.
Equipamentos na faixa de frequncia de kHz no aquecem os tecidos pelo campo
eletromagntico gerado e sim pela resistncia passagem da corrente. O aquecimento mais lento e
muitas vezes a temperatura teraputica necessria no consegue ser atingida. A figura 3 demonstra um
comparativo entre equipamentos de radiofrequncia na faixa de frequncia de kHz (aquecimento lento)
e de altas frequncias especficas para fins teraputicos, estticos e cosmticos.

Figura 3. Comparativo entre a magnitude das diferentes frequncias usadas e permitidas por rgos
regulamentadores nacionais e internacionais para equipamentos mdicos. Observar a radiofrequncia
Hooke em 27,12 MHz e outros equipamentos na faixa de frequncia de kHz.
22
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

APLICADORES DE RADIOFREQUNCIA

O Hooke possibilita o uso de dois aplicadores (BIPOLAR e MONOPOLAR) com uma frequncia de
operao do gerador de radiofrequncia de 27,12 MHz. A energia de radiofrequncia utilizada nos
aplicadores BIPOLAR (superficial 4 mm) e MONOPOLAR (penetrao profunda at 20 mm).
As altas frequncias (27,12 MHz) no aquecem por induo de corrente, mas sim pela oscilao
de molculas de gua. Efeito similar ocorre no forno de microondas: a gua aquece, mas o recipiente de
vidro permanece frio. As molculas de vidro no oscilam por ter rgida ligao. Desta maneira, todos os
tecidos que contm gua, inclusive o tecido adiposo, aquecido. Como o aquecimento profundo,
possvel usar altas potncias. O calor gerado depende da fora e da densidade do campo formado, e a
temperatura varia de acordo com a composio tecidual.

APLICADOR BIPOLAR

Para o aquecimento do tecido conjuntivo superficial, usa-se a configurao BIPOLAR, formada


por dois eletrodos, um disco central e um anel, muito prximos um ao outro. O resultado o
curvamento do campo eletromagntico que recebe uma forma de anel tridimensional. Nesta
configurao, BIPOLAR, tambm no ocorre o aquecimento superficial na pele, mas sim aquecimento
das camadas superiores da derme (Figura 4A). Essa tcnica tambm denominada como capacitiva
porque a corrente eltrica que gera aquecimento induzida superficialmente nos tecidos por um campo
magntico.

APLICADOR MONOPOLAR

O aplicador MONOPOLAR impe o seu efeito trmico pela interao entre o movimento dos
dipolos de molcula de gua dentro dos tecidos e atravs da frico e rotao das molculas de gua. O
aplicador MONOPOLAR aplica um campo eletromagntico que produz calor nas reas adjacentes ao
eletrodo com um controle da profundidade de penetrao.
O aplicador de radiofrequncia Hooke MONOPOLAR confere a energia eletromagntica aos
tecidos atravs em um nico ponto de contato. A energia flui pelos tecidos promovendo um
aquecimento volumtrico acentuado da derme profunda e hipoderme superficial. Na aplicao com o
aplicador MONOPOLAR, a maior temperatura alcanada est localizada a vrios milmetros abaixo da
pele e a energia pode penetrar a uma profundidade aproximada de at 20 mm, aquecendo a pele e
tecidos subcutneos sem o risco de danos nos tecidos mais superficiais (Figura 4B).

23
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Figura 4. A, aplicador BIPOLAR com profundidade entre 2 e 4 mm para tratamentos superficiais e B,


aplicador MONOPOLAR para uma penetrao controlada profunda de at 20 mm.
Arranhes ou fissuras na superfcie dos eletrodos dos aplicadores BIPOLAR e/ou
MONOPOLAR podem concentrar a energia RF no ponto do dano e causar queimaduras,
envie imediatamente seu aplicador para manuteno.

APLICADOR COOLING (resfriamento)


O Hooke possui um dispositivo criognico (COOLING) que produz resfriamento eletrnico livre de
gua e livre de gs para o resfriamento e preservao da epiderme que pode ser usado como prresfriamento e/ou ps-tratamento (Figura 5). A combinao de intenso calor e frio permite a
radiofrequncia Hooke ser efetiva, tolervel, portanto o tratamento com o Hooke no requer anestesia.
Em ambos os casos, sob condies controladas, so os tecidos que se aquecem no os eletrodos.

Figura 5. Dispositivo criognico COOLING que produz resfriamento eletrnico livre de gua e livre de gs
para o resfriamento e preservao da epiderme, alm de conforte trmico ao paciente.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

EFEITOS BIOFSICOS TERMICAMENTE INDUZIDOS PELA RADIOFREQUNCIA


EFEITOS PRIMRIOS
Termocontrao do colgeno
A capacidade de retrao do colgeno com a energia trmica no um conceito novo na rea
mdica. As fibras de colgeno so constitudas por uma tripla hlice de protena com pontes
intercadeias criando uma estrutura cristalina. Estudos indicam que as fibrilas de colgeno, quando so
aquecidas a uma temperatura correta por um determinado tempo, devido quebra das pontes de
hidrognio intramolecular, podem induzir imediata contrao do tecido e seu espessamento.
A temperatura entre 57 a 61C frequentemente citada como a temperatura de retrao do
colgeno. Este conceito extremamente atraente se puder ocorrer com mnimo ou mesmo sem
nenhum dano epidrmico. A contrao imediata do colgeno pode ser induzida por razes estticas
como rejuvenescimento, tratamento de flacidez de pele ou outros sinais de envelhecimento no rosto ou
corpo via Hooke. O sucesso do tratamento ocorre quando a temperatura superficial uniforme e em
torno de 40 a 42C.
EFEITOS SECUNDRIOS
Sntese de colgeno e remodelagem tecidual
Uma leso trmica controlada pode resultar numa retrao tecidual seguida por uma resposta
inflamatria acompanhada pela migrao de macrfagos e fibroblastos para o local tratado, com
consequente remodelagem tecidual. O tratamento com a radiofrequncia Hooke promove o disparo de
uma cascata de sinalizao, envolvendo mediadores do processo de reparo e regenerao tecidual que
envolve a produo de fatores de crescimento e outras protenas estruturais. A ativao de fibroblastos
induz a sntese natural de novas fibras de colgeno (neocolanognese) e de fibras elsticas
(neoelastognese). Esse processo de cicatrizao secundria envolve a deposio e remodelao do
colgeno, assim como da elastina, e pode perdurar por meses.

SUBSDIOS FISIOLGICOS DO USO DO DISPOSITIVO CRIOGNICO COOLING


1.

