EVALUACION TECNICA DE LOS HUMIDIFICADORES DE OXIGENO USADOS

FECHA: 24/01/2013 HORA: 2:00 PM

AREA DE REALIZACION: LABORATORIO DE METROLOGIA DE...

REALIZADO POR: EL GRUPO DE INGENIERIA ALTAMENTE CUALIFICADO EN FISICA, QUIMICA, BIOMEDICINA Y TECNICO MECANICA.
OBJETIVOS: medir la eficiencia de los Humidificadores usados en COLOMBIA.
DISPOSITIVOS USADOS:

Imagen No. 01

Banco de pruebas metrolgicas tcnicamente diseado para este fin.

Mediciones que efecta: estanqueidad (fugas por roturas o falta de ajuste), presin de entrada,
presin de salida, capacidad de activacin de la vlvula de seguridad, humedad (capacidad de
transferencia de humedad) litros por minuto de trasferencia.

RECOMENDACIN PARA LOS MATERIALES DE FABRICACION: debern se hechos en materiales atxicos

a) Vaso.

POLIPROPILENO TRANSLUCIDO

b) Tapa.

POLIPROPILENO (COLOR)

c) Vlvula.

POLIETILENO Y SILICONA

d) Manguera.

POLETILENO

e) Difusor.

POLIETILENO

Nmero de pruebas realizadas en cada uno: Tres (3).

VARIABLES DE MEDICION(ES) Y EVALUACION (ES) QUE SE EFECTUAN:
1. Materiales de Fabricacin.
2. Presin de entrada manmetro (bala de O2/dispositivo metrolgico).
3. Presin de salida manmetro.
4. Flujo: Litros /minuto flujometro.
5. Contrapresin por estrangulamiento (ver manmetro).
6. Temperatura (ver higrmetro).
7. Humedad relativa ambiente del o2/humedad transmitida al o2 suministrado al paciente (ver
higrmetro).
8. Fugas o escapes (ver recipiente para inmersin en el banco de pruebas).
9. Peso.
10. Medidas.
11. Capacidad.

VER. Imgenes y video clip en internet. www.seguridadispositivosmedicos.com

https://es.scribd.com/doc/126099952/HUMIDIFICADOR-OXIGENO#scribd
Procedimiento:
Se procede a recolectar todos los humidificadores de oxigeno tipo burbuja que se encuentran en el mercado actual, los cuales el departamento tcnico
los desarma para su posterior anlisis.

OBJETIVOS DEL HUMIDIFICADOR DE OXIGENO:

Humedecer el oxgeno administrado a un paciente en el menor tiempo posible sin

causar molestias ni comprometerle su salud.

Activar la vlvula de seguridad, cuyo funcionamiento solo deber activarse en el momento de una obstruccin.
No presentar escapes o fugas innecesarias que se transfieran en un alto costo del tratamiento tanto para el proveedor como para el paciente quien tambin vera
comprometida su salud al no poder recibir el oxgeno medicado.
Ser fabricado en materiales inertes que no comprometan la salud del paciente.

Protocolos.
TIEMPO DE MUESTREO: 30 segundos para la transferencia de Humedad al oxigeno (criterio. En el instante que se inicia la transferencia de oxigeno pueda causar
daos si no se humedece oportunamente).

FLUJOS: 3 a 4 /LTS/MIN. (Criterio recomendado normalmente por los mdicos).

PRESION: activacin de la vlvula de seguridad de la toma del muestreo 3 PSI y sostenindose en 6 psi.
DISPOSITIVOS: evaluados, comparados en el muestreo (TODOS LOS QUE HAYAN EN ELMERCADO 4 UDS).

Criterios de calificacin:
% HUMEDAD (transferida en 30 segundos):
TIEMPO, CAPACIDAD DE RESPUESTA EN SEG (para trasferir la Humedad):
PRESION FUNCIONAMIENTO VALVULA: (capacidad de sostenimiento y recuperacin).
FUGAS: (en general).
MATERIALES DE FABRICACION:(ver piezas metlicas en algunos dispositivos).

25%
20%
20%
10%
15%

CONTAMINACION AUDITIVA: (silbidos extremadamente fuertes).

5%

CAPACIDAD DE RESPUESTA COMERCIAL, PRECIO, SUMINISTRO ,CAMBIOS ACORDES A

NECESIDADES DEL CLIENTE: BENEFICIO TRANSFERIDO AL USUARIO

5%

Anexo:
Ver anlisis microbiolgico.
Fotos de piezas metlicas encontradas en algunos dispositivos que usan vlvulas metlicas.

Contaminacin completa de hongos causada por oxidacin, reaccin con el oxgeno.

