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Variolink II

Documentacin cientfica
Ivoclar Vivadent SA
Investigacin y Desarrollo
Servicio cientfico
Bendererstrasse 2
FL - 9494 Schaan
Liechtenstein

Edicin : Junio 2001

Documentacin cientfica Variolink II

Pgina 2 de 20

ndice
1. Introduccin..................................................................................................................... 3
1.1

Innovaciones en Variolink II..................................................................................................................................3


1.1.1 Seleccin del color y la transparencia ..........................................................................................................3
1.1.2 Fotosensibilidad ...........................................................................................................................................4
1.1.3 Pulido ......................................................................................................................................................4
1.1.4 Radiopacidad ...............................................................................................................................................4

1.2

Clasificacin de los cementos dentales...................................................................................................................5

1.3

Cementacin adhesiva ............................................................................................................................................6

1.4

Indicaciones de Variolink II...................................................................................................................................6

2. Datos tcnicos ................................................................................................................. 7


3. Estudios In-vitro .............................................................................................................. 8
3.1

Polimerizacin.........................................................................................................................................................8

3.2

Resistencia a la flexin............................................................................................................................................8

3.3

Sensibilidad a la luz ambiente................................................................................................................................9

3.4

Transparencia .........................................................................................................................................................9

3.5

Radiopacidad ........................................................................................................................................................10

3.6

Liberacin de flor ...............................................................................................................................................10

3.7

Factor de conversin y resistencia al corte..........................................................................................................10

3.8
Resistencia a la fractura de puentes reforzados con fibra de 3 piezas con cementacin convencional y
adhesiva..............................................................................................................................................................................11
3.9

Resistencia a la fractura de restauraciones de espigas radiculares ...................................................................11

3.10

Fuerza de adhesin ...............................................................................................................................................11

3.11

Variolink II en combinacin con Excite DSC .....................................................................................................11


3.11.1 Resistencia al corte.....................................................................................................................................12
3.11.2 Microfiltracin ...........................................................................................................................................13

4. Estudios clnicos ........................................................................................................... 14


4.1

Estudios clnicos con Variolink ............................................................................................................................14


4.1.1 "Coronas Empress cementadas con la tcnica adhesiva con Variolink/Syntac".........................................14
4.1.2 "Inlays y onlays Empress cementados con la tcnica adhesiva con Variolink / Syntac" ............................14

4.2

Estudios clnicos con Variolink II ........................................................................................................................14


4.2.1 "Clinical trial of Empress 2 inlays luted to vital abutments with Excite and Variolink II" ........................14
4.2.2 "Anlisis clnico de una nueva cermica muy resistente (Empress 2) como material K&B" .....................15
4.2.3 "Short term clinical evaluation of inlay and onlay restorations made with a ceromer (Targis)" ................15

5. Datos toxicolgicos de Variolink II .............................................................................. 16


5.1

Introduccin ..........................................................................................................................................................16

5.2

Evaluacin toxicolgica para pacientes...............................................................................................................16


5.2.1 Citotoxicidad..............................................................................................................................................16
5.2.2 Sensibilizacin e irritacin.........................................................................................................................16
5.2.3 Genotoxicidad ............................................................................................................................................16
5.2.4 Toxicidad subcrnica .................................................................................................................................16
5.2.5 Evaluacin toxicolgica adicional para personal de la clnica ...................................................................17

5.3

Bibliografa sobre toxicologa ..............................................................................................................................17

6. Bibliografa..................................................................................................................... 18

Documentacin cientfica Variolink II

1.

Pgina 3 de 20

Introduccin

Variolink II es un sistema de fijacin en base a composite radiopaco, fotopolimerizable y


autopolimerizable, para la cementacin adhesiva de restauraciones indirectas de cermica sin
estructura metlica, de cermero y de composite. El sistema de cementacin Variolink II se
recomienda especialmente para la fijacin de restauraciones de cermica sin metal IPS Empress 2 y de
cermero Targis/Vectris / FRC, dado que junto con estos productos constituye un singular sistema de
trabajo para lograr restauraciones estticas tanto de piezas individuales como de puentes.
Este cemento composite est constituido por:
Catalizador

en dos colores (transparente y amarillo) y dos consistencias (muy viscoso y poco


viscoso),

Base

en una consistencia y seis colores (bleach XL, transparente, blanco, amarillo, marrn,
blanco opaco).

Variolink II est disponible en tres consistencias diferentes:

Variolink II facilita al usuario la compleja tcnica de cementacin adhesiva dado que cuenta con las
siguientes caractersticas:

Concepto muy prctico de los diferentes colores y consistencias

Mtodo de manipulacin claro y comprensible

Presentacin prctica

Ventajas en la utilizacin y ahorro de tiempo gracias a la nueva jeringa de inyeccin

Prctica jeringa de doble inyeccin de color universal que permite la dosificacin simultnea
de base y catalizador para la polimerizacin dual

Gran precisin de utilizacin gracias a la nueva cnula de aplicacin

1.1

Innovaciones en Variolink II

1.1.1

Seleccin del color y la transparencia

En restauraciones con materiales muy estticos y relativamente transparentes (p. ej., IPS Empress 2),
puede tomarse el color de la restauracin del diente contiguo (efecto camalenico). Sin embargo, slo
con un cemento transparente resulta factible este efecto cromtico. Para las dems restauraciones, se
requiere un cemento en distintos colores, que permita lograr una coloracin homognea de diente,
cemento y restauracin. El color del cemento, por otra parte, reviste una importancia primordial en
discrepancias amplias. Adems, para aliviar y ocultar coloraciones se requiere un cemento de color
muy opaco.

Documentacin cientfica Variolink II

Pgina 4 de 20

Variolink II cumple con todos estos requisitos: este cemento composite se ofrece en seis tonos
cromticos y tres grados de transparencia.