PR-TRATAMENTO: A aplicao do COOLING imediatamente antes do uso da radiofrequncia,


objetiva baixar a temperatura da epiderme entre 1 a 3C. Isso tende a mascarar a sensao da
ao da radiofrequncia e deixa o tratamento Hooke muito mais efetivo e confortvel. Os
mecanismos se baseiam em:
a) Diminuio da velocidade da conduo neural da sensao dolorosa. O frio inibe os disparos
dos receptores de dor da pele denominados terminaes nervosas livres.
25

Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

b) A ativao de mecanorreceptores sensoriais via estmulo mecnico leva inibio da sensao


dolorosa pelo mecanismo de teoria de comportas da dor.
O pr-resfriamento prepara a pele para o aumento sbito da temperatura causada pela agitao e
frico das molculas de gua promovida pela radiofrequncia. O tratamento fica muito mais
efetivo e confortvel.
2.

PS- TRATAMENTO: o uso do COOLING imediatamente aps o tratamento visa baixar a


temperatura da epiderme em alguns graus (2 a 3C). Este procedimento cria um gradiente inverso,
a superfcie resfriada d conforto trmico para o paciente e favorece a preservao da epiderme,
enquanto que o aquecimento interno se mantm. A radiofrequncia aquece de dentro para fora.

VANTAGENS DO TRATAMENTO COM RADIOFREQUNCIA

Pode ser aplicada em qualquer fototipo de pele.


Apresenta baixo risco de complicaes.
Baixo custo operacional.
Aquecimento homogneo.
Praticamente indolor.

INDICAES CLNICAS

Rejuvenescimento e tencionamento da pele.


Reduo de celulite.
Reduo de gordura localizada.
Melhora na aparncia das cicatrizes.
Tratamento da flacidez ps-lipoaspirao.
Tratamento de cicatrizes de acne.
Tratamento de estrias.

CUIDADOS E CONTRA-INDICAES COM O USO DE RADIOFREQUNCIA


Em todos estes anos, um grande nmero de contra-indicaes para a terapia com
radiofrequncia foi identificado. Algumas esto claramente documentadas, outros so baseadas em
suposies. Outras ainda dependem da dosagem ou da localizao. Por estas razes, as contra
indicaes so divididas em:

26
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

CONTRA INDICAES ABSOLUTAS


Tumores malignos - embora algumas publicaes mencionem a possibilidade do uso de
radiofrequncia, deve-se destacar que estas teorias foram baseadas em experincias com animais e que
at que sejam provados ao contrrio, os tumores malignos devem ser considerados como contra
indicao absoluta. Isto devido possibilidade da radiofrequncia aumentar a atividade de mitose das
clulas tumorais.
Dispositivo eletrnico implantado - recomenda-se que um paciente com um dispositivo eletrnico
implantado (ex.: marca passo cardaco) no seja sujeito radiofrequncia, a menos que uma opinio
medica especializada tenha sido anteriormente obtida.
Aparelhos auditivos - aparelhos auditivos devem ser retirados. Se submetidos radiofrequncia, os
aparelhos auditivos podem sofrer irregularidades no funcionamento. As pessoas portadoras de marcapasso e aparelhos auditivos, portanto, no devem permanecer nas vizinhanas do equipamento de
radiofrequncia quando ligados.
Gravidez - em vista da rpida diviso do tecido embrionrio e do fornecimento de sangue placenta,
no aconselhvel tratar gestantes com radiofrequncia. As mesmas devem permanecer a uma
distncia mnima de 15 metros do gerador.
Tuberculose - com certas formas de tuberculose, o aquecimento no tecido profundo pode causar uma
grande diminuio no nmero de leuccitos.
Febre o uso da radiofrequncia com febre pode de aumentar mais ainda o metabolismo. Isto poderia
causar aumento ainda maior da temperatura, levando hipertermia.
Artrite reumatide - pesquisadores relatam que aquecimento profundo nas articulaes acometidas
pode aumentar a atividade de enzimas e induzir degradao da cartilagem articular.
Uso recente de isotretinona (inferior a um ano) o uso de isotretinona para o tratamento da acne
vulgar induz a uma intensa renovao da epiderme deixando a pele altamente sensibilizada. A aplicao
de radiofrequncia pode induzir a alteraes cutneas severas.
Sobre materiais preenchedores da derme o uso de radiofrequncia sobre locais submetidos a
preenchimentos da derme podem induzir a reaes adversas.
Pele irritada ou com condies adversas a aplicao da radiofrequncia deve ocorrer somente sobre a
pele ntegra.

27
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

CONTRA INDICAES RELATIVAS


Implantes metlicos grandes - os metais concentram energia eletromagntica. Para impedir possveis
concentraes de energia ao redor do implante e os perigos da resultantes (queimaduras) a aplicao
de radiofrequncia dever ser usada somente se as indicaes forem mais importantes que possveis
efeitos adversos.
Doenas crnicas sistmicas - (diabetes, hipertenso, doena arterial coronria, insuficincia renal,
etc.). O uso da radiofrequncia concomitante a doenas sistmicas descompensadas pode induzir
efeitos adversos.
Alteraes de sensibilidade - a aplicao de radiofrequncia deve ser usada com precauo sobre zonas
com alteraes sensoriais. Necessita-se de especial cuidado tambm para pacientes debilitados, uma
vez que a dosimetria depende em grande parte da sensao de calor sentida por parte do paciente. A
dor um indicativo de que se est produzindo calor excessivo.
Remoo de lentes de contato - existem indcios de que pode aparecer um aquecimento localizado se o
olho dotado de lentes de contato for exposto a radiofrequncia.
Tecidos isqumicos - deve-se evitar o tratamento sobre tecidos isqumicos, pois o aumento da
demanda metablica no pode ser satisfeito com uma resposta vascular correspondente, podendo
aparecer como consequncia dor e necrose.
CUIDADO IMPORTANTE
Risco de queimadura - O Hooke um equipamento de radiofrequncia de alta tecnologia para
aplicaes mdicas, estticas e cosmticas e pode causar leses trmicas na pele, no caso do uso de
energia excessiva. Isso pode ocorrer caso o operador no siga corretamente as instrues contidas
nestas instrues de uso como, por exemplo, aplicao de energia muito alta ou se o usurio mantiver o
aplicador parado no mesmo ponto. Em caso de queimadura, esta deve ser tratada de maneira
convencional.

