LYRICA PREGABALINA 25 mg - 75 mg - 150 mg - 300 mg. Cpsulas. Venta bajo receta archivada.

COMPOSICION: Cada cpsula contiene Pregabalina 25 mg 75 mg 150 mg 300 mg. Exc.: c.s.
INDICACIONES: Tratamiento del dolor neuroptico perifrico y central en adultos. Terapia adjunta de las
crisis parciales con o sin generalizacin secundaria en adultos. Tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada en adultos. Tratamiento de la fibromialgia en adultos. POSOLOGA Y FORMA DE
ADMINISTRACIN: Rango de dosis: 150 a 600 mg al da, dividiendo su administracin en dos o tres
tomas. Lyrica se administra nicamente por va oral. Se puede administrar con o sin alimentos. Dolor
neuroptico: Comenzar con 150 mg al da, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas y se
puede incrementar hasta 300 mg al da despus de un intervalo de 3 a 7 das, hasta una dosis mxima de
600 mg al da despus de un intervalo adicional de 7 das. Epilepsia: Iniciar con 150 mg al da, que se
puede administrar dividida en dos o tres tomas y se puede incrementar a 300 mg al da despus de una
semana. La dosis mxima, despus de una semana adicional, es de 600 mg al da. Trastorno de
ansiedad generalizada: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al da, dividiendo su administracin en dos
o tres tomas. Se debe reevaluar de forma peridica la necesidad del tratamiento. El tratamiento con
pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al da. En funcin de la respuesta y tolerabilidad
individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al da despus de una semana. Tras
una semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg al da. La dosis mxima que se puede
alcanzar, despus de una semana adicional, es de 600 mg al da. Fibromialgia: La dosis recomendada es
de 300 a 450 mg/da. Comenzar con 75 mg dos veces por da y se puede incrementar a 150 mg dos
veces por da en el intervalo de una semana. Los pacientes que no experimenten beneficio suficiente con
300 mg/da, se les puede incrementar la dosis a 225 mg dos veces por da. La dosis debe ser ajustada en
pacientes con funcin renal reducida. Interrupcin del tratamiento: Si se tiene que interrumpir el
tratamiento con pregabalina, se deber hacer de forma gradual durante un perodo mnimo de 1 semana,
independientemente de la indicacin. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lyrica en nios
menores de 12 aos ni en adolescentes (de 12 a 17 aos de edad). No hay datos disponibles. Los
pacientes ancianos (mayores de 65 aos) pueden precisar una reduccin de la dosis de pregabalina
debido a la disminucin de la funcin renal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo
o a alguno de los excipientes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: Intolerancia
a la lactosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, con deficiencia
de Lapp lactasa o con mala absorcin de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.
Pacientes diabticos: ciertos pacientes diabticos que ganen peso durante el tratamiento con pregabalina,
pueden precisar un ajuste de la medicacin hipoglucemiante. Reacciones de hipersensibilidad: se han
reportado durante la etapa posterior a la comercializacin, reacciones de hipersensibilidad incluyendo
casos de angioedema. La pregabalina debe suspenderse inmediatamente si se presentan sntomas de
angioedema, tal como edema facial, perioral, o de las vas respiratorias superiores. Mareos, somnolencia,
prdida de la conciencia, confusin y alteracin de la funcin mental: El tratamiento con pregabalina se ha
asociado a mareos y somnolencia, lo cual podra incrementar los casos de lesiones accidentales (cadas)
en la poblacin anciana. Tambin ha habido reportes postcomercializacin de prdida de la consciencia,
confusin, y alteracin de la funcin mental. Efectos relacionados con la visin: en estudios clnicos
controlados, una mayor proporcin de pacientes tratados con pregabalina, en comparacin con aquellos
tratados con placebo, notific visin borrosa, evento que en la mayora de los casos se resolvi al
continuar con el tratamiento. En los estudios clnicos en los que se llevaron a cabo pruebas
oftalmolgicas, la incidencia de disminucin de la agudeza visual y alteracin del campo visual fue mayor
en pacientes tratados con pregabalina que en aquellos tratados con placebo; la incidencia de cambios
fundoscpicos fue mayor en pacientes tratados con placebo. Durante el perodo posterior a la
comercializacin tambin se han notificado reacciones adversas visuales incluyendo prdida de visin,
visin borrosa u otros cambios de agudeza visual, muchos de los cuales fueron transitorios. La
suspensin del tratamiento con pregabalina puede resolver o mejorar estos sntomas visuales.