Gama cromtica Variolink II con 6 tonos cromticos


Una novedad en Variolink II es que est disponible en una versin muy transparente. Sigue existiendo
la transparencia media en tres colores y el Variolink II opaco tiene una coloracin ms opaca y ms
blanca.
1.1.2

Fotosensibilidad

Para la polimerizacin a temperatura ambiente de los composites, constituidos de relleno y


monmeros, existen en principio dos posibilidades:
Autopolimerizacin: Polimerizacin iniciada redox (sistema de dos componentes)
Fotopolimerizacin: Polimerizacin fotoqumica (sistema monocomponente).
En Variolink II se utilizan ambos tipos de polimerizacin. Ivoclar Vivadent ha desarrollado para los
composites fotopolimerizables (Tetric Ceram, Tetric Flow y Variolink II) un sistema de catalizador
nuevo (iniciador y estabilizador), que presenta una sensibilidad a la luz ambiente muy baja, sin
menoscabo de las dems propiedades, tales como la resistencia a largo plazo y la profundidad de
polimerizacin. Este composite presenta al iniciarse la polimerizacin una fase de inhibicin
controlada y polimeriza a continuacin con la misma rapidez que los composites ya acreditados. La
fase de inhibicin con luz ambiente es relativamente alta, mientras que con una lmpara de
polimerizacin se reduce considerablemente (slo 0,5 seg.).
1.1.3

Pulido

Para la rugosidad de la superficie y el pulido de los composites lo que importa no es tanto el tamao
medio de las partculas sino el tamao mximo de las mismas. En Variolink II se ha reducido el
tamao medio de las partculas del relleno de vidrio de bario a 1,0 m, logrndose con ello un tamao
mximo de partculas de unas 3 m, lo que ha permitido mejorar el pulido de Variolink II en
comparacin con el anterior Variolink.
1.1.4

Radiopacidad

En Variolink II se utiliza como relleno, entre otros, vidrio de silicato de bario, que presenta una mayor
radiopacidad que los vidrios de silicato de estroncio de otros cementos composite. Con la adicin de
YbF3 se ha conseguido no slo la liberacin de flor sino tambin una radiopacidad no lograda hasta
ahora, que facilita enormemente detectar en radiografias los sobrantes, burbujas o la caries
secundaria.

Documentacin cientfica Variolink II

1.2

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Clasificacin de los cementos dentales

Clasificacin
Ventajas

Desventajas

Cementos convencionales

Cementos

manipulacin sencilla
eliminacin de sobrantes sencilla

Ionmeros
hbridos

fciles de retirar

Cementos composite

se requieren preparaciones con superficies


retentivas

solubilidad

permiten la tcnica de
preparacin adhesiva, que no
daa la sustancia dental
buena unin al diente
gran resistencia
escasa solubilidad
gran resistencia a la abrasin
pocas sensibilidades
posoperatorias
esttica perfecta
eliminacin de sobrantes difcil
tras la polimerizacin
se eliminan mal

unin al diente deficiente


poca resistencia a la abrasin
Cementos
fosfato

Cementos
policarbosila
to

Cementos
ionmero
vidrio

Cementos
hbridos

alta liberacin poca solubilidad


de flor
adhesin a
adhesin a
sustancia dental

Propiedades

esmalte y
dentina

slo con adhesivo

Cementos
adhesivos

adhesivo
especial para
metal

autopolimer.

propiedades fsicas

Cementos
adhesivos
estticos

varios colores
translcido
foto/
autopolimerizable

Unin a esmalte/

mejores que los


cementos
convencionales

dentina

Unin a cermica/
composite

Productos

Indicacin
cientfic.
asegurada

Phosphacap
Tenet

BondalcapC

Harvard
Flecks

Durelon

Metal,
cermica sobre
metal

Metal,
cermica sobre
metal

Vivaglass Cem Vitremer


Ketac Cem
Fuji I

Metal, cermica
sobre metal

Advance
Dyract Cem
Resinomer
Fuji Plus (antes Fuji
Duet)
Metal, cermica
sobre metal

ABC Dual
Cement
C&B Metabond
Panavia 21

Metal, cermica
sin metal,
composite

Variolink II
Variolink
Dual Cement
Twinlook, Choice
Insure, Nexus
Opal
Cermica sin metal,
composite, cermero

Los ionmeros hbridos se desarrollaron con el fin de aunar en un producto las propiedades positivas de los cementos
convencionales y las de los cementos composite. Los ionmeros hbridos constituyen un grupo de materiales muy
heterogneo, incluyendo productos muy similares a los cementos convencionales (Fuji Duet, Vitremer y Advance) y
productos que presentan las propiedades de los cementos composite (Resinomer y Dyract Cem). Estos ionmeros
hbridos (Advance, Resinomer, Fuji Duet) no estn exentos de problemas, como se ha venido a saber por informes de
fracturas en la aplicacin clnica de restauraciones de cermica sin estructura metlica (Reality Now, marzo 1996, mayo
1996). Estos cementos, contrariamente a lo que sostienen sus fabricantes, no son idneos para la cementacin de
cermica sin estructura metlica. Tambin se ha comprobado que la unin al esmalte de Dyract Cem y Fuji Duet es
deficiente (Moll et al., 1996).

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1.3

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Cementacin adhesiva

Las ventajas de la cementacin adhesiva son:

Mayor esttica (translucidez, brillo de la superficie; sin coloracin de los mrgenes)

Pocas sensibilidades postoperatorias

Refuerzo adicional de las restauraciones de cermica y composite

Tcnica de preparacin que no daa la sustancia dental debido a las excelentes propiedades
fsicas

1.4

Indicaciones de Variolink II

El cemento composite Variolink II, foto y autopolimerizable, es idneo para la cementacin adhesiva
de:

Inlays, onlays, carillas

Coronas

Puentes sin estructura metlica

Espigas radiculares de cermica

Variolink II se recomienda para la cementacin de IPS Empress 2 y de Targis/Vectris.


Variolink II Try-In son las pastas de glicerina solubles en agua correspondientes a Variolink II, para la
simulacin cromtica durante la prueba en boca.

Documentacin cientfica Variolink II

2.

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Datos tcnicos

Composicin estndar (en % del peso)

Base

Catalizador
denso

Catalizador
fluido

13,1

11,0

13,9

Dimetacrilato de uretano

6,6

5,5

7,0

Trietilenglicoldimetacrilato

6,6

5,5

7,0

Relleno de vidrio de bario, silanizado

38,4

42,2

36,2

Trifluoruro de iterbio

25,0

25,0

25,0

xidos mixtos, silanizados

5,0

5,0

5,0

Vidrio de fluorosilicato Ba-Al

5,0

5,0

5,0

Catalizadores y estabilizadores

0,3

0,8

0,9

< 0,1

< 0,1

< 0,1

Bis-GMA

Pigmentos

Propiedades fsicas
Segn la norma

ISO 4049 - Resin-based filling materials

Resistencia a la flexin

Base fotopolimerizable
Base y Catalizador fotopolimerizables
Base y Catalizador autopolimerizables

115 N/mm
110 N/mm
85 N/mm

Mdulo de flexin

Base fotopolimerizable
Base y Catalizador fotopolimerizables
Base y Catalizador autopolimerizables

8300 N/mm
8300 N/mm
6000 N/mm

Resistencia a la presin
Profundidad de polimerizacin

240 N/mm
Base opaca / blanca / amarilla
/ marrn / transparente

Grosor de pelcula
Consistencia (120 g de peso)

22 m
Base
Catalizador fino
Catalizador denso

Radiopacidad

17,5 1,5 mm
20,5 1,5 mm
14,0 1,5 mm
450 % Al

Resistencia al corte

sobre cermica con Monobond-S

Transparencia

Base transparente
blanca, amarilla, marrn
opaca

Tiempo de manipulacin (37 C)

2,0 / 6,0 / mm
5,6 / 4,4 / mm
6,0

rotura cohesiva
15,0 1,5 %
12,0 1,5 %
1,5 0,5 %
4 0,5 Min.

Dureza Vicker (HV 0,5/30)

500 N/mm

Absorcin de agua (7 das)

25,0 g/mm

Solubilidad en agua

1,0 g/mm

Documentacin cientfica Variolink II

3.

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Estudios In-vitro

A continuacin, se comparan las propiedades del material de Variolink II con las de otros productos
de la competencia.
3.1

Polimerizacin

a) La polimerizacin de Variolink II y Calibra, sometidos a exposicin con Heliolux DLX (500


mW/cm2) y Astralis 10 (1200 mW/cm2) a travs de plaquitas de cermica Empress 2 de distinto
grosor, se analiz determinando la dureza de Vicker. Exponiendo la pasta Base
(fotopolimerizable), con Variolink II se logr una polimerizacin muy buena tambin con discos
de cermica de 4 mm de grosor, mientras que con el material de la competencia no se consigui
polimerizacin en profundidad tras la exposicin.
b) Tambin con la exposicin con Astralis 10 de las variantes auto y fotopolimeriable de ambos
cementos, a travs de discos de cermica de 4 mm, Variolink II present durezas de Vicker ms
altas y, con ello, una mejor polimerizacin.
b)
700

800

600

700
Dureza de Vicker [N/mm]

Dureza de Vicker [N/mm]

a)

500
400
300
200
100

500
400
300
200
100

Grosor [mm]
Variolink II Base

autopolimerizable

0 (10 seg.)

3 (30 seg.)

4 (40 seg.)

Grosor [mm] (Tiempo de la polimerizacin)

Calibra Base

Variolink II Base + Cat.

I&D Ivoclar Vivadent SA, Schaan, Liechtenstein

3.2

600

Calibra Base + Cat.

I&D Ivoclar Vivadent SA, Schaan, Liechtenstein

Resistencia a la flexin

La resistencia a la flexin de Variolink II y de los materiales de la competencia se analiz en el


Clnico Universitario de Wrzburg utilizando la fotopolimerizacin y la polimerizacin dual. En este
caso, los cementos fueron expuestos a travs de plaquitas de cermica de 2,5 mm de espesor. Mientras
que con el mtodo foto y autopolimerizable los valores de la resistencia a la flexin fueron similares
en todos los cementos analizados, con el mtodo fotopolimerizable Variolink II obtuvo los mejores
resultados.

Resistencia a la flexin [N/mm]

140
120
100
80
60
40
20
0
Variolink II

CV Duocement
fotopolimerizacin

Nexus
polimerizacin dual

Clnico Universitario de Wrzburg

SonoCem

Documentacin cientfica Variolink II

3.3

Pgina 9 de 20

Sensibilidad a la luz ambiente

En anlisis del departamento de I&D Ivoclar Vivadent segn la ISO 4049 (Norma para composites de
obturacin) se exponen materiales de obturacin no polimerizados sobre un portaobjetos con una luz
de 8.000 Lux de potencia. Seguidamente, la pieza de prueba se prensa contra un segundo portaobjetos,
de modo que se forme una capa fina y, despus, se controla visualmente si el material de obturacin
es homogneo.
200

Sensibilidad a la luz ambiente [seg.]

180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
Dual Cement

Variolink

Variolink II

Si la polimerizacin del material ha comenzado,


al prensarlo para que forme una capa fina
aparecen fisuras y burbujas. En el grfico se
indican los segundos tras los que empieza la
polimerizacin. Con luz ambiente, Variolink II
puede manipularse ms tiempo que Variolink y
Dual Cement. Con ello, el profesional tiene
tiempo suficiente para colocar correctamente una
restauracin y para eliminar los sobrantes en
estado no polimerizado.

I&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein


3.4

Transparencia

El siguiente grfico muestra la transparencia de Variolink II en comparacin con el esmalte y la


dentina naturales.

Variolink II
20

15

15 1

12 1

Dentin / Schmelz

20

10

O
0

1.5 0.5

T = Transparent / U = Universal / O = Opaque / D = Dentin / S = Schmelz

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3.5

Pgina 10 de 20

Radiopacidad

La radiopacidad de los materiales dentales se


mide en comparacin con la del aluminio. La
excelente radiopacidad de Variolink II permite
una diferenciacin segura de restauracin,
cemento y caries, e incluso reconocer los
sobrantes aproximales ms minsculos.

500

Radiopacidad [% Al]

450
400
350
300
250
200
150
100
50
Opal

Variolink II

Sono Cem

Scotchbond Resin

Mirage FLC

Sono Cem NF

Nexus

Dual Cement

Enforce

Twinlook

Duo Cem

Voco Ultra

Panavia 21

Insure

Biomer

I&D Ivoclar Vivadent SA, Schaan, Liechtenstein


3.6

Liberacin de flor

Se realizaron piezas de test (=50mm, a=0,5mm, Superficie=40,1cm) y, seguidamente, se


polimerizaron 2 x 5 min. en el Spectramat. Las piezas se introdujeron en sendas probetas de
polipropileno y se dejaron en 200 ml de agua bidestiladat (0,02 % azida de sodio) 7 das a 37C. Para
preparar las distintas mediciones, las piezas de test se sacaron del lquido y se secaron.
400
Variolink

Variolink II

Liberacin de flor [ng/cm]

350
300
250
200
150
100
50
0
0

10

20

30

40

50

60

Seguidamente, las piezas de test se depositaron en


lquido de almacenamiento fresco durante el
siguiente periodo de medicin (14, 28, 56, 112
das). Para determinar el flor en los lquidos de
almacenamiento, se utiliz la sonda sensible al
flor ORION 96-09 junto con el ionmetro
ORION 920A. Variolink II libera claramente ms
flor que Variolink.

I&D Ivoclar Vivadent SA, Schaan, Liechtenstein

Factor de conversin y resistencia al corte

80

40

Resistencia al corte [N/mm]

Resistencia al corte

Factor de conversin
74.3

35

74.8
75

71.6
32.1

68.4

70

30
28.4

65

25

Factor de conversin [%]

3.7

60
1d

7d

30 d

90 d

Gahse S, Lohbauer U, Frankenberger R, Krmer N;


Conversion rate and bond strength of a dual-curing
luting composite; J Dent Res 80 (2001) 62

En la universidad de Erlangen-Nrnberg se
analiz el efecto del periodo de almacenamiento
sobre la polimerizacin y la resistencia al corte de
Variolink II low con Vita InCeram. Tras 3 meses
de almacenamiento en agua a 37 C, se observ
un aumento significativo del factor de conversin
as como de la resistencia al corte.

Documentacin cientfica Variolink II

3.8

Pgina 11 de 20

Resistencia a la fractura de puentes reforzados con fibra de 3 piezas con cementacin


convencional y adhesiva

Behr et al. analizaron el influjo de la cementacin


convencional y de la adhesiva sobre la resistencia
a la fractura de puentes de 3 piezas reforzados con
fibra. Se cementaron con Variolink II,
ProTecCEM y FujiPlus,, entre otros, puentes
Vectris/Targis, simulndose seguidamente un
periodo en boca de 5 aos con ciclos de carga
mecnica y trmica. Las cargas de fractura
medidas aparecen en el grfico. En el marco de
Behr M, Rosentritt M, Ledwinsky E, Lang R, Handel
este estudio, las cargas de fractura mximas se
G; Fracture strenght of conventionally and adhesively
registraron en los puentes Vectris/Targis
cemented FRC-FPDs; J Dent Res 80 (2001) 231
cementados con Variolink II.
1600

Resistencia a la fractura [N]

1400
1200
1000
800
600
400
200
0

Variolink II

3.9

ProTecCEM

FujiPlus

Resistencia a la fractura de restauraciones de espigas radiculares

Resistencia a la fractura [N/mm]

120

100

80

60

40

20

0
dientes naturales

Cosmopost/Variolink II

C Post/Post Cement Hi-X

Aes thetic Post/Post


Cement Hi-X

Cardoso et al. analizaron la resistencia a la


fractura de restauraciones de composite de
espigas radiculales, comparada con los dientes
naturales. En las combinaciones de espiga
radicular/cemento analizadas en este estudio e
indicadas en el grfico, la formada por Cosmopost
y Variolink II logr la mxima resistencia a la
fractura, siendo la que ms se asemeja a la del
diente natural.

Cardoso PC, Burmann PA, Silveira B, Albers A,


Soares LF; Fracture strength of bovine pulpless teeth
restored by post systems; J Dent Res 80 (2001) 64

3.10

Fuerza de adhesin

120

Fuerza de adhesin [N/m]

100

80

60

40

20

0
Variolink II
Lithiumdisilicat, Ivoclar Vivadent

Panavia 21

Edelhoff et al. analizaron el


influjo del
acondicionamiento de la superficie de cermicas
muy resistentes en la fuerza de adhesin con
cementos composite. Tras el arenado con Al2O3
(110 m) y la silanizacin, se registr una elevada
fuerza de adhesin en la cermica de vidrio en
base a disilicato de litio (Empress 2) as como
tambin en el xido de circonio (Metoxid AG) en
combinacin con Variolink II.

Y-TZP ZrO2, Metoxit

Edelhoff D, Marx R, Abuzayeba m, Yildirim M,


Spiekermann H, Sorensen JA; Adhesive bond strength
between resin cements and high-strength ceramics
J Dent Res 79 (2000) 618

3.11

Variolink II en combinacin con Excite DSC

Documentacin cientfica Variolink II

Pgina 12 de 20

Con el nuevo Variolink II Esthetic Cementation System se ofrece el adhesivo monocomponente de


polimerizacin dual Excite DSC en envases monodosis con el correspondiente cepillo de aplicacin
ya montado. El cepillo est recubierto con los iniciadores necesarios para la polimerizacin dual.

Envase monodosis de Excite DSC

Microcepillo recubierto con iniciadores

Al activar la monodosis, los iniciadores se mezclan con la solucin adhesiva, tras lo cual puede
aplicarse Excite DSC en una capa, de forma sencilla y rpida. La restauracin puede colocarse
directamente con Variolink II, sin tener que fotopolimerizar el adhesivo monocomponente.
3.11.1 Resistencia al corte

Resistencia al corte [N/mm]

40.0
Excite DSC + Variolink II
27.8

30.0
21.5

25.2

19.8

20.4

20.3

Ferrari, Siena,
Sorensen,
Munoz, Loma
Linda, USA, not Portland, USA, Italy, precured,
dentin, 7 d
precured,
precured,
water
dentin, 7 d,
dentin, 10 min
stressed

Applied Lab
INA, USA,
precured,
dentin, 15 min

R&D Ivoclar
Vivadent,
precured,
dentin, 15 min

20.0

10.0

0.0
R&D Ivoclar
Vivadent, not
precured,
enamel, 24 h

La resistencia al corte del bonding/ sistema de


cementacin
Excite DSC/Variolink II
se
determin en distintos centros de control,
midindose en distintas condiciones valores de
resistencia al corte muy altos, que permiten
deducir la absoluta compatibilidad de ambos
sistemas.

Distintos centros de control

25.0

20.3
Resistencia al corte [N/mm]

20.0

15.0
11.7
10.0
6.3
5.0

0.0
Excite DSC + Variolink II

Prime&Bond NT + Variolink II

Prime&Bond NT + Calibra

I&D Ivoclar Vivadent SA, Schaan, Liechtenstein

El grfico muestra la resistencia al corte de la


combinacin
bonding/cemento
Excite
DSC/Variolink II comparada con Prime & Bond
NT/Variolink II y con Prime & Bond NT/Calibra.
Como puede observarse, el mejor comportamiento
lo registra la combinacin de Excite DSC con
Variolink II.

Documentacin cientfica Variolink II

Pgina 13 de 20

25

Resistencia al corte [N/mm]

10 min

stressed

20

15

10

0
Excite DSCVariolink II

Single BondARC

ED PrimerPanavia F

AllBond 2Choice

Bistite II SC

Optibond SoloNexus

Sorensen et al. analizaron la influencia de los


modernos adhesivos a dentina en la resistencia al
corte de inlays de cermica cementados con la
tcnica adhesiva. Para ello, se averiguaron las
fuerzas de adhesin tras 10 minutos y tras 7 das
de almacenamiento en agua y de termociclado
(1000 veces). Los inlays de cermica cementados
con Excite DSC y Variolink II registraron los
valores de adhesin ms altos tras
el
almacenamiento en agua y el termociclado

Sorensen JA, Hedayat L, White MD; Ceramic inlay


microleakage and shearbond strength of new dentin
adhesives; J Dent Res 80 (2001) 102

35
30.5

29.6

Resistencia al corte [N/mm]

30
25.9

23.9

25
21.5
20
15

En la Universidad de Loma Linda, EE.UU., se


analiz el influjo de distintas lmparas de
polimerizacin en la resistencia al corte de Excite
DSC/Variolink II, obtenindose excelentes
valores de adhesin con distintos medios de
iluminacin.

10
5
0
autopolimerizacin Halogen Demetron
501, 20 s

Plasma Arc
Virtuoso, 3 s

Plasma Arc ADT,


3s

Laser ILT, 5 s

Dr. Muoz, Universidad de Loma Linda, EE.UU.

3.11.2 Microfiltracin

Con el fin de evaluar hasta qu punto influye en la


cementacin adhesiva de los inlays de cermica la
utilizacin de los modernos adhesivos a dentina
fotopolimerizables, Sorensen et al. analizaron la
estanqueidad marginal de distintos sistemas de
adhesivo/cemento tras 7 das de almacenamiento
en agua (37 C) y de termociclado. El grfico
muestra el Stain index de los sistemas estudiados.
Dada la escasa profundidad de penetracin
cromtica, la estanqueidad marginal de los inlays
de cermica cementados con Variolink II y Excite
Sorensen JA, Hedayat L, White MD; Ceramic inlay DSC puede calificarse de muy buena.
1.8

1.63

1.6

1.44

1.4

Stain index [1-4]

1.19

1.2

1.06

0.8

0.63

0.6

0.44

0.44

0.4
0.2
0

Excite DSC- Single BondVariolink II


ARC

ED PrimerPanavia F

AllBond 2Choice

Excite DSC- Bistite II SC


exp. Zement

Optibond
Solo-Nexus

microleakage and shearbond strength of new dentin


adhesives; J Dent Res 80 (2001) 102

Documentacin cientfica Variolink II

4.

Estudios clnicos

4.1

Estudios clnicos con Variolink

Pgina 14 de 20

Para Variolink II pueden tomarse los datos clnicos de Variolink, dado que las diferencias en la
composicin de ambos productos son mnimas.
4.1.1

"Coronas Empress cementadas con la tcnica adhesiva con Variolink/Syntac"


Dr. J.A. Sorensen; Oregon Health Sciences University, Portland, EE.UU.

Se colocaron 75 coronas totales Empress (47 anteriores, 15 premolares, 13 molares) con cemento
composite (56 Variolink, 19 Dual Cement) y el Adhesivo Syntac. Los autores del anlisis calificaron
el resultado de dicho anlisis como muy alentador (un ndice de resultados positivos del 98,7 %).
4.1.2

"Inlays y onlays Empress cementados con la tcnica adhesiva con Variolink / Syntac"
Dr. N. Krmer, Universidad de Erlangen-Nuremberg, Alemania

Se realizaron 96 restauraciones Empress (73 inlays de clase II, 23 onlays / 39 premolares, 57


molares). Las restauraciones se colocaron con Variolink (29%), Variolink Ultra (5%), Dual Cement
(10%) y Tetric (55%) junto con Syntac. A los 6, 12, 24 y 48 meses, se analizaron las restauraciones
segn criterios USPHS modificados (Pelka et al., 1994). Los autores del anlisis consideraron que el
sistema Empress junto con Variolink (Dual Cement, Tetric) / Syntac son clnicamente idneos incluso
para la restauracin de dientes muy daados.
4.2

Estudios clnicos con Variolink II

4.2.1

"Clinical trial of Empress 2 inlays luted to vital abutments with Excite and Variolink II"
Research center for dentistry, Livorno, Italia, Dr. M. Ferrari

El objetivo de este estudio era analizar la calidad marginal de Excite/Variolink II/Empress 2 en


condiciones clnicas a lo largo de 18 meses, para lo cual se les colocaron a 40 pacientes inlays de
clase II con Empress 2.
Criterios de evaluacin

Sensibilidad postoperatoria

Estanqueidad marginal

Estatus al finalizar el estudio


0%
88,33 % de interfaz perfecto
11,7 % de ligeras coloraciones

Integridad marginal

88,33 % de integridad perfecta


11,7 % de pequeas cavidades

Retencin

Fomacin de microfisuras

100 %
0%

La combinacin de productos Excite/Variolink II/Empress 2 mostr, bajo las condiciones clnicas


arriba indicadas, un comportamiento muy bueno.

Documentacin cientfica Variolink II

4.2.2

Pgina 15 de 20

"Anlisis clnico de una nueva cermica muy resistente (Empress 2) como material K&B"
Clnico universitario de Friburgo; Prof. Strub

Se colocaron en total 59 restauraciones IPS Empress (Syntac Classic/Variolink II) a 44 pacientes,


siendo analizadas al cabo de un promedio de 2 aos.
Criterios de evaluacin

Estatus al finalizar el estudio

Alteracin de la calidad marginal

0%

Coloracin marginal

0%

Caries secundaria

0%

Prdida de retencin

0%

La cementacin adhesiva de las coronas y puentes Empress 2 con el sistema Variolink II se ha


acreditado como excelente en el marco de este estudio.
4.2.3

"Short term clinical evaluation of inlay and onlay restorations made with a ceromer
(Targis)"
Universidad de Bolonia, Italia, Dr. C. Monaco; Int. J. of Prosthodontics, 14 (1), 2001

En el marco de este estudio, se cementaron con Variolink II y Syntac Classic 25 inlays y onlays
Targis. El estudio dur 18 meses.
Criterios de evaluacin

Estatus al finalizar el estudio

Coloracin marginal

5%

Caries secundaria

0%

Integridad marginal

Sensibilidad postoperatoria

95 %
0%

La sensibilidad postoperatoria inicial no pudo constatarse ya transcurridos 12 meses El material


cermero Targis en conexin con la tcnica adhesiva constituye una interesante alternativa en el
tratamiento de restauracin dental.

Documentacin cientfica Variolink II

5.

Datos toxicolgicos de Variolink II

5.1

Introduccin

Pgina 16 de 20

En la norma ISO 10993 "Anlisis biolgico del material de los productos mdicos" [1] se describe un
mtodo para la evaluacin biolgica de dichos productos. Adems de la serie 10993, para el anlisis
biolgico de los productos dentales hay que aplicar la norma ISO/DIS 7405 [2].
Variolink II se utiliza como cemento composite para la colocacin de inlays/onlays y coronas
(cermica/resina). La exposicin con la cavidad bucal es slo escasa (margen del cemento); frente a la
dentina es obligatorio usar un adhesivo. La composicin de Variolink II se basa en la de Variolink y
Tetric/Tetric Ceram, utilizndose los mismos componentes en concentraciones ligeramente distintas.
El producto originario, Variolink, cuenta ya con ms de 4 aos de experiencia clnica muy positiva.
5.2

Evaluacin toxicolgica para pacientes

5.2.1

Citotoxicidad

Con cultivos de clulas se determinan la muerte celular, la inhibicin de la reproduccin celular y


otros efectos de los productos mdicos sobre las clulas. Estos tests proporcionan una primera
evaluacin de la compatibilidad biolgica del material. En un Agar Overlay [6] pudo constatarse que
este material no posee potencial citotxico alguno. Otro estudio con Variolink [3] confirma que este
material puede ser catalogado como citocompatible.
5.2.2

Sensibilizacin e irritacin

Con estos anlisis puede descubrirse utilizando modelos adecuados qu potencial de sensibilizacin
por contacto existe en un producto mdico. En un test de maximizacin realizado con cobayas [4]
pudo mostrarse que Variolink II no tiene efecto sensibilizador.
Debido a la eliminacin de los sobrantes de cemento en las preparaciones subgingivales, en parte
difcil, no puede excluirse siempre una irritacin mecnica en el paciente, provocada por los
sobrantes.
5.2.3

Genotoxicidad

En estos anlisis de cultivos de clulas se averiguan mutaciones genticas, posibles alteraciones en la


estructura de los cromosomas o bien daos genticos. Como Screening Test se utiliza siempre el test
Ames. En varios de estos tests de retromutacin [5,7,8], Tetric Ceram no present ninguna alteracin
mutagnica. Debido a la similitud del material, estos datos pueden ser adoptados tambin para
Variolink II.
5.2.4

Toxicidad subcrnica

La toxicidad subcrnica se refiere a los efectos que pueden aparecer tras un contacto peridico o
prolongado con productos mdicos. La exposicin directa de Variolink II en la boca se da slo en los
mrgenes de la restauracin. La solubilidad en agua de Variolink II es de 1 g/mm3, o sea muy baja
(el valor mximo para materiales de obturacin, segn la norma ISO 4049, es 7,5 g/mm3), siendo
equiparable a la de productos de la competencia. El material se conoce y est acreditdo clnicamente
desde hace aos, su solubilidad es extraordinariamente baja y las propiedades fsico-qumicas han
sido analizadas y en los tests descritos ha obtenido excelentes resultados. Todos estos factores hacen
innecesario un anlisis de la toxicidad subcrnica.

Documentacin cientfica Variolink II

Conclusin:

5.2.5

Pgina 17 de 20

Segn los datos con que contamos y segn los tests realizados, y en base a los
conocimientos actuales [9], no existen indicios de que la utilizacin de Variolink II
suponga ningn riesgo alto ni inaceptable para el paciente.

Evaluacin toxicolgica adicional para personal de la clnica

Variolink II contiene dimetacrilatos, al igual que la mayora de los materiales dentales


fotopolimerizables. Segn nuestros anlisis y las experiencias realizadas, los productos no son
irritantes ni siquiera no polimerizados. En la bibliografa [10] se describen reacciones alrgicas a
dimetacrilatos, pero los materiales tienen un efecto irritante o bien pueden provocar alergias o
sensibilizaciones slo en el caso en personas propensas. Trabajando de forma limpia y evitando el
contacto cutneo con el material no polimerizado pueden evitarse estas reacciones. En las
Instrucciones de uso se encuentran las indicaciones pertinentes para reducir los riesgos al mnimo.
5.3

Bibliografa sobre toxicologa

[1]

ISO 10993-1: Biologische Werkstoffprfung von


Medizinprodukten (1993)

[2]

[3]

[4]

[7]

ISO/DIS 7405: Preclinical evaluation of


biocompatiblity of medical devices used in
dentistry (1995)

Genotoxizittstest: Prfung von Tetric Ceram im


DNA-Synthese Inhibitionstest (DIT)
Leyhausen G, Medizinische Universitt
Hannover, Interner Bericht 1996

[8]

Ergebnisbericht: Erfassung der


zellwachstumsbeeinflussenden Wirkung von
Variolink
Augthun M, Aachen (1996)

Mutagenittstest: Prfung von Tetric Ceram im


umu-Test nach DIN 38 415-3
Leyhausen G, Medizinische Universitt
Hannover, Interner Bericht 1996

[9]

Contact Hypersensitivity to Voriolink II in


Albino Guinea Pigs (Maximization-Test)
RCC Project 391454

Eine Risikoabschtzung bei


Kunststoffmaterialien
Sthle HJ, ZM 87 (1997), Nr. 4, Seite 24ff

[10]

Self-reported occupational dermatological


reactions among Danish dentists
Munksgaard EC, Hansen EK, Engen T, Holm U
Eur J Oral Sci 104 (1996) 396-402

[5]

Salmonella Typhimurium Reverse Mutation


Assay with Tetric Ceram (Ames-Test)
CCR Project 563300

[6]

Cytotoxicity test in vitro: Agar Diffusion Test


with Variolink II
RCC Projekt 391465

Documentacin cientfica Variolink II

6.

Pgina 18 de 20

Bibliografa

Derand T
Stress analysis of loaded poceain inlays after
cementation or resin bonded
J Dent Res 68 (1989) 890

Malament KA, Grossmann DG


Bonded vs. non-bonded DICOR crowns: four year
report
J Dent Res 71 (1992) 321

Jensen ME, Redford DA, Williams BT, Gardner F


Posterior etched porcelain restorations - an in vitro
study
Compend Contin Educ Dent 8 (1987) 615-622

Morin DL, Douglas DH, Cross M, DeLong R


Biophysical stress analysis of restored teeth:
experimental strain measurement
Dent Mater 4 (1988) 41-48

Ludwig K, Joseph K
Untersuchungen zur Bruchfestigkeit von IPS-EmpressKronen in Abhngigkeit von den
Zementierungsmodalitten
Quintessenz Zahntech 20 (1994) 247-256

Moll KH, Haller B, Hofmann N, Klaiber B


Phosphoric acid etching and enamel bond of
composite/glass ionomer Hybrids
J Dent Res 75 (1996) 171 Abstract 1225

Pelka M, Dettenhofer G, Reinelt C, Krmer N, Petschelt


A
Validitt und Reliabilitt klinischer Kriterien fr
adhsive Inlaysysteme
Dtsch Zahnrztl Z 49 (1994) 921-925

Resin ionomer luting cements


Reality Now, March 1996
Resin ionomer luting cements
Reality Now, May 1996

Publicaciones sobre Variolink II


Sorensen JA, Hedayat L, White MD
Ceramic inlay microleakage and shearbond strength of
new dentin adhesives
J Dent Res 80 (2001) 102
Fay RM, Konings MS, Powers JM
Color stability of resin cements after aging and water
storage
J Dent Res 80 (2001) 67
Gahse S, Lohbauer U, Frankenberger R, Krmer N
Conversion rate and bond strength of a dual-curing
luting composite
J Dent Res 80 (2001) 62

cemented FRC-FPDs
J Dent Res 80 (2001) 231
Cardoso PC, Burmann PA, Silveira B, Albers A, Soares
LF
Fracture strength of bovine pulpless teeth restored by
post systems
J Dent Res 80 (2001) 64
Braga RR, Ballester RY, Daronch M
Influence of time and adhesive system on
porcelain/bovine dentin bond strength
J Dent Res 80 (2001) 62

Rasetto FH, Driscoll CF, von Fraunhofer JA


Curing efficiency of resin polymerized through veneers
with various lights
J Dent Res 80 (2001) 253

Pfretzschner M, Siepmann S, Frankenberger R, Lohbauer


U
Margin analysis of CAD/CAM inlays using different
luting systems
J Dent Res 80 (2001) 106

Banasr F, Nathanson D
Curing mode effect on physical properties of new resin
cements
J Dent Res 80 (2001) 252

Manhart J, Schmidt M, Chen HY, Hickel R


Microleakage of tooth-colored restorations in class II
cavities after artificial aging
J Dent Res 79 (2000) 269

Frankenberger R, Oberschachtsiek H, Soganci M,


Krmer N, Petschelt A
Effect of a desensitizing agent on dentin bond strengths
of different materials
J Dent Res 80 (2001) 63

El-Gendy TA, Zidan OA


The effect of different resin cements on the bonding
strength of fiber-reinforced composites
J Dent Res 80 (2001) 104

Lang H, Schler N, Nolden R, Raab WHM


Excess of luting composite resin formed at different
resin-bonded restorations
J Dent Res 80 (2001) 199
Behr M, Rosentritt M, Ledwinsky E, Lang R, Handel G
Fracture strenght of conventionally and adhesively

Nathanson D, Banasr F
The effect of resin cement thickness on retention.
J Dent Res 80 (2001) 40
Fasbindrer DJ, Lampe K, Dennison JB, Peters MC,
Nematollahi K
Three year clinical performance of CAD/CAM
generated ceramic onlays

Documentacin cientfica Variolink II


J Dent Res 80 (2001) 271
Monaco C, Baldissara P, Scotti R
Clinical evaluation of ceromer inlay and onlay
posterior restorations
J Dent Res 79 (2000) 334
Yilmaz D, Gemalmaz D
Clinical evaluation of class II Targis inlays: 6 month
results
J Dent Res 79 (2000) 186
Jung H, Friedl KH, Hiller KA, Haller A, Schmalz G
Curing efficiency of different polymerization methods
through ceramic restorations
J Dent Res 79 (2000) 541
Dumfahrt H
Entwicklung und klinische Anwendung von
Keramikveneers - 12-jhrige Erfahrungen
Quintessenz 51 (2000) 357-367
Esthetic resin cements
The Dental Advisor 17 (2000) 2-4
Aristidis GA
Etched porcelain veneer restoration of a primary tooth:
A clinical report
J Prosthet Dent 83 (2000) 504-507
Frankenberger R, Schmidt G, Radakovic T, Lohbauer U,
Krmer N
Fatigue bond strength of a luting composite to
composite inlays
J Dent Res 79 (2000) 454
Vichi A, Ferrari M, Davidson CL
Influence of ceramic and cement thickness on the
masking of various types of opaque posts
J Prosthet Dent 83 (2000) 412-417
Braga RR, Ballester RY, Daronch M
Influence of time and adhesive system on the extrusion
shear strength between feldspathic porcelain and
bovine dentin
Dent Mater 16 (2000) 303-310
Light-cured / Dual cure resin cements
Reality 14 (2000) 1-2
Farag JH, Antonson SA, Anusavice KJ
Marginal integrity of different veneer systems
J Dent Res 79 (2000) 437
Rinn B, Roth K, Wstmann B, Ferger P
Marginal microleakage of Empress inlays luted with
resin-based cements
J Dent Res 79 (2000) 267
Manhart J, Schmidt M, Chen HY, Kunzelmann KH,
Hickel R
Marginal quality of a new resin cement after artificial
aging
J Dent Res 79 (2000) 269
Graf K, Rammelsberg P, Mehl A, Pospech P, Erdelt K

Pgina 19 de 20
The influence of dental alloys on three-body wear of
human dnetin an enamel
J Dent Res 79 (2000) 350
Park SH, Lee CK
The microhardness of restorative composite and dualcured composite cement under precured composite
overlay
J Dent Res 79 (2000) 506
Agarwala V, Dorosti Y, Dubos J, Seghi R
The relative wear of enamel opposing low fusing
ceramic restorative materials
J Dent Res 79 (2000) 541
rtengren U, Elgh U, Spasenoska v, Milleding P,
Haasum J, Karlsson S
Water sorption and flexural properties of a composite
resin cement
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Ritter RG, Culp Lee
A fluorapatite ceramic for restoring a fractured
dentition
Contemp Esthet Rest Prac 0 (1999) 40-48
Krejci I, Boretti R, Lutz F, Giezendanner P
Adehesive Crowns and fixed partial dentures of
optimized composite resin with glass fiber-bonded
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QDT 1 (1999) 107-127
Kunzelmann KH, Chen HY, Manhart J, Hickel R
Bruchfestigkeit und Ermdungsverhalten von CerecKeramikkronen
Dtsch Zahnrztl Z 54 (1999) 681-687
Gross JM, Haak R, Noack MJ
Can proximal overhangs be avoided when luting toothcolored inlays ?
J Dent Res 78 (1999) 228
Yu XY, Glace D
Coefficient of thermal expansion of six composite resin
materials
J Dent Res 78 (1999) 157
Hunt J, Ripps AH, Burgess JO
Color measurements of two resin cements
J Dent Res 78 (1999) 229
Ferrari M, Mannocci F, Mason PN, Kugel G
In vitro leakage of resin-bonded all-porcelain crowns
J Adhesive Dent 1 (1999) 233-242
Ivoclar North America
Restorative dentistry technique Full coverage crowns
on 6 upper anteriors using the Variolink II cementation
system by Vivadent
Dental Products Report 0 (1999) 158-159
Salz U, Rumphorst A, Gianasmidis A, Rheinberger V
Comparative linear expansion study of various cements
after water storage
J Dent Res 77 (1998) 689

Documentacin cientfica Variolink II

Pgina 20 de 20

Watts DC, Al-Hindi A, Ibrahim A


Hygroscopic-stress-development of resin-based luting
and restorative materials
J Dent Res 77 (1998) 685

Issa MH, Watts DC


Shear bond strengths of adhesive luting systems to
dental tissues
J Dent Res 77 (1998) 945

Ario PD
Immediate shear bond strengths of a new 3M resin
cement
J Dent Res 77 (1998) 945

Noaman KM, Powers JM, Zaki AH


Surface treatments affect bond strength of resin cement
to ceramic
J Dent Res 77 (1998) 171

Ferrari M, Mason PN, Fabianelli A, Kugel G, Davidson


CL
Influence of different margin substrates on leakage of
Class II indirect restorations
J Dent Res 77 (1998) 912

Cements 1997
CRA Newsletter 21 (1997) 1-2
Variolink II
Reality Now 94 (1997) 2-3

Przygocki DA, Fasbinder DJ, Dennison JB


Shear bond strength of alternative luting agents to
porcelain for CAD/CIM generated restorations
J Dent Res 77 (1998) 202

Esta documentacin contiene un compendio de datos cientficos internos y externos ("Informaciones"). Se ha


elaborado para uso interno as como para informacin de los socios externos de Ivoclar Vivadent, no habiendo
sido prevista para otros fines. Aun partiendo de la base de que las informaciones responden a los ltimos
conocimientos cientficos, no hemos controlado que esto sea as en todos los casos, por lo que no garantizamos ni
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recibimos informaciones opuestas. El uso de estas informaciones se har por cuenta y riesgo propios. Se ponen a
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Estas informaciones son gratuitas y ni nosotros ni ninguna parte vinculada con nosotros podemos incurrir en
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no uso de las informaciones, incluso si nosotros o nuestros representantes estamos informados de la posibilidad
de tales daos.
Texto: Dr. Sascha Cramer von Clausbruch
Layout: Manuela Marxer
Servicio cientfico, I&D Ivoclar Vivadent SA, Schaan, Liechtenstein

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