MODO DE APLICAO
Quando em contato com a pele, os aplicadores so usados em movimentos circulares contnuos.
A tcnica de aplicao comea com o desenho das reas na pele. Neste caso o uso do resfriamento
indicado. Ele pode ser aplicado antes do incio do tratamento para minimizar os disparos sensoriais dos
receptores de dor, e imediatamente aps o tratamento, para preservar a epiderme e transmitir conforto
trmico ao paciente.
28
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

A escolha da potncia depende da aplicao clnica e da rea de tratamento. A potncia mdia


utilizada com o aplicador MONOPOLAR de 70 a 120 Watts, e para o aplicador BIPOLAR de 40 a 100
watts. O aplicador MONOPOLAR utiliza nveis mais elevados da energia, uma vez que aquece tecidos de
maior volume quando comparado com o aplicador BIPOLAR, onde tecidos superficiais, portanto, de
menor volume, so aquecidos. Uma vez o equipamento ajustado para a potncia e tempo requeridos na
aplicao, registrar no formulrio do paciente. Os movimentos devem ser rpidos e o monitoramento da
temperatura da pele com termmetro infravermelho deve ser constante.
A tcnica de aplicao sempre contato em movimento, distribuindo a energia eletromagntica
de forma uniforme at cessar o tempo de aplicao. Para prevenir frico na pele, aplicar um leve
revestimento de leo antes do tratamento. O uso de qualquer tipo de gel a base de gua (gel para
ultrassom) proibido.
Antes do incio do tratamento, monitorar a temperatura e, imediatamente ao incio do
tratamento de cada rea demarcada na pele, registrar o aumento progressivo da temperatura. A
temperatura da pele deve ser monitorada entre 40 a 42C, utilizando-se um termmetro infravermelho.
Uma vez atingida temperatura teraputica, esta deve ser mantida por 5 a 7 minutos. Para isso, baixar
levemente a intensidade da potncia aplicada. Atingido o objetivo teraputico, o operador move o
aplicador para a prxima grade de tratamento e reinicia o ciclo.
A tcnica relativamente fcil, indolor e no interrompe as rotinas do paciente. No requer
repouso ou modificaes no estilo de vida.
A seleo do nvel de energia do aparelho deve ser determinada pela constante avaliao
individual do nvel de tolerncia dor dos pacientes durante o procedimento. A informao de
queimao durante o procedimento deve ser valorizada e servir de guia para ajustes nos parmetros
do aparelho. A pele na regio tratada clareia levemente no incio, passando a ficar com o aspecto de
eritema e quente ao toque. Esses efeitos so esperados e desejados, pois indicam a interao tecidual
com a energia eletromagntica da radiofrequncia. Estes sinais so transitrios e tendem a desaparecer
no mximo 24 horas aps o tratamento.
O intervalo entre as sesses variam de 10 a 15 dias por rea tratada. Diferentes regies podem
receber tratamento a intervalos intercalados.

Tanto o aplicador BIPOLAR quanto o aplicador MONOPOLAR devem ser mantidos em


constante movimento durante o tratamento. Par-los sobre um nico ponto pode causar
reaes adversas! Em caso de queimaduras, tratar de forma convencional.
Envelopamento dos aplicadores de radiofrequncia: Um filme plstico de PVC transparente pode ser
usado para envelopar (revestir) a ponta dos aplicadores. Ele adere sobre o silicone de revestimento do
aplicador e sobre si permitindo envepolar a ponta dos aplicadores de forma individual. Esse mtodo
minimiza riscos de contaminao e no interfere na emisso da radiofrequncia produzida pelo Hooke.
ATENO: Nunca envepolar o COOLING, isso pode ocluir as entradas de ar necessrias para refrigerar o
sistema criognico, causar superaquecimento e danificar o sistema.
29
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

POSSVEIS REAES ADVERSAS TRANSITRIAS APS O USO DO HOOKE


Sensao de calor e desconforto - o paciente pode experimentar uma sensao de calor durante ou
logo aps o procedimento. No entanto, tal sensao leve e passa em poucos minutos.
Eritema - a vermelhido da pele pode surgir na rea tratada provavelmente, desaparecendo em at 24
horas aps da aplicao.
Equimoses resultante de erro operacional por trauma mecnico do aplicador com a pele do paciente e
desaparecem normalmente.
Dolorimento em alguns casos o local da aplicao pode ficar dolorido, sensao que passa em at 48
horas aps o tratamento.
Sensao de estiramento da pele - pode ocorrer nas primeiras 12 horas aps o procedimento.
Normalmente, esta condio se resolver em at 48 horas. O uso de hidratantes indicado neste caso.

REAS PASSVEIS DE TRATAMENTO COM O HOOKE

APLICADOR BIPOLAR (superficial at 4 mm - corporal e facial)


Face: regio frontal (testa), regio periorbicular (ps de galinha), regio zigomtica (bochechas),
regio de mandbula e mento, rea submentoniana e pescoo, sulco nasogeniano (bigode
chins), ngulo da boca (linhas de marionete), regio temporal. No trate sobre as plpebras e
sobre a glndula tireide.
Corpo: colo, abdome, cintura, flancos, glteos, coxas, pernas, braos, regio subescapular.
APLICADOR MONOPOLAR (profundo entre 15 a 20 mm - somente corporal)
Corpo: abdome, cintura, flancos, glteos, coxas, pernas e braos.

ASPECTOS IMPORTANTES ANTES DO INCIO DO TRATAMENTO


1.
2.
3.
4.
5.

Verificar atentamente a presena de contra-indicaes.


Examinar o paciente: conferir a elasticidade, qualidade da pele e tonalidade da rea a ser tratada.
Fazer registro fotogrfico e medidas de circunferncias padronizadas.
Demarcar com lpis dermogrfico (paciente de p) as reas a serem tratadas.
Remover todas as jias ou objetos de metal que estiverem em contato direto com a pele do
paciente, incluindo colares, anis, alianas, pulseiras, relgios, brincos, piercings, celulares, etc.
6. Aparelhos auditivos ou outros dispositivos eletrnicos devem ser removidos.
7. Remover toda a maquiagem e cremes da rea a ser tratada.
8. Inspecione o aplicador antes do incio de cada tratamento.

30
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

PROTOCOLOS HOOKE

IMPORTANTE
As potncias (intensidades) aplicadas nos tratamentos com o Hooke podem variar acima ou
abaixo do valor sugerido, pois alguns fatores podem interferir, tais como: grau de hidratao da pele,
temperatura ambiente e/ou suportabilidade sensorial do paciente.
O uso do TERMMETRO INFRAVERMELHO o principal referencial se a potncia selecionada a
ideal ou no. Caso a potncia selecionada no atinja o objetivo, ou seja, subir a temperatura superficial
da pele da rea em tratamento para 40 a 42 C no tempo previsto reduza a rea de tratamento ou
aumente a potncia para a escala acima. Caso o inverso ocorra, a temperatura suba acima do
estabelecido, expanda a rea de tratamento ou diminua a potncia para a escala abaixo. Considere
sempre, junto s informaes oferecidas pelo termmetro, a sensao descrita pelo paciente.
Os movimentos de distribuio de energia devem ser circulares e rpidos, distribuindo a energia
de forma uniforme sobre a pele. Posicione o aplicador em contato com a pele a ser tratada e comece a
mov-lo antes de pressionar o pedal.
Os intervalos entre as sesses devem ser de 10 a 15 dias, para o restabelecimento do tecido
tratado. A quantidade de sesses varia com os objetivos e necessidades do paciente.

APLICADOR BIPOLAR

Flacidez de pele facial por hemiface. Tempo de aplicao de radiofrequncia sugerido: 7 minutos.
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4

COOLING
BIPOLAR
BIPOLAR
COOLING

Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico

ON
60 W
50 W
ON

1 min
2 min
5 min
1 min

Flacidez de pele corporal: reas de aproximadamente 300 cm2. Tempo de aplicao de radiofrequncia
por rea: 10 minutos (exemplos: abdome, glteos, coxa).
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4

COOLING
BIPOLAR
BIPOLAR
COOLING

Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico

ON
60 W
40 W
ON

1 min
3 min
7 min
1 min

31
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Flacidez de pele corporal: reas de aproximadamente 150 cm2. Tempo de aplicao de radiofrequncia
por rea: 7 minutos (exemplo: colo, pescoo, brao, perna).
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4

COOLING
BIPOLAR
BIPOLAR
COOLING

Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico

ON
50 W
30 W
ON

1 min
2 min
5 min
1 min

O aplicador BIPILAR emite radiofrequncia atravs de seus eletrodos de forma contnua,


essencial que os eletrodos estejam em contato completo com a pele do paciente para
evitar arqueamento.
APLICADOR MONOPOLAR

Celulite e gordura localizada: reas de aproximadamente 300 cm2. Tempo de aplicao de


radiofrequncia por rea: 10 minutos (exemplos: abdome, glteos, coxa).
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4

COOLING
MONOPOLAR
MONOPOLAR
COOLING

Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico

ON
100 W
80 W
ON

1 min
3 min
7 min
1 min

Celulite e gordura localizada: reas de aproximadamente 150 cm2. Tempo de aplicao de


radiofrequncia por rea: 7 minutos (exemplo: colo, pescoo, brao, perna).
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4

COOLING
MONOPOLAR
MONOPOLAR
COOLING

Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico

ON
80 W
60 W
ON

1 min
2 min
5 min
1 min

Use sempre maca de madeira, caso use mesa auxiliar para de suporte de
materiais ao lado da maca, esta tambm deve ser de madeira.
Evite que os cabos dos aplicadores fiquem cruzados e/ou em contato
com o operador e/ou o paciente.
Quando usado intensamente, o Hooke emite calor, recomenda-se a instalao de arcondicionado na sala de tratamento. Para aperfeioar o desempenho do Hooke, mantenha
a temperatura da sala entre 20 e 25C e a umidade relativa inferior a 80%.
32
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS


O uso de equipamentos eletromdicos se restringe a um mdico ou sob sua ordem,
fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sade devidamente licenciados.
O profissional devidamente licenciado ser responsvel pelo uso e operao do equipamento. A
IBRAMED no faz representaes referentes a leis e regulamentaes federais, estaduais ou locais que
possam se aplicar ao uso e operao de qualquer equipamento eletromdico.
O mdico ou sob sua ordem, tambm o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sade
licenciado, assume total e pleno compromisso em contatar as agncias certificadoras locais para
determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso clnico e operao deste equipamento.

TREINAMENTO PROFISSIONAL
O Hooke foi desenvolvido para ser operado somente por pessoal devidamente treinado em
relao ao seu manuseio e suas aplicabilidades clnicas. Esto inclusos mdicos, pessoal tcnico e outros
profissionais membros da equipe clnica subordinados ao mdico alm de enfermeiros, fisioterapeutas,
biomdicos e/ou outros profissionais da sade devidamente licenciados.
A IBRAMED oferece um treinamento prprio para o Hooke. Ao final deste treinamento os
participantes so considerados aptos para operar o Hooke.

33
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ALAM, M.; DOVER, JS.; ARNDT, KA. Energy delivery devices for cutaneous remodeling: lasers, lights, and
radio waves. Arch dermatol. 130(10):1351-60, 2003.
ALEXIADES-ARMENAKAS, M.; DOVER, J.S.; ARNDT, K.A. Unipolar radiofrequency treatment to improve
the appearance of Cellulite. Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 10: 148153, 2008.
ALSTER, T.S.; TANZI, E. Improvement of Neck and Cheek Laxity with a Nonablative Radiofrequency
Device: A Lifting Experience. Dermatologic Surgery, 30:503507, 2004.
ANOLIK, R.; CHAPAS, A.M.; BRIGHTMAN, L.A.; GERONEMUS; R.G. Radiofrequency Devices for Body
Shaping: A Review and Study of 12 Patients. Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery, 28:236-243,
2009.
ARNOCZKY SP, AKSAN A. Thermal modification of connective tissues: basic science considerations and
clinical implications. J Am Acad Orthop Surg.; 8(5), 305-13, 2000.
ARTHUR GW. Biophysics of High Frequency Currents and Eletromagnetic Radiation in Therapeutic Heat
and Cold, J.F. Lehmann 3a ed. London: Willians & Wilkins, Balt, 1984.
ATIYEH, B.S.; DIBO, S.A. Nonsurgical Nonablative Treatment of Aging Skin: Radiofrequency Technologies
Between Aggressive Marketing and Evidence-Based Efficacy. Aesthetic Plastic Surgery, 33:283294,
2009.
BLUESTEIN M.; HARVEY RJ.; ROBINSON, TC. Heat Transfer Studies of Blood-Cooled Heat Exchanges In:
Thermal Problems in Biotechnology, New York: ASME, 46-81, 1968.
BRIGHTMAN, L.; WEISS, E.; CHAPAS, A.M.; HALE K.J; BERNSTEIN E.L.; GERONEMUS RG. Improvement in
Arm and Post-Partum Abdominal and Flank Subcutaneous Fat Deposits and Skin Laxity Using a Bipolar
Radiofrequency, Infrared, Vacuum and Mechanical Massage Device. Lasers in Surgery and Medicine,
41:791798, 2009.
CALLAGHAN, T M.; WILHELM KP. A review of ageing and an examination of clinical methods in the
assessment of ageing skin. Part I: Cellular and molecular perspectives of skin ageing. International
Journal of Cosmetic Science, 30, 313322, 2008.
CAMERON, M. Agentes Fsicos na Reabilitao: da pesquisa prtica. 3a. Ed. Rio de Janeiro: Elsevier,
2009.
34
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

DEL PINO ME, ROSADO RH. AZUELA A, GUZMN MG, ARGELLES D, RODRGUEZ C ROSADO GM. Effect
of Controlled Volumetric Tissue Heating With Radiofrequency on Cellulite And The Subcutaneous Tissue
of the Buttocks and Thighs. Journal of Drugs in Dermatology, 5: 8, 2006.
DOSHI, S.E.; ALSTER, TS. Combination radiofrequency and diode laser for treatment of facial rhytides
and skin laxity. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2005; 000:15.
ELSAIE, M.L. Cutaneous remodeling and photorejuvenation using radiofrequency devices. Indian Journal
of Dermatology, [serial online] [cited 2010 Dec 30]; 54:201-5. 2009. Disponvel em: http://www.eijd.org/text.asp?2009/54/3/201/55625
FORSTER, A.; PALASTANGA, N. Claytons Electrotherapy 9a Ed., 1985.
GOLDBERG, D.J.; FAZELI, A.; BERLIN, A.L. Clinical, Laboratory, and MRI Analysis of Cellulite Treatment
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HANTASH, B.M.; UBEID, A.A.; CHANG, H.; KAFI, R.; RENTON, B. Bipolar fractional radiofrequency
treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers in Surgery and Medicine, 41:19, 2009.
ROMERO, C.; CABALLERO, N.; HERRERO, M.; RUIZ R.; SADICK, N.S.; TRELLE, M.A. Effects of cellulite
treatment with RF, IR light, mechanical massage and suction treating one buttock with the contralateral
as a control. Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 10: 193201, 2008.
RUIZ-ESPARZA, J. Near painless, nonablative, immediate skin contraction induced by low-fluency
irradiation with new infrared device: a report of 25 patients. Dermatologic Surgery, 32:601610, 2006.
Van der LUGT, C.; ROMERO, C.; ANCONA, AL-ZAROUNI, M. PERERA, J.; TRELLES, MA. A multicenter
study of cellulite treatment with a variable emission radio frequency system. Dermatologic Therapy,
Vol. 22, 7484, 2009.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

CONTROLES, INDICADORES E CONEXES

Figura 6. A, vista anterior e B, vista posterior do Hooke com seus respectivos indicadores.
1. Chave liga-desliga.
2. Indicador luminoso da condio equipamento ligado.
3. Indicador luminoso do aplicador BIPOLAR.
4. Indicador luminoso do aplicador MONOPOLAR.
5. Indicador luminoso do aplicador de resfriamento COOLING.
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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

6. Conexo para pedal de acionamento.


7. Visor de toque.
8. Fusveis de proteo. Leia o captulo Hooke Alimentao eltrica.
9. Conexo do cabo de fora a ser ligado na rede eltrica.
10. Conexo do cabo do aplicador de radiofrequncia BIPOLAR.
11. Conexo do cabo do aplicador de radiofrequncia MONOPOLAR.
12. Conexo do cabo do aplicador de resfriamento COOLING.

B
C

Figura 7. Destaque ampliado: A, visor de toque; B, chave liga-desliga; C, sada para conector de
resfriamento COOLING, aplicador MONOPOLAR e aplicador BIPOLAR respectivamente; D, entrada para
conector do pedal.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Figura 8. Visor de toque ampliado: A, radiofrequncia BIPOLAR e B, radiofrequncia MONOPOLAR.


A tela touch screen incorpora um display LCD grfico (sensvel ao toque) que se localizada no centro do
painel de controle e fornece a interface entre o usurio e o sistema operacional. A interface grfica
computadorizada mantm o usurio informado sobre o status do sistema e os parmetros de operao
durante todo o tempo.

Tecla de seleo do aplicador de radiofrequncia BIPOLAR.

Tecla de seleo do aplicador de radiofrequncia MONOPOLAR.

Teclas UP/DOWN esquerda para seleo da potncia de radiofrequncia; teclas


UP/DOWN direita para seleo do tempo de aplicao. A tecla superior aumenta os
valores selecionados, a tecla inferior diminui os valores selecionados, permitindo a
seleo do valor ideal para o tratamento.
POWER Campo destinado apresentao da potncia de radiofrequncia selecionada.
de 5 Watts a 120 Watts. Para aumentar ou diminuir a potncia de aplicao basta usar as
teclas UP/DOWN esquerda.

TIMER Campo destinado apresentao do tempo de aplicao de radiofrequncia: 1 a


30 minutos. A indicao do tempo feita de maneira regressiva e o valor default que
aparece no campo sempre que o equipamento ligado de 10 minutos, para aumentar
ou diminuir o tempo de aplicao basta usar teclas UP/DOWN direita.
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Instrues de Uso

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Tecla de seleo do sistema de resfriamento COOLING. Quando o smbolo do


COOLING aparece em laranja, indica desligado, ou seja, no resfriado. Pressione esta
tecla para ligar o COOLING.
Tecla representativa de COOLING ligado, smbolo azul. Para desligar o COOLING, basta
pressionar esta tecla.
O COOLING pode ser ligado ou desligado em qualquer momento durante o procedimento. O sistema
Hooke est programado para ligar automaticamente o COOLING sempre 1 minuto antes de se
terminar a aplicao da radiofrequncia e deix-lo pronto para uso, imediatamente aps o tratamento.
START Tecla que permite acesso s funes das demais teclas do visor de toque (as
teclas esto habilitadas, isto , destravadas). Neste momento possvel realizar toda a
programao dos parmetros necessrios terapia por radiofrequncia Hooke, e deve ser pressionada
novamente aps o trmino da programao do protocolo escolhido, para dar incio ao tratamento.
STOP Tecla que surge sobre a tecla START quando esta pressionada e
disponibilizada a emisso de radiofrequncia. Neste momento as funes das demais
teclas esto desabilitadas (travadas). A emisso de radiofrequncia comea ao se pressionar o pedal e
apenas se o sistema estiver pronto. Em caso de erro operacional, um sinal sonoro bips avisar da
necessidade de correo.
LOCKED Tecla que surge sobre a tecla STOP no momento em que o pedal
pressionado e indica a efetiva emisso de radiofrequncia pelo aplicador escolhido.
Neste momento as funes das demais teclas esto desabilitadas (travadas), incluindo as teclas START e
STOP.
INFORMATION Tecla que, quando pressionada, mostra o endereo eletrnico do
HOTSITE do Hooke onde constam informaes atualizadas sobre terapia com
radiofrequncia, aplicabilidades, informe cientfico, novidades, parcerias, dentre
outras informaes. Apresenta tambm as principais redes sociais nas quais a IBRAMED est inserida.

Deslocamento do Hooke: As rodinhas do Hooke esto equipadas com freios. Para travar uma roda,
basta pressionar a alavanca do freio para baixo e para soltar o freio, puxe a alavanca para cima. Quando
o Hooke estiver estacionado, os freios devem estar travados. Apenas solte os freios quando precisar
deslocar o equipamento. Para deslocar o Hooke, empurre sempre o equipamento pelas laterais.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

INSTRUES DE OPERAO
1 passo: Desembale seu equipamento, fixe os conectores dos aplicadores nas suas respectivas
conexes (aplicador BIPOLAR, aplicador MONOPOLAR e aplicador de resfriamento COOLING) e insira o
plug do pedal e o cabo de fora destacvel nos seus respectivos conectores.

2 passo: Configurao do TERMMETRO INFRAVERMELHO para a aferio da temperatura superficial


da pele, essencial para a aplicao com segurana da terapia por radiofrequncia Hooke.
a) Ajuste o termmetro para a funo corporal. Para isso, basta comutar a chave lateral para BODY;
b) Em seguida, olhando no visor de cristal lquido, pressione o boto lateral MODE uma vez.
Observe que aparecer F1 (funo 1) e, em seguida um valor em graus Celsius ou Fahrenheit.
Com as setas laterais escolha o modo de aferio de temperatura em graus Celsius;
c) Pressione novamente o boto MODE e aparecer F2 (funo 2). Com as setas laterais, aumente a
amplitude de temperatura default do termmetro para 50 graus Celsius, necessria para o
monitoramento da temperatura na terapia por radiofrequncia Hooke;
d) Pressione igualmente MODE (F3) e com as setas laterais ajuste o valor para zero grau;
e) Pressione MODE do mesmo modo (F4), selecionando bip ligado ou bip desligado. Sugerimos
manter sempre o bip ligado, pois ele avisa quando a leitura da temperatura superficial do local
avaliado for finalizada. Pronto, o termmetro est corretamente calibrado para as necessidades
da terapia por radiofrequncia Hooke.
f) A distncia ideal de leitura varia entre 5 e 10 cm de distncia da pele.

Figura 9. Termmetro infravermelho que acompanha o Hooke.


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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

3 passo: Para ligar o equipamento, pressione a chave liga/desliga. O Hooke bivolt, portanto faz
comutao automtica de voltagem. Aguardar o carregamento do sistema operacional. Seu Hooke est
pronto para ser programado.
4 passo: Para programar seu equipamento, leia as sugestes de protocolos que constam nas instrues
de uso. Decidido pelo tratamento, prepare o paciente e o local para receber a terapias, se necessrio
remova a maquiagem ou resduos com um leite de limpeza: em seguida aplique uma generosa camada
de leo. Sugerimos um leo vegetal bem fluido, com propriedades antioxidantes enriquecido com
vitamina E, como o que acompanha o equipamento. As teclas indicadas no painel so sensveis ao
toque. Basta tocar o dedo na tela sobre o desenho da tecla para a seleo dos parmetros.

PROTOCOLOS DE TRATAMENTO: 4 FASES SEQUENCIAIS


Fase 1: Proceda a aferio da temperatura basal da superfcie a ser tratada, medir vrios pontos e fazer
a mdia das temperaturas. Em seguida use o aplicador COOLING para realizar um pr-resfriamento,
objetivando baixar a temperatura superficial em torno de 1 a 3 graus. Aplique por aproximadamente 1
minuto. Isso minimiza a resposta sensorial ao aquecimento. Verifique novamente a temperatura.
Fase 2: Selecione o aplicador, se superficial BIPOLAR, se profundo (aproximadamente 20 mm),
MONOPOLAR. Selecione no equipamento o tempo predeterminado de emisso de radiofrequncia de
acordo com rea a ser tratada. Insira tambm os valores de potncia sugeridos no protocolo. Os
movimentos de distribuio de energia devem ser circulares e rpidos, distribuindo a energia de forma
uniforme sobre a pele.
A energia neste momento produz uma de rampa de aquecimento. A temperatura superficial
deve atingir em aproximadamente 2 minutos em torno de 40 a 42C, denominada temperatura
teraputica.
Verifique novamente a temperatura. Para aferir a temperatura, sempre tire o p do pedal para
cortar a emisso de radiofrequncia, pois ela pode interferir nas funes do termmetro.
Fase 3: Ao atingir a temperatura teraputica chega-se fase 3 de manuteno do aquecimento. A
temperatura precisa ser mantida por determinado perodo de tempo para que as reaes fisiolgicas
desejadas ocorram. Diminua a potncia do Hooke para os valores indicados no protocolo. A
temperatura teraputica deve ser mantida.
Considere sempre, junto s informaes oferecidas pelo termmetro, a sensao descrita pelo
paciente.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Quando faltar 1 minuto para finalizar a aplicao, o COOLING ligar automaticamente, neste
instante emitir um sinal sonoro, avisando que estar pronto para ser usado assim que o tempo
de emisso de radiofrequncia terminar.
Terminada a emisso de radiofrequncia, novamente o equipamento avisa emitindo bisp. Uma
tela com a mensagem COOLING READY aparecer. Pressione OK.
Fase 4: Troque de aplicador e inicie a fase 4 de resfriamento epidrmico.
Esta fase reduz a temperatura superficial e deve durar cerca de 1 a 2 minutos. Objetiva dar
conforto trmico ao paciente e protege a epiderme.
O COOLING cria um gradiente inverso de temperatura. A temperatura abaixo continua alta, uma
vez que o aquecimento promovido pela radiofrequncia de dentro para fora.
Os efeitos fisiolgicos promovidos pelo tratamento, como a termocontrao do colgeno (efeito
primrio) e o disparo da cascata de sinalizao do processo de reparo e regenerao (efeito
secundrio) foram iniciados.
Obs.
Para interromper brevemente a aplicao basta soltar o pedal.
Para finalizar a sesso, apertar a tecla STOP.
Ao trmino do tempo programado, ser ouvido um sinal sonoro (vrios "bips") e a emisso de
radiofrequncia ser interrompida. Retire o p do pedal para que o sinal sonoro seja desligado e
pressione OK na tela COOLING READY, para que o equipamento volte condio de
programao.
Em caso de emergncia desligue imediatamente seu equipamento na chave liga/desliga.

Como visto, o painel do Hooke auto-explicativo, bastando alguns minutos de manuseio para se
familiarizar com a forma de programao.
Importante: Sugerimos que os procedimentos de preparo do paciente sejam feitos antes de se ligar e
programar o aparelho.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O HOOKE


Os acessrios, aplicadores de radiofrequncia, aplicador COOLING (resfriamento) ou cabos
utilizados com o equipamento, esto em conformidade com as prescries de
compatibilidade eletromagntica para emisses e imunidade.
A utilizao de acessrios, aplicadores de radiofrequncia ou cabos diferentes daqueles para
os quais o equipamento foi projetado, pode degradar significativamente o desempenho das
emisses e da imunidade.
Lista de acessrios, aplicadores de radiofrequncia, cabos e seus comprimentos, projetados com o
equipamento Hooke para atendimento aos requisitos de compatibilidade eletromagntica:
Cdigo
Quantidade
Produto
K-782
01
Eletrodo aplicador de radiofrequncia BIPOLAR
K-783
01
Eletrodo aplicador de radiofrequncia MONOPOLAR
K-818
01
Aplicador COOLING (resfriamento)
C-008
01
Cabo de fora destacvel (comprimento 1,5 m)
K-784
01
Pedal de acionamento
Lista dos demais acessrios que no afetam os requisitos de compatibilidade eletromagntica:
Cdigo
Quantidade
Produto
T-252
01
Termmetro infravermelho
Sem cdigo
01
Instrues de uso digital
F-019
01
Cartela de fusvel sobressalente de 5 A
K- 888
01
Kit leo vegetal para radiofrequncia (300 mL)

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

PROTEO AMBIENTAL
O Hooke um equipamento eletrnico e possui metais pesados como o chumbo. Sendo assim, existe
risco de contaminao ao meio ambiente associados eliminao deste equipamento e acessrios ao
final de suas vidas teis. O Hooke, suas partes e acessrios, no devem ser eliminados como resduos
urbanos. Contate o distribuidor local para obter informaes sobre normas e leis relativas eliminao
de resduos eltricos, equipamentos eletrnicos e seus acessrios.

MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA


MANUTENO
Sugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno preventiva na IBRAMED ou nos postos
autorizados tcnicos a cada 12 meses de utilizao do equipamento. Como fabricante, a IBRAMED se
responsabiliza pelas caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente nos casos onde a
unidade foi utilizada de acordo com as instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde
manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados pela fbrica ou agentes expressamente
autorizados, e onde os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e funcionamento do
aparelho tenham sido substitudos, em caso de avaria, por peas de reposio originais.
Se solicitado, a IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica (esquemas dos circuitos,
lista de peas e componentes, etc) necessrias para eventuais reparaes do equipamento. Isto, no
entanto, no implica numa autorizao de reparao. No assumimos nenhuma responsabilidade por
reparos efetuados sem nossa explcita autorizao por escrito.

Dentro do equipamento, na placa de circuito responsvel pelo


software do equipamento, existe uma bateria que deve ser trocada a
cada 5 anos. Essa bateria no deve ser substituda pelo operador.
A substituio s poder ser realizada por tcnico especializado, com o
uso de ferramentas adequadas.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

GARANTIA
A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos Ltda., aqui identificada perante o consumidor
pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo/SP; fone (19) 3817 9633,
garante este produto pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de garantia
abaixo.
TERMO DE GARANTIA
1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabricao, se consideradas as condies
estabelecidas por este manual, por 18 meses corridos.
2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra pelo primeiro adquirente consumidor,
mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros. Compreender a substituio de peas e
mo de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabricao.
3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED, pela prpria
IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante.
4) A garantia no abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorrncia de:
a) Instalao ou uso em que no forem observadas as especificaes e recomendaes destas
instrues de uso;
b) Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema eltrico com voltagem imprpria e/ou
sujeitas a flutuaes excessivas ou sobrecargas;
c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou ainda sofrido alteraes, modificaes ou
consertos feitos por pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED;
d) Remoo ou adulterao do nmero de srie do aparelho;
e) Acidentes de transporte.
5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao do produto, transporte do produto at a
fbrica ou ponto de venda, despesas com mo de obra, materiais, peas e adaptaes necessrias
preparao do local para instalao do aparelho, tais como rede eltrica, alvenaria, rede hidrulica,
aterramento, bem como suas adaptaes.
6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas a desgaste natural, tais como botes de comando,
teclas de controle, puxadores e peas mveis, aplicadores de radiofrequncia, aplicador de
resfriamento, cabos, conectores, gabinetes do aparelho, pedal, termmetro infravermelho.
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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as condies aqui mencionadas ou assumir
compromissos em nome da IBRAMED.

ASSISTNCIA TCNICA
Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso
departamento tcnico. Ligue: 19 3817.9633

Nunca efetue reparaes no autorizadas em quaisquer circunstncias.

LOCALIZAO DE DEFEITOS
O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de
pedir assistncia tcnica, verificar os itens descritos na tabela abaixo:
Problemas

Soluo

O aparelho no liga 1.

O cabo de alimentao est devidamente conectado?


Caso no esteja, preciso conect-lo. Verifique tambm a tomada de
fora na parede.

O aparelho no liga 2.

Voc verificou o fusvel de proteo?


Verifique se no h mau contato. Verifique tambm se o valor est correto
como indicado no manual de operao.

Voc seguiu corretamente as recomendaes e instrues do manual?


O aparelho est ligado, mas no emite Verifique e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores
radiofrequncia para o paciente 1.
e instrues de uso.

O aparelho est ligado, mas no emite


radiofrequncia para o paciente 2.

O aparelho est ligado, mas as teclas da


interface do visor de toques esto travadas.

Voc verificou aplicadores de radiofrequncia e seus cabos de


conexo? Verifique se o plug do cabo est devidamente conectado ao
aparelho.

Desligue e reinicialize o sistema. Se o problema persistir, contate o


servio de assistncia tcnica.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Em caso de falha de exibio no visor de toque ou outro defeito evidente, desligar


imediatamente o aparelho e notificar um tcnico especializado.

CARACTERSTICAS TCNICAS
O Hooke um equipamento monofsico de CLASSE 1 com parte aplicada de tipo BF de segurana e
proteo, projetado para modo de operao contnua.
Alimentao: 127 - 240 volts 50/60 Hz.
Potncia de entrada - Consumo (mximo): 800 VA.
Frequncia de trabalho dos eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR): 27,12
MHz (+/- 1%).
Controle de potncia: modulao por largura de pulso.
Intensidade de potncia de sada medida direto nas sadas de radiofrequncia e com carga
desbalanceada de 50 ohms:
Eletrodo aplicador MONOPOLAR: 0 a 120 W (+/- 20%).
Eletrodo aplicador BIPOLAR: 0 a 120 W (+/- 20%).
Software: O software foi desenvolvido pela IBRAMED Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos
Ltda., aqui identificada perante o consumidor pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Amparo-SP; fone (19) 38179633. O nmero da verso do software aparece na parte superior esquerda
da tela (visor de toque): RF01_V01.
Timer (tempo de aplicao): 1 a 30 minutos (+/-5%).
Dimenses (mm): 400 x 470 x 1200 (L x P x A).
Peso (aproximado sem acessrios): 35 Kg.
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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Empilhamento mximo: no pode ser empilhado.


Temperatura para transporte e armazenamento: 5 a 50C.
Temperatura ambiente de trabalho: 5 a 45C.
Nota: O aparelho e suas caractersticas podero sofrer alteraes sem prvio aviso.

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
O Hooke foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601-1-2 de
compatibilidade eletromagntica. O objetivo desta norma :
Garantir que o nvel dos sinais esprios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio
ambiente estejam abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11, grupo 1, classe A
(Emisso radiada).
Garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrostticas, por contato e pelo ar,
provenientes do acmulo de cargas eltricas estticas adquiridas pelo corpo (Descarga
Eletrosttica - IEC 61000-4-2).
Garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagntico
incidente a partir de fontes externas (Imunidade a RF Irradiado - IEC 61000-4-3).
Precaues:
A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas
curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho.
Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede
eltrica para o Hooke e outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou
microondas. Sugerimos ainda que o paciente, o Hooke e cabos de conexo sejam instalados pelo
menos a 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas.
Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar
interferncia e afetar o funcionamento do Hooke. Sempre instale este equipamento de acordo
com o descrito neste manual de instrues.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Ateno:
O Hooke atende s normas tcnicas de compatibilidade eletromagntica se utilizado com os
cabos, eletrodos e outros acessrios fornecidos pela IBRAMED, descritos nestas instrues de
uso (captulo: Acessrios e caractersticas tcnicas).
O uso de cabos, eletrodos e outros acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles
especificados neste manual, bem como a substituio de componentes internos do Hooke, pode
resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento.
O Hooke no deve ser utilizado adjacente ou empilhado sobre outro equipamento.

Orientao e declarao do fabricante emisses eletromagnticas


O Hooke destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve
assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de emisso

Conformidade

Ambiente eletromagntico - orientaes

Grupo 2

O Hooke pode emitir energia eletromagntica para


desempenhar suas funes destinadas. Equipamentos
eletrnicos prximos podem ser afetados.

Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11

Classe A

Emisses de Harmnicos
Classe A
IEC 61000-3-2
Emisses devido flutuao de
tenso/cintilao

O Hooke adequado para utilizao em todos os


estabelecimentos que no sejam residenciais e que no
estejam diretamente conectados rede pblica de
distribuio de energia eltrica de baixa tenso que
alimente edificaes para utilizao domstica.

Classe A

IEC 61000-3-3

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Orientao e declarao do fabricante Imunidade eletromagntica


O Hooke destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar
que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de
imunidade
Descarga
eletrosttica
(ESD)

Nvel de Ensaio
IEC 60601

Nvel de Conformidade

6 kV por contato

6 kV por contato

8 kV pelo ar

8 kV pelo ar

IEC 61000-4-2

Transitrios eltricos
rpidos / trem de
pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-4

2 kV nas linhas de
alimentao

2 kV nas linhas de
alimentao

1 kV nas linhas de
entrada / sada

1 kV nas linhas de
entrada / sada

Surtos

1 kV modo diferencial

1 kV modo diferencial

IEC 61000-4-5

2 kV modo comum

2 kV modo comum

Ambiente eletromagntico - orientaes

Pisos devem ser de madeira, concreto ou


cermica. Se os pisos forem cobertos com
material sinttico, a umidade relativa deve
ser de pelo menos 30%.

Qualidade do fornecimento de energia deve


ser aquela de um ambiente hospitalar ou
comercial tpico.

Qualidade do fornecimento de energia deve


ser aquela de um ambiente hospitalar ou
comercial tpico.

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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Nvel de Ensaio
IEC 60601

Ensaio de imunidade

< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 0,5
ciclo
40% U T
Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso nas
linhas de entrada de
alimentao

(60% de queda de
tenso em U T ) por 5
ciclos
70% U T
(30% de queda de

IEC 61000-4-11

tenso em U T ) por 25
ciclos
< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 5

Nvel de Conformidade

Ambiente eletromagntico
Orientaes

< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 0,5
ciclo
40% U T
(60% de queda de tenso
em U T ) por 5 ciclos
70% U T
(30% de queda de tenso
em U T ) por 25 ciclos

Qualidade do fornecimento de energia


deve ser aquela de um ambiente
hospitalar ou comercial tpico. Se o
usurio
do
equipamento
exige
operao
continuada
durante
interrupo de energia, recomendado
que o equipamento seja alimentado
por uma fonte de alimentao
ininterrupta ou uma bateria.

< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 5
segundos

segundos

Campo magntico na
freqncia
de
alimentao (50/60 Hz)

3 A/m

Campos magnticos na frequncia da


alimentao devem estar em nveis
caractersticos de um local tpico num
ambiente hospitalar ou comercial
tpico.

3 A/m

IEC 61000-4-8
NOTA: U T a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

51
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Orientao e declarao do fabricante Imunidade eletromagntica


O Hooke destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve
assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de
imunidade

Nvel de Ensaio
IEC 60601

Nvel de
Conformidade

Ambiente eletromagntico
Orientaes
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel
no devem ser utilizados prximos a qualquer parte
do HOOKE, incluindo cabos, com distncia de
separao menor que a recomendada, calculada a
partir da equao aplicvel frequncia do
transmissor.
Distancia de separao recomendada:
d = 1,2

RF Conduzida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 kHz at 80
MHz

3V

d = 0,35
d = 0,7

RF Radiada
IEC 61000-4-3

10 V/m
80 MHz at 2,5
GHz

10 V/m

P
P 80 MHz at 800 MHz
P 800 MHz at 2,5 GHz

Onde P a potncia mxima nominal de sada do


transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante
do transmissor, e d a distancia de separao
recomendada em metros (m).
recomendado que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada
atravs
de
uma
inspeo
eletromagntica no local

seja menor que o nvel de


b

conformidade em cada faixa de frequncia .


Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento
marcado com o seguinte smbolo:

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequncia mais alta.


NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro
e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a

As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem
fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso de rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos
teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma
inspeo eletromagntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o Hooke usado excede o nvel de
conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho
anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do
equipamento.
b

Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.

52
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o Hooke


O Hooke destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so controladas. O usurio do
eletro-estimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os
equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o Hooke, como recomendado abaixo, de acordo com
a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.
Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor em m

Potncia mxima nominal


de sada do transmissor
W

150 kHz at 80 MHz


d = 1,2

80 MHz at 800 MHz

d = 0,35

800 MHz at 2,5 GHz


d = 0,7

0,01

0,12

0,035

0,07

0,1

0,38

0,11

0,22

1,2

0,35

0,7

10

3,8

1,1

2,2

100

12

3,5

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d
em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia
mxima nominal de sada em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

Aparelho:
Nmero de srie:
Registro ANVISA (M.S.):

Data de fabricao:
Prazo de validade: 5 anos
Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta
CREA - 5062850975

53
Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

CEFAI - CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED


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Instrues de Uso

HOOKE - 3 edio (12/2010)

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Instrues de Uso

HOOKEMdicos
- 3 edioLtda.
(12/2010)
IBRAMED - Indstria Brasileira de Equipamentos

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