Insuficiencia renal: se han notificado casos de insuficiencia renal que revirtieron con la interrupcin del
tratamiento con pregabalina. Retiro de la medicacin antiepilptica concomitante: no hay datos suficientes
que permitan suprimir la medicacin antiepilptica concomitante, tras alcanzar el control de las crisis con
pregabalina en el tratamiento combinado, para lograr la monoterapia con pregabalina. Sntomas de
retirada: en algunos pacientes se han observado sntomas de retirada tras la interrupcin del tratamiento
con pregabalina tanto a corto como a largo plazo: insomnio, dolor de cabeza, nuseas, ansiedad, diarrea,
sndrome gripal, nerviosismo, depresin, dolor, convulsiones, hiperhidrosis y mareos. Durante el
tratamiento con pregabalina, o al poco tiempo de interrumpir el tratamiento con pregabalina, pueden
aparecer convulsiones, incluyendo estatus epilptico y convulsiones de tipo gran mal. A pesar de que los
efectos de la discontinuacin en la reversibilidad de la insuficiencia renal no se han estudiado
sistemticamente, se report mejora en el funcionamiento renal tras discontinuacin o reduccin de dosis
de pregabalina. Insuficiencia cardaca congestiva: en algunos pacientes tratados con pregabalina se han
recibido reportes posterior a la comercializacin de insuficiencia cardaca congestiva. La pregabalina debe
ser usada con cautela en este grupo de pacientes. Tratamiento del dolor neuroptico central debido a
lesin de la mdula espinal: se increment la incidencia de eventos adversos en general, eventos
adversos a nivel del SNC y especialmente somnolencia. Ideacin y comportamientos suicidas: Resultados
de un estudio sugieren un aumento del riesgo de ideas o comportamientos suicidas en los pacientes
tratados con drogas antiepilpticas (DAEs). Los pacientes, sus cuidadores y las familias deben ser
informados del potencial aumento de riesgo de tener ideas y comportamientos suicidas y se debe

aconsejar sobre la necesidad de estar alerta ante la aparicin o el empeoramiento de los sntomas de
depresin, cualquier cambio inusual en humor o comportamiento, o la aparacin de ideas y
comportamientos suicidas. Disminucin de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior: Durante el
perodo posterior a la comercializacin se han notificado casos relacionados con la disminucin de la
funcionalidad del tracto gastrointestinal al administrarse conjuntamente con medicamentos con potencial
para producir estreimiento, como los analgsicos opioides. En caso de que se vayan a administrar en
combinacin pregabalina y opioides, debe considerarse la utilizacin de medidas para evitar el
estreimiento (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada). Potencial de abuso: se han
notificado casos de abuso. Se debe tener precaucin en pacientes con antecedentes de abuso de drogas,
y los pacientes han de ser monitoreados para detectar sntomas de abuso con pregabalina. Encefalopata:
Se han notificado casos de encefalopata, mayoritariamente en pacientes con enfermedades subyacentes
que podran haber provocado la encefalopata. Embarazo y lactancia: Lyrica no debe utilizarse durante el
embarazo. Las mujeres en edad frtil deben utilizar un mtodo anticonceptivo eficaz, al desconocerse el
riesgo potencial en la reproduccin humana. No se recomienda la lactancia materna durante el
tratamiento con pregabalina. La influencia de Lyrica sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas
puede ser reducida o moderada. REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas comunicadas con
ms frecuencia fueron mareos y somnolencia. Otras: nasofaringitis, neutropenia, hipersensibilidad,
angioedema, reaccin alrgica, aumento del apetito, anorexia, hipoglucemia, euforia, confusin,