MARCA

TIEMPO DE
CAPACIDAD
DE RESPUESTA
EN SEG (para
trasferir la
Humedad)

TEMPERATU
RA EN C (en
el momento de
hacer la prueba)

%
HUMED
AD
(transferid
a en 30
seg)

PRESION
FUGAS

FUNCIONAMIEN
TO VALVULA

CONTAMIN
ACION
AUDITIVA

CONTAMINACION
QUIMICA
(ver tiempo de uso 3
meses en un solo
paciente)

Capacidad de
respuesta
comercial, precio,
suministro
,cambios acordes
a necesidades del
cliente

CALIFICACION
(FUNCIONAMIENTO
GENERAL)

OBSERVACION
ES

Muy buen
funcionamiento sin
fugas, pero no se

esfuerza en
mantener la
presin tratando

30.00

24.6

80%

N/A

INICIO: 2 PSI
ESTABILIZA
EN: 6 PSI

N/A

N/A
echo en
materiales
ATOXICOS

-N/A

3,0

de desdoblar la
sonda en caso de
que la obstruccin
sea mnima, ya que
activa la vlvula de
seguridad a 2 psi y
se sostiene a 6 psi
no libera la
sobrepresin sin
hacer una descarga
total, lo que
permite una
recuperacin ms
rpida y eficiente
en el suministro del
o2.

Muy
buen
funcionamiento sin
fugas, se esfuerza

en mantener la
presin tratando
de desdoblar la
sonda en caso de
que la obstruccin
sea mnima, ya que
activa la vlvula de
seguridad a 3,5

PSI y se sostiene a
6,5 PSI solo

30.23

24.8

83%

N/A

INICIO: 3,5
PSI
ESTABILIZA
EN: 6,5 PSI

N/A

N/A
echo en
materiales
ATOXICOS

OK
100%
POR SER ECHO EN EL
PAIS

3,0

liberando
la
sobrepresin en el
vaso sin hacer una
descarga total, lo
que permite una
recuperacin ms
rpida y eficiente
en el suministro del

O2.

30.24

25

75%

N/A

INICIO: 2 PSI
NO ESTABILIZA
SUBE A: 4PSI
HACE
DESCARGA
TOTAL
DESPERDICIAN
DO
ALTAMENTE EL
OXIGENO

Por
ser
un
producto
100%
nacional
puede
ofrecer
modificaciones en
la presentacin, el
color
y
la
sensibilidad de la
vlvula acordes a
las necesidades del
cliente.
Fugas o escapes:
No presenta fugas,
Sensibilidad de la
vlvula: esta se
activa en 2 PSI ,

-SI
-SI

ECHA EN LATON DE
BRONCE
ALTAMENTE TOXICO
GENERA OXIDACION
EN EL TIEMPO DE
USO MAX (3-MESES)

-N/A
POR DEPENDER DE SU
IMPORTACION

no se esfuerza
en mantener la
presin tratando

2,1

de desdoblar la
sonda en caso de
que la obstruccin
sea mnima.
Descarga: hace
descargas
oscilatorias
completas del
oxigeno en el vaso
como en sonda, lo

que representara
un derroche del
O2.
Contaminacin
qumica:por
oxidacin o2bronce
Contaminacin
auditiva: Emite un
silbido
contaminante y
estresante para
otros pacientes.
Fugas o escapes:
presenta fugas por
falta de
sostenimiento de la
vlvula,
Sensibilidad de la
vlvula: esta se
activa en 1 PSI ,

no se esfuerza
en mantener la
presin tratando

-SI
4

30.28

24.6

70%

-SI

INICIO: 1 PSI
NO ESTABILIZA

30.30

24.8

75%

N/A

INICIO: 2 PSI
NO ESTABILIZA
SUBE A: 4PSI

-SI

-SI

ECHA EN LATON DE
BRONCE
ALTAMENTE TOXICO
GENERA OXIDACION
EN EL TIEMPO DE
USO MAX (3-MESES)
ESTE SE DESARMA
CON FACILIDAD

-SI
En acero inox
TIEMPO DE USO
MAX (3-MESES)

-N/A
por su mala calidad y
a pesar de ser mfg en
el pas se desconoce
su capacidad de
respuesta

-N/A
POR DEPENDER DE SU
IMPORTACION

1,05

2,1

de desdoblar la
sonda en caso de
que la obstruccin
sea mnima.
Descarga: hace
descargas
oscilatorias
completas del
oxigeno en el vaso
como en sonda, lo
que representara
un derroche del
O2.
Contaminacin
auditiva: Emite un
silbido
contaminante y
estresante para
otros pacientes.
hace descarga
completa del
oxigeno lo que
representara un
derroche del O2
ver =
funcionamiento
dispositivo 3

 HACER RETIRAR DEL MERCADO TODOS LO HUMIDIFICADORES QUE TIENEN VALVULA METALICA.
Recomendacin(es): HACER UN CERTIFICADO, difundirlo, montarlo en Internet y enviar copia al INVIMA de este certificado
para que lo evalen y tomen medidas serias ya que se est atentado contra la salud y la buena fe de los consumidores.
PD. CLINICAS Y PROVEEDORES DE ESTE DISPOSITIVO.

Si el dispositivo es conectado al oxigeno por un tiempo max de 30 seg por muy malo que sea este transferira humedad por saturacin dentro del
vaso.