disminucin de la lbido, irritabilidad, desorientacin, insomio, despersonalizacin, anorgasmia, inquietud,
depresin, agitacin, cambios del humor, estado de nimo depresivo, dificultad de expresin,
alucinaciones, sueos extraos, aumento de la lbido, ataques de pnico, apata, desinhibicin, estado de
nimo elevado, agresin, mareos, somnolencia, ataxia, alteraciones en la atencin, coordinacin anormal,
deterioro de la memoria, temblor, disartria, parestesias, trastorno del equilibrio, letargia, sedacin,
trastorno cognitivo, hipoestesia, nistagmo, trastornos del habla, mioclona, hiporreflexia, discinesia,
hiperactividad psicomotora, mareo postural, hiperestesia, ageusia, sensacin de ardor, temblor
intencional, estupor, sncope, amnesia, hipocinesia, parosmia, disgrafa, prdida de conciencia, dao
mental progresivo, convulsiones, dolor de cabeza, malestar general, visin borrosa, diplopa, trastornos
visuales, sequedad ocular, edema ocular, defecto del campo visual, disminucin de la agudeza visual,
dolor ocular, astenopa, epifora, fotopsia, irritacin ocular, midriasis, oscilopsia, percepcin profunda visual
alterada, prdida de la visin perifrica, estrabismo, brillo visual, prdida de la visin, queratitis, vrtigo,
hiperacusia, taquicardia, bloqueo auriculoventricular de primer grado, taquicardia sinusal, arritmia sinusal,
bradicardia sinusal, insuficiencia cardaca congestiva, prolongacin del intervalo QT, rubor, sofocos,
hipotensin, hipertensin, fro perifrico, disnea, sequedad nasal, nasofaringitis, tos, congestin nasal,
epistaxis, rinitis, ronquidos, sensacin de opresin en la garganta, edema pulmonar, sequedad de boca,
constipacin, vmitos, flatulencia, distensin abdominal, hipersecrecin salival, enfermedad de reflujo
gastroesofgico, hipoestesia oral, ascitis, disfagia, pancreatitis, lengua hinchada, diarrea, nuseas,
hiperhidrosis, erupcin papular, sudor fro, urticaria, sndrome de Stevens Johnson, prurito, espasmos
musculares, edema articular, calambres musculares, mialgia, artralgia, lumbalgia, dolor en las
extremidades, rigidez muscular, espasmo cervical, nucalgia, rabdomiolisis, disuria, incontinencia urinaria,
oliguria, insuficiencia renal, retencin urinaria, disfuncin erctil, retraso en la eyaculacin, disfuncin
sexual, amenorrea, dolor de mamas, secrecin mamaria, dismenorrea, hipertrofia mamaria, fatiga, edema
perifrico, sensacin de embriaguez, edema, marcha anormal, astenia, cadas, sed, opresin en el pecho,
dolor, sensacin de anormalidad, escalofros, edema generalizado, pirexia, edema facial, aumento de
peso, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la creatinfosfoquinasa plasmtica, aumento
de la aspartato aminotransferasa, disminucin del nmero de plaquetas, aumento de la glucemia,
aumento de la creatinina plasmtica, reduccin de la potasemia, reduccin de peso, reduccin del nmero
de leucocitos. Se han observado sntomas de retirada tras la interrupcin del tratamiento tanto a corto
como a largo plazo: insomnio, dolor de cabeza, nuseas, ansiedad, diarrea, sndrome gripal,
convulsiones, nerviosismo, depresin, dolor, hiperhidrosis y mareos. CONSERVACIN: Conservar a
temperatura ambiente, no superior a 30C. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. No
utilizar despus de la fecha de vencimiento. PRESENTACIONES: Lyrica 25 mg: envases con 28
cpsulas. Lyrica 75 mg: envases con 14, 28 y 56 cpsulas. Lyrica 150 mg: envases con 28 cpsulas.
Lyrica 300 mg: envases con 28 cpsulas. E.M.A.M.S. Cert. N 52.012. Industria Alemana. Importado por
PFIZER S.R.L. Virrey Loreto 2477, Buenos Aires, Argentina. D.T.: Farm. Sandra B. Maza. Para mayor
informacin respecto al producto, comunicarse al telfono (011) 4788-7000. Rev: Marzo 2011(1